Geum.ru

Правила торговли и защита прав продавца е. В. Романова глава правила торговли

Вид материалаДокументы
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   17

Скупщик ценностей обязан довести до сведения сдатчика следующую информацию:

1) фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения и режим работы, индивидуальный предприниматель - информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа;

2) сведения о документах, устанавливающих требования к клеймению ценностей, их приему и оформлению;

3) Правила скупки у граждан ювелирных и других бытовых изделий из драгоценных металлов и драгоценных камней и лома таких изделий, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 7 июня 2001 г. N 444;

4) сведения об органах, осуществляющих контроль за соблюдением упомянутых Правил (это уполномоченные территориальные органы федеральных органов исполнительной власти).

Указанная информация помещается в удобных для ознакомления местах.

Все операции, связанные со скупкой ценностей (определение наименования драгоценных металлов и драгоценных камней, определение пробы драгоценного металла, взвешивание, удаление штифтов и др.), должны быть произведены в присутствии самого сдатчика методами, позволяющими не нарушать целостности изделий и других предметов. Для надлежащего проведения операций по приему и опробованию ценностей скупщик должен иметь:

- весовое и иное соответствующее оборудование, а также необходимые инструменты;

- реактивы, необходимые для определения наименования и пробы драгоценных металлов в изделиях и ломе.

Организация-скупщик должна также иметь экспертов, обладающих соответствующей квалификацией в вопросах экспертизы и оценки ценностей. Индивидуальный предприниматель-скупщик должен иметь необходимую квалификацию в вопросах экспертизы и оценки ценностей. Кроме того, скупщик должен располагать необходимыми помещениями, оборудованием, инвентарем и системой охраны помещений, обеспечивать в соответствии с установленными требованиями оформление, учет, хранение скупаемых ценностей и необходимые условия для обслуживания сдатчиков, а также выполнять обязательные требования государственных стандартов, экологических, санитарно-эпидемиологических, гигиенических, противопожарных и других правил и норм.

Одной из важнейших операций приемки ценностей у граждан является их взвешивание на специальном оборудовании. Взвешивание производится с точностью для изделий:

- из золота, платины и палладия - до 0,01 грамма;

- из серебра - до 0,1 грамма;

- из драгоценных камней без оправы - до 0,01 карата.

Масса драгоценных камней, которые при скупке не могут быть выкреплены из изделий или которые нецелесообразно выкреплять из изделия, определяется приборами с точностью до 0,1 карата. Сдатчику должна быть предоставлена возможность убедиться в правильности определения массы сдаваемых им ценностей. Скупщик несет ответственность за правильность оценки принимаемых ценностей в соответствии с законодательством РФ. При согласии сдатчика с оценкой принимаемых ценностей скупщик выдает сдатчику для выплаты причитающейся ему суммы квитанцию в двух экземплярах, подписанную скупщиком и сдатчиком. Принятые ценности после их оплаты возврату не подлежат. Расчеты со сдатчиками ценностей производятся на договорной основе. После выплаты сдатчику причитающейся суммы ему передается один экземпляр квитанции со штампом "оплачено". В квитанции указываются следующие сведения:

1) наименование организации или фамилия и инициалы индивидуального предпринимателя - скупщика;

2) фамилия и инициалы сдатчика с указанием данных документа, удостоверяющего его личность;

3) наименование изделия, частей изделия и их количество, описание оттисков именника (для дореволюционных изделий - оттиска именника мастера) и пробирного клейма (для импортных изделий, оттиска импортного клейма);

4) наименование драгоценных металлов, проба, масса, договорная цена за грамм и стоимость;

5) наименование драгоценных камней, их количество и масса, договорная цена за карат, стоимость, в том числе в отношении:

- бриллиантов крупных (от одного карата и выше), средних (от 0,30 до 0,99 карата), изумрудов, сапфиров, рубинов, александритов - также их размерно-весовая группа, группа цвета и чистоты;

- алмазов огранки типа "Роза", бриллиантов мелких (до 0,29 карата) и бриллиантов упрощенной огранки - также их группа цвета и чистоты;

- жемчуга природного и культивированного - количество жемчужин и их масса;

6) общая масса изделия;

7) сумма, подлежащая выплате сдатчику ценностей.

