На виконання Загальнодержавної програми забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування, догляду та підтримки віл-інфікованих І хворих на снід на 2009 2013 роки, затвердженої Законом України від 19 лютого 2009 року №1026 VI, наказую
| Вид материала | Закон |
СодержаниеМоніторинг токсичності АРТ та побічних реакцій АРВ-препаратів |
- Загальнодержавної програми забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування, догляду, 2167.2kb.
- Загальнодержавної програми забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування, догляду, 1928.39kb.
- Загальнодержавної програми забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування, догляду, 1023.19kb.
- Виконання обласної програми забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування, догляду, 347.56kb.
- Стан виконання заходів Загальнодержавної програми забезпечення профілактики віл-інфекції, 468.06kb.
- Загальнодержавна програма забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування, догляду, 85.64kb.
- Районна програма забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування, догляду та підтримки, 219.12kb.
- Стан виконання заходів обласної програми забезпечення профілактики віл-інфекції лікування,, 399.94kb.
- Загальнодержавна програма забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування, догляду, 518.12kb.
- Загальнодержавна програма забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування, догляду, 60.31kb.
Моніторинг токсичності АРТ та побічних реакцій АРВ-препаратів
Планові медичні огляди і обстеження пацієнтів, які отримують АРТ, проводяться не рідше одного разу на 3 місяці або частіше, залежно від клінічної ситуації. Варто зазначити, що в перші шість місяців терапії оптимальним є щомісячні огляди і лабораторно-інструментальні дослідження.
При застосуванні схеми АРТ, яка містить AZT, загальноклінічний аналіз крові повинен бути проконтрольований через 2 тижні лікування, у подальшому щомісячно протягом перших 6 місяців.
Схеми на основі ННІЗТ також потребують щомісячного контролю біохімічних показників в перші шість місяців лікування.
При кожному плановому візиті пацієнта до ЗОЗ має проводитися збір скарг, уточнення анамнезу, об’єктивне фізикальне обстеження, оцінка прихильності та адекватності соціальної і психологічної підтримки.
Через рік після початку АРТ у випадку її ефективності та хорошої переносимості планові медичні огляди і обстеження пацієнтів можна проводити кожні 3-6 місяців, але не рідше 1 разу на 6 місяців.
- Плановий лабораторний моніторинг побічних реакцій АРВ-препаратів
| Оцінка | Тижні | Місяці | ||||||||||||
| 0 | 2 | 4 | 8 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | |
| Лабораторні дослідження: | х | х | х | х | х | | | х | | | | | | х |
| гемоглобін | х | х15 | х | х | х | | | х | | | х | | | Х |
| лейкоцити та формула | х | Х17 | х | х | х | | | х | | | х | | | Х |
| тромбоцити | х | | | | х | | | х | | | х | | | х |
| білірубін, АЛТ, АСТ | х | | х | х | х | х16 | Х18 | х | | | х | | | х |
| сечовина, креатинін | х | | | | х | | | х | | | х | | | х |
| кліренс креатиніну (перед призначенням TDF) | х | | | | | | | | | | | | | |
| глюкоза крові17 | х | | | | | | | х | | | | | | х |
| білок та білкові фракції | х | | | | | | | х | | | | | | х |
| ліпідний профіль (ЗХ, тригліцериди, ЛПВЩ, ЛПНЩ) | х | | | | | | | х | | | | | | х |
| загальний аналіз сечі | х | | | | х | | | х | | | х | | | х |
Особливості моніторингу побічних реакцій окремих АРВ- препаратів та тактика обстеження пацієнтів при виникненні конкретних клінічних ситуацій наведені у табл. 15 та 16.
Згідно з Порядком здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затвердженим наказом МОЗ України від 27 грудня 2006 р. № 898, про усі випадки виникнення побічних реакцій, включаючи передбачувані, які наведені в інструкції до медичного застосування лікарського засобу, лікар зобов’язаний повідомляти до Державного фармакологічного центру МОЗ Україні за стандартною формою повідомлення про побічні реакції, визначені у вищезазначеному наказі.
Метою фармакологічного нагляду є виявлення, оцінка та аналіз виявлених побічних реакцій для контролю якості лікарських засобів. Своєчасне виявлення та повідомлення про побічні реакції АРВ-препаратів є важливою умовою для формування безпечних практик застосування препаратів та розвитку національних рекомендацій щодо застосування тих або інших АРВ-препаратів.