Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга №15 (666), 26 апреля 2010 г
| Вид материала | Информационный бюллетень |
- Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга №11 (712), 4 апреля 2011, 4281.6kb.
- Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга №46 (697), 29 ноября 2010, 8152.4kb.
- Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга №14 (715), 25 апреля 2011, 7011.63kb.
- Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга №14 (665), 19 апреля 2010, 10960.56kb.
- Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга №43 (744) от 14 ноября 2011, 2701.29kb.
- Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга №45 (696), 22 ноября 2010, 4760.69kb.
- Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга №25 (676), 5 июля 2010, 5188.07kb.
- Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга №34 (735), 12 сентября 2011, 8922.3kb.
- Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга №42 (693), 1 ноября 2010, 6800.61kb.
- Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга №20 (671), 31 мая 2010, 3299.35kb.
4. Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции
4.1. Заявитель имеет право на досудебное обжалование действий (бездействия) и решений, осуществляемых в ходе исполнения государственной функции, и обжалование в судебном порядке.
В случае неудовлетворенности заявителя действиями (бездействием) должностного лица в ходе исполнения государственной функции и/или ответом Комитета заявитель имеет право обращения в вышестоящие организации или в суд.
4.2. Основанием для начала процедуры досудебного обжалования является обращение (жалоба) заявителя.
4.3. Требования к письменной форме обращения.
При письменном обращении заявитель указывает либо наименование государственного органа, в который направляет письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а ниже свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, излагает суть предложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись и дату. В случае необходимости к обращению могут прилагаться документы или надлежащим образом заверенные их копии, подтверждающие факты обращения в медицинские учреждения, копии фискальных документов. Обращение, поступившее в Комитет или должностному лицу по информационным системам общего пользования, подлежит рассмотрению в порядке, установленном действующим законодательством.
4.4. Перечень оснований для отказа в рассмотрении жалобы на действия (бездействие) и решения:
- если в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ;
- если в обращении содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи. В этом случае обращение остается без ответа по существу поставленных в нем вопросов, при этом гражданину, направившему обращение, сообщается о недопустимости злоупотребления правом;
- если текст письменного обращения не поддается прочтению. В этом случае ответ на обращение не дается, оно не подлежит направлению на рассмотрение, о чем сообщается заявителю, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению;
- если в письменном обращении заявителя содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства;
- если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну. В этом случае заявителю, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.
4.5. Права заявителей на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.
При рассмотрении обращения Комитетом или должностным лицом заявитель имеет право:
1) представлять дополнительные документы и материалы либо обращаться с просьбой об их истребовании;
2) знакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения обращения, если это не затрагивает права, свободы и законные интересы других лиц и если в указанных документах и материалах не содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну.
4.6. В случае неудовлетворенности заявителя действиями (бездействием) должностного лица в ходе исполнения государственной функции и/или ответом Комитета заявитель имеет право обратиться к председателю Комитета.
4.7. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) должностного лица в ходе исполнения государственной функции путем обращения на личном приеме руководителей Комитета. Информация о личном приеме руководителей Комитета находится на сайте Комитета.
4.8. В порядке досудебного обжалования заявитель обращается к начальнику отдела организации медицинской помощи матерям и детям, начальнику Управления по организации медицинской помощи взрослому населению и восстановительной медицины, начальнику Управления по организации работы фармацевтических учреждений и предприятий, начальнику отдела контроля обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, заместителю председателя Комитета, первому заместителю председателя Комитета, председателю Комитета, вице-губернатору Санкт-Петербурга, курирующему вопросы социальной сферы, Губернатору Санкт-Петербурга.
4.9. Сроки рассмотрения жалобы:
Срок рассмотрения письменного обращения, поступившего в установленном порядке, не должен превышать тридцати дней со дня его регистрации.
В исключительных случаях срок рассмотрения письменного обращения может быть продлен, но не более чем на тридцать дней, с уведомлением заявителя, направившего письменное обращение, о продлении срока рассмотрения обращения.
Электронные обращения, в которых обжалуются действия (бездействие) должностного лица, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции, рассматриваются в порядке, предусмотренном для письменного обращения.
Устные обращения, в которых обжалуются действия (бездействие) должностного лица, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции, рассматриваются на личном приеме должностными лицами, указанными в пункте 4.6 настоящего Регламента, фиксируются в карточке личного приема и рассматриваются в порядке, предусмотренном для письменного обращения.
4.10. По результатам рассмотрения обращения (жалобы) председателем Комитета принимается решение об удовлетворении или об отказе в удовлетворении требований, изложенных в обращении, о чем заявитель информируется в письменной форме (дается ответ по существу поставленных вопросов в обращении).