Ювелирный магазин может не приобретать изделие или предмет в собственность, а принимать их от населения на комиссию. Комиссионная торговля изделиями из драгоценных металлов и драгоценных камней осуществляется в соответствии с требованиями, предусмотренными Правилами комиссионной торговли непродовольственными товарами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 6 июня 1998 г. N 569 "Об утверждении Правил комиссионной торговли непродовольственными товарами" (с изм. и доп. от 12 октября 1999 г., 22 февраля 2001 г.). Их прием оформляют унифицированными формами документов, утвержденными Постановлением Госкомстата РФ от 25 декабря 1998 г. N 132 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций". В этом случае ювелирное изделие остается в собственности гражданина. В случае реализации товара ювелирный магазин получит комиссионное вознаграждение. Остальная сумма, полученная от покупателей, причитается собственнику - лицу, сдавшему ювелирные изделия. Эта сумма выплачивается гражданину без удержания налога на доход физического лица.


3.10. Особенности продажи лекарственных препаратов

и изделий медицинского назначения


Продажа лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии с ФЗ от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (с изм. и доп. от 2 января 2000 г., 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г.) с учетом особенностей, определенных главой VIII Правил продажи отдельных видов товаров, а также на основании множества иных ведомственных нормативных актов.

Фармацевтическая деятельность - это деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. Таким образом, в сфере продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения можно выделить два вида хозяйствующих субъектов:

- предприятие оптовой торговли, осуществляющее продажу лекарственных препаратов в соответствии с законодательством РФ;

- аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства РФ (к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски).

Согласно ст. 33 ФЗ "О лекарственных средствах" физические лица также могут заниматься определенными видами фармацевтической деятельности при наличии у них высшего фармацевтического образования или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

В ходе оптовой и розничной торговли данным видом товаров продавец может столкнуться со следующими специальными терминами, определение которых дается в рамках ст. 4 ФЗ "О лекарственных средствах":

1. Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств.

2. Лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению.

3. Иммунобиологические лекарственные средства - лекарственные средства, предназначенные для иммунологической профилактики и иммунологической терапии.

4. Наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 г. и законодательством РФ.

5. Психотропные вещества - вещества, включенные в перечень, составленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 г. и законодательством РФ.

Ввиду особой важности данная сфера торговли опосредована всеобъемлющим контролем со стороны государственных органов. В соответствии со ст. 5 ФЗ "О лекарственных средствах" государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем:

1) государственной регистрации лекарственных средств;

2) лицензирования отдельных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств;

3) аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;

4) государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;

5) государственного регулирования цен на лекарственные средства (Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства").

Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется уполномоченными федеральным органом исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ, в компетенцию которых входит осуществление государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств, а также федеральным органом исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения. При этом полномочия по осуществлению государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств не могут быть возложены на федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственное управление промышленным производством лекарственных средств и медицинских изделий. Полномочия и наименования контролирующих органов важно запомнить и знать каждому лицу, работающему в фармацевтической сфере. Только так можно обезопасить себя от самозванцев, зачастую незаконными методами и без законных оснований требующих от продавцов предоставления всякого рода документов на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения.

Согласно ст. 19 ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории России только в том случае, если они зарегистрированы федеральным органом контроля качества лекарственных средств в установленном законом порядке. Государственная регистрация наркотических средств и психотропных веществ, применяемых в медицине в качестве лекарственных средств и подлежащих государственному контролю в соответствии с ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", сопровождается внесением указанных средств и веществ в специальные списки. Лекарственные средства, предназначенные для лечения животных, также подлежат государственной регистрации федеральным органом контроля качества лекарственных средств.

Государственной регистрации подлежат следующие виды лекарственных средств:

- новые лекарственные средства;

- новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;

- лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ;

- воспроизведенные лекарственные средства - это лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства.

Государственной регистрации не подлежат лекарственные средства, изготовляемые в аптеках по рецептам врачей. Каждое зарегистрированное лекарственное средство заносится в государственный реестр лекарственных средств.

Лицензирование фармацевтической деятельности, деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется на основании ст. 34 ФЗ "О лекарственных средствах", ФЗ от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп. от 13, 21 марта, 9 декабря 2002 г., 10 января, 27 февраля, 11, 26 марта, 23 декабря 2003 г., 2 ноября 2004 г.) с учетом особенностей, предусмотренных Постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (с изм. и доп. от 3 октября 2002 г.). Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения РФ или органами исполнительной власти субъектов РФ, которым Министерство делегировало указанные полномочия. Лицензирующий орган при проведении лицензирования и предоставлении информации из реестра лицензий руководствуется ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Продавцу лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения необходимо знать следующие лицензионные требования и условия, предъявляемые к фармацевтической деятельности:

1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании (праве аренды) помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;

2) соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;

3) соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;

4) обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;

5) соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях;

6) руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее трех лет и сертификат специалиста;

7) специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

8) специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

9) работники юридического лица, осуществляющего фармацевтическую деятельность, должны проходить повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет.

