Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Татарстан по исполнению государственной функции по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения

Вид материала

Содержание

Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности»
Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности

Подобный материал:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

3. Административные процедуры

3.1. Административная процедура « Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от соискателя лицензии (юридического лица или индивидуального предпринимателя) в соответствии с нижеследующим порядком действий.

3.1.1. Предоставление консультаций (при необходимости) осуществляется следующим образом.

Соискатель лицензии лично, по телефону и (или) электронной почте обращается в отдел по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения Управления по лицензированию и контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам Министерства (далее – Отдел по лицензированию) для получения консультаций о порядке получения государственной услуги.

Специалист Отдела по лицензированию осуществляет консультирование соискателя лицензии, в том числе по составу, форме представляемой документации и другим вопросам для получения государственной услуги.

Срок исполнения: консультации предоставляются в день обращения соискателя лицензии.

Результат действия: консультации по составу, форме представляемой документации и другим вопросам по лицензированию.

3.1.2. Прием документов, регистрация заявления осуществляются следующим образом.

Соискатель лицензии лично, через доверенное лицо или по почте (с описью вложения и уведомлением о вручении) подает в Отдел по лицензированию заявление о предоставлении лицензии и представляет документы в соответствии с пунктом 2.4 настоящего Регламента.

Специалист Отдела по лицензированию осуществляет:

- прием документов по описи по форме в соответствии с приложением 17;

- регистрацию заявления в журнале регистрации заявлений, форма которого приведена в приложении 23;

- направление (вручение) соискателю лицензии копии описи документов с отметкой о дате приема указанных заявления и документов, присвоенном входящем номере, дате исполнения государственной услуги.

Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник Отдела по лицензированию.

Срок исполнения: прием документов, регистрация заявления осуществляются в день представления документов соискателем лицензии.

Результат действия: принятые, зарегистрированные документы, запись о регистрации заявления в журнале регистрации заявлений, опись документов, в том числе направленная соискателю лицензии.

3.1.3. Назначение ответственного исполнителя осуществляется следующим образом.

Начальник Отдела по лицензированию назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность, место работы и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению.

Срок исполнения: назначение ответственного исполнителя осуществляется в день поступления документов.

Результат действия: назначенный ответственный исполнитель по рассмотрению документов, представленных для лицензирования, сообщение данных об ответственном исполнителе соискателю лицензии.

3.1.4. Оформление лицензионного дела, проверка полноты и достоверности представленных сведений осуществляются следующим образом.

Ответственный исполнитель осуществляет:

- оформление лицензионного дела (комплектация всех документов в отдельную папку);

- проверку полноты и достоверности представленных сведений.

Проверка полноты и достоверности представленных сведений осуществляется путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются Отделу по лицензированию налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия всего состава документов, определенных в пункте 2.4 настоящего Регламента (полноты документов);

- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

- достоверности документов, подтвержденных подписью руководителя организации на каждом документе.

Срок исполнения:

- оформление лицензионного дела осуществляется в день поступления документов.

Результат действия: проверенные документы.

3.1.5. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий осуществляется следующим образом.

Ответственный исполнитель:

- готовит проект приказа Министерства о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, визирует его у начальника Отдела по лицензированию и направляет на утверждение заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан;

- осуществляет проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 №30 (приложение 2);

- готовит предложение о возможности предоставления лицензии, подписывает его у начальника Отдела по лицензированию;

- направляет лицензионное дело соискателя лицензии в Лицензионную комиссию Министерства здравоохранения Республики Татарстан по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее – Лицензионная комиссия).

Срок исполнения:

- подготовка приказа - в течение двух дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений;

- проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий – в течение 20 дней с даты утверждения соответствующего приказа;

- подготовка предложения о возможности предоставления лицензии и направление материалов в Лицензионную комиссию – в течение двух дней с даты завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий (не позднее 22 дней с даты утверждения соответствующего приказа).

Результат действия:

- приказ о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий;

- акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (приложение 24);

- лицензионное дело соискателя лицензии, направленное в Лицензионную комиссию.

3.1.6. Рассмотрение лицензионного дела Лицензионной комиссией осуществляется следующим образом.

Лицензионная комиссия:

- рассматривает на заседании документы и предложение ответственного исполнителя;

- дает заключение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности или об отказе в предоставлении лицензии.

