Растворы для инъекций
Курсовой проект - Медицина, физкультура, здравоохранение
Другие курсовые по предмету Медицина, физкультура, здравоохранение
?ловой стерилизации).
Легко окисляются многие производные ароматических аминов: ПАСК, новокаинамид, стрептоцид растворимый и др. Растворы этих препаратов, окисляясь, образуют более ядовитые окрашенные продукты вследствие образования хинонов, хинониминов и продуктов их конденсации. Для получения стабильных жидкостей растворы стрептоцида растворимого стабилизируют натрия сульфитом (2 г на 1 л), растворы новокаинамида - натрия метабисульфитом (5г на 1 л), 3% растворы натрия пара-аминосалицилата - ронгалитом (5 г на 1 л).
Растворы адреналина г/хл и гидротартрата легко окисляются вследствие содержания фенольных гидроксилов с образованием адренохрома. ГФ Х (ст. 616 и ст. 26) приводит прописи, в которых указаны стабилизаторы и режим стерилизации при приготовлении растворов указанных препаратов.
Растворы глюкозы сравнительно нестойки при длительном хранении. Основным фактором, определяющим устойчивость глюкозы в растворе, является pH среды. При pH 1,0 - 3,0 в растворах глюкозы образуется альдегид оксиметилфурфурол, вызывающий окрашивание раствора в желтый цвет. При pH 3,0 - 5,0 реакция разложения замедляется, а при pH выше 5,0 разложение оксиметилфурфурола снова усиливается. Повышение pH обусловливает разложение с разрывом цепи люкозы. Среди продуктов разложения найдены следы уксусной, молочной, муравьиной, глюконовой кислот. Следы тяжелых металлов (Cu, Fe) ускоряют процесс разложения. Оптимальное значение pH раствора глюкозы 3,0 - 4,0. Для получения стойких растворов глюкозы их рекомендуется предварительно обработать активированным углем (0,4%) для удаления железа и окрашенных продуктов. Затем растворы стабилизируют, фильтруют и стерилизуют при С текучим паром 60 мин или при 119-121С - 8 мин при объеме до 100 мл.
ГФ Х предписывает стабилизировать растворы глюкозы (независимо от их концентрации) натрия хлоридом 0,26 г на 1 л и 0,1 н. раствором хлористоводородной кислоты до pH 3,0 - 4,0. В условиях аптеки для удобства работы стабилизатор изготавливают по следующей прописи: натрия хлорида - 5,2 г, хлористоводородной кислоты разведенной - 4,4 мл, воды для инъекций - до 1 л. Этого стабилизатора берут 5%.
Механизм стабилизирующего действия, по мнению некоторых авторов, заключается в том, что натрия хлорид образует по месту альдегидной группы глюкозы комплексные соединения. Комплекс этот непрочен, и натрия хлорид, перемещаясь от одной молекулы к другой, защищает альдегидные группировки, тем самым подавляя окислительно-восстановительные реакции. Хлористоводородная кислота нейтрализует щелочь, выделяемую стеклом, и создает оптимальное значение pH раствора.
Существует другая теория, объясняющая сложность протекающих процессов. Как известно, в твердом состоянии глюкоза находится в циклической форме. В растворе происходит частичное раскрытие колец с образованием альдегидных групп, причем между ациклической и циклической формами устанавливается подвижное равновесие. Добавление натрия хлорида создает в растворе условия, способствующие сдвигу равновесия в сторону образования более устойчивой к окислению циклической формы. Имеются также указания о взаимодействии натрия хлорида с некоторыми формами глюкозы с образованием стойких двойных комплексных солей.
Стабилизаторы
РастворКонцентрация раствора, %Стабилизатор и его масса, г/л, или объем, мл/лрН раствораАпоморфина гидрохлорида1Анальгин 0,5 г Цистеин 0,2 г Раствор кислоты хлористоводородной 0,1М - 10 мл2,3 - 3,0Атропина сульфата0,05; 0,1; 1; 2,5; 5Растворы кислоты хлористоводородной 0,1М - 10 мл3,0 - 4,5Викасола1Натрия метабисульфит (1,0 г) или натрия бисульфит (2,0 г) раствор кислоты хлористоводородной 0,1М - 1,84 мл2,5 - 3,5Глюкозы безводной5; 10; 20; 25; 40Растворы кислоты хлористоводородной 0,1М - до рН 3,0 - 4,1 Натрия хлорид 0,26 грН 3,0 - 4,1Глюкозы 40Натрия гидрокарбонат 6,0 г нет данныхКислоты аскорбиновой1Натрия метабисульфит 2,0 гДибазола0,5; 1; 2Раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М - 10 мл2,8 - 3,5Дикаина0,1; 0,25; 0,3То же4,0 -6,0Дикаина1;2Натрия тиосульфат 0,5 г4,0 -6,0Кислоты аскорбиновой5; 10Нария гидрокарбонат 23,85 г; 47,70 г Натрия сульфит безводный 2,0 г6,0 - 7,0Кофеина-натрия бензоата10; 20Раствор натрия гидроксида 0,1 М - 4 мл6,8 - 8,5Натрия гидрокарбоната3; 4; 5; 7; 8,4Трилон Б: 0,1г 0,2 г8,1 - 8,9Натрия нитрита1Раствор натрия гидроксида 0,1 М - 2 мл7,5 - 8,2Натрия пароаминосалицилата3Натрия сульфит 5,0 г8,5 - 9,5Натрия салицилата3; 10Натрия метабисульфит 1,0 г5,0 - 6,0Натрия тиосульфата30Натрия гидрокарбонат 20,0 г 7,8 - 8,4Новокаинамида10Натрия метабисульфит 5,0 г3,8 - 5,0Новокаина0,25; 0,5; 1 2; 5; 10Раствор кислоты хлористоводородной 0,1М: 3 мл; 4 мл; 9мл Натрия тиосульфат 0,5 г Раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М: 4 мл; 6 мл; 8 мл3,8 - 4,5 4,0 - 5,0Рингер-ацетатаНатрия хлорид 0,526 г Натрия ацетат 0,410 г Кальция хлорид 0,028 г Магния хлорид 0,014 г Калия хлорид 0,037 гРаствор кислоты хлористоводородной 8% - 0,2 мл6,0 - 7,0Солюзида растворимого5Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты 0,1 г6,0 - 7,0Скополамина гидробромида0,05Раствор кислоты хлористоводородной 0,1М - 20 мл2,8 - 3,0Совкаина0,5; 1Раствор кислоты хлористоводородной 0,1М - 6 мл3,8 - 5,0Спазмолитина0,5; 1Раствор кислоты хлористоводородной 0,1М - 20 мл2,6 - 3,0Сульфацил-натрия30Натрия метабисульфит 3,0 г Раствор натрия гидроксида 1М - 18 мл7,5 - 8,5Стрептоцида растворимого0,5; 5; 10Натрия сульфит 2,0 г или натрия тиосульфат 1,0 г8,8 - 9,7Стрихнина нитрата0,1Раствор кислоты хлористоводородной 0,1М - 10 мл3,0 - 3,7Тамина бромида Тиамина хлорида3; 6 2,5; 5Унитиол 2,0 г 2,7 - 3,6 То же2,7 - 3,4Этазол-натрия10; 20Натрия сульфит безводный 3,5 г Натрия гидроцитрат 1,0 г; 2,0 г7,0 - 8,5
.4 Полный химический анализ
После изготовления раствора для инъекций и до его стерилизаци?/p>