Для получения лицензии соискатель лицензии обязан представить в лицензирующий орган следующие документы:

1) заявление о предоставлении лицензии с указанием наименования и организационно-правовой формы, места нахождения юридического лица, а также места нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, вида лицензируемой деятельности (с перечислением работ, которые будут осуществляться лицензиатом);

2) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

3) копию свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

4) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

5) сертификат специалиста, подтверждающий соответствие профессиональной подготовки руководителя юридического лица, руководителя соответствующего подразделения юридического лица лицензируемой деятельности;

6) документы, подтверждающие право соискателя лицензии на использование помещений для осуществления лицензируемой деятельности;

7) копии документов, подтверждающих получение работниками соискателя лицензии высшего или среднего фармацевтического образования;

8) копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям, предъявляемым для осуществления лицензируемой деятельности.

Все документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты приема документов лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии. Каждому лицу, желающему получить лицензию и начать продажу лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, необходимо иметь на руках копию описи указанных документов. В ее отсутствие гораздо сложнее будет доказать факт подачи документов в лицензирующий орган либо обжаловать отказ в выдаче лицензии. Лицензирующий орган обязан принять решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. Срок действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности - 5 лет.

Лицо, получившее лицензию, вправе приступать к торговле лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения. Законодатель проводит разграничение в правилах оптовой и розничной торговли лекарственными средствами. Правовые основы оптовой торговли лекарственными средствами заложены в главе VII ФЗ "О лекарственных средствах". Одним из возможных вариантов оптовой торговли является продажа лекарственных средств предприятиями - производителями лекарственных средств (ст. 28, 29, 31 ФЗ "О лекарственных средствах". Внимание! Федеральным законом от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ в указанные статьи внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2005 г.). Предприятия - производители лекарственных средств могут продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение следующих хозяйствующих субъектов:

1) других предприятий - производителей лекарственных средств для целей производства;

2) предприятий оптовой торговли лекарственными средствами;

3) аптечных учреждений;

4) научно-исследовательских учреждений для научно-исследовательской работы.

В свою очередь, предприятия оптовой торговли лекарственными средствами в соответствии со ст. 29 ФЗ "О лекарственных средствах" могут продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение следующих хозяйствующих субъектов:

1) других предприятий оптовой торговли лекарственными средствами;

2) предприятий - производителей лекарственных средств для целей производства;

3) аптечных учреждений;

4) научно-исследовательских учреждений для научно-исследовательской работы;

5) индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Во исполнение ст. 31 ФЗ "О лекарственных средствах" продавцам запрещается торговать лекарственными средствами, пришедшими в негодность, или лекарственными средствами с истекшим сроком годности, а также лекарственными средствами, являющимися незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в РФ. Все лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности, а также незаконные копии лекарственных средств, зарегистрированных в РФ, подлежат уничтожению. Порядок уничтожения таких лекарственных средств разрабатывается с учетом требований безопасности людей, животных и окружающей природной среды и утверждается федеральным органом контроля качества лекарственных средств (Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, утвержденная Приказом Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382).

Порядок розничной торговли лекарственными средствами установлен в рамках главы VIII ФЗ "О лекарственных средствах". Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями, при этом разрешена розничная торговля только теми лекарственными средствами, которые надлежащим образом зарегистрированы в РФ (ст. 32 ФЗ "О лекарственных средствах". Внимание! В указанную статью ФЗ от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ были внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2005 г.). Деятельность аптечных учреждений Вооруженных Сил РФ, других войск, воинских формирований и органов, в которых законодательством предусмотрена военная служба, в рамках военной торговли лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения регламентируется не только ФЗ "О лекарственных средствах" и указанными нормативными актами, но и специальными положениями, утверждаемыми соответствующими министерствами и иными федеральными органами исполнительной власти. Решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления, поэтому любое лицо, имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и решившее расширить сеть своей торговли, должно обратиться в администрацию города.

В соответствии с п. 9 ст. 32 ФЗ "О лекарственных средствах" аптечные учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию, а также следующую медицинскую технику:

- инструменты механизированные, колющие, режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, оттесняющие;