Товарная информация как элемент обеспечения качества товаров аптечного ассортимента Товарная информация – сведения о товаре, предназначенные для потребителей, пользователей-субъектов коммерческой деятельности. В зависимости от назначения товарную информацию подразделяют на 3 вида

Вид материалаДокументы

Содержание


Средства товарной информации
Продукция прошла радиационный контроль».
1111103А – серия 11111 изготовлена в марте 1999 г.
2.Знаки соответствия или качества –
3.Наименование места происхождения товара –
4.Размерные знаки –
5.Эксплуатационные знаки –
6.Предупредительные знаки –
7.Манипуляционные знаки
9.Компонентные знаки
Подобный материал:


Товарная информация как элемент обеспечения качества товаров аптечного ассортимента


Товарная информация – сведения о товаре, предназначенные для потребителей, пользователей-субъектов коммерческой деятельности.

В зависимости от назначения товарную информацию подразделяют на 3 вида:
  • основополагающую;
  • коммерческую;
  • потребительскую.

Основополагающая товарная информация – это основные сведения о товаре, имеющие решающее значение для его идентификации и предназначенные для всех субъектов коммерческой деятельности. Например, вид и наименование товара, масса или объем, наименование производителя, дата изготовления, срок хранения или срок годности.

Коммерческая товарная информация – это сведения о товаре, дополняющие основополагающую информацию, и предназначенные для производителей, поставщиков, продавцов, но малодоступные потребителю. Например, информация о нормативных документах по качеству товаров, ассортиментных номерах продукции по ОКП, ТН ВЭД, штрих-коды.

Потребительская товарная информация – это сведения о товаре, предназначенные для создания потребительских предпочтений, показывающие выгоду применения конкретного товара и нацеленные на потребителей. Например, для ЛП – показания к применению, противопоказания, побочное действие, цена (в пост. Прав. РФ от 19.011998 №55 п.19 указывается, что продавец обязан довести информацию о ценах до потребителя обеспечением наличия единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары, но не требуется обязательного указания цены на каждой единице товара. Ни один из специализированных документов, как-то: ФЗ «О ЛС», ОСТ «Правила отпуска ЛС в аптечных организациях и др. не требует этого.

Более того, п.1 ст.16 ФЗ «О ЛС» указывает, что маркировка и оформление ЛС должны соответствовать требованиям закона. П.п. 2-8 ст.16 приводят перечень информации, которая должна указываться на упаковке ЛС, цена в этот перечень не входит. А нанесение на упаковку информации, не предусмотренной законом, является нарушением законодательства. П.10 ст.16 предусмотрено, что МЗ РФ может устанавливать введение дополнительных данных на упаковку, но до сих пор им не воспользовался и не расширял перечень информации, разрешенной к нанесению на упаковку) и т.д.


Требования к товарной информации (Правило 3 Д)
  1. Достоверность.
  2. Доступность.
  3. Достаточность.

Достоверность предполагает объективность сведений о товаре.

Доступность связана с принципом информационной открытости сведений о товаре для всех пользователей. Различают:

а) языковую доступность – на государственном языке или языке, преобладающей части населения;

б) востребованность - требование, закрепляющее право потребителя на необходимую информацию и обязанность производителя или продавца предоставлять ее по первому требованию (ФЗ»О защите прав потребителя»).

в) понятность – требование, предполагающее использование общепринятых терминов и определений.

Достаточность – рациональная информационная насыщенность.


Средства товарной информации

Средства товарной информации различаются соотношением основополагающей, коммерческой и потребительской товарной информации. К средствам товарной информации относятся: маркировка, нормативные и технические документы, справочная, учебная, научная литература, реклама и др. приемы продвижения.


Маркировка – это текст, условные обозначения или рисунок, нанесенные на упаковку и/или товара, а также другие вспомогательные средства, предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств, доведения до потребителя информации о производителях, количественных и качественных характеристик товара.

Маркировка ЛС выполняет две функции:

1) идентификация ЛС как товара; 2) обеспечение безопасности и эффективности применения ЛС.


Требования к маркировке ЛС установлены:

  1. ФЗ «О лекарственных средствах».
  2. Методические указания МЗ РФ 1998 г. МУ 947-0115—05749470-98 «Графическое оформление лекарств. Общие требования».
  3. Методические указания МЗ РФ 1997 г. «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях различных форм собственности».

ЛС поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом указано:
  1. название ЛС и МНН;
  2. название производителя;
  3. номер серии и дата изготовления;
  4. способ применения;
  5. доза и количество доз в упаковке;
  6. срок годности;
  7. условия отпуска;
  8. условия хранения;
  9. меры предосторожности при применении ЛС.



ЛС, зарегистрированные как гомеопатические должны иметь надпись »гомеопатические».

ЛС для лечения животных имеют надпись «Для лечения животных».

ЛС из растительного сырья имеют надпись « Продукция прошла радиационный контроль».

ЛС для клинических испытаний должны иметь надпись «Для клинический исследований».

ЛС для экспорта имеют надпись «Только для экспорта».

Инструкция по применению ЛС должна содержать следующие сведения:
  1. название и юридический адрес производителя;
  2. название ЛС и МНН;
  3. сведения о компонентах, входящих в состав ЛС;
  4. область применения;
  5. противопоказания к применению;
  6. побочные действия;
  7. взаимодействие с другими ЛС;
  8. дозировки и способ применения;
  9. срок годности;
  10. указание, что ЛС по истечении срока годности не должно применяться;
  11. указание, что ЛС следует хранить в недоступном для детей месте;
  12. условия отпуска.

С 2000 г. на упаковках зарубежных ЛС, а для российских препаратов – на инструкции по применению требуется указывать регистрационный номер ЛС.

Например, ЛС 000057

Кодировка серий ЛС:

16140301 или 1614032001 : 1614 - производственный номер серии, остальные цифры – месяц и год производства. Дата выпуска не входит в номер серии, а оговаривается отдельно.

С 2000 г. введена новая кодировка серий зарубежных ЛС:

пятизначное число – производственный номер серии;

двухзначное число – месяц производства;

латинская буква – год производства (А-1999, В -2000, С – 2001, Д -2002, Е – 2003, F -2004, G – 2005).

1111103А – серия 11111 изготовлена в марте 1999 г.

Срок годности следует указывать:

Годен до Х. 08. или Х.2008.

Роспотребнадзор применяет штрафные санкции в отношении аптечных учреждений и изымает из обращения ЛС, зарегистрированные до создания Росздравнадзора и имеющие отклонения в маркировке и инструкциях по медицинскому применению препаратов, в части обязательной информации, которая должна быть доведена до потребителя и предусмотрена:
  1. ст.16 ФЗ «О ЛС»:
  • информация о юридическом адресе производителя в инструкции по медицинскому применению (п.9 ст.16);
  • указание на внешней и внутренней упаковках даты изготовления (п.2 ст16);
  1. ст.15 пост. Прав. РФ от 19.011998 №55 :
  • сведения о государственной регистрации ЛС.

Росздравнадзор письмом от 3012.04 №11298/04 предложил отечественным и зарубежным производителям ЛС внести необходимую информацию в нормативную документацию и инструкции по медицинскому применению.

Аналогичная ситуация для ИМН по п.2 (гос.регистрация), кроме того информация об ИМН должна содержать с указанием особенностей конкретного вида товара, сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения. Эта информация содержится в сертификатах соответствия, которые выдаются после процедуры регистрации ранее в МЗ РФ, ныне в Минздравсоцразвития РФ (Росздравнадзоре), в разделе «Основание» содержится № и дата регистрации.


К административным правонарушениям относятся:
  • отсутствие информации для потребителя о свойствах товара;
  • отсутствие информации о производителе или о его юридическом адресе;
  • отсутствие информации о сроке изготовления;
  • отсутствие информации о гарантийных обязательствах изготовителя или продавца;
  • отсутствие номера гос. регистрации на ЛС или регистрационного удостоверения на др. товарах медицинского назначения;
  • отсутствие документации, подтверждающей их качество и безопасность.

В проекте Технического регламента очень подробно расписывается какая информация должна содержаться на первичной или вторичной упаковках, и если там приводится не вся информация, то в упаковку помещается листок-вкладыш.

Листок-вкладыш (инструкция) – это документ, сопровождающий ЛП и содержащий информацию для потребителя.

При нарушении требований по маркировке ЛП, приостанавливает действие регистрации ЛП.


Элементы маркировки:
  1. Текст;
  2. Рисунок;
  3. Информационные знаки.

При поставке немаркированной или ненадлежаще маркированной продукции поставщик уплачивает штраф потребителю.

Информационные знаки – условные обозначения, предназначенные для идентификации отдельных или совокупных характеристик товара.

Различают следующие группы информационных знаков:

1.Товарные знаки.

2. Знаки соответствия или качества.

3. Наименования места происхождения.

4. Размерные знаки.

5. Эксплуатационные знаки.

6. Предупредительные знаки.

7. Манипуляционные знаки.

8. Экологические знаки.

9. Компонентные знаки.

10. Штрих-коды.

