Geum.ru

Федеральная антимонопольная служба доклад о состоянии конкуренции в Российской Федерации москва

Вид материалаДоклад

Содержание


3.4. Обзор рынка препаратов инсулина (производства Novo Nordisk A/S и Lilly France S.a.S.)
Подобный материал:
1   ...   30   31   32   33   34   35   36   37   ...   50

3.4. Обзор рынка препаратов инсулина (производства Novo Nordisk A/S и Lilly France S.a.S.)



Анализ рынка проводился по итогам 2007 г. - 1 полугодия 2009 гг. Особенностью функционирования рынка является то, что профиль действия препаратов инсулина различных производителей подвержен значительным колебаниям из-за различий в технологии производства, составе вспомогательных веществ и др. факторов, а замена препарата, применявшегося пациентом продолжительное время, может привести к резкому ухудшению его состояния, возникновению угрозы его здоровью и жизни, в связи с чем вопрос о переводе с инсулинов одного производителя на инсулины другого производителя решается индивидуально для каждого пациента, требует обязательного наблюдения врача-эндокринолога (диабетолога) и в ряде случаев госпитализации больных в эндокринологические стационары.

В связи с этим при определении продуктовых границ товарного рынка учитывалось, что хотя в общем случае размещение заказов на поставку лекарственных средств должно осуществляться по международным непатентованным наименованиям, для инсулинов и циклоспорина делалось исключение, фактические закупки инсулинов в Российской Федерации в течение 2007-2009 гг. осуществлялись по торговым наименованиям, так как различные торговые наименования инсулинов и циклоспорина несовместимы между собой и не взаимозаменяемы.

В Российской Федерации зарегистрирован ряд препаратов инсулина, имеющих действующие регистрационные удостоверения, для лечения больных сахарным диабетом, которые могут быть разделены на следующие группы:

препараты инсулина короткого действия;

препараты инсулина средней продолжительности действия;

препараты инсулина комбинированные (комбинация инсулина растворимого и инсулина-изофана);

препараты аналогов инсулина короткого действия;

препараты аналогов инсулина длительного действия;

препараты аналогов инсулина комбинированные.


Крупнейшими производителями на рынке инсулинов являются компания Novo Nordisk A/S и группа компаний Eli Lilly.

В связи с этим для анализа было выделено 12 товарных рынков, продуктовые границы которых определяются торговыми наименованиями инсулинов производства Novo Nordisk A/S, Дания и 5 товарных рынков, продуктовые границы которых определяются торговыми наименованиями инсулинов производства группы компаний Eli Lilly.

Компания «Эли Лилли Восток С. А.» (Швейцария) входит в группу лиц «Эли Лилли энд Кампани» (США), является 100% дочерней компанией «Эли Лилли С. А.» (Швейцария) и осуществляет свою деятельность на территории Российской Федерации через Московское представительство А/О «Эли Лилли Восток», выступая продавцом всех вышеперечисленных инсулинов на территории Российской Федерации, осуществляя поставку крупноооптовых партий инсулинов в объемах, обеспечивающих полную потребность в них. Других поставщиков указанных инсулинов в Российской Федерации нет.

Покупатель приобретает товар на условиях СИП, что означает, что компания «Эли Лилли Восток С. А.» доставляет товары перевозчику и оплачивает дополнительно стоимость перевозки, необходимой для доставки товаров по указанному назначению (Москва, Санкт-Петербург; Екатеринбург; Ростов-на-Дону; Владимир), а также несет затраты по страхованию товара до пункта назначения и оплачивает все сборы, налоги, таможенные пошлины, комиссии банка и иные расходы в стране продавца и в странах транзита. Покупатели имеют возможность приобретения указанных инсулинов у компании «Эли Лилли Восток С. А.» (Швейцария), заключив контракт с продавцом товара через представительство в Российской Федерации, и не имеют возможности реализовать это право за ее пределами.

Прямыми покупателями крупнооптовых партий различных торговых наименований инсулинов, поставляемых на территорию Российской Федерации компанией «Эли Лилли Восток С. А.» (Швейцария), являются 16 первичных дистрибьюторов.

Компания Novo Nordisk A/S, Дания является производителем и поставщиком всех вышеперечисленных инсулинов в адрес ООО «Ново Нордиск» (дочерняя компания), которая и осуществляет поставку крупнооптовых партий инсулинов в объемах, обеспечивающих полную потребность в них на территории всей страны. Других поставщиков указанных инсулинов в Российской Федерации нет. Покупатели (пять первичных дистрибьюторов) имеют возможность приобретения инсулинов у компании ООО «Ново Нордиск» на территории Российской Федерации и не имеют возможности реализовать это право за ее пределами. Из годового отчета ООО «Ново Нордиск» за 2008 г. следует, что государственные закупки составляют почти 100% бизнеса ООО «Ново Нордиск» в Российской Федерации.

