Совершенствование системы управления инновациями в фармацевтической отрасли

Блинова, Елена Юрьевна

Темы диссертаций по экономике » Экономика и управление народным хозяйством: теория управления экономическими системами; макроэкономика; экономика, организация и управление предприятиями, отраслями, комплексами; управление инновациями; региональная экономика; логистика; экономика труда

Совершенствование системы управления инновациями в фармацевтической отрасли тема диссертации по экономике, полный текст автореферата

Автореферат

Ученая степень	кандидат экономических наук
Автор	Блинова, Елена Юрьевна
Место защиты	Санкт-Петербург
Год	2010
Шифр ВАК РФ	08.00.05

Диссертация

Автореферат диссертации по теме "Совершенствование системы управления инновациями в фармацевтической отрасли"

004613.:

На правах рукописи

БЛИНОВА ЕЛЕНА ЮРЬЕВНА

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ИННОВАЦИЯМИ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

Специальность 08.00.05 - экономика и управление народным хозяйством (управление инновациями)

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание учёной степени кандидата экономических наук

1 8 НОЯ 2010

Санкт-Петербург 2010

004613340

Работа выпонена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования Санкт-Петербургский государственный университет аэрокосмического приборостроения

Научный руководитель: доктор экономических наук, профессор

Ильинская Елена Михайловна

Официальные оппоненты: доктор экономических наук, профессор

Горбашко Елена Анатольевна

доктор экономических наук, профессор Титова Марина Николаевна

Ведущая организация: ГОУ ВПО Санкт-Петербургский государственный

инженерно-экономический университет

Защита состоится л30 ноября 2010 г. в_часов на заседании диссертационного

совета ДМ 212.233.03 при Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования Санкт-Петербургский государственный университет аэрокосмического приборостроения по адресу: 190000, Санкт-Петербург, ул. Б.Морская, д.67, ауд. 53-01.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке и на сайте Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования Санкт-Петербургский государственный университет аэрокосмического приборостроения Ссыка на домен более не работаетguap.

Автореферат разослан л_ октября 2010 г.

Ученый секретарь диссертационного совета д.т.н., профессор

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы исследования. Российская фармацевтическая отрасль, являющаяся одним из важнейших элементов системы здравоохранения, стоит на пороге коренных изменений. В наибольшей степени эти изменения дожны быть связаны с формированием инновационной составляющей, развитием импортозамеще-ния и ростом производительности труда. В связи с этим вопрос о совершенствовании государственного регулирования фармацевтической промышленности становится все более актуальным. Защитить отрасль от конкурирующего импорта, создающего угрозу отечественным производителям, можно посредством государственного вмешательства и стимулирования инновационной составляющей в Российской фармацевтической отрасли. Эта наукоемкая отрасль, рассматриваемая с точки зрения всех основных параметров, дожна стать одним из наиболее высокоразвитых секторов экономики. Ведь отечественная фармацевтическая отрасль способствует развитию общества и улучшению его здоровья.

В настоящее время сохранение и укрепление здоровья общества является одним из приоритетных направлений деятельности государства в области внутренней политики. Решение этой проблемы в нашей стране сопряжено с задачей эффективного развития рынка фармацевтической продукции. В современных условиях становления рыночных отношений этот рынок, хотя и является одним из наиболее стабильно развивающихся сегментов экономики страны, здесь назрели важные и насущные проблемы, которые требуют углубленного изучения и достаточно оперативного решения. Это относится к необходимости исследования состояния рынка и его базы - фармацевтической промышленности, способной в благоприятных условиях эффективно решать значительную часть потребностей населения в лекарственном обеспечении.

В этой связи важной проблемой является реструктуризация и модернизация российской фармацевтической промышленности в соответствии с международными стандартами, формирование и развитие в ней инновационной экономики на базе научно - технического прогресса и возрастающих потребностей общества. Практическая реализация данных вопросов неразрывно связана с государственной поддержкой фармацевтической промышленности. В решении проблемы особе значение имеет задача поддержки научных разработок в области фармации и медицинской техники, а также формирование инвестиционных ресурсов для поступательного развития рынка качественных инновационных лекарственных средств.

Состояние изученности проблемы. Тематике управления инновациями в различных сферах деятельности посвятили свои исследования российские и зарубежные ученые: И.Т. Балабанов, Н.П. Бланк, Цж. Доси, П.Ф. Друккер, ГШ. Завлин, А.К. Казанцев, Г.А, Краюхин, Д. Медовников, М.С. Минтаиров, Б. Перкин, И. Пин-нингс, Е.В. Попов, А.А.Румянцев, Б. Санто, Б. Твисс, Р.А Фатхутдинов, Дж. Хаур, П.К. Янковский, И. Шумпетер, А.Г. Фонотов, Д. Форе, Ю.В. Яковец, и др. Непосредственно проблемы планирования инноваций и управления инновационными процессами изучали такие зарубежные ученые Р. Адам, Е. Роджерс, А. Кинг, Б. Шнайдер, Л. Андерсон, Л. Бриге, X. Барнет и др. Оценка эффективности системы инновационного управления нашла отражение в работах Р. Баззела, C.B. Вадайце-

ва, В.М. Власовой, Э. И. Крылова, В.Б. Сироткина, У. Шарпа и других. В то же время в российской экономической литературе пока еще не так много отечественных фундаментальных исследований по проблеме инновационной деятельности в фармацевтической промышленности, поэтому российская практика нуждается в разработке системы мер по поддержке инноваций на рынке лекарственных средств.

Объектом исследования является фармацевтическая отрасль

Предмет исследования - теоретические и методические проблемы управления инновациями в фармацевтической отрасли.

Цель исследования - совершенствование системы управления инновациями на рынке лекарственных средств.

Реализация поставленной цели предполагает решение следующих задач:

- уточнить понятие и сформулировать основные виды классификации инноваций применительно к отраслевому разрезу экономики;

- выявить особенности инновационной деятельности в условиях быстро меняющейся конкурентной среды;

- проанализировать состояние и тенденции развития мирового рынка продуктовых инноваций в фармацевтической промышленности;

- выявить проблемы на российском рынке инновационных лекарственных средств;

- усовершенствовать концепцию развития фармацевтической отрасли;

- в рамках предложенной концепции разработать элементы стратегии развития фармацевтических кластеров;

- предложить критерии оценки инновационного потенциала компании для внедрения базовых или усовершенствующих инноваций;

- разработать методические рекомендации по расчету стоимости инновационного продукта;

- предложить и обосновать методические рекомендации по оценке социально-экономической эффективности инноваций в фармацевтической отрасли.

Теоретическая и методологическая основа исследования.

Теоретическую базу исследования составили нормативные правовые акты Российской Федерации, материалы российских и международных научно-практических конференций по вопросам развития системы медицинского обеспечения в России. Теоретической основой исследования послужили труды отечественных и зарубежных ученых, обосновавших концептуальные положения в области общей теории управления, а также в области инновационного менеджмента.

Методологическую основу проведенного исследования составляют: системный подход, принципы логического и сравнительного анализа, методы сравнения, группировки и обобщения, аналогии и количественного анализа, аналитические и прогностические методы.

Информационной основой диссертации явились статистические данные Федеральной службы государственной статистики, материалы законодательных и испонительных федеральных и региональных органов власти. В качестве эмпирической базы в исследовании были использованы результаты американской информационно-аналитической компании IMS Health, специализирующейся на исследованиях мирового фармацевтического рынка, маркетингового агентства DSM Group, разрабаты-

вающего аналитические базы данных по фармацевтическому рынку, компании ФармАналитик, компании Фармстандарт, группы компаний Ремедиум также специализирующихся на выпуске специализированных периодических изданий, предоставлении электронных баз данных, лидера аналитических исследований российского фармацевтического рынка - компании ЯМВС.

Структура и объем диссертации.

Структура диссертационного исследования определяется логикой проведённого исследования и отражена в содержании диссертационной работы, состоящей из введения, трёх глав, заключения, списка литературы и приложений. Работа изложена на 214 страницах, содержит 16 таблиц, 35 рисунков и 6 приложений.

В первой главе Особенности управления инновационной деятельностью в условиях глобальной конкуренции исследовано понятие и основные виды классификации инноваций, а также сущность инновационной деятельности в условиях быстро меняющейся конкурентной среды.

Вторая глава Управленческий анализ состояния и перспектив развития инновационного процесса в фармацевтической отрасли посвящена анализу состояния мирового и российского рынка продуктовых инноваций в сфере фармацевтики и выявлению проблем на российском рынке инновационных лекарственных средств.

В третьей главе Разработка системы мер по совершенствованию управления продукцией фармацевтической отрасли и ее субъектов, ориентированных на инновационный рынок была усовершенствована концепция развития фармацевтической отрасли и системы управления инновациями, сформулированы методические рекомендации по оценке стоимости инновационных лекарственных средств и социально-экономической эффективности инноваций в фармацевтической отрасли России.

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ, ВЫНОСИМЫЕ НА ЗАЩИТУ

1. В рамках многокритериальном классификации сущность ипиоваций применительно к социально значимым отраслям экономики дожна рассматриваться с учетом социального эффекта

Новые условия хозяйствования в России обусловили введение в научный оборот терминологии рыночной экономики, в том числе и в области инновационного процесса. В соответствующей отечественной и зарубежной литературе, посвященной изучению проблем инновационной деятельности, прослеживаются различные взгляды на сущность и содержание инноваций, инновационную деятельность, инновационные процессы. Важно отметить, что в экономической литературе не существует единого понимания сущности инноваций. Различные учёные, как зарубежные, так и отечественные, трактуют эти понятия в зависимости от объекта и предмета своего исследования. В нашем диссертационном исследовании объектом является фармацевтическая отрасль, обладающая огромной социальной значимостью, в связи с этим в исследовании будет отдано предпочтение таким трактовкам инноваций, где присутствует аспект социальной эффективности и значимости. Под инновацией будем рассматривать конечный результат внедрения новой идеи, способствующий удовлетворению существующей потребности на рынке с целью получения экономи-

ческого, социального, экологического, технического и другого вида эффекта. Главное внедрить новшество, превратить новшество в форму инновации, то есть завершить инновационную деятельность и получить положительный не только экономический, но и социальный результат, что для фармацевтической отрасли приобретает особое значение, поскольку она является социально значимой и затрагивает вопросы социально-экономической и биологической безопасности страны.

Для выработки инновационной стратегии необходимо знать классификацию инноваций. Теория и практика свидетельствуют о её многообразии. В зависимости от целей и задач исследований применяются различные их классификации. Как правило, в публикациях, посвященных инновациям, каждый автор приводит собственную классификацию инноваций. Обобщив разнообразные точки зрения можно классифицировать инновации по различным критериям, что отражено на рисунке 1.

оаспоостоаненность

место в производственном цикле

предмет и сфера приложения

сферы разработки

преемственность

охват ожидаемой доли рынка

инновационный потенциал

содержание

степень новизны

научно-техническая значимость

распространение

причина возникновения

особенности инновационного процесса

характер удовлетворяемых потребностей

отношение к сферам деятельности

вход и выход

единичные

пиААузные

сырьевые

технологические

связывающие -Т~

продуктовые

организационно-управленческие

промышленная финансовая торговая научная

замещаюшие отменяющие возвратные открывающие

локальные

системные

радикальные

модифицированные

стратегические

комбинированные

технические

организационные социальные

относительная

условная

экономические

базисные

псевлоинновации

государственные республиканские отраслевые

реактивные

внутриорганизационные

стратегические

межорганнзационные

ориентированная на существующие потребности

ориентированная на новые потребности

проюаоастаешие теяиологнчшеие экономические управленчские 6

изменения в выборе ресурсов

изменения в продуктовой линии и услугах

Рисунок 1. Многокритериальная классификация инноваций

Для фармацевтической промышленности особое значение приобретают продуктовые инновации, поскольку именно сами лекарственные средства являются жизненно необходимым продуктом для населения страны, но при этом продуктовые инновации важны и для предприятий. Они позволяют фирме максимизировать прибыль через повышение по отношению к себестоимости цены фактической реализации единицы нового продукта, а также новых модификаций и модернизаций прежнего продукта.

Продуктовые инновации позволяют максимизировать прибыль фирмы и через увеличение объема продаж.

Для достижения этого возможны три типа стратегии: когда фирма разрабатывает, осваивает и предлагает на существующем товарном рынке высокоэффективные, привлекательные продукты (лекарственные средства), переключающие на себя от конкурентов фирмы спрос покупателей по данному типу продукции; когда создает новый продукт, находящий нишу на рынке, удовлетворяющий имеющийся спрос на ранее незапоненном сегменте рынка; когда покупателю предлагается принципиально новый продукт и одновременно создается новый рынок, на котором еще нет конкурентов.

2. Новая модель мирового фармацевтического рынка, характеризуется изменением товарной структуры и смещением акцента с развитых на развивающиеся фармацевтические рынки.

Несмотря на то, что по-прежнему фармацевтический бизнес концентрируется в таких ведущих регионах Ч США, Европа и Япония, которые аккумулируют около 70% мирового фармацевтического рынка, наметилось изменение географической и товарной его структуры. Потенциал развития глобальной Фармы заложен в тех сферах, где неудовлетворен спрос и в региональном, и в товарном аспекте. К первому уровню относятся фармацевтические рынки Бразилии, Индии, Турции, Мексики, России, Кореи и Китая. Другие страны (21)- это развивающиеся фармацевтические рынки 2-го уровня, в частности Венесуэла, Вьетнам, Чили, Чехия и др. Динамика роста объемов развивающихся фармацевтических рынков в 2001-2013 гг. представлена на рисунке 2.

2001 2003 2005 2007 2009

(прогноз)

Ш Резвитые ферм рынки

! Развивающиеся фармрынки -го уровня

Развивающиеся фармрынки 2-го уровня

Другие

2008 2013 (прогноз)

шКитвй иБразшшя Мексики ^Турция ШИндия Южная Корея ^Россия Прогноз динамики объемов продаж на развивающихся фармрыкках 1-га уровня в 2008-2013 гг.с указанием среднегодовых темпов рола по кавдой стране

Рисунок 2. Динамика роста объемов развивающихся фармацевтических рынков (2001-2013 ГГ.)

Вклад фермрынков в среднегодовой прирост объемов продаж фермпродукции в мире а 200\ -2009 гг.

В целом количество населения развивающихся фармацевтических рынков 1-го и 2-го уровня составляет 3 мрд человек, или 45% населения планеты. Именно на эти 28 наций возлагаются огромные надежды, они призваны стать драйверами мирового фармацевтического рынка XXI в.

При входе на развивающиеся фармацевтические рынки необходимо разработать гибкую стратегию, адаптированную под специфические особенности местных рынков. На первоначальном этапе необходимо ознакомиться с деталями развития системы здравоохранения страны, имеющейся инфраструктурой, с основными чертами национального менталитета, экономической ситуацией, а также особенностями государственного регулирования отрасли.

Можно выделить 5 критических факторов, определяющих успех компании на развивающемся фармацевтическом рынке:

1. Дифференцированный подход к сбыту продукции, которая необходима рынку и которая потенциально могла бы заинтересовать потребителей.

2. Наличие доступа к самым свежим, точным и достоверным исследовательским данным/информации, необходимым для понимания развивающихся рынков.

3. Эффективная стратегия управления запасами, разработанная в соответствии с потребностями местного рынка.

4. Разработка и внедрение коммерческих моделей, с помощью которых можно повысить рентабельность бизнеса компании на развивающихся фармацевтических рынках и сократить сроки возврата инвестиций.

5. Понимание особенностей ценообразования и определения маржи, при которой достигается максимально возможная на отдельно взятом рынке рыночная стоимость продукции компании.

3. Решение о реформировании подхода к управлению фармацевтической отраслью обусловлено стоящими перед ней проблемами.

Доля российского рынка в общемировом объеме составляет всего около 1%. Большое количество населения со средним и ниже среднего достатка и одновременно - низкая культура потребления медикаментов не позволяют России перейти в клуб стран с большой долей в общемировом масштабе. Только продожение курса реформ, доведения начатого дела до логического конца, а также экономическая стабильность, гарантированная высшим дожностными лицами страны, позволят России сделать существенный шаг вперед в рейтинге ведущих стран мира на фармацевтическом рынке. Продукция российских фармацевтических компаний не востребована в странах дальнего зарубежья по причине ветхости производственных мощностей, устаревшего ассортимента, а также практического отсутствия внедренных стандартов производства JIC (GMP - Good Manufacturer Practice - мировой стандарт производства JIC).

Состояние отечественного рынка фармацевтической продукции характеризуется двумя основными чертами: преобладанием среди поставляемой продукции устаревших, потерявших клиническую эффективность субстанций и готовых лекарственных средств, а также предельно высокой и постоянно растущей долей импорта. Изготовление лекарств требует огромных вложений и усилий, и Россия сегодня

практически поностью зависит от импортных препаратов, что создает угрозу национальной биологической безопасности России. Имеется в виду, что, если случится война с Западом, пусть даже холодная, Россия окажется отрезанной от производителей лекарств, в том числе и жизненно необходимых. Усиливающаяся зависимость рынка от импортной продукции увеличивает зону риска в социальной, экономической и политической безопасности страны.

Отставание отечественной индустрии, на наш взгляд, определяется тремя основными причинами:

Х устаревшим ассортиментом выпускаемой продукции, отсутствие сырьевой базы;

Х устаревшими производственными мощностями и отсталостью технологий;

Х отсутствием комплексной государственной программы в поддержку отечественной Фарминдустрии.

Имеется целый ряд проблемами, которые возникают на российском фармацевтическом рынке.

1) Проблема низкого качества лекарственных средств. Система государственного контроля качества лекарственных средств в России. Одной из центральных хозяйственных проблем является обеспечение соответствия отечественной продукции международно признанным стандартам и техническим регламентам. Решение этой проблемы возможно только при организации современной системы технического регулирования.

2) Проблема импортозамещения и отсталость российских технологий производства лекарств. Процесс импортозамещения в существующих условиях будет достаточно длительным, т.к. требует изменения правовой базы, допонительного финансирования для перевооружения некоторых производств и обновления ассортиментного портфеля. Данная проблема касается не только производства высококачественных лекарственных средств, но и в соблюдений норм по переходу к соответствующим международным стандартам ОМР (надлежащей производственной практики). Если говорить о модернизации по времени это занимает 3Ч4 года, поскольку паралельно с проектом реконструкции необходимо поддерживать существующий производственный процесс, обучать персонал, переходить на замену ассортимента, не отвечающего требованиям потребителей, налаживать эффективную сбытовую технологию.

3) Глобальной проблемой является отсутствие собственных инновационных продуктов. Россия - страна не инновационной продукции, а дженериков, 88% рынка - это генерические препараты, то есть основную часть продуктовых портфелей отечественных производителей составляют низкорентабельные дженериковые препараты, что не позволяет производителям фармацевтической продукции выделять на исследования и разработки более 1Ч2% от своей выручки. ТПоскольку почти 90% всех произведенных российскими фармацевтическими фабриками препаратов являются дженериками, многие из них перестали быть инновационными.

4) Проблема стимулирования иностранных инвестиций в фармацевтическую отрасль. В вопросе стимулирования размещения иностранными компаниями фармацевтических и биотехнологических производств, на территории России существует проблема в получении лицензий и размещением соответствующих производств на территории Российской Федерации. В большей степени требуется актив-

ное инвестиционное государственное участие в инновационных проектах и разработках - финансирование НЙОКР и под держка отечественного производителя через совершенствование нормативно-правовой базы, гарантированного рынка сбыта и т.д. В связи с этим напрашивается решение о реформировании подхода к управлению отраслью.

4. Иновационно-инвестиционнап концепция развития российской фармацевтической отрасли будет способствовать повышению се конкурентоспособности и созданию благоприятных условий для вывода на рынок новых лекарственных средств отечественного производства

Необходимость системы государственных мер по поддержанию инновационного процесса обусловливается действием четырех основных мотивов:

Х защита потенциально или фактически конкурентоспособных секторов от субсидируемой (демпинговой) продукции конкурентов;

Х социальные мотивации, когда свободная конкуренция приводит к огромным бюджетным затратам на решение проблем безработицы и переселения;

Х стратегический мотив или мотив безопасности;

Х лоббизм или другие внутриполитические причины.

На круглом столе Российской Ассоциацией Фармацевтического Маркетинга (РАФМ) 30 октября 2008 г. была предложена стратегия развития фармацевтической промышленности Фарма 2020. Внедрение новой инновационно-инвестиционной модели развития предложено проводить в два этапа: первый этап - это инвестиционный, а второй этап - это инновационный.

Однако следует отметить, что не совсем корректно разделять этапы на инновационный и инвестиционный, поскольку инвестиционная составляющая опосредует все этапы инновационного процесса. В связи с этим мы предлагаем новую инновационно-инвестиционную концепцию развития российской фармацевтической отрасли, которую схематично представлена на рисунке.

1 этап концепции

инновационно-технологический ТГ

Цель =0

Инвестиционный механизм перехода

2 этап концепции Ч Цельг

продуктово-

инновационныи Цельг

создание производственной базы, соответствующей стандартам GMP

субсидирование разработок до начала промышленного производства

предоставление налоговых льгот

страхование рисков производственных компаний

Разработка инновационных препаратов для импортозамещения

Развитие конкурентных преимуществ национальной фарм. отрасли

Рисунок 3. Инновационно-инвестиционная концепция развития фармотрасли

Первый этап инновационно-инвестиционной концепции призван повысить конкурентоспособность российских дженериковых препаратов и наладить производство инновационных препаратов по лицензии на территории РФ. На этом этапе необходимо осуществлять инвестирование в развитие производственной базы, соответствующей стандартам ОМР, а также принятие Европейской, а позже и Российской Фармакопеи, адаптированной к особенностям фармацевтического рынка страны.

На втором этапе предполагается уже разработка российских инновационных препаратов, в том числе для импортозамсщения, что предполагает огромные инвестиции в создание и разработку инновационных молекул, лекарственных субстанций и готовых лекарственных средств. Для перехода ко второму этапу необходима разработка инвестиционного механизма, с помощью которого можно было бы заинтересовать компании в производстве инновационных лекарственных средств.

В рамках разрабатываемой концепции перед отечественной фармацевтической промышленностью возникает три основные задачи.

Первой задачей в этой отрасли является развитие современной производственной базы соответствующей стандартам ОМР, позволяющей с высокой эффективностью производить лекарственные субстанции и готовые лекарственные формы.

Меры для реализации поставленной задачи отражены на рисунке 4.

устранить существующее конкурентное неравенство между локальными и зарубежными фармацевтическими производителями в РФ, в том числе в нормативно-правовом поле

внедрить обязательные требования к правилам производства лекарственных средств (GMP), идентичных международным

модернизировать и утвердить Фармакопеей РФ сборника официальных документов, обеспечивающих надлежащее качество лекарственных средств, гармонизированной с Европейской Фармакопеей

заменить требования проведения предрегистрационной экспертизы качества лекарственных препаратов экспертизой в рамках процедуры предварительного государственного контроля качества

ввести требования предоставления регистрационного досье ва лекарственный препарат в формате CTD (Common Technical Document)

модернизировать систему подготовки высококвалифицированных специалистов в области разработки и производства лекарственных средств

принять документы, регламентирующие разработку лекарственных средств в соответствии с международными стандартами надлежащей лабораторной и клинической практики (GLP и GCP).

организовать функционирование федеральных лабораторий для осуществления государственного __контроля качества и безопасности С_

разработать и принять необходимые изменения в законодательстве РФ и соответствующих нормативно-правовых актов, развитию государственных программ РФ в области лекарственного обеспечения

Рисунок 4. Меры для создания современной производственной Ьазы соответствующей стандартам GMP

Основные инструменты для реализации вышеуказанных мер представлены на рисунке 5.

Рисунок 5. Инструменты для реализации мер по созданию современной производственной базы соответствующей стандартам вМР

Вторая задача заключается в формировании эффективного рыночного механизма по высокотехнологичному импортозамещению лекарственных средств. Постановка второй задачи предполагает создание трех систем (рисунок 6).

Рисунок 6. Механизм импортозамещения

Мероприятия по поддержке отечественных предприятий-производителей фармацевтических субстанций:

> внесение в ФЗ № 94 О размещении заказов на поставки товаров, выпонение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд и другие законодательные акты допонений, гарантирующих при организации закупок для государственных нужд приоритетность отечественных производителей;

> резервирование средств для выдачи инвестиционных кредитов фармпроиз-водителям для организации производства современных субстанций в соответствии со стандартами (ЗМР;

> внесение в нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств допонений, выравнивающих требования для отечественных и зарубежных фармпроизводителей, в части порядка контроля качества субстанций; для этого необходимо предусмотреть аудит производителей импортных субстанций государственными экспертными организациями;

> стимулирование производства (ввоза) оборудования для получения фармацевтических субстанций;

> предоставление льготного режима экспорта фармацевтических субстанций.

Мероприятия по поддержке отечественных предприятий-производителей готовых лекарственных средств:

> создание преференций при участии в конкурсе государственных закупок С для локальных производителей;

> проведение в рамках государственных программ обеспечения лекарствами конкурсов по предварительным закупкам среди отечественных производителей на производство и поставку лекарственных средств;

> отмена регистрации субстанций при ужесточении контроля качества ГФ, в том числе путем обеспечения выездных инспекций и аккредитации в регулятор-ных органах РФ всех зарубежных производителей фармацевтических субстанций и ГФ, поступающих на рынок РФ;

> стимулирование производства (ввоза) оборудования для получения готовых лекарственных средств;

> установление льготного режима экспорта лекарственных средств, в том числе отмена требования регистрации С, произведенного для экспорта;

> упрощение порядка получения и компенсации процентов по догосрочным кредитам для реализации проектов, связанных с технологическим перевооружением производств ГС и субстанций в соответствии с требованиями вМР.

Третья задача заключается в реализации мер, направленных на развитие конкурентных преимуществ национальной фармацевтической отрасли и осуществление ее перехода на инновационную модель развития. Способ реализации поставленной задачи - создание инфраструктуры для разработки инновационных препаратов, с помощью инструментов, указанных на рисунке 7._

масштабная государственная поддержка НИР и НИОКР, направленных на создание импортозамещающих Л и ГФ, в том числе путем регулярного проведения конкурсов среди малых инновационных фирм на разработку новых С с последующей гарантированной закупкой государством созданных препаратов

выделение средств на создание специализированных финансовых инструментов дня финансирования НИР и НИОКР по разработке инновационных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, в том числе грантов для малых инновационных предприятий

стимулирование внедрения современных исследовательских технологий, в том числе на основе высокопроизводительных лабораторных испытаний

стимулирование эффективных патентных исследований и мониторинга международных рынков

совершенствование процедур, регламентирующих проведение доклинических и клинических испытаний

стимулирование нанобиотехнологий для решения вопросов эффективной доставки в организм человека известных С и создания инновационных ГФ

создание масштабной программы поддержки кооперационных проектов, объединяющих организации, _работающие в сфере разработки и производства С и ГФ_

подготовка исследовательских кадров нового поколения с использованием стажировок и западных специалистов

Рисунок 7. Инструменты создания инфраструктуры для разработки инновационных препаратов

5. Эффективной реализации инновационно-инвестиционной концепции развития фармацевтической отрасли способствует политика формирования фармацевтических кластеров

Существенным отличием инновационных препаратов от патентоспособных структурно-модифицированных аналогов является реализация поного цикла разработки лекарств с нуля с использованием передовых научно-исследовательских подходов. Локализация в одном регионе производственных, научно-образовательных, финансовых, управленческих, инфраструктурных центров позволяет использовать, хорошо зарекомендовавшую себя за рубежом кластерную политику развития фармацевтической отрасли. Отличительным признаком эффективно действующих кластеров является выход инновационной продукции.

Элементы стратегии развития инновационных фармацевтических кластеров в РФ показаны на рисунке 8.

Элементы стратегии

вопросы интелектуальной собственности

вопросы регистрации, сертификации и контроля качества

улучшение рамочных условий

вопросы внешнеторгового регулирования

условия конкуренции

вопросы государственных закупок

Элементы стратегии

выделение национальных грантов

развитие ключевых факторов успеха

разработка программ посевного финансирования

создание инкубаторов и технопарков

формирования международных фондов

запуск кластерных инициатив (три варианта) провести конкурс на разработку бизнес-планов и программ ускоренного развития

поддержать разработку бизнес-плана по созданию нескольких пилотных кластеров

сконцентрировать усилия на разработку бизнес-плана одного потенциального кластеоа

Рисунок 8. Элементы стратегии развития инновационных фармацевтических кластеров в РФ

В рамках первого элемента, улучшения рамочных условий, выделяется пять направлений, реализация которых снизит уровень административных и иных барьеров для развития отрасли и кластеров в РФ, что является общей целью первого элемента, а именно: (1) вопросы интелектуальной собственности; (2) вопросы регистрации, сертификации и контроля качества биофармацевтической продукции; (3) вопросы внешнеторгового регулирования; (4) условия конкуренции; (5) вопросы государственных закупок.

Второй элемент стратегии развития фармацевтических кластеров может состоять в комплексном улучшении ключевых факторов успеха для развития кластеров путем создания: национальных грантов, фондов, программ посевного финанси-

рования разработок; инкубаторов, технопарков и др.; центров компетенции / передового опыта в области биотехнологических НИОКР; двусторонних международных фондов для финансирования биотехнологических НИОКР. Цель второго элемента стратегии можно определить как создание потенциала для развития фармацевтических кластеров в РФ.

Третий элемент стратегии развития фармацевтических кластеров Ч запуск кластерных инициатив Ч состоит в том, чтобы стимулировать и поддерживать проекты по разработке и реализации бизнес-планов развития отдельных потенциальных фармацевтических кластеров РФ.

С учетом анализа международного опыта и лучшей практики можно выделить три варианта инициирования кластерных инициатив: (1) провести конкурс между несколькими регионами на разработку бизнес-планов и программ ускорения развития фармацевтических кластеров; (2) инициировать и поддержать разработку бизнес-планов развития для нескольких пилотных кластеров; и (3) сконцентрировать усилия на разработке и реализации бизнес-плана для одного пилотного, потенциального кластера.

6. Методика двойного расчета является одним из способов для расчета примерной стоимости инновационного лекарственного препарата фармацевтическими компаниями

ОАО Фармстандарт - крупнейшая отечественная фармацевтическая компания и единственная российская компания, входящая в список 10 крупнейших фармацевтических компаний, работающих в России. Наиболее перспективными направлениями развития продуктового портфеля компании является производство генно-инженерных препаратов инсулина Биосулины (выведенные на рынок в 2005 году) и гормона роста человека Растан (ЬвН, выведенный в январе 2007 года). Фармстандарт имеет широко диверсифицированный портфель брендов, и укрепляет свои позиции, как в коммерческом, так и в госпитальном сегменте.

Анализ деятельности компании ОАО Фармстандарт позволил выделить ключевые элементы стратегии компании.

1. Продвижение собственных брендов для дальнейшего увеличения продаж и доходности. Компания намеревается усилить рыночные позиции в России, продожая развивать узнаваемость брендов через эффективные продажи и маркетинг, а также расширять портфолио препаратов.

2. Контроль за уровнем издержек. Компания ожидает снижения накладных расходов, связанных с производством препаратов, приобретенных у компании Мас-терлек, посредством перевода их производства на собственные мощности.

3. Расширение возможностей по маркетингу и продажам. Компания планирует увеличить количество сотрудников, работающих в продажах, что, по нашему мнению, может благоприятным образом отразиться на узнаваемости препаратов, что приведет к росту продаж.

4. Приобретение новых активов. Стратегия ОАО Фармстандарт предполагает рост за счет приобретения менее крупных фармацевтических компаний с портфелями оригинальных препаратов. В связи с чем, компания ведет активный поиск объектов для покупки.

5. Создание новых лекарственных средств. ОАО Фармстандарт разработал план по выводу инновационных лекарственных средств на рынок.

Борьба между фармацевтическими предприятиями при создании новых продуктов идет жестокая и бескомпромиссная, иногда заканчивающаяся альянсами, которые имеют своей целью не столько объединение усилий в создании новой молекулы, сколько устранение конкурента или превращение его в союзника.

На рисунке 9 обобщены этапы, способствующие созданию нового фармацевтического препарата, показывающие важность улучшения организационных аспектов функционирования системы управления инновационной деятельностью фармацевтических предприятий.

| Потребности ^возможности рынка ) 1 Организационные аспекты системы |

| Фаза 1: исследования [

1 Рыночные исследования | | Проектирование производственных возможностей 1

КОНЦЕПЦИЯ НОВОГО ПРЕПАРАТА

Фаза 2: анализ

Анализ и контроль рыночной ситуации_

Анализ потенциального сектора рынка для нового препарата; выбор рынка (рынков)

Анализ конкурентоспособно_ста препарата_

Анализ препаратов-аналогов

Анализ потребителей

| Анализ целей маркетинга

Анализ концепции нового препарата: лекарственная форма, упаковка, дозировка, наличие побочных эффектов и противопоказаний, кратность введения, условия хранения, вид отпуска, взаимодействие с другими препаратами и продуктами, наличие препарата в схемах лечения, цена

Анализ объемов производства

Конструирование внутренних возможностей и ресурсов

Предыдущий анализ затрат Инженерно-технический анализ

Проектирование прибыли

| ОПЫТНАЯ ПАРТИЯ ПРЕПАРАТА ~]

Рисунок 9. Этапы создания нового фармацевтического препарата

Можно ли как-то оптимизировать процесс разработки инновационных продуктов и сократить расходы? Многие специалисты считают, что нет, так как срок разработки нового препарата - по самым оптимистичным прикидкам, не меньше трех лет, при этом за всем процессом внедрения инновационного препарата следят контролирующие органы во всех странах, существует проверенная годами методика испытаний, без которой ни одно лекарство не может быть выпущено на рынок.

Для расчета примерной стоимости инновационного лекарственного препарата можно предложить использование методики двойного расчета.

Первоначально необходимо применить подход, основанный та так называемом западном критерии FTE (full-time employee), по которому измеряется любой наукоемкий процесс в производстве. По этой методике учитывается не только годовая зарплата работника, страховка и пенсионное обеспечение, но и необходимое вспомогательное оборудование, реактивы, рабочее место, накладные расходы и т.д. Так, если стоимость российского FTE, на примере компании Фармстандарт, в среднем составляет около 80 -100 тыс. дол., то и на разработку нового препарата будет потрачено от 16 до 100 мн. дол.

В силу различий в структуре накладных расходов в России и на Западе необходимо паралельно рассчитать стоимость лекарственных средств по этапам разработки: 1) сбор и анализ информации: разработка молекулы, поиск прототипа (скрининг); 2) оптимизация прототипа; 3) опытное производство; 4) доклиника; 5) клиника; 6) регистрация и передача технологии 7) выход на рынок.

Для сокращения стоимости инновационных лекарственных средств можно использовать методики и способы, представленные на рисунке 10._

методика ранней валидащш (валидация - подтверждение применимости в лечении конкретной болезни) в млекопитающих, которая позволяет поднять эффективность разработок в несколько раз

методика оригинального скрияингового подхода, поскольку успех любой программы создания нового препарата во многом зависит от технологий начального цикла - молекулярной биологии и скрининга

проработка профиля безопасности лекарства при выходе на рынок, потому что любой провал в продвижении препарата на рынке неизбежно влечет удорожание всего портфеля лекарств компании и перераспределяется, в том числе и на новые разработки

контроль над исследовательскими процессами с переоценкой на каждом этапе перспективности проекта с научной и финансовой точки зрения

внедрение практики проведения начальных этапов разработки новых лекарственных средств в малых и

средних компаниях

создание партнерства между фундаментальной наукой (государственными организациями, университетами и научными институтами) и фармацевтической индустрией

_ учет и минимизация инновационных писков__

открытие новых свойств в уже используемых лекарственных средствах, а не разработка совершенно нового продукта, то есть путем согласования действий ученых - разработчиков и клиницистов

Рисунок 10. Методики и способы сокращения стоимости инновационных лекарственных средств

Последний способ широко применяют западные фирмы, как в фармацевтике, так и в других отраслях экономики. Именно по этому пути пошло использование

сердечно-сосудистого препарата Виагра, применение которого в больших дозах открыло его новое свойство по стимулированию эрективной функции организма. Таким образом, инновационный процесс на предприятиях изначально может ориентироваться на разработку и внедрение улучшающих инноваций.

7. Для оценки инновационной стратегии фирмы необходимо анализировать показатели инновационной активности для базовых и улучшающих инноваций по элементам инновационной инфраструктуры

Для оценки инновационной стратегии фирмы необходимо использовать классификацию элементов инновационной инфраструктуры, которая позволит ответить на вопрос, каким необходимым ресурсами в сфере НИР дожно обладать фармацевтическое предприятие, чтобы эффективно вовлекать либо новые, либо усовершенствованные лекарственные средства.

Таблица 1. Показатели инновационной активности для базовых и улучшающих

инноваций по элементам инновационной инфраструктуры

Элементы инновационной инфраструктуры Показатель инновационной активности и формула расчета Базисные инновации Улучшающие инновации

Значение коэф-та Характеристика Значение коэф-га Характеристика

Профессиональный кадровый состав Коэффициент персонала, занятого в НИР: к -п "пн-- % где: ПД - число занятых в сфере НИР, чел.; Ч5 -средняя численность работников предприятия, чел. к -о ПН ,20....0, 25 Лидер-новатор, кадры, имеющие опыт проведения НИР, ученые-разработчики, специалисты в сфере маркетинга, прогнозирования потребностей клиентов. к =л. ПН 15....0, 20 Персонал, заинтересованный в инновациях, кадры, обладающие специальным образованием и опытом проведения клинических исследований, маркетологи

Финансовые ресурсы Коэффициент финансовых ресурсов, направленных на инновации; Ф V Ч н де: Фи - объем финансовых ресурсов, направленных на инновации, Ф - весь объем финансовых ресурсов. ^фн ~ 0,35... ...0,40 Федеральные, грантовые, инвестиционные, собственные, заемные, привлеченные ^фн ~ 0,30... ...0,35 Собственные, заемные, привлеченные

Материально-техническое оснащение коэффициент имущества, предназначенного для НИР: и -

Интелектуальная собственность Коэффициент обеспеченности интелектуальной собственностью Г и _ лыс - . . Ще Ав Сис - объем интелектуальной собственности, руб.; АД - величина внеоборотных активов К ис 10...0.1 5 Изобретения, товарные знаки и знаки обслуживания, промышленные образцы, полезные модели, ноу-хау, инновационные программы и планы-проекты к =о, чс 05, 0,10 Полезные модели, ноу-хау, бизнес-планы освоения инноваций

Источники повышения результатов инновационной деятельности

Коэффициент инновационного роста

и Ч ^н Кр- 7Г

где: СД - стоимость научно-исследовательских инвестиционных проектов; СД - общая стоимость инвестиционных расходов

Собственное научно-исследовательское подразделение, лаборатория контроля качества продукции, отдел маркетинга, патентно-лицензионный и информационный отделы; партнерские и личные связи с НИИ, вузами, в т.ч. зарубежными; ресурс площадей, опыт управления проектами, отдел стратегического развития, отдел конкурентной разведки_

Продожение таблицы 1

Собственное исследовательское подразделение, лаборатория контроля качества продукции, (руппа по развитию новой продукции, опыт управления проектами, стратегическое управление предприятием

up ,55 ..0, 60

Оценка эффективности мероприятий по стимулированию инноваций дожна происходить на всех уровнях, начиная с предприятий, заканчивая отраслью в целом. На уровне предприятия показатели эффективности инноваций дожны применяться на различных уровнях организационной структуры организации: начиная со стратегического менеджмента и заканчивая отдельными технологическими операциями.

9. Концепция социальном и биологической безопасности страны требует определение не только экономической эффективности, но и социального эффекта от инновационных проектов, реализуемых в фармацевтической отрасли

Любой инновационный проект дожен соответствовать всем ресурсным и временным ограничениям, установленным в рамках инновационной и инвестиционной политики компании, а также критериям эффективности, установленным для инновационных проектов. Можно выделить несколько групп показателей эффективности инновационных проектов: показатели научно-технической эффективности; показатели экономической эффективности; показатели социальной эффективности; показатели бюджетной эффективности; показатели экологической эффективности.

Экономическая эффективность инновационного проекта характеризуется системой экономических показателей, отражающих соотношение связанных с проектом затрат и результатов. Количественную характеристику эффективности инноваций невозможно определить с помощью какого-либо отдельного показателя, так как возникающие изменения разнонаправлены. В связи с этим используются статические и динамические показатели. К первой группе относятся критерии: чистый приведенный эффект (NetPresent Value (NPV)), индекс рентабельности инвестиций (Profitabilitylindex (PI)), внутренняя норма окупаемости инвестиций или внутренняя норма прибыли (internal rate of return (IRR)), модифицированная внутренняя норма прибыли (Modified Intenal Rate of Return (MIRR)), дисконтированный срок окупаемости инвестиций {Discounted Payback Period (PDD)). Ко второй группе относятся критерии: срок окупаемости инвестиций (Payback Period (РР)), коэффициент эффективности инвестиций (Accounting Rate of Return (ARR)).

Цель оценки эффективности инновационных мероприятий - выявление преимуществ того или иного варианта за счет более высоких технико-технологических параметров при прочих равных условиях, включая условия реализации инноваций, достигается на первом этапе, на котором предполагается, что финансирование любого из рассматриваемых вариантов осуществляется за счет собственных средств

компании. Это позволит выпонить сравнение различных вариантов и сценариев реализации инновационного мероприятия без учета расходов на финансирование проекта. Когда уже отобрано какое-то число наиболее эффективных вариантов могут выпоняться расчеты коммерческой эффективности с учетом возможных схем финансирования.

Такой подход позволяет получить неискаженную внешними факторами картину технической и экономической эффективности различных вариантов инноваций и сравнить их между собой, поскольку даже очень эффективное решение можно сделать экономически невыгодным, если принята неудачная схема финансирования. С другой стороны, никакая схема финансирования не сделает выгодным изначально неэффективный проект.

При расчетах эффективности инноваций часто требуется прогнозировать технико-экономические и финансовые показатели проекта на достаточно продожительный период. При этом необходимо учитывать неопределенность и вытекающий из этого риск инвестирования.

Сочетание затратного и целевого методов анализа эффективности относится к задачам стратегического менеджмента, так как учитываются не только финансовые результаты, но и ряд внеэкономических параметров.

Стратегическая эффективность, приобретающая большое значение для общественно значимых производств, включает в себя показатели, отражающие состояние спроса в виде потенциально возможных темпов его роста, характеризующие динамику экономических целей организации (темпы роста доли рынка, прибыли, рентабельности и др.), а также динамику групповых целей (рост дивидендов, заработной платы, числа рабочих мест).

Показатели стратегической эффективности можно классифицировать по ряду признаков: по масштабам целей выделяют общефирменную (глобальную) эффективность, отражающую динамику общих целей организации, внутрифирменную, отражающую динамику целей её отделений (центров прибыли) и групповую эффективность, отражающую поноту достижения групповых целей (собственников капитала, менеджеров и рабочих); по содержанию целей организации - экономическую, маркетинговую, социальную, экологическую и культурную эффективности; по характеру интересов - внутреннюю эффективность, отражающую поноту удовлетворения собственных целей организации и внешнюю эффективность, которая отражает поноту удовлетворения потребностей и интересов общества.

Инновационные проекты, реализуемые в фармацевтической промышленности, как правило, носят общественно важный характер, поэтому очень важно рассчитать не только экономическую эффективность, но и социальный эффект. Социальный и экономический эффекты присущи всем стадиям работ в инновационном процессе в фармацевтической промышленности.

Автором предлагается оценивать социальный эффект как меру соответствия инновационных проектов интересам различных социальных групп и дальнейшего стимулирования изменений в представлениях общества и общественном поведении, выраженную в поддержке инновационного проекта населением. Наряду с оценкой социального эффекта инноваций в фармацевтической промышленности немаловажное значение имеет выявление экологического эффекта инновационного проекта,

так как химико-фармацевтическое производство может иметь негативный внешний эффект. Законодательно необходимо закрепить проведение оценки воздействия инновационных проектов на окружающую среду на локальном, региональном и глобальном уровнях. Применяя ресурсосберегающие технологии и повышая факторную производительность, инновации обеспечивают рост прибыли, тем самым, что в свою очередь выступает для них стимулом для дальнейшего повышения производительности труда. А экономия труда работников - одно из условий роста эффективности - обеспечивает увеличение нормы свободного времени работника, что также может выступить одним из показателей социального эффекта.

В качестве социального эффекта от внедрения инноваций применительно к фармацевтической промышленности следует назвать уровень удовлетворения спроса населения в высококачественных инновационных лекарственных средствах, который отражает уровень инновационной активности фармацевтической отрасли по продуктовым инновациям. В связи с этим, контроль за коэффициентом удовлетворения спроса населения в высококачественных инновационных лекарственных средствах (к;), показывающий долю инновационной продукции в общем объеме реализации лекарственных препаратов, очень важен.

Используя данные ЦМИ Фармзксперт можно рассчитать этот коэффициент на различных сегментах рынка.

ГД = -^-=8%; Кг = -^-=17%; К,а = 25% Ку = ^-=18%,

р ТЯ^ 1 77% 1 тя1

где: Кр - коэффициент удовлетворения спроса населения в высококачественных инновационных лекарственных средствах на розничном рынке;

Кр - коэффициент удовлетворения спроса населения в высококачественных инновационных лекарственных средствах на госпитальном рынке;

Кд0 - коэффициент удовлетворения спроса населения в высококачественных инновационных лекарственных средствах по программе допонительного лекарственного обеспечения;

- коэффициент удовлетворения спроса населения в высококачественных инновационных лекарственных средствах в среднем по отрасли.

Так, мы видим, что этот коэффициент имеет очень низкое значение особенно на розничном рынке, при действии государственной программы допонительного лекарственного обеспечения, коэффициент удовлетворения спроса населения в высококачественных инновационных лекарственных средствах значительно выше, чем в розничном секторе. В этой связи важными аспектами являются демографические и социальные показатели населения, такие как показатели рождаемости, смертности, заболеваемости и т.п.

Одним из показателей социального эффекта от инноваций можно предложить коэффициент эластичности смертности по объему реализации инновационных лекарственных средств (Е;). Он показывает, на сколько уменьшится смертность при увеличении реализации инновационных лекарственных средств и рассчитывается по

формуле: = -^--^5- (1)

* 'А ГД; 2

Ог - количество умерших в текущем году; СЬ - количество умерших в предыдущем году; ТЯг-объем реализации инновационных лекарственных препаратов в предыдущем году; ТЯ] - объем реализации инновационных лекарственных препаратов в предыдущем году.

Если коэффициент эластичности, взятый по модулю \Е\ >-1, то объем реализации инновационных лекарственных препаратов сильно влияет на уровень смертности в стране. Данный коэффициент позволит, в частности, выявить зависимость детской смертности и различных заболеваний от внедрения инновационных лекарственных препаратов и стимулировать внедрение инновационных препаратов, подтвердив их социальную значимость. Аналогично по данной формуле можно просчитать зависимость рождаемости и, в частности рождения здоровых детей, от применения инновационных лекарственных средств, только в данном случае коэффициент эластичности будет рассматриваться без модуля. В настоящее время сохранение и укрепление здоровья общества на фоне зачастую негативной информации о продожительности жизни россиян, о количестве больных детей и подростков, дожно стать одним из приоритетных направлений деятельности государства в области внутренней политики. Фармацевтическая индустрия, являющаяся одним из важнейших элементов системы здравоохранения дожна выйти на новый инновационный уровень.

ВКЛАД АВТОРА В ПРОВЕДЕННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Личный вклад автора в проведенное исследование состоит в следующем:

- уточнено понятие инноваций с учетом социального эффекта и обобщены различные классификации инноваций;

- изучено состояние российского рынка фармацевтической продукции и выявлены проблемы фармацевтической отрасли в условиях глобальной конкуренции;

- разработаны и предложены механизмы поэтапной реализации инновационно-инвестиционной концепции развития российской фармацевтической отрасли;

- сформулированы критерии оценки инновационного потенциала компании по элементам инновационной инфраструктуры для внедрения базовых или усовершенствующих инноваций;

- обосновано применение двойной методики расчета стоимости инновационных лекарственных средств: по критерию РТЕ и этапам разработки из-за различий в накладных расходах российских и зарубежных предприятий;

- предложены методические рекомендации по расчету социального эффекта и экономической эффективности инноваций с учетом риска и ликвидности.

НАУЧНАЯ НОВИЗНА И ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ

Научная новизна диссертационного исследования заключается в теоретическом обосновании и разработке методики и практических рекомендаций по управлению инновациями. Исследование проблем управления инновациями в фармацевтической отрасли привели к следующим результатам, содержащим, по мнению автора, элементы научной новизны:

- в рамках предложенной многокритериальной классификации уточнено понятие инноваций с учетом аспекта социального эффекта и значимости;

- усовершенствована инновационно-инвестиционная концепция развития российской фармацевтической отрасли с выделением инновационно-технологического и продуктово-инновационного этапов;

- разработаны элементы стратегии фармацевтических кластеров с целью реализации механизма имгюртозамещения лекарственных средств;

- предложены критерии оценки инновационного потенциала компании но элементам инновационной инфраструктуры с целью оптимизации выбора между базовыми или усовершенствующими инновациями;

- сформулированы методические рекомендации по расчету стоимости инновационных лекарственных средств применительно к российской практике;

- определены методические подходы к оценке социально-экономической эффективности инноваций применительно к социально-значимым отраслям.

Практическая значимость исследования заключается в его направленности на решение конкретных задач по организации системы управления инновациями в фармацевтической отрасли. Реализация разработанных в диссертации положений и рекомендаций позволит в кратчайшие сроки начать реализовывать стратегию инновационного развития российской фармацевтической отрасли, эффективно управлять инновационной деятельностью, как на уровне отрасли, так и отдельного предприятия Фарминдустрии.

Методические положения и концепции, разработанные в ходе исследования, могут найти применение в стратегическом и оперативном планировании инновационной политики предприятия, ставящей своей целью повышение конкурентоспособности фармацевтической продукции.

Практическое значение имеют прикладные методические рекомендации, по оценке стоимости инновационной продукции, а также разработка методических положений по оценке социально-экономической эффективности инновационных лекарственных средств в рамках проблемы обеспечения национальной биологической безопасности.

Теоретическая часть работы может быть использована в курсах лекций Инновационный менеджмент и Управление инновациями, Стратегический менеджмент, Инновации, Инновационная стратегия предприятий.

Апробация результатов исследования. Обоснованность положений и выводов диссертационного исследования подтверждена выступлениями на научно-практических конференциях различного уровня. Основные положения и рекомендации диссертационной работы нашли отражение в ряде научных статей. Результаты исследования внедрены в учебный процесс по учебным курсам экономического факультета Санкт-Петербургского государственного университета аэрокосмического приборостроения.

Публикации работы. Автором опубликовано 12 научных работ общим объемом 4,5 п.л. Три работы опубликованы в изданиях, рекомендованных ВАК РФ. Основные положения диссертации опубликованы в следующих работах: 1. Блинова, Е.Ю. Влияние международных стандартов па развитие торговли // ВЕСТНИК ИНЖЭКОНА № 5 (24) Серия Экономика: Научный

журнал. СПб., 2008.0,4 пл.

2. Блинова, Е.Ю. Повышение конкурентоспособности российской фармацевтической промышленности в современных условиях// Известия СПбУЭФ № 2 (58): Научный журнал. СПб., 2009.0,3 п.л.

3. Блинова Е.Ю, Ильинская Е.М. Влияние сделок по слияниям и поглощениям на инновационное развитие Российской фармацевтической отрасли// Инновации № 9(143): Журнал. СПб., 2010.0,3 п.л.

4. Блинова, Е.Ю. Влияние вступления России в ВТО на фармацевтическую отрасль // Актуальные проблемы экономики современной России № 3: Сборник научных трудов. СПб.: ГУАП, 2007. 0,7 п.л.

5. Блинова, Е.Ю. Перспективы развития нетарифного регулирования в условиях вступления России в ВТО на примере различных видов рынков (агропродо-вольственный, фармацевтический) // Актуальные проблемы экономики современной России № 4: Сборник научных трудов. СПб.: ГУАП, 2008. 0,4 п.л.

6. Блинова, Е.Ю. Система технического регулирования в России и его влияние на фармацевтическую отрасль // Научная сессия ГУАП. Часть 4. Гуманитарные науки: Сборник докладов. СПб.: ГУАП, 2008.0,3 п.л.

7. Блинова, Е.Ю. Усиление конкуренции и воздействие вступления России в ВТО на развитие фармацевтической промышленности // Пути развития национальной экономики: Материалы работы весенней конференции молодых ученых-экономистов. - СПб.: ОЦЭиМ, 2008.0,1 пл.

8. Блинова, Е.Ю. Механизм привлечения инвестиций в продуктовые инновации на примере фармацевтической отрасли // Научная сессия ГУАП. Часть 3. Гуманитарные науки: Сборник докладов. СПб.: ГУАП, 2009.0,4 п.л.

9. Блинова, Е.Ю. Инновационная модель развития фармацевтической отрасли // Научная сессия ГУАП. Часть 3. Гуманитарные науки: Сборник докладов. СПб.: ГУАП, 2009.0,5 пл.

Ю.Блинова, Е.Ю. Инновационный путь развития фармацевтической отрасли России // Предпринимательство и реформы в России: Материалы работы весенней конференции молодых ученых-экономистов. - СПб.: ОЦЭиМ, 2009. 0,1 п.л.

11. Блинова, Е.Ю. Инвестиции в инновационном развитии российской экономики // Актуальные проблемы развития мирохозяйственных связей: Сборник Международного Банковского Института, СПб., 2009. 0,7 пл.

12. Блинова Е.Ю., Денисова Т.П. Проблемы и задачи инновационного развития фармацевтической отрасли в кризисных условиях // Вузовская наука: теоретико- методологические проблемы подготовки специалистов в области экономики, менеджмента и права: Материалы международного научного семинара. -Выпуск 7. - Тюмень: Вектор Бук, 2009.0,3 пл.

Формат 60x84 1\16 .Бумага офсетная. Печать офсетная. Тираж 100. экз. Заказ №505.

Редакционио-издательский центр ГУАП 190000, Санкт-Петербург, Б. Морская ул., 67

Диссертация: содержание автор диссертационного исследования: кандидат экономических наук , Блинова, Елена Юрьевна

ВВЕДЕНИЕ.

Глава 1 ОСОБЕННОСТИ УПРАВЛЕНИЯ'ИННОВАЦИОННОЙ'.

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В УСЛОВИЯХ ГЛОБАЛЬНОЙ КОНКУРЕНЦИИ.

1.1 Понятие и основные виды классификации инноваций.

1.2 Инновационная деятельность в условиях быстро меняющейся конкурентной среды.

Глава 2 УПРАВЛЕНЧЕСКИЙ АНАЛИЗ СОСТОЯНИЯ И ПЕРСПЕКТИВ РАЗВИТИЯ ИННОВАЦИОННОГО ПРОЦЕССА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ

ОТРАСЛИ.

2.1 Мировой рынок продуктовых инноваций в сфере фармацевтики.

2.2. Современное состояние российской фармацевтической отрасли.

2.3 Выявление проблем на российском рынке инновационных лекарственных средств.

Глава 3 РАЗРАБОТКА СИСТЕМЫ МЕР ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ УПРАВЛЕНИЯ ПРОДУКЦИЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ И ЕЕ СУБЪЕКТОВ, ОРИЕНТИРОВАННЫХ НА ИННОВАЦИОННЫЙ РЫНОК.

3.1 Система инструментов государственного регулирования экспортно-импортных операций на российском рынке лекарственных средств.

3.2 Разработка системы мер по совершенствованию управления продукцией фармацевтики.

3.2.1 Разработка системы государственных мер по обеспечению инновационного развития фармацевтической отрасли.

3.2.2 Обоснование мер по совершенствованию системы управления продуктовыми инновациями на уровне компании (на примере ОАО

Фармстандарт).

3.2.3'Система мероприятий по привлечению инвестиций в продуктовые инновации фармацевтической отрасли России и методические рекомендации по оценке их социально-экономической эффективности.

Диссертация: введение по экономике, на тему "Совершенствование системы управления инновациями в фармацевтической отрасли"

Актуальность темы исследования. Российская фармацевтическая отрасль, являющаяся одним из важнейших элементов системы здравоохранения, стоит на пороге коренных изменений. В наибольшей степени эти- изменения дожны быть связаны с формированием инновационной составляющей, развитием импортозамещения и ростом производительности труда. В связи с этим вопрос о совершенствовании государственного регулирования фармацевтической промышленности становится все более актуальным. Защитить отрасль от конкурирующего импорта, создающего угрозу отечественным производителям, можно посредством государственного вмешательства и стимулирования инновационной составляющей в Российской фармацевтической отрасли. Эта наукоемкая отрасль, рассматриваемая с точки зрения всех основных параметров, дожна стать одним из наиболее высокоразвитых секторов экономики. Ведь отечественная фармацевтическая отрасль способствует развитию общества и улучшению его здоровья.

В настоящее время сохранение и укрепление здоровья общества является одним из приоритетных направлений деятельности государства в области внутренней политики. Решение этой проблемы в нашей стране сопряжено с задачей эффективного развития рынка фармацевтической продукции. В > современных условиях становления рыночных отношений этот рынок, хотя и является, одним из наиболее стабильно развивающихся сегментов экономики страны, здесь назрели важные и насущные проблемы, которые требуют углубленного изучения и достаточно оперативного решения. Это относится к необходимости исследования состояния рынка и его базы - фармацевтической промышленности, способной в благоприятных условиях эффективно решать значительную часть потребностей населения в лекарственном обеспечении. В этой связи важной проблемой является реструктуризация и модернизация российской фармацевтической промышленности в соответствии с международными стандартами, формирование и развитие в ней инновационной экономики на базе научно - технического прогресса и возрастающих потребностей общества. Практическая реализация данных вопросов неразрывно связана с государственной поддержкой фармацевтической промышленности. В решении проблемы огромное значение имеет задача поддержки научных разработок в области фармации и медицинской техники, а также формирование инвестиционных ресурсов для поступательного развития рынка качественных инновационных лекарственных средств.

Состояние изученности проблемы. Тематике управления инновациями и инвестициями в различных сферах деятельности посвятили свои исследования российские и зарубежные ученые: И.Т. Балабанов, Н.П. Бланк, Цж. Доси, П.Ф. Друккер, П.Н. Завлин, А.К. Казанцев, А.М. Колесников, Г.А. Краюхин, Д. Медовников, М.С. Минтаиров, Б. Перкин, И. Пиннингс, Е.В. Попов, А.А.Румянцев, Б. Санто, Б. Твисс, Р.А Фатхутдинов, Дж. Хаур, П.К. Янковский, И. Шумпетер, А.Г. Фонотов, Д. Форе, Ю.В. Яковец, и др.

Непосредственно проблемы планирования инноваций и управления инновационными процессами изучали такие зарубежные ученые Р. Адам, Е. Роджерс, А. Кинг, Б. Шнайдер, Л. Андерсон, J1. Бриге, X. Барнет и др.

Оценка эффективности- системы инновационного управления нашла отражение в работах Р. Баззела, C.B. Ваддайцева, В.М. Власовой, Э.И. Крылова, У. Шарпа, И.И. Глущенко, И.Б. Городовой, P.A. Фатхутдинова, В.Г. Медынского, С.Ю. Ягудина, С.Ю. Глазьева, A.A. Дынкина, А. М. Жичкина, П.Н. Завлина, С.Д. Ильенковой, А.К. Казанцева, Н.Д. Кондратьева, А.М. Мухамедьярова, А.Г. Поршнева, А.И. Пригожина, Ю.В. Яковца и других. В то же время в российской экономической литературе пока еще не так много отечественных фундаментальных исследований по проблеме инновационной деятельности в фармацевтической промышленности, поэтому российская практика нуждается в разработке системы мер по поддержке инноваций на рынке лекарственных средств.

Объектом исследования является фармацевтическая отрасль.

Предмет исследования Ч теоретические и методические проблемы управления инновациями в фармацевтической отрасли.

Цель исследования Ч совершенствование системы управления инновациями на рынке лекарственных средств.

Реализация поставленной цели предполагает решение следующих задач:

- уточнить понятие и сформулировать основные виды классификации инноваций применительно к отраслевому разрезу экономики;

- выявить особенностил инновационной деятельности в условиях быстро меняющейся конкурентной-среды;

- проанализировать состояние и тенденции развития мирового рынка продуктовых инноваций в фармацевтической промышленности;

- выявить проблемы на российском рынке инновационных лекарственных средств;

- усовершенствовать концепцию развития фармацевтической отрасли;

- в рамках предложенной концепции разработать элементы стратегии развития фармацевтических кластеров;

- предложить критерии оценки инновационного' потенциала компании для внедрения базовых или усовершенствующих инноваций;

- разработать .методические рекомендации по-расчету стоимости инновационного продукта;

- предложить и обосновать методические рекомендации по< оценке социально-экономической эффективности инноваций в фармацевтической отрасли.

Теоретической и методологической основой исследования послужили труды отечественных и зарубежных ученых, обосновавших концептуальные положения в области общей теории управления и финансов, а также в области инвестиционного и инновационного менеджмента. Методологическую основу проведенного исследования составляют: системный подход, принципы логического и сравнительного анализа, методы сравнения, группировки и обобщения^ аналогии и количественного анализа, аналитические и прогностические методы.

В качестве эмпирической базы* в исследовании были использованы результаты американской информационно-аналитической компании IMS Health, специализирующейся на исследованиях мирового фармацевтического рынка, маркетингового агентства DSM Group, разрабатывающего аналитические базы данных по фармацевтическому рынку, компании ФармАналитик, компании ОАО Фармстандарт, группы компаний Ремедиум также специализирующейся на выпуске специализированных периодических изданий, предоставлении электронных баз. данных, лидера аналитических исследований российского фармацевтического рынка - компании 1ШВС.

Научная^ новизна диссертационного исследования заключается в теоретическом обосновании и разработке методики и практических рекомендаций по управлению инновациями. Исследование проблем управления инновациями в фармацевтической отрасли привели к следующим результатам, содержащим, по мнению автора; элементы научной новизны:

- в рамках предложенной многокритериальной классификации уточнено понятие инноваций с учетом аспекта социального эффекта и значимости; усовершенствована инновационно-инвестиционная концепция развития российской фармацевтической отрасли с выделением инновационно-технологического и продуктово-инновационного этапов;

- разработаны элементы стратегии фармацевтических кластеров с целью реализации механизма импортозамещения лекарственных средств;

- предложены критерии оценки инновационного потенциала компании по элементам инновационной инфраструктуры с целью оптимизации выбора между базовыми или усовершенствующими инновациями; сформулированы методические рекомендации по расчету стоимости инновационных лекарственных средств применительно к российской практике;

- определены методические подходы к оценке социально-экономической эффективности инноваций применительно к социально-значимым отраслям.

Теоретическая и практическая значимость работы обусловлена ее научной новизной и заключается в уточнении, систематизации и развитии категориального аппарата; в разработке системы мер по управлению инновациями; в том, что полученные в ходе исследования результаты могут быть использованы при чтении учебных курсов: Инновации, Инновационный менеджмент, Управление инновациями, Инновационная стратегия предприятий. Применение в учебном процессе материалов диссертации в форме учебного пособия, предназначенного для самостоятельной работы студентов экономического факультета всех форм обучения. Практическая значимость работы заключается в том, что предложенные механизмы управления инновациями на рынке фармацевтической- продукции, и методические рекомендации^ по оценке эффективности инвестиций в продуктовые инновации* может быть использована предприятиями фармацевтической отрасли для оперативного реагирования на изменения конкурентного рынка и разработки нового продукта.

Апробация работы. Теоретические, методические и практические результаты, полученные в ходе исследования, излагались автором в докладах и сообщениях на всероссийских и региональных и межвузовских научных и научно-практических конференциях и семинарах. Основные идеи работы изложены в одиннадцати публикациях.

Структура и объем исследования. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, заключения; списка литературы^ в; котором содержится 152 наименования. Работа изложена на 222 страницах печатного текста, содержит 16 таблиц, 35 рисунков и 6 приложений.

Диссертация: заключение по теме "Экономика и управление народным хозяйством: теория управления экономическими системами; макроэкономика; экономика, организация и управление предприятиями, отраслями, комплексами; управление инновациями; региональная экономика; логистика; экономика труда", Блинова, Елена Юрьевна

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Проделанное исследование позволило сформулировать следующие выводы.

1. Новые условия хозяйствования в России обусловили введение в научный оборот терминологии рыночной экономики, в том числе и в области инновационного процесса. В систему понятий инновационного управления входят следующие из них: новации (новшества), нововведения, инновации, инновационный процесс, инновационная деятельность, инновационное управление, инновационные стратегии. Выделяется несколько трактовок понятия.

Анализ различных точек зрения позволило рассмотреть инновацию как результат реализации новой идеи в любой сфере жизни и деятельности человека, способствующий удовлетворению существующей потребности на рынке и приносящий экономический эффект.

Теория и практика свидетельствуют о её многообразии классификаций инноваций. Инновации можно классифицировать по следующим признакам: по распространенности; по месту в производственном цикле; по преемственности; по охвату ожидаемой доли рынка; по инновационному потенциалу и степени новизны; по признаку отношения к сферам деятельности; по особенностям инновационного процесса; по сферам разработки и распространению; по содержанию; по степени новизны; по инновационному потенциалу; по уровню разработки и распространению; по своей научно-технической значимости и новизне выделяют базисные и улучшающие идеи, решения и проекты, а также псевдоинновации; по причинам возникновения инновации делятся; по характеру удовлетворяемых потребностей; по предмету и сфере приложения.

Продуктовые инновации являются самым распространенным типом инноваций и представлены практически на всех предприятиях. Продуктовые инновации позволяют фирме максимизировать прибыли через повышение по отношению к себестоимости цены фактической реализации единицы нового продукта и новых модификаций, а также через увеличение объема продаж.

