Техническое задание на аппарат искусственной вентиляции легких высокого класса для палаты интенсивной терапии рао для детей Медицинское обоснование

Вид материалаТехническое задание

Содержание


Предлагаемая функция или величина параметра
Область применения
Основные характеристики
Дополнительные возможности
Мониторинг газовой смеси с анализом
Неонатальная опция
Спирометрия пациента
Давление-объем, Давление-поток и Поток-объем
Показатели механики дыхания
Параметры вентиляции
Триггер потока
Система тревог
Мониторинг параметров вентиляции
Встроенная микропомповая система
Программное обеспечение
Связь с внешними устройствами
Характеристики электрической системы
Аккумулятор резервного питания
Характеристики окружающей среды
Парамагнитный датчик 02
...
Полное содержание
Подобный материал:

Техническое задание на аппарат искусственной вентиляции легких высокого класса для палаты интенсивной терапии РАО для детей




Медицинское обоснование.

Проведение искусственной вентиляции легких пациентам в возрасте от периода новорожденности до 15 лет

Наименование параметра

Требуемая функция или величина параметра

Предлагаемая функция или величина параметра

Примечание

Общие требования










Аппарат искусственной вентиляции легких высокого уровня с возможностью интеграции с модульным газовым мониторингом пациента, включая мониторинг метаболизма(опция), определением функциональной остаточной емкости легких и спиродинамики (опция).


Наличие







Область применения










Проведение искусственной вентиляции легких у пациентов всех возрастов, включая новорожденных

(при использовании неонатальной опции)

Наличие







Основные характеристики










Режимы вентиляции легких










Управляемая вентиляция с регулируемым объемом (VCV)

Наличие







Управляемая вентиляция с регулируемым давлением (PCV)

Наличие







Управляемая вентиляция с регулируемым давлением и гарантированным объемом (PCV-VG)

Наличие







Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция легких с регулируемым объемом (SIMV-VC)

Наличие







Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция легких с регулируемым давлением (SIMV-PC)

Наличие







Вентиляция двухуровневым положительным давлением (Bi-level)

Наличие







Вентиляция с непрерывным положительным давлением в дыхательных путях/вентиляция с поддержкой давлением (CPAP/PSV)

Наличие







Резервный режим вентиляции при апноэ (активен при вентиляции с двухуровневым давлением и в режимах CPAP/PSV)

Наличие







Неинвазивная вентиляция (NIV)

Наличие







Дополнительные возможности










Определение функциональной остаточной емкости легких ФОЕ (FRC) методом вымывания азота, не прекращая искусственную вентиляцию легких пациента и спиродинамики (Spirodinamics) (определение предполагаемой величины альвеолярного давления с использованием эндотрахеального катетера)

Возможность







Мониторинг газовой смеси с анализом

СO2, O2, спирометрии пациента , метаболизма и потребления энергии (при использовании встроенного газового модуля с функцией метаболизма)

Возможность







Неонатальная опция

Возможность проводить искусственную вентиляцию легких у новорожденных от 500 гр.

Наличие







Спирометрия пациента

Наличие








Источники данных спирометрии:










Аппарат ИВЛ или компактный модуль мониторинга воздушных путей (опция)

Наличие








Типы петель:










Давление-объем, Давление-поток и Поток-объем

Наличие








Сохранение петель:










до шести петель

Наличие








Любую из сохраненных петель можно выбрать в качестве эталонной

Наличие




















Показатели механики дыхания:










Ppeak, Pplat, Pmean, PEEPe, PEEPi, TVinsp, TVexp, MVinsp, Mvexp

Наличие








Параметры вентиляции










Частота дыхания:

3-120 циклов в минуту для режимов VCV, PCV, PCV-VG и Bi-level (с шагом 1 цикл в минуту)







Отношение вдох/выдох:

от 1:9 до 4:1

от 1:9 до 9:1 в режиме Bi-level







Диапазон значений дыхательного объема:

20-2000 мл (от 3 мл при использовании неонатальной версии)







Давление вдоха (Pinsp):

-100 см вод. ст. (шаг 1 см вод. ст.)







Предельное давление (Plimit):

-100 см вод. ст. для режимов VCV и SIMV-VC (шаг 1 см вод. ст.)







Максимальное давление на вдохе (Pmax):

12-100 см вод. ст. (шаг 1 см вод. ст.)







ПДКВ:










Выкл., 1-50 см вод. ст. (шаг 1 см вод. ст.)

Наличие







Время вдоха

0,25-15 с







Время выдоха:

0,25-59,75 с







Время нарастания

0-500 мс во время вдоха, для потока или давления







Время нарастания PSV:

0-500 мс во время вдоха, только при дыхании с поддерживающим давлением







Окно триггера

0-80 % от времени выдоха (шаг 5 %)







Триггер потока:

Наличие

1-9 л/мин. (шаг 0,5 л/мин.)







