Geum.ru

Обязательный курс Объем учебной нагрузки: 20 часов лекции; 17 часов практические занятия. Цель курса

Вид материалаЛекции

Содержание


Содержание курса
Перечень практических занятий
Тематика рефератов
Подобный материал:
БИОЭТИКА

Кафедра управления и экономики фармации

Медицинский факультет

Обязательный курс

Объем учебной нагрузки: 20 часов - лекции; 17 часов - практические занятия.

Цель курса – формирование у студентов знаний в области фармацевтической биоэтики и ознакомление с другими разделами биоэтики; воспитание глубокой убежденности в необходимости соблюдения этических норм, правил и принципов в своей практической деятельности.


Задачи состоят:
  1. В формировании:
  • биоэтической концепции провизора в системе фармацевтический работник и общество;
  • биоэтических отношений фармацевтического работника и пациента;
  • основ взаимодействия фармацевтических и медицинских работников в области лекарственной терапии и профилактики заболеваний;
  • деонтологических и этических основ отношений с коллегами.
  1. В обеспечении знаний студентами основных международных и национальных документов, связанных с фармацевтической биоэтикой.
  2. В ознакомлении студентов с проблемой этического продвижения ЛС.



Содержание курса

Тема 1. Введение в медицинскую и фармацевтическую биоэтику.

Исторические аспекты и основные этапы развития. Основные проблемы медицинской и фармацевтической биоэтики: проблема взаимоотношений врача и пациента, проблема эвтаназии. Принципы новых моделей взаимоотношений врача и пациента.

Тема 2. Этика медицинских вмешательств в репродукцию человека (искусственное прерывание беременности и новые репродуктивные технологии). Этические аспекты генетики и генных технологий. Этика трансплантологии. Презумпция согласия на забор органов и тканей человека после его смерти.

Тема 3. Этика доклинических(GLP). Концепция «трех R» Рассела-Берча. Альтернативные методы использования животных. Этика клинических испытаний лекарственных препаратов (GCP). Виды клинических испытаний. Принципы GCP. Независимые этические комитеты.

Тема 4.Фармацевтическая биоэтика. Основные проблемы. Фармацевтическая этика и деонтология. Исторические аспекты и этапы становления. Основные направления фармацевтической деонтологии. Этические кодексы фармацевтов.

Тема 5. Этика фармацевтического бизнеса. Нормы и правила этичного бизнеса. Этические корпоративные кодексы. Виды этических корпоративных кодексов. Принципы и нормы деловой культуры. Деловая этика. Организационная культура. Факторы воздействия этики бизнеса. Принцип приоритетности в решении этических конфликтов в бизнесе.

Тема 6. Корпоративная культура фармацевтической организации. Группы корпоративных аудиторий. Корпоративная культура как результат социальной эффективности аптечной организации. Методика оценки социальной эффективности.

Тема 7. Этические аспекты продвижения лекарственных средств. Особенности продвижения лекарственных средств на российском фармацевтическом рынке. Приемы продвижения ЛС. Правовые и этические требования к продвижению лекарственных средств. Российские и международные документы, регламентирующие этические нормы, правила, стандарты и критерии продвижения ЛС.


Перечень практических занятий

Тема 1. Введение в медицинскую и фармацевтическую биоэтику. Основные понятия. Соотношение биологии, этики и биоэтики в современном знании. Причины возникновения биоэтики. Направления развития биоэтики. Законодательное регулирование биоэтики. Основные российские и международные документы. Принципы Всемирной медицинской ассоциации. Факторы развития медицинской и фармацевтической биоэтики.

Тема 2. Проблема взаимоотношения врача и пациента: классические и новые основные модели взаимоотношений. Новые принципы взаимоотношений врача и пациента: автономия личности, компетентность больного, информированное согласие, конфиденциальность, Гарантии конфиденциальности врачебной тайны.

Тема 3. Моральные, этические и правовые вопросы эвтаназии, виды эвтаназии, формы активной эвтаназии, современные методы борьбы с болью как альтернатива эвтаназии, танатология.