Комплексные инновации представляют собой взаимосвязанные изменения в ассортименте продукции, в технологии и оборудовании. Сегодня цепочка нововведений становится длиннее, нововведения, осуществляются на разных уровнях и в разных сферах (финансы, снабжение, производство, куда входят технология в узком смысле слова, маркетинг, организация и управление персоналом). Можно сказать, что характерной чертой инновационного процесса стал переход к новому линновационному циклу - от технико-технологического к рыночному.

2. Теория и практика управления претерпела фактически пять управленческих революций. Главной причиной нового подхода к управлению стал быстрый рост усложнения социальной организации и общественного мироустройства, быстроменяющаяся среда окружения и возрастание силы её воздействияг на субъекты и объекты управления. Особенно это относится к управлению инновационной деятельностью, выражающей саму суть одного из видов инноваций, инициирующего все другие новшества1. Управленческие и организационные инновации становятся особенно актуальными.

Инновационная деятельность направлена на практическое использование научного, научно-технического результата и интелектуального потенциала с целью * г, получения нового или улучшения производимого продукта, способа его производства и удовлетворения потребностей общества в конкурентоспособных товарах и услугах, совершенствования социального обслуживания.

Инновационная, деятельность предполагает целый комплекс научных, технологических, организационных, финансовых и коммерческих мероприятий, которые в совокупности приводят к инновациям. К инновационной деятельности относится вся деятельность в рамках инновационного процесса. Инновационная деятельность субъекта характеризует его инновационную активность, под которой понимается интенсивность реализуемых нововведений.

Степень инновационной активности определяется развитостью и диверсифицированностью общественных потребностей, отраслевой структурой экономики; наличием адекватной для инновационной деятельности производственной, научной, информационной и другой инфраструктуры; структурой, качеством и мотивацией рабочей силы и тому подобными факторами. Инновационная активность обусловлена инновационной восприимчивостью социально - экономической системы, то есть, способностью к быстрому и эффективному освоению новшеств. Инновационная восприимчивость (инновативность) зависит от разнообразных экономических, организационных, психологических, социальных и технических факторов.

В системе управления инновациями вырабатывается инновационная политика - совокупность управленческих методов, обеспечивающих ускорение процессов интеграции всех типов нововведений (по товарам, организационной структуре, методам продаж, рынкам и т.д.) и создание благоприятного климата на фирме, стимулирующего инновацию во всех областях производственной и коммерческой деятельности, представляет собой инновационную политику. Ее основные цели -сократить сроки разработки и внедрения новой продукции и увеличить рентабельность производства и сбыта.

Целью управления инновациями является определение основных направлений научно-технической и производственной деятельности предприятия в следующих областях: разработка и внедрение новой продукции (инновационная деятельность); модернизация и усовершенствование традиционной продукции; снятие с производства устаревшей продукции. Главное внимание здесь уделяется выработке стратегии инновации и мер, направленных на их реализацию.

3. Проблема инноваций особо остро стоит перед российской- фармацевтической промышленностью, которая не выдерживает конкуренцию с мировыми, лидерами в производстве лекарственных средств. Россия1 с ее производственно-технологическим, научным и образовательным потенциалом не может оставаться4 в стороне от глобальных экономических процессов.

Главной проблемой на мировом рынке лекарств является проблема качества продукции. В международной практике принято понятие Система качества фармацевтических продуктов - это комплекс мер по обеспечению эффективности и безопасности фармацевтических продуктов, а также их соответствия-официальным требованиям по показателям качества.

Система государственного контроля в Российской Федерации представляет иную модель, в которой базисными элементами являются. Она смещена на контроль готового продукта, а не на этапы его создания и производства. Кроме того; в систему государственного контроля не включен такой важный элемент, как стандартизация качества лекарственных средств. Анализ выявленной в обращении недоброкачественной продукции показывает, что доля забракованных лекарственных средств отечественного производства превышает аналогичные показатели импортной продукции.

В последнее время качественно изменилась структура ассортимента лекарственных средств, в обращение поступают инновационные препараты как российского, так и импортного производства (генноинженерные, биотехнологические и пр.), при этом лабораторная база остается на прежнем уровне, и не позволяет в поной- мере в приемлемые сроки проводить экспертизу качества препаратов.

Для отечественных производителей лекарственных средств важным фактором является' наличие испытательных лабораторий в каждом из Федеральных- округов, позволяющих без допонительных затрат проводить испытания выпускаемой продукции. Создание таких лабораторий позволит организовать в рамках государственного контроля экспертизу качества лекарственных средств, в поном масштабе в оптовом и розничном секторах торговли, увеличить объем государственного контроля.

Система контроля качества, эффективности и безопасности лекарств-дожна включать три основные этапа:

-контроль за разработкой лекарственных средств; -контроль лекарственных средств на этапе регистрации;

-контроль качества лекарственных средств в период их обращения на рынке, включая контроль лекарственного препарата в процессе его совершенствования и мониторинг нежелательных эффектов.

4. Фармацевтический бизнес во всем мире является не только социально значимым, но и самым прибыльным сектором экономики. В противовес мировому, российскому фармацевтическому бизнесу присущи черты и особенности, определяющие его дальнейшее существование и развитие.

Во-первых, внедрение рыночных механизмов в фармацевтическую деятельность привело к насыщению российского рынка широким ассортиментом отечественных и импортных лекарственных средств.

Во-вторых, российский рынок - это рынок брендированных и небрендированных дженериков, где 55% производства составляют так называемые старые дженерики - неэффективные, морально устаревшие препараты.

В-третьих, значительная доля лекарственных препаратов импортного производства на российском рынке объясняется, прежде всего, недостаточностью производства С в поном объеме, качестве и ассортименте предприятиями отечественной промышленности, отсутствием баз НИОКР для разработки оригинальных препаратов, а также недостаточной эффективностью ряда отечественных препаратов.

В-четвертых, на ряду с мекими предприятиями, в отрасли сформированы интегрированные бизнес-группы в виде ФПГ, по при этом наблюдается низкая степень концентрации рынка в секторе внутреннего производства и в секторе оптовых продаж.

В-пятых, отечественная фармацевтическая промышленность характеризуется непоной загрузкой существующих мощностей. Но тому есть объективные причины: значительная изношенность (до 70%) основных средств и оборудования, а производственные помещения не соответствуют требованиям стандарта надлежащего производства Ч вМР.

Следующей отличительной чертой российского фармацевтического рынка является его разделение на два сектора: бюджетно-зависимый и рыночный. Возможности бюджета и банковской сферы ограничены, следовательно, нужно привлекать зарубежные инвестиции.

Еще одной чертой является то, что почти 80% всех произведенных российскими фармацевтическими фабриками препаратов являются дженериками, то есть копиями оригинальных лекарственных средств, многие из которых перестали быть инновационными. Дженерики же способны обеспечить только выживание компании, но не могут дать точка для развития. Производство готового лекарства, конечно, уже более капиталоемкий процесс. Ведущие зарубежные компании вкладывают 20% от объема продаж в научно-исследовательские разработки, российские от силы 2-3%.

Состояние отечественного рынка фармацевтической продукции характеризуется двумя основными чертами: преобладанием среди поставляемой продукции устаревших, потерявших клиническую эффективность субстанций и готовых лекарственных средств, а также предельно высокой и постоянно растущей долей импорта. Россия - страна не инновационной продукции, а дженериков, 88% рынка - это генерические препараты.

Наибольшая доля дженериков представлена в розничном и госпитальном сегментах рынка. Отечественная промышленность выпускает всего несколько наименований инновационных С. В основном, это - разработки времен СССР в области иммунологии и вирусологии.

Отставание отечественной индустрии, на наш взгляд, определяется тремя основными причинами: устаревшим ассортиментом выпускаемой продукции, отсутствие сырьевой базы; устаревшими производственными мощностями и отсталостью технологий; отсутствием комплексной государственной программы в поддержку отечественной Фарминдустрии.

5. Можно сформулировать ряд проблемы, возникающих на рынке лекарственных средств.

Во-первых, проблема низкого качества лекарственных средств. Любое предприятие, выпускающее продукцию в строгом соответствии с правилами ОМР, имеет ряд преимуществ по сравнению с остальными предприятиями. Среди них можно отметить инвестиционную привлекательность, поскольку зарубежные партнеры предпочитают вкладывать средства в компании, работающие на международном уровне качества.

Во-вторых, отсталость российских технологий производства лекарств. Данная проблема касается не только производства высококачественных лекарственных средств, но и в соблюдений норм по переходу к соответствующим международным стандартам вМР (надлежащей производственной практики). Острота этой проблемы заключается в том, что при реализации такого перехода, будь то реконструкция действующих старых производств или возведение новых требует значительных допонительных затрат времени и финансов.

В-третьих, проблема стимулирования иностранных инвестиций в фармацевтическую отрасль. В вопросе стимулирования размещения иностранными компаниями фармацевтических и биотехнологических производств, а также научно-исследова-тельских центров на территории России существует проблема в получении лицензий и размещением соответствующих производств на территории Российской Федерации.

В-четвертых, недобросовестность некоторых западных конкурентов. Однако лицензирование производства лекарств связано с серьезными затруднениями и есть другая сторона этой медали, а именно введение барьеров для западных производителей может серьезно подорвать инвестиционную привлекательность российской фармацевтической отрасли - часть западных компаний и препаратов мы потеряем, или их выход на российский рынок затянется.

В-пятых, проблема импортозамещения и отсутствия собственных инновационных продуктов. Процесс импортозамещения в существующих условиях будет достаточно длительным, т.к. требует изменения правовой базы, допонительного финансирования для перевооружения некоторых производств и обновления ассортиментного портфеля. Недофинансирование ранних стадий разработки новых лекарств в виде грантов и посевного финансирования, приводит к фактическому отсутствию отраслевой науки.

В-шестых, влияние финансового кризиса. Особое значение приобретает способность к адаптации к новым условиям, своевременность принятия решений, направленных на оптимизацию деятельности компаний и поиск конкурентных преимуществ, что впоследствии будет способствовать повышению ценности компании в момент выхода из кризисной ситуации. Российским производителям в нынешних условиях также необходимо учитывать несколько возможных сценариев развития фармрынка и вносить поправки, касающиеся темпов роста и планируемых объемов продаж препаратов.

6. В условиях глобальной конкуренции необходимо разработка системы мер по регулированию экспорта и импорта лекарственных средств на российский рынок и поддержке отечественных производителей и повышению эффективности инновационного процесса. В обеспечении нормального функционирования любой современной экономической системы важная роль принадлежит государству.

Современному этапу регулирования соответствует производственно-инвестиционная модель экономического сотрудничества государств, когда в сферу международного взаимодействия вовлекаются все факторы (рабочая сила, средства производства, капитал, предпринимательские способности) и стадии национального воспроизводственного процесса (производство, распределение, обмен и потребление).

В результате производство приобретает инновационный характер, что проявляется в атакующем типе поведения на внутреннем и мировых рынках; проводится прогнозирование технологических разрывов и своевременное инвестирование научных исследований и разработок, обеспечивающих успешное освоение эффективных технологических нововведений.

Государственное регулирование внешнеторговой деятельности осуществляется посредством: таможенно-тарифного регулирования; нетарифного регулирования; запретов и ограничений внешней торговли услугами и интелектуальной собственностью; мер экономического и административного характера, способствующих развитию внешнеторговой деятельности.

По составу нетарифные ограничения делятся на экономические, действующие через механизм рынка, удорожая импортные и экспортные товары, и административные, непосредственно ограничивающие доступ импортных и поставку отечественных товаров за границу. К первым относятся различные налоги и сборы, меры валютного регулирования, импортные депозиты, контроль над ценами, особые виды пошлин (специальные, антидемпинговые, компенсационные, ответные). Ко вторым относятся лицензирование, квотирование, эмбарго, добровольные ограничения экспорта, система госзакупок товаров, монополистические меры, использование в протекционистских целях стандартов и технических норм, допонительных таможенных документов и процедур.

7. В целях повышения конкурентоспособности российской фармацевтической отрасли необходимо внедрение новой инновационно-инвестиционной концепции развития, которую предполагается проводить в два этапа.

Первый - инновационно-технологический этап инновационно-инвестиционной концепции призван повысить конкурентоспособность российских дженериковых препаратов и наладить производство инновационных препаратов по лицензии на территории РФ. В течение этого этапа планируется инвестировать в развитие производственной базы, соответствующей стандартам ОМР, а также принятие Европейской, а позже и Российской Фармакопеи, адаптированной к особенностям фармрынка страны.

Второй этап - продуктово-инновационный предполагает разработку российских инновационных препаратов, в том числе препаратов для импортозамещения. Реализация механизма управления инновациями в рамках предложенной концепции предполагает решение ряда задач.

Основной задачей в этой отрасли является развитие современной производственной базы (в том числе с помощью локализации высокотехнологичных производств и исследовательских центров на территории РФ), соответствующей стандартам ОМР, позволяющей с высокой эффективностью производить лекарственные субстанции и готовые лекарственные формы на их основе.

Для реализации этой задачи дожны быть приняты меры, направленные на преодоление основных негативных тенденций в национальной фармацевтической промышленности, а именно:

S по устранению существующего конкурентного неравенства между локальными и зарубежными фармацевтическими производителями в Российской Федерации, в том числе в нормативно-правовом поле; ХS по внедрению обязательных требований к правилам производства лекарственных средств (GMP), идентичных международным; ^ по модернизации и утверждению Фармакопеи РФ - сборника официальных документов (стандартов и положений), обеспечивающих надлежащее качество лекарственных средств, гармонизированной с Европейской Фармакопеей; S по замене требований проведения предрегистрационной экспертизы качества лекарственных препаратов экспертизой в рамках процедуры предварительного государственного контроля качества; S по введению требований предоставления регистрационного досье на лекарственный препарат в формате CTD (Common Technical Document); S по принятию документов, регламентирующих разработку лекарственных средств в соответствии с международными стандартами надлежащей лабораторной и клинической практики (GLP и GCP). ХS по модернизации системы подготовки высококвалифицированных специалистов в области разработки и производства лекарственных средств; S по разработке и принятию необходимых изменений в законодательстве Российской Федерации и соответствующих нормативно-правовых актов, развитию государственных программ Российской Федерации в области лекарственного обеспечения; S по организации функционирования федеральных лабораторий для осуществления государственного контроля качества и безопасности С.

Вторая задача заключается в формировании эффективного рыночного механизма по высокотехнологичному импортозамещению лекарственных средств.

Для того чтобы реализовать эту задачу, необходимо провести две группы специфических мероприятий:

1) мероприятия по поддержке отечественных предприятий-производителей фармацевтических субстанций;

2) мероприятия по поддержке отечественных предприятий-производителей готовых лекарственных форм (ГФ).

Третья задача - это создание инфраструктуры для разработки инновационных препаратов с применением последних достижений науки и техники и использовании современных технологических платформ.

Для этого потребуется: масштабная государственная поддержка НИР и НИОКР, направленных на создание импортозамещающих С и ГФ, в том числе путем регулярного проведения конкурсов среди малых инновационных фирм на разработку новых С с последующей гарантированной закупкой государством созданных препаратов; выделение средств на создание специализированных финансовых инструментов для финансирования НИР и НИОКР по разработке инновационных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций; стимулирование внедрения современных исследовательских технологий, в том числе на основе высокопроизводительных лабораторных испытаний; стимулирование эффективных патентных исследований и мониторинга международных рынков; совершенствование процедур, регламентирующих проведение доклинических и клинических испытаний; стимулирование нанобиотехнологий для решения вопросов эффективной доставки в организм человека известных С и создания инновационных ГФ; создание системы выделения грантов для малых инновационных предприятий, связанных с разработкой лекарств; создание масштабной программы поддержки кооперационных проектов, объединяющих организации разных форм собственности и отраслевой принадлежности, работающие в сфере разработки и производства С и ГФ; подготовка исследовательских кадров нового поколения с использованием стажировок и привлечения западных специалистов.

8. Эффективной реализации обоих этапов инновационно-инвестиционной концепции развитии фармацевтической отрасли, по нашему мнению, будет способствовать политика формирования фармацевтических кластеров. Существенным отличием инновационных препаратов от патентоспособных структурно-модифициро-ванных аналогов является реализация поного цикла разработки лекарств с нуля с использованием передовых научно-исследовательских подходов. Только такой подход позволяет в поной мере создавать препараты нового поколения, отличающиеся высокой эффективностью, низким уровнем побочных эффектов и высокой рентабельностью производства. Локализация в одном регионе производственных, научно-образовательных, финансовых,, управленческих, инфраструктурных центров позволяет использовать, хорошо зарекомендовавшую себя за рубежом кластерную политику развития фармацевтической отрасли. Отличительным признаком эффективно действующих кластеров является выход инновационной продукции.

9. Эффективное управление продуктовыми инновациями позволило компании ОАО Фармстандарт, имеющей сильную управленческую команду, активно выводить на рынок новые продукты, занять прочные позиции на фармацевтическом рынке и добиться высоких показатели финансово-хозяйственной деятельности. Однако в условиях глобальной конкуренции, когда на российском фармацевтическом рынке все больше укрепляются позиции иностранных фармацевтических компаний, необходимо постоянно оптимизировать процесс внедрения продуктных инноваций и снижать затраты на их реализацию.

Оптимизация инновационного процесса может реализовываться за счет повышения эффективности управления научно-исследовательскими проектами. Необходимо применять принципиально иные подходы (скрининговый подход, метод ранней валидации в млекопитающих) к исследованиям в области фармацевтики, позволяющие снизить затраты. Успех любой программы создания нового препарата во многом зависит от технологий начального цикла - молекулярной биологии и скрининга. Умение правильно выбрать и воспроизвести прототип зачастую определяет эффективность препарата в клинике и может сэкономить милионы доларов и многие годы испытаний.

Также путями сокращения стоимости продуктовых инноваций являются:

- более тщательная проработка профиля безопасности лекарства при выходе на рынок;

- четкий контроль над исследовательскими процессами с переоценкой на каждом этапе перспективности проекта с научной и финансовой точки зрения;

- внедрение практики проведения начальных этапов разработки новых лекарственных средств в малых и средних компаниях;

- создание партнерства между фундаментальной наукой (государственными организациями, университетами и научными институтами) и фармацевтической индустрией;

- учет и минимизация инновационных рисков.

Одним из доступных способов снижения затрат на производство новых лекарственных средств, является не разработка совершенно нового продукта, а открытие новых свойств в уже используемых лекарственных средствах, то есть путем согласования действий ученых - разработчиков и клиницистов. Инновационный процесс на предприятиях изначально может ориентироваться на разработку и внедрение улучшающих инноваций. Для определения возможности компании разрабатывать базисные или улучшающие инновации по каждому их элементов инновационной инфраструктуры предложены показатели инновационной активности с соответствующими формулами для их расчетов и и требуемыми значениями коэффициентов.

Для расчета примерной стоимости инновационного лекарственного препарата предложена методика двойного расчета.

Во-первых, необходимо применить подход, основанный на так называемом западном критерии FTE (full-time employee), по которому измеряется любой наукоемкий процесс в производстве. По этой методике учитывается не только годовая зарплата работника, страховка и пенсионное обеспечение, но и необходимое вспомогательное оборудование, реактивы, рабочее место, накладные расходы и т.д.

Во-вторых, в силу различий в структуре накладных расходов в России и на Западе необходимо паралельно необходимо рассчитать стоимость лекарственных средств по этапам их разработки.

Оценка эффективности мероприятий по стимулированию инноваций дожна происходить на всех уровнях, начиная с предприятий, заканчивая отраслью в целом. На уровне предприятия показатели эффективности инноваций дожны применяться на различных уровнях организационной структуры организации: начиная со стратегического менеджмента и заканчивая отдельными технологическими операциями.

Можно выделить несколько направлений использования показателей эффективности управления инновациями:

- ежедневное принятие управленческих решений и их корректировка;

- выделение и устранение бесприбыльных операций является центральным звеном в системе управления инновациями;

- планирование совершенствования инновационных процессов, потому что оценка эффективности системы стратегического управления инновациями дожна учитывать уровень эффективности самого инновационного процесса.

Существует целый ряд показателей эффективности инновационного процесса:

- показатели, характеризующие соответствие инновационных процессов целям организации;

- показатели соответствия стандартам, которые устанавливают соответствие качества продуктов и процессов соответствующим нормам;

- показатели стоимости производственного процесса связаны с расходованием ресурсов в рамках процесса производства продуктов и услуг;

- показатели времени инновационного процесса связаны с производственным циклом, пропускной способностью и чувствительностью.

Анализ инновационных возможностей предприятия включает в себя следующие аспекты: экономический анализ хозяйственной и финансовой деятельности фирмы, а также анализ конкурентных возможностей предприятия, который проводится на основе бухгатерской отчетности предприятия. К его основным направлениям относятся анализ динамики состава и структуры имущества предприятия, оценка движения источников финансирования, анализ состояния запасов и затрат, анализ финансовых коэффициентов.

Анализ хозяйственной и финансовой деятельности можно осуществлять по методу, основанному на концепции лэффективной конкуренции.

Данный метод построен на анализе показателей предприятия, которые в свою очередь свидетельствуют о его конкурентоспособности:

- показатели, характеризующие эффективность производственной деятельности предприятия;

- показатели эффективности организации сбыта продвижения нового товара;

- показатели конкурентоспособности товаров: качество товара и цена товара;

- показатели финансового положения предприятия.

10. Показатель эффективности Ч количественная или качественная характеристика, посредством которой выражается степень эффективности инновационного процесса. Существует целый ряд показателей эффективности инновационного процесса. Основными динамическими показателями, используемыми для расчетов эффективности инновационного проекта являются: чистый дисконтированный доход; внутренняя норма окупаемости; индекс доходности инвестиций; дисконтированный срок окупаемости.

Показатели экономической эффективности инновационных проектов могут классифицироваться по следующим признакам: по виду экономических субъектов Ч общественная и коммерческая; по виду обобщающего показателя (критерия) -абсолютные, относительные, по методу сопоставления разновременных затрат и результатов - статические и динамические.

С проблемой комплексной оценки эффективности вложений через экономический, экологический и социальные критерии связан экономический и социальный эффект. Инновационные проекты, реализуемые в фармацевтической промышленности, как правило, носят общественно важный характер, поэтому очень важно рассчитать не только экономическую эффективность, но и социальный эффект. Социальный и экономический эффекты присущи всем стадиям работ в инновационном процессе в фармацевтической промышленности.

Наряду с оценкой социального эффекта инноваций в фармацевтической промышленности немаловажное значение имеет выявление экологического эффекта инновационного проекта, так как химико-фармацевтическое производство может иметь негативный внешний эффект. Законодательно необходимо закрепить проведение оценки воздействия инновационных проектов на окружающую среду на локальном, региональном и глобальном уровнях. Следует отметить, что при соответствии ресурсосберегающей технологии экологическим требованиям происходит не только сохранение баланса невозобновляемых ресурсов, но и дальнейшее повышение эффективности данной технологии и сохранения природно-ресурсного потенциала.

Экономически эффект, выраженный в получении прибыли и, следовательно, вызывающий рост заработной платы работников, влечёт за собой социальный эффект, выраженный в повышении благосостояния общества, поэтому важность экономического эффекта и эффективности неоспорима и с точки зрения роста национального дохода и повышении уровня жизни населения страны.

В качестве социального эффекта от внедрения инноваций применительно к фармацевтической промышленности можно назвать уровень удовлетворения спроса населения в высококачественных инновационных лекарственных средствах, который отражает уровень инновационной активности фармацевтической отрасли по продуктовым инновациям.

Еще одним из показателей социального эффекта от инноваций можно предложить коэффициент эластичности смертности по объему реализации инновационных лекарственных средств. Данный коэффициент позволит, в частности, выявить зависимость детской смертности или заболеваемости от внедрения инновационных лекарственных препаратов и стимулировать внедрение инновационных препаратов, подтвердив их социальную значимость.

Аналогично по данной формуле можно просчитать зависимость рождаемости и, в частности рождения здоровых детей, от применения инновационных лекарственных средств.

В настоящее время сохранение и укрепление здоровья общества на фоне зачастую негативной информации о продожительности жизни россиян, о количестве больных детей и подростков, дожно стать одним из приоритетных направлений деятельности государства в области внутренней политики. Фармацевтическая индустрия, являющаяся одним из важнейших элементов системы здравоохранения дожна выйти на новый инновационный уровень.

Диссертация: библиография по экономике, кандидат экономических наук , Блинова, Елена Юрьевна, Санкт-Петербург

1. Артюхов И. Оценка эффективности инвестиций в здравоохранение на примере применения высоких медицинских технологий в хирургии // Экономика Здравоохранения. 2003, №7. - С. 25-31

2. Афанасьев. А. Роль законодательства в развитии отечественной фармации // Ремедиум. 2002, №12. - С. 28-34

3. Ахмин A.M. Основы управления качеством продукции. СПб.: Союз, 2002.

4. Балабанов И.Т. Инновационный менеджмент: Учеб. пособие для вузов. СПб.: Питер, 2001.-С. 11

5. Барышева A.B. Инновационный менеджмент// Учебное пособие. М.: Дашков и Ко, 2007

6. Басовский В.Б. Управление качеством. М.: ИНФРА-М, 2003

7. Батчиков С. Импортозамещающий вектор альтернативной стратегии народнохозяйственного развития // Российский экономический журнал. -2002, №3,- С. 27-41

8. Бердсол Н. Усиление неравенства в новой глобальной экономике // Вопросы экономики. 2006, № 4. - С.86

9. Булатов А. Россия в мировом инвестиционном процессе // Вопросы экономики. 2004, №1. - С.72-84

10. Ю.Виленский П.Л., Лившиц В.Н., Смоляк С.А. Оценка эффективности инвестиционных проектов. Теория и практика. Ч М.: Дело, 2008

11. Воронков М, Колобов Д. Мифология инновационных лекарств// Московские аптеки. 2007, №5

12. Герасименко Н. Законодательное обеспечение охраны здоровья граждан Российской Федерации // Ремедиум. 2003, №7-8. - С. 44-49

13. Гершман М.А. Инновационный менеджмент // М.: Маркет ДС, 2008

14. Глазьев С.Ю. Развитие российской экономики в условиях глобальных технологических сдвигов / Научный доклад. М.: НИР, 2007

15. Государственное регулирование в системе ценообразования на С и ИМН // Фармацевтическое обозрение. Ч 2002

16. Гришина Н. Инвестиции в основной капитал на развитие медицинской промышленности // Ремедиум. 2000, №1-2. - С. 80-85

17. Гвишиани Д.М., Громска В.И. Теоретические аспекты исследования инновационного процесса и формирования инновационной политики // Инновационная политика развитых капиталистических государств. М.: ВНИИСИ, 1990.-С.5

18. Демидов Н.В. Рынок госпитальных закупок в РФ основные количественные характеристики. Доклад на международной конференции РАФМ Ситуация и тенденции на госпитальном рынке РФ. - СПб., 2004

19. Друкер П. Эффективное управление. Экономические задачи и оптимальное решение. Пер. с англ. М. Котельниковой. М.: ФАИР - ПРЕСС, 1998. - 274 с.

