Преимущества от внедрения системы ХАССП
Дипломная работа - Маркетинг
Другие дипломы по предмету Маркетинг
аспределены термогигрометры (для учета температурно-влажностного режима). По термогигрометру находится в прохладной зоне, холодильнике, приемчно-распаковочной и зоне экспедиции.
Основные подпроцессы, выполняемые персоналом на аптечном складе при работе с лекарственными средствами следующие:
При приёмке товара: разгрузка транспортного средства, осмотр и переiёт товара, оформление документов, подготовка товара к перемещению на места хранения, перемещение по зонам хранения;
При отгрузке товара: осмотр и регистрация прибывшего под загрузку транспортного средства, перемещение товара в зону отгрузки, проверка подобранного заказа, загрузка товара в транспортное средство, оформление отгрузочных документов.
При комплектации заказа: принятие "заявки на перевозку груза", оформление листа комиссионирования, подбор заказа, проверка заказа, перемещение в зону экспедиции.
При хранении: уборка помещений, поддержание чистоты на поддонах с продукцией, проверка температурно-влажностного режима, участие в инвентаризациях.
Технологическую схему обращения лекарственных средств на складе можно посмотреть на Рис.1.5.1.
1.6 Требования к аптечным оптовым складам
Из нормативных документов, перечисленных в разделе 1.3., были выделены основные требования к оптовым аптечным складам, при невыполнении которых существует угроза безопасности хранения лекарственных средств, то есть в руки конечного потребителя могут попасть некачественные товары.
Рис.1.5.1 Технологическая схема обращения лекарственных средств на оптовом аптечном складе.
А. Требования к помещениям склада.
быть просторными для проведения растаривания и обеспечения хранения;
обеспечивать надёжную защиту от хищений и загрязнения/заражения;
быть с освещенностью, достаточной для создания нормальных условий труда;
содержаться в соответствии с правилами санитарного режима (не допускается разведение цветов, скопление мусора, появление грызунов /насекомых);
иметь отдельные помещения для хранения дезинфицирующих, моющих средств, материалов и инвентаря для проведения уборки;
функционировать при определенной температуре и влажности (периодичность проверки не реже 1 раза в сутки, должны вестись записи в журналах);
быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, поддонов, шкафов.
включать зоны: приёмки и основного хранения, которые отделены друг от друга, помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения, экспедиционную.
Б. При приёме готовой продукции.
Защита поступающих лекарственных средств от воздействия атмосферных осадков, пыли, солнечного облучения, механических повреждений;
лекарственные средства, требующие особых условий хранения, идентифицируются и хранятся в установленном порядке;
бракованные лекарственные средства помещаются в специальную зону;
возвращенная продукция принимается только в карантинную зону.
В. Хранение готовой продукции.
должно осуществляться таким образом, чтобы свести к минимуму возможность снижения риска ухудшения качества;
должно обеспечиваться в надлежащих условиях;
хранение лекарственных средств без разрешения на реализацию, должно проводиться в условиях, установленных производителем (готовая продукция ставится на "карантин");
бракованная продукция должна маркироваться соответствующим образом и храниться в специальной зоне;
хранение должно проводится в зависимости от физических и физико-химических свойств, способа применения, фармакологической группы, агрегатным состоянием, с учетом сроков годности;
осуществление сплошного визуального контроля при хранении за состоянием тары и внешними изменениями лекарственных средств (не реже 1 раза в месяц);
проведение мероприятий по борьбе с грызунами, насекомыми;
укладка товаров на поддоны не должна превышать 1,5 метра.
Г. Отпуск готовой продукции/транспортировка.
запрещается отпуск лекарственных средств, пришедших в негодность и являющихся незаконными копиями;
транспортная тара должна защищать лекарственные средства от воздействия атмосферных осадков, пыли, солнечного облучения, механических повреждений;
в закрытых транспортных средствах/контейнерах, с учётом правил перевозки грузов, действующих на соответствующем виде транспорта;
с учётом требований, указанных в документации на конкретные виды лекарственных средств.
Д. Требования к персоналу.
должен принимать участие в занятиях по темам, связанным с вопросами личной гигиены, производственной санитарии, техники безопасности;
должен носить спец. одежду и обувь;
должен быть обучен надлежащему выполнению технологических инструкций.
Глава II. Выявление и квалиметрический анализ опасных факторов
2.1 Опасные факторы, влияющие на качество лекарственных средств при хранении
Появление опасных факторов может привести к нежелательным последствиям.
Прием бракованной продукции как годной является одним из самых значимых опасных факторов. Бракованной продукцией iитают:
Лекарственные средства с истекшим сроком годности;
Лекарственные средства в поврежденных индивидуальных упаковках
Этикетки на индивидуальных упаковках л