Конкурсная документация по проведению открытого конкурса на право заключения государственного контракта на выполнение проектных работ для реконструкции лабораторного корпуса для хранения коллекции микроорганизмов Государственный
Вид материала | Конкурс |
- Конкурсная документация по проведению открытого конкурса на право заключения контракта, 3950.1kb.
- Конкурсная документация по проведению открытого конкурса на право заключения государственного, 1118.95kb.
- Конкурсная документация по проведению открытого конкурса на право заключения договора, 3090.33kb.
- Конкурсная документация по проведению открытого конкурса №21 на выполнение работ, 540.97kb.
- Конкурсная документация по проведению открытого конкурса на право заключения контракта, 1791.19kb.
- Конкурсная документация по проведению открытого конкурса на право заключения государственных, 1511.34kb.
- Конкурсная документация по проведению открытого конкурса на право заключения государственных, 2339.27kb.
- Конкурсная документация по проведению открытого конкурса на право заключения государственных, 1815.15kb.
- Конкурсная документация по проведению открытого конкурса на право заключения договоров, 2867.32kb.
- Конкурсная документация по проведению открытого конкурса на право заключения государственных, 1471.7kb.
Модернизация и развитие СКС
Конструируемая СКС должна иметь возможность развития и наращивания системы без изменения уже созданной части.
Предусмотреть достаточно свободного места (не менее 30%) в коммутационных шкафах для установки дополнительного кроссового оборудования.
Предусмотреть резервирование линий волоконно-оптического кабеля (не менее 50%).
Предусмотреть заполнение кабелями лотков не более 50%.
Приложение № 6
к технической части конкурсной документации
Технико-экономические показатели и требования к объекту Зданий лабораторного корпуса для хранения коллекции микроорганизмов
- Общие данные.
Федеральное государственное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов», сокращенное название ФГУ «ВГНКИ», выступает в качестве референтного центра Россельхознадзора.
Учредителем ФГУ «ВГНКИ» является Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор). ФГУ «ВГНКИ» находится в ведении Россельхознадзора.
Имущество ФГУ «ВГНКИ» является федеральной собственностью и закреплено за учреждением на праве оперативного управления в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации и отражается на его самостоятельном балансе
ФГУ «ВГНКИ» осуществляет свою деятельность на территории Российской Федерации и взаимодействует по вопросам ветеринарии с органами государственного управления субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями, организациями и гражданами.
Место расположения ФГУ «ВГНКИ»: 123022, г. Москва, ЦАО, Звенигородское шоссе, вл. 5.
ФГУ «ВГНКИ» является:
-Центральным органом по сертификации ветеринарных препаратов (совместный приказ Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации и Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 16 ноября 1993 г. № 215/285 «О назначении Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (ВГНКИ) Центральным органом по сертификации»);
-Базовым учреждением по обеспечению деятельности Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводстве (далее - коллекция микроорганизмов). Работа с коллекцией микроорганизмов осуществляется на основе «Положения о Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводстве», утвержденного Первым заместителем Министра сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации Г.А. Романенко 25 октября 1996 г.
Основными целями деятельности ФГУ «ВГНКИ» являются:
-Реализация государственной политики в области обеспечения качества лекарственных средств для животных, кормов и безопасности в ветеринарно-санитарном отношении продукции животного и растительного происхождения в целях охраны здоровья животных и населения от болезней, общих для человека и животных;
-Осуществление деятельности в качестве референтного центра Россельхознадзора по научному и методическому обеспечению Россельхознадзора, его территориальных управлений и подведомственных ему организаций, в том числе обеспечение деятельности коллекции микроорганизмов;
- -Организация и осуществление на территории Российской Федерации системы стандартизации и обеспечения качества, проведения экспертизы и сертификации лекарственных средств для животных и кормов, кормовых добавок, в том числе содержащих генно- инженерно-модифицированные организмы, и средств ухода за животными.
