Аппаратно-программный телемедицинский комплекс регистрации и автоматического анализа поликардиосигналов для диагностики основных заболеваний сердца. Ооо научно-Производственное Предприятие «Интер»
| Вид материала | Документы |
- Аппаратно-программный комплекс (апк) для контроля степени натяга и дефектности сопрягаемых, 17.75kb.
- Аппаратно-программный комплекс анализа функционального состояния человека, 67.46kb.
- Ооо «Научно – производственное предприятие «Щит», 10.08kb.
- Совместное научно-производственное предприятие «Промэкс» Особенности построения и рекомендации, 2804.35kb.
- Ю. В. Смирнов московский инженерно-физический институт (государственный университет), 13.81kb.
- В. В. Пивоваров московский инженерно-физический институт (государственный университет), 27.99kb.
- Магнитно-импульсные установки им в системах сушильных распылительных. Ооо научно-производственное, 173.81kb.
- Почему полеты на луну не состоялись с. Г. Покровский ООО «Научно-производственное предприятие, 165.94kb.
- Курсовая работа по курсу " Автоматизация систем диагностики и контроля " на тему "Разработка, 181.2kb.
- Обработка сигналов в радиотехнических системах, 172.65kb.
| Перечень основных субподрядных НИИ и проектных организаций, привлекаемых при проведении работ. ТАБЛИЦА 2.
Сведения о публикациях, патентах и участии в выставках по договорам с Приволжской ж.д. По результатам работ с Приволжской ж.д. запатентовано семь технических решений, материалы работ обсуждены на пятнадцати международных конференциях и семинарах, опубликовано пять статей. Работы «Интер» были представлены на ВВЦ «ЭКСПОЖД-2000» и «ЭКОЛОГИЯ-2000». На ВВЦ «ЭКСПОЖД-2001» были представлены работы по договорам №17, №19, №18 и №21. Экспонат по дог.№17 и №19 «Высокочувствительные и малошумящие пьезопреобразователи для дефектоскопов» представлен к награждению на «ЭКСПОЖД-2001» - Медаль «Лауреат ВВЦ». Трижды лауреат и дипломант конкурса «Зелёный свет» Выставки-Форума «Электроника-Транспорт 2007 и 2008» г. Москва. Работы экспонировались на четырёх региональных выставках и салонах инноваций и инвестиций. (Список публикаций, изобретений и патентов, участие в выставках на ВВЦ и «Электроника-Транспорт 2007 и 2008» НПП «Интер» в файле литература.doc - прилагается)
а) величина годового оборота за последние три календарных года; Здесь считаю необходимым пояснить следующее. В последнее время договорные работы в ООО НПП «Интер» с заказчиком – Приволжская ж.д. – Филиал ОАО «РЖД» остановлены из-за отказа «Интер» в «откате» руководству дороги и в том числе 5% «крышующим» её «оборотням» - ФСБэшникам. Долги за выполненные исполнителем и принятые заказчиком работы Прволжская ж.д. не оплачивает, как пояснили посредники: «можешь хоть пять лет ходить, долги не получишь». Наши попытки решить эту проблему законными средствами ни к чему хорошему не привели – «утонул» (а воды в лёгких нет!) начальник лаборатории дефектоскопии Приволжской ж.д., наш соавтор, кто помогал продвижению нашей импортозамещающей продукции датчиков дефектоскопии, убит спецслужбами мой брат, инициатор и вдохновитель наших разработок, бывший зам. начальника Приволжской ж.д. Павлов Владимир Тихонович (доказательства его насильственной смерти имеются, но уголовное дело закрыто, и мне от ФСБ поступило предупреждение, прямо в редакции журнала «Общественное мнение» - «ты сам не понимаешь, во что ты ввязываешься, от тебя от живого вреда больше, чем от мёртвого»), остальные, есть основания считать, физически уничтоженные, в связи с продвижении «подрывных» высоких технологий «Интер» приведены в материалах а/д № А-57-7618/2006-41, а также подробнее в письме (файл Начальнику Заводского районного отдела.doc). Вы извините, ради Бога, что приходится писать здесь об этом, но после демонстративного убийства Прокурора Саратовской области Григорьева делать вид, что ничего не происходит в сфере разработки и внедрения высоких технологий и коррупции в России – не получается. Спасибо в 2008 г. на совещании в Москве в Национальной Ассоциации («круглый стол» в НАИРИТ) мне разъяснили, что: «раз отказал в «откате» - тебе тюрьма светит. У нас в России многие учёные по тюрьмам сидят. И что ты жалуешься, что из-за отказа в откате ФСБэшникам брата убили, ведь у вас в Саратове и Прокурора Области Григорьева тоже убили. Это не «лечится». Нужно только договариваться». б) среднесписочная численность работающих – в настоящее время 3 человека. Команда высококвалифицированных специалистов набиралась по договорам – временный трудовой коллектив. в) наличие производственных мощностей. 6 компьютеров, 3 ноутбука, сканер, 5 принтеров (лазерный, струйные цветные и широкоформатные), монтажное и паяльное оборудование, осциллографы 6шт, в том числе 3 цифровых, 2 широкополосных измерительных генератора, прецизионные скоростные АЦП. Малогабаритные сверлильные и токарные станки, отрезные, сварочные, шлифовальные средства малой механизации, компрессорное оборудование. Транспорт и помещение – арендуются. Руководитель проекта, директор НПП «Интер» - Павлов Анатолий Тихонович. 410036, г. Саратов, ул. Станкостроительная, 8.
Научный руководитель проекта – Юзбашев Закарья Юсупович, 410016, г. Саратов, ул. Мира, д.3, кв.11 Тел: (8452) 63-14-42 uzbashev@yandex.ru кандидат медицинских наук, кардиология, сейсмокардиография с.н.с., НИИ сельской гигиены Автор более 80 печатных работ (в том числе 3-х монографий, 2-х методических рекомендаций, 1-го учебного пособия для студентов и врачей), 18 рацпредложений (2 - отраслевого значения) и изобретения. Является основоположником клинической сейсмокардиографии и нового направления в аускультации сердца – Зональной аускультации сердца. В 1982 г. награжден серебряной медалью ВДНХ “За достигнутые успехи в развитии народного хозяйства СССР” за исследования по сейсмокардиографической диагностике заболеваний. Патент 2080818, 26.09.1994 Устройство регистрации поликардиосигналов. 4. Современное состояние исследований и разработок в области реализации проекта. Новизна предлагаемого подхода по сравнению с известными. Описание рынка продукта, связь с другими проектами. По экспертным оценкам в России в год выполняется не менее 50 миллионов ЭКГ-исследований. Метод синхронной регистрации электро и сейсмокардиограммы является универсальным методическим приёмом оценки всех основных функций сердца: возбудимости, проводимости и сократимости. Знание надёжности функционирования всех трёх составляющих компонентов работы сердца служит основой для диагностики заболеваний сердца, расчёта его коэффициента полезного действия и прогноза жизнеобеспечения. Причём этот метод может быть применим для контроля функционального состояния человека в условиях реальной жизнедеятельности. Других методических приёмов и технических средств, предлагаемых на отечественном и зарубежном рынке медицинской техники для решения задачи мобильного телемониторинга и диагностики комплексного функционального состояния сердца на сегодняшний момент нам не известно. В настоящее время на рынке медтехники имеются единичные разработки отечественных фирм в этом направлении: ризограф – полианализатор РГПА-6/12 «Реан-Поли» (Медиком-МТД», г. Таганрог), комплекс для автоматизированного анализа апескардиограммы «Апексан» (Самарский Государственный медицинский университет). Эти приборы представляли собой стационарную аппаратуру на базе персонального компьютера. Разрабатывается мобильный телемониторинг фирмами «Альтоника» (г. Москва) и «МИКТО-интех» (г. Саратов). В ООО ИПФ «МИКТО-интех» были проведены разработки при поддержке в 1995-1997 г. «Фонда содействия..» (Проект №734) комплекса аппаратуры «Диокс-01-ЭКГ» и в 2003-2004 г.г. Госконтракт №1906р/3774 25.03.2003 с «Фондом содействия…» (Проект №3774 создания опытного макета дистанционного автоматизированного аппаратно-программного кардиологического комплекса на базе КПК). Однако указанные устройства позволяют регистрировать и передавать по телефону только ЭКГ, а этого, как указывалось, недостаточно. Для донозологической диагностики необходимо исследование не только биоэлектрических процессов, но и механической деятельности сердца. Со времени полетов Ю.А.Гагарина, Г.С.Титова осуществляется телеметрический контроль состояния сердечно-сосудистой системы космонавтов путем передачи на землю ЭКГ и сейсмокардиограммы по Р.М.Баевскому с соавторами. Используемый метод, по существу, является вариантом прекардиальной баллистокардиографии, и дает возможность выявлять у заведомо здоровых людей возникновение признаков срыва регуляторных механизмов под влиянием внешних воздействий, в том числе, специфических условий труда. Однако для нозологической диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, также как классическая баллистокардиография, не предназначен. Желательно, чтобы метод позволял получать более подробные сведения о состоянии механической деятельности сердца, достаточной как для донозологической, так и нозологической диагностики хотя бы основных, наиболее распространенных заболеваний сердца. Была предпринята попытка синхронной регистрации СКГ и ЭКГ (к.м.н. Е.С.Буянова, к.ф.-м.н. Кац В.А. «МИКТО-интех» с соавторами). Данный макет и технология имеет существенные недостатки: 1) использован пьезоэлектрический датчик Е.Б.Буянова с неизвестными амплитудно-частотными и фазово-частотными характеристиками; 2) регистрируемые кривые по информативности резко отличаются от сейсмокардиограмм, записанных с помощью датчика Б.С.Боженко - З.Ю.Юзбашева и, в лучшем случае, пригодны лишь для определения длительности периодов сердечного цикла; 3) методика не позволяет получать сведения о состоянии трансмитрального крово-тока, при исследовании которого выявляются различные варианты диастолической дисфункции миокарда, типичные для приобретенных пороков сердца и, что необходимо особо подчеркнуть, хронической ишемии миокарда, включая атипично протекающие и бессимптомные формы. Таким образом, данная разработка также не может составить конкуренцию нашему предложению. Доступный, легкий в применении, не занимающий много времени способ неинвазивного исследования трансмитрального и транстрикуспидального кровотока, оценки диастолической и систолической функции сердца необходим для повседневной работы кабинетов функциональной диагностики стационарных и амбулаторных лечебных учреждений министерства здравоохранения и МСЧ промышленных и сельскохозяйственных предприятий. Кроме того, подобный портативный комплекс позволит проводить телемедицинское обследование лиц, занятых на вредных условиях труда и контингентов, находящихся далеко от медицинских учреждений с последующим телемониторингом эффективности лечебно-профилактических мероприятий, найдет также применение в спортивной и космической медицине, при исследовании влияния на состояние сердечно-сосудистой системы работников производственных и природных факторов. Считаем, что данная технология вызовет интерес у производителей медицинского оборудования, организаций и медицинских учреждений, по следующим причинам: На какой стадии находится проект в настоящее время Исследования были начаты в начале шестидесятых годов прошлого века инженером Б.С.Боженко (авторског свид. 131018. МКИ. Способ сейсмокардиографии //Бюл. Изобретений, 1960, № 16) и продолжены З.Ю.Юзбашевым, которым была разработана методика фазового анализа сердечного цикла с помощью СКГ, нашедшая применение в клинической практике и спортивной медицине. Им же была разработана методика исследования состояния трансмитрального и транстрикуспидального кровотока в диастолический период, которая легла в основу точной диагностики приобретенных пороков сердца (результаты исследований легли в основу канд. диссертации (1966) и монографии (1989) З.Ю.Юзбашева. В 1974 г. Были начаты исследования по изучению состояния диастолической функции сердца при различных формах ИБС (З.Ю.Юзбашев, В.Н.Митина. Сейсмокардиографическое обследование больных ишемической болезнью сердца // Проблемы кардиологии и нефрологии. Казань. - 1973.- С. – 90 -91. Митина В.Н. З.Ю.Юзбашев. Фазовый анализ систолы и диастолы при ишемической болезни сердца // Сб.: Изучение воздействия производственных факторов на организм человека.- Изд. Саратовского университета. -1976. – С. 119-124). В дальнейшем была разработана методика массового медицинского обследования работников производства с помощью СКГ и тетраполярной реографии, основанная на исследовании систолической и диастолической функций сердечной деятельности. Обследовано более 2500 работников крупнейшего Саратовского производственного объединения. Полученные данные легли в основу разработки способа диагностики коронарной недостаточности (включая латентно протекающие и атипичные формы). Результаты исследований изложены в двух научных отчетах, кандидатской диссертации И.И.Филатовой (см. выше) и более 40 публикациях в центральной печати и различных сборниках. В конце 1982 г. за научные исследования по сейсмокардиографии З.Ю.Юзбашев был награжден серебряной медалью ВДНХ СССР «За достигнутые успехи в развитии народного хозяйства СССР» (постановление от 1 декабря 1982 г. № 922-Н). В связи со сложившейся ситуацией в стране исследования в начале 90-х годов были прерваны. Налицо:
Опыт применения метода для массовых мед. осмотров организованных контингентов (анкеты, документация и др.) Проект был предложен в фонд Бортника в 2008 г. по программе Старт 2009 (№ заявки 09-4-Н2.2-0048), но в совместном финансировании фонда Бортника и ВТБ – отказано. 5. Сущность предлагаемой разработки. Описание проекта более подробное (для эксперта). Согласно основным положениям национального проекта «Современное здравоохра-нение» приоритетным направлением является усиление профилактической направлен-ности здравоохранения и обеспечение населения высокотехнологичной медицинской помощью. В основе профилактического направления в медицине, лежит диспансери-зация. Для успешной реализации диспансерного наблюдения необходимо изучать состояние здоровья различных групп населения путем массовых медицинских осмотров с целью выявления лиц предрасположенных к заболеваниям и больных. Отсюда вытекает необходимость медицинского оборудования, предназначенного как для донозологи-ческой, так и нозологической диагностики. Оптимально, если аппаратура сочетает в себе возможности: а) всех видов диагностики; б) передачи результатов обследования по каналам связи; в) индивидуального мониторинга состояния здоровья без ограничения производственных, бытовых и пространственных свобод. Аппаратура должна быть основана на последних достижениях медицинской науки, компактна, мобильна и доступна как по цене, так и по простоте применения. Наконец, следует отдать предпочтение отечественному оборудованию1. Практика показала, что для ранней диагностики коронарной недостаточности электрокардиография покоя мало эффективна: от 25 до 80% ЭКГ покоя даже при клинически выраженных формах ИБС не показывает характерных для этого заболевания изменений. Поэтому приходится пользоваться сложными методами, такими как, тесты с дозированной физической нагрузкой (велоэргометрия), холтеровское мониторирование, ультразвуковые и радиоизотопные методы, и др., но они требуют дорогостоящего оборудования, стационарных условий размещения, больших временных и финансовых затрат и высококвалифицированных специалистов. Следовательно, их широкое применение для скрининга пациентов с коронарной недостаточностью в настоящее время немыслимо. В нашей стране более 30 лет функционирует служба дистанционной передачи ЭКГ по телефону, которая примерно до 1995 г. была оснащена отечественным оборудованием серии «Волна»2, но в последнее время перешла на импортную аппаратуру, которая стоит дороже отечественной. В настоящее время подобная аппаратура разрабатывается фирмами «Альтоника» (г. Москва) и «МИКТО-интех» (г. Саратов)3. Однако указанные устройства позволяют регистрировать и передавать по телефону только ЭКГ, а этого, как указывалось, недостаточно. Для донозологической диагностики необходимо исследование не только биоэлектрических процессов, но и механической деятельности сердца. Со времени полетов Ю.А.Гагарина, Г.С.Титова осуществляется телеметрический контроль состояния сердечно-сосудистой системы космонавтов путем передачи на землю ЭКГ и сейсмокардиограммы по Р.М.Баевскому с соавт., 19644. Используемый метод, по суще-ству, является вариантом прекардиальной баллистокардиографии, и дает возможность выявлять у заведомо здоровых людей возникновение признаков срыва регуляторных механизмов под влиянием внешних воздействий, в том числе, специфических условий труда. Однако для нозологической диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, также как классическая баллистокардиография, не предназначен. Желательно, чтобы метод позволял получать более подробные сведения о состоянии механической деятельности сердца, достаточной как для донозологической, так и нозологической диагностики хотя бы основных, наиболее распространенных заболеваний сердца. До недавнего времени основное внимание уделялось исследованию систолической функции миокарда. За последние десятилетия достигнуты крупные успехи в иссле-довании диастолического периода5. Установлено, что наиболее ранними проявлениями патологии сердца, предшествующими появлению и систолической дисфункции, и клини-ческих симптомов являются нарушения различных параметров диастолической функции (ДФ). Так, ухудшением процесса расслабления сердечной мышцы сопровождается ИБС, артериальная гипертония, гипертрофия миокарда, сердечная недостаточность, кардиомио-патии6. Специфическими нарушениями диастолического трансмитрального кровотока (ТМК) сопровождаются практически все клапанные поражения сердца. Для исследования ДФ в настоящее время пользуются ультразвуковыми методами, повсеместное применение которых ограничено объективными причинами. Однако необходимы не менее информативные, но более мобильные и доступные по простоте и стоимости методы. К числу подобных методов относятся способы исследования сердца путем регистрации низкочастотных колебаний (НК), возникающих при работе сердца непосред-ственно с области проекции органа, только в связи с широким внедрением ультразву-ковых методов внимание к ним несправедливо ослабло. Среди них особое место занимает сейсмокардиография (СКГ) по Б.С.Боженко7. Метод был одобрен и рекомендован для внедрения в практику Пленумом УМС МЗ РСФСР 17-19 апреля 1961 г.8, но до сих пор, вследствие объективных причин, не получил должного распространения СКГ по Б.С.Боженко дает возможность определять продолжительность фаз систолы и диастолы левого желудочка, а при регистрации с проекции правого желудочка – и длительность фаз деятельности последнего. Это значит, что путем фазового анализа систолы и расчета межфазовых показателей, метод позволяет оценивать состояние систолической функции миокарда не только в покое, но и в условиях трудовой деятельности, при нагрузочных тестах. Но основным достоинством метода является то, что диастолический отрезок СКГ-кривых точно воспроизводит график объемно-временных параметров трансмитрального кровотока в фазы быстрого, медленного и пресистолического наполнения (что полностью согласуется с результатами ультразвуко-вого исследования) и отражает малейшие отклонения, возникающие при патологии сердца. Эти свойства СКГ дают возможность осуществлять не только нозологическую диагностику приобретенных пороков сердца9 по характеру изменения ТМК, но и диагностировать нарушения кровоснабжения миокарда по состоянию функции расслабле-ния еще до наступления признаков нарушения сократительной функции и появления клинических симптомов ИБС 10. Сейсмокардиографически, в зависимости от патологии сердца, выявляются следующие варианты ТМК (более подробно см. стр. 13): Нормальный тип. Основную роль в наполнении желудочка играет фаза быстрого наполнения (БН) и только 1/10 часть ударного объема падает на систолу предсердия. Первый тип. Затруднение притока в левый желудочек (ЛЖ) в течение всего периода наполнения. Встречается только при митральном стенозе. Второй тип. Относительное увеличение притока в ЛЖ в фазу БН и в мезодиастоле. Характерен для митральной недостаточности. Обнаруживается также при миокардитах, сопровождающихся систолическим шумом и мезодиастолическим шумом Кумбса (то есть с относительной недостаточностью митрального клапана), при нейроциркуляторной дистонии с гиперкинетическим синдромом. Третий тип. Снижение притока в ЛЖ в фазе БН и компенсаторное усиление в пресистоле. Подобные изменения ТМК возникают при артериальных гипертониях, гипер-трофии миокарда, ИБС и являются следствием депрессии процесса диастолического расслабления миокарда желудочка из-за ишемии. Изменения ТМК третьего типа обнаруживаются не только при клинически явной ИБС, но и при латентно и атипично протекающей, верифицированной велоэргометрически, ишемии миокарда. Таким образом, сейсмокардиография по Б.С.Боженко сочетает возможности донозологической и нозологической диагностики путем:
|