Gost r certification System. Register of Quality Systems. Certification procedure of quality management systems to accordance with gost r iso 9001-2008 (iso 9001: 2008)
| Вид материала | Документы |
- Исо 9001 2008 национальный стандарт российской федерации системы менеджмента качества, 916.91kb.
- Quality Management System in accordance with State Standard Specification r iso 9001:, 108.66kb.
- Iso 9001 Сертификат iso 9001, 23.99kb.
- Iso 9001-2008 Telecommunication Network Systems Interface Technology, 45.25kb.
- Этот курс стремится дать участникам знания и навыки, необходимые для выполнения аудитов, 53.49kb.
- Исо 9000-2008 национальны й стандар т российско й федераци и системы менеджмента качества, 672.95kb.
- Рекомендации по улучшению деятельности quality management systems, 1292.15kb.
- Представление стандартов серии iso 9000: 2000, 608.96kb.
- Правила перехода (выпущены iso совместно iaf), 41.97kb.
- Методичні рекомендації щодо розроблення та впровадження систем управління якістю відповідно, 668.33kb.
Трудозатраты аудита системы менеджмента качества
Таблица Г.1*
┌──────────────────────┬────────────────────────┬───────────────────────┐
│ Число работников в │ Аудит по сертификации │Аудит по ресертификации│
│ организации │СМК "на месте", чел.-дни│ СМК, чел.-дни │
├──────────────────────┼────────────────────────┼───────────────────────┤
│ 1-15 │ 2 │ 2 │
├──────────────────────┼────────────────────────┼───────────────────────┤
│ 16-30 │ 4 │ 2 │
├──────────────────────┼────────────────────────┼───────────────────────┤
│ 31-60 │ 5 │ 3 │
├──────────────────────┼────────────────────────┼───────────────────────┤
│ 61-100 │ 6 │ 4 │
├──────────────────────┼────────────────────────┼───────────────────────┤
│ 101-250 │ 8 │ 5 │
├──────────────────────┼────────────────────────┼───────────────────────┤
│ 251-500 │ 10 │ 7 │
├──────────────────────┼────────────────────────┼───────────────────────┤
│ 501-1000 │ 12 │ 8 │
├──────────────────────┼────────────────────────┼───────────────────────┤
│ 1001-2000 │ 15 │ 10 │
├──────────────────────┼────────────────────────┼───────────────────────┤
│ 2001-4000 │ 18 │ 12 │
├──────────────────────┼────────────────────────┼───────────────────────┤
│ > 4001 │ 21 │ 14 │
└──────────────────────┴────────────────────────┴───────────────────────┘
Примечания
1 Дни аудита "на месте" не включают в себя периоды предварительного аудита и/или анализа документов.
2 Если смен более одной, расчет трудоемкости проводят отдельно по каждой смене.
3 Трудозатраты на проведение инспекционного контроля составляют не менее 60% трудозатрат на аудит по сертификации системы менеджмента качества "на месте".
______________________________
* В таблице приведено минимальное число человеко-дней.
Приложение Д
(обязательное)
Перечень документов и сведений для анализа документации системы менеджмента качества
Комментарий ГАРАНТа
Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником
Г.1 Политика организации в области качества (если она выполнена в виде отдельного документа и не включена в Руководство по качеству).
Г.2 Руководство по качеству.
Г.3 Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).
Г.4 Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).
Г.5 Перечень документов СМК.
Г.6 Документированные процедуры, установленные в ГОСТ Р ИСО 9001:
- управление документацией,
- управление записями,
- внутренние аудиты,
- управление несоответствующей продукцией,
- корректирующие действия,
- предупреждающие действия.
Г.7 Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМК, включая записи (выборочно, по запросу органа по сертификации).
Примечания
1 Перечень необходимых документов, включая записи, представляемых проверяемой организацией в орган по сертификации, должен быть уточнен в каждом конкретном случае и определен органом по сертификации.
2 Орган по сертификации вправе потребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.
Приложение Е
(обязательное)
Форма плана аудита системы менеджмента качества
Приложение 1
к акту
Утверждаю
Руководитель органа по сертификации
______________________________________
наименование органа по сертификации
______________ _____________________
подпись инициалы, фамилия
"____" _____________________ ______г.
План
аудита системы менеджмента качества, действующей в
_________________________________________________________________________
наименование проверяемой организации, город
1 Цель и область аудита
Сертификация (ресертификация, инспекционный контроль) системы
менеджмента качества, действующей в организации, применительно к ________
_________________________________________________________________________
область применения СМК (область сертификации)
на соответствие (подтверждение соответствия) требованиям ГОСТ Р
ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)
2 Нормативная база аудита _________________________________________
3 Сроки проведения аудита _________________________________________
4 Состав комиссии _________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
5 Объекты аудита
При аудите должны быть проверены процессы и обеспечивающие их выполнение подразделения в соответствии с контрактом (заказом), устанавливающим требования потребителя к продукции, производство которой осуществляется на момент проверки, и контрактом (заказом) на произведенную и поставленную потребителю продукцию.
Если потребитель не выдвинул конкретных требований, то при аудите должны быть проверены процессы применительно к продукции, требования к которой установлены техническими регламентами, стандартами или другими нормативными или техническими документами.
┌─────────┬───────────┬────────────────┬──────────┬──────────┬──────────┐
│Порядко- │Подразделе-│ Проверяемые │ Дата │ Эксперт │Представи-│
│вый номер│ ние/ │элементы ГОСТ Р │ аудита │ │ тель │
│ │ Процесс/ │ ИСО 9001-2008 │ │ │организа- │
│ │ Функции │(ИСО 9001:2008) │ │ │ ции │
├─────────┼───────────┼────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │
├─────────┼───────────┼────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│ │ │ │ │ │ │
├─────────┼───────────┼────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│ │ │ │ │ │ │
├─────────┼───────────┼────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│ │ │ │ │ │ │
└─────────┴───────────┴────────────────┴──────────┴──────────┴──────────┘
6 Требования конфиденциальности
Комиссия обязуется не разглашать конфиденциальную информацию,
полученную в ходе аудита системы менеджмента качества ___________________
________________________________________________________________________,
наименование проверяемой организации
и не передавать материалы оценки третьим лицам без согласия заказчика.
СОГЛАСОВАНО
Представитель руководства Председатель комиссии
_____________________________________ ___________________________________
наименование проверяемой организации наименование органа по сертификации
__________ _______________________ __________ ______________________
подпись инициалы, фамилия подпись инициалы, фамилия
Приложение Ж
(обязательное)