Основными видами деятельности ФГУ «ВГНКИ» при работе с коллекцией микроорганизмов являются:
-Осуществление работ по депонированию, поддержанию, изучению и селекции эталонных, контрольных и производственных штаммов микроорганизмов, применяемых для производства лекарственных средств для животных;
-Обеспечение заинтересованных организаций производственными штаммами микроорганизмов и референс-препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации;
ФГУ «ВГНКИ» в 2000 году оформил «Паспорт безопасности» и согласовал его УГОЧС ЦАО г. Москвы и службой по ЦАО УФСБ РФ по г. Москве и Московской области, на коллекцию штаммов микроорганизмов имеется паспорт, Приложение № 7.
В настоящее время музей-хранилище коллекции микроорганизмов размещен на 4-ом этаже здания цеха производства противобруцеллезных вакцин ФГУП «Щелковский биокомбинат», в арендуемых помещениях изолированных от производственной деятельности. Состав и внутреннее устройство помещений не удовлетворяют полностью современным требованиям к размещению таких объектов. Учитывая высокие требования к помещениям, охране и статусу объекта, предполагается разместить коллекцию микроорганизмов на территории научно-экспериментальной базы (НЭБ), находящейся на балансе ФГУ «ВГНКИ», на специально выгороженном участке, где сейчас расположены действующие Здания лабораторного корпуса №№ 1 и 2. Кроме этого, для решения технологии хранения микроорганизмов, планируется провести реконструкцию и Зданий обслуживающих лабораторный корпус, а также объектов инфраструктуры НЭБ.
- Основным итогом реконструкции лабораторного корпуса станет создание современного, хорошо оснащенного и охраняемого объекта для хранения коллекции микроорганизмов.
Источник финансирования всего комплекса работ (изыскания, проектирование строительство и приобретение оборудования) - федеральный бюджет, в рамках Федеральной целевой программы «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009-2013 годы)».
2. Сведения об имеющейся коллекции штаммов микроорганизмов.
В музее-хранилище коллекции микроорганизмов в требуемых условиях температурных режимов хранятся паспортизированные штаммы (вакцинные, контрольные, референтные, музейные и резервные) вирусов, бактерий, грибов-дерматофитов, служащие основой производства средств специфической профилактики инфекционных болезней животных, птиц, в том числе:
- вирусы 56 наименований 24 родов 13 семейств: 144-производственных, 84-музейных; всего – 228 штаммов;
- бактерии 62 наименований 28 родов 18 семейств: 568-производственных, 1859-музейных; всего – 2427 штаммов;
- грибы-дерматофиты, производственные штаммы 2 родов 2 семейств и музейные штаммы 16 родов: 11- производственных, 70-музейных; всего – 81 штамм.
Итого в музее хранится 723-производственных и 2013-музейных штаммов микроорганизмов-возбудителей инфекций, всего – 2736 штаммов. Кроме того, хранятся бактерийные токсины производственного назначения – Кл.перфрингенс типов А,В,С,D; Кл.ботулинум тип С. Все имеющиеся штаммы относятся к с патогенным биологическим агентам III - IV групп (далее - ПБА III - IV групп или ПБА).
Штаммы микроорганизмов хранятся в 29 бытовых холодильниках марки «Стинол» и в двух низкотемпературных холодильниках (на -550С и на -300С).
3. Сведения о НЭБ ФГУ «ВГНКИ»
НЭБ ФГУ «ВГНКИ» со всеми строениями и объектами инфраструктуры занимает участок общей площадью около 10 га. База располагается в 50 км к западу от центра г. Москвы в направлении Новорижского шоссе, в 5 км от последнего.
В настоящее время в состав НЭБ входят следующие строения и объекты инфраструктуры: одноэтажные лабораторные корпуса (5 шт.), очистные сооружения хозяйственно-бытовых стоков, газовая котельная с мазутным хозяйством для резервного топлива, подстанция и прочие малоценные сооружения.
Производственная деятельность на базе осуществляется на основании лицензии на вид деятельности с использованием ПБА III-IV группы патогенности (опасности) - № 77.99.15.001.Л.001108.08.05 от 30/08/2005 г., выдана руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Г.Г.Онищенко, срок действия до 30.08.2010 г.