Триггер давления:

Наличие

от -1 до -10 см вод. ст. (шаг 1 см вод. ст.)







Постоянный поток:

2-10 л/мин. (шаг 0,5 л/мин.)







Максимальный поток:

200 л/мин.







Пауза после вдоха:

0-75 % от времени вдоха (шаг 5 %)







Поддерживаемое давление относительно уровня ПДКВ

0-60 см вод. ст. в режимах SIMV-VC, SIMV-PC, CPAP/PSV и Bi-level







Система тревог

Наличие







Усиление сигналов тревоги:

Сигналы тревоги с высоким приоритетом, оставленные без внимания, через 30 секунд изменяют частоту звука на более высокую.







Мониторинг параметров вентиляции

Наличие









Давление в воздушных путях

от -20 до +120 см вод. ст







Поток в контуре пациента

1-200 л/мин







Дыхательный объем

: 5-2500 мл







Минутный объем

0-99,9 л/мин







Частота дыхания

0-120 дыханий в минуту (150 для неонатальной версии)







Небулайзер

Наличие








Встроенная микропомповая система

Наличие








Масса распылителя

25 г







Производительность распылителя

макс. объем10 мл







Время работы

10, 15, 20 или 30 минут







Размер частиц

Средний аэродинамический диаметр частиц (MMAD): менее 3,0 микрон Средний аэродинамический диаметр частиц (MMAD): менее 3,0 микрон







Остаточный объем

менее 0,3 мл







Значения объема, заданные на распылителе

2,5; 3,0; 5,0 или 6,0 мл







Тренды

Наличие








Формы трендов

Числовые и графические







Максимальная продолжительность трендов:

14 дней (336 часов)







Масштабирование трендов

1, 2, 4, 6, 8, l0, 12, 24, 36, 48 и 72 ч







Разрешение:

5-минутные интервалы для последних 48 часов,

30-минутные интервалы для периода до последних 48 часов







Программное обеспечение










На русском языке

Наличие








Связь с внешними устройствами

Наличие








последовательный порт (RS-232),

Наличие







порт RS-485, порт RS-422, порт USB, порт Ethernet, 2 слота под платы PCMCIA

Наличие







Характеристики электрической системы










Напряжение:

~85–132 В, 47/63 Гц ~187-264 В, 47/63 Гц







Потребляемая мощность:

менее 200 Вт







Аккумулятор резервного питания:

Наличие








Тип:

Встроенный Свинцово-кислотный, с гелеобразным электролитом







Время работы от аккумулятора

минимум 30 минут, обычно 120 минут при полностью заряженном аккумуляторе







Характеристики окружающей среды










Температура










Диапазон при эксплуатации: 10-40 °C

Наличие







Диапазон при хранении-20-50 °C

Наличие







Относительная влажность










Диапазон при эксплуатации: 15-95 %, без конденсации паров

Наличие







Диапазон при хранении15-95 %, без конденсации паров

Наличие







Датчик 02










Парамагнитный датчик 02

Наличие








Не требует замены

Наличие







Компрессор сжатого воздуха (опция)

Наличие








Дисплей

Полноцветный ЖК-дисплей с диагональю 30,5 см/12 дюймов и регулируемым углом обзора








Количество кривых на дисплее :

Одновременно три кривые







Параметры. представленные в виде кривых:

Давление, величина потока, объем, вспомогательное давление, C02 (опция) и 02







Масштабирование графики

Автоматическое масштабирование для получения оптимальных размеров или независимое масштабирование







Данные:










Параметры управления, сведения о пациенте, настройки тревог

Наличие







Индикатор состояния:

Наличие








Режим вентиляции, уровень зарядки аккумулятора, часы

Наличие







Перемещение дисплея










Вращение в горизонтальной плоскости: 123°

Наличие







Наклон по вертикали: 110°

Наличие







65° в закрытом положении

Наличие







Регулировка высоты: 20 см

Наличие



















Физические характеристики










Высота:

46 см

66 см (с поднятым дисплеем)







включая тележку:

123 см

144 см (с поднятым дисплеем)







Глубина:

36 см







Ширина:

38 см







Вес:

Не более 29 кг (без тележки)

Не более 66 кг (с тележкой)







Комплектация поставки










Транспортная тележка или стойка для перемещения внутри больницы

наличие







Увлажнитель с сервоконтролем температуры, с набором температурных датчиков и нагревателем шланга

наличие







Медикаментозный распылитель

наличие







Набор шлангов пациента

многоразовый, 2 в комплекте







Держатель для шлангов

наличие







Компрессор

наличие







Датчики неонатальные

2 в комплекте







Дополнительные условия:










Техническая документация (руководство пользователя) на русском языке

Наличие







Обучение медицинского персонала

Наличие







Гарантия на оборудование

Не менее 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию