О. Б. Пароля основы стандартизации и сертификации учебно-методический комплекс

Вид материалаУчебно-методический комплекс

Содержание


Глава 2 «Государственное регулирование и управление в области оценки соответствия»
Глава 6 «Заключительные положения»
Аккредитация осуществляется в целях
Система аккредитации Республики Беларусь –
Подтверждение соответствия осуществляется в целях
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   15
Тема 5. Оценка соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь
  1. Понятие и сущность оценки соответствия, ее цели, задачи и принципы в Республике Беларусь.
  2. Объекты и субъекты оценки соответствия.
  3. Закон Республики «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации»: область распространения, структура, основные положения.
  4. Аккредитация: понятие, цели, принципы. Порядок осуществления аккредитации в Республике Беларусь.
  5. Подтверждение соответствия: понятие, сущность, цели и принципы в Республике Беларусь. Формы подтверждения соответствия, их характеристика.
  6. Документальные свидетельства оценки соответствия: аттестат аккредитации, сертификат соответствия, декларация о соответствии, сертификат компетентности.
  7. Источники финансирования работ и контроль в области оценки соответствия.



  1. Понятие и сущность оценки соответствия, ее цели, задачи и принципы в Республике Беларусь.


Закон Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации» №269-З от 05 января 2004г. определяет


Оценка соответствия осуществляется в целях:
  • обеспечения защиты жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны окружающей среды;
  • повышения конкурентоспособности продукции (услуг);
  • создания благоприятных условий для обеспечения свободного перемещения продукции на внутреннем и внешнем рынках, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.

Принципами оценки соответствия являются:
      • гармонизация с международными и межгосударственными (региональными) подходами в области оценки соответствия;
      • обеспечение идентичности правил и процедур подтверждения соответствия продукции отечественного и иностранного производства;
      • соблюдение требований конфиденциальности сведений, полученных при выполнении работ по оценке соответствия.

Оценка соответствия осуществляется в виде:
      • аккредитации;
      • подтверждения соответствия.



  1. Объекты и субъекты оценки соответствия.


Законом Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации» определены объекты и субъекты оценки соответствия.

Объектами оценки соответствия являются:
  • продукция;
  • процессы разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;
  • оказание услуг;
  • система управления качеством;
  • система управления окружающей средой;
  • компетентность юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции;
  • профессиональная компетентность персонала в выполнении определенных работ, услуг;
  • иные объекты, в отношении которых в соответствии с законодательством Республики Беларусь принято решение об оценке соответствия.

Субъектами оценки соответствия являются:
    • Республика Беларусь в лице уполномоченных государственных органов;
    • аккредитованные органы по сертификации;
    • аккредитованные испытательные лаборатории (центры);
    • заявители на аккредитацию;
    • заявители на подтверждение соответствия.



  1. Закон Республики «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации»: область распространения, структура, основные положения.


Законодательство Республики Беларусь об оценке соответствия основывается на Конституции Республики Беларусь и состоит из Закона Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации» и иных актов законодательства Республики Беларусь.

Закон Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации» № 269-З от 5 января 2004г. определяет правовые и организационные основы оценки соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации и направлен на обеспечение единой государственной политики при осуществлении оценки соответствия.

Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие при оценке соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации. Действие данного Закона не распространяется на отношения, возникающие при оценке соответствия в области здравоохранения, оказания юридических услуг, бухгалтерского учета, эмиссии ценных бумаг.

Закон Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации» включает шесть глав:

Глава 1 «Общие положения» (10 статей)

Глава 2 «Государственное регулирование и управление в области оценки соответствия» (9 статей)

Глава 3 «Аккредитация» (3 статьи)

Глава 4 «Подтверждение соответствия» (14 статей)

Глава 5 «Международное сотрудничество» (2 статьи)

Глава 6 «Заключительные положения» (3 статьи)

Государственное регулирование и управление в области оценки соответствия осуществляется следующими органами:
  • Президентом Республики Беларусь,
  • Советом Министров Республики Беларусь,
  • Комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь,
  • иными государственными органами в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

Нарушение законодательства Республики Беларусь об оценке соответствия влечет ответственность, установленную законодательством Республики Беларусь.

  1. Аккредитация: понятие, цели, принципы. Порядок осуществления аккредитации в Республике Беларусь. Система аккредитации Республики Беларусь.


Аккредитация – вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является официальное признание компетентности юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции

Аккредитация осуществляется в целях:
  • подтверждения компетентности юридических лиц в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции в определенной области аккредитации;
  • обеспечения доверия изготовителей (продавцов) и потребителей продукции (услуг) к деятельности аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
  • создания условий для взаимного признания результатов деятельности аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) на международном уровне.

Данные цели предполагают решение следующих задач в области аккредитации:

• установление единых требований к испытательным лабора­ториям;

• установление общих правил аккредитации и требований к органам по аккредитации;

• создание национальных систем аккредитации, соответствующих

международным нормам;

• сотрудничество национальных структур по аккредитации на

международном уровне и внутри страны.

Принципами аккредитации являются:
  • добровольность;
  • открытость и доступность правил и процедур аккредитации;
  • обеспечение равных условий для заявителей на аккредитацию;
  • недопустимость ограничения конкуренции при аккредитации.

Порядок осуществления аккредитации устанавливается в Системе аккредитации Республики Беларусь.

Система аккредитации Республики Беларусь – установленная совокупность субъектов оценки соответствия, нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, определяющих правила и процедуры аккредитации и функционирования системы в целом.

Процедура аккредитации предусматривает:
  1. подачу заявления на проведение аккредитации;
  2. подготовку к проведению оценки;
  3. оценку деятельности (проведение экспертиза);
  4. подготовку отчета об оценке;
  5. процедуры контроля и повторной оценки.

Аккредитацию осуществляет Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь.

Заявители на аккредитацию обязаны:
  • выполнять требования Системы аккредитации Республики Беларусь;
  • создавать должностным лицам Комитета по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь необходимые условия для выполнения работ по аккредитации.

Положительные результаты аккредитации удостоверяются аттестатом аккредитации, который выдается аккредитованным органам по сертификации и аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) Комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь. Заявители на аккредитацию имеют право в установленном порядке обжаловать в суд неправомерные действия (бездействие) Комитета по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь по вопросам, связанным с прохождением процедур аккредитации.

Основными мировыми тенденциями в организации работ по аккредитации являются:
  • стремление к взаимному признанию результатов аккредитации;
  • создание единых национальных систем;
  • проведение работ по аккредитации по единым правилам;
  • разделение деятельности по аккредитации и сертификации;
  • связь аккредитованных органов и лабораторий с системами сертификации;
  • активное участие государства в деятельности национальных систем аккредитации (через законодательные акты).



  1. Подтверждение соответствия: понятие, сущность, цели и принципы в Республике Беларусь. Формы подтверждения соответствия, их характеристика.


Подтверждение соответствия в условиях рыночных отношений дает следующие преимущества предприятиями и организациям Республики Беларусь:
  • обеспечивает доверие внутренних и зарубежных потребителей к качеству продукции, услуг, процессов;
  • облегчает и упрощает выбор необходимой продукции и услуг потребителям;
  • обеспечивает потребителю получение объективной информации о качестве продукции, услуг;
  • способствует более длительному успеху и защите в конкуренции с изготовителями несертифицированной продукции;
  • уменьшает импорт в страну аналогичной продукции;
  • предотвращает поступление в страну импортной продукции не соответствующего уровня качества;
  • стимулирует улучшение качества НТД путем установления в ней более прогрессивных требований;
  • способствует повышению организационно-технического уровня производства;
  • стимулирует ускорение НТП.

Закон Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации» №269-З от 05 января 2004г. определяет подтверждение соответствия как вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является документальное удостоверения соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:
  • удостоверения соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации;
  • содействия потребителям в компетентном выборе продукции (услуг).

Принципами подтверждения соответствия являются:
  • открытость и доступность правил и процедур подтверждения соответствия;
  • независимость аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) от заявителей на подтверждение соответствия;
  • минимизация сроков исполнения и затрат заявителей на подтверждение соответствия на прохождение процедур подтверждения соответствия;
  • защита имущественных интересов заявителей на подтверждение соответствия, в том числе путем соблюдения конфиденциальности в отношении сведений, полученных в процессе прохождения процедур подтверждения соответствия;
  • недопустимость ограничения конкуренции при выполнении работ по подтверждению соответствия и проведении испытаний продукции.

Различают следующие формы подтверждения соответствия:
  1. обязательное подтверждение соответствия:
  • обязательная сертификация;
  • декларирование соответствия.
  1. добровольное подтверждение соответствия:
    • добровольная сертификация.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в отношении объектов оценки соответствия, включенных в перечень продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь.

Реализация продукции, оказание услуг, деятельность персонала и функционирование иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь, без наличия документов об оценке соответствия запрещается. Порядок подтверждения наличия документов об оценке соответствия определяется Комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь.

Сертификация – форма подтверждения соответствия, осуществляемого аккредитованным органом по сертификации.

Для осуществления работ по сертификации необходимо иметь комплексные подходы к ее осуществлению, а также определенную систему органов и служб, специально подготовленный персонал.

К основным видам деятельности по сертификации относятся:

1) сертификация продукции;

2) сертификация систем качества;

3) аккредитация испытательных лабораторий;

4) аккредитация центра обучения экспертов-аудиторов;

5) подготовка и аттестация экспертов;

6) инспекционный контроль на подтверждение сертификата.

В мировой практике накопился богатый опыт осуществления сертификации.

В Республике Беларусь в зависимости от того, какой документ положен в основу сертификации и какова сфера действия этого сертификата, вся работа по сертификации делится на уровни:

1. национальный. Каждое государство работает по национальным стандартам, при этом в соответствии с Национальной системой сертификации существуют свои особенности. Таким образом, на национальном уровне сертификации в ее основу положены национальные стандарты.

2. региональный. Предполагает, что ряд стран подписывают соответствующее соглашение, в соответствии с которым выбирается определенный единый документ и сертифицируемый знак (знак соответствия).

3. международный. Сертификация происходит в соответствии с международными стандартами крупнейших международных организаций по стандартизации.

В зависимости от обязательности сертификация может принимать две формы:

1. обязательная сертификация. Для ее осуществления необходимы следующие предпосылки:
  • наличие закона, которым она вводится;
  • в законе должны быть оговорены показатели, которые испытываются: безвредность, безопасность, экологическая безопасность, магнитная совместимость;
  • разрабатывается перечень товаров и услуг, которые подлежат обязательной сертификации.

Целью обязательной сертификации является защита потребителей и государства от небезопасной и вредной продукции и в некоторой степени на повышение конкурентоспособности.

2. добровольная сертификация. Осуществляется по заявке хозяйствующего субъекта и испытания проводятся по показателям, назначенным заявителем, как правило, это важнейшие потребительские характеристики.

Основная цель добровольной сертификации – повышение конкурентоспособности.

В зависимости от процесса осуществления испытаний при сертификации она делится на три группы:

1. самосертификация. Предполагает, что сам производитель выполняет все работы по сертификации. Она применяется в 2-х случаях:

- когда фирме доверяют,

- при сертификации игрушек и продуктов.

2. сертификация второй стороной. Предполагает, что изготовитель подбирает себе поставщика, может вкладывать в его развитие инвестиции, сертифицирует сырье, поставляемого ему поставщиком (распространяется только на сырье).

3. сертификация третьей стороной. Предполагает, что сертификацию осуществляют органы, которые независимы ни от поставщика, ни от изготовителя.

Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия, осуществляемого изготовителем (продавцом).

Декларирование соответствия продукции проводится на соответствие показателям, обеспечивающим безопасность для жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и окружающей среды, и другим показателям, установленным для данной продукции в законодательных и нормативных актах Республики Беларусь.

Осуществляется заявителем на подтверждение соответствия только в отношении продукции одним из следующих способов:
  • путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
  • путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованного органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

В отличие от процедуры обязательной сертификации, при которой соответствие объектов установленным требованиям подтверждает третья сторона – орган по сертификации, декларацию о соответствии принимает заявитель (изготовитель, продавец) и только на продукцию. Заявитель, являющийся изготовителем продукции, может принять декларацию о соответствии на серийно выпускаемую продукцию или на конкретную партию продукции конкретного объема.

Принятая заявителем декларация о соответствии подлежит регистрации в органе по сертификации в соответствии с его областью аккредитации. Заявитель, принявший декларацию о соответствии, обязан обеспечить соответствие продукции требованиям технических нормативных правовых актов на данную продукцию, указанным в декларации.

Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь дает заявителю право вместо принятия декларации о соответствии провести сертификацию продукции по показателям, которые должны быть подтверждены при декларировании с получением на нее сертификата соответствия.

Порядок выполнения работ по подтверждению соответствия устанавливается в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь.

Положительные результаты подтверждения соответствия удостоверяются сертификатом соответствия или сертификатом компетентности, выдаваемыми аккредитованным органом по сертификации заявителю на подтверждение соответствия, либо зарегистрированной аккредитованным органом по сертификации декларацией о соответствии, принятой заявителем на подтверждение соответствия.

  1. Документальные свидетельства оценки соответствия: аттестат аккредитации, сертификат соответствия, декларация о соответствии, сертификат компетентности.


Положительные результаты подтверждения соответствия удостоверяются:

- сертификатом соответствия – документом, удостоверяющем соответствие объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации;

- сертификатом компетентности - документом, удостоверяющим профессиональную компетентность физического лица в выполнении определенных работ;

- декларацией о соответствии - документом, в котором изготовитель (продавец) удостоверяет соответствие производимой и (или) реализуемой им продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

  1. Источники финансирования работ и контроль в области оценки соответствия

Финансирование работ по оценке соответствия осуществляется за счет средств республиканского и местных бюджетов, средств заявителей на подтверждение соответствия, а также иных средств не запрещенных законодательством источников.

Контроль за выполнением аккредитованными органами по сертификации и аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) требований Системы аккредитации Республики Беларусь и Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь осуществляют должностные лица Комитета по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь.

Контроль за соответствием объектов оценки соответствия, прошедших подтверждение соответствия, удостоверенного соответствующими документами об оценке соответствия, требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации осуществляют должностные лица Комитета по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь, а также аккредитованных органов по сертификации.

Контроль за выполнением юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями или персоналом требований законодательства Республики Беларусь об оценке соответствия, касающихся обязательного подтверждения соответствия, осуществляют Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь и иные государственные органы в пределах своих полномочий.

Государственные органы, осуществляющие контроль за выполнением требований законодательства Республики Беларусь об оценке соответствия в соответствии с частью третьей настоящей статьи, имеют право вносить в Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь предложения о приостановлении либо запрещении реализации продукции, оказания услуг, деятельности персонала и функционирования иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь.

Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь имеет право приостанавливать либо запрещать деятельность аккредитованных органов по сертификации и (или) аккредитованных испытательных лабораторий (центров) при нарушении ими требований Системы аккредитации Республики Беларусь и (или) Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь, а также реализацию продукции, оказание услуг, деятельность персонала и функционирование иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь либо прошедших добровольную сертификацию, не соответствующих требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Должностные лица Комитета по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь, осуществляющие контроль за выполнением требований законодательства Республики Беларусь об оценке соответствия, имеют право свободного доступа в служебные и производственные помещения юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, подлежащих проверке, с учетом режима их работы.