Министерство здравоохранения и социального развития российской федерации

Вид материалаДокументы
Часть ii. современные подходы к разработке и клиническому применению полимерных имплантатов
Челюстно-лицевой хирургии
Исследование качества жизни у пациентов с тотальными дефектами ушных раковин после одноэтапной отопластики с использованием сили
Опыт применения отечественных эмболов из гидрогеля гидроксиэтилметакрилата
Использование полимерных материалов
Клиническая апробация полиэфирных
П.Н.Попов, С.Г.Торопыгин
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   22
ЧАСТЬ II. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К РАЗРАБОТКЕ И КЛИНИЧЕСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПОЛИМЕРНЫХ ИМПЛАНТАТОВ

ВОЗМОЖНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ СИЛОКСАНОВЫХ КОМПОЗИЦИЙ В РЕКОНСТРУКТИВНОЙ

ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ


Л.А.Брусова


ФГУ ЦННИС и ЧЛХ Росмедтехнологий

Москва


Вопросы реабилитации больных с деформациями лица различной этиологии составляют одну из наиболее сложных и актуаль­ных проблем современной реконструктивной челюстно-лицевой хирургии.

Постоянно растут требования пациентов и хирургов к ре­зультатам проведенных реконструктивных операций, в связи с чем, применение силиконовых имплантатов в челюстно-лицевой хирургии является актуальной проблемой. Для этого разработан научно обоснованный подход к созданию новых методов восстановительных операций на лице с использованием отечественных силиконовых имплантатов, для внедрения их в широкую клиническую практику с целью улучшения эстетических ре­зультатов хирургического лечения и ускорения реабилитации пациентов с дефектами и деформациями челюстно-лицевой области.

В развитии методов реконструктивно-восстановительной хирургии лица можно выделить два основных направления: восстановление лицевого скелета (свода черепа, скуло-глазничной области, челюстей, носа и др.); восстановление объема и рельефа мягких тканей лица (щё­ки, губы, веки и т.д.). Применяемые для пластики лица трансплантаты из кости, хряща не всегда позволяют в полном объеме устранить деформацию из-за ограниченных размеров биоткани и резорбции ее в ор­ганизме.

Исследования по созданию силиконовых имплантатов для применения в челюстно-лицевой хирургии были начаты в ЦНИИ стоматологии в 1964 году. Установление показателей качества хирургических имплантатов лица явилось актуальной задачей, без решения которой невозможна была разработка новых имплантатов.

Требования, предъявляемые к полимерным материалам, применяющимся в восстановительной хирургии лица:
  • Химическая и биологическая инертность
  • Отсутствие токсических и аллергических реакций организма
  • Отсутствие канцерогенных свойств
  • Хорошая стерилизационная способность
  • Низкий удельный вес
  • Способность к формообразованию
  • Стабильные физико-механические свойства (эластичность, прочность).

С 1965 оперировано более 4000 пациентов с использованием индивидуальных и стандартных имплантатов из силикона. Отдаленные результаты прослежены на протяжении более 40 лет. Количество осложнений не превышало 2,5%, ни в одном случае силоксановые имплантаты не являлись причиной осложнений.

С помощью силиконовых имплантатов можно устранять обширные посттравматические и врожденные деформации лобной области, даже при наличии сквозного дефекта лобной кости и верхнего внутреннего края орбиты, деформацию средней зоны лица, скуло-орбитально-верхнечелюстной области. Травма этой области часто сопровождается потерей глазного яблока. При отсутствии глазного яблока опору глазному протезу создаем силиконовым имплантатом, восстанавливающим нижнюю стенку орбиты. Определенные трудности возникают при устранении седловидной деформации носа, сочетающейся с западением основания и перегородки носа. В таких случаях используем фигурные имплантаты, выполняющие недоразвитие края грушевидного отверстия и носовой перегородки.

При устранении одно- или двусторонней деформации нижней челюсти эластичность силиконовых имплантатов позволила нам внедрить в практику внутриротовой доступ подсадки имплантата.

В большинстве случаев до введения имплантата проводились под­готовительные костно-реконструктивные и кожно-пластические опера­ции, обеспечивающие создание полноценного ложа для имплантата. Оригинальность данных способов подтверждена авторскими свидетельствами.

Совместно с НИИР разработан полный набор унифицированных имплантатов лица, форма и свойст­ва которых позволяют с минимальной индивидуальной коррекцией применять их для устранения деформаций лица в широкой клинической практике. Форма и свойства имплантатов позволяют с минимальной индивиду­альной коррекцией применять их для устранения типичных дефектов и деформаций лица в широкой клинической практике. Стандартные наборы используются в клинической практике отделений хирургической стоматологии и восстановительной хирургии лица многих клиник городов РФ.

Таким образом, результаты операций доказали возможность устранения дефектов и деформаций лица различной этиологии и локализации. Скульптурное моделирование имплантатов по лицу больного, гипсовой маске, рентгенограммам и стереолитографической модели позволяет добиться высокого эстетического результата и значительно ускорить реабилитацию пациентов.

ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ У ПАЦИЕНТОВ С ТОТАЛЬНЫМИ ДЕФЕКТАМИ УШНЫХ РАКОВИН ПОСЛЕ ОДНОЭТАПНОЙ ОТОПЛАСТИКИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СИЛИКОНОВЫХ ИМПЛАНТАТОВ


Т.З Чкадуа, Л.А Брусова, Ю.А. Лащинина


ЦНИИ Стоматологии и ЧЛХ, Медцентр «Гиппократ»

Москва


Такая патология как дефект ушных раковин, помимо физического недостатка, приводит к психологической травме, результатом которой является изменение качества жизни и, как следствие, социального функционирования данной группы пациентов. Это выражается в ограничении социальных контактов, снижении самооценки, тревожности и изменении личностных установок и ценностей. Несмотря на это, дефекты ушных раковин до настоящего времени продолжают считаться одними из наиболее легко компенсируемых эстетических дефектов в пластической и челюстно-лицевой хирургии. Для доказательства степени выраженности, глубины психологических проблем и как следствие, изменение качества жизни пациентов с дефектами ушных раковин до и после проведенного оперативного лечения нами было исследовано 2 группы пациентов с тотальными дефектами ушных раковин, сформированных по этиологическому признаку. 1 группа – травматического генеза, 2 группа – врожденного генеза. Во вторую группу также вошли пациенты после многократно проведенных отопластик, так называемая «группа отказа». «Группа отказа» - это пациенты, которым отказали в проведении повторной операции по тем или иным причинам.

Для исследования психологического состояния пациентов и их качества жизни к моменту проведения операции мы использовали психологическое обследование пациентов, проективные и тестовые методики (САН, Дембо-Рубинштейн, Балльная оценка лица, социально-психологическая адаптация Роджерса и Даймонда), опросник по исследованию уровня качества жизни SF36. Критерием выбора перечисленных методик стали необходимые нам аспекты физического, психологического и социального состояния пациента. Для оценки самочувствия, активности и настроения пациента перед основными этапами лечения и послеоперационной реабилитации использовался метод САН. Для оценки самопринятия и самооценки пациента, оценки поврежденной и неповрежденной областей лица, а также прогноза по изменению своей внешности и качества жизни после проведенного лечения использовался метод Дембо-Рубинштейн и Балльной Оценки Лица. Для исследования социально-психологической адаптации в более широком смысле и качества жизни, с основными показателями «психологического», а также «физиологического» здоровья использовались методики Роджерса и Даймондса, и опросник по исследованию уровня качества жизни SF-36.

По полученным нами данным у пациентов с дефектами ушных раковин травматического генеза (1 группа) качество жизни страдает сильнее всего, вследствие остро-развившейся стрессовой ситуации, связанной с их «заболеванием». Пациенты с врожденными микротиями III степени (2 группа), как правило, более декомпенсированы в социальном плане, при их гиперкомпенсированности личностного аспекта. После проведенного обследования и предоперационной подготовки пациентам обеих групп проводилось оперативное лечение по методу одноэтапной отопластики с использованием силиконового имплантата и артериализированного височно-теменно-фасциального лоскута с хорошими эстетическими результатами.

В течение послеоперационного периода наблюдения, реабилитации и дальнейших регулярных профилактических осмотров в течениe 6-18 месяцев нами проводилось динамическое исследование качества жизни и психологическое обследование этих групп пациентов. Полученные данные свидетельствуют об определенных особенностях послеоперационного периода, и дальнейшего восстановления социальной адаптации пациентов.

Пациенты первой группы (травматического генеза) после проведенной одноэтапной отопластики при хороших эстетических результатах лечения, восстанавливали свой социальный и личностный статус в течение 1-3 месяцев после проведенной операции. Личностные изменения нивелировались, восстанавливался «Образ Я», пациенты возвращались к работе. Необходимо отметить, что пациенты с дефектами ушной раковины травматического генеза, в отличие от пациентов с дефектами ушных раковин врожденного генеза существенно различались по гендерному признаку. Так, у наиболее часто обращающихся за помощью в возрастных группах от 20 до 35 лет (наиболее активно работающая группа), количество оперированных мужчин в 2,5 раза превышало количество женщин.

В результате имеющихся переживаний, связанных с наличием внешнего дефекта, они в большинстве своем имели проблемы с возвращением к активной социальной жизни. При этом меньшая по численности группа женщин наиболее быстро компенсировалась после проведенного лечения.

Пациенты второй группы (врожденные дефекты, многократно проведенные неудачные отопластики) при проведении операции с хорошими эстетическим результатом улучшали свой уровень качества жизни в течение 12-18 месяцев. Демонстрируемые ими в тестовых методиках самочувствие, настроение, самооценка, жизненная активность, эмоциональный комфорт, социальная адаптация в раннем послеоперационном периоде находилась почти в стогнированном состоянии, уровень качества жизни оставался без выраженных изменений длительное время.

Говоря в данном случае о реабилитации, мы имеем в виду не только удовлетворительные эстетические результаты операции, но и восстановление до нормального уровня качества жизни, социального, личностного и семейного статуса у пациентов с тотальными дефектами ушных раковин врожденного генеза.

Полученные нами в результате проведенного динамического исследования данные свидетельствуют об актуальности вопросов как можно более раннего проведения оперативного лечения у пациентов с дефектами ушных раковин врожденного генеза (2 группа). Используемая нами операция по методу одноэтапной отопластики с использованием силиконового имплантата и височно-теменно-фасциального лоскута может проводиться у детей, начиная с 7-летнего возраста, когда наружное ухо уже полностью сформировано. Таким образом, раннее вмешательство позволяет в дальнейшем избежать психологических проблем у пациента, связанных с изменением самопринятия и самооценки, а также проблем с социальной адаптацией и снижением качества жизни.


ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ЭМБОЛОВ ИЗ ГИДРОГЕЛЯ ГИДРОКСИЭТИЛМЕТАКРИЛАТА


Л.С. Коков, В.Н. Цыганков, К.В. Петрушин, В.М. Лучкин


ФГУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского»

Минздравсоцразвития РФ

Москва


Метод рентгенэндоваскулярной эмболизации сосудов все шире применяется при разных заболеваниях. Поэтому во всем мире идет активная разработка эмболизирующих агентов. Эмболы гидрогеля «Эмбокс» (ЭГ) представляют собой частицы гидроксиэтилметакрилата сферической или цилиндрической формы, белого цвета, являются отечественной оригинальной разработкой и используются как эффективное лечебное средство в эндоваскулярной хирургии.

С 1976 года в нашей клинике выполнены операции пациентам с хемодектомами (18), ангиодисплазиями различных локализаций (356), гемангиомами печени (42), фибромиомами матки (31), при легочном кровотечении и кровохарканьи (46) с применением в качестве эмболизирующего агента ЭГ. Также гидрогель применялся при редких патологических заболеваниях, например рентгенэндоваскулярная окклюзия ложной аневризмы желудочно – двенадцатиперстной артерии.

Эмболизация может применяться как этап лечения пациентов и подготовка к открытым хирургическим вмешательствам и как основной метод лечения. При неоперабельных ангиодисплазиях выполняют многократные этапные эмболизации.

Гидрогель с успехом применяется при комбинированных эмболизациях с другими эмболизирующими агентами – эмболизационными спиралями и сосудистыми окклюдерами.

Химические свойства гидрогеля позволяют вводить его в больших количествах, не вызывая токсического эффекта.

Форма эмболизирующих частиц гидрогеля влияет на степень ишемии эмолизируемых тканей. Сферы гидрогеля проникают в более мелкие сосуды, вызывая ишемию тканей вплоть до некрозов. Цилиндры гидрогеля фиксируются в более крупных сосудах, при этом сохраняется коллатеральное кровообращение на уровне микроциркуляции тканей, в результате чего удается избежать ишемического некроза.

В результате накопленного опыта были определены показания к применению разных форм и размеров эмболов гидрогеля при различных заболеваниях.

