Geum.ru

Державна Фармакопея України основний документ, що регламент

Вид материалаРегламент

Содержание


Практичні завдання
Подобный материал:
Перелік питань для підсумкового контролю

Модуль І.

Змістовий модуль 1. Вступ до фармацевтичної хімії. Методи аналізу лікарських засобів.

Лікарські засоби неорганічної природи.
    1. Предмет фармацевтичної хімії, мета і завдання.
    2. Значення фармацевтичної хімії для синтезу та аналізу лікарських засобів.
    3. Зв’язок з хімічними, медико – біологічними та іншими навчальними дисциплінами.
    4. Класифікація, джерела та способи добування лікарських засобів.
    5. Державна Фармакопея України - основний документ, що регламентує якість лікарських засобів.
    6. Організація державного контролю якості лікарських засобів.
    7. Забезпечення контролю якості лікарських засобів, що виробляються (виготовляються) в аптеках.
    8. Види внутрішньо аптечного контролю якості лікарських засобів.
    9. Методи дослідження лікарських засобів: фізичні, хімічні, фізико-хімічні, біологічні.
    10. Фізичні методи аналізу.
    11. Хімічні методи аналізу.
    12. Фізико-хімічні методи аналізу.
    13. Визначення концентрації розчинів лікарських речовин рефрактометричним методом. Порядок роботи з рефрактометром. Визначення показника заломлення (індексу рефракції) розчинника і розчину.
    14. Біологічні випробуваня.
    15. Якісний та кількісний аналіз ЛЗ.
    16. Валідація аналітичних методик і випробувань.
    17. Випробування лікарських засобів на чистоту та граничний вміст домішок. Вимоги до лікарських засобів відносно їх чистоти.
    18. Загальні фармакопейні положення про визначення домішок у лікарських засобах. Загальні зауваження, яких необхідно дотримуватися при визначенні домішок.
    19. Дослідження на граничний вміст домішок води очищеної.
    1. Особливості аналізу готових лікарських засобів: лікарського препарату і лікарської форми.
    2. Якісний і кількісний експрес-аналіз.
    3. VII група Періодичної системи елементів. Галогени та їх сполуки. Хлористоводнева кислота.
    4. Солі хлористоводневої кислоти: натрію та калію хлориди.
    5. Сполуки брому: натрію та калію броміди.
    6. Сполуки йоду: натрію та калію йодиди.
    7. Йод, препарати йоду.
    8. Лікарські засоби – похідні елементів VI групи Періодичної системи. Загальна характеристика групи.
    9. Сполуки кисню з воднем: вода очищена, вода для ін’єкцій, водню пероксид.
    10. Сполуки сірки: натрію тіосульфат.
    11. ЛЗ – похідні елементів V групи Періодичної системи.
    12. ЛЗ – похідні елементів IV групи Періодичної системи . Загальна характеристика групи.
    13. Вуглець та його сполуки. Вугілля активоване, його значення як адсорбенту.
    14. Натрію гідрокарбонат. Порівняльна характеристика гідрокарбонатів та карбонатів.
    15. Фактори, що впливають на стабільність натрію гідрокарбонату. Хімічні перетворення натрію гідрокарбонату у водних розчинах.
    16. Препарати І та VIII групи Періодичної системи.
    17. Лікарські засоби – похідні елементів ІІІ групи Періодичної системи. Загальна характеристика групи.
    18. Сполуки Бору. Борна кислота.
    19. Використання реакцій комплексоутворення під час аналізу борної кислоти.
    20. Аналіз натрію тетраборату.
    21. Лікарські засоби – похідні елементів ІІ групи Періодичної системи.
    22. Сполуки магнію сульфату.
    23. Сполуки кальцію - кальцію хлорид.
    24. Сполуки цинку - цинку сульфат.
    25. Сполуки барію. Барію сульфат.
    26. Сполуки ртуті: ртуті оксид жовтий, ртуті дихлорид.