В результате досудебного (внесудебного) обжалования может быть выявлено ненадлежащее исполнение должностными лицами Комитета функций, служебных обязанностей, совершения противоправных действий (бездействия) при проведении проверки. О мерах, принятых в отношении виновных в нарушении законодательства Российской Федерации должностных лиц, в течение десяти дней со дня принятия таких мер Комитет сообщает в письменной форме заявителю, чьи права и (или) законные интересы нарушены.
4.11. Сведения о нарушении должностным лицом Комитета положений настоящего Регламента при исполнении государственной функции можно сообщить по телефону: 571-44-56 (первый заместитель председателя Комитета) или по адресу электронной почты: GVE@kzdrav.gov.spb.ru.
Правительство Санкт-Петербурга
КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 29 марта 2010 года № 135-р
Об утверждении Административного регламента
В соответствии с постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 02.04.2009 № 370 "О Временном порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг) исполнительными органами государственной власти Санкт-Петербурга":
1. Утвердить Административный регламент Комитета по здравоохранению предоставления государственной услуги "осуществление лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)" согласно приложению.
2. Контроль за выполнением распоряжения возложить на первого заместителя председателя Комитета по здравоохранению Жолобова B.Е.
Председатель Комитета по здравоохранению Ю. А. Щербук
Внесен в Реестр нормативных правовых актов
14 апреля 2010 года. Регистрационный № 8913
[Приложение]
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
Комитета по здравоохранению предоставления государственной услуги
"осуществление лицензирования фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)"
1. Общие положения
1.1. Наименование государственной услуги "осуществление лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения" (далее - государственная услуга) определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при предоставлении указанной государственной услуги.
1.2. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:
Конституцией Российской Федерации (Российская газета, 21.01.2009, № 7; Собрание законодательства Российской Федерации, 26.01.2009, № 4, ст.445; Парламентская газета, 23-29.01.2009, № 4);
Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях" (Российская газета, 31.12.2001, № 256; Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, № 1 (ч.1), ст.1; Парламентская газета, 05.01.2002, № 2-5);
Налоговым кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 03.08.1998, № 31, ст.3824; 07.08.2000, № 32, ст.3340);
Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 № 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 19.08.1993);
Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 29.06.1998, № 26, ст.3006);
Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 13.08.2001, № 33, часть 1, ст.3430);
Федеральным законом от 08.08.2001 № 129-ФЗ "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (Российская газета, 10.08.2001, № 153-154; Собрание законодательства РФ, 13.08.2001, № 33 (ч.1), ст.3431; Парламентская газета, 14.08.2001, № 152-153);
Федеральным законом от 02.05.2006 № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 08.05.2006, № 19, ст.2060);
Федеральным законом от 29.12.2006 № 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (Российская газета, 31.12.2006, № 297; Собрание законодательства РФ, 01.01.2007, № 1 (1 ч.), ст.21);
Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Российская газета, 30.12.2008, № 266; Собрание законодательства РФ, 29.12.2008, № 52 (ч.1), ст.6249; Парламентская газета, 31.12.2008, № 90);
постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.07.2006, № 29, ст.3250);
постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 06.02.2006, № 6, ст.700);
постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 № 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.04.2006, № 16, ст.1746);
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.11.2007 № 689 "О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29.12.2007 № 10849; Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 10.03.2008, № 10);
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 06.06.2008 № 263н "Об утверждении Методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30.06.2008, № 11901; Российская газета, 16.07.2008, № 150);
приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13.05.2009, № 13915; Российская газета, 14.05.2009, № 85);
Законом Санкт-Петербурга от 12.12.2007 № 667-131 "О разграничении полномочий органов государственной власти Санкт-Петербурга в области охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Санкт-Петербурге" (Вестник Законодательного Собрания Санкт-Петербурга, 21.01.2008, № 1, Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга, 21.01.2008, № 2);
постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 25.12.2007 № 1673 "О Комитете по здравоохранению" (Вестник Администрации Санкт-Петербурга, 28.02.2008, № 2);
постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 02.04.2009 № 370 "О Временном порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг) исполнительными органами государственной власти Санкт-Петербурга" (Вестник Администрации Санкт-Петербурга, 27.05.2009, № 5).
1.3. Государственная услуга предоставляется Комитетом по здравоохранению (далее - Комитет).
Комитет при предоставлении государственной услуги осуществляет взаимодействие с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, которая является держателем подсистемы "Лицензирование" АИС Росздравнадзора; Санкт-Петербургским государственным учреждением "Городской мониторинговый центр", осуществляющим функции многофункционального центра предоставления государственных услуг в Санкт-Петербурге (далее - Многофункциональный центр).
