Geum.ru
Темы диссертаций по экономике » Экономика и управление народным хозяйством: теория управления экономическими системами; макроэкономика; экономика, организация и управление предприятиями, отраслями, комплексами; управление инновациями; региональная экономика; логистика; экономика труда

Формирование стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли тема диссертации по экономике, полный текст автореферата



Автореферат



Ученаd>кандидат экономических наук
Автор Никулина, Светлана Викторовна
Место защиты Москва
Год 2006
Шифр ВАК РФ 08.00.05
Диссертация

Автореферат диссертации по теме "Формирование стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли"

На правах рукописи

НИКУЛИНА СВЕТЛАНА ВИКТОРОВНА

ФОРМИРОВАНИЕ СТРАТЕГИИ УСТОЙЧИВОГО РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

08.00.05 - Экономика и управление народным хозяйство)! (экономика, организация н управление предприятиями, отраслями, комплексами:

промышленность)

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени кандидата экономических наук

Москва 2006 г.

Работа выпонена на кафедре Экономики и организации производства в Московской Государственной Академии тонкой химической технологии им. МВ.Ломоносова

кандидат экономических наук, доцент Макаров Олег Викторович

кандидат фармацевтических наук, Пятигорская Наталья Валерьевна

доктор экономических наук, профессор Дорофеев Владимир Иванович

кандидат экономических наук, доцент Щукин Евгений Петрович

Государственный проектный научно-исследовательский институт

медицинской промышленности (ОАО Гипрониимедпром)

Защита состоится "19" "декабря" 2006 года в 15 час. на заседании диссертационного совета Д 212.120.0S при Московской Государственной Академии тонкой химической технологии им. М.В.Ломоносова по адресу: 119571, г. Москва, пр. Вернадского, 86.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке МИТХТ им, М.В. Ломоносова (г. Москва, пр. Вернадского, 86).

Реферат разослан "16" " ноября " 2006 года.

Ученый секретарь диссертационного совета, доктор технических наук

Научный руководитель

Научный консультант

Официальные оппоненты:

Ведущая организация

Бурляева Е.В.

1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы исследования. Обеспечение населения лекарственными средствами (С) является важнейшей составной частью политики государства я одним из показателей состояния здравоохранения в стране. Достижение поставленной цели во многом зависит от устойчивого развития фармацевтической отрасли на основе национальной лекарственной политики (НП).

Под НП понимают, прежде всего, курс государства, направленный на комоле'кеиое решение проблем фармацевтического сектора, охватывающий исследования в области лекарств, кх производство, распределение и увязывающий эти направления с реальными вувданя охраны здоровья населения.

Такое восприятие НП, по сути, было заложено в резолюции 28-й Всемирной ассамблеи здравоохранения (WHA 28.66) еще в 1975 г. В последующие годы* Ассамблеи Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) постоянно уделяли внимание обогащению и совершенствованию понятия НП.

В наиболее общем плаве НП преследует цен обеспечения социальной справедливости в сфере лекарственного снабжения и устойчивой работы фармацевтического сееторз. Более конкретно, речь ддет о гарантия доступности лекарственных средств, их качества н рационального применения. По данным ВОЗ к настоящему моменту более 100 стран-участниц ВОЗ имеют разработанные в в установленном порядке утвержденные национальные лекарственные полита кн.

Российское лекарственное обеспечение сегодня претерпевает, трудности, характерные для государств с экономикой переходного типа; нерациональное использование лекарств, их неудовлетворительное качество, ограничешия доступность для многих потребителей в связи с высокой стоимостью при устойчивом росте заболеваемости по многим классам болезней. Как я вся система национального здравоохранения, российская система лекарственного обеспечения фунющонврует в условиях недостаточного бюджетного финансирования.

Такое положение дел с лекарстве иным обеспечением напрямую взаимосвязано с общим состоянием фармацевтической отрасли. Несмотря на значительные ежегодные темпы роста, объем рынка, по-прежнему, мая для страны с таким большим населением. С ростом рывка среднедушевое потребление С в России имеет тенденцию к увеличению. В 2001 г. оно составляло 27,5 дол. США, в 2005 г. -58 доля. США, в 2006 г. по прогнозам

экспертов потребление С да душу населения составит 70 дол. США1. Несмотря на существенные темпы роста среднедушевое потребление С, ло-нрежяему, остается невысоким по сравнению со странами Евросоюза и США.

Чтобы достигнуть уровня стран Евросоюза, необходимо довести потребление лекарств не менее 120 доларов США на каждого жителя России. Решение этой сложной задачи является составной частью реализации стратегических направлений развития экономики страны, сформулированных в Послании Президента РФ Федеральному Собранию РФ а 2004 г. Во истолиевие Послания Президента РФ Правительство РФ поручило раду федеральных министерств разработать Стратегии развитая экономила страны до 2015 г. (Поручение Председателя Правительства РФ от 30.07.2004 г, №МФ-П13-4+80), в том числе Стратегию развития медицинской и б йоте хиологической промышленности до 2015 года.

Комплексные стратегические проблемы перехода России к модели устойчивого развития отражены в работах В.А. Копттога, В.К. Левашова, Д.С Львова, ВМ Матросова и др. Проблемы роста промышленного производства, эффективного развитая а функционирования предприятий, отраслей в рыночных условиях нашли свое отражение в работах многих зарубежных в отечественных ученых. Здесь можно назвать работы таких зарубежных авторов, как Р.Аисоф и Ф.Эмери, КАнсофф, Г.Б.Альберги, Ф.К.Беа, А.Беккер, К.Боумэн, ПДойль, ПФ.Друкер, Р.Коуз, Ж.-ЖЛамбен, В.Парето, Т.Парсоне и /ф. Среди отечественных авторов отметим AJ3 Безголова, ЮЛЕфимычева и

A.В.Жарнкова, Г.Н. Захарова, НАваяовой, С.В.Корнюхняа, МЮЛайко, НКМазура,

B.Д Шапиро а Н.Г.Ольдерогге, Э.А, Маргарина, И.В. Панышгеа, Р.В.Смирнова, А.КШуинка.

Необходимость разработки национальной лекарственной политики в соответствии с рекомендациями ВОЗ неодвокрвгно рассматривалась в трудах ведущих российских ученых. Среди них, прежде всего можно выделить работы В.Л. БагнровоЙ, В.В. Береговых, Г.Т. Глембоцкой, Л.В, Кобзаря, А.П. Ментовского, Н.В, Пятигорской, Р.У. Хабриева и да.

