Конкурсная документация по проведению открытого конкурса на право заключения государственного контракта на выполнение проектных работ для реконструкции лабораторного корпуса для хранения коллекции микроорганизмов Государственный

Вид материала

Подобный материал:

1 ... 25 26 27 28 29 30 31 32 ... 36

8. Требования к вспомогательным объектам Здания лабораторного корпуса необходимым для работы с коллекцией микроорганизмов.

8.1. Требования к виварию для содержания подопытных животных.

Для проведения контрольных и диагностических испытаний с применением штаммов из коллекции микроорганизмов на подопытных животных запроектировать виварий на четыре блока с отдельными входами, в каждом блоке предусмотреть устройство не менее четырех отдельных боксов для содержания подопытных животных, со всеми требуемыми для этого вспомогательными помещениями. Для этих целей предполагается произвести реконструкцию малоиспользуемого в настоящее время здания картофелехранилища, проведя необходимые для этого перепланировки, на общей площади – 691,1 кв.м

В виварии предусмотреть следующие необходимые помещения:

- боксы для содержания подопытных животных;

- комнату для подготовки проб для исследований;

- вскрывочная с диагностическим кабинетом;

- гардеробная для переодевания и хранения рабочей одежды;

- комната работы специалистов;

- помещение для кормов;

- кладовая для дезсредств;

- помещение для хранения уборочного инвентаря;

- санузел с душевой.

Окончательный набор помещений вивария их планировку и площадь определить при разработке проектной документации, ориентировочно площадь вивария составит 400 – 450 кв.м. Оставшиеся площади в строение предполагается использовать под размещение кремационной печи и склада кормов.

Территория вивария должна быть отделена от общей территории комплекса и иметь отдельный въезд со стороны НЭБ. Для реконструкции картофелехранилища необходимо провести обследование строительных конструкций и инженерных систем строения.

Помещения блока для работы и содержания инфицированных животных должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением. Указанные системы оснащаются фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность.

Все жидкие отходы, образующиеся в процессе работы в "заразной" зоне, перед сбросом в канализационную систему подлежат обязательному химическому или термическому обеззараживанию.

После проведения контрольных тестовых исследований отработанный биологический материал (тушки животных) подлежит утилизации в кремационной печи. Процесс сжигания биологических отходов производится при температуре 850°C, кроме утилизации биологического материала в печи утилизируются: одноразовый инструментарий, нарушенные упаковки препаратов, битая лабораторная посуда, фильтры вентиляционных систем. Помещение с отдельным входом, где будет установлена кремационная печь, предполагается запроектировать в дальнем (южном) торце здания картофелехранилища, рядом с помещениями вивария для содержания подопытных животных. Печь должна располагаться на площадке с бетонным покрытием толщиной не менее 20 см. Рядом с помещением, где предусматривается установка кремационной печи, запроектировать комнату для размещения двух холодильников-морозильников (объем камер не менее 360 л, каждая) для временного хранения тушек падших животных. В настоящее время действующая кремационная печь располагается в пристройке реконструируемого корпуса № 2. Проектируемая печь будет производить в среднем 4-8 топок в месяц, в полной аналогии с действующей печью. Рекомендуемый тип кремационной печи, с возможностью загрузки материала весом до 1000 кг.

8.2. Требования к складу кормов.

Под размещение склада кормов предполагается произвести реконструкцию северной части здания картофелехранилища, путем его перепланировки и устройства дополнительной вентиляции помещений. Пол помещения выполнить из бетона для проезда автотранспорта и погрузчика. Южную часть строения, где планируется разместить виварий для содержания подопытных животных и помещение кремационной печи отделить от северной части глухой кирпичной противопожарной стеной, с устройством в ней эвакуационного прохода (тамбур), с установкой в последнем металлических дверей.

8.3. Требования к виварию для выращивания, содержания и карантина «чистых» животных.

