Тема работы

Организация работы аптеки. Аккредитация и лицензирование.

Вид работы

Дипломная работа

Оглавление

Введение 2 Глава 1 Теоретические принципы организации работы аптеки 4 1.1 Типы аптек 4 1.2 Особенности организации и управления аптекой 6 1.3 Основные требования к системе управления аптекой 12 1.4 Возможности продажи лекарств в интернет-магазине 14 Глава 2 Порядок лицензирования аптеки и аккредитации ее специалистов 18 2.1 Государственное регулирование фармацевтической деятельности 18 2.2 Лицензирование фармацевтической деятельности 21 2.3 Особенности процедуры отзыва лицензии у аптеки 23 2.4 Аккредитация специалистов аптечной организации 28 Заключение 30 Список литературы 32

Актуальность

Темы работы актуальна, так как сейчас происходит перестройка фармацевтической отрасли. В отрасли развиваются самые разные тенденции. Некоторые из них — это макро-тенденции, влияющие на всех игроков. Другие — специфические для сегмента аптек тенденции, которые затрагивают значительную часть цепочки создания стоимости, но оказывают большее влияние на некоторые аптеки больше, чем на другие. Кроме того, Интернет-торговля безрецептурными лекарствами, и, возможно, в будущем – рецептурными, может значительно нарушить отрасль.

Цели работы

Цель работы – изучение организации работы аптеки, ее аккредитации и лицензирования. Исходя из указанной цели, планируется решить следующие задачи:  Изучить теоретические основы организации работы аптек.  Изучить и систематизировать отечественный и зарубежный опыт лицензирования аптек.  Исследовать основания отзыва лицензии.

Список литературы

1. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 12.11.2018) // Собрание законодательства РФ, 07.01.2002, N 1 (ч. 1), ст. 1. 2. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 03.08.2018) «О лицензировании отдельных видов деятельности» // Собрание законодательства РФ, 09.05.2011, N 19, ст. 2716. 3. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) «Об обращении лекарственных средств» // Собрание законодательства РФ, 19.04.2010, N 16, ст. 1815. 4. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.08.2018) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ, 28.11.2011, N 48, ст. 6724. 5. Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 03.08.2018) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» // «Собрание законодательства РФ, 29.12.2008, N 52 (ч. 1), ст. 6249. 6. Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 30.05.2018) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» // Собрание законодательства РФ, 26.01.1998, N 4, ст. 482. 7. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») // Собрание законодательства РФ, 02.01.2012, N 1, ст. 126. 8. Постановление Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 (ред. от 04.10.2012) «Об утверждении Правил продажи товаров дистанционным способом» // Собрание законодательства РФ, 08.10.2007, N 41, ст. 4894. 9. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.06.2013 N 28883) // Российская газета, N 142, 03.07.2013. 10. Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 27.07.2018) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210) // Российская газета, N 174, 05.08.2014. 11. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608) // Российская газета, N 231, 13.10.2010 12. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 08.09.2010 N 18393 // Российская газета, N 207, 15.09.2010. 13. Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» // Собрание законодательства РФ, 30.10.2017, N 44, ст. 6551. 14. Еременко Н.Н. О полномочиях контролирующего органа, составившего протокол об административном правонарушении аптеки // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение. 2018. N 8. С. 41 — 48. 15. Миленина Н.В. В продолжение разговора о привлечении аптек к административной ответственности // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение. 2017. N 5. С. 61 — 69. 16. Паршина Л.Ю. Несоблюдение аптекой лицензионных требований — причина аннулирования лицензии // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение. 2018. N 5. С. 31 — 40. 17. Паршина Л.Ю. О лицензионных требованиях, предъявляемых к аптекам // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение. 2018. N 5. С. 14 — 22. 18. Покупка лекарств онлайн: тренды и перспективы 19. Семенихин В.В. Ответственность организаций и их руководителей. 4-е изд., перераб. и доп. М.: ГроссМедиа, РОСБУХ, 2017. С. 152. 20. Филатова Ю. М. Современное состояние мирового фармацевтического рынка // Известия Тульского государственного университета. Экономические и юридические науки. №3. 2016. 21. Фирфарова Н.В. О квалификационных требованиях к руководителю аптеки, исполняющему обязанности провизора // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение. 2018. N 5. С. 10 — 13. 22. Фирфарова Н.В. Торговля через интернет-сайт: что можно, а что нельзя аптечной организации? // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение. 2017. N 10. С. 29 — 39.