Между тем, большинство работ в этой области ограничивались представлением узконаправленных, форм альио-у правленческих подходов к внедрению национальной лекарственной политики, а проблемы стратегии устойчивого развития фармацевтической отросли не рассматривались.

') Здесь и дал, в качестве единицы измерения которых показичжй испотзуется долар США. как это принято b ненц^нвродиой практике, а также и связи с необходимостью обеспечения сопоставимости результатов щчч ерввиеинн о-ичвсгвенЖ'П} фардеиевтдоссного рьааса о эарубювдымн.

В этих условиях разработка научно-обоснованной стратегии развития фармацевтической отрасли, как составной части НП России, обеспечивающей устойчивое развитие всех ее субъектов в соответствии с международным н российским опытом, представляется чрезвычайно актуальной.

Целью диссертационной работы является научное обоснование стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли на основе российского и международного опыта.

В соответствии с поставленной целью исследования в диссертации решаются следующие задачи:

- уточнение содержания категории устойчивого развития фармацевтической отрасли;

- анализ и систематизация международного опыта по разработке и внедрению национальной лекарственной политики, обеспечивающей устойчивое развитие фармацевтической отрасли;

- выявление основных тенденций развития российского фармацевтического рынка и факторов, стимулирующих и тормозящих его устойчивый рост.

- поиск резервов повышения устойчивости развития фармацевтической отрасли;

- разработка структуры инвестиционной политики государства для устойчивого разветия фармацевтической отрасли в целях значительного повышения ее роли в улучшении качества жизни людей;

- обоснование стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли с упором на повышение ее конкурентоспособности и экспортного развития.

Объектом исследования являются российский рынок лекарственных средств и производство фармацевтической продукции, характеризующиеся специфическими технйко-экономическимн особенностями.

Предметом исследования являются экономико-организационные отношения, возникающие в России в сфере производства н обращения лекарственных средств в рамках разработки стратегии устойчивого развитая фармацевтической отрасли.

Теоретической и методологической основой исследования явились научные труды и публикации отечественных я зарубежных авторов, относящиеся к изучаемой проблеме по существу поставленных задач, а также международные и российские законодательные н нормативные акты в сфере обращения лекарственных средств. Информационными источниками явились данные официальной статистики Росстата и статистические базы данных ЦМИ Фармэксперт по мониторингу импорта, производства, госпитальных и аптечных продаж С в РФ в 2001-2005 гг.

Научная новизна исследования заключается в решении комплекса вопросов, связанных с разработкой истодичее кнх подходов ж экономико-организационных мер, направленных на научное обоснование стратегии устойчивого развили фармацевтической отрасли с целью обеспечения гарантий доступности лекарственных средств, их качества н рационального применения.

К числу основных результатов, определяющих научную новизну работы, можно отвести следующие:

уточнено содержание категории устойчивого развития фармацевтической

отрасли;

- разработаны рекомендации но созданию и внедрению национальной лекарстве ивой' политики как основы формирования стратегии устойчивого развития отрасли, дано расширенное токование ее основных компонентов;

- определены факторы и основные проблемы, требующие решения дм устойчивого развития фармацевтической отрасли;

- разработана модель прогнозирования российского фармацевтического рынка с использованием корреляционно-регрессионного анализа и динамики важнейших макроэкономических показателей;

- выявлены резервы повышения устойчивого развития фармацевтической отрасли и определены основные направления ее инвестиционной политики;

предложены методические подходы к разработке стратегия устойчивого развития фармацевтической отрасли и механизм ее реализации.

При выпонении исследований были использованы методы: аналитический, статистический, структурно-логический н математический.

Практическая значимость и апробация работы заключается в том, что предложения рекомендации и выводы автора были:

Х использованы при разработке Стратегии развития медицинской и бдотехнологической промышленности до 2015 гада, одобренной Министерством промышленности и энергетики РФ;

Х могут использоваться при совершенствовании нормативного н правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств;

Х использовались в учебном процессе вузов при подготовке специалистов в области экономики, организации и управления фармацевтической отрасли на кафедрах МНТХТ им. МВ. Ломоносова и ММА им. ИМ. Сеченова;

Х обсуждены на первой Международной иаучно-пракгическай конференции МБДБИОТЕК-2005, 3 марта 2005 г., г. Москва, на Всероссийской

конференции Производители лекарственных средств на фармацевтическом рынке России. Стратегии развитаû, 20 февраля 2006 г., г. Москва;

Публикации. Основные положения работы изложены в 5-тн опубликованных работах общим объемом 0,8+ пл

По заданию Министерства здравоохранения н социального развитая РФ с участием автора переведено и издано руководство ВОЗ по разработке национальной лекарственной политики Как разработать и внедрить национальную лекарственную политику. 2-е издание. - М.: Издательский дом Русский врач, 2006.-124 с.

Структура работы. Диссертация состоит из введения, трех глав, заключения, библиографического списка. Работа изложена на 160 стр., 40 рисунках, 26 таблицах. Библиографический список включает 141 наименование.

2, ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ДИССЕРТАЦИИ

Во Введении обоснована актуальность темы исследования, определены цели и задачи, объект и предмет исследования, сформулирована научная новизна и практическая значимость работы.

В первой главе Оргаинзаццанио-экопомяческке положения разработки национальной лекарственной политики как основы устойчивого развития отрасли исследованы, проанализированы и обобщены вопросы организации работ по созданию н совершенствованию НП в соответствии с рекомендациями ВОЗ, с учетом опыта ряда зарубежных стран в решении данной проблемы, состояние российской нормативно-правовой базы в сфере лекарственного обращения.

НП в соответствии с рекомендациями ВОЗ дожна определять стратегию, основные задачи н обязательства государства перед населением страны в такой важнейшей социальной сфере, как охрана здоровья людей. Прн этом НП строится на основе принципа всеобщей социальной справедливости н доступности медицинской помощи вне зависимости от соцяальяого статуса граждан.

В наиболее общем плане НП дожна обеспечить законность, устойчивость и стабильность деятельности фармацевтической отрасли. При этом она дожна гарантировать:

- доступность, т.е. равный доступ населения к основным С при их умеренной стоимости,

- качество, безопасность, эффективность и фармацевтические аспекты качества С в соответствии с требованиями международно признанных отраслевых стандартов, фармакопей я других нормативов;

- рациональное применение, т.е. обеспечение необходимых условий для того, чтобы врачи назначали, а пациенты принимали препараты, руководствуясь основными правилами - соответствия клиническим показаниям и экономической целесообразностью;

Х устойчивое развитие национальной фармацевтической отрасли

Современная научная модель устойчивого экономического развития находится в

стадии становления, а сама категория лустойчивое развитее остается малоизученной. Первые определения устойчивого развития были сформулированы сравнительно недавно - 15-20 лет тому назад. За последние годы содержание данной категории уточнялось, одиако исторически сложилось так, что до настоящего времени она часто связывается с устойчивостью социоэвовомических систем. Дело в том, что именно на этих позициях базируется, принятая под эгидой ООН в 1992 г, в Рио-де-Жаиейро концепция устойчивого развития мирового хозяйства.

Под устойчивым развитием в настоящей работе мы понимаем экономическую категорию, выражающую производственные отношения на основе согласования интересов различных экономических субъектов, сфер их деятельности, при которых в фармацевтической отрасли могут, во-первых, элиминироваться отрицательные и сохраняться достигнутые ранее позитивные экономические, технико-технологические, социальные и другие параметры функционирования и, во-вторых, обеспечиваться условия для совершенствования таких параметров в настоящем н обозримом будущем. Обеспечение устойчивого развития будет способствовать наращиванию потенциала российской фармацевтической отрасли в конкурентной среде с упором на экспортное развитие в условиях глобализации экономики н вступления России в ВТО.

При всех индивидуальных различиях НП многих стран содержит важнейшие компоненты, определяющие ее основу. Как показал анализ, приоритетными, во многом обеспечивающие устойчивое развитие фармацевтической отрасли, для России в настоящее время можно считать следующие компоненты:

Х концепция основных лекарственных средств;

Х обеспечение и контроль качества, безопасности и эффективности всех С,

Х участие государства в финансировании лекарственного обеспеченна населения.

Ключевым компонентом, по млению автора диссертации, является концепция основных лекарственных средств.

Известно, что основу современной научной фармакотерапии составляют 30003500 лекарственных субстанций. Вместе с тем в мире, по некоторым оценкам, существует до 300 тыс. различных наименований готоаых лекарственны* форм. В одной стране

может насчитываться да 20-30 тыс. зарегистрированных препаратов. Эта номенклатура в значительной части состоит из средств с неподтвержденной эффективностью, а также препаратов, различающихся по названиям применяемых вспомогательных веществ, дублирующих друг друга. В такой ситуации ни один государственный сектор или государственная система медицинского страхования не могут себе позволить поставлять все лекарства, которые имеются на рынке, или возмещать затраты на них. Поэтому необходимо иметь ограниченный перечень лекарств, который дожен выступать ориентиром для закупок ж снабжения в государственном секторе.

Такой подход соответствует рекомендациям ВОЗ, согласно которым в основе любой национальной лекарственной политики лежит концепция основных лекарственных средств.

Концепция основных лекарственных средств является глобальной к может применяться в любой стране, в государственном и частном секторах, на разных уровнях системы здравоохранения.

Термин лосновные (essential) лекарственные средства впервые появися в резолюции ВОЗ (WHA28.66) в 1975 г. Предполагается, что в контексте функционирующих систем здравоохранения основные лекарства дожны иметься в наличии в любое время в достаточных количествах я соответствующих лекарственных формах, Составление перечня основных лекарственных средств ВОЗ осуществляется на основе клинических руководств, при этом выбираются лекарственные средства, как правило дженерякн, гарантированного качества, с доказанной безопасностью и эффективностью, доступные по цене. На мировом фармацевтическом рынке к дженернкам относят лекарственные средства, срок патента первого разработчика молекулы которых истек.

В Россия список основных С существует в виде перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВС) и перечня по Допонительному Лекарственному Обеспечению (ДЛО), которые не в поной мере соответствуют рекомендациям ВОЗ по номенклатуре включенных препаратов.

В настоящее время в подавляющем большинстве стран мира, осуществляющих производство С, официально признаны требования, регламентирующие вопросы организации производства и качества лекарственных средств, основанные ла стандартах Good Manufacturing Practice (GMP).

В нашей стране с 2000 г. введен в действие стандарт отрасли ОСТ 42-510-98 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP>,

внедрение которого на отечественных фармацевтических предприятии* уже сегодня в определенной мере способствует повышению устойчивости развита отрасли

Важным разделом НП, как показали исследования является участие государства и финансировании лекарственного обеспечения населения.

Мировая практика свидетельствует, что любое государство, независимо от политической системы, расходует значительную долю бюджетных средств на удовлетворение потребности населения в лекарствах. Причем страны с высоким уровнем развития экономики, как правило, выделяют на эти цели большие средства.

Как показали исследования, российский фармацевтический рынок характеризуется низким уровнем субсидирования за счет госбюджета и по каналам медицинского страхования.

Из этого следует, что при формулировании соответствующего раздела НП Правительство России дожно взять на себя обязательства постоянного увеличения государственных расходов (федерального и регионального уровней) на улучшение финансирования лекарственного обеспечения населения с ростом экономики и благосостояния страны. Кроме того, необходимо усиление роди государства в финансировании инновационной деятельности, связанной с устойчивым развитием фармацевтической отрасли. При этом надо обратить внимание на разработку и производство конкурентоспособных на мировом рынке С.

В диссертации отмечается, что ни один из компонентов НП не будет воплощен в жизнь при отсутствии адекватного нормативно-правового регулирования откошепий всех участников лекарственного обращения как в государственном, так и в частном секторах.

На основе нормативно-правовых документов государство в соответствии с Конституцией России дожно гарантировать доступность населения к эффективным, безопасным и качественным С.

Действующая в России в сфере лекарственного обращения нормативно-правовая база показывает, что общая ее структура отвечает общепризнанным на международном уровне рекомендациям ВОЗ. Вместе с тем российская нормативно-правовая база характеризуется рядом существенных недостатков, от которых страдает эффективность системы в делом:

- отсутствие единого подхода;

- противоречие законодательных актов друг другу;

- отсутствие механизмов реализации или недостаточная их проработка;

- крайне медленное реформирование фармацевтического законодательства.

Здесь необходима разработка нормативных актов, касающихся, прежде всего, таких вопросов как:

Х содействие замене оригинальных препаратов дженернками;

Х патентование прав на интелектуальную собственность с учетом мирового опыта;

Х использование стандартов лечения при назначении С.

Анализ рекомендаций ВОЗ по разработке НП я состояния российской нормативно-правовой базы в сфере лекарственного обращения показывает, что для России сохраняется актуальность разработки НП в виде отдельного документа, утверждаемого на уровне Правительства страны, охватывающего все звенья процесса обращения лекарств. В качестве основы для разработки такого документа можно принять рекомендации ВОЗ Как разработать в внедрить национальную лекарственную политику.

Организация разработки и реализация НП, по мнению автора, дожна осуществляться поэтапно.

На первом этапе следует проводить всесторонний анализ ситуации в фармацевтическом секторе с целью объективной оценки потребности населения в С и имеющихся финансовых ресурсов для достижения целей НП

Второй этап связан с подготовкой проекта основополагающего документа НП и его широким обсуждением с участием испонительных и законодательных государственных органов, а также неправительственных (общественных) организаций.

Третий этап предполагает доработку проекта НП с учетом высказанных замечаний и пожеланий и утверждение окончательной редакции НП Правительством России.

Заключительный этап соответствует реализации НП и предусматривает проведение регулярного мониторинга и оценку достигнутых результатов.

Во второй главе Анализ состояния российского фармацевтического рынка и выявление резервов повышения устойчивости развития отрасли проведен анализ динамики и основных тенденций развитая всех субъектов российского фармацевтического рынка, отечественного производства и льготного лекарственного обеспечения.

В настоящее время рынок лекарственных средств является одним го наиболее динамично развивающихся сегментов отечественного рынка. Период с 2000 г. по настоящее время характеризуется устойчивым и непрерывным ростом. В 2005 г. российский фармацевтический рынок вырос на 32% в сравнении с 2004 г. и составил 8,4 мрд. дол. США. К числу основных причин такого роста можно отнести введение

программы ДЛО, увеличение реальных располагаемых доходов населения, рост заболеваемости по основным классам болезней, изменение структуры потребления лекарств в сторону более дорогих препаратов.

Проведенные исследования показали, что российский фармацевтический рынок характеризуется преобладанием дженериковых препаратов. Внутри дженернкового сектора более половины всех продаж приходится на долю б реядиро ванных дженериков, около трети на долю негагенных дженериков и наименьшую часть составляют традиционные препараты, доля которых с каждым годом сокращается, как показано на рисунке 1. Превалирование дженериков в госпитальном сегменте подтверждает действие принципа рационального использования государственных средств, который является важной позицией рекомендаций ВОЗ по выбору основных лекарственных средств.

294 __ 28% 21* 19% i

27% 30%'

24% 254

.'Х< f

17* i* 53*-:

р

2001 2002 2003 2004 2005

Доля рьика традиЕдионныя le, aftpiwCUJ^^

Доля рынка неиьеннын дженерикоа, в доп США %

Доля ршка брендфованны* дженериков, а дог ClUA

Рис, 1. Структура российского рынка дженериков в 2001-2005 гг.

В результате исследования установлено, что в 2005 г. на рьпгае присутствовало 475 иностранных компаний-производителей и 410 отечественных. В числе ТОР-ЗО0 компаний, лидирующих по объему продаж в 2005 г., наблюдалось явное преобладая не иностранных компаний.

В связи с вышеизложенным, основным стратегическим направлением развития отечественных фармро изводите лей является организация производства оригинальных препаратов и высококачественных дженериков, конкурентоспособных в отношении импортных С и удовлетворяющих требованиям GMP.

В начале 90-х годов отечественные лекарства превалировали в структуре потребления РФ и в натуральном и в стоимостном выражении. В течение всего последующего периода российские производители сохраняли лидерство на рынке в натуральных показателях, однако их доля в денежном выражении постепенно сокращалась с 42% в 3000 г. до 25,5% в 2005 г., потеряв 16,5% рынка, как показано на рисунке 2. Таким образом, в исследованном периоде зарубежные компании наращивали свои позиции в высокодоходных нишах фармацевтического рмкка, в то время как

российские производители продожали обеспечивать основные валовые показатели за счет дешевой продукции.

...........-....... ....____ _____

2005 ЗЗ.В^ Г "1

.....Г-"- ( X

2004 "27% ' 1

1 ! 1 1 1

2003 Ч 31W , ,, Ч*гЧ

2002 34л ' Х 064. 1 Д и

1 1 1 1 -!

2001 32% 1 - 'Г."- J

1 1 I

2000 42 it 1 э

0 к 20% 40% 60% ео% лоо%

Й ЗДксуйское праиэьодй1во ал мк нчанийы ^иг.портя о

Рис. 2. Динамика доли отечественной продукции о общем объеме рынка за 2009-2005 гг. (в ценах производителя).

В настоящее время отечественная фзрмотрасль производят около 3 тыс. наименований лекарственных средств, что существенно уже, чем импортный ассортимент, В 2003 г. объем производства лекарств российскими компаниями впервые перешагнул милиардный рубеж в дол. США. За период 2001-2005 гг. он увеличися на 87%, в 2005 г. в сравнении с 2004 г. вырос на 31%. Ведущие ТОР-25 из 410 предприятий российской фармотрзели обеспечивают более 90% от общего выпуска медикаментов в России. Из этого следует, что нынешние темпы развития фармотрасли не обеспечивают преодоления отставания, сложившегося за последнее десятилетие и такое положение может негативно отразиться на биобезопасноста страны и качестве жизни людей.

Экспорт лекарственных средств из России незначителен <193,4 мн. дол. США в 2005 г.) и не соответствует возможностям российской фармотрасли. Основнымв препятствиями для развития экспорта остаются:

- незавершенность процесса гармонизации российской нормативной базы с аналогичными документами стран ЕС и ВОЗ;

' нерешенность многих вопросов между странами СНГ, связанных с созданием условий благоприятствования взаимных поставок продукция;

Х незавершенность российскими предприятиями перехода на работу по правилам GMP (по состоянию из 01.07.2006 г. поностью по Правилам GMP работает пе более 20% отечественных фармпредпршггий).

Объем рынка жизненно необходимой продукции в 2004 г составил 1613 мн. дол. США (1074 мн, упаковок), что на 17,3% больше аналогичного показателя в 2003 г. Темп роста потребления жизненно необходимой продукции превышает общий темп роста

фармацевтического рынка, который ж 2004 г. составил 15,5%. В рамках программы ДНО в 2005 г. было отпущено более 2 тыс. наименований лекарственных средств на сумму 1Д мрд. дол США, доля отечественных лекарственных средств составила 18,8%.

