Эффективность и безопасность применение кеторолака для купирования болевого синдрома на догоспитальном этапе
| Вид материала | Документы |
- Современные подходы к фармакотерапии послеоперационной боли с применением синтетических, 227.18kb.
- Современные подходы к фармакотерапии послеоперационной боли с применением синтетических, 227.9kb.
- Описать методику скрининг-программы профилактического осмотра детей в организованных, 55.01kb.
- s ru, 130.5kb.
- Механизмы возникновения боли, 1660.14kb.
- План лекции: > Классификация ибс. Понятие острого коронарного синдрома (окс). Диагностические, 41.64kb.
- Клиническая ординатура по смп вопросы для заключительного экзамена, 198.95kb.
- Знаний по неотложной медицине Специальные вопросы, 444.14kb.
- У. С. Ажибаева // Медицина. 2010, 137.04kb.
- Список наукових та навчально-методичних праць доцента кафедри фізіології Демченко Олени, 311.53kb.
Эффективность и безопасность применение кеторолака для купирования болевого синдрома на догоспитальном этапе.
Боль – это субъективный феномен, включающий ощущение, указывающее на повреждение или угрозу повреждение тканей и аффективную реакцию на это ощущение .
Врач скорой помощи чаще всего является первым врачом, к которому обращается больной с болью. Количество вызовов СМП по поводу болевого синдрома возрастает с каждым годом. Так в Москве в 1999 г. количество вызовов составило 22782, а в 2000 г. - 32503.
Наиболее часто на СМП для купирования боли применяется метамизол натрия (анальгин). Так в Москве частота его использования при купировании боли составила 86%, а в других регионах России - 88%. При этом применение метамизола натрия, особенно повторное, может вызывать развитие тяжелых нежелательных эффектов, таких как гематотоксический, развитие анафилактического шока, что значительно повышает риск лечения.
В настоящее время врач имеет возможность использовать ряд новых ненаркотических анальгетиков, эффективными и безопасность, которых на догоспитальном этапе, должна быть уточнена.
Кеторолак - производное арилуксусной кислоты. Используется в виде трометаминовой соли, что увеличивает его растворимость в воде, при этом трометаминовая соль легко расщепляется, высвобождая кеторолак.
Кеторолак оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие, противоспалительный эффект выражен незначительно. Его действие связано с подавлением активности циклооксигеназы, фермента, регулирующего синтез простагландинов, простациклина, тромбоксана А2 из арахидоновой кислоты. Кеторолак подавляет активность обеих форм циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Он не действует на опиатные рецепторы, поэтому не вызывает побочных реакций со стороны ЦНС, угнетения дыхания и пареза гладкой мускулатуры.
Препарат быстро всасывается, обладает высокой биодоступностью (80 – 100%), что обеспечивает быстрое наступление анальгезии. После приема внутрь 10 мг эффект развивается через 10 – 60 минут, после внутримышечного введения 30 мг - через 15 – 75 минут. Продолжительность действия у кеторола 10 часов.
Кеторолак связывается с белками плазмы на 90 – 99%. Он подвергается печеночному метаболизму, выводится почками (90%) и кишечником (6%). Период полувыведения у пожилых пациентов больше чем у молодых (4,7 – 8,6 часов и 3,8 – 6,3 часов, соответственно). Выведение препарата замедляется у больных с нарушенной функцией почек.
Пременение противопоказано при реакциях гиперчувствительности, гиповолюмии, тяжелой почечной и печеночной недостаточности, пептических язвах, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, нарушениях гемостаза, беременности, родах, кормлении грудью, детям до 16 лет.
Частота развития побочных эффектов при применении кеторолака – 2,7%. Наиболее часто встречаются диспепсические симптомы. Тяжелые побочные симптомы: геморрагические осложнения, нарушение функции почек, острая анафилаксия встречаются значительно реже.
Выпускается в 2-х формах: таблетки для приема внутрь по10 мг и раствор для парентерального введения в ампулах по 30 мг.
Национальным научно-практическим обществом скорой медицинской помощи было проведено исследование: «Эффективность и безопасность кеторола при болевом синдроме на догоспитальном этапе». Его целью было определить сравнительную обезболивающую эффективность и безопасность кеторолака и метамизола натрия при болевом синдроме на догоспитальном этапе.
В исследование включались больные с:
- Острым болевым синдромом или обострением хронического болевого синдрома при воспалительных заболеваниях суставов, дегенеративных заболеваниях (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгии, миалгии и посттравматические болевые синдромы
- Плевральной болью при пневмонии
- Почечной коликой
- Хроническим болевым синдромом при онкологических заболеваниях
Критериями исключения являлись׃
- возраст меньше 18 лет;
- беременность;
- лактация;
- реакция гиперчувствительности к НПВП в анамнезе;
- заболевание системы кроветворения и нарушения гемостаза в
- анамнезе;
- застойная сердечная недостаточность;
- выраженное нарушение функции печени и/или почек;
- систолическое АД ниже 100 мм рт. ст. у больных с пневмонией
В исследование было включено 445 пациентов: 220 в группу кеторола и 225 в группу метамизола натрия. Группы существенно не различались по половому составу и возрасту (табл.1).
Таблица №1.
Клиническая характеристика пациентов.
| | Количество пациентов | Пол | Возраст | |
| | М | Ж | | |
| КЕТОРОЛ | 220 | 96 | 124 | 51±4,9 |
| МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ | 225 | 119 | 106 | 57±5,4 |
Группы пациентов были сопоставимы по нозологическим формам, характеру и степени выраженности болевого синдрома. (таблице №2).
Таблица №2
| | Кеторол Абс. % | Из них госпитализировано | Метамизол натрия | Из них госпитализировано |
| Остеохондроз | 58 | 0 | 56 | 16 |
| Межреберные невралгии | 24 | 2 | 27 | 6 |
| Травма | 68 | 54 | 62 | 53 |
| Плевральные боли при пневмонии | 22 | 17 | 26 | 24 |
| Почечная колика | 19 | 19 | 13 | 13 |
| Боль у пациентов с онкопатологией | 29 | 7 | 41 | 18 |
| Всего | 220 | 99 | 225 | 130 |
Анальгезирующая эффективность оценивалась с помощью 2-х методик:
1.Способ «А». Визуальная аналоговая шкала.
Больной отмечает уровень выраженности болевого синдрома на 100-мм шкале, где 0- отсутствие боли: 100- максимально сильная боль, которую когда-либо испытывал данный больной, до и после приема препарата..
0 _________________________________________________________100
нет боли самая сильная
боль
После чего оценивалась динамика боли, т.е. средняя разность между начальным уровнем боли и после введения препарата.
2. Способ «Б»
Больной отмечает уровень интенсивности боли через 20 мин после введения препарата:
- нет эффекта
- немного уменьшилась
- уменьшилась
- сильно уменьшилась
- боль исчезла полностью
В исследовании был использован кеторол (выпускается фирмой Dr.REDDY'S Laboratoris Ltd.)
Препарат вводился внутримышечно, однократно в дозе 30 мг.
Полученные результаты.
При сравнении анальгетической эффективности кеторолака и метамизола натрия с использованием визуально-аналоговой шкалы по методике «А» эффективность кеторолака была в 2,6 раза выше, чем у метамизола натрия. По методике «Б» у пациентов, получивших кеторолак боль полностью исчезла в 12,7% случаев, а метамизол натрия - только в 2%. Не было эффекта от приема препарата в 5,3 % случаев в группе больных получавших метамизол натрия, в группе больных получавших кеторолак его введение было эффективным во всех случаях (табл.2).
Таблица №2.
Эффективность кеторола и метамизола натрия при купировании боли.
| | КЕТОРОЛ | МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ |
| Эффективность (по методике "А") показана средняя разность между начальным уровнем боли и после введения препарата | 74,00 | 28,00 |
| Эффективность (по методике "В") | | |
| Боль исчезла | 12,7% | 2,7% |
| боль сильно уменьшилась | 32,3% | 16,9% |
| боль уменьшилась | 45% | 18,7% |
| боль немного уменьшилась | 10% | 56,4% |
| нет эффекта | 0,0% | 5,3% |
Среднее время развития обезболивающего эффекта у кеторолака 17, 6 мин. а у метамизола натрия 26,92 мин. (рис 1). Продолжительность действия у кеторола 10 часов, а у метамизола натрия 5часов (рис 2).
Рисунок 1. Среднее время обезболивания (минуты).
Рисунок 2. Продолжительность действия (часы).
Количество повторных вызовов для купирования боли в группе больных, получавших кеторалак, было значительно меньше, чем в группе больных, получивших метамизол натрия (рис.3).
Рисунок 3. Количество повторных вызовов для купирования боли.
В обеих группах побочные эффекты развивались редко и были нетяжелыми. У пациентов, получивших метамизол натрия, побочные эффекты развились у 24 чел. из 225 больных (10,86%). В основном это были жалобы на проявления желудочно - кишечной диспепсии. У пациентов, получивших кеторолак побочные эффекты наблюдались несколько реже – у 6 чел из 220 (2,7%). При этом у 3 пациентов отмечено развитие крапивницы, у 2 – желудочно – кишечной диспепсии, у 1- головокружения (рис. 4).
Рисунок 4. Частота возникновения побочных эффектов (%).
Таким образом: Кеторолак (кеторол фирмы Dr.REDDY'S Laboratoris Ltd.) обеспечивает высокую эффективность, быстрое и длительное обезболивание, низкий риск развития побочных эффектов.
Он прост и удобен в применении, не является учетным препаратом, и может быть рекомендован для использования в качестве анальгетика первого ряда на догоспитальном этапе в условиях скорой медицинской помощи.