По данным IMS Health (компания, специализирующаяся на исследованиях мирового фармацевтического рынка и оказании маркетинговых услуг для фармкомпаний в России), розничные продажи инсулинов Ново Нордиск в России составили в 2008 году 4,8%, а в первом полугодии 2009 г. – 3,9%; закупки, осуществляемые лечебно-профилактическими учреждениями в 2008 г. – 8,7%, а в первом полугодии 2009 г. – 8,9%. Через систему государственных тендеров в 2008 г. закуплено 86,5% инсулинов компании ООО «Ново Нордиск», а в первом полугодии 2009 г. – 87,2%26.

3.5. Обзор рынка препаратов, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации с международными непатентованными наименованиями: Эксенатид; Пеметрексед; Атомоксетин; Дулоксетин; Тадалафил; Дротрекогин-альфа [активированный]



Анализ рынка проводился по итогам 2007 г. - 1 полугодия 2009 гг. При определении продуктовых границ товарного рынка с учетом экспертных оценок характеристик товаров и особенностей потребления товаров было выделено (см. таблицу 3.1) 6 товарных рынков, соответствующих лекарственным средствам с одним МНН, одной лекарственной формы и дозировки, зарегистрированным и внесенным в государственный реестр лекарственных средств и разрешенным к медицинскому применению на территории России.

При анализе взаимозаменяемости вышеуказанных лекарственных средств с иными лекарственными средствами, которые обладают возможностью их применения на одной и той же группе больных по одним и тем же показаниям к применению с одинаковым терапевтическим эффектом без необходимости получения терапии в стационарных лечебно-профилактических учреждениях при переходе с одного лекарственного средства на другое, было установлено, что все вышеперечисленные лекарственные препараты зарегистрированы в России с единственным торговым наименованием в рамках одного МНН.

Таким образом, продуктовыми границами рассматриваемых в настоящем анализе товарных рынков являются крупнооптовые партии каждого лекарственного средства, соответствующего одному МНН, одной лекарственной формы и дозировки, ввозимые и реализуемые на территории Российской Федерации.

Таблица 3.1.

МНН
Торговое наимено-вание
Форма выпуска
Произво-дитель
Применение

Эксенатид
Баета
раствор для подкожного введения 250 мкг/мл (шприц-ручки) 1.2, 2.4 мл
Eli Lilly and Company, США
Гипогликемический препарат, инкретиномиметик, предназначен для лечения сахарного диабета

Пеметрексед
Алимта
лиофизилат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (флаконы)
Lilly France S.a.S., Франция
Противоопухолевый препарат, применяется в онкологии для лечения рака легкого, мезотелиома плевры

Атомоксетин
Страттера
капсулы 10, 18, 25, 40, 60 мг (блистеры)
Eli Lilly and Company Limited, Великобритания
Симпатомиметик центрального действия, применяется в психиатрии для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью у детей

Дулоксетин
Симбалта
капсулы 30, 60 мг (блистеры)
Lilly S.A., Испания
ингибитор образного захвата серотонина и норадреналина, применяются в психиатрии для лечения депрессии, болевой формы диабетической полинейропатии

Интрив
капсулы 20, 60 мг (блистеры)

Тадалафил
Сиалис
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг (блистеры)
Eli Lilly and Company Limited, Великобритания
ингибитор ФДЭ5, применяется в урологии при лечении нарушения эрекции

Дротрекогин-альфа [активированный]
Зигрис
лиофизилат для приготовления раствора для инфузий 5, 20 мг (флаконы)
Eli Lilly, Германия
Рекомбинантный активированный протеин С, антикоагулянт, применяется для интенсивной терапии при лечении сепсиса, сопровождающегося острой полиорганной недостаточностью


Единственным продавцом на рынках указанных лекарственных средств является компания «Эли Лилли Восток С. А.» (Швейцария), осуществляющая поставку на территорию Российской Федерации и оптовую реализацию лекарственных препаратов. Прямыми покупателями крупнооптовых партий лекарственных средств, поставляемых на территорию Российской Федерации, являются от 2 до 14 хозяйствующих субъектов на каждом рынке.

Конечными заказчиками вышеуказанных лекарственных средств являются государственные органы власти, закупающие лекарственные средства за счет бюджетных средств по результатам проводимых ими аукционов, а также лечебно-профилактические, научно-исследовательские предприятия и физические лица, приобретающие лекарственных средства в розничной сети.