Этические и правовые вопросы искусственного прерывания беременности и новых репродуктивных технологий. Этические аспекты генетики и генных технологий (генетическое тестирование и проблема клонирования). Этические проблемы трансплантации органов и тканей (модели распределения органов для трансплантации, ксенотрансплантация).

Тема 4. Этические принципы рационирования в медицинском и лекарственном обеспечении (моральные проблемы распространения дефицитных ресурсов здравоохранения): принцип равных возможностей, принцип пропорциональности помощи и др. Препятствия для рационирования. Этические аспекты доказательного рационирования.

Тема 5. Этика доклинических и клинических испытаний. Необходимость доклинических испытаний. Требования в отношении оценок ЛС и использования экспериментальных животных. Принципы, стандарты клинических испытаний. Правовая основа проведения клинических испытаний. Этические комитеты, этапы и правила их деятельности.

Тема 6. Фармацевтическая биоэтика. Принципы фармацевтической этики и деонтологии. Исторические аспекты, этапы развития. Основные направления фармацевтической деонтологии: взаимоотношения фармацевта с обществом, фармацевта с врачом, фармацевта с больным, фармацевта с коллегами.

Тема 7. Этические профессиональные кодексы на фармацевтическом рынке. Этический кодекс фармацевта(FIP). Этический кодекс фармацевтического работника России. Российский рекламный кодекс. Кодекс маркетинговой практики Ассоциации международных фармацевтических производителей. Свод обычаев и правил делового оборота рекламы на территории РФ.
Тема 8. Профессиональная ответственность фармацевтических работников. Права и обязанности фармацевтических работников. Преступления и противоправные проступки (гражданские, административные, дисциплинарные).
Тема 9. Этика фармацевтического бизнеса: традиции, корпоративные кодексы, система ценностей, принципы и нормы деловой культуры Иерархические уровни этики бизнеса. Схема принятия этически обоснованных решений. Последствия корпоративного этического кризиса.


Тематика рефератов

  1. Этические аспекты доклинических и клинических исследований.
  2. Этика фармацевтического бизнеса: традиции, корпоративные кодексы, система ценностей, принципы и нормы деловой культуры.
  3. Фармацевтическая биоэтика. Принципы фармацевтической этики и деонтологии.
  4. Этические аспекты производства и воспроизводства лекарственных средств.
  5. Правило добровольного информированного согласия в клинической и исследовательской практике.
  6. Правило конфиденциальности как одно из правил биомедицинской этики.
  7. Теоретические основы и основные этапы развития фармацевтической этики и деонтологии.
  8. Этические аспекты продвижения лекарственных средств.
  9. Этические проблемы новых информационных технологий в фармации.
  10. СПИД как глобальная проблема современности.
  11. Этика и деонтология в аптечных организациях.
  12. Этические аспекты медицинских вмешательств в репродукцию человека.
  13. Корпоративная этика на фармацевтическом рынке.
  14. Фармацевтическая этика и деонтология: исторические аспекты.
15. Фармацевтическая этика в зарубежных странах.



Литература:

Обязательная
  1. Биомедицинская этика /Под ред. В.И.Покровского. - М.: Медицина, 1997.-224 с.
  2. Биоэтика: учебник/под ред. П.В.Лопатина.- М.:ГЭОТАР-Медиа,2005.-240 с.
  3. Фармацевтическая биоэтика: Учебное пособие/ Ибрагимова Г.Я., Сбоева С.Г.- 354 с.


Дополнительная
  1. Лопухин Ю.М. Биоэтика в фармакологии//Медицинские новости. – 1995.- №9 - с.11.
  2. Островская И.В. Медицинская этика. Сборник документов.- М.:АНМИ, 2001. -241 с.
  3. Сборник официальных документов Ассоциации врачей России: Врачебные ассоциации, медицинская этика и общемедицинские проблемы: Под ред. В.П.Уранова. – М., ПАИМС,1995.-96 с.
  4. Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок. Резолюция WHA41.17, принятая 13 мая 1988 г. на 41 сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения.