Системы подтверждения соответствия в странах СНГ и европейском союзе. Принципы и подходы

Вид материалаДокументы

Содержание


Особенности систем подтверждения соответствия в различных странах
В Республике Беларусь
В Российской Федерации
В Украине
В Республике Казахстан
В Республике Молдова
В Республике Узбекистан
В Европейском Союзе
Принципы создания систем сертификации
Рисунок 1 – Цели систем сертификации
1. Принцип достоверности результатов.
2. Принцип достаточности требований.
3. Принцип контролепригодности требований.
4. Принцип защищенности заявителя.
5. Принцип информационной корректности.
6. Принцип нормативной определенности.
Подобный материал:
УДК

СИСТЕМЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ В СТРАНАХ СНГ
И ЕВРОПЕЙСКОМ СОЮЗЕ. ПРИНЦИПЫ И ПОДХОДЫ



Артемьев П.В.,

Республиканский центр сертификации и экспертизы лицензируемых видов деятельности
МЧС Республики Беларусь


e-mail:sert@rcce.by


В статье приведено сравнение систем подтверждения соответствия, принятых в странах СНГ и Европейском Союзе с целью установления общих принципов и подходов в области подтверждения соответствия продукции. Представлены основные методы построения эффективных систем подтверждения соответствия, базирующихся на подходах, принятых в Международной организации по стандартизации (ИСО). На основании принятых нормативных правовых актов приведены особенности подтверждения соответствия продукции в зависимости от установленных форм. Приведено обоснование принципов создания систем подтверждения соответствия с учетом ожидаемых результатов. Представлена схема целей сертификации. Сделан вывод об эффективности функционирования систем подтверждения соответствия и преимуществах гармонизации требований в области подтверждения соответствия.


В статье приведено сравнение систем подтверждения соответствия, принятых в странах СНГ и Европейском Союзе с целью установления общих принципов и подходов в области подтверждения соответствия продукции. Представлены основные методы построения эффективных систем подтверждения соответствия, базирующихся на подходах, принятых в Международной организации по стандартизации (ИСО). На основании принятых нормативных правовых актов приведены особенности подтверждения соответствия продукции в зависимости от установленных форм. Приведено обоснование принципов создания систем подтверждения соответствия с учетом ожидаемых результатов. Представлена схема целей сертификации. Сделан вывод об эффективности функционирования систем подтверждения соответствия и преимуществах гармонизации требований в области подтверждения соответствия.


(Поступила в редакцию 14 февраля 2011 г.)


Введение


В Республике Беларусь деятельность, связанная с безопасностью и качеством продукции, возведена в ранг государственной политики. Вместе с тем, потребитель часто бывает неудовлетворен тем, что продукция не соответствует параметрам, заявленным в сопроводительной документации или рекламе. Риск потребителя в приобретении небезопасной и недоброкачественной продукции увеличивается, когда на рынке она предлагается без указания производителя. Поэтому в мировой практике эффективным средством содействия потребителю в выборе качественного товара, важнейшим рычагом государственного управления в области обеспечения качества и безопасности продукции является подтверждение ее соответствия требованиям действующих технических нормативных правовых актов. В основе подтверждения соответствия лежит процедура, в результате проведения которой определенным образом подтверждается соответствие продукции требованиям, которые выдвигает потребитель.

В современных условиях подтверждение соответствия продукции – это инструмент, стимулирующий проведение комплекса мероприятий, направленных на повышение надежности и экономической стабильности организаций, результатом которого, как правило, является повышение конкурентоспособности выпускаемой продукции.

Построение эффективной системы подтверждения соответствия (сертификации) зависит от уровня научно-технического и промышленного развития страны, ее экономического потенциала, весомости позиций в мировом сообществе, возможности формирования равноправных и взаимовыгодных отношений со своими партнерами. Ее реализация возможна в случае, когда методика построения носит комплексный характер и наделена свойствами, обеспечивающими ее функционирование в соответствии с требованиями, предъявляемыми к процедуре подтверждения соответствия как отечественными, так и международными нормативными правовыми и техническими нормативно правовыми актами.


Особенности систем подтверждения
соответствия в различных странах



Системы подтверждения соответствия существуют во всех странах мира. Однако подходы и принципы проведения работ, как правило, различны.

В Республике Беларусь действует Национальная система подтверждения соответствия (далее – Система), общее руководство которой, организацию и координацию работ по реализации целей Системы в соответствии с законодательством осуществляет Государственный комитет по стандартизации, метрологии и сертификации Республики Беларусь (далее – Госстандарт).

Деятельность по подтверждению соответствия в республике основывается на Законе Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации» от 5 января 2004 г. № 269-З.

Подтверждение соответствия в рамках Системы осуществляется в форме обязательной и добровольной сертификации, декларирования соответствия (только в отношении продукции). Схемы сертификации, используемые в Системе, основываются на схемах, принятых в Международной организации по стандартизации (ИСО). Схемы декларирования учитывают принятый в Европейском Союзе модульный подход по подтверждению соответствия.

Постановлением Госстандарта от 16 декабря 2008 г. № 60 утвержден «Перечень продукции, услуг, персонала и иных объектов соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь». Он устанавливает виды продукции, услуг, персонала и иные объекты оценки соответствия, подлежащие обязательному подтверждению соответствия; технические нормативные правовые акты, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия; формы обязательного подтверждения соответствия. Содержит 3 раздела: I – перечень продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации; II – перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия; III – перечень персонала, подлежащего обязательной сертификации. Требования Системы едины и обязательны для исполнения всеми субъектами оценки соответствия. Подтверждение соответствия продукции в области пожарной безопасности проводится по правилам Системы.

В Российской Федерации действуют 16 систем обязательной сертификации и 168 систем добровольной сертификации. Система сертификации в зависимости от ее области распространения может создаваться применительно к определенной продукции, услугам, работам, системам качества и т. п. или в виде системы сертификации, включающей различные объекты сертификации.

В России существует государственная система сертификации продукции – Система ГОСТ Р. В данной системе проводится как обязательная, так и добровольная сертификация. Работы по сертификации ГОСТ Р организует Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии РФ. В его состав вошел и бывший Госстандарт России.

Техническое регулирование и сертификация в Российской Федерации в настоящее время базируются на Федеральном законе «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ.

Формы подтверждения соответствия:

– обязательная сертификация;

– декларирование соответствия;

– добровольная сертификация.

В России существуют Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации:

– для импортной продукции – Письмо ГТК 01-06/107 от 25 января 2005 г. (дополнение к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 июля 2004 г. № 7);

– для продукции российского производства – Постановление Госстандарта России № 64 от 30 июля 2002 г., с изменениями, принятыми Постановлением Правительства № 72 от 10 февраля 2004 г.

Принадлежность продукции к указанным Перечням (и, соответственно, необходимость проведения обязательной сертификации) определяется по кодам ТН ВЭД (для импортной продукции) и ОКП (для продукции российского производства). В Перечнях продукции приведены также ссылки на нормативные документы, соответствие требованиям которых должно быть подтверждено при сертификации.

Сертификация проводится в Системе сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности. Деятельность основывается на Федеральном законе Российской Федерации от 22 июля 2008 г. № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности». Утвержден Перечень национальных стандартов и сводов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований Федерального закона "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности"».

Постановление Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. № 241 «Об утверждении списка продукции, которая для помещения под таможенные режимы, предусматривающие возможность отчуждения или использования этой продукции в соответствии с ее назначением на таможенной территории Российской Федерации, подлежит обязательному подтверждению соответствия требованиям Федерального закона «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности».

В Украине существует государственная система сертификации продукции – Система УкрСЕПРО. В данной системе проводится как обязательная, так и добровольная сертификация. Работы в Системе УкрСЕПРО организует Государственный комитет Украины по вопросам технического регулирования и потребительской политики – Госпотребстандарт Украины, который является Национальным органом по сертификации – (ранее назывался Госстандарт Украины).

Подтверждение соответствия определяется Законом Украины «О стандартизации, технических регламентах и процедурах оценки соответствия» от 1 декабря 2005 г. № 3164-IV.

Формы подтверждения соответствия:

– обязательная сертификация;

– добровольная сертификация.

Для определения продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине (в системе УкрСЕПРО), существует официальный «Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине», утвержденный приказом Госпотребстандарта Украины от 1 февраля 2005 г. № 28.

Требования едины и обязательны для исполнения всеми субъектами оценки соответствия. Соответственно сертификация продукции на соответствие требованиям пожарной безопасности проводится по правилам государственной системы подтверждения соответствия.

В Республике Казахстан приняты следующие формы подтверждения соответствия:

– обязательная сертификация;

– декларирование соответствия.

Постановлением Правительства Республики Казахстан от 20 апреля 2005 г. № 367 утвержден «Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации». Оно содержит перечень продукции, соответствие которой допускается подтверждать декларацией о соответствии.

В Республике Молдова подтверждение соответствия осуществляется в форме обязательной сертификации.

Постановлением Правительства Республики Молдова от 30 декабря 2004 г. № 1469 утвержден «Перечень продукции, процессов и услуг, подлежащих обязательной сертификации».

В Республике Узбекистан подтверждение соответствия проводится в форме:

– обязательной сертификации;

– декларирования соответствия;

– добровольной сертификации.

Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, ввоза на территорию Республики Узбекистан и ввоза с ее территории товаров, утвержден Кабинетом Министров Узбекистана 12 августа 1994 г. Положение о порядке декларирования соответствия продукции требованиям ее безопасности утверждено приказом Узстандарта от 4 марта 2005 г. № 83.

В Европейском Союзе действуют Директивы Европейского Союза (24 Директивы, имеющих статус закона и обязательных к применению). Продукция, попадающая под действие Директив и реализуемая на рынке стран ЕС, подлежит обязательной СЕ-маркировке, что и является подтверждением соответствия (директива 94/62/ЕС «Упаковка и отходы упаковки» СЕ-маркировку не предусматривает).

С учетом разработанных предпосылок нового глобального и модульного подхода разработаны Европейские Директивы нового подхода (New Approach Directives – NAD), охватывающие основную потенциально опасную продукцию.

Основополагающими требованиями Европейских Директив являются:

– безопасность.

– защита окружающей среды.

– защита потребителя.

– здоровье человека.

Вся продукция, включенная в сферу действия NAD, должна соответствовать основным требованиям безопасности, приведенным в директиве, иметь маркировку СЕ и пройти процедуру подтверждения соответствия, описанную в директиве для конкретной продукции. При этом если продукция не представляет существенной опасности, производитель вправе сам оформить декларацию соответствия и провести маркировку СЕ. Для более опасной продукции подтверждение соответствия может провести только третья сторона – нотифицированный (уполномоченный на выполнение работ по сертификации для конкретных директив) орган по сертификации.

Если продукция попадает под действие нескольких директив, она должна соответствовать всем относящимся к нему требованиям всех директив. Например, компрессор должен соответствовать при определенном конструктивном исполнении четырем директивам: 73/23/EEC Низковольтное оборудование; 89/336/EEC Электромагнитная совместимость; 98/37/EC Безопасность машин; 97/23/EC Оборудование под давлением. Если требования директив являются обязательными, выполнение требований стандартов для производителя является добровольным. Весь вопрос в том, что если требования стандартов выполнены, то процедура подтверждения соответствия директиве существенно упрощается. При этом соответствие требованиям гармонизованных стандартов, вошедших в список стандартов под конкретную директиву, означает соответствие также и требованиям директив.

Европейские Директивы Нового подхода (NAD) в общем случае имеют следующую структуру или содержат следующие разделы:

– сфера применения директивы;

– размещение продукции на рынке и ввод ее в эксплуатацию;

– основные технические требования к продукции, обеспечивающие ее безопасность;

– свободное перемещение продукции;

– охранительные положения (Презумпция соответствия, Комитет по техническим стандартам и нормам, Другие комитеты, несоответствие требованиям директивы);

– возможные процедуры подтверждения соответствия продукции: модули;

– декларация соответствия, техническое досье на каждый тип продукции;

– нотифицированные (уполномоченные) органы, минимальные требования;

– CE-маркировка.

Для того чтобы продукция была промаркирована знаком СЕ, товары должны соответствовать требованиям директив. Для каждого типа продукции предусмотрена процедура, которая обеспечивает выполнение соответствующих требований безопасности. Для подтверждения этого факта может использоваться как декларация производителя, так и оценка «третьей стороной» – нотифицированным органом.

Государства – члены ЕС принимают все необходимые меры для того, чтобы продукцию можно было размещать на рынке и вводить в эксплуатацию только в том случае, если при надлежащей установке и техническом обслуживании и использовании по целевому назначению она не представляет опасности для здоровья и безопасности людей, домашних животных или имущества.

СЕ (от французского «Сonformite Europeenne») дословно переводится как "Европейское Соответствие". СЕ-маркировка – это знак, указывающий на соответствие продукции требованиям европейских директив (регламентов), устанавливающих общие требования к продукции и правила подтверждения соответствия для определенных групп продукции. Основной целью данных директив, имеющих силу закона в государствах – членах Евросоюза, является согласование национальных стандартов как средство устранения технических барьеров в торговле для создания единого европейского рынка. Потребителю следует четко понимать, что СЕ – это не знак качества. Прежде всего это гарантия безопасности того или иного вида продукции, она обозначает соответствие продукции требованиям всех без исключения Директив.

Особенностью также является и то, что СЕ-маркировка обязательна для всех поступающих на европейский рынок товаров, подпадающих под директивы ЕС, в то время как сертификация производства на соответствие стандартам систем управления качеством является добровольной. То есть предприятие в большинстве случаев должно иметь внедренную систему качества, но при этом не всегда требуется ее сертифицировать. Однако следует отметить, что при закупке товаров в Евросоюзе все большее внимание обращают на наличие сертифицированной системы управления качеством.

Как видно, подходы в странах СНГ аналогичны и отличаются от европейской системы только в части ответственности субъектов хозяйствования и осуществления контроля.


Принципы создания систем сертификации

(подтверждения соответствия)


Сертификацию следует рассматривать как специфическую систему процедур, которая должна не только обеспечить контроль определенного набора требований по каждому из рассматриваемых объектов (классов объектов), но и обеспечить собственное существование и развитие как за счет государственного регулирования, так и за счет внутреннего и внешнего стимулирования производителей и поставщиков.

Цели систем сертификации можно разделить на два класса: внешние, для реализации которых создается система, и внутренние, направленные на оптимизацию ее функционирования (рис. 1).



Рисунок 1 – Цели систем сертификации


Анализ действующих систем сертификации и присущих им целей позволяет предложить основные научные принципы сертификации как специфической информационной системы, которые можно сформулировать следующим образом:

1. Принцип достоверности результатов. Поскольку абсолютной уверенности в соответствии сертифицированных объектов предъявляемым требованиям не может быть из-за стохастического характера контролируемых свойств и результатов контроля, при сертификации приходится полагаться на правильное использование вероятностных механизмов при получении и использовании результатов контроля. Для обеспечения практической уверенности в достоверности конечной оценки объекта сертификации могут быть использованы разные методы, опирающиеся на математический аппарат теории вероятностей и математической статистики.

2. Принцип достаточности требований. Для того чтобы объект был действительно безопасен, при сертификации необходимо контролировать все свойства, которые по отдельности или в комплексе могут представлять значимую угрозу для пользователя, а при экологической сертификации приходится учитывать еще и отложенные опасности, связанные с загрязнением окружающей среды при производстве, использовании и утилизации объекта.

3. Принцип контролепригодности требований. Все требования, проверяемые в ходе сертификации, должны задаваться настолько определенно, чтобы их могли объективно проверить сам изготовитель, эксперт и потребитель продукции.

4. Принцип защищенности заявителя. Даже при наличии обязательной сертификации в системе в значительной мере сохраняется элемент добровольности. В частности, заказчик сертификационных услуг сам выбирает время начала работ по сертификации, в ряде случаев он имеет возможность выбора органа по сертификации, схемы сертификации. Система сертификации должна быть организована таким образом, чтобы поддерживать инициативу заказчика сертификационных услуг, обеспечивать комфортные условия оказания таких услуг, экономические последствия которых следует широко пропагандировать. Желательно не столько заставлять предприятия сертифицировать свою продукцию или систему обеспечения качества, сколько вовлекать их в эти процессы, поскольку следствием сертификации является повышение конкурентоспособности товаров и услуг.

5. Принцип информационной корректности. Информационная корректность есть один из важнейших принципов сертификации, поскольку любая система сертификации является информационно-технической системой. Информационная корректность подразумевает использование информации о свойствах сертифицируемых объектов, правильно позаимствованной из нормативной документации. Обязательными условиями информационной корректности являются доведение информации о сертификации до потребителя сертифицированных объектов, доступность всей открытой информации потребителю, реальным и потенциальным заказчикам сертификационных услуг.

6. Принцип нормативной определенности. Все процедуры процесса сертификации установлены нормативными документами системы.

Процедура подтверждения соответствия продукции и услуг используется мировым сообществом как механизм реализации политики в области качества на национальном уровне. Эффективность подтверждения соответствия создает ряд экономических преимуществ предприятиям, имеющим сертификаты, как на рынке республики, так и при осуществлении внешней торговли.

Подтверждение соответствия серийного производства на предприятиях республики способствует осуществлению комплекса работ, ведущего к повышению стабильности производственных процессов и показателей качества выпускаемой продукции, снижению непроизводительных потерь в процессе ее производства, расширению продаж и снижению непроизводительных потерь от брака и нереализованной продукции.

Для успешного развития международной торговли необходимо обеспечивать такие условия, при которых все органы по аккредитации и органы по оценке соответствия будут работать по общепризнанным критериям и по общей схеме. Наиболее интегрированы к европейским системам подтверждения соответствия национальные системы подтверждения соответствия Республики Беларусь, Украины и Казахстана.

Интеграция стран СНГ в мировую экономическую систему и присоединение к Всемирной торговой организации возможно только при гармонизации требований в области подтверждения соответствия с Соглашением по техническим барьерам в торговле Всемирной торговой организации и подходами, принятыми в станах Европейского Союза и других высокоразвитых странах.


Литература


1. Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации : Закон Респ. Беларусь, 5 янв. 2004 г., № 269-З // Эталон-Беларусь [Электронный ресурс] / Нац. центр правовой информ. Респ. Беларусь. – Минск, 2002.

2. О техническом регулировании : Федеральный закон Росс. Федерации, 27 дек. 2002 г., № 184-ФЗ // Юридическая библиотека [Электронный ресурс] / Право 777. – Режим доступа : narod.ru. – Москва, 2010.

3. О стандартизации, технических регламентах и процедурах оценки соответствия : Закон Украины, 1 дек. 2005 г., № 3164-IV // NAU Законодавство Украïни [Электронный ресурс] / NAU Правові сістеми. Режим доступа : Киев, 2010.

4. Саломахо, В.Л. Теория и практика сертификации / В.Л. Саломахо. – Минск : НП РУП «БелГИСС», 2003. – 217 с.