Конференция «Фармацевтические рынки в России, СНГ и странах Балтии»

Вид материала

Доклад

Содержание 2. Доступность цен. 4. Система снабжения 5. Развитие национальной фармацевтической отрасли 6. Регулирование и обеспечение качества 7. Рациональное использование ЛС 8. Организация исследований и разработка ЛС 9. Кадровые ресурсы 10. Мониторинг и оценка

Подобный материал:

• II. Дистанционное обучение в России: история и перспективы функционирования в обучении, 2292.6kb.
• Туристическая компания «Нева», 191.32kb.
• Дни российского кино в поле зрения: страны восточной европы, СНГ и балтии, 451.04kb.
• Высшее еврейское образование в странах СНГ, 194.53kb.
• Интерфуд-инвест 2002 международный торгово-инвестиционный форум агропромышленного комплекса, 136.99kb.
• 24-я Международная конференция раен, 57.57kb.
• Книга первая, 6886.94kb.
• Ия, на сегодня в Украине сохраняются негативные тенденции нарушения права русскоязычных, 67.77kb.
• Мечникова пройдет Международная научно-практическая конференция "Экономическая интеграция, 11.08kb.
• Программа государственной и общественной поддержки русских театров стран СНГ и Балтии, 70.84kb.

Конференция «Фармацевтические рынки в России, СНГ и странах Балтии»

Берлин, 5 – 6 февраля 2004 г.


Доклад В.Л. Хайкина «Национальная лекарственная политика в Российской Федерации. Проблемы и перспективы развития»


В 1975 г. 28-ая Всемирная ассамблея здравоохранения (руководящий орган Всемирной организации здравоохранения) приняла резолюцию о необходимости разработки всеми странами – членами ВОЗ «национальной лекарственной политики, увязывающей исследования в области лекарств, их производство и распределение с реальными нуждами охраны здоровья населения». Соответствующая политика, согласно рекомендациям ВОЗ, утверждена или разрабатывается на государственном уровне в 140 государствах мира, в т.ч. в ряде стран бывшего СССР. В России такого документа нет.

В то же время, проблемы, присущие российскому лекарственному обеспечению сегодня, описаны в соответствующих рекомендациях ВОЗ, предлагающих методику решения этих трудностей. Это те сложности, которые ВОЗ выделяет как характерные для государств с экономикой переходного типа: нерациональное использование лекарств, их неудовлетворительное качество, ограниченная доступность для многих потребителей. Как и вся система национального здравоохранения в целом, российская система лекарственного обеспечения функционирует в условиях недостаточного уровня бюджетного финансирования.

Положение дел с лекарственным обеспечением напрямую взаимосвязано с состоянием российской фармацевтической отрасли, которое, думаю, вам хорошо известно. Объем рынка (3 млрд. долл. в ценах производителя по итогам 2002 г.) мал для страны с таким большим населением. При этом доля отечественной продукции на нем не превышает 30%. Сравнительно невысок уровень среднедушевого потребления медикаментов – около 12 долл. в отпускных ценах. В сравнении с Европой (включая ЦВЕ) низок уровень субсидирования лекарственного обеспечения за счет государственного бюджета и по каналам страхования – порядка 70% общего объема потребления ЛС оплачивается за счет самого потребителя. Российскими производителями выпускаются в основном устаревшие, дешевые и малоэффективные лекарства, низок уровень рентабельности отечественного фармацевтического производства. Мало внедряются новые разработки. В результате страдают все задействованные стороны фармобращения – и потребители, и бизнес, и врачи, и медицинская наука, и государство.

В связи с этим необходимо системное осмысление всех аспектов нынешнего состояния лекарственного обеспечения и фармрынка в России, выделение приоритетных задач и разработка системы мер по их решению с учетом международного опыта. На наш взгляд, оптимальным форматом такой работы может быть разработка в Российской Федерации собственной Национальной лекарственной политики. Пользуясь данной высокой трибуной, Комитет ТПП РФ по развитию биологической и медицинской промышленности выступает в данный момент в качестве инициатора обсуждения НЛП и принятия ее на государственном уровне в виде Национальной лекарственной доктрины РФ, по аналогии с Внешнеполитической концепцией России или Национальной доктриной образования. К обсуждению целесообразности принятия НЛД, наряду с исполнительной властью, обязательно должны привлекаться все заинтересованные стороны, которые я назвал выше.

Почему с такой инициативой выступаем именно мы? Наш комитет объединяет и представителей исполнительной власти (Минздрав, Минпромнауки), и отраслевую науку, и российский фармбизнес. Работа в рамках Комитета ТПП, обмен мнениями в т.ч. в ходе ряда мероприятий, организованных нами в прошлом году, позволяет судить о том, что на данный момент у всех задействованных сторон назрела решимость предпринять качественно новый уровень усилий для того, чтобы изменить ситуацию к лучшему, разделить ответственность за проблему обеспечения страны доступными, качественными и эффективными лекарствами. Об этом говорит и начало деятельности Фармацевтической инспекции, и новый уровень взаимодействия отечественных фармацевтических компаний и ассоциаций, стремящихся внести конкретный вклад в создание условий для успешного развития российской фармацевтической отрасли, и развивающийся при поддержке Комитета ТПП диалог ученых и врачей о перспективных направлениях развития биотехнологических и фармацевтических исследований в России.

Благоприятен также политический климат. На новом этапе приоритетной темой для российских властей становится улучшение качества жизни граждан. Ставится задача реформирования системы здравоохранения как ключевого элемента социальной политики.

В качестве методологической основы разработки российской НЛД, на наш взгляд, следует использовать рекомендации ВОЗ «Как разработать и внедрить национальную лекарственную политику». При этом наша НЛД должна учитывать российскую специфику при определении приоритетов в сфере оборота ЛС и поиска оптимальных путей совершенствования лекарственного обеспечения населения. Согласно ВОЗ, целями НЛП являются доступность, качество и рациональное применение ЛС. Помимо этого, «задачи здравоохранения могут быть дополнены экономическими составляющими. Например, дополнительной задачей может стать увеличение объема производства национальной фармацевтической промышленности».

Необходимо использовать потенциал по-прежнему присущей России высокой квалификации врачей и научных исследований в области биофармацевтики, а также содействовать развитию отечественной медицинской и биотехнологической промышленности, что напрямую отвечает вышеуказанным задачам здравоохранения. Наряду с социальными составляющими, НЛД Российской Федерации должна включать в себя и структурно-экономический компонент, направленный на создание системы мер по развитию российской фармацевтической отрасли.

По нашему твердому убеждению, работа над НЛД РФ должна вестись с учетом положения дел и тенденций на фармацевтических рынках стран СНГ. Очевидно, что у национальных систем лекарственного обеспечения и фармрынков государств бывшего СССР есть много общего как с точки зрения единого прошлого, так и с в плане ориентиров дальнейшего развития. Перед нами стоят схожие задачи, такие как вступление в ВТО и связанное с этим реформирование системы стандартизации и сертификации ЛС с учетом стандартов ЕС, а также нормативных документов, разработанных в рамках ICH (Международной конференции по гармонизации требований к регистрации лекарственных препаратов для человека).

Еще на стадии разработки российской НЛД необходимо наладить взаимодействие с нашими партнерами по СНГ. Мы видим существенные преимущества в том, что Россия может приступить к обсуждению НЛД в то время, когда аналогичные документы разрабатываются, в частности, на Украине и в Казахстане. Это позволяет всем нам на данной стадии координировать свои НЛП с учетом перспектив социального развития и торгово-экономического взаимодействия стран – участниц СНГ.

Таким образом, на наш взгляд, в основе обсуждения, разработки и осуществления российской НЛД должны быть следующие ключевые тезисы:

• Основные ЛС должны быть доступны для всего населения;
  
• ЛС должны быть безопасны, эффективны и иметь надлежащее качество;
  
• ЛС должны рационально назначаться врачами и применяться пациентами;
  
• Отечественная фармпромышленность должна быть главным источником лекарственного обеспечения России.
  

К важнейшим элементам НЛП, согласно рекомендациям ВОЗ, следует отнести:

• Выбор основных ЛС;
  
• Доступность цен на ЛС;
  
• Финансирование лекарственного обеспечения;
  
• Система фармацевтического снабжения;
  
• Регулирование и обеспечение качества;
  
• Рациональное использование ЛС;
  
• Организация исследований и разработка новых ЛС;
  
• Кадровые ресурсы;
  
• Контроль и оценка выполненной работы.
  

В качестве основных инструментов НЛП можно рассматривать:

• Регулирование ценообразования на ЛС;
  
• Регулирование закупок ЛС госпитальным сектором, финансируемых за счет бюджетов всех уровней;
  
• Стандартизация и сертификация на всех стадиях обращения ЛС;
  
• Налоговая и таможенная политика;
  
• Инвестиционная и инновационная политика;
  
• Политика в области подготовки профессиональных кадров;
  
• Политика в области просвещения и пропаганда адекватного использования ЛС, политика в области рекламы ЛС.
  

К основным участникам фармрынка можно отнести:

• Потребители ЛС (конечные потребители и госпитальный сектор);
  
• Производители ЛС (отечественные и зарубежные);
  
• Дистрибьюторы и розничные продавцы ЛС;
  
• Медицинские работники;
  
• Научные организации, осуществляющие разработку и испытания ЛС;
  
• Регулирующие органы;
  
• Страховые компании;
  
• Международные организации.
  

Работа над НЛП – это комплексный процесс, который включает три этапа:

• Разработки;
  
• Внедрения;
  
• Мониторинга.
  

На первом этапе формулируются основные положения НЛП, для чего проводится обсуждение в виде круглых столов, дискуссий, конференций, публикаций и т.п. с привлечением всех заинтересованных сторон и независимых экспертов. Этот этап завершается принятием НЛД на правительственном уровне.

Комитет ТПП планирует провести ряд расширенных заседаний с целью обсудить готовность различных сторон, и в первую очередь, исполнительной власти, участвовать в разработке НЛП. Мы надеемся, что и Правительство, и все другие участники процесса лекарственного обеспечения поддержат целесообразность формирования российской НЛД. Комитет ТПП готов совместно с органами исполнительной власти (Минздравом, Минпромнауки и др.) выступить в качестве организатора соответствующей работы. В ее начале предстоит очертить основной круг проблем, определить приоритетность задач, составить план – стратегический и по вовлечению в данный процесс других сторон. Должна быть создана рабочая группа в составе экспертов, представляющих все заинтересованные стороны.

На втором этапе, после принятия НЛД, совместными усилиями осуществляются меры, направленные на достижение целей Политики. Согласно положениям НЛД, вносятся необходимые изменения и дополнения в Законы и нормативные акты, проводятся конкретные мероприятия.

На третьем этапе оценивается эффективность предпринятых мер и, при необходимости, проводится их корректировка. Ответственность и координирующая роль принадлежат исполнительной власти. При этом предусмотрено осуществление наблюдательной функции, к которой должны быть подключены и другие участники процесса. Для осуществления задач мониторинга, еще на первом этапе разрабатывается национальная система индикаторов на основе наработок ВОЗ.

На всех этапах разработки, внедрения и мониторинга НЛП необходимо тщательное планирование и привлечение к сотрудничеству специалистов из министерств и ведомств (Минздрав, Минпромнауки, Минэкономразвития, Минобразования и др.), врачей и среднего медперсонала, представителей отечественной и зарубежной фармпромышленности, дистрибьюторов ЛС и аптечного звена, ученых. Несомненно, в ходе работы может возникать конфликт интересов между различными участниками этого процесса. Но мы уверены, что от проблем надо не прятаться, а искать пути их решения.

Теперь позвольте остановиться на основных элементах НЛД.


1. Выбор основных ЛС.

Ни государственный сектор, ни система медицинского страхования не в состоянии полностью субсидировать закупку всех представленных на рынке ЛС. Во многих странах существуют национальные перечни основных ЛС. По определению ВОЗ, основные ЛС «удовлетворяют потребности большинства населения и должны быть доступны для него в любое время, в адекватном количестве и в подходящих лекарственных формах, а также иметь ту стоимость, которую могут оплатить пациент и общество». В России список основных ЛС утверждается в виде Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС).

Концепция основных ЛС является важнейшим звеном НЛП, помогая установить приоритеты для системы лекарственного обеспечения. Перечень основных ЛС формируется, как правило, на основе приоритетного использования воспроизведенных препаратов ввиду их сравнительно более низкой стоимости. В рамках НЛП обсуждаются стратегии выбора, критерии и процедура формирования перечня основных ЛС. Выбор должен основываться на принципах эффективности, безопасности, а также относительной рентабельности ЛС. Необходимо соблюдать прозрачность процесса выбора, привлекать к составлению списка ученых, представителей общественных организаций, учитывать интересы различных участников фармрынка.

Имеет смысл использовать рекомендации ВОЗ по выбору основных ЛС для государств СНГ с учетом особенностей заболеваемостей в наших странах и с учетом возможностей отечественной фармацевтической промышленности. Последнее особенно существенно для России, т.к. на данный момент порядка 60% наименований в списке ЖНВЛС составляют импортные препараты. В рамках НЛД было бы целесообразно поставить задачу снижения зависимости от импорта основных ЛС.


2. Доступность цен.

Стоимость препарата – это ключевая предпосылка для обеспечения доступа населения к основным ЛС как в общественном, так и в частном секторе здравоохранения. Ценовая доступность лекарств – одно из основных требований пациента к государству. В связи с этим нередко политиками озвучивается требование обеспечить население дешевыми лекарствами. При этом упускается из виду, что дешевизна – это не эквивалент доступности.

Очевидно, что это сложный вопрос, которому присущи противоречия между интересами разных сторон. При разработке данного раздела НЛД необходим процесс консультаций и согласования позиций сторон – потребителей, государства, фарминдустрии, врачей. В этом разделе рассматриваются вопросы налогообложения, тарифных наценок, торговых ограничений. В частности, следовало бы вернуться к вопросу о нулевой ставке НДС на ЛС. Еще один насущный вопрос – как «увязать» доступность цен с требованием соблюдения международных технологических стандартов разработки и производства ЛС в свете перехода российской фармацевтической промышленности на стандарты GMP с 2005 года.

Следует проанализировать ныне действующую систему регулирования цен на ЛС путем установления предельной отпускной цены для отечественных и зарубежных производителей и предельных размеров торговых надбавок дистрибьюторов и аптек на ЛС, входящих в Перечень ЖНВЛС. Комитет ТПП не раз подчеркивал: механизм государственной регистрации предельной отпускной цены на ЛС ставит отечественного производителя в невыгодные условия конкуренции, т.к. он должен указывать себестоимость продукции и размер прибыли, в то время как для иностранного производителя ограничителем цены на российском рынке выступает средняя цена ЛС этого производителя в других странах. Максимальный уровень предельных оптовых и розничных надбавок, устанавливаемый в регионах, как правило, ниже для отечественных медикаментов, чем для зарубежных, что также негативно сказывается на продажах отечественных ЛС.

3. Финансирование.

Для правительств любой страны мира доля расходов на здравоохранение в госбюджете – это один из критически важных индикаторов социально-экономической политики. Выделить адекватные средства на нужды здравоохранения – объективно сложная задача, которая усугубляется такими тенденциями как старение населения, увеличение числа лиц с хроническими заболеваниями, появление новых заболеваний и повышение резистентности возбудителей к фармакотерапии.

Расходы консолидированного бюджета Российской Федерации на закупку ЛС имеют тенденцию к росту. В 2001 г. они составляли 26,7 млрд. руб., а в 2002 г. – около 32 млрд. руб. Однако очевидно, что уровень бюджетного финансирования российского здравоохранения в целом и лекарственного обеспечения в частности по-прежнему недостаточен.

Работа над НЛП предполагает фокусирование на лечении приоритетных заболеваний и обеспечении ЛС социально незащищенных и нетрудоспособных граждан. Но в одиночку государственный бюджет не справится даже с этими приоритетными задачами. Как правило, в мире используются смешанные схемы финансирования лекарственного обеспечения.

Сейчас в России идет активное обсуждение схемы Федерального обязательного медицинского страхования. По сути, еще окончательно не сформировалась современная система добровольного медицинского страхования. К работе над данным разделом НЛД необходимо привлекать специалистов в области страхового дела, разрабатывая более эффективные системы возмещения расходов на ЛС по каналам государственного, а также частного медицинского страхования. Можно рассмотреть другие возможности финансирования – благотворительные фонды, пожертвования лекарственных средств, «займы для развития», сборы с потребителя.


4. Система снабжения

Данная система является существенным элементом улучшения доступа к основным ЛС. Для Российской Федерации характерно сочетание государственного и частного секторов в системах снабжения и реализации ЛС. Несмотря на развитие системы снабжения, на Парламентских слушания в Государственной Думе и Совете Федерации Федерального Собрания отмечалось, что состояние с лекарственным обеспечением населения и учреждений страны остается критическим.

В рамках НЛП следует продумать систему мер по увеличению эффективности использования государственных средств, выделяемых на закупку ЛС. В частности, можно обратиться к надлежащей практике закупок, которая была разработана ВОЗ и рядом других международных организаций. Надлежащая практика закупок включает 12 основных принципов, таких как эффективное и прозрачное управление, выбор ЛС и расчет количества, финансирование и конкуренция, обеспечение качества ЛС, система предварительной аттестации и контроля поставщиков, обеспечение снабжения при минимальных общих затратах.

Эти же принципы могут оказаться полезными и для частного сектора. Полезным будет обсуждение тенденций развития сектора оптовой и розничной торговли ЛС. На наш взгляд, существует неплохой потенциал взаимодействия государственного и частного сектора при работе над стратегией дистрибьюции.


5. Развитие национальной фармацевтической отрасли

В рассмотренном только что разделе снабжения ВОЗ предлагает уделить внимание вопросу местного производства. Наша позиция заключается в том, что развитие отечественной фармотрасли должно быть одним из приоритетов российской НЛД. Полагаем, что в качестве ключевого элемента данного раздела должна стать разработка системы мер по формированию современного, конкурентоспособного, высокотехнологичного отечественного производственного сектора на фармрынке. Достижение этой цели полностью соответствовало бы главной цели этого НЛП – обеспечению населения качественными и доступными по ценам ЛС.

При этом меры по поддержке отечественной фармотрасли должны не сдерживать, а поощрять принцип конкуренции, особенно с учетом обязательств, которые принимает на себя Россия, преследуя цель вступления в ВТО. Нас радует, что на нашем рынке начали сближаться точки зрения российских компаний по вопросу о мерах, необходимых для поступательного развития отечественной фармотрасли, несмотря на конкуренцию между ними, противоречия в интересах производственного, оптового и розничного секторов и другие обстоятельства.

Отечественный фармбизнес в рамках отраслевых ассоциаций и под эгидой нашего Комитета ТПП активно участвует в разработке Технического регламента в сфере лекарственных средств. Прозвучал ряд интересных предложений по повышению конкурентоспособности, доходности и инвестиционной привлекательности российской фармотрасли. Предлагаются конкретные варианты модернизации российского законодательства и практики в области регулирования фармобращения. В частности, обсуждаются различные налоговые и таможенные меры, содействие импорту технологического оборудования, поддержка создания новых технологий, развитие системы добровольной сертификации ЛС, совершенствование процедур регистрации и механизма государственного регулирования фармрынка в целом, переход на международные технологические стандарты, меры по поддержке НИОКР. Работа над НЛП поможет наладить эффективное взаимодействие исполнительных органов власти и фармацевтического бизнеса.


6. Регулирование и обеспечение качества

Все задействованные стороны заинтересованы в совершенствовании системы и практики регулирования фармобращения с целью обеспечения качества, безопасности и эффективности ЛС на российском фармрынке. Для этого должны иметься в наличии как эффективное законодательство, так и соответствующие исполнительские структуры, наделенные адекватными полномочиями, кадровыми и финансовыми ресурсами.

В данном разделе ВОЗ подчеркивает необходимость соблюдения принципов независимости и прозрачности деятельности органов регулирования и контроля качества ЛС. Говорится о важности разграничить регуляторные функции и функции лекарственного снабжения во избежание конфликта интересов. Это та область, где есть необходимость консультаций и сближения позиций исполнительных органов и фармбизнеса, как российского, так и зарубежного.

Не углубляясь в специфику вопросов обеспечения качества, упомяну один из важных аспектов, к которому уделяют большое внимание потребители и особенно СМИ – проблема фальсификации ЛС. В конце прошлого года ТПП РФ провела большую конференцию по проблемам контрафакции, в рамках которой нашим Комитетом была организована секция по ФЛС. Один из главных выводов работы этой секции, что было отражено в ее резолюции, это прямая связь оборота фальшивых медикаментов с недостаточной эффективностью системы госконтроля качества и отсутствием российской НЛП. В резолюции также отмечалась необходимость разработки национальной концепции борьбы с ФЛС согласно рекомендациям ВОЗ с подключением всех заинтересованных участников фармобращения.


7. Рациональное использование ЛС

Принцип рационального использования подразумевает, что пациент получает препарат в строгом соответствии с клиническими показаниями, в индивидуально подобранных дозах, в течение необходимого срока, по минимальной стоимости для него и для общества. Положительные результаты, достигнутые на этапах выбора, закупки и дистрибьюции ЛС, могут быть утрачены в результате необоснованного назначения препаратов и неточного выполнения пациентами схем лечения.

У нас тут есть ряд проблем. По данным ВОЗ до 40% российских лекарств не имеют подтвержденной клинической эффективности, имеет место нерациональное использование ЛС. Некоторые из наиболее популярных у российского потребителя ЛС зарубежного производства также не имеют подтвержденной клинической эффективности. Частым явлением можно считать неограниченную доступность рецептурных препаратов.

Данная сфера во многом ориентирована на врачей, розничное звено и потребителей, и при разработке НЛД возможно столкновение интересов этих сторон. Для решения проблем рационального использования существует целый ряд инструментов и методик, разработанных ВОЗ. Они сочетают образовательные, административные и регуляторные стратегии. В частности, составляются национальные клинические руководства по наиболее распространенным заболеваниям, предлагающие наиболее рентабельные терапевтические схемы. Разрабатывается система мероприятий по обеспечению рационального использования ЛС медицинскими работниками и потребителями как в государственном, так и в частном секторе. Вносятся соответствующие коррективы в базовые программы образования будущих медработников и в постдипломное образование. Осуществляется санитарное просвещение населения.


8. Организация исследований и разработка ЛС

В рекомендациях по разработке и внедрению НЛП Всемирной организацией здравоохранения выделяются два вида исследований. Оперативные исследования направлены на изучение факторов, влияющих на использование ЛС и совершенствование методов выбора, закупок, дистрибьюции и применения ЛС.

Научные исследования и разработка ЛС решают задачу создания новых ЛС и технологий фармпроизводства, включают также фундаментальные исследования в области химии и молекулярной биологии, клинические и доклинические испытания.

При работе над разделом НЛД об оперативных исследованиях можно обращаться к различным методикам ВОЗ, включая стандартизированные индикаторы мониторинга НЛП и методики выборки для оценки рационального использования лекарств, адаптируя их к российским условиям.

В российской НЛД раздел о научных исследованиях и разработках будет иметь весьма большое значение. Наверное, данную аудиторию нет смысла убеждать в том, насколько велик потенциал отечественной фармацевтической науки и насколько мало он задействован для нужд российского здравоохранения. Сохраняется существенный разрыв между приоритетами академической науки и потребностями национальной фармпромышленности. При этом сегодня практически ни одно отечественное предприятие не имеет опытного и эффективного научного производства. Создание новых продуктов для российского рынка и быстрое внедрение современных дженериков должно быть одним из ключевых элементов повышения уровня лекарственного обеспечения.

Необходимо создать благоприятные условия для развития фармацевтической науки. В рамках НЛП в качестве приоритетов для проведения R&D можно рассматривать такие области как доклинические и клинические испытания, обеспечение производства воспроизведенных препаратов, а также разработка новых ЛС.

Мы в Комитете ТПП убеждены, что в обозримом будущем на передовых рубежах отечественной фармацевтической промышленности будут находиться компании, располагающие собственным мощным научно-исследовательским направлением. Наш Комитет принимает непосредственное участие в осуществлении инициативы Минпромнауки России о создании "единой инновационной структуры медицинской и биотехнологической промышленности". В рамках этого проекта создается первая российская биофармацевтическая компания полного цикла. Ее R&D компонент формируется на основе целого ряда ведущих профильных российских НИИ. Недавно данный проект приобрел имя – объединенная структура получила название «БиоФарМед» («БФМ»).

«БФМ» объединяет Центр по поиску новых лекарственных средств, Центр по доклиническому изучению препаратов, Центр биотехнологических исследований, крупное производство готовых форм и субстанций, дистрибьюторская компания и другие функциональные подразделения.

Нами осуществляется кропотливая работа по концентрации потенциала упомянутых научных центров в рамках единой научно-исследовательской программы. Перед «БиоФарМедом», в частности, ставятся такие амбициозные цели, как выпуск в ближайшем будущем оригинальных препаратов. Разработка некоторых из них уже проходит стадию доклинических и клинических испытаний.


9. Кадровые ресурсы

Разработка и осуществление НЛП требует наличия достаточного количества квалифицированных, мотивированных специалистов, в т.ч. врачей, провизоров, фармацевтов, клинических фармакологов, среднего медперсонала, экономистов, научных работников и т.п.

В рамках НЛД следует разработать стратегию развития человеческих ресурсов на ближайшую, среднесрочную и долгосрочную перспективу с учетом приоритетных потребностей российского здравоохранения.

В частности, Комитет ТПП обращает особое внимание на острую нехватку управленцев соответствующего профиля для отечественной фармацевтической отрасли. В целях содействия подготовке кадров для фармацевтической промышленности мы инициировали создание кафедры «Организация и управление биомедицинским и биотехнологическим производством» в составе Медико-биологического факультета Российского Государственного Медицинского Университета. Завершен первый цикл обучения студентов-медиков основам управления фармацевтическим и биотехнологическим производством. Данной группе студентов предстоит практика на российских фармацевтических предприятиях.


10. Мониторинг и оценка

Необходима система, обеспечивающая непрерывное отслеживание процесса осуществления НЛД для последующего принятия управленческих решений. Для этого на стадии разработки отбираются различные индикаторы для контроля НЛД – понятные, измеримые, надежные и достоверные.

Согласно рекомендациям ВОЗ, помимо текущего мониторинга, раз в 2-3 года должна осуществляться периодическая оценка НЛП с привлечением независимых консультантов и экспертов ВОЗ.

Уважаемые коллеги, данным докладом Комитет ТПП РФ по развитию биологической и медицинской промышленности представил вашему вниманию инициативу по обсуждению Национальной лекарственной доктрины Российской Федерации. Разработка и принятие такого документа на основе рекомендаций ВОЗ и осуществление предусмотренных им мер может стать важнейшим условием совершенствования лекарственного обеспечения российского населения и успешного развития национальной фармацевтической отрасли, а также успешного взаимодействия стран СНГ в сфере здравоохранения и фармбизнеса. Мы приглашаем всех Вас к сотрудничеству.

Благодарю за внимание.