Правила перехода (выпущены iso совместно iaf)

Вид материалаДокументы

Содержание


6.4. Производственная среда
7.2.1. Определение требований, относящихся к продукту
7.3.3. Проектирование и разработка продукции
8.2.1. Удовлетворенность потребителя
8.5.2(е). Корректирующие действия
Подобный материал:
Что нового в международном стандарте ISO 9001:2008


Всем, кто занимается менеджментом качества, известно, что 15 ноября 2008 года была опубликована новая редакция международного стандарта ISO 9001. Это уже 4-я версия данного международного стандарта.

Какие же изменения в новой редакции международного стандарта ISO 9001:2008?

Итак, ...

Целью пересмотра МС ISO 9001:2008 повысить ясность требований ISO 9001:2000 без введения новых и повысить совместимость с ISO 14001:2004.

Содержание 4-ой версии международного стандарта ISO 9001:2008:
  • Никакие новые требования не введены!
  • Некоторые полезные разъяснения к существующим требованиям.
  • В основном редакционные изменения.
  • Несколько примеров для улучшения совместимости с ISO 14001:2004, также в основном редакционные.
  • Самые существенные изменения внесены в элементы 8.5.2 и 8.5.3.

Правила перехода (выпущены ISO совместно IAF):
  • Спустя двадцать четыре месяца после публикации ISO 9001:2008, т.е. после 14 ноября 2010, любая существующая сертификация на соответствие ISO 9001:2000 не будет действительна.
  • Спустя один год после публикации ISO 9001:2008 т.е. после 14 ноября 2009, все новые аккредитованные сертификации и ресертификации должны происходить по ISO 9001:2008. 
  • Сертификаты соответствия ISO 9001:2008 и/или национальным эквивалентам могут быть выпущены только после запланированного периодического аудита или ресертификации на соответствие ISO 9001:2008.
  • Переход может быть сделан в течение любой запланированной ресертификации или периодического аудита в период этих 24 месяцев, но предпочтительно в течение ресертификации, чтобы избежать дополнительных затрат, связанных с выпуском сертификата.

Если переход выполнен в течение запланированного периодического аудита:
  • Сертификат ISO 9001:2008 будет иметь срок действия, указанный в сертификате ISO 9001:2000.
  • Возможна дополнительная плата за выпуск сертификата ISO 9001:2008.

Если переход выполнен в течение запланированной ресертификации:
  • Срок действия сертификата - 3 года от даты окончания срока действия сертификата ISO 9001:2000.
  • Никакой дополнительной платы за сертификат ISO 9001:2008, кроме обычной платы за перерегистрацию.



Ключевые изменения по элементам стандарта ISO 9001:2008

0. Введение

Добавлено, что кроме других факторов «система менеджмента качества находится под влиянием деловой внешней среды, изменений в этой среде, или рисках связанных с этой средой...»

1.1. Область

Добавлено, что термин «продукт» применятся не только к преднамеренно выпускаемому продукту или продукту, требуемому потребителем, но также к любому преднамеренно получаемому результату процессов выпуска продукта (это расширяет область и включает, например, закупаемые продукты, продукты на промежуточной стадии процесса выпуска, а также продукты от процессов аутсорсинга).

«Законодательные» требования применимые к продукту были введены дополнительно к «регулирующим» требованиям (это распространено на весь документ).

4.1. Общие требования

Уточнено в Примечании 1:

Примечание 1. Процессы, необходимые для системы менеджмента качества, упомянутые выше, включают процессы управленческой деятельности, предоставления ресурсов, выпуска продукта и измерений, анализа и улучшений.

Термин «включают» вместо «рекомендуется» подчеркивает необходимость определения процессов для всех указанных элементов управления.

Разъяснено, что такое процесс аутсорсинга:

Примечание 2. Процесс аутсорсинга - это процесс, необходимый для системы менеджмента качества организации, но переданный организацией внешней стороне для выполнения.

Разъяснено, что аутсорсинг не освобождает от ответственности удовлетворять требования к продукту; также указаны факторы, которые могут влиять на степень и вид управления аутсорсингом:

Примечание 3. Гарантия управления процессами аутсорсинга не освобождает организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителя, законодательным и регулирующим требованиям. Тип и степень управления, необходимого для процессов аутсорсинга могут зависеть от следующих факторов:

a) потенциальное воздействие процесса аутсорсинга на способность организации поставлять соответствующий требованиям продукт,
b) степень, в которой управление процессом осуществляется совместно,
c) возможность достижения необходимого управление посредством применения раздела 7.4.

6.4. Производственная среда

Текст дополнен примерами условий рабочей среды, которые могут влиять на соответствие продукта:

ПРИМЕЧАНИЕ. Термин «рабочая среда» касается условий выполнения работы, включая физические факторы, факторы окружающей среды и другие (такие как шум, температура, влажность, освещенность или погода).

7.2.1. Определение требований, относящихся к продукту

Даны примеры возможных требований и договорных обязательств связанных с деятельностью после поставки:

ПРИМЕЧАНИЕ. Деятельность после поставки включает, например, действия согласно условиям гарантии, договорные обязательства, такие как техническое обслуживание, и дополнительные услуги, такие как утилизация или изъятие из обращения.

7.3.3. Проектирование и разработка продукции

Разъяснения для выходных данных проектирования и разработки:

ПРИМЕЧАНИЕ. Информация по производству и оказанию услуг может включать подробности по сохранению продукта.

8.2.1. Удовлетворенность потребителя

Даны примеры данных для мониторинга удовлетворенности потребителя:

ПРИМЕЧАНИЕ. Мониторинг восприятия потребителей может включать получение данных из таких источников, как опросы удовлетворённости, данные потребителей о качестве поставленного продукта, опросы мнения пользователей, анализ утраченных бизнесов, благодарности, жалобы по гарантийным обязательствам, отчёты дилеров.

8.5.2(е). Корректирующие действия

Исправлен текст для более ясного понимания требований и совместимости с ISO 14001:

Вместо редакции «анализ предпринятых корректирующих действий» указан «анализ результативности предпринятых корректирующих действий».

8.5.3(д). Предупреждающие действия

Исправлен текст для более ясного понимания требований и совместимости с ISO 14001:

Вместо редакции «анализ предпринятых предупреждающих действий» указан «анализ результативности предпринятых предупреждающих действий».

 По материалам: nline.ru/