Инфузионные лекарственные формы

Тема работы	Инфузионные лекарственные формы
Вид	Курсовая работа
Год защиты	2010-2011 гг.
как ознакомиться с полным текстом	Пишите, звоните, используя контактные данные сайта
Дополнительные возможности	Можно получить помощь репетитора для тренинга написания работ на эту или совершенно иную тему
План работы	Введение 2 Глава 1 Инфузионные лекарственные формы 5 1.1 Особенности инфузионных лекарственных форм 5 1.2 Технология изготовления инфузионных препаратов 13 Глава 2 Проблемы производства инфузионных лекарственных форм 23 2.1 Особенности отдельных операций технологического процесса изготовления инфузионных лекарственных форм 23 2.2 Проблемы обеспечения качества инфузионных лекарственных форм при производстве в аптеках 27 Заключение 35 Список литературы 38
Актуальность работы	Актуальность курсовой работы подчеркивается протекающими процессами введения на фармацевтических предприятиях России правил надлежащей производственной (GMP) и лабораторной (GLP) практик. В связи с этим существенно изменяются подходы к контролю технологических процессов лекарственных препаратов. Внедряя в практику производства новые подходы, необходимо совершенствовать систему производства и контроля, добиваясь обеспечения высокого качества лекарственных препаратов. Таким образом, расширение номенклатуры лекарственных препаратов, внедрение правил GMP, GLP и систем менеджмента качества на фармацевтических производствах требуют реализации современных технологических подходов к производству препаратов и контролю их качества.
Цели и задачи работы	Цель курсовой работы — изучение теоретических основ и современных методологических подходов к изготовлению инфузионных лекарственных форм с учетом положений GMP и GLP в Российской Федерации. Задачи курсовой работы: Изучить особенности инфузионных лекарственных форм; Изучить технологию изготовления инфузионных препаратов; Изучить проблемы производства инфузионных лекарственных форм.
Список литературы (фрагмент, на каждый пункт списка в работе есть сноска)	1. Письмо Росздравнадзора от 01.06.2010 N 04И-516/10 «О качестве инъекционных и инфузионных растворов аптечного изготовления» // Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, выпуск 5, 2010 2. Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.07.1998 N 29-4/1587 О введении в действие Руководящего документа РД 42-501-98 «Инструкция по контролю на механические включения инъекционных лекарственных средств» (вместе с Инструкцией РД 42-501-98, утв. Минздравом РФ 07.07.1998) // Новая аптека, N 3, 2002. 3. Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» (вместе с «Инструкцией по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», «Условиями хранения и режимом стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках») // Новая аптека, N 6, 2002. 4. ВАКЦИНОЛОГИЯ — наука о лекарственных профилактических биопрепаратах — вакцинах // http://3-net.ru/sign/sign-315483.php 5. Афонин Н.И. Современные принципы инфузионно-трансфузионной терапии острой кровопотери. // Вестник службы крови России. – 2000. — №2 6. Барышев Б.А.. Кровезаменители. // Издательство «Человек». Санкт-Петербург, 2001. 7. Косенко В.В. Вопросы качества инъекционных и инфузионных растворов аптечного изготовления. // Вестник Росздравнадзора N 3, 2010. 8. Молчанов И.В., Буланов А.Ю., Шулутко Е.М. Некоторые аспекты безопасности инфузионной терапии. // Клиническая анестезиология и реаниматология. 2004. Том 1,№3.

Поделиться этим