Змістовий модуль 2. Аналіз лікарських препаратів неорганічної природи. Органічні

фармацевтичні препарати.
  1. Лікарські засоби – похідні елементів VI групи Періодичної системи.
  2. Аналіз розчину натрію тіосульфату.
  3. Аналіз пероксиду водню.
  4. Окисно – відновне титрування при визначенні концентрації натрію тіосульфату і пероксиду водню.
  5. Лікарські засоби – похідні елементів IV групи Періодичної системи.
  6. Аналіз розчину натрію гідрокарбонату.
  7. Фактори, що впливають на стабільність натрію гідрокарбонату у водних розчинах.
  8. Ацидиметрія при кількісному визначенні натрію гідрокарбонату.
  9. Лікарські засоби – похідні елементів ІІІ групи Періодичної системи.
  10. Аналіз очних крапель з борною кислотою.
  11. Аналіз розчину натрію тетраборату.
  12. Особливості кількісного визначення розчинів борної кислоти.
  13. Лікарські засоби – похідні елементів ІІ групи Періодичної системи.
  14. Аналіз розчинів кальцію хлорид, магнію сульфату, цинку сульфату.
  15. Комплексонометрія при кількісному визначення солей кальцію, магнію, цинку.
  16. Аргентометрія при кількісному визначення розчину кальцію хлориду.
  17. Загальна характеристика лікарських засобів органічної природи.
  18. Класифікація органічних фармацевтичних препаратів.
  19. Джерела добування органічних препаратів.
  20. Залежність фізичних і хімічних властивостей речовин та їх фізіологічної дії від складу і будови молекул.
  21. Особливості аналізу органічних лікарських препаратів на відміну від неорганічних (визначення фізико – хімічних констант, реакції на функціональні групи).
  22. Лікарські засоби – похідні спирти та альдегідів аліфатичного ряду. Загальна характеристика спиртів. Етанол.
  23. Загальна характеристика альдегідів. Розчин формальдегіду. Гексаметилентетрамін.
  24. ЛЗ-похідні простих і складних ефірів.
  25. Лікарські засоби – похідні карбонових кислот аліфатичного ряду. Загальна характеристика карбонових кислот аліфатичного ряду.
  26. Солі лимонної (цитринової) кислоти: натрію цитрат та натрію гідроцитрат.
  27. Використання іонообмінної хроматографії для аналізу солей карбонових кислот.
  28. Загальна характеристика амінокислот аліфатичного ряду.
  29. Глютамінова та амінокапронова кислота.
  30. Загальні та окремі реакції для підтвердження тотожності та кількісного визначення.
  31. Лікарські речовини – похідні фенолів.
  32. Лікарські засоби – похідні ароматичних кислот , їх солі, ефіри. Загальна характеристика ароматичних кислот.
  33. Кислота бензойна. Натрію бензоат. Кислота саліцилова. Натрію саліцилат.
  34. Кислота ацетилсаліцилова
  35. Лікарські засоби– амідовані похідні вугільної кислоти. Уретани та уреїди.
  36. Лікарські засоби – похідні ароматичних амінів, їх похідні. Загальна характеристика ароматичних амінів.
  37. Похідні аніліну, парацетамол.
  38. Сульфаніламіди. Історія створення і застосування. Загальні методи синтезу.
  39. Сульфаніламідні лікарські засоби: стрептоцид, сульфацил-натрій, норсульфазол, фталазол, сульфадимезин, сульфадиметоксин, сульфален.
  40. Барбітурова кислота та їх похідні.
  41. Лікарські засоби – похідні ароматичних амінокислот. Основні передумови та способи отримання місцевоанестезуючих лікарських засобів. Загальна характеристика ароматичних амінокислот.
  42. Естери n-амінобензойної кислоти: анестезин, прокаїну гідрохлорид (новокаїн), дикаїн.
  43. Терпеноїди. Терпінгідрат, ментол, валідол,камфора .


Змістовий модуль 3. Аналіз лікарських препаратів органічної природи.