Основные лабораторные корпуса базы и объекты инфраструктуры построены более 30 лет назад и имеют высокую степень физического и морального износа.
Здания лабораторного корпуса №№ 1; 2 и вспомогательные сооружения, подлежащие реконструкции для хранения коллекции микроорганизмов, расположены в северной части территории НЭБ ФГУ «ВГНКИ» на обособленном участке площадью 2 га. Общая площадь участка, на котором располагаются основные объекты НЭБ ФГУ «ВГНКИ» составляет 6 га. Участок расположен в 300 м к юго-западу от жилой застройки деревни Ивановское и отделен от неё логом пересыхающего ручья. С северо-востока, востока и юго-востока участок ограничен лесным массивом, с юго-запада землями сельско-хозяйственного назначения, а с северо-запада склоном оврага. В состав НЭБ, кроме вышеуказанных корпусов входят еще следующие объекты: четыре одноэтажных корпуса, котельная с водогрейными котлами, объекты незавершенного строительства (в том числе: пятиэтажный лабораторный корпус общей площадью – 3370 кв.м) и прочие вспомогательные строения. Имеются зеленые насаждения лиственных и хвойных деревьев, поросль мелких деревьев и кустарников. На территории имеется сеть инженерных коммуникаций (теплотрасса, водопровод, канализация и ЛЭП).
4. Перечень основных нормативных документов для разработки
технологического раздела проектной документации.
Разработка проектной документации для реконструкции лабораторных корпусов №№1 и 2 НЭБ ФГУ «ВГНКИ», для хранения коллекции микроорганизмов должна осуществляться в соответствии с требованиями федеральных и ведомственных нормативных документов, в частности следующих:
- Федеральный закон № 52-ФЗ от 30.03.1999. О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения;
- СП 1.3.2322-08. Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней;
- НТП-АПК 1.10.07.001-02. Нормы технологического проектирования ветеринарных объектов для животноводческих, звероводческих, птицеводческих предприятий и крестьянских хозяйств;
- ОСН-АПК 2.10.14.001-04. Нормы по проектированию административных, бытовых зданий и помещений для животноводческих, звероводческих и птицеводческих предприятий и других объектов сельскохозяйственного назначения;
- СН 535-81. Инструкция по проектированию санитарно-эпидемиологических станций. Минздрав СССР;
- Федеральный закон № 123 – ФЗ от 22.07.2008. Технический регламент о требованиях пожарной безопасности;
- СП 1.13130.2009.Свод правил. Системы противопожарной защиты. Эвакуационные пути и выходы;
- СП 3.13130.2009. Свод правил. Системы противопожарной защиты. Система оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре. Требования пожарной безопасности;
- СП 5.13130.2009. Свод правил. Системы противопожарной защиты. Установки пожарной сигнализации и пожаротушение автоматические. Нормы и правила;
- СП 7.13130.2009. Свод правил. Отопление, вентиляция и кондиционирование. Противопожарные требования;
- ГОСТ Р 52249-2004. Правила производства и контроля качества лекарственных средств;
- ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха;
- ГОСТ Р ИСО-14644-2-2001. Чистые помещения и окружающие контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения соответствию ГОСТ ИСО-14644-1;
- ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию;
- СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03.Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов.
- НТП 17-99х .Нормы технологического проектирования систем удаления и подготовки к использованию навоза и помета (введены Минсельхозом РФ, 2001 г.).#S
При проектировании учесть рекомендации и руководства Всемирной организации здравоохранения и международные правила GMP-GLP к подобным помещениям.
5. Требования к основным Зданиям лабораторного корпуса реконструируемым для хранения и работы с коллекцией микроорганизмов.
