Растворы для инъекций
Курсовой проект - Медицина, физкультура, здравоохранение
Другие курсовые по предмету Медицина, физкультура, здравоохранение
?четы усложняются.
Например: Rp.: Cocaini hydrochloridi 0,1chloride q.s. ut f. sol. isotonici 10 ml.S. Для инъекций по 1 мл.
Рассчитаем его изотоническую концентрацию:
По расчету выписанная концентрация кокаина, значительно ниже, чем необходимая для изотонирования раствора. Определим объем, который изотонирует 0,1 г кокаина.
,57г изотонируют 100 мл раствора, а
,1 г - Х мл раствора.
Из этого следует, что натрия хлорида необходимо для изотонирования 10-1,5 = 8,5 мл.
Рассчитаем необходимую массу натрия хлорида:
для изотонирования 100 мл раствора надо взять 0,91 г натрия хлорида,
а для изотонирования 8,5 мл - Х г.
В практической работе расчеты можно упростить путем применения общих формул:
. Если изотоничность достигается одним веществом, для его расчета применяют формулу:
m - количество вещества, добавляемого для изотонирования раствра,- объем изотонируемого раствора (мл),- молекулярная масса вещества,
- число миллилитров.
. Если изотоничность раствора лекарственного вещества достигается с помощью другого (дополнительного) вещества, то применяют формулу:
- молекулярная масса дополнительного вещества;
- изотонический коэффицент для дополнительного вещества;
- количество дополнительного вещества (г);
, , i - масса(г), молекулярная масса и изотонический коэффицент для основного вещества.
При более сложных прописях (с тремя и более компонентами) первоначально рассчитывается какой объем раствора изотонируют вещества, чей массы известны. Затем определяется масса изотонирующего компанента.
Криоскопический метод. По этому методу изотоничные по отношению к сыворотке крови растворы должны иметь депрессию (понижение) температуры замерзания, равную депрессии сыворотки крови. Депрессия её равна 0,52С. При расчетах необходимо учитывать, константы депрессии в справочнике даны 1% раствора.
Расчеты будут выглядеть следующим образом:
% раствор вещества имеет депрессию ?t , а
Х% раствор вещества - 0,52.
Следовательно,
Иногда используются графический метод расчета изотонической концентрации, позволяющий по разработанным диаграммам (нонограммам) быстро, но с некоторой приближенностью, определить количество вещества необходимое для изотонирования раствора лекарственного вещества.
Недостатком этих методов можно считать то, что либо расчеты изотонической концентрации ведутся по одному компоненту, либо расчеты массы второго вещества слишком громоздки. И т.к. ассортимент однокомпонентных растворов не так велик, и все чаще используют дву- и более компонентные прописи, гораздо проще проводить расчеты с использованием изотонического эквивалента. В настоящее время другие методы расчета не используются.
Изотоническим эквивалентом по натрию хлориду называют то количество натрия хлорида, которое создает в одинаковых условиях осмотическое давление равное осмотическому давлению 1 г вещества. Зная эквивалент по натрию хлориду, можно изотонировать любые растворы, а так же определить их изотонические концентрации.
Таблица изотонических эквивалентов по натрию хлориду приведены в ГФ I издания, выпуск 2.
Пример расчета: Rp.: Dicaini 3,0chloridi q.s. ut f. sol. isotonici 1000 ml.S.
Для приготовления изотонического раствора только из натрия хлорида, его нужно взять 9 г для приготовления 1 л раствора (изотоническая концентрация натрия хлорида равна 0,9 %). По таблице ГФXI определяем, что изотонический эквивалент по натрию хлориду у дикаина равен 0,18 г. Это означает, что
г дикаина равноценен 0,18 г натрия хлорида, а
г дикаина - 0,54 г натрия хлорида.
Следовательно, по прописи натрия хлорида необходимо взять: 9,0 - 0,54 = 8,46 г.
.3 Стабилизация инъекционных растворов
Под стабильностью инъекционных растворов понимают неизменяемость состава концентрации находящихся в растворе лекарственных веществ в течение установленных сроков хранения. Она в первую очередь зависит от качества исходных растворителей и лекарственных веществ, которые должны полностью отвечать требованиям ГФ или ГОСТов.
В ряде случаев предусматривается особая очистка лекарственных веществ, предназначенных для инъекций. Повышенной степенью чистоты должны обладать гексаметилентетрамин, глюкоза, кальция глюконат, кофеин-натрия бензоат, натрия бензоат, натрия гидрокарбонат, натрия цитрат, эуфиллин, магния сульфат и др. Чем выше чистота препаратов, тем более стабильны получаемые из них растворы.
Неизменность лекарственных веществ достигается также путем соблюдения оптимальный условий стерилизации (температуры, продолжительности), использование допустимых консервантов, позволяющих достигать необходимого эффекта стерилизации при более низкой температуре, и применения стабилизаторов, соответствующих природе лекарственных веществ.
Выбор стабилизатора зависит от физико-химических свойств лекарственных веществ. Условно их делят на три группы:
) соли, образованные слабыми основаниями и сильными кислотами, стабилизируются хлористоводородной кислотой;
) соли, образованные сильными основаниями и слабыми кислотами, стабилизируются щелочами;
) легко окисляющиеся вещества стабилизируются антиоксидантами (противоокислителями).
Стабилизация растворов солей слабых оснований и сильных кислот
К этой группе относится большое количество солей алкалоидо