Растворы для инъекций
Курсовой проект - Медицина, физкультура, здравоохранение
Другие курсовые по предмету Медицина, физкультура, здравоохранение
ен отвечать требованиям ГОСТа 199-68, натрия бензоат не должен содержать более 0,0075% железа. Раствор тиамина бромида для инъекций должен выдерживать дополнительные испытания на прозрачность и бесцветность.
Лекарственные вещества, используемые для приготовления инъекционных растворов хранят в отдельном шкафу в стерильных штангласах, закрытыми притертыми пробками и надписью Для стерильных лекарственных форм. Термостойкие вещества перед наполнением штангласа подвергают термической стерилизации.
Штангласы перед наполнением моют и стерилизуют. На каждом штангласе должна быть прикреплена бирка с указанием: № серии, предприятия изготовителя, № анализа контрольно-аналитической лаборатории, сроком годности, датой заполнения и подписью, заполнившего штанглас. Заполнение и контроль за сроками годности осуществляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16 июля 1997г.
2. Изготовление раствора
.1 Загрузка сырья и растворение
Стерильные растворы изготавливают массо-объемным способом.
В мернике-смесителе или другой емкости в части воды растворяют лекарственные вещества, при необходимости добавляют вспомогательные вещества (стабилизаторы, изотонирующие и др.), раствор перемешивают и доводят растворителем до определенного объема. При отсутствии мерной посуды объем воды рассчитывают, пользуясь значениями плотности раствора данной концентрации или коэффициентом увеличения объема.
Последовательность отмеривания или смешивания растворов определяется особенностями прописи. Объем инъекционных растворов во флаконах в соответствии с ГФ всегда должен быть больше номинального.
Номинальный объем, млОбъем заполнения, млЧисло сосудов для контроля заполнения, штНевязкие растворыВязкие растворы11,11,152022,152,252055,35,5201010,510,7102020,620,910505151,55более 50На 2% больше номинальногоНа 3% больше номинального5
При отсутствии мерной посуды больших объемов для определения количества растворителя следует использовать таблицы (см. табл. №1). Изотонические эквиваленты лекарственных веществ по хлориду натрия приведены в приложении приведены в табл. №2.
Табл. №1. Коэффициенты увеличения объема водного раствора при растворении лекарственных веществ*
Наименование лекарственных веществКоэффициенты увеличения объема, мл/гАмизил0,80Амидопирин0,90Аммония хлорид0,72Анальгин0,68Антипирин0,85Барбамил0,76Барбитал-натрий0,64Бензилпенициллина натриевая соль 0,63Гексаметилентетрамин0,78Глюкоза0,64 -//- (влажность 10 %)0,69Дибазол0,82Дикаин0,86Димедрол0,86Желатин0,75Желатоза0,73Изониазид0,72Йод (в растворе калия йодида)0,23Калия бромид0,27 -//- йодид0,25Калия перманганат0,36 -//- хлорид0,37Кальция глюконат0,50 -//- лактат0,67 -//- хлорид0,58Карбамид0,73Кислота аскорбиновая0,61 -//- борная0,68Кислота глютаминовая0,62 -// лимонная0,62Колларгол0,61Крахмал 0,68Кофеин-бензоат натрия 0,65Магния сульфат 0,50Мезатон 0,77Метилцеллюлаза0,61Натрия ацетат0,71 -//- ацетат (безводный)0,52 -//- бензоат0,60 -//- бромид0,26 -//- гидрокарбонат0,30 -//- гидроцитрат0,46 -//- йодид0,38 -//- нитрат0,38Натрия нитрит0,37 -//- нуклеинат0,55 -//- пара-аминосалицилат0,64 -//- салицилат0,59 -//- сульфат (кристаллический)0,53 -//- тетраборат0,47 -//- тиосульфат0,51Натрия хлорид0,33 -//- цитрат0,48Новокаин0,81Новокаинамид0,83Норсульфазол-натрий0,71Осарсол (в растворе натрия гидрокарбоната) 0,67Папаверина гидрохлорид 0,77Пахикарпина гидройодид0,70Пепсин0,61Пилокарпина гидрохлорид0,77Пиридоксина гидрохлорид 0,71Поливинилпирролидон0,81Протаргол0,64Резорцин0,79Сахароза0,63Свинца ацетат0,30Серебра нитрат0,18Спазмолитин0,86Спирт поливиниловый0,77Стрептомицина сульфат0,58Стрептоцид растворимый0,54Сульфацил-натрий0,62Танин0,65Тиамина бромид0,61Тримекаин0,89Фенол кристаллический 0,90Хинина гидрохлорид0,82Хлорамин Б0,61Хлоралгидрат0,76Холина хлорид0,89Цинка сульфат (кристаллический)0,41Экстракт-концентрат горицвета сухой стандартизованный 1:10,60Экстракт-концентрат корня алтея сухой стандартизованный 1:10,61Этазол-натрий0,66Этилморфина гидрохлорид0,76Эофиллин0,70Эфедрина гидрохлорид0,84* - Коэффициент увеличения объема (мл/г) показывает прирост объема раствора в мл при растворении 1 г лекарственного вещества при 20оС.
Пример расчета:
. Приготовить раствор магния сульфата 20% - 1000 мл.
Коэффициент увеличения объема магния сульфата - 0,5.
При растворении 200 г магния сульфата объем раствора увеличивается на 100 мл (0,5 х 200).
Необходимый объем воды определяется по разности: 1000 - (0,5 х 200) = 900 мл.
Табл. №2. Изотонические эквиваленты лекарственных веществ по хлориду натрия
Наименование препаратаЭквивалентАдреналина гидротартрат 0,17 -//- гидрохлорид 0,27Амидопирин 0,15Амизил 0,19Анальгин 0,18Антипирин 0,13Апоморфина гидрохлорид 0,14Атропина сульфат 0,10Ацеклидин 0,20Барбитал-натрий
Категорически запрещается одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов, содержащих лекарственные вещества с различными наименованиями или одного наименования, но в разных концентрациях.
После изготовления раствора берут пробу для полного химического контроля и при получении удовлетворительных результатов анализа раствор фильтруют.
.2 Изотонирование растворов для инъекций
Растворы, у которых осмотическое давление равно осмотическому давлению крови, называют изотоническими. Кровяная плазма, лимфа, слезная и спинная жидкость имеют постоянное осмотическое давление, поддерживаемое специальными осморецепторами. Введение в кровяное русло больших количеств инъекционных растворов с другим осмотическим давлением может привести к сдвигу осмотического давления и вызв?/p>