Geum.ru

Лицензия на зал игровых автоматов

Вид материалаДокументы

Содержание


Краткие пояснения к перечню документов.
Для соискателей лицензии, впервые получающих лицензию
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8
^

Краткие пояснения к перечню документов.


1. Заявление заполняется на пишущей машине или создастся с помощью ЭОМ. Поля "Регистрационный номер", "Документы сдал", "Документы принял", "Дата" не заполняются. Заполнять от руки заявление не рекомендуется.

2. Доверенность на право ведения дел (на лицо, предоставляющее документы). Доверенность должна иметь дату выдачи, место выдачи, подписи доверителя и лица, получившего доверенность (с указанием его должности).

3. Таким документом является копия платежного поручения, заверенная круглой печатью банка. Оплата только перечислением с расчетного счета соискателя лицензии. Оплата лицензионного сбора перечисляется на Федеральный счет для лицензионных сборов в Объединенном Федеральном Казначействе. (Номер счета можно узнать в Вашей ГНИ). Оплата экспертизы производится согласно счета.

4. Необходимо предоставить устав организации. Для 000 также предоставляется учредительный договор (решение учредителя о создании 000 - в случае одного учредителя). А для государственных организаций решение (указание, постановление) о создании. Предоставляется свидетельство о регистрации (или документ, подтверждающий, что такое свидетельство не выдавалось)

5. Копию информационного письма территориальных органов государственной статистики о присвоении кодов по общероссийским классификаторам, хозяйствующим субъектам при их учете и идентификации в составе Единого государственного регистра предприятий и организаций.

6. К свидетельству о постановке на учет в налоговом органе, необходимо приложить документ с указанием почтового адреса ГНИ (за подписью руководителя Вашей организации).

7. Пакет документов включает в себя:
- Свидетельство о собственности на складские помещения (в случае, если помещения находятся в собственности у соискателя лицензии, или если договор аренды (субаренды) не зарегистрирован).
- Договор аренды (субаренды) административных, складских помещений с указанием права осуществления на занимаемых площадях распространения медицинской техники, (в случае, если договор заключен на срок не менее одного года, то он должен быть зарегистрирован в государственном комитете по регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним) срок действия которого истекает более чем через три месяца на момент предоставления документа.
- Акт приема-передачи помещений является неотъемлемой частью договора
- План помещений.

В договоре аренды (или в акте приема-передачи) должны быть конкретно указаны, какие именно помещения сдаются в аренду.

8. Заключение должно быть выдано городским органом СЭН (в Москве: Графский пер.). Для Москвы предоставляется оригинал заключения.

9. Для Москвы предоставляется оригинал заключения.

10. Аттестат складских помещений

11. Для продления действующей лицензии -
Перечень, изделий медицинской техники, обслуживание которых предполагается осуществлять с полным наименованием каждого изделия с приложением сертификатов и регистрационных удостоверении МЗ РФ.
^

Для соискателей лицензии, впервые получающих лицензию:


Примерный перечень распространяемой медицинской техники.

1. Аппараты, приборы, оборудование к инструменты для акушерства, гинекологии и неонатологии.
2. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты для анестезии и реанимации.
3. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты для аптек.
4. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты для нейрохирургии.
5. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты для общей хирургии.
6. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты для оториноларингологии.
7. Аппараты, приборы, оборудование к инструменты для офтальмологии.
8. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты для урологии и очищения крови вне организма.
9. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты для физиотерапии.
10. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты, применяемые при лабораторных и морфологических исследованиях, в учреждениях санитарно-эпидемиологического профиля.
11. Аппараты, приборы, оборудование, инструменты для стоматологии
12. Аппараты, приборы, оборудование, инструменты и принадлежности для травматологии и механотерапии.
13. Аппараты, оборудование и принадлежности для рентгенодиагностики и рентгенотерапии (в т.ч. пленки рентгеновские, флюорографические).
14. Больничное оборудование.
15. Изделия из полимерных материалов однократного применения. 1 б. Изделия санитарии и предметы ухода за больными.
17. Клинико-диагностические и физиологические аппараты, приборы, оборудование и инструменты (кроме аппаратов, приборов и оборудования для радиоизотопной диагностики).
18. Наборы реагентов, тест-наборы, диагностик/мы для клинико-диагностических и биохимических исследований.
19. Оборудование для дезинфекции.
20. Оборудование для стерилизации.
21. Системы для взятия и переливания крови однократного применения, системы для переливания инфузионных растворов однократного применения.
22. Шприцы и иглы однократного и многократного применения.

Справка по кадровому составу, содержащая сведения о профессиональной подготовке и квалификации руководителей структурных подразделений и специалистов, обеспечивающих осуществление лицензируемого вида деятельности. При отсутствии указанных сведений лицензирующий орган вправе потребовать проведения аттестации специалистов на профессиональную пригодность.

Кадровая справка предоставляется вместе с копиями сертификатов (дипломов) специалистов, заверенных нотариально.

13. Пояснительная записка о предыдущей деятельности и опыте работы, о состоянии
организационно-технической базы (в том числе арендуемой).
В пояснительной записке следует указать:
· дату регистрации
· дату начала торговой деятельности
· описать этапы заявленной деятельности - закупка, хранение, реализация медицинской техники.
· перечень поставщиков медицинской техники с копиями договоров (не более 5).

14. Справка о наличии условий для исполнения гарантийных обязательств на реализуемую медицинскую технику.
В справке должно быть указано:
· порядок доставки товара на склад
· порядок разработки сопроводительной и эксплуатационной документации (включая перевод
· иностранных текстов)
· гарантийные обязательства поставщиков.

15. Копии ранее выданных лицензий на право технического обслуживания медицинской техники, распространения медицинской техники, изделий медицинского назначения, лекарственных средств.

16. Гарантийное письмо об оплате сбора за оформление и выдачу лицензии (10 МРОТ=1000 руб. Оплата перечисляется на Федеральный счет для лицензионных сборов в Объединенном Федеральном Казначействе. (Номер счета можно узнать в Вашей ГНИ)

17. Файловая палка. (Не менее 25 файлов.) Документы должны быть разложены по файлам согласно пунктам перечня и в той же последовательности. В начале папки разместите, пожалуйста, 3 пустых файла. И 4 пустых файла в конце папки.

Документы, указанные в пунктах.4, б, 7, 8, 9 должны быть заверены нотариально. Прочие копии документов заверяются соискателем лицензии.
Документы, содержащие более чем одну страницу, должны быть прошнурованы, пронумерованы и скреплены печатью.

Направлять следует в Министерство Здравоохранения Российской федерации Председателю лицензионной комиссии по лицензированию распространения, в т.ч. предоставление в пользование, медицинской техники Заместителю Министра здравоохранения РФ Катлинскому А.В.