20. Завидонова С. Головокружение от успехов, или что мешает инвестициям в клинические исследования // Ремедиум. 2002, №3. - С. 40-45

21. Ильинская Е.М., Инновации и экономический рост. Сборник. Актуальные проблемы экономики современной России. Выпуск 3. СПб, 2009

22. Ильинская Е.М., Матусова С.Г. Формирование конкурентоспособности региона на примере кластерной политики. Сборник докладов. Научная сессия ГУАП, часть 3. СПб, 2009

23. Ильинская Е.М., Сенкевич Р.В. Понятие инвестиционного климата и основные методы оценки социально-экономического развития регионов. Сборник. Актуальные проблемы экономики современной России. Выпуск 3. СПб, 2010

24. Казанцева А.К., Миндели Л.Э. Основы инновационного менеджмента. Теория и практика: 2-е изд. перераб. и доп. М.: ЗАО Издательство Экономика, 2004. - С. 6

25. Каплинский. А. Стандартизация как механизм государственного регулирования обращения JIC // Экономический вестник фармации. 2002, №6. - С. 23-27

26. Клименко Е. Инвестиции в фармацевтику риск определяет прибыль. Ремедиум. - 2000, №10. - С. 3-8

27. Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств GSP Good Storage Practice // Ремедиум. - 2003, №7-8. - С. 49-54

28. Колипова Ю. Инвестиционный климат и его влияние на инвестиционную активность в медицинской промышленности // Ремедиум. 2003, №4. - С. 4045

29. Крылов Э.И., Власова В.М., Оводенко A.A. Анализ эффективности инвестиций и инноваций / СПбГУАП. СПб., 2003

30. Крылов Э.И., Журавкова И.В. Анализ эффективности инвестиционной и инновационной деятельности предприятия. М.: Финансы и статистика, 2001

31. Кучарина Е.А. Инвестиционный анализ. СПб.: Питер, 2007

32. Люлина Н. Система документации фармпредприятий как основа обеспечения качества продукции // Ремедиум. 2002, №5. - С. 73-78

33. Лысенко Д.В. Анализ эффективности слияний и поглощений. М.: Аудит и финансовый анализ. - 2008, № 4

34. Мешковский А.П. Регистрация фармацевтических препаратов: зарубежный опыт и российская практика // Фарматека. 2000, №3 (39)

35. Мелик-Гусейнов Д.В. Рынок госпитальных закупок С. Реалии и перспективы развития // Фармацевтический вестник. Ч 2005, №15. Ч С. 46

36. Мелик-Гусейнов Д.В. Фармацевтический рынок России больше, чем рынок // Фармакоэкономика. - 2008, № 1. - С. 22-25

37. Милушин. М. Проблемы законодательства в сфере обращения Л С // Экономический вестник фармации. 2004, №2. - С. 33-43

38. Мировая экономика: глобальные тенденции за 100 лет / Под ред. И. С. Королева. М.: Экономистъ, 2003

39. Мирошниченко Ю. Роль и место фармакоэкономических стандартов в системе управления лекарственным обеспечением //Экономический вестник фармации. 2002, №7. - С. 45-51

40. Михайленко В. Современное фармоборудование гарантия высокого качества производства лекарственных препаратов // Ремедиум. - 2002, №11. - С. 72-74

41. Моссиалос Э. Методы регулирования государственных расходов на лекарственное обеспечение населения в странах Европы. USA, Boston: Boston University School of Public Health, 1999

42. Мухамедьяров A.M. Инновационный менеджмент. Учебное пособие. М.: Инфра-М, 2009

43. Нильва И.Е., Трофимова Е.О. Проблемы реализации стратегии импортозамещения отечественными производственными компаниями. Сборник научных трудов. Выпуск 59. Пятигорск: ПГФА, 2004

44. Нильва И.Е. Актуальные вопросы импортозамещения // Фармэкспресс. 2004. №10.-С. 5-7

45. Новая система сертификации С хорошо или плохо? // Ремедиум. - 2002, №11.-С. 28-34

46. Новые правила сертификации С споры продожаются // Ремедиум. - 2003, №1. - С. 20-28

47. Павлова И.П., Ильинская Е.М., Давыдова И.В. Проблемы обеспечения экономического роста в России. Монография/ Под ред. И.П. Павловой. СПб:1. МБИ, 2008

48. Павлова И.П., Ильинская Е.М., Давыдова И.В. и др. Проблемы формирования и развития информационно-инновационного общества в России. Монография/ Под ред. И.П. Павловой. СПб.: Изд-во МБИ, 2009.- 254

49. Павлова В. Фармацевтический Петербург, № 104/В (4404), 2010

50. Парканский А. Инвестиционная привлекательность различных секторов фармацевтического рынка // Фармацевтический вестник. 2003, №20. - С.26

51. Парканский А.А. Закладывая фундамент для будущего роста // Фармацевтическая промышленность. 2004, №2. С. 10-13

52. Погодина В.В. Инвестиционный механизм слияния и поглощения предприятий корпоративного типа. СПб.: Изд. СПб ун-та экономики и финансов, 2005

53. Прокудина О. Слияния и поглощения на фармацевтическом рынке -Фармацевтическое обозрение, 2008, N 7-8

54. Портер М. Международная конкуренция: пер. с англ./ под ред. В.Д. Щетинина. -М.: Международные отношения, 1993. С. 60-64.

55. Проект Министерства промышленности и торговли Российской Федерации Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, 2008. Ссыка на домен более не работаетactivity/med/strateg/0/

56. Пугачев С. Стандартизация состояние дел и перспективы развития // Ремедиум. - 2003, №7-8. - С. 54-57

57. Савчук С. В. Анализ основных мотивов слияния и поглощения. Менеджмент в России и за рубежом: Все о теории и практики управления бизнесом, финансами, кадрами. М., 2002 №5. - С. 45 - 67

58. Санто Б. Инновация как средство экономического развития: пер. с венг. / по ред. Б.В.Сазонова. -М.: Прогресс, 1990. с. 83

59. Сироткин С.А., Кельчевская Н.Р. Экономическая оценка инвестиционных проектов. М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2009

60. Смирнов И. Государство и фармацевтический рынок.// Экономический вестник фармации. 2002, №6. - С. 18-23

61. Смоляк С.А. Дисконтирование денежных потоков в задачах оценки эффективности инновационных проектов и стоимости имущества. М.: Наука, 2006

62. Стандартизация как механизм государственного регулирования обращения JIC // Фармацевтическое обозрение. 2002

63. Староверова Г.С., Медведев А.Ю., Сорокина И.В. Оценка инвестиций. -М.: КноРус, 2008

64. Сударев И. Документация фармпредприятия гарантия качества С // Ремедиум. - 2002, №4. - С. 62-67

65. Твисс Б. Управление научно-техническими нововведениями. Пер. с англ./ Под ред. Пузыня К.Ф. М.: Экономика, 1989. - С. 34

66. Тони Давила, Марк Дж. Эпштейн, Роберт Шетон. Работающая инновация. -М.: Баланс Бизнес Букс, 2007

67. Топорков А. Государственное регулирование рынка лекарственных средств // Ремедиум. 2003, №6. - С. 5-9

68. Тостопятенко М.А. Особенности современного состояния фармацевтического бизнеса России, Пятая межрегиональная научная конференция Студенческая наука экономике России. (ГУУ, г. Москва) Ставрополь, 2005

69. Трифилова A.A. Оценка эффективности инновационного развития предприятия. -М.: Финансы и статистика, 2005

70. Трофимова Е.О. Исследовательские компании. Виды и источники информации о фармрынке // Ремедиум. 2006, №4. - С. 21-28

71. Трофимова Е.О. Десять лет вместе с фармрынком // Ремедиум. 2004, №6. С. 79-83

72. Турманидзе Т.У. Экономическая оценка инвестиций. М.: Экономика, 2008

73. Тычинский A.B. Управление инновационной деятельностью компаний: современные подходы, агоритмы, опыт. Таганрог: ТРТУ, 2006

74. Шумпетер И. Теория экономического развития / Пер. с нем. -М.: Прогресс, 1982.-С. 16-25, 169, 298

75. Фатхутдинов P.A. Инновационный менеджмент: Учеб. для вузов. М.: ЗАО Бизнес-школа Интел-синтез, 1998.-С. 17

76. Хайкин В. Чего мы хотим от инвестиций латать дыры или заниматься бизнесом? // Ремедиум. - 2003, №6. - С. 9-11

77. Харгадон Э. Управление инновациями. Опыт ведущих компаний = How Breakthrouths Happen. The Surprising Truth About How Companies Innovate. -M.: Вильяме, 2007

78. Харрингтон Д. Управление качеством в американских корпорациях. М.: Экономика, 1990

79. Хацкин С. Глобальное инвестиционное потепление // Ремедиум. 2000, №5. Ч С. 3-10

80. Хомутский Д.Ю. Управление инновациями в компании. М.: COJIOH-Пресс, 2008

81. Шевелев В.Н. Социология управления: Учебное пособие для высшей школы. Ростов н/Д: Феникс, 2004. - 352с.

82. Шленов Ю.В. Управление инновациями. Книга 1. Основы организации инновационных процессов. М.: Высшая школа, 2003

83. Энергия промышленного роста. Самолечение для фармацевтов. 2007, № 7-8

84. Юргель Н.В. Система надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации// Вестник Росздравнадзора 2008, № 6. - С.6

85. Кравченко А. И. История менеджмента: Учебное пособие для студентов вузов. М.: Академический Проект, 2000. - 352 с.

86. Дарендорф Р. Современный социальный конфликт // Иностранная литература. 1993, № 4. С. 240

87. Global Competitiveness in the Pharmaceutical Industry: The Effect of National Regulatory, Economic, and Market Factors. Haworth Press, 1999; 188 pp.

88. Helms, Robert В. Competitive Strategies in the Pharmaceutical Industry. AEI Press, 1996; 400 pp.

89. Pankov V. Russland in der Weltwirtschaft unter den Bedingungen der Globalisierang // Wirtschaft und Gesellschaft (Wien). 2007, Nr.4

90. Parvis, Ethan N. (Ed.). The Pharmaceutical Industry: Access and Outlook . Nova Science Publishers, Inc., 2002; 193 pp.

91. Schweitzer, Stuart O. Pharmaceutical Economics and Policy. Oxford University Press, 1997; 256 pp.

92. Smith, Mickey C. Studies in Pharmaceutical Economics. Haworth Press, 1996; 586 pp.

93. The Pharmaceutical Industry: The Future of Pharmaceuticals Ч Opportunities, Risks & Areas to Watch. Aspatore Books, 2003; 240 pp.

94. Takuji Hara. Innovation in the Pharmaceutical Industry: The Process of Drung Discovery and Development, 2003

95. Tony Grundy, Laura Brown. Project Management for the Pharmaceutical Industry, 2004

96. Andre Jungmittag. Changing Innovation in the Pharmaceutical Industry: Globalization and New Ways of Drug Development, 2003

97. Oliver Gassman. Leading Pharmaceutical Innovation: Trends and Drivers for Growth in the Pharmaceutical Industry, 2004

98. Аналитический отчет. Фармацевтический рынок России, выпуски 2005-2009 гг. по материалам ЗАО лDrug-Store Monitoring Group

99. Гражданский кодекс Российской Федерации (части первая и вторая)

100. Федеральный закон Российской Федерации О лекарственных средствах от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ

101. Федеральный закон Российской Федерации О специальных защитных, антидемпинговых и компенсационных мерах при импорте товаров от 08 декабря 2003 г. № 165-ФЗ

102. Федеральный закон от 25 мая 1995 года №93-Ф3 О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках

103. Федеральный закон от 26 декабря 1995 года №208 Об акционерных обществах

104. Федеральный закон от 22 апреля 1996 года №39 О рынке ценных бумаг

105. Федеральный закон от 5 марта 1999 года №46 О защите прав и законных интересов на рынке ценных бумаг

106. Федеральный закон от 8 февраля 1998 года №14 Об обществах с ограниченной ответственностью

107. Федеральный закон от 29 июля 1998 г. №135-Ф3 Об оценочной деятельности в Российской Федерации

108. Закон Российской Федерации О стандартизации от 10 июня 1993 г. №5154-1

109. Приказ Минпромэнерго России об утверждении методических рекомендаций по принятию и регистрации декларации соответствия лекарственных средств от 26 декабря 2006 г. № 425

110. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда обязательного медицинского страхования Об организации работ по стандартизации в здравоохранении от 19 января 1998 г. № 12/2

111. Положение о порядке таможенного оформления лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, сырья и комплектующих для их производства с применением особого порядка декларирования товаров от 24 августа 2001 г. № 2898

112. Постановление Правительства Российской Федерации О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения от 16 июля 2005 г. № 438

113. Приказ ГТК России О контроле за ввозом и вывозом лицензируемых товаров от 15 декабря 2002 г. № 1342

114. Постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств от 06 июля 2006 г. №415

115. Письмо Министерства Здравоохранения РФ О порядке сертификации лекарственных средств с 01.10.99 от 06 октября 1999 г. № 2510/10719-99-32