Основными объектами реконструкции Здания лабораторного корпуса - являются одноэтажные лабораторные корпуса №№ 1; 2 (общая площадь корпуса № 1 – 114,6 кв.м; корпуса № 2 – 388 кв.м). Корпус № 2 предназначается для размещения непосредственно участков (отделений) для хранения коллекции микроорганизмов. Корпус № 1 предназначается для размещения вспомогательных и инженерных служб непосредственно обслуживающих помещения коллекции микроорганизмов. Проектными работами по реконструкции определить достаточность имеющихся площадей, при необходимости обосновать надстройку второго этажа корпуса № 2.
Помещения, где хранятся штаммы микроорганизмов и проводятся работы с ПБА III - IV групп, должны быть размещены в отдельно стоящем корпусе № 2 в изолированной части здания. На входных дверях помещений должны быть обозначены название помещения и международный знак "Биологическая опасность".
Помещения корпусов разделяют на "заразную" зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение, и "чистую" зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение.
В корпусе № 1 предполагается разместить участки (помещения) не связанные с манипуляциями с ПБА III - IV групп, частности:
- участок размещения инженерно-технических служб;
- класс для учебных мероприятий;
- помещение для оказания первой медицинской помощи, где должен быть запас средств рассчитанный для экстренной профилактики и лечения (антибиотики, сыворотки, иммуноглобулины и прочие препараты) 3 - 4 человек;
- склад дезинфицирующих и моющих средств, где должен храниться как минимум недельный запас дезинфицирующих средств;
- материально-технический склад;
- участок ремонта лабораторного и холодильного оборудования;
- помещения охраны;
- установка для получения жидкого азота и хранилище сосудов Дьюара (рядом с корпусом), параметры оборудования определить при разработке проектной документации.
В корпусе № 2, где предполагается хранение коллекции микроорганизмов и работа с ПБА III - IV групп, помещения разделяются на "заразную" зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение, и "чистую" зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение. На границе "чистой" и "заразной" зон должен располагаться санитарный пропускник.
В "чистой" зоне корпуса должны располагаться следующие помещения:
- гардероб для верхней одежды;
- административные помещения;
- помещение отдыха и приема пищи;
- помещение для работы с документами и литературой;
- помещение подготовки питательных сред, реактивов и посуды для вирусологических исследований;
- помещение подготовки питательных сред, реактивов и посуды для бактериологических исследований;
- помещение работы с культурами тканей;
- склад хранения реактивов, посуды и упаковочных материалов;
- помещение приготовления фильтрованной и дистиллированной воды;
- насосная станция пожаротушения,
- помещения для размещения оборудования приточной, вытяжной вентиляции и помещения HEPА- фильтров.
- помещение для стирки, сушки, глажения и хранения спецодежды сотрудников;
- помещение для хранения уборочного инвентаря «чистой» зоны;
- туалет.
В "заразной" зоне должны размещаться:
- помещение для приема (отпуска) и регистрации поступающих (отправляемых) материалов;
- отделение хранения производственных и музейных штаммов вирусов;
- отделение хранения производственных и музейных штаммов бактерий;
- отделение хранения производственных и музейных штаммов грибов-дерматофитов;
- отделение карантинного хранения вновь поступивших материалов и «экзотических» штаммов микроорганизмов;
- отделение для проведения вирусологических исследований;
- отделение для проведения бактериологических исследований;
- отделение для проведения исследований с грибами-дерматофитами;
- отделение для проведения серологических исследований;
- помещение для люминесцентной микроскопии;
- помещения для ПЦР-диагностики;
- отделение лиофилизации;
- помещение для обеззараживания (автоклавная);
- помещение для хранения уборочного инвентаря «заразной» зоны;
- туалет;
- отделение обеззараживания возможно инфицированных канализационных стоков.
Окончательный состав помещений в корпусах, их размещение на этажах и необходимые для этого площади уточнить при разработке проектных решений с учетом материалов предварительно проводимых обследований состояния строительных конструкций.