При макрофистулезной форме ангиодисплазии применяются цилиндры гидрогеля возрастающего размера, так как сферические эмболы могут проникать в венозную систему и вызывать эмболию ветвей легочной артерии. При микрофистулезной форме, хемодектомах и фибромиомах матки показано применение сферических ЭГ. При эмболизации маточных артерий во избежание заброса эмболов в яичниковую артерию диаметр сфер гидрогеля должен быть не менее 500 мкм. При наличии крупных артериовенозных фистул в гемангиоме печени применяются цилиндры гидрогеля, а в случае их отсутствия – сферы.


Результаты применения гидрогеля

Название

заболевания

Удовлетворительный

ангиографический

результат

кол-во,(%)

Хороший клинический эффект

кол-во,(%)

Осложнения

кол-во,(%)

Хемодектома

17 (94%)

17 (94%)

1 (5,5%)

Ангиодисплазия

341 (95%)

292 (82%)

12 (3,5%)

Гемангиома печени

42 (100%)

36 (82%)

1 (2%)

Фибромиома матки

31 (100%)

31 (100%)

0

Легочное кровотечение и кровохарканье

44 (96%)

42 (92%)

2 (4%)


В 1 случае, при эмболизации хемодектомы, произошло острое нарушение мозгового кровообращения. Из 12 осложнений после операций по поводу ангиодисплазий различных локализаций в 1 случае развилась пульсирующая гематома, потребовавшая ушивания дефекта артерии доступа, в 11 случаях отмечалась чрезмерная ишемизация тканей с развитием некрозов, в том числе некроз пяточной кости в 1 случае. При лечении легочных кровотечений и кровохарканья у одного пациента развилась ишемия спинного мозга, а у второго пациента, в связи с циркулярным некрозом бронха, развилось массивное кровотечение, повлекшее за собой смерть пациента.

ЭГ – современное и эффективное эмболизирующее средство, позволяющее выполнять рентгенэндоваскулярные окклюзии при широком спектре заболеваний.


ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ

В ОФТАЛЬМОЛОГИИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ОТСЛОЕК СЕТЧАТКИ (ОБЗОР)


Э.О.Султанова, В.Г.Лихванцева, А.Ю.Салихов,

К.Д Курцхалидзе, О.В.Белоус


Центральная Клиническая Больница РАН,

Москва


Отслойка сетчатки в настоящее время является одной из главных причин слепоты и инвалидности по зрению. Независимо от происхождения и степени тяжести это заболевание требует оказания немедленной хирургической помощи, целью которой является достижение анатомического прилегания сетчатки и формирования прочного хориоретинального рубца. Появление в отечественной медицине полимерных материалов, а также современное развитие витреоретинальной хирургии позволило расширить показания к хирургическому лечению различных форм отслоек сетчатки, в том числе считавшихся ранее неоперабельными.

Все виды хирургических вмешательств при отслойках сетчатки можно подразделить на экстрасклеральные и эндовитреальные.

В качестве экстрасклерального имплантата с 1983г. в отечественной офтальмологии применяются склероимпланты в монолитном или губчатом исполнении, относящиеся к классу кремнийорганических полимеров, так называемых силиконов, полиорганоксилоксанов. Оригинальная конструкция и пористость данной силиконовой резины, а также хорошая переносимость тканями глаза, позволила успешно и без осложнений проводить экстрасклеральное пломбирование при отслойке сетчатки.

Другой разновидностью транссклеральной хирургии разрыва сетчатки и ее отслойки является экстрасклеральное баллонирование с использованием баллонных катетеров, состоящих из катетерной трубки и баллона из силиконовой резины, заполняемой физраствором. Метод основан на склеральной фиксации баллонного катетера и заполнении его определенным количеством физраствора до получения вала вдавления в зоне проекции разрыва сетчатки. Формирующаяся в течение 2-3 недель хориоретинальная спайка позволяет блокировать диффузию жидкости под сетчатку и добиться ее анатомического прилегания.

В начале 70-х годов прошлого столетия появилось новое направление микрохирургии глаза - эндовитреальная хирургия, основанная на удалении стекловидного тела с последующей послеоперационной тампонадой витреальной полости жидким заменителем стекловидного тела. Тампонада необходима для стабилизации сетчатки и фиксации ее к подлежащим оболочкам до образования хориоретинальных спаек. С появлением жидких силиконовых масел в качестве заместителей стекловидного тела, микроинвазивных инструментов и широкоугольных операционных систем, в офтальмологии произошел значительный технический прогресс, создавший условия для повышения эффективности хирургического лечения отслойки сетчатки. Используемое для эндотампонады силиконовое масло является очищенным полидиметилсилоксаном, с плотностью 0,97г /см 3, коэффициентом преломления от 1, 403 до 1, 405 и вязкостью от 1000 мПас , до 5000 мПас. Возможность нахождения силиконового масла в витреальной полости довольно длительный срок (от 1 месяца до нескольких лет) позволяет создать условия для формирования прочного хориоретинального сращения при тяжелых пролиферативных отслойках сетчатки, сопровождающихся грубым фиброзом и субретинальными мембранами. В зависимости от локализации разрыва сетчатки используются легкие и тяжелые силиконы.

В данном обзоре изложена только одна область офтальмохирургии, прочно основанная на применении полимерных материалов. Хотя полимеры и их производные очень широко используются также в хирургии катаракты (искусственные хрусталики на основе полимеров), глаукомы (силиконовые склеральные дренажи), в офтальмопластике.


КЛИНИЧЕСКАЯ АПРОБАЦИЯ ПОЛИЭФИРНЫХ

ИМПЛАНТАТОВ С МЕДИКАМЕНТОЗНЫМИ

ПРОПИТКАМИ В ОФТАЛЬМОХИРУРГИИ


М.Д.Антонова, С.И.Шкуренко, Е.В.Монахова,В.Е.Рыкалина,

П.Н.Попов, С.Г.Торопыгин


ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт

синтетического волокна»,

ГОУ ВПО «Тверская государственная медицинская академия»

Тверь


На базе кафедры глазных болезней ГОУ ВПО «Тверская государственная медицинская академия» с 2004 года проводятся совместные с ФГУП «ВНИИСВ» ( г. Тверь) научно – практические работы по созданию и внедрению в хирургическую практику новых унифицированных офтальмологических материалов, обладающих широким спектром специальных свойств (антимикробных, стимулирующих пролиферативно- репаративные процессы в оболочках глаза и т. д.), включая экспериментально-клинические исследования.

Целью настоящего исследования явилась клиническая апробация оригинальных полиэфирных имплантатов с медикаментозными пропитками, разработанных во ФГУП «ВНИИСВ», в пластической офтальмохирургии.

Материал представляет собой полотно ячеистой структуры длиной 50-70 мм и шириной 20 мм с полимерным покрытием, содержащим антибиотик (доксициклина гидрохлорид) и иммуномодулятор (панаксел) в терапевтических концентрациях. В эксперименте на животных была показана высокая биосовместимость материала со склерой (Антонова М.Д., 2007г.), тканями века (Торопыгин С.Г., Антонова М.Д., 2008) и орбиты.

Материалы и методы.

Период наблюдения - с февраля 2007 по февраль 2010. Применение полиэфирных имплантатов проводилось при следующей патологии:
  1. Полиэфирного материала с антибактериальной пропиткой для формирования опорно-двигательной культи при энуклеации – 45 случаев.
  2. Полиэфирного материала для пластики леватора верхнего века при травматическом птозе – 21 случай.

3. Полиэфирного материала для хирургического лечения

приобретенного миогенного птоза верхнего века – 16 случаев

Результаты. Во всех случаях наблюдалось гладкое течение операции. Материал при формировании имплантата легко моделировался. В раннем послеоперационном периоде отмечались признаки умеренного асептического воспаления. Косметический результат операции был оценен как хороший и отличный. В отдаленном периоде наблюдения (1 год) не отмечалось ни одного случая отторжения или миграции имплантата придатков глаза и орбиты.

Выводы. Оригинальный полиэфирный материал легко моделируется, хорошо ассимилируется с тканями орбиты и век, обладает аутостерильностью, и может быть рекомендован для:
  1. профилактики и лечения анофтальмического синдрома.
  2. текстильный аллоимплантат из полиэфирного полотна и методика операции рекомендуется к клиническому использованию при травматических птозах верхнего века.
  3. полиэфирный имплантат для оперативного лечения приобретенного миогенного птоза верхнего века, приводит к положительному функциональному и косметическому эффекту.

Работа проводилась в рамках государственного контракта 02.513.11.3480 при финансовой поддержке Федерального агентства при науке и инновациях.