Лікарські засоби гетероциклічної структури. Біологічно активні сполуки природнього походження та їх синтетичні аналоги. Фальсифікація лікарських засобів.
  1. Лікарські засоби - похідні спиртів та альдегідів аліфатичного ряду.
  2. Аналіз спирту етилового, розчинів формальдегіду, гексаметилентетраміну.
  3. Змішаний індикатор при ацидиметричному титруванні гексаметилентетраміну.
  4. Лікарські засоби – похідні карбонових кислот аліфатичного ряду.
  5. Аналіз натрію цитрату, натрію гідроцитрату.
  6. Лікарські засоби – похідні амінокислот аліфатичного ряду.
  7. Аналіз глютамінової кислоти, амінокапронової кислоти.
  8. Лікарські засоби – похідні ароматичних кислот. Аналіз кислоти бензойної та натрію бензоату, кислоти саліцилової, натрію саліцилату.
  9. Аналіз складних ефірів ароматичних кислот. Аналіз кислоти ацетилсаліцилової.
  10. Лікарські засоби гетероциклічних сполук. Загальна характеристика гетероциклічних сполук. Класифікація гетероциклічних сполук.
  11. Групові реакції на 5- та 6 – членні гетероцикли.
  12. Похідні фурану: нітрофурал (фурацилін), фурасемід.
  13. Похідні піразолу –метамізолу натрієва сіль (анальгін).
  14. Похідні піролу – пірацетам.
  15. Похідні піридину: ізоніазид, фтивазид.
  16. Похідні піперидину – промедол; похідні піридин-3-карбонової кислоти – діетиламід нікотинової кислоти.
  17. Лікарські засоби групи алкалоїдів. Загальна характеристика алкалоїдів.
  18. Класифікація алкалоїдів.
  19. Методи одержання алкалоїдів.
  20. Загальноалкалоїдні, групові та спеціальні реактиви на алкалоїди.
  21. Методи кількісного визначення алкалоїдів.
  22. Похідні тропану – атропіну сульфат.
  23. Похідні імідазолу – пілокарпіну гідрохлорид.
  24. Похідні бензилізохіноліну та фенантренізохіноліну: папаверину гідро хлорид, морфіну гідрохлорид, кодеїн, кодеїну фосфат, етил морфіну гідрохлорид.
  25. Похідні пурину: кофеїн, кофеїн – бензоат натрію, теобромін, теофілін.
  26. Алкалоїди – похідні хіноліну. Препарати хініну.
  27. Лікарські засоби групи вітамінів.
  28. Загальна характеристика вітамінів, класифікація.
  29. Вітаміни аліфатичного ряду, кислота аскорбінова.
  30. Вітаміни гетероциклічного ряду: В1,В2,В6,В3.
  31. Лікарські засоби групи антибіотиків. Загальна характеристика антибіотиків.
  32. Класифікація антибіотиків.
  33. Методи одержання антибіотиків.
  34. Принципи раціональної атибіотикотерапії.
  35. Антибіотики ароматичного ряду – левоміцетин.
  36. Антибіотики гетероциклічної структури - пеніциліни (бензилпеніциліну калієва та натрієва солі); цефалоспорини.
  37. Антибіотики - аміноглікозиди: гентаміцину сульфат, канаміцину моносульфат.
  38. Антибіотики аліциклічного ряду – тетрацикліни: тетрацикліну гідрохлорид, окситетрацикліну гідрохлорид, хлортетрацикліну гідрохлорид.
  39. Антимікробні засоби – похідні хіноліну.
  40. Лікарські засоби групи гліцидів. Загальна характеристика гліцидів.
  41. Глюкоза. Стерильні розчини глюкози.
  42. Кальцію глюконат.
  43. ЛЗ гліцидів ДФУ – фруктоза, глюкоза безводна.
  44. Фальсифікація лікарських засобів. Поняття про фальсифіковані лікарські засоби.
  45. Нормативні документи, які регламентують контроль по запобіганню появи в обігу фальсифікованих лікарських препаратів.
  46. Приклади виявлених в Україні серій фальсифікованих лікарських засобів, відповідальність за ввезення, зберігання, транспортування, реалізацію та медичне застосування фальсифікованих ЛЗ.


Модуль ІІ.

Змістовий модуль 1. Аналіз лікарських засобів органічної природи.
  1. Лікарські засоби – похідні ароматичних амінів.
  2. Загальні реакції на ароматичні аміни
  3. Аналіз парацетамолу, аналіз стрептоциду, сульфацилу натрію, норсульфазолу натрію.
  4. Аналіз розчинів сульфацилу натрію 10%, очних крапель, норсульфазолу натрію 10%, очних крапель.
  5. Нітритометрія та броматометрія при кількісному визначенні ароматичних амінів.
  6. Рефрактометричний аналіз при кількісному визначенні розчинів з концентрацією 5% і вище.
  7. Лікарські засоби – похідні ароматичних амінокислот.
  8. Аналіз прокаїну гідрохлориду. Аналіз розчину новокаїну.
  9. Аргентометрія, нітритометрія, алкаліметрія, броматометрія, йодометрія, йодхлорометрія, меркуриметрія при кількісному аналізі прокаїну гідрохлориду.
  10. Стабільність, вимоги до прозорості та забарвленості ін’єкційних розчинів новокаїну.
  11. Алкалоїди з екзоциклічним атомом азоту. Ефедрину гідрохлорид. Гормони адреналін і норадреналін.


Змістовий модуль 2. Лікарські засоби гетероциклічних сполук. Біологічно активні сполуки природнього походження та їх синтетичні аналоги– лікарські засоби групи алкалоїди.
  1. Гетероциклічні сполуки. Загальна характеристика.
  2. Лікарські засоби, похідні 5-членних гетероциклів.
  3. Похідні піразолу. Аналіз анальгіну, розчину анальгіну.
  4. Похідні фурану. Аналіз фурациліну, розчину фурациліну.
  5. Гетероциклічні сполуки. П’ятичленні гетероцикли. Похідні нітрофурану. Конденсовані системи на основі фурану.
  6. Лікарські засоби, похідні 6-членних гетероциклів.
  7. Похідні піридин-4-карбонової кислоти. Якісний аналіз протитуберкульозних засобів на основі ізонікотинової кислоти: ізоніазиду та фтивазиду.
  8. Лікарські засоби групи алкалоїдів. Загальна характеристика .
  9. Класифікація алкалоїдів.
  10. Загальноалкалоїдні, групові і спеціальні реактиви на алкалоїди.
  11. Методи кількісного визначення алкалоїдів.
  12. Алкалоїди групи тропану. Аналіз очних крапель з атропіну сульфатом.
  13. Алкалоїди – похідні імідазолу. Аналіз очних крапель з пілокарпіну гідрохлоридом.
  14. Алкалоїди – похідні бензилізохіноліну та фенантренізохіноліну- морфіну гідрохлорид, етилморфіну гідрохлорид, кодеїн, кодеїну фосфат. Аналіз папаверину гідрохлориду.
  15. Алкалоїди – похідні пурину. Аналіз кофеїн-бензоату натрію, кофеїну, теоброміну.
  16. Поляриметрія. Оптичне обертання і його застосування при аналізі лікарських засобів.


Змістовий модуль 3. Біологічно активні сполуки природнього походження та їх синтетичні аналоги - лікарські засоби груп вітамінів та антибіотиків. Гліциди.
  1. Лікарські засоби групи гліцидів.
  2. Аналіз глюкози. Аналіз розчину глюкози для ін’єкцій.
  3. Аналіз кальцію глюконату, розчину кальцію глюконату.
  4. Загальна характеристика вітамінів.
  5. Класифікація вітамінів.
  6. Аналіз аскорбінової кислоти, розчину аскорбінової кислоти.
  7. Йодометрія та алкаліметрія в кількісному аналізі аскорбінової кислоти.
  8. Вітаміни гетероциклічного ряду.
  9. Водорозчинні вітаміни комплексу В: вітаміни В1, В2, В6, В3.
  10. Якісний аналіз тіаміну броміду.
  11. Аналіз нікотинової кислоти, розчину нікотинової кислоти.
  12. Вітаміни ароматичного ряду. Похідні нафтохінона. Вітаміни групи К.
  13. Лікарські засоби групи антибіотиків. Загальна характеристика антибіотиків.
  14. Класифікація антибіотиків.
  15. Антибіотики ароматичного ряду – левоміцетин. Аналіз левоміцетину, розчину левоміцетину, очних крапель.
  16. Антибіотики гетероциклічної структури – пеніциліни.
  17. Якісний аналіз бензилпеніциліну калієвої та натрієвої солей.
  18. Aнтибіотики – глікозиди: стрептоміцин та його солі.
  19. Антибіотики – аміноглікозиди: гентаміцину сульфат, канаміцину моносульфат.
  20. Антибіотики – полієни, антибіотики – поліпептиди.



Перелік практичних навичок
  1. Робота з Державною Фармакопеєю України (ДФУ) та аналітичними нормативними документами (АНД).
  2. Техніка визначення граничного вмісту домішок.
  3. Порядок роботи з рефрактометром. Визначення показника заломлення (індексу рефракції) розчинника та розчину. Користування рефрактометричними таблицями.
  4. Проведення органолептичного, фізичного та хімічного контролю готових ЛЗ.
  5. Техніка виконання якісного і кількісного експрес-аналізу готових лікарських засобів.
  6. Обчислення результатів кількісного аналізу лікарських засобів.
  7. Обчислення фактичного відхилення.
  8. Визначення допустимого відхилення за нормативними документами.
  9. Формулювання висновку про якість виготовлення лікарської форми.
  10. Реєстрація результатів контролю якості лікарських засобів.
  11. Робота з інструкцією про забезпечення якості ЛЗ, що виробляються в аптеках.
  12. Дотримання правил техніки безпеки при роботі в лабораторії фармацевтичної хімії (робота з концентрованими кислотами та лугами -- у витяжній шафі, нагрівання з кислотами, лугами, випаровування – у витяжній шафі, набирання розчинів у градуйовані піпетки – тільки за допомогою груші, обережне поводження з полум’ям спиртівки та інше).

Практичні завдання
  1. Візьми: Розчин кальцію хлориду 5% - 100 мл.

Дай. Познач. По десертній ложці 3 рази на день.
  1. Візьми: Розчин кальцію хлориду 10% - 200 мл.

Дай. Познач. По столовій ложці 3 рази на день.
  1. Візьми: Розчин кислоти хлористоводневої 1% - 100 мл.

Дай. Познач. По чайній ложці 3 рази на день.
  1. Візьми: Розчин натрію хлориду 0,9 %– 500 мл.

Простерилізуй! Дай. Познач. Для внутрівенних ін’єкцій.
  1. Візьми: Розчин натрію хлориду 10 % - 100 мл.

Простерилізуй! Дай. Познач. Для гнійних ран.
  1. Візьми: Розчин натрію броміду 2% - 100 мл.

Дай. Познач. По десертній ложці 3 рази на день.
  1. Візьми: Розчин калію йодиду 3% - 10 мл

Простерилізуй! Дай. Познач. По 1 – 2 краплі 3 рази на день в обидва ока.
  1. Візьми: Розчин натрію тіосульфату 1% - 100 мл.

Дай. Познач. Для електрофорезу.
  1. Візьми: Розчин водню пероксиду 3% - 40 мл.

Дай. Познач. Для промивання ран.
  1. Візьми: Розчин натрію гідрогенкарбонату 2 % - 100 мл.

Простерилізуй! Дай. Познач. Для ін’єкцій.
  1. Візьми: Розчин натрію тетраборату 1 % - 100 мл.

Дай. Познач. Для електрофорезу.
  1. Візьми: Розчин кислоти борної 3 % - 10 мл.

Простерилізуй! Дай. Познач. По 2 краплі в обидва ока 3 рази на день.
  1. Візьми: Розчин кальцію хлориду 2 % - 100 мл.

Дай. Познач. По чайній ложці 3 рази на день.
  1. Візьми: Розчин магнію сульфату 2% - 100 мл.

Дай. Познач. Для електрофорезу.
  1. Візьми: Розчин цинку сульфату 0,5% - 10 мл.

Простерилізуй! Дай. Познач. По 2 краплі в обидва ока 3 рази на день.
  1. Візьми: Спирт етиловий 96% - 100 мл.

Дай. Познач. Для обробки інструментів.
  1. Візьми: Розчин формальдегіду 0,5% - 100 мл.

Дай. Познач. Для протирання ніг.
  1. Візьми: Розчин гексаметилентетраміну 1% - 100 мл.

Дай. Познач. Для протирання ніг.
  1. Візьми: Розчин натрію цитрату 1 % - 100 мл.

Простерилізуй! Дай. Познач. Для ін’єкцій.
  1. Візьми: Розчин натрію гідроцитрату 1 % - 100 мл.

Простерилізуй! Дай. Познач. Для ін’єкцій.
  1. Візьми: Розчин кислоти глютамінової 1% - 100 мл.

Дай. Познач. По 1 столовій ложці 3 рази на день.
  1. Візьми: Розчин кислоти амінокапронової 1% - 100 мл.

Дай. Познач. По 1 столовій ложці 3 рази на день.
  1. Візьми: Розчин кислоти бензойної спиртовий 1% - 100 мл.

Дай. Познач. Для протирання.
  1. Візьми: Розчин натрію бензоату 1 % - 100 мл.

Дай. Познач. По 1 столовій ложці 3 рази на день.
  1. Візьми: Розчин кислоти саліцилової спиртовий 1% - 40 мл.

Дай. Познач. Для протирання.

  1. Візьми: Розчин натрію саліцилату 1 % - 100 мл.

Дай. Познач. По 1 столовій ложці 3 рази на день.
  1. Візьми: Кислоти ацетилсаліцилової 0,1 № 10

Дай. Познач. По 1 порошку на ніч.
  1. Візьми: Розчин сульфацилу – натрію 10 % - 10 мл.

Простерилізуй! Дай. Познач. По 2 краплі 3 рази на день в обидва ока.
  1. Візьми: Розчин норсульфазолу – натрію 10 % - 10 мл.

Простерилізуй! Дай. Познач. По 2 краплі 3 рази на день в обидва ока.
  1. Візьми: Розчин новокаїну 0,5% - 100 мл.

Простерилізуй! Дай. Познач. Для ін’єкцій.
  1. Візьми: Розчин анальгіну 5 % - 100 мл.

Дай. Познач. По 1 десертній ложці 3 рази на день.
  1. Візьми: Розчин фурациліну 0,02 % - 100 мл.

Простерилізуй! Дай. Познач. Для промивань.
  1. Візьми: Розчин атропіну сульфату 0,5 % - 10 мл.

Простерилізуй! Дай. Познач. По 1 краплі 3 рази на день в обидва ока.
  1. Візьми: Розчин пілокарпіну гідрохлориду 1%- 10 мл.

Дай. Познач. По 1 краплі 2 рази на день в обидва ока.
  1. Візьми: Розчин папаверину гідрохлориду 2 %- 100 л.

Простерилізуй! Дай. Познач. По 1 столовій ложці 3 рази на день.
  1. Візьми: Розчин кофеїн – бензоату натрію 10 % - 1000мл.

Дай. Познач. Концентрат для бюреткової установки.
  1. Візьми: Розчин глюкози 10 % - 100 мл.

Простерилізуй! Дай. Познач. Для ін’єкцій.
  1. Візьми: Розчин кальцію глюконату 1 % - 100 мл.

Дай. Познач. По чайній ложці 3 рази на день.
  1. Візьми: Розчин кислоти аскорбінової 1% - 100мл.

Дай. Познач. По чайній ложці 3 рази на день.
  1. Візьми: Розчин анальгіну 1 % - 100 мл.

Дай. Познач. По 1 десертній ложці 3 рази на день.
  1. Візьми: Розчин левоміцетину 0,25 %- 10 мл.

Простерилізуй! Дай. Познач. По 1 краплі 2 рази на день в обидва ока.


Приклади тестових завдань
  1. При нагріванні кислоти хлористоводневої з марганцю (IV) оксидом спостерігається:
  1. Утворення білого диму
  2. Виділення жовтого газу з характерним запахом
  3. Утворення розчину червоного кольору
  4. Утворення блакитного осаду
  5. Виділення білих парів
  1. При кількісному визначенні розчину кислоти хлористоводневої, як титрований розчин використовують?
  1. Срібла нітрат
  2. Амонію тіоціанат
  3. Кислоту перхлоратну
  4. Натрію гідроксид
  5. Натрію едетат
  1. Для кількісного визначення кислоти хлористоводневої використовують один з фізичних методів, вимірюючи густину розчину, за допомогою наступного приладу:
  1. Рефрактометр
  2. Спектрофотометр
  3. Ареометр
  4. Потенціометр
  5. Поляриметр
  1. В аптеку для виготовлення мікстур надійшла кислота хлористоводнева концентрована. В яких умовах необхідно зберігати кислоту хлористоводневу концентровану?
  1. У склянках з притертими корками у холодильнику
  2. У склянках з притертими корками при температурі нижче 300C
  3. У звичайних умовах
  4. Без доступу вологи в банках, залитих парафіном
  5. Без доступу світла, в банках з темного скла
  1. Державна Фармакопея України – це:
  1. Збірник постанов кабінету міністрів з правил виготовлення і торгівлі ЛЗ
  2. Правовий акт, що містить вимоги до ЛЗ, фармакопейні статті (монографії), а також методики контролю якості ЛЗ.
  3. Збірник наказів про затвердження правил виробництва в умовах аптеки
  4. Збірник стандартів на лікарські засоби
  5. Керівництво з аналізу лікарських засобів
  1. Кількісне кислоти хлористоводневої не проводять аргентомтрично по методу Мора, тому що даний метод використовують для титрування у:
  1. Сильно лужному середовищі
  2. Слабо лужному середовищі
  3. Кислому середовищі
  4. Нейтральному середовищі
  5. Немає значення
  1. Відповідно до вимог ДФУ з розчином срібла нітрату у присутності кислоти азотної розведеної ідентифікують іони:
  1. Калію
  2. Амонію
  3. Натрію
  4. Хлору
  5. Кальцію
  1. Специфічною реакцією ідентифікації кислоти хлористоводневої є реакція з реактивом:
  1. Марганцю (ІV) оксид
  2. Розчин натрію гідроксиду
  3. Свинцю (ІV) оксид
  4. Розчин калію дихромату
  5. Розчин заліза (ІІІ) хлориду
  1. Кількісне визначення кислоти хлористоводневої розведеної (8,3%) не можна провести рефрактометрично тому, що ...
  1. Велика похибка
  2. Негативно діє на призми рефрактометра
  3. Летка речовина
  4. рН розчину
  5. В’язкість речовини чи її розчину
  1. На наявність катіону натрію у субстанції натрію хлориду вказує утворення білого осаду з розчином:
  1. Срібла нітрату
  2. Цинк уранілацетату
  3. Калію піроантимонату
  4. Оцтової кислоти
  5. Хлористоводневої кислоти

Ситуаційні задачі
  1. При дослідженні води очищеної на вміст речовин, що окислюються, при нагріванні розчин знебарвився протягом 1хв. При повторному дослідженні знебарвлення не відбулось. Зробіть висновок.
  2. Аналізуючи водний розчин калію йодиду невідомої концентрації рефрактометричним методом, провізор-аналітик аптеки встановив, що його показник заломлення становить 1,3450. Обчислити масову частку калію йодиду в розчині (у %), якщо показник заломлення води дорівнює 1,333, F = 0,00130.
  3. На аналіз одержано 10 % розчин кальцію хлориду. Показник заломлення цього розчину – 1,3446, показник заломлення води – 1,3330, фактор показника заломлення 10% розчину кальцію хлориду – 0,00115.Масова частка кальцію хлориду в розчині складає ... %.
  4. Обчислити об’єм 0,1М розчину гідроксиду натрію, що піде на титрування 2 мл 1% розчину кислоти хлористоводневої, титр – 0,04393, вказати метод кількісного визначення
  5. Обчислити об’єм 0,1М розчину срібла нітрату, що піде на титрування 1 мл 0,9% розчину натрію хлориду, титр – 0,05844, вказати метод кількісного визначення.
  6. Розрахувати масову частку натрію хлориду в розчині, якщо на титрування 1мл розчину було витрачено 1,65 мл 0,1М розчину срібла нітрату, титр – 0,005844, розрахувати межі допустимих відхилень, описати метод кількісного визначення.
  7. Обчислити вміст калію хлориду (М = 74,56 г/моль) в препараті у відсотках, якщо на титрування наважки 0,9850 г використано 6,50 мл 0,2 М розчину аргентум нітрату (Кп = 1,0100). Об’єм мірної колби – 50 мл, об’єм аліквоти – 5 мл.
  8. Який об’єм 0,1 М розчину аргентум нітрату (Кп = 0,9981) буде витрачено на титрування наважки 0,2041 г калію йодиду (М = 166,01 г/моль), якщо масова частка калію йодиду у препараті – 99,4 %.


Перелік навчально - методичної літератури.

Основна:
  1. Державна Фармакопея України, 1-е вид., доповнення 1. — Х.: РІРЕГ, 2004. — 494с.
  2. Державна Фармакопея України. 1-е вид. — Х.: PIPEГ, 2001. — 556 с .
  3. Фармацевтична хімія Навчальний посібник. /За заг.ред. П.О. Безуглого.- Вінниця: Нова книга, 2006. – 552 с.
  4. ТуркевичМ., ВладзімірськаО., Лесик Р. “Фармацевтична хімія, стероїдні гормони, їх синтетичні замінники і гетероциклічні сполуки як лікарські засоби” .-Вінниця: НОВА КНИГА , 2003 -464 с.
  5. Безуглий П.О., Грудько В.О., Леонова С.Г. та ін. Фармацевтичний аналіз. — Х.: НФАУ, 2001. — 240 с
  6. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: В 2 ч. — 4.1: Общая фармацевтическая химия. — К.: Вища шк., 1995. — 768 с.
  7. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: В 2 ч. — 4.1: Общая фармацевтическая химия. — Пятигорск, 1996. — 608с.
  8. Машковский М.Д. Лекарственные средства: В 2 т, 14-е изд. — М.: ООО “Новая волна”, 2000. — 540 с.
  9. Наказ МОЗ № 626 „ Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) ЛЗ в умовах аптек”.


Додаткова:
    1. Туркевич М.М. “Фармацевтична хімія” .-Київ: Вища школа.- 1973 р.
    2. Максютина Н.П. “Методы анализа лекарств”, Киев, 1984 г.
    3. Погодина Л.И. “Анализ многокомпонентных лекарственных форм”, Минск, 1985 г.
    4. Фармакопея Х видання, - М.: 1968.
    5. Фармакопея ХІ видання, - М.: 1989.
    6. Черних В.П. , Зіменковський Б.С., Гриценко І.С. Органічна хімія. 1-3 т.- Харків: Основа. 1993.
    7. Аналітична хімія / Д.Д.Луцевич, А.С.Мороз, О.В.Грибальська.- К.: Здоров’я, 2003.-296.
    8. Полеес М.Э. , Душечкина И.Н. Аналитическая химия.- М.: Медицина, 1987.-368.
    9. Аналітична хімія: Навч. посіб. для фармацевтичних вузів та ф-тів ІІІ-IV рівня акредитації./ В.В.Болотов, О.М.Свєчнікова, С.В.Колісник, Т.В.Жукова та ін. – Х.: Вид-во ФаУ; Оригінал, 2004.-480 с.
    10. Прокопенко Т.С., Проценко Р.О. Фармацевтична хімія: Навч. посібник для студентів ВНЗ І—ІІ рівнів акредитації. — Х.: Вид-во НФАУ, 2002. — 142 с.
    11. Сенов. П.Л. “Фармацевтическая химия”, Москва, 1978 г.
    12. Шаповалова В.А., Заболотный В.А. и др. Фармацевтический анализ лекарственных средств. — Х.: ИМП “Рубикон”, 1995. — 400 с.