Заключение Лицензионной комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Лицензионной комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии.

При рассмотрении заявления соискателя лицензии Лицензионная комиссия определяет соответствие соискателя лицензии и документов, представленных им для получения лицензии, лицензионным требованиям и условиям, установленным нормативными правовыми актами.

Срок исполнения: Лицензионная комиссия дает заключение в течение 14 дней (не позднее 42 дней с даты регистрации заявления и документов, поступивших от соискателя лицензии).

Результат действия: заключение Лицензионной комиссии о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности или об отказе в предоставлении лицензии.

3.1.7. Подготовка документов по результатам заключения Лицензионной комиссии осуществляется следующим образом.

При положительном заключении Лицензионной комиссии ответственный исполнитель:

- готовит проект приказа Министерства о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, визирует его у начальника Отдела по лицензированию и направляет на подпись министру здравоохранения Республики Татарстан;

- оформляет документ, подтверждающий наличие лицензии, и направляет на подпись министру здравоохранения Республики Татарстан;

- готовит уведомление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности по форме в соответствии с приложением 25, визирует его у начальника Отдела по лицензированию и направляет на подпись заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан (заместителю председателя лицензионной комиссии).

При отрицательном заключении Лицензионной комиссии ответственный исполнитель:

- готовит проект приказа Министерства об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, визирует его у начальника Отдела по лицензированию и направляет на подпись министру здравоохранения Республики Татарстан;

- готовит уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий, визирует его у начальника Отдела по лицензированию и направляет на подпись заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан (заместителю председателя лицензионной комиссии).

Срок исполнения: в течение пяти дней с даты заседания Лицензионной комиссии.

Результат действия:

- приказ о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности;

- документ, подтверждающий наличие лицензии;

- уведомление о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности.

3.1.8. Уведомление соискателя лицензии осуществляется следующим образом.

После подписания приказа Министерства о предоставлении лицензии и документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель:

- направляет (вручает) соискателю лицензии уведомление о предоставлении лицензии либо уведомление об отказе в предоставлении лицензии;

- размещает приказ Министерства о предоставлении лицензии на Интернет-сайте: http//www.minzdrav.tatar.ru.

Срок исполнения: в течение одного дня со дня принятия решения (не позднее 45 дней с даты подачи заявления).

Результат действия:

- уведомление о предоставлении лицензии либо уведомление об отказе в предоставлении лицензии, направленное (врученное) соискателю лицензии;

- информация, размещенная на Интернет-сайте.

3.1.9. Выдача соискателю лицензии документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется следующим образом.

Соискатель лицензии после получения уведомления о предоставлении ему лицензии предоставляет документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.

Ответственный исполнитель:

- приобщает документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, к лицензионному делу соискателя;

- бесплатно выдает соискателю лицензии документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Срок исполнения:

выдача соискателю лицензии документа, подтверждающего наличие лицензии - в течение трех дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.

Результат действия: документ, подтверждающий наличие лицензии, выданный соискателю лицензии.

3.1.10. Внесение соответствующих записей в реестр лицензий и архивирование лицензионного дела осуществляется следующим образом.

В случае предоставления соискателю лицензии документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель вносит соответствующие записи в реестр лицензий согласно пункту 3.6 настоящего Регламента, который ведется по форме в соответствии с приложением 26.

Ответственный исполнитель архивирует все документы в виде лицензионного дела независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление медицинской деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии.

Лицензионное дело подлежит хранению в Министерстве вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение пяти лет после окончания ее действия.

Срок исполнения: внесение соответствующих записей в реестр лицензий и архивирование документов – в течение трех дней с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии.

Результат действия:

- соответствующие записи в реестре лицензий;

- лицензионное дело, сданное в архив.

3.2. Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности, либо от его правопреемника, либо от иного предусмотренного федеральным законом лица (далее – лицензиат), в котором указываются новые сведения о лицензиате, в соответствии с нижеследующим порядком действий.

3.2.1. Предоставление консультаций (при необходимости) осуществляется следующим образом.

Лицензиат лично, по телефону и (или) электронной почте обращается в Отдел по лицензированию для получения консультаций о порядке получения государственной услуги.

Специалистом Отдела по лицензированию осуществляется консультирование лицензиата, в том числе по составу, форме представляемой документации и другим вопросам для получения государственной услуги.

Срок исполнения: консультации предоставляются в день обращения лицензиата.

Результат действия: консультации по составу, форме представляемой документации и другим вопросам по лицензированию.

3.2.2. Прием документов, регистрация заявления осуществляется следующим образом.

Лицензиат лично, через доверенное лицо или по почте (с описью вложения и уведомлением о вручении) подает в Отдел по лицензированию заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую деятельность, и представляет документы в соответствии с пунктом 2.4 настоящего Регламента.

Лицензиат обязан подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в случаях и в сроки, указанные в пункте 2.4 настоящего Регламента.

Специалист Отдела по лицензированию осуществляет:

- прием и регистрацию заявления в журнале регистрации заявлений, форма которого приведена в приложении 23;

- направление (вручение) лицензиату копии заявления с отметкой о дате его приема, присвоенном входящем номере и дате исполнения государственной услуги.

Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник Отдела по лицензированию.

Срок исполнения: прием документов, регистрация заявления осуществляются в день представления документов лицензиатом.

Результат действия:

- принятое, зарегистрированное заявление;

- запись о регистрации заявления в журнале регистрации заявлений.

3.2.3. Назначение ответственного исполнителя осуществляется следующим образом.

Начальник Отдела по лицензированию назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по переоформлению документов, подтверждающих наличие лицензии на медицинскую деятельность. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность, место работы и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.

Срок исполнения: назначение ответственного исполнителя осуществляется в день поступления документов.

Результат действия: назначенный ответственный исполнитель по рассмотрению документов, представленных для переоформления лицензии, сообщение данных об ответственном исполнителе лицензиату.

3.2.4. Оформление лицензионного дела, проверка полноты и достоверности представленных сведений осуществляется следующим образом.

Ответственный исполнитель осуществляет:

- оформление лицензионного дела (комплектацию всех документов в отдельную папку);

- проверку полноты и достоверности представленных сведений.

Проверка полноты и достоверности представленных сведений осуществляется путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются Отделу по лицензированию налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, указанных в пункте 2.4 настоящего Регламента;

- достоверности представленных сведений.

В случае непредставления необходимых сведений ответственным исполнителем направляется лицензиату по почте письменный мотивированный отказ в рассмотрении документов.

Срок исполнения:

- оформление лицензионного дела осуществляется в день поступления документов;

- проверка полноты и достоверности представленных сведений – в течение шести дней с даты поступления документов в Отдел по лицензированию.

Результат действия: проверенные документы.

3.2.5. Подготовка документов по результатам проверки полноты и достоверности представленных сведений осуществляется следующим образом.

При положительных результатах проверки ответственный исполнитель:

- готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, подписывает его у начальника Отдела по лицензированию;

- готовит проект приказа Министерства о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, визирует его у начальника Отдела по лицензированию и направляет на подпись министру здравоохранения Республики Татарстан;

- оформляет документ, подтверждающий наличие лицензии, и направляет его на подпись министру здравоохранения Республики Татарстан;

- готовит уведомление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, визирует его у начальника Отдела по лицензированию и направляет на подпись заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан.

При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель:

- готовит проект приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, визирует его у начальника Отдела по лицензированию и направляет на подпись министру здравоохранения Республики Татарстан;

- готовит уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, с указанием причин отказа, визирует его у начальника Отдела по лицензированию и направляет на подпись заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан.

Срок исполнения:

- подготовка заключения, проекта приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии – в течение трех дней после проверки полноты и достоверности представленных сведений;

- подготовка уведомления - в течение одного дня с даты подписания приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии.

Результат действия:

- заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии;

- приказ Министерства о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии;

- новый документ, подтверждающий наличие лицензии;

- уведомление о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.2.6. Уведомление лицензиата осуществляется в следующем порядке.

После подписания приказа Министерства о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии, и нового документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель направляет (вручает) лицензиату или его правопреемнику уведомление о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии.

Срок исполнения: направление (вручение) лицензиату или его правопреемнику уведомления о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии - в течение одного дня с даты подписания приказа Министерства (не позднее десяти дней с даты получения лицензирующим органом письменного заявления).

Результат действия: уведомление о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.2.7. Выдача лицензиату документа, подтверждающего наличие лицензии осуществляется следующим образом.