Работы, проводимые в помещениях «заразной» зоны относятся ко 2 уровню биологической безопасности, который характеризуется следующими основными положениями:
- все работы в помещениях проводятся согласно, утверждаемым «Правилам техники безопасности»;
- оборудование и помещение лабораторий пригодны для работы с широким спектром известных микроорганизмов, относящихся к группе умеренного риска, вызывающих заболевания человека средней степени тяжести;
- персонал лаборатории проходит специальное обучение по работе с патогенными микроорганизмами под руководством опытных специалистов;
- во время проведения работ доступ в лабораторию ограничен;
- рекомендуется осторожное обращение с острыми предметами;
- необходимы особые меры предосторожности при манипуляциях, в ходе которых могут образовываться аэрозоли и/или брызги. Рекомендуется использование физических барьеров защиты.
Для работы с ПБА III - IV групп должны применяться боксы биологической безопасности II класса. Все работы в боксах биологической безопасности проводят на поддонах с салфетками, смоченными дезинфицирующим раствором.
Работы, связанные с высоким риском образования аэрозоля (центрифугирование, гомогенизация, измельчение, интенсивное встряхивание, обработка ультразвуком и др.) при невозможности их осуществления в боксах биологической безопасности должны проводиться в отдельных боксированных помещениях.
Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность:
- после монтажа и подготовки к использованию;
- не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;
- не реже одного раза в полугодие при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;
- после перемещения или ремонта бокса.
При проверке должна определяться эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса.
Перечень технологического и лабораторного оборудования предполагаемого к установке в помещениях корпуса № 2 приводится в Приложении № 8.
6. Требования к архитектурно-планировочным и конструктивным решениям.
Для всех помещений, предназначенных для работы с ПБА III - IV групп должны быть установлены зоны чистоты B, C, D.
Планировочные и конструктивные решения должны быть разработаны в полном соответствии с требованиями действующих нормативных документов и правил.
Для соблюдения режима стерильности все производственные помещения после уборки, а также в процессе текущей эксплуатации должны подлежать облучению стационарными и передвижными бактерицидными облучателями. Принятое в проекте технологическое оборудование, мебель, инвентарь, отделка стен и потолков должны иметь покрытие, обеспечивающее возможность проведения регулярной влажной уборки и дезинфекции.
Полы помещений, где проводятся работы с ПБА, должны быть герметичными, устойчивыми к истиранию и обработке моющими и дезинфицирующими средствами. Проект должен быть выполнен с учетом возможности удержания аварийных утечек биоматериала. В помещениях лабораторий должны применяться полы из следующих материалов: полимерные наливные композиции, полимерные рулонные материалы (антистатический линолеум).
Стыки между потолочными и стеновыми ограждающими конструкциями, стенами и полами должны быть выполнены скругленными. Все швы должны быть загерметизированы специальным невысыхающим герметиком.
Передаточные окна (шлюзы) предназначены для передачи материалов и инструментов между помещениями должны быть устроены без перетока воздуха. Должна быть предусмотрена звуковая и световая сигнализация (при необходимости и блокировка открывания) для исключения одновременного открывания двух дверей в смежные помещения. При необходимости должны быть предусмотрены встроенные устройства бактерицидной обработки внутреннего пространства ультрафиолетовым облучением. Размеры переходных тамбуров, лабораторных помещений, передаточных окон определяются технологией работ.
Тамбуры (Шлюзы) должны обеспечивать перемещение персонала, материалов, между помещениями с разными классами чистоты без внесения изменений в концентрацию аэрозольных частиц в этих помещениях. Должна быть предусмотрена звуковая и световая сигнализация (при необходимости и механическая блокировка открывания) для исключения одновременного открывания двух дверей в смежные помещения.
7. Требования к системам инженерного обеспечения корпусов №№ 1 и 2.
Реконструируемые корпуса должны быть обеспечены круглогодично холодной и горячей водой, канализацией, приточно-вытяжной вентиляцией, кондиционированием приточных систем, автоматизацией и диспетчеризацией инженерных систем, телефонной связью. Прокладку всех трубопроводов и воздуховодов выполнять по возможности скрыто и вне лабораторных помещений. Для удобства обслуживания по возможности все коммуникации проложить в едином технологическом коридоре, расположенном в здании (корпус № 2). Данные о потребляемых в настоящее время энергоресурсах на объектах НЭБ и имеющихся мощностях приведены в Приложении № 9.
7.1. Требования к электроснабжению.
Реконструируемые корпуса должны быть обеспечены электропитанием по 1 и 2 группе надежности потребителей. Потребители, запитываемые по первой группе надежности (отделения для хранения коллекции штаммов микроорганизмов, системы приточно-вытяжной вентиляции) должны иметь дополнительное электропитание от дублирующих источников электроснабжения. Установленная мощность (ориентировочно) проектируемого к установке лабораторного и технологического оборудования приведена в Приложении № 10. При разработке проектной документации обосновать мощность двух резервных электрогенераторов и определить при необходимости решения для реконструкции имеющей трансформаторной подстанции НЭБ, оснащенной одним трансформатором – 160 кВт или строительства новой подстанции.
Прокладку кабелей в пределах чистых зон выполнять скрытно в каркасно-обшивочных перегородках или в трубах из нержавеющей стали. Пускатели для электрооборудования вынести в электрощитовые. Конструктивное исполнение электрической переключающей и регулирующей арматуры и светильников должно соответствовать требованиям GMP и биологической безопасности. В проекте предусмотреть рабочее и аварийное освещения, а также световые указатели выходов.
7.2. Требования к вентиляционным системам.
Все помещения, предназначенные для работы с ПБА III - IV групп должны быть оборудованы, автономной приточно-вытяжной вентиляцией без рециркуляции воздуха. Количество автономных приточно-вытяжных систем должно быть определено при разработке технологического раздела проектной документации, исходя из требований технологии и характеристик используемого технологического оборудования, необходимого температурно-влажностного режима и чистоте воздуха в помещениях.
Вентиляционными системами в автоматическом режиме должны обеспечиваться каскады отрицательных давлений от наиболее потенциально контаминированных зон в наименее потенциально контаминированные зоны, предусмотреть перепад давления в соответствующих чистых зонах не менее 10 Па. Должна быть предусмотрена автоматическая балансировка объемов поступающего и удаляемого воздуха с целью сохранения каскада давлений и предотвращения чрезмерного повышения давления в случае сбоя вытяжных вентиляторов и создания обратного движения направленного потока воздуха.
В приточных и вытяжных системах лабораторных помещений, предназначенных для работы с ПБА III - IV групп, должны быть предусмотрены резервные вентиляторы с автоматическим включением в случае выхода из строя или неправильной работы основных вентиляторов. Вентиляционные системы должны иметь средства контроля и тревожную сигнализацию для выявления неправильной работы или отклонения от проектных параметров.
Подача наружного приточного воздуха, исходя из требований технологии, должна осуществляться в помещения лаборатории, предназначенные для работы с ПБА III - IV групп, через двухступенчатую или трехступенчатую систему фильтрации. Кратность воздухообмена для чистых зон и типы фильтров установить при разработке проектной документации. Воздух, подаваемый в чистые помещения, должен проходить по схеме сверху-вниз через решетки, устанавливаемые в верхней части помещений, с фильтром. Удаление воздуха – из нижней части помещения через решетки расположенные у пола, оснащенные фильтрами тонкой очистки (НЕРА-фильтры), и через местные отсосы ламинарных боксов или вытяжных шкафов.
Выходящий воздух из помещений лабораторий должен подвергаться двум этапам фильтрации на НЕРА-фильтрах. Корпуса вытяжных фильтров должны быть оснащены датчиками для непрерывного мониторинга состояния вытяжных НЕРА-фильтров с выводом информации в систему диспетчеризации, а также обеспечивать проведение биотестов на эффективность и проскок. Корпуса вытяжных НЕРА-фильтров должны быть оборудованы средствами изоляции и деконтаминации. Конструкция корпусов фильтров должна предусматривать извлечение отработанных НЕРА-фильтров в газонепроницаемый контейнер, по системе в пакет – из пакета, для последующей деконтаминации и уничтожения.
