Проект резолюция научно-практической конференции «Отечественная фармацевтическая промышленность. Перспективы развития и интеграция в мировую фармацевтическую индустрию»
| Вид материала | Документы |
- Резолюция ii-й научно-практической конференции, 33.71kb.
- Программа региональной научно-практической конференции мировая юстиция: современное, 47.31kb.
- Резолюция научно-практической конференции, 22.98kb.
- Алы II международной научно-практической конференции «спортивное право: перспективы, 2596.39kb.
- Резолюция международной научно-практической конференции «водный транспорт европы: интеграция,, 201.65kb.
- Программа Международной научно-практической конференции «Проблемы и перспективы инновационного, 77.77kb.
- Резолюция Всероссийской научно-практической конференции, 43.63kb.
- Конференция «Российская фармацевтическая промышленность. Сегодня и завтра.», 187.78kb.
- Программа мероприятий научно-практической конференции «Научно-промышленная политика, 122.07kb.
- Отчет о проведения 11-й научно-практической конференции «Состояние и перспективы развития, 26.71kb.
Проект
РЕЗОЛЮЦИЯ
научно-практической конференции «Отечественная фармацевтическая промышленность. Перспективы развития и интеграция в мировую фармацевтическую индустрию»
г. Минск 30 марта 2011 года
Участники научно-практической конференции отмечают, что нарастающая конкуренция на мировом фармацевтическом рынке, укрупнение зарубежных производителей в транснациональные корпорации и их нарастающая экспансия на рынки других стран, в том числе и Республики Беларусь, требует совершенствования национальной системы обеспечения качества лекарственных средств, включая все элементы сферы обращения лекарственных средств. Наличие эффективной национальной системы обеспечения качества лекарственных средств является основой ритмичного обеспечения безопасными и эффективными лекарствами населения страны, а также для наращивания экспортного потенциала фармацевтических предприятий.
В связи с созданием Таможенного союза, а в ближайшее время и Единого экономического пространства назрела необходимость гармонизации законодательств государств – членов Таможенного союза во всех сферах деятельности, в том числе в сфере обращения лекарственных средств. Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010г. № 298 утвержден План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза (далее - План). План предусматривает гармонизацию разрабатываемых документов с законодательством Евросоюза по всем аспектам обращения лекарственных средств, включая формат регистрационного досье. Согласно указанному Плану, все документы должны быть разработаны и утверждены Комиссией Таможенного союза в течение 2011 - 2012 года, а в декабре 2012 года - проект Соглашения о процедуре взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств – членов таможенного союза произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP).
Необходимость гармонизации законодательств стран в области регистрации лекарственных средств не вызывает сомнения, так как регистрация является обязательным условиям для выхода на рынок любой страны. Неотъемлемой частью регистрационных требований является также соответствие производства требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).
Заслушав и обсудив представленные доклады, в целях создания благоприятных условий для реализации отечественных лекарственных средств на внешних рынках, гармонизации законодательства Республики Беларусь с международными требованиями и готовности фармацевтических предприятий Республики Беларусь выполнять указанные требования, участники конференции отметили актуальность поднятых вопросов и пришли к решению:
1. Просить Министерство здравоохранения принять меры по совершенствованию процедуры государственной регистрации лекарственных средств путем
разработки плана по внесению изменений и дополнений в нормативные правовые акты Республики Беларусь в целях приведения их в соответствие с документами, разрабатываемыми согласно Плану мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, утвержденному Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010г. № 298.
- Рекомендовать производителям лекарственных средств:
2.1 ввести службу фармаконадзора на предприятиях и обеспечить работу указанной службы в соответствии с законодательством Республики Беларусь;
2.2. активизировать работу по подготовке производственных участков для сертификации на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) и подать заявки о проведении инспектирования в Министерство здравоохранения в срок до 01.07.2012 года.