В ТОР-25 участников программы ДЛО вошли четыре российских производителя, тогда как большинство участников составляют западные компании, ориентированные на продвижение инновационных препаратов.

Важнейшим показателем современного состояния конкурентоспособности основных лекарственных средств является уровень монополизация в отдельных сегментах фрмадевтичсского рынка.

Доя анализа уровня монополизации в сегментах ЖНВС/ДЛО использовася индекс Герфивдаля (ПШ), рекомендованный Министерством РФ по антимонопольное политике н поддержке предпринимательства (МАП). Индекс Гсрфиндаля представляет собой сумму квадратов долей рынка, занимаемых каждым производителем по формуле (1):

где л - число производителей, работающих на рынке;

XI - доля /-го производителя в объеме исследуемого рынка. Результаты расчетов для рынка ЖНВС/ДЛО представлены в таблице 1.

Таблица!.

Индекс Герфивдаля для рынков ЖНВС/ДЛО эа период 2003-2003 гг.

показатель жнвс Дло

2003 г. 2004 г. 2005 г. 2005 г.

Количество производителей 475 527 686 325

##/-яндекс Герфивдаля 0,0181 0,0196 0,0179 0,0278

Статистический анализ рыиха ЖНВС/ДЛО в 2003-2005 тт., показал, что уровень монополизации па этих рынках несколько выше, чем на общем фармацевтическом рынке за исследуемые периоды. Наивысшей степенью монополизации характеризуется сегмент ДЛО (индекс Герфипдаля составил 0,0278), что в 2,3 раза больше, чем в целом на фармацевтическом рынке в 2005 г, (индекс Герфивдаля составил 0,0120). На долю первых 10 компаний производителей приходится около 45% всего рынка ДЯО.

Высокий уровень монополизации в сегменте ДЛО объясняется превалированием крупных иностранных компаний, ориентированных на производство дорогих

шшовоционных лекарственных средств, а также процессами слияний н поглощений, которые происходят как из российском фармацевтическом рынке, так и иа мировом уровне. Эта тенденция носят негативный характер и требует пристального наблюдения и государственного контроля, особенно в части касающейся рынков социально значимых заболеваний, таких как СПИД диабет, онкозаболевания, туберкулез. Возрастание монополизации на этих рынках может привести к увеличению барьеров для выхода новых игроков. В конечном счете, это отразиться на биобезопасности страны. Проведенный анализ показал, что в секторе ДНО реализуются более дорогие Л С. Кроме того, изменися принцип закупок С: в условиях увеличения государственного финансирования стали закупать высокоэффективные, дорогие инновационные препараты и современные дженерики. К негативной тенденции можно отнести последующее сокращение доли отечественных препаратов как в рамках реализации ДНО, так к на фармацевтическом рынке в целом.

Устранению отмеченных выше недостатков дожно быть уделено пристальное внимание при разработке стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли

Вместе с тем, при формировании Стратегии важно найти допонительные резервы по повышению устойчивого развития фармацевтической отрасли, К ннм, по мнению автора, относятся:

Х совершенствование номенклатуры выпускаемой продукции на отечественных фармацевтических предприятиях с учетом перечней ЖНВС и ДЛО;

Х увеличение единичной мощности производства С по выбранной номенклатуре;

Х обязательный переход всех фармацевтических предприятий на требования Правил GMP.

В третьей главе Методические подходы к разработке стратегии устойчнпого развития фармацевтической отрасли рассмотрены методические вопросы формирования стратегии развития отрасли, показан агоритм ее составления, сформулированы основные проблемы и предложен механизм реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли.

Разработка стратегии развития отрасли предполагает составление прогноза эволюция рынка лекарственных средств на длительную перспективу.

В диссертационном исследовании для прогнозирования использовалась модель корреляционно-регрессионного анализа, позволяющая оценить влияние важнейших макроэкономических показателей на объем фармацевтического рынка. Дня построения регрессионной модели был использован статистический пакет SPSS, версия 13.

Результат оценивания данных прогноза по множественному коэффициенту детерминации Ке составил 0,9684, что показывает высокое качество выпоненного решения.

На рисунке 3 представлена динамика прогноза развития фармацевтического рынка до 2015 года,

Ли I Ч I Ч ! I '1 Ч I Ч IЧ IЧ I Ч I Ч 1 Ч IЧ I Ч I Ч I Ч !

российского фирмаЩЕТумаскопэ рынка мрд, руб. | Рнс. 3. Прогноз развития фармацевтического рынка России.

В диссертации автором предложен агоритм стратегии устойчивого развития отрасли (рис. 4), который дожен опираться на требования национальной лекарственной политики, на параметры Федеральной целевой программы Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера, на стандарты лечения заболеваний. В целом агоритм описывает комплекс мероприятий, обеспечивающих развитие, ожидаемые результаты, мониторинг и контроль ее реализации.

В диссертации сформулированы цели стратегии развития отрасли. При этом к числу основных отнесены.

повышение конкурентоспособности отечественных предприятий с упором на экспортное развитие наукоемких производств;

- обеспечение ускоренного роста производства на основе достижений научно-технического прогресса и интеграции в мировое хозяйство;

- совершенствование законодательной и нормативной базы и ее гармонизация с аналогичными актами мирового сообщества с учетом присоединения России к ВТО;

- развитие активных форм промышленной политики, совершенствование системы государственных закупок и заказов.

АГОРИТМ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ !

Ч_______

1к>Й Пенящие 1МЬЧ1><11}Ъ1Ч1

tJv.ni II -ыдд*1и|\) пииия ^^однк'кнш!*:!!**)

.....................г-

Мри'ф'игсгш.н' ас.*с]4с днч риммы м иц^нсИиия: шли.у|иги*чи(мс ирсч-ми

\ Мсчии^чпл И и. М }Ч"1 (Н С Ш1 ипчшы '[ч*рЧ.Нк:1:И"к.Ч1,.Ч1 |

iMlVh.MII ^

Рис. 4. Блок-схема агоритма стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли

В соответствии с целями стратегии устойчивого развития решаются следующие задачи:

- организация в первоочередном порядке выпуска лекарственных средств для лечения наиболее распространенных заболеваний;

- государственная поддержка предприятий фармацевтической промышленности через механизмы налоговой, кредитной, инновационной политик к др.;

Х создание фармацевтических производств, отвечаю дои требованиям вМР.