Для выращивания, содержания и карантина «чистых» животных планируется произвести реконструкцию действующего лабораторного корпуса № 5, общей площадью 1103,5 кв.м. В виварии предусмотреть следующие необходимые помещения:

- помещения для содержания животных;

- гардеробная для переодевания и хранения рабочей одежды;

- бытовое помещение для обслуживающего персонала;

- помещение для кормов;

- помещение для хранения уборочного инвентаря с кладовой для дезсредств;

- санузел с душевой.

Вопросы по перепланировке помещений корпуса уточнить после проведения обследований строительных конструкций корпуса и его инженерных систем.

8.4. Требования к контрольно-пропускному пункту (КПП) НЭБ.

Существующее здание КПП базы не удовлетворяет современным требованиям, в нем отсутствуют помещения санпропускников для персонала, работающего на объекте. Часть помещений используется под содержание мелких подопытных животных. При разработке проектной документации предусмотреть перепланировку помещений КПП с целью размещения в строении следующих помещений:

- охраны;

- административного назначения (три кабинета);

- комната приема пищи;

- санпропускника (раздельные помещения на 20 женщин и 10 мужчин);.

- для обезвреживания специальной одежды и кладовая грязной одежды;

- помещение для стирки, сушки, глажения и хранения спецодежды сотрудников;

- помещение для хранения уборочного инвентаря;

- туалет.

В помещении женского санпропускника предусмотреть комнату личной гигиены женщин.

8.5. Требования к реконструкции действующих вивариев для работы с подопытными животными.

В связи с предполагаемым выводом помещений для содержания животных из существующего корпуса № 2 и КПП планируется произвести реконструкцию (перепланировку) действующих лабораторных корпусов № 3 и № 4, общей площадью 1926,9 кв.м. В указанных корпусах предполагается выделить четыре одинаковые функциональные зоны, независимые друг от друга, для деятельности основных отделов учреждения.

В каждой функциональной зоне предполагается запроектировать следующие помещения:

- боксы для содержания подопытных животных;

- комнату для подготовки проб для исследований;

- гардеробная для переодевания и хранения рабочей одежды;

- комната для подготовки проб и проведения следований;

- комната отдыха работающего персонала;

- помещение для кормов;

- кладовая для дезсредств;

- помещение для хранения уборочного инвентаря;

- санузел с душевой;

- отделение обезвреживания стоков;

- приточная венткамера;

- вытяжная венткамера.

Вопросы по перепланировке помещений корпусов уточнить после проведения обследований строительных конструкций корпусов и их инженерных систем.

Для сбора навоза и загрязненного подстилочного материала (в основном – опилки) от содержания животных в торцевой части всех вивариев запроектировать навесы (6 шт.) для стоянки тракторных тележек, в которые осуществляется сбор навоза и подстилочного материала. Площадка для складирования навоза находится на территории действующих очистных сооружений, в 200 метрах к северу от площадки НЭБ. В настоящее время складируется примерно 1200 тонн навоза в год (вывоз тележек - 3 раза в неделю), объем складирования навоза в перспективе останется прежним или будет уменьшен.

8.6. Требования к очистным сооружениям объекта.

Проектируемые очистные сооружения ливневых, талых вод и очистные сооружения для стоков от хозяйственно-бытовой канализации разработать в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

8.7. Требования к объектам транспортного обеспечения.

Для хранения, стоянки, технического обслуживания внутрихозяйственной техники и служебного автотранспорта планируется произвести реконструкцию здания стерилизационной, как объекта незавершенного строительства надобность в котором отпала. В настоящее время объект используется как частично отапливаемая стоянка для техники. Запроектировать открытый навес вдоль здания для стоянки тракторной техники.

При разработке проектной документации рассчитать по нормативам и запроектировать за пределами основного ограждения открытую автостоянку для личного автотранспорта сотрудников базы.

Полный список всех реконструируемых проектируемых объектов приведен в Приложение № 2 к технической части конкурсной документации.

Приложение № 7

к технической части конкурсной документации

П А С П О Р Т

коллекции микроорганизмов ФГУ ВГНКИ,

имеющей в активе ПБА III-IV групп патогенности (опасности)

1	Общие сведения
	1.1	Название учреждения, включая ведомственную принадлежность – ФГУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» Министерства сельского хозяйства Российской Федерации (ФГУ «ВГНКИ»)
	1.2	Руководитель учреждения - доктор ветеринарных наук, профессор, академик РАСХН Панин Александр Николаевич
	1.3	Название коллекции, специализация (бактерии, вирусы, грибы) –Всероссийская государственная коллекция штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводстве
	1.4	Почтовый адрес: Россия, 123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, дом 5, ФГУ «ВГНКИ»
	1.5	Телефон 8-495-253-14-91
	1.6	Факс 8-495- 253-14-91
	1.7	Адрес электронной почты: Vgnki-vet@mtu-net.ru
	1.8	АдресWEB-сайта в Интернете: PCR-LAB.NAROD.RU
	1.9	Юридический адрес коллекции: Россия, 123022, г.Москва. Звенигородское шоссе, дом 5
	1.10	Фактический адрес хранилища: Московская область, Щелковский район, пос. Биокомбината, ФГУП «Щелковский биокомбинат»
2	Нормативно-правовое обеспечение деятельности коллекции
	2.1	Основание создания коллекции (основополагающие документы) с указанием даты, номера
		-дата основания коллекции- 18.08.1931 года постановление Коллегии Наркомзема СССР № 39
		-постановление Правительства Российской Федерации - № 725-47 от 24.07.1996г.
		-лицензия на вид деятельности с использованием ПБА III-IV группы патогенности (опасности) - № 77.99.15.001.Л.001108.08.05 от 30/08/2005 г. выдана руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Г.Г.Онищенко Срок действия до 30.08.2010 г.
		-санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с ПБА III-IV группы патогенности (опасности) и гельминтами III-IV группы патогенности (опасности) - санитарно-эпидемиологические заключения главного санитарного врача по г. Москве 1) на Отдел качества и стандартизации фармакологических лекарственных средств для животных и биологически активных препаратов - № 77.01.16.000.М.000007.01.09 от 11.01.2009г., действительно до 30.08.2010г. 2) на Отдел биотехнологии - № 77.01.16.000.М.000126.-1.09 от 12.01.2009г., действительно до 11.01.2012г. 3) на Отдел качества и стандартизации лекарственных средств против микозов и микотоксинов - №77.01.16.000.М.000141.01.09 от 13.01.2009г., действительно до 30.08.2010г. 4) на Отдел качества и стандартизации лекарственных средств против вирусных болезней животных - № 77.01.16.000.М.000016.01.09 от 11.01.2009г., действительно до 30.08.2010г. 5) на Отдел качества и стандартизации лекарственных средств против бактерийных болезней животных - № 77.01.16.000.М.000018.01.09 от 11.01.2009г., действительно до 30.08.2010г.
	2.2	Наличие коллекции в перечне, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.1996г. № 725-47 – уполномочена как коллекция по работе с производственными штаммами микроорганизмов, используемыми в промышленном изготовлении средств диагностики, терапии и специфической профилактики инфекционных болезней сельскохозяйственных животных и птиц
	2.3	Основатель (учредитель) коллекции - МСХ РФ
	2.4	Регистрация коллекции
		- в ведомстве - да
		- в международном справочнике - нет
	2.5	Наличие «Положения о коллекции» - «Положение о Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводстве» согласовано с начальником Департамента ветеринарии и продовольствия РФ, государственным ветеринарным инспектором РФ 25.10.1996 г. и первым заместителем министра сельского хозяйства и продовольствия РФ президентом РАСХН Романенко Г.А. 25.10.1996 г.
	2.6	Правовая основа обращения штаммов: - «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Федеральный закон от 30.03.1992г. № 52-ФЗ (с изменениями от 30.12.2001г.; 10.01, 30.06.2003г.). -«Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами. СП 1.2.006-93: Часть I. « Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I-IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК», утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 11.08.1993г. № 8. Часть 3.« Порядок учета, хранения, передачи и транспортировки микроорганизмов I-IV групп патогенности», утв. Постановлением Госсанэпиднадзора РФ от 28.08.1995г. СП 1.2.731-99 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами» (М., Минздрав России, 1999). СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности(опасности) и возбудителями паразитарных болезней (М., Минздрав России, 2008г.).
		- передача внутри коллекции – по распоряжениям руководителя подразделения
		- передача внутри организации - по распоряжениям дирекции ФГУ ВГНКИ
		- передача за пределы организации на территории России – производственных авирулентных штаммов - по заявкам, на договорной основе с разрешения дирекции ФГУ ВГНКИ; производственных контрольных (патогенных штаммов) – с письменного разрешения Россельхознадзора
		- передача за пределы России (СП, Постановление Правительства, Список, утвержденный Президентом РФ, Экспорт контроль) – в последние годы передачи штаммов микроорганизмов за пределы России не осуществлялись
	2.7	Наличие отдельного структурного подразделения, закрепленного Уставом учреждения, функционирующего в качестве коллекции - отдел мониторинга производственных штаммов микроорганизмов и безопасности, сектор – музей (хранилище) производственных штаммов
	2.8	Ограничение доступа на территорию подразделения, обеспечение охраны – круглосуточная вневедомственная охрана, пропускная система
3	Источники финансирования, кадры, оснащение
	3.1	Финансирование
		- бюджетное - да
		- целевое бюджетное - нет
		- гранты - нет
		- внебюджетные поступления - да
	3.2	Штатная структура коллекции:
		Перечень должностей – 1 нач.отдела, 1 нач.сектором, 1 ведущий специалист (совместитель), 2 старших специалиста, 3 лаборанта-исследователя
		Квалификация персонала: 3 кандидата наук, 5 специалистов с профильным высшим образованием
		- наличие сертификатов - нет
		- наличие у персонала дипломов о курсах подготовки или усовершенствования по работе с микроорганизмами - обучены при найме на работу (технический персонал), систематические стажировки по вирусологии и микробиологии в НИИ медицинского профиля РФ
	3.3	Оборудование
		- для хранения штаммов – БХ и сосуды Дюара с жидким азотом, низкотемпературные и бытовые холодильники - для работы со штаммами – ламинарные и традиционные боксы, инвертированные и обычные микроскопы, СО₂-инкубаторы, микротитрационное оборудование, одноразовая посуда и расходные материалы, комплект аппаратуры и инструментов для молекулярно-биологических исследований - автоклавы для централизованной подготовки стерильной посуды, питательных сред и обеззараживания отработанных биоматериалов
4	Информация о коллекции
	4.1	Наличие компьютерной базы данных о коллекционных штаммах – компьютерный учет и паспортизация производственных (вакцинных, контрольных) и музейных штаммов микроорганизмов организован в профильных отделах и лабораториях ФГУ ВГНКИ
	4.2	Наличие каталогов коллекции