1.3.1. Комитет осуществляет информирование по вопросам предоставления государственной услуги, принимает обращения и документы для предоставления государственной услуги, проводит проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по вопросам возможности выполнения и соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), выдачу заявителю результатов предоставления государственной услуги (выписка из приказа о предоставлении, переоформлении или об отказе в предоставлении, переоформлении лицензии; документ, подтверждающий наличие лицензии; иные документы о результатах предоставления государственной услуги).
1.3.2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предоставляет доступ Комитету в подсистему "Лицензирование" АИС Росздравнадзора.
1.3.3. Многофункциональный центр осуществляет информирование по вопросам предоставления государственной услуги, принимает обращения и документы для предоставления государственной услуги с целью передачи их в Комитет, выдачу заявителю результатов предоставления государственной услуги (уведомления о принятии решения о предоставлении, переоформлении или об отказе в предоставлении, переоформлении лицензии; иные документы о результатах предоставления государственной услуги).
1.4. Соискателями лицензий на осуществление фармацевтической деятельности могут быть юридические лица (кроме организаций оптовой торговли лекарственными средствами, федеральных организаций здравоохранения и организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных) и индивидуальные предприниматели.
Полномочия представителей, выступающих от имени юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, подтверждаются доверенностью. Доверенность от имени юридического лица выдается за подписью его руководителя или иного лица, уполномоченного на это его учредительными документами, с приложением печати этой организации. Доверенность от имени индивидуального предпринимателя должна быть нотариально удостоверена.
2. Требования к порядку предоставления государственной услуги
2.1. Результатами предоставления государственной услуги являются:
- предоставление лицензий;
- переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий;
- приостановление действия лицензий;
- прекращение действия лицензий;
- реестр лицензий и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании;
- контроль за соблюдением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (далее - лицензиаты), лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности;
- выдача дубликата и копий документа, подтверждающего наличие лицензии;
- продление срока действия лицензии;
- возобновление действия лицензии.
2.2. Юридическим фактом, подтверждающим предоставление государственной услуги, является издание приказа Комитета и уведомление заявителя о принятом решении.
2.3. Информацию о порядке предоставления государственной услуги можно получить:
- непосредственно в отделе лицензирования фармацевтической деятельности Лицензионного управления Комитета и Многофункциональном центре;
- с использованием средств телефонной связи, электронного информирования и электронной техники;
- в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования, в том числе на официальном сайте Комитета в сети Интернет;
- в средствах массовой информации, изданиях информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.).
2.4. Адреса, график работы Комитета и организаций, участвующих в предоставлении государственной услуги, справочные телефоны для консультаций заявителей:
2.4.1. Комитет расположен по адресу: ул.Малая Садовая, д.1, Санкт-Петербург, 191023.
График работы: понедельник-пятница с 09.00 до 18.00 (в пятницу - до 17.00), перерыв с 13.00 до 13.48, выходные дни - суббота, воскресенье.
Телефоны для справок:
- Отдел лицензирования фармацевтической деятельности: тел./факс: (812) 314-04-43;
- Лицензионное управление: тел./факс: (812) 314-04-43.
Телефон горячей линии Комитета: (812) 635-55-77.
Официальный сайт Комитета, содержащий информацию о предоставлении государственной услуги: pb.ru (далее - Интернет-сайт).
Адрес электронной почты для приема обращений: kvv@kzdrav.gov.spb.ru.
2.4.2. Прием и выдачу документов, необходимых для предоставления государственной услуги, осуществляют структурные подразделения Многофункционального центра, адреса, справочные телефоны, график работы которых приведены в таблице.
Информация о порядке предоставления государственной услуги на базе Многофункционального центра размещается на интернет-портале "Государственные услуги в Санкт-Петербурге": www.gu.spb.ru. Адрес электронной почты: mfc@spb112.ru. Справочный многоканальный телефон: 004 (круглосуточно).
Многофункциональный центр расположен по адресу: Университетская наб., д.7/9; Санкт-Петербург, 199034.
График работы: понедельник-пятница с 09.00 до 18.00 (в пятницу - до 17.00), перерыв с 13.00 до 13.48, выходные дни - суббота, воскресенье.
Таблица
Адреса местонахождения, справочные телефоны, адреса электронной почты
и график работы структурных подразделений Многофункционального центра
| № | Наименование структурных подразделений МФЦ | Адрес местонахождения | Справочный телефон | Адрес электронной почты | График работы |
| 1. | МФЦ Василеостровского района Санкт-Петербурга | ул.Нахимова, д.3, Санкт-Петербург | т.576-20-86, 004 | mfc@spb112.ru | Ежедневно с 9.00 до 20.30, без перерыва на обед. |
| 2. | МФЦ Кронштадтского района Санкт-Петербурга | пр.Ленина, д.39, г.Кронштадт | т.610-18-56, 004 | mfc@spb112.ru | Суббота и воскресенье с 10.00 до 18.00, без перерыва на обед |
| 3. | МФЦ Приморского района Санкт-Петербурга | аллея Котельникова, д.2, литера А, Санкт-Петербург | т.573-90-60, 004 | mfc@spb112.ru | |
| 4. | МФЦ Центрального района Санкт-Петербурга | Невский пр., д.174, Санкт-Петербург | т.573-90-00, 004 | mfc@spb112.ru | |
| 5. | МФЦ Красногвардейского района Санкт-Петербурга | Новочеркасский пр., д.60, литера А, Санкт-Петербург | т.573-90-30, 004 | mfc@spb112.ru | |
2.5. Консультации в устной форме предоставляются при личном обращении, а также посредством телефонной связи. Время консультирования при устном обращении устанавливается руководителем лицензирующего органа и размещается на доске объявлений в доступном месте.
2.6. Должностными лицами Комитета рассматриваются обращения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей либо их законных представителей в соответствии с Федеральным законом от 02.05.2006 № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" и настоящим Регламентом.
2.7. В рамках предоставления государственной услуги должностные лица Комитета осуществляют консультирование и рассматривают обращения по вопросам:
- разъяснение прав и обязанностей должностных лиц, предоставляющих государственную услугу;
- разъяснение по вопросам применения законодательных и нормативных правовых актов в области лицензирования фармацевтической деятельности;
- разъяснение прав и обязанностей юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
- порядок и сроки проведения лицензирования фармацевтической деятельности;
- порядок обжалования действий (бездействий) и решений органов и должностных лиц, принятых в ходе предоставления государственной услуги;
- результаты предоставления государственной услуги, за исключением сведений конфиденциального характера.
2.8. Обязанности должностных лиц при ответе на устные, письменные или электронные обращения граждан или организаций, требования к форме и характеру взаимодействия должностных лиц при предоставлении государственной услуги.
При обращении заявителей по телефону должностные лица, осуществляющие предоставление государственной услуги (далее - должностные лица), проводят консультирование обратившихся граждан или организаций (соискателей лицензий или лицензиатов) по вопросам, входящим в их компетенцию.
При ответах на устные обращения, должностные лица подробно и в корректной форме информируют обратившихся по вопросам предоставления государственной услуги:
- ответ на телефонный звонок начинается с информации о наименовании подразделения Комитета, в которое позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве и должности специалиста, принявшего телефонный звонок;
- во время разговора должностные лица четко произносят слова, избегают параллельных разговоров с окружающими людьми и не прерывают разговор по причине поступления звонка на другой аппарат; консультация проводится без больших перерывов, лишних слов и эмоций;
- должностное лицо, осуществляющее устное консультирование, принимает все необходимые меры для ответа, в том числе и с привлечением других должностных лиц;
- в случае если должностное лицо, к которому обратился заявитель, не может ответить на данный вопрос в настоящий момент, то он предлагает заявителю назначить другое удобное для заявителя время для консультации;
- в конце консультирования должностное лицо кратко подводит итог и перечисляет действия, которые следует предпринять заявителю.
Письменные или электронные обращения граждан или организаций по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности в течение 1 дня после регистрации в общем отделе поступают на резолюцию председателю Комитета или его заместителям. Председатель Комитета или его заместители в течение 1 дня определяют исполнителя. В случае, когда в резолюции указывается несколько исполнителей, исполнителем является подразделение, указанное первым, его сотрудники готовят ответ заявителю. Соисполнители принимают участие в исполнении и передают исполнителю материалы, полученные в результате их действий, для подготовки ответа заявителю. Для уточнения полученных и получения дополнительных данных должностные лица обращаются к заявителю по телефону (если номер телефона указан в обращении) или письменно с просьбой представить необходимую информацию.
В случае поступления обращения в электронной форме, то в течение 3 дней, после определения председателем Комитета или его заместителями исполнителя, ответ готовится в письменной форме и отправляется заявителю в установленные законодательством сроки.
2.9. Личный прием граждан проводится руководителями и уполномоченными на то лицами. Информация о месте приема, а также об установленных для приема днях и часах доводится до сведения граждан путем размещения на стендах и Интернет-сайте Комитета.
2.10. Содержание устного обращения заносится в карточку личного приема гражданина. В случае, если изложенные в устном обращении факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на обращение с согласия гражданина может быть дан устно в ходе личного приема, о чем делается запись в карточке личного приема гражданина. В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов.
2.11. Письменное обращение, принятое в ходе личного приема, подлежит регистрации и рассмотрению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2.12. В случае, если в обращении содержатся вопросы, решение которых не входит в компетенцию Комитета или должностного лица, гражданину дается разъяснение, куда и в каком порядке ему следует обратиться.
2.13. В ходе личного приема гражданину может быть отказано в дальнейшем рассмотрении обращения, если ему ранее был дан ответ по существу поставленных в обращении вопросов.
2.14. На стендах [и] Интернет-сайте Комитета размещается следующая информация:
- выписки из нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;
- текст настоящего Регламента с приложениями;
- перечень документов, представляемых заявителями для получения лицензии, продления срока действия лицензии, переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии;
- образцы оформления документов, необходимых при предоставлении государственной услуги, и требования к ним;
- график (режим) работы;
- порядок рассмотрения обращений и получения консультаций;
- порядок обжалования решений, действий или бездействия должностных лиц лицензирующих органов;
- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины;
- выписка из сводного плана проверок субъектов предпринимательства на текущий год.
2.15. Предоставление государственной услуги осуществляется при поступлении письменного заявления и документов для предоставления лицензии, которые могут быть направлены в Комитет или Многофункциональный центр по почте или сданы при личном приеме.
2.16. Для предоставления (переоформления) лицензии соискатель лицензии (лицензиат) направляет или представляет в Комитет или Многофункциональный центр заявление (приложения 1, 3) и прилагаемые к нему документы:
а) копии учредительных документов - для юридического лица;
б) документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за предоставление лицензии (переоформление лицензии);
в) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
г) выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (при предоставлении лицензии);
д) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификаты специалистов (при предоставлении лицензии).
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
2.17. Сроки предоставления государственной услуги.
2.17.1. Комитет принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий 45 дней со дня регистрации заявления и прилагаемых к нему документов в Комитете. Указанное решение оформляется соответствующим актом (приказом, протоколом) Комитета.
2.17.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение 10 дней со дня получения и регистрации заявления и прилагаемых к нему документов в Комитете. Указанное решение оформляется соответствующим актом (приказом, протоколом) Комитета.
2.17.3. Дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения Комитетом его письменного заявления.
2.17.4. Акт проверки соблюдения (возможности соблюдения) лицензионных требований и условий составляется непосредственно после ее завершения.
2.17.5. Ответ на письменное или электронное обращение гражданина или организации готовится в течение 30 дней со дня его регистрации в общем отделе Комитета.
2.17.6. Срок проведения каждой из проверок, предусмотренных пунктами 3.2 и 3.4 настоящего Регламента, не может превышать 20 рабочих дней.
В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Комитета, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем Комитета, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.
2.17.7. Сроки прохождения отдельных административных процедур указаны в разделе 3 настоящего Регламента.
2.17.8. Время ожидания в очереди для подачи документов не превышает 30 мин.; для получения документов - не превышает 15 мин.
2.17.9. Прием представителей юридических лиц и индивидуальных предпринимателей осуществляется Комитетом - не реже двух раз в неделю из расчета не менее 6 часов в день.
2.17.10. Продолжительность приема соискателя лицензии должностным лицом составляет не более 30 минут при представлении документов на один лицензируемый объект.
2.17.11. В предоставлении государственной услуги может быть отказано по следующим основаниям:
а) при обращении заявителей:
- если в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ;
- если в обращении обжалуется судебное решение. В этом случае структурным подразделением Комитета, определенным в качестве ответственного исполнителя, обращение, в течение 7 дней со дня его регистрации в общем отделе, возвращается заявителю с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения;
- если в обращении содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи. В этом случае обращение остается без ответа по существу поставленных в нем вопросов, при этом заявителю, направившему обращение, сообщается о недопустимости злоупотребления правом;
- если текст письменного обращения не поддается прочтению. В этом случае ответ на обращение не дается, оно не подлежит направлению на рассмотрение, о чем сообщается заявителе, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению;
- если в письменном обращении заявителя содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства;
- если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну. В этом случае заявителю, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений;
б) при предоставлении лицензии:
- отсутствие документов, указанных в пункте 2.16 настоящего Регламента;
- наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
несоответствие лицензионным требованиям и условиям объектов, принадлежащих соискателю лицензии или используемых им, выявленного в ходе проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий.
2.17.12. За предоставление государственной услуги уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах:
- предоставление лицензии - 2600 рублей;
- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей;
- выдача дубликата, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей;
- продление срока действия лицензии - 200 рублей.