К числу приоритетных направлений развития фармацевтической отрасли отнесены создание производств фармацевтических субстанций, освоение современных наукоемких технологий и развитие производств жизненно необходимых н важнейших лекарственных средств.

С формулированы основные проблемы, требующие решения про реализаций стратегии развитая фармацевтическая отрасли, которые представлены на рисунке 5. Из рисунка видно, что основной проблемой является обеспечение взаимосвязи и взаимодействуя видов промышленной политики^ правового регулирования с достижением целей и решением задач стратегии.

Оыкитш иро&кмм, трэбутптне пкш при рса-Псицин ц ш развдгд фярдаддапгюслюй отрасли

4\ сютъя кистгуц,ил России. Про&кэш здршоозфввжж тралы Но овс1че1як1;|0чеП|МЯ^) 1фо)доса яшротшшими ' Евдбждашкв

1Чтсляс робзем очет ^ -

Гписиые уипч ии бмойеэосдсх-тн срвшл

Рис. 5. Основные проблемы, требующие решения при реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли

На рисунке 6 представлен механизм реализации стратегии развития фармацевтической отрасли, приведение в действие которого будет способствовать наращиванию потенциала российской фармацевтической отрасли, созданию благоприятных условий для инвестирования и повышению ее устойчивости в конкурентной среде в условиях глобализации экономики и вступления России в ВТО, а также внесет вклад в решение проблемы биобезопасности страны. Экспертная оценка

МОНИТОРИНГ И КОНТРОЛЬ НА ОСНОВЕ ЦЕЛЕВЫХ ИНДИКАТОРОВ ^

ПГГГТТД"

КОНКУРЕНТОСПОСОБНОЕ, ЭКСПО ИГО-ОРИЕНТИРОВАННОЕ И УСТОЙЧИВОЕ РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

АССОРТИМЕНТНАЯ политика (прснущаякйнх ртпктже проиаводоШЕкярапсипдас срсдсп БСООТКЮТпИнй I ЖНБС)

ИННОВАЦИИ

^(паии я уооерика*

ТЕХНОЛОГИИ

КСКН ПрОЦЙЛЫ, обору* доится п ооотемы)

ЭКОНОМИЧЕСКИЕ +

( том чшяе ооюрисистючипге систем гооудирстРтаскых дудок к жш, даообЕдеьмнш, ХЧ ИНВЕСТИЦИИ

даЛ ^ 1 ^

0РГАШ1ЭАЦН01Ш0-У11РАВЛ Е11ЧЕСКИ Е (реэъю я уров^дстог-лодояяыа №тоди орт-шоафш цчмэеодвткниЫЖ и тшос лйстеи в унривям вО

СОЦИАЛЬНЫЕ

(00ДГОГОША МДрО* о

а потребности производим, охрен* чрудв

БЕЗОПАСНОСТЬ И КАЧЕСТВО (заверленяе процесс* тмросода фврмредоркггай и* тщррт* ОМР)

ЭКОЛОГИЧЕСКИЕ (новы* и уоодершекот*

зянцрдуйстрмо с окру* жающцй ФДОЬ)

ашитнкк Ак1мвны4рмы

мной, нм^нв! >1)и1 ики

I Свет фрывбркцпм цщустниици гртдсп, г я м^м^мл мм с мтфшроднимч

-г------- -грпцЦгЛИпЦЩуиИя^ { Г1 "ХХХ

здобегокипеб | ;

фермвцветтебжойотрисд I | обеспечен

МЕХАНИЗМ РЕАЛИЗАЦИИ СТРАТЕГИИ

[ рыяк* я протодсте :

. ВНЕШНЯЯ СРЕДА

Рис, 6. Механизм реализации стратегии устойчивого ракштня фармацевтической отрасли

механизма реализации стратегии (на основе опроса ведущих специалистов фармацевтической отрасли) показывает следующую структуру направлений инвестиций в

развитое фармацевтической сгсраели: на инновации -10%, па развитие технологий - 20%, экономические - 40%, решение экологических и социальных проблем до 10%, на развитие организации управления и ассортиментной политики по 5%.

Исходя из анализа современного состояния и развития фармацевтического рынка и отрасли, стратегия определяет тактические и стратегические цели, которые достигаются поэтапно.

Первый этап стратегии в основном направлен на стабилизацию работы отрасли и обеспечение инвестиционной активности в области создания новых производств. В области инновационной политики предполагается реализовать комплекс мер государственной поддержки освоения и развития наукоемких технологий.

На втором этапе реализация мероприятий стратегия позволит развить научно-технический и производственный потенциал фармацевтической отрасли с целью удовлетворенна потребности здравоохранения н населения в лекарственных средствах отечественного производства не менее чем на 70%.

Таким образом, изложенные в стратегии методические подходы, по мнению автора, будут способствовать устойчивому развитию фармацевтической отрасли я повышению уровня обеспечения населения безопасными и эффективными лекарственными средствами отечественного производства.

В заключении диссертации сформулированы основные вывода и рекомендации:

1. Уточнено содержание категории устойчивого развития фармацевтической отрасли, с учетом специфических особенностей сферы обращения лекарственных средств.

2. На основе анализа н систематизации международного опыта, в том числе стран ЕС, разработаны рекомендации по созданию национальной лекарственной политики, как основы стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в соответствии с концептуальными требованиями ВОЗ.

3. Отмечено, что в последнее пятилетне российский фармацевтический рынок характеризуется ежегодным устойчивым ростом не менее 15%, а в 2005 г. 32% при росте объемов отечественного производства лекарственных средств в 17,7%. Однако доля отечественных лекарств на ринке России упала с 42% в 2000 г. до 25,5% в 2005 г., а по основный С -до 18,8% в 2005 г.

4. Выявлены имеющиеся резервы повышения устойчивого развития предприятий фармаце этической отрасли.

5, Разработана модель прогнозирования российского фармацевтического рынка до 2015 года с использованием корреляционно -регрессионного анализа и динамики важнейших макроэкономических показателей.

6. Предложены методические подходы к разработке стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, которые использованы Минпромэнерго России в проекте Стратегия развития медицинской и биотехнологической промышленности до 2015 года.

7. Разработай механизм реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли.

8, На основе изучения я анализа мирового опыта, а также экспертных оценок ведущих специалистов отрасли, рекомендуется содействовать усилению роли государства о финансировании фармацевтической отрасли для повышения ее устойчивого развития.

По теме диссертации опубликованы следующие работы:

1. Никулина CJ3., Пятигорская Н. О проблемах национальной лекарственной политики. Фармацевтическая промышленность, М. 2005 г., №2, с. 20-23.

2. Береговых В.В., Никулина C.B. Пятигорская Н.В, Проблемы российской национальной лекарственной политики. Фармация, М., 2003 г., с. 36-37.

3. Береговых В.В., Никулина C.B., Пятигорская Н.В. Дксенершш и составе основных лекарственных средств. Первая Международная Научно-Г^актическая Конференция МЕДБИСГГЩС-2005,3 марта 2005 г., г. Москва, с. 92-93.

4. Береговых BJB., Никулина CJB., Пятигорская Н.В. Национальная лекарственная политика и роль основных лекарственных средств в обеспечении качества жизни населения РФ. Всероссийская конференция Производители лекарственных средств на фармацевтическом рынке России. Стратегии развития, 20 февраля 2006 г., г. Москва, с. 46-54.

5. Макаров О,В., Никулина СВ., Пятигорская Н.В. Прогноз устойчивого развития фармацевтической отрасли. Фармацевтическая промышленность, М., 2006 г., Мб, с. 6266.

Подне но в печать 08Л1Х>6 Формат 60x84 Ш6 1,25 печ-л.

1,20 уч.^хтп.

Печать офсетам Тираж 100 аи

Отпеч*таж> I типографии ООО ФЭД 119180, г. Москва, Ленине кнй пр-т ..д .29 Тел. 106-26-57

Диссертация: содержание автор диссертационного исследования: кандидат экономических наук , Никулина, Светлана Викторовна

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. ОРГАНИЗАЦИОННО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ

ПОЛОЖЕНИЯ РАЗРАБОТКИ НАЦИОНАЛЬНОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ КАК ОСНОВЫ УСТОЙЧИВОГО РАЗВИТИЯ ОТРАСЛИ

1.1. Разработка и реализация национальной лекарственной политики 9 в соответствии с рекомендациями ВОЗ

1.2. Международный опыт реализации национальной лекарственной 33 политики

1.3. Национальная лекарственная политика в разрезе нормативного 42 регулирования обращения лекарственных средств

ГЛАВА II. АНАЛИЗ СОСТОЯНИЯ РОССИЙСКОГО

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА И ВЫЯВЛЕНИЕ РЕЗЕРВОВ ПОВЫШЕНИЯ УСТОЙЧИВОСТИ РАЗВИТИЯ ОТРАСЛИ

2.1. Информационная база и методы исследования

2.2. Становление и динамика российского фармацевтического 53 рынка

2.3. Анализ современного состояния рынка жизненно необходимых 88 и важнейших лекарственных средств и льготного лекарственного обеспечения

ГЛАВА III. МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К РАЗРАБОТКЕ 112 СТРАТЕГИИ УСТОЙЧИВОГО РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

3.1. Ожидаемые результаты развития фармацевтической отрасли. 112 Прогнозирование до 2015 года

3.2. Теоретическое обоснование стратегии устойчивого развития 120 фармацевтической отрасли

3.3. Механизм реализации стратегии устойчивого развития 129 фармацевтической отрасли и важнейшие инвестиционные проекты ВЫВОДЫ 150 Список литературы

Диссертация: введение по экономике, на тему "Формирование стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли"

Актуальность темы исследования. Обеспечение населения лекарственными средствами (JIC) является важнейшей составной частью политики государства и одним из показателей состояния здравоохранения в стране. Достижение поставленной цели во многом зависит от устойчивого развития фармацевтической отрасли на основе национальной лекарственной политики (НП).

Под НП понимают, прежде всего, курс государства, направленный на комплексное решение проблем фармацевтического сектора, охватывающий исследования в области лекарств, их производство, распределение и увязывающий эти направления с реальными нуждами охраны здоровья населения.

Такое восприятие НП, по сути, было заложено в резолюции 28-й Всемирной ассамблеи здравоохранения (WHA 28.66) еще в 1975 г. В последующие годы Ассамблеи Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) постоянно уделяли внимание обогащению и совершенствованию понятия НП.

В наиболее общем плане НП преследует цели обеспечения социальной справедливости в сфере лекарственного снабжения и устойчивой работы фармацевтического сектора. Более конкретно, речь идет о гарантии доступности лекарственных средств, их качества и рационального применения. По данным ВОЗ к настоящему моменту более 100 стран-участниц ВОЗ имеют разработанные и в установленном порядке утвержденные национальные лекарственные политики.

Российское лекарственное обеспечение сегодня претерпевает трудности, характерные для государств с экономикой переходного типа: нерациональное использование лекарств, их неудовлетворительное качество, ограниченная доступность для многих потребителей в связи с высокой стоимостью при устойчивом росте заболеваемости по многим классам болезней. Как и вся система национального здравоохранения, российская система лекарственного обеспечения функционирует в условиях недостаточного бюджетного финансирования.

Такое положение дел с лекарственным обеспечением напрямую взаимосвязано с общим состоянием фармацевтической отрасли. Несмотря на значительные ежегодные темпы роста, объем рынка, по-прежнему, мал для страны с таким большим населением. С ростом рынка среднедушевое потребление JIC в России имеет тенденцию к увеличению. В 2001 г. оно составляло 27,5 дол. США, в 2005 г. -58 дол. США, в 2006 г. по прогнозам экспертов потребление JIC на душу населения составит 70 дол. США1. Несмотря на существенные темпы роста среднедушевое потребление JIC, по-прежнему, остается невысоким по сравнению со странами Евросоюза и США.

Чтобы достигнуть уровня стран Евросоюза, необходимо довести потребление лекарств не менее 120 доларов США на каждого жителя России. Решение этой сложной задачи является составной частью реализации стратегических направлений развития экономики страны, сформулированных в Послании Президента РФ Федеральному Собранию РФ в 2004 г. Во испонение Послания Президента РФ Правительство РФ поручило ряду федеральных министерств разработать Стратегии развития экономики страны до 2015 г. (Поручение Председателя Правительства РФ от 30.07.2004 г. №МФ-П 13-4480), в том числе Стратегию развития медицинской и биотехнологической промышленности до 2015 года.