Лицензиат после получения уведомления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, бесплатно получает новый документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Срок исполнения:

выдача лицензиату нового документа, подтверждающего наличие лицензии - не позднее десяти дней с даты получения лицензирующим органом письменного заявления.

Результат действия: документ, подтверждающий наличие лицензии, с внесенными изменениями, выданный лицензиату.

3.2.8. Внесение соответствующих записей в реестр лицензий и архивирование лицензионного дела осуществляется следующим образом.

Ответственный исполнитель в случае предоставления лицензиату переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, вносит соответствующие записи в реестр лицензий согласно пункту 3.6 настоящего Регламента, который ведется по форме в соответствии с приложением 26.

Ответственный исполнитель архивирует все документы в виде лицензионного дела независимо от того, переоформлен документ, подтверждающий наличие лицензии, или ему отказано в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

Лицензионное дело подлежит хранению в Министерстве вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение пяти лет после окончания ее действия.

Срок исполнения: внесение соответствующих записей в реестр лицензий и архивирование документов – в течение трех дней с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии.

Результат действия: соответствующие записи в реестре лицензий, лицензионное дело, сданное в архив.

3.3. Административная процедура « Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности» исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, в соответствии с нижеследующим порядком действий.

3.3.1. Разработка плана мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий медицинской деятельности осуществляется следующим образом.

Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий медицинской деятельности (далее - плановые мероприятия по контролю) осуществляются на основаниях, указанных в подпункте 5 пункта 3.2 настоящего Регламента, либо в соответствии с планом, разрабатываемым начальником Управления по лицензированию и контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам Министерства здравоохранения Республики Татарстан (далее – Управление по лицензированию) и утверждаемым заместителем министра здравоохранения Республики Татарстан.

В отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролю по каждому месту осуществления медицинской деятельности, указанному в документе, подтверждающем наличие лицензии, проводится не более чем один раз в два года. В отношении субъекта малого предпринимательства плановое мероприятие по контролю проводится не ранее чем через три года с момента его государственной регистрации.

Срок исполнения: план мероприятий разрабатывается на очередной год в декабре текущего года.

Результат действия: план мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий медицинской деятельности на очередной год.

3.3.2. Подготовка распоряжения (приказа) Министерства о проведении мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий осуществляется следующим образом.

При наступлении очередного планового либо внепланового мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (далее - внеплановые мероприятия по контролю) ответственный исполнитель:

- готовит проект распоряжения (приказа) о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия);

- подписывает его у начальника Отдела по лицензированию;

- направляет на утверждение заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан.

В приказе должны быть указаны:

- номер и дата распоряжения (приказа) Министерства о проведении мероприятия по контролю;

- наименование лицензирующего органа;

- фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), уполномоченного на проведение мероприятия по контролю;

- наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится мероприятие по контролю;

- цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю;

- правовые основания проведения мероприятия по контролю, в том числе нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке;

- дата начала и окончания мероприятия по контролю.

Внеплановые мероприятия по контролю осуществляются в следующих случаях:

1) при выявлении в результате планового мероприятия по контролю нарушений лицензионных требований и условий - с целью контроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений;

2) при получении информации от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, органов государственной власти о возникновении аварийных ситуаций, о выходе из строя сооружений, оборудования, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

3) при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, повреждения имущества юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей;

4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, связанные с невыполнением ими обязательных требований, а также при получении иной информации, подтверждаемой документами и иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений.

Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленных подпунктами 2 и 3 настоящего пункта, могут проводиться по мотивированному решению Управления по лицензированию, в том числе в отношении иных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность.

Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Министерство, не могут служить основанием для проведения внепланового мероприятия по контролю.

Срок исполнения: подготовка распоряжения (приказа) - в течение одного дня не позднее чем за один день до проведения контроля.

Результат действия: распоряжение (приказ) Министерства о проведении мероприятия по контролю.

3.3.3. Проведение мероприятия по контролю и оформление соответствующих документов осуществляется следующим образом.

Распоряжение (приказ) Министерства о проведении мероприятия по контролю либо его заверенная печатью копия предъявляется должностным лицом, осуществляющим мероприятие по контролю, руководителю или иному должностному лицу юридического лица или индивидуальному предпринимателю одновременно со служебным удостоверением.

Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в распоряжении (приказе) Министерства, должностным лицом (лицами), которое указано в распоряжении (приказе) Министерства о проведении мероприятия по контролю. В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, Министерство вправе привлекать в установленном порядке научные, иные организации, ученых и специалистов.

Срок исполнения: продолжительность плановых и внеплановых мероприятий по контролю не должна превышать один месяц. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий по контролю, на основании мотивированного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, министром здравоохранения Республики Татарстан или его заместителем срок проведения мероприятия по контролю может быть продлен, но не более чем на один месяц.

Результат действия:

- акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности по форме в соответствии с приложением 27 - в двух экземплярах;

- протокол об административном правонарушении по форме в соответствии с приложением 28 (в случае административного правонарушения) - в двух экземплярах;

- предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий по форме в соответствии с приложением 29 (в случае административного правонарушения) - в двух экземплярах;

- объяснения работников, на которых возлагается ответственность за соблюдение обязательных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (при необходимости) - в двух экземплярах;

- другие документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю.

Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю юридического лица или его заместителю и индивидуальному предпринимателю или их представителям под расписку либо направляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в лицензионном деле.

3.4. Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, в соответствии с нижеследующим порядком действий.

3.4.1. Подготовка предложения о приостановлении действия лицензии осуществляется следующим образом.

При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, должностное лицо, осуществляющее мероприятие по контролю и уполномоченное составлять протоколы об административных правонарушениях:

- составляет протокол об административном правонарушении в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях;

- дает предписание об устранении выявленных нарушений.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «г» и «е» - «з» приложения 2.

Срок исполнения: составление протокола и предписания - в течение двух дней с даты выявления административного правонарушения

Результат действия:

- протокол об административном правонарушении;

- предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий.

3.4.2. Направление иска о приостановлении действия лицензии в суд осуществляется следующим образом.

Начальник Отдела по лицензированию передает протокол об административном правонарушении с прилагаемым к нему предписанием об устранении нарушений лицензионных требований и условий начальнику юридического отдела Министерства.

Начальник юридического отдела Министерства оформляет иск о приостановлении действия лицензии в суд и направляет его вместе с протоколом об административном правонарушении судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в сроки, установленные законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях.

Срок исполнения:

- передача протокола об административном правонарушении в юридический отдел Министерства – в день принятия решения о направлении дела в суд;

- направление иска в суд – в течение трех дней с даты принятия решения о направлении дела в суд.

Результат действия:

- протокол, переданный в юридический отдел Министерства;

- иск и протокол об административном правонарушении, направленные в суд.

3.4.3. Приостановление действия лицензии осуществляется в связи с поступлением решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий.

Ответственный исполнитель готовит:

- проект приказа Министерства о приостановлении действия лицензии, визирует его у начальника Отдела по лицензированию и направляет на подпись министру здравоохранения Республики Татарстан;

- готовит уведомление о приостановлении действия лицензии по форме в соответствии с приложением 30, визирует его у начальника Отдела по лицензированию, направляет на подпись заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан.

- направляет лицензиату уведомление о приостановлении действия лицензии.

Срок исполнения: в течение одного дня с даты вступления в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий.

Результат действия:

- приказ Министерства о приостановлении действия лицензии;

- уведомление о приостановлении действия лицензии, направленное лицензиату.

3.4.4. Возобновление действия лицензии осуществляется в связи с поступлением уведомления от лицензиата об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Ответственный исполнитель Отдела по лицензированию:

- готовит проект распоряжения (приказа) Министерства о проведении внепланового мероприятия по контролю устранения нарушений лицензионных требований и условий, повлекших за собой административное приостановление деятельности лицензиата, подписывает его у начальника Отдела по лицензированию и направляет на утверждение заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан;

- проводит мероприятия по контролю в соответствии с пунктом 3.3.3 настоящего Регламента;

- в случае устранения лицензиатом нарушений лицензионных требований и условий готовит проект приказа Министерства о возобновлении действия лицензии, подписывает его у начальника Отдела по лицензированию и направляет на утверждение министру здравоохранения Республики Татарстан;

- готовит проект уведомления о возобновлении действия лицензии, подписывает его у начальника Отдела по лицензированию, направляет на подпись заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан;

- направляет лицензиату уведомление о возобновлении действия лицензии.

Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

Срок исполнения:

- подготовка распоряжения (приказа) Министерства о проведении внепланового мероприятия по контролю устранения нарушений - в течение одного дня с даты поступления уведомления от лицензиата об устранении им нарушения;

- подготовка приказа Министерства о возобновлении действия лицензии – в течение одного дня с даты завершения мероприятия по контролю.

Результат действия:

- приказ Министерства о проведении внепланового мероприятия по контролю устранения нарушений;

- акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;

по итогам проверки:

в случае устранения нарушений:

- приказ Министерства о возобновлении действия лицензии;

- уведомление о возобновлении действия лицензии, направленное лицензиату,

в случае неустранения нарушений – действия в соответствии с пунктом 3.4.5.

3.4.5. Аннулирование лицензии осуществляется в случае, если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Начальник юридического отдела готовит заявление в суд об аннулировании лицензии, направляет его на подпись министру здравоохранения Республики Татарстан, затем направляет заявление в суд.

В связи с получением решения суда об аннулировании лицензии ответственный исполнитель:

- готовит уведомление об аннулировании лицензии;

- визирует его у начальника Отдела по лицензированию;

- направляет на подпись заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан;

- направляет уведомление об аннулировании лицензии лицензиату.

Срок исполнения:

- подготовка уведомления и направление его на подпись заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан - в течение одного дня с даты вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

- направление уведомления об аннулировании лицензии лицензиату - в течение одного дня с даты его подписания.

Результат действия: уведомление об аннулировании лицензии, направленное лицензиату.

Принятое решение о приостановлении действия лицензии и об аннулировании лицензии может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

3.4.6. Досрочное прекращение действия лицензии осуществляется в связи с поступлением от лицензиата заявления о досрочном прекращении им медицинской деятельности (по форме в соответствии с приложением 19 или приложением 20) в соответствии с нижеследующим порядком действий.

Ответственный исполнитель:

- регистрирует заявление в журнале регистрации заявлений;

- готовит приказ Министерства о досрочном прекращении действия лицензии по форме в соответствии с приложением 9, визирует его у начальника Отдела по лицензированию и направляет на подпись министру здравоохранения Республики Татарстан;

- направляет лицензиату уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по форме в соответствии с приложением 31.

Срок исполнения:

- регистрация заявления и подготовка приказа – в течение одного дня с даты подачи заявления;

- уведомление лицензиата – в течение пяти дней с даты подачи заявления.

Результат действия:

- приказ Министерства о досрочном прекращении действия лицензии;

- уведомление о досрочном прекращении действия лицензии, направленное лицензиату.

3.4.7. Внесение соответствующих записей в реестр лицензий и архивирование лицензионного дела, связанного с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии, осуществляется следующим образом.

Ответственный исполнитель:

- вносит соответствующие записи в реестр лицензий согласно п. 3.6 настоящего Регламента, который ведется по форме в соответствии с приложением 26;

- приобщает документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление медицинской деятельности, включая переписку с лицензиатом, к лицензионному делу и архивирует их в виде лицензионного дела;

- осуществляет хранение лицензионного дела в соответствии с требованиями подпункта 3.1.10 настоящего Регламента.

Срок исполнения: внесение соответствующих записей в реестр лицензий и архивирование документов – в течение трех дней с даты принятия решений по приостановлению, возобновлению действия лицензий, аннулированию лицензий.

Результат действия:

- соответствующие записи в реестре лицензий;

- лицензионное дело, сданное в архив.

3.5. Направление сведений в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей осуществляется следующим образом.

После принятия Министерством решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии ответственный исполнитель:

- готовит сопроводительное письмо (уведомление) вместе с соответствующей выпиской из приказа Министерства по форме в соответствии с приложением 32, визирует его у начальника Отдела по лицензированию и направляет на подпись заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан;

- направляет в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по месту нахождения соискателя лицензии или лицензиата сопроводительное письмо (уведомление) вместе с соответствующей выпиской из приказа Министерства.

Срок исполнения: в течение пяти дней со дня принятия соответствующего решения.

Результат действия: сопроводительное письмо (уведомление) вместе с соответствующей выпиской из приказа Министерства, направленная в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения соискателя лицензии или лицензиата.

3.6. Административная процедура «Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании» осуществляется в связи с выполнением административных процедур «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности» настоящего Регламента в соответствии с нижеследующим порядком действий.