1.Товарный знак – любое название, знак, символ, рисунок или их комбинация, используемые для обозначения товаров компании и отличающие их от товаров конкурентов.

2.Знаки соответствия или качества – защищенный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, и указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

3.Наименование места происхождения товара – это название страны, населенного пункта, местности, используемое для обозначения товара, особые свойства которого определяются характерными для данного географического региона природными условиями или людскими факторами или тем и другим одновременно.

4.Размерные знаки – знаки для обозначения конкретных физических величин, определяющих количественную характеристику товара. Наиболее часто используются для обозначения массы нетто е (exactly) и V (volume)., к которым добавляется фактический размер этой величины в принятых единицах измерения.

5.Эксплуатационные знаки – знаки, предназначенные для информации потребителя о правилах эксплуатации, способах ухода, монтажа и наладки потребительских товаров. Наиболее распространены международные символы, принятые для текстильных изделий знаки управления для морозильных камер и утюгов.

6.Предупредительные знаки – знаки, предназначенные для обеспечения безопасности потребителя и окружающей среды при эксплуатации потенциально опасных товаров путем предупреждения об опасности или указания на действия по предупреждению опасности.

7.Манипуляционные знаки предназначены для информации о способах обращения с товарами.

8.Экологические знаки – информируют об экологической чистоте потребительских товаров или экологически безопасных способах их эксплуатации, использования или утилизации.

9.Компонентные знаки информируют о применяемых пищевых или иных компонентах, свойственных или несвойственных товару. Наиболее часто используются Е - компонентные знаки – альтернативное обозначение химического названия пищевых компонентов, названия которых очень сложны, требуют много площади носителя и могут напугать среднего потребителя.

Все пищевые компоненты разделены на функциональные классы в зависимости от технологических функций:

Е-100 - Е -182 - пищевые красители;

Е- 200 и далее – консерванты;

Е-300 и далее – антиоксиданты;

Е-400 и далее – стабилизаторы;

Е-500 и далее – эмульгаторы;

Е-600 и далее – усилители вкуса и аромата;

Е-700 и далее – свободный индекс;

Е-800 и далее – свободный индекс;

Е-900 и далее – антифламинги(понижают пенистость пищевых продуктов);

Е-1000 и далее - формируемая группа: глазирующие агенты, подсластители, античерствители, глазирующие агенты.

10. Штрих-коды.

Штрих-код – это определенное число, которое присваивается каждой конкретной единице товара, которая характеризуется ценой, размером, массой, цветом, качеством и наносится на нее в виде набора штрихов и пробелов разной ширины.

Существует несколько стандартов штрих-кодов.

Наиболее распространенными являются: ЕАN-8, EAN -13 - для маркировки товаров, для маркировки тары - ITF – 14.

EAN –European Acticle Numbering Association – Европейская ассоциация товарной нумерации.

С 1.07.1998 г. аптеки не имеют права принимать товар от поставщика без штрих-кодов в стандарте EAN, зарегистрированных в Едином городском классификаторе ЛС и ИМН. При прием ЛС от поставщика аптека обязана потребовать от организации копию выписки из Единого городского классификатора ЛС и ИМН. Штрих-код на упаковке должен соответствовать штрих-коду в выписке. На упаковке может быть нанесен еще временный отраслевой код, начинается с 277. Допускается одновременное присутствие двух кодов: кода производителя и внутреннего отраслевого кода. В этом случае необходимо производить считывание временного отраслевого штрих-кода.

Структура кода EAN -13 :

Первые 2 или 3 цифры – префикс национальной организации EAN, в которой зарегистрирован производитель, или флаг кода.

Следующая цифра присваивается предприятию-производителю национальной организацией ЕАN (200$).

Группа цифр (с 3 по 7) – порядковый номер продукции внутри предприятия, причем квалификационные признаки предприятие выбирает самостоятельно, по своему усмотрению.

Последняя цифра служит для проверки кода.

В конце кода может стоять знак товара, изготовленного по лицензии «›».

Код ЕАN-8 используется для товаров, для которых технически невозможным является размещение кода EAN -13. Символ ЕАN-8 выдается только в том случае, если символ EAN -13 занимает больше 25 % печатной поверхности упаковки или этикетки. Символ EAN -13 можно пропорционально увеличивать в 1-2 раза и уменьшать с коэффициентом 0,8. Можно урезать в виде лесенки, но не менее, чем на 30%.

В ITF – 14 используется графическая символика «2 из 5 чередующихся» - Interleaved two of five – ITF, характеризуется большими размерами изображения и менее строгими требованиями к поверхности нанесе