Комплексные стратегические проблемы перехода России к модели устойчивого развития отражены в работах В.А. Коптюга, В.К. Левашова, Д.С. Львова, В.М. Матросова и др. Проблемы роста промышленного производства, эффективного развития и функционирования предприятий, отраслей в рыночных условиях нашли свое отражение в работах многих Здесь и далее, в качестве единицы измерения некоторых показателей используется долар США, как это принято в международной практике, а также в связи с необходимостью обеспечения сопоставимости результатов при сравнении отечественного фармацевтического рынка с зарубежными зарубежных и отечественных ученых. Здесь можно назвать работы таких зарубежных авторов, как Р.Аккоф и Ф.Эмери, И.Ансофф, Г.Б.Альберти, Ф.К.Беа, А.Беккер, К.Боумэн, П.Дойль, П.Ф.Друкер, Р.Коуз, Ж.-Ж.Ламбен, В.Парето, Т.Парсонс и др. Среди отечественных авторов отметим А.В.Безгодова, Ю.И.Ефимычева и А.В.Жарикова, Г.Н.Захарова, И.А.Ивановой, С.В.Корнюхина, М.Ю.Лайко, И.И.Мазура, В.Д. Шапиро и Н.Г.Ольдерогге, Э.А. Маркарьяна, И.В. Паньшина, Р.В.Смирнова, А.И.Шупика.

Необходимость разработки национальной лекарственной политики в соответствии с рекомендациями ВОЗ неоднократно рассматривалась в трудах ведущих российских ученых. Среди них, прежде всего можно выделить работы B.JI. Багировой, В.В. Береговых, Г.Т. Глембоцкой, JI.B. Кобзаря, А.П. Мешковского, Н.В. Пятигорской, Р.У. Хабриева и др.

Между тем, большинство работ в этой области ограничивались представлением узконаправленных, формально-управленческих подходов к внедрению национальной лекарственной политики, а проблемы стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли не рассматривались.

В этих условиях разработка научно-обоснованной стратегии развития фармацевтической отрасли, как составной части НП России, обеспечивающей устойчивое развитие всех ее субъектов в соответствии с международным и российским опытом, представляется чрезвычайно актуальной.

Целью диссертационной работы является научное обоснование стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли на основе российского и международного опыта.

В соответствии с поставленной целью исследования в диссертации решаются следующие задачи: уточнение содержания категории устойчивого развития фармацевтической отрасли;

- анализ и систематизация международного опыта по разработке и внедрению национальной лекарственной политики, обеспечивающей устойчивое развитие фармацевтической отрасли; выявление основных тенденций развития российского фармацевтического рынка и факторов, стимулирующих и тормозящих его устойчивый рост;

- поиск резервов повышения устойчивости развития фармацевтической отрасли;

- разработка структуры инвестиционной политики государства для устойчивого развития фармацевтической отрасли в целях значительного повышения ее роли в улучшении качества жизни людей; обоснование стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли с упором на повышение ее конкурентоспособности и экспортного развития.

Объектом исследования являются российский рынок лекарственных средств и производство фармацевтической продукции, характеризующиеся специфическими технико-экономическими особенностями.

Предметом исследования являются экономико-организационные отношения, возникающие в России в сфере производства и обращения лекарственных средств в рамках разработки стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли.

Теоретической и методологической основой исследования явились научные труды и публикации отечественных и зарубежных авторов, относящиеся к изучаемой проблеме по существу поставленных задач, а также международные и российские законодательные и нормативные акты в сфере обращения лекарственных средств. Информационными источниками явились данные официальной статистики Росстата и статистические базы данных ЦМИ Фармэксперт по мониторингу импорта, производства, госпитальных и аптечных продаж С в РФ в 2001-2005 гг.

Научная новизна исследования заключается в решении комплекса вопросов, связанных с разработкой методических подходов и экономико-организационных мер, направленных на научное обоснование стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли с целью обеспечения гарантий доступности лекарственных средств, их качества и рационального применения.

К числу основных результатов, определяющих научную новизну работы, можно отнести следующие: уточнено содержание категории устойчивого развития фармацевтической отрасли;

- разработаны рекомендации по созданию и внедрению национальной лекарственной политики как основы формирования стратегии устойчивого развития отрасли, дано расширенное токование ее основных компонентов;

- определены факторы и основные проблемы, требующие решения для устойчивого развития фармацевтической отрасли;

- разработана модель прогнозирования российского фармацевтического рынка с использованием корреляционно-регрессионного анализа и динамики важнейших макроэкономических показателей; выявлены резервы повышения устойчивого развития фармацевтической отрасли и определены основные направления ее инвестиционной политики; предложены методические подходы к разработке стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли и механизм ее реализации.

При выпонении исследований были использованы методы: аналитический, статистический, структурно-логический и математический.

Практическая значимость и апробация работы заключается в том, что предложения, рекомендации и выводы автора были:

Х использованы при разработке Стратегии развития медицинской и биотехнологической промышленности до 2015 года, одобренной Министерством промышленности и энергетики РФ;

Х могут использоваться при совершенствовании нормативного и правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств;

Х использовались в учебном процессе вузов при подготовке специалистов в области экономики, организации и управления фармацевтической отрасли на кафедрах МИТХТ им. М.В. Ломоносова и ММА им. И.М. Сеченова;

Х обсуждены на первой Международной научно-практической конференции МЕДБИОТЕК-2005, 3 марта 2005 г., г. Москва, на Всероссийской конференции Производители лекарственных средств на фармацевтическом рынке России. Стратегии развития, 20 февраля 2006 г., г. Москва;

Публикации. Основные положения работы изложены в 5-ти опубликованных работах общим объемом 0,84 п.л.

По заданию Министерства здравоохранения и социального развития РФ с участием автора переведено и издано руководство ВОЗ по разработке национальной лекарственной политики Как разработать и внедрить национальную лекарственную политику. 2-е издание. - М.: Издательский дом Русский врач, 2006.-124 с.

Структура работы. Диссертация состоит из введения, трех глав, заключения, библиографического списка. Работа изложена на 160 стр., 40 рисунках, 26 таблицах. Библиографический список включает 141 наименование.

Диссертация: заключение по теме "Экономика и управление народным хозяйством: теория управления экономическими системами; макроэкономика; экономика, организация и управление предприятиями, отраслями, комплексами; управление инновациями; региональная экономика; логистика; экономика труда", Никулина, Светлана Викторовна

1. Уточнено содержание категории устойчивого развития фармацевтической отрасли, с учетом специфических особенностей сферы обращения лекарственных средств.

2. На основе анализа и систематизации международного опыта, в том числе стран ЕС, разработаны рекомендации по созданию национальной лекарственной политики, как основы стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