3.6.1. Ввод сведений в электронную базу данных реестра лицензий осуществляется следующим образом.

Ответственный исполнитель, назначенный начальником Отдела по лицензированию, вводит поступившие соответствующие сведения в электронную базу данных реестра лицензий, и архивирует ее.

Срок исполнения: в течение трех дней с даты принятия соответствующих решений по лицензированию.

Результат действия: запись в электронной базе данных реестра лицензий.

Сведения, включаемые в электронную базу данных реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности, приведены в приложении 26.

Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включают в себя следующие документы или их копии:

1) документы, представленные для лицензирования медицинской деятельности, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, документы, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на осуществление медицинской деятельности;

2) решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Лицензионные дела хранятся в Управлении по лицензированию.

3.6.2. Передача сведений в единый реестр лицензий территориальным органам осуществляется следующим образом.

Ответственный исполнитель по ведению реестра ежемесячно, до 10-го числа месяца, следующего за текущим месяцем, представляет в Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сведения о выданных лицензиях по форме РЛ-1 в электронном виде и на бумажном носителе.

3.6.3. Размещение информации на Интернет-сайте Министерства осуществляется следующим образом.

Ответственный исполнитель размещает и обновляет на официальном Интернет-сайте: rav.tatar.ru следующие общие сведения из электронной базы данных реестра лицензий:

- наименование и организационно-правовая форма юридического лица;

- местонахождение (юридический адрес) для юридического лица;

- наименование лицензирующего органа;

- лицензируемый вид деятельности;

- номер лицензии;

- сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности;

- срок действия лицензии;

- сведения о приостановлении, возобновлении и аннулировании и прекращении действия лицензии.

Срок исполнения: в течение одного дня один раз в месяц.

Результат процедуры: актуальные общие сведения из электронной базы данных реестра лицензий.

3.6.4. Контроль ведения реестра лицензий осуществляется следующим образом.

Начальник Отдела по лицензированию проводит контроль своевременности и достоверности занесения всех предусмотренных настоящим Регламентом данных в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности.

Срок исполнения: не реже 1 раза в месяц.

3.6.5. Предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах и иной информации о лицензировании осуществляется следующим образом.

Физические и юридические лица направляют в Управление по лицензированию письменный запрос в произвольной форме и документ об оплате за предоставление информации.

Ответственный исполнитель:

- готовит выписку о конкретном лицензиате;

- визирует ее у начальника Отдела по лицензированию и направляет ее на подпись начальнику Управления по лицензированию;

- выдает выписку физическому или юридическому лицу.

Соискателям лицензии или лицензиатам бесплатно предоставляется возможность ознакомиться любым доступным способом с положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, перечнем технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к лицензируемым видам деятельности, формами заявлений и документами, которые представляются для получения, переоформления лицензий, порядком проведения лицензирования, в том числе лицензионного контроля, а также с правами и обязанностями соискателей лицензий, лицензиатов и лицензирующих органов.

Срок исполнения: три дня с даты поступления от физического или юридического лица письменного запроса и документа об оплате за предоставление информации.

Результат действия: выписка из реестра лицензий о конкретном лицензиате.

3.7. Административная процедура «Предоставление дубликата и заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии» осуществляется следующим образом.

Лицензиат в случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, или в случае необходимости получения копии документа, подтверждающего наличие лицензии, подает в Отдел по лицензированию соответствующее письменное заявление по форме в соответствии с приложениями 21, 22 и документ, подтверждающий оплату услуги в размере десяти рублей.

Ответственный исполнитель, назначенный начальником Отдела по лицензированию:

регистрирует заявление и квитанцию об оплате в журнале регистрации заявлений и сообщает лицензиату о дате готовности документов;

находит в архиве лицензионное дело соответствующего лицензиата;

снимает копию с документа, подтверждающего наличие лицензии, либо готовит дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии в двух экземплярах с пометкой «дубликат»;

заверяет копию лицензии у заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан, подписывает экземпляры дубликатов документа, подтверждающего наличие лицензии, у министра здравоохранения Республики Татарстан;

подшивает один экземпляр дубликата в лицензионное дело лицензиата;

выдает копию либо дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиату.

Срок исполнения: в течение десяти дней с даты получения соответствующего заявления.

Результат действия:

заверенные копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии.

Приложение 1

Blog

Содержание