Воздуховоды вентсистем изготавливаются из тонколистовой оцинкованной стали. Воздуховоды систем кондиционирования после фильтров тонкой очистки до воздухораспределителей и воздуховоды для местных отсосов в пределах чистых зон – из нержавеющей стали. Воздухораспределители принять из материалов допускающих обработку дезрастворами, в воздуховодах предусмотреть лючки для прочистки.
7.3. Требования к системе теплоснабжения и горячего водоснабжения.
Теплоснабжение и горячее водоснабжение объекта осуществляется от действующей газовой, водогрейной котельной НЭБ ФГУ «ВГНКИ», имеющей два котла КСВа-1 (газовое топливо) производительностью 1,0 Гкал/час каждый и два котла ЗИО-0,7 (резервное дизельное топливо) производительностью 0,65 Гкал/час каждый. Произвести обследование оборудования действующей котельной и определить при необходимости решения по реконструкции существующей котельной, связанной с установкой более мощного оборудования. Прокладку проектируемой внешней теплосети выполнить из труб стальных бесшовных горячедеформированных по ГОСТ 8731-74 в ППУ изоляции в непроходном канале. Запроектировать арматуру стальную шаровую.
Предусмотреть в проектной документации применение надежного оборудования, арматуры, КИП следующих фирм: насосы – фирмы «Грундфос»; фильтры – «Ценнер» – Водоприбор; запорно-регулирующая арматура, запорные клапаны – «Данфосс», «Навал», «АДЛ»; термометры, манометры - «Вика». При согласовании проекта возможны изменения по требованию согласующих инстанций.
В пределах чистых помещений трубопроводы отопления не прокладывать, в остальных помещениях применить приборы отопления с гладкой поверхностью, допускающие регулярную влажную протирку всей поверхности нагрева приборов и подходящих трубопроводов.
7.4. Требования к системе водоснабжения.
Водоснабжение реконструируемых корпусов осуществляется от существующей водопроводной сети НЭБ ФГУ «ВГНКИ», питаемой от водозаборного узла поселка ФГУП ОПХ «Манихино», расположенного примерно в 1 км от НЭБ. Проектной документацией определить необходимый для этого расход воды. Предусмотреть установку на вводе фильтра механической очистки воды от взвесей. В реконструируемых корпусах предусмотреть водопроводные сети хозяйственно-бытового, производственного и противопожарного назначения в соответствии с требованиями действующих нормативных документов. Ввиду большого срока эксплуатации существующей водопроводной сети и частых ремонтов, производимых на ней - предусмотреть реконструкцию кольцевой магистральной сети базы.
На трубопроводах систем водоснабжения применить электросварные оцинкованные трубы – для магистральных сетей, и водогазопроводные оцинкованные – для разводящих сетей и металлопластиковые трубы на подводках к оборудованию. Применение повысительных насосов определить проектом после уточнения технических условий с гарантированными показателями давления в действующих водопроводных сетях, при необходимости - применить повысительные насосы «GRUNDFOS». Предусмотреть термоизоляцию трубопроводов водопроводных систем здания в соответствии с требованиями СНиП. Конструктивное исполнение переключающей и регулирующей арматуры должно соответствовать требованиям GMP и биологической безопасности.
7.5. Требования к системам канализации и водостоков.
В реконструируемых корпусах запроектировать следующие сети канализаций:
- хозяйственно-бытовую с отведением стоков на очистные сооружения;
- производственную для отведения возможно инфицированных стоков из лабораторных помещений на отделение обеззараживания. Стоки после отделения обеззараживания сбрасываются в сеть хоз-бытовой канализации. Технологию обеззараживания обосновать и определить Проектом.
- дождевую для отведения стоков с кровли зданий и дорожных покрытий на очистные сооружения ливневых и талых вод. Для отведения стоков с кровель зданий применить схему наружного отведения стоков.
У каждого приемника сточных вод, присоединяемого к сети канализации, должен быть оборудован гидрозатвор, конструкция которого не должна допускать его опорожнения при появлении давления или разрежения в канализационной сети.
Система производственной канализации должна быть герметичной, замкнутой, сообщаемой с воздухом через воздушные линии, снабженные фильтрами тонкой очистки. Фасонные части, гидрозатворы, трапы, воронки и пр. должны быть выполнены сварными из нержавеющей стали. Конструктивные решения системы производственной канализации должны соответствовать требованиям GMP и биологической безопасности.
Определить проектом возможность проектирования очистных сооружения ливневых и талых вод с учетом поступления на очистку воды с территории всей площади НЭБ.
7.6. Требования к системам пожаро-охранной сигнализации, контроля доступа и видеонаблюдения.
Конструктивное исполнение всех датчиков и приборов должно соответствовать требованиям GMP и биологической безопасности.
Автоматической пожарной сигнализацией оснащаются все помещения с постоянным пребыванием людей, технические помещения и коридоры. Запроектировать систему оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре. Проектирование в зданиях системы противопожарной защиты, оповещения и управления эвакуацией при пожаре осуществлять в соответствии с действующими СНиП и НПБ.
Для прохода во все функциональные зоны корпуса № 2 должен быть предусмотрен двухуровневый контроль доступа: карточка бесконтактного считывания и введение на клавиатуре пин-кода. Выход из зон, также должен осуществляться по карточкам бесконтактного считывания.
Периметр ограждения оборудовать техническими средствами охраны (ТСО), видеонаблюдения и освещения. Охранный периметр объекта, входы и выходы из функциональных зон должны быть оснащены камерами видеонаблюдения, с регистрацией движения и выводом информации на централизованный пульт охраны объекта, находящийся в корпусе № 1. Информация о работе охранных систем должна подлежать электронному архивированию.
7.6. Требования к системам связи и другим слаботочным системам.
Телефонизацию корпусов предусмотреть с применением офисной цифровой АТС импортного производства. В процессе проектирования после получения технических условий от регионального оператора связи тип АТС уточнить. При определении емкости сети учесть прямые пары: для выхода на телефонную сеть г.Истры не менее 3-х пар; на Московскую городскую телефонную сеть (МГТС) не менее 3-х пар. Сервер телефонной сети должен обеспечивать регистрацию телефонных переговоров.
Запроектировать местную громкоговорящую связь внутри помещений корпуса №2, с выходом на диспетчерский пункт, расположенный в корпусе № 1.
Радиофикация корпусов предусматривается от местной радиотрансляционной сети и должна обеспечивать при необходимости восприятие сигнала общей тревоги всеми находящимися в зданиях и на территории сотрудниками.
Все рабочие места, где проектируется установка компьютеров, должны быть охвачены местной локальной сетью с выходом на единый сервер, расположенный рядом с диспетчерским пунктом в корпусе № 1.
Проектом предусмотреть создание структурированной кабельной системы (СКС), которая должна объединять в единый гибкий информационный комплекс оборудование следующих систем: охранного видеонаблюдения; локальной вычислительной сети; автоматической телефонной связи; громкоговорящей связи и диспетчеризации.
7.7. Требования к системе диспетчеризации и автоматизации управления.
При разработке проектной документации предусмотреть диспетчеризацию и автоматизацию управления следующих инженерных систем:
- основного, аварийного и резервного электропитания;
- основного и охранного освещения;
- отопления;
- вентиляции и кондиционирования воздуха;
- водоснабжения;
- очистных сооружений (насосные группы);
- автоматической пожарной сигнализации;
- вентиляции дымоудаления и подпора воздуха при пожаре;
- оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре и ЧС;
- охранной сигнализации и видеонаблюдения;
- контроля и управления доступом;
- сети телефонной и громкоговорящей связи;
- локальной вычислительной сети.
Вывод информации о работе всех инженерных систем должен быть запроектирован на единый централизованный диспетчерский пульт, находящийся в корпусе № 1. Вся поступающая на пульт информация о работе систем подлежит регистрации и архивированию для оценки работы оборудования и действий оператора.