		- в печатном виде – описи штаммов в профильных подразделениях ФГУ «ВГНКИ»
		- в электронном виде - Каталог производственных микроорганизмов депонированных во Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов используемых в ветеринарии и животноводстве (ВГКШМ-вет), Выпуск I (1966-2004 гг.), Выпуск II (2005-2007гг.)
	4.3.	Последний выпуск каталога (дата) - 2007 (декабрь)
5	Информация о коллекции
	5.1	Общее количество представленных в коллекции родов микроорганизмов
	5.2	Общее количество родов отдельно по категориям:
		- бактерии: в учреждении ведутся работы с бактериями следующих семейств и родов: 1. Fam.-Enterobacteriaceae, Gen.- Escherichia, Hafnia, Providencia, Salmonella, Klebsiella Proteus, Morganella, Shigella, Yersiniae; 2. Fam.-Leptospiraceae, Gen.-Leptospira; 3. Fam.-Pasteurellaceae, Gen.- Pasteurella; 4. Fam.- c неясным систематическим положением, Gen.-Erysipelothrix; 5. Fam.-Actinomycetales, Gen –Bifidobacterium; 6. Fam.-Corynebacteriaceae, Gen.-Corynebacterium,Listeria; 7. Fam.-Bacillaceae, Gen.-Bacillus, Clostridium; 8. Fam.-Bacteroidaceae, Gen.-Fusobacterium, Dichelobacter; 9. Fam.-Brucellaceae, Gen.-Brucella; 10. Fam.-Spirillaceae, Gen.- Campylodacter; 11. Fam.-Mycobacteriaceae, Gen.-Mycobacterium; 12. Fam.-Pseudomonadaceae, Gen.-Pseudomonas; 13. Fam.-Lactobacteriaceae, Gen.-Lasctobacillus; 14. Fam.-Propionibacteriaceae; 15. Fam.-Streptococcaceae, Gen.-Streptococcus; 16. Fam.-Micrococcaceae, Gen.-Staphylococcus. Кроме того, в оценке качества и стандартизации фармакологических лекарственных средств используются 13 наименований микробных тест-культур: Bacillus subtilis 6633; Bacillus subtilis L2; Escherischia coli 113-3; Escherischia coli 26; Micrococcus luteus 10240; Micrococcus luteus 9341; Bacillus cereus var. mycoides HB; Bacillus cereus var. mycoides 537; Bacillus cereus var. mycoides НВ тетр. устойч.; Bacillus cereus 11778; Bordetella bronchiseptica 7; Staphylococcus aureus 209-P ;Bacillus pumilis 8241(=АТСС 14844)
		- вирусы: в учреждении ведутся работы с вирусами следующих родов и семейств: 1. Parapoxvirus,Avipoxvirus,Capripoxvirus,Leporipoxvirus- подсемейства Chordopoxviorinae, семейства- Poxvirinae; 2. Varicellovirus и рода вирусов, подобных вирусу болезни Марека – подсемейства Alphaherpesvirinae, семейства Herpesviridae; 3. Mastadenovirus, Aviadenovirus- семейства Adenoviridae; 4. Parvovirus-подсемейства Parvovirinae –семейства Parvoviridae; 5. Rotavirus – семейства Reoviridae; 6. Avibirnavirus –семейства Birnaviridae; 7. Respirovirus, Rubilavirus, Morbillivirus – подсемейства Paramyxovirinae - семейства Paramyxoviridae; 8. Pneumovirus- подсемейства Pneumovirinae - семейства Paramyxoviridae; 9. Lissavirus -семейства Rhabdoviridae; 10. Influenzavirus – семейства Orthomyxoviridae; 11. Enterovirus, Rinovirus, Aphtovirus, Hepatovirus - семейства Picornaviridae; 12. Lagovirus, Vesivirus – Caliciviridae; 13. Coronavirus- семейства Coronaviridae; 14. Arterivirus -семейства Arteriviridae; 15. Pestivirus, Hepaciviris – семейства Flaviviridae.
		- грибы: в учреждении ведутся работы с производственными (вакцинными и контрольными) штаммами грибов-дерматофитов следующих родов и семейств: Trichophyton spp.; Microsporum spp.; с музейными штаммами грибов родов: Alternaria spp.; Aureobasidium spp.; Aspergillus spp.; Beauveria spp.; Candida spp; Chrysosporium spp.; Cladosporium spp.; Cryptococcus spp.; Doramyces spp.; Fusarium spp.; Geotrichum spp.; Malassezia spp.; Rhodotorula spp.; Saccharomyces spp.; Scopulariopsis spp.; Stachybotris spp.
	5.3	Общее количество представленных в коллекции видов - 4
	5.4	Общее количество видов отдельно по категориям:
		- бактерии: всего 2430 штаммов, в том числе: производственных -542, музейных – 743, эталонных -731.
		- бактериофаги – 53 штамма, в т.ч.: 17 –производственных, 23- музейных и 8 –эталонных.
		- вирусы 57 наименований, всего 260 штаммов, из них: 167-производ- ственные, 93-музейных.
		- микоплазмы – 4 штамма.
		- грибы: всего 84 штамма, в том числе производственные -11, музейные -73.
		- бактерийные токсины – 2 наименований.
	5.5	Общее количество штаммов с паспортизацией - все штаммы паспортизированы
	5.6	Общее количество штаммов отдельно по категориям:
		-Бактерии III-IV группы с фрагментами генома I-II групп- нет
		-Вирусы бактерий (бактериофаги) I-II групп - нет
		- грибы II группа ПБА - нет
6	Методы, используемые для поддержания штаммов в коллекции; ссылка на нормативно-методические документы:
	6.1	- лиофилизация. Фадеева Л.Л., Халецкая Э.В., Львов Н.Д., Черкезия С.Е., Лисицын Ф.В. Консервация вирусов для целей длительного хранения (Методические рекомендации государственной коллекции вирусов Института вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, Москва,1999).
		- криоконсервирование. Фадеева Л.Л., Халецкая Э.В., Львов Н.Д., Черкезия С.Е., Лисицын Ф.В. Консервация вирусов для целей длительного хранения (Методические рекомендации государственной коллекции вирусов Института вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, Москва,1999).
	6.2	Действия в случае утраты штамма – получение из дублирующих коллекций РФ или международных референтных лабораторий
7	Работа с фондом
	7.1.	Число представленных в коллекции штаммов с их паспортизацией:
		- референтных- 814
		- перспективных для производства (в результате установленной процедуры депонирования штаммов)- 36
		- генетически модифицированных – нет
	7.2	Обмен штаммами:
		-с коллекциями - по указаниям Россельхознадзора
		- с учреждениями - по указаниям Россельхознадзора
	7.3	Предоставление доступа к штаммам (информация о них) коллекции по запросам пользователей (по указаниям Россельхознадзора) и Роспатента, в установленном порядке)
		- сотрудникам своего учреждения (в соответствии с утвержденными рабочими программами НИР)
		- работникам ведомства (по санкционированному руководством запросу)
		- другим учреждениям (по указаниям Россельхознадзора)
		- в России (по указаниям Россельхознадзора)
		- за рубежом (строго по указаниям Россельхознадзора)
	7.4	Прием штаммов из других учреждений
		- для изучения - на основе двухсторонних договоров
		- для идентификации – по процедуре депонирования
		- на конфиденциальное гарантированное хранение - на договорной основе
		-на депонирование с целью патентной процедуры - по заявкам учреждений и частных лиц
8	Дополнительная информация
	8.1	Коллекция сходного профиля - ФГУ «ВНИИЗЖ
		- юридический адрес: Россия, 600901. Владимирская обл., мкр. Юрьевец, ФГУ «ВНИИЗЖ»
		- адрес хранения актива коллекции: Россия, 600901. Владимирская обл., мкр. Юрьевец, ФГУ «ВНИИЗЖ»
	8.2	Наличие дублирующих коллекций – ФГУ «ВНИИЗЖ» Россельхознадзора; ГУ «ВНИИВВиМ», ВНИИЭВ им. Я.Р. Коваленко РАСХН; ГУ «ВНИВИП» РАСХН; ФГУП «Курская биофабрика»; ФГУП «Орловская биофабрика»; ФГУП «Ставропольская биофабрика»; ФГУП «Армавирская биофабрика»; ФГУП «Щелковский биокомбинат»; ОАО «Покровский завод биопрепаратов»; ООО «Ветбиохим»; ООО «Щелковский завод фармацевтических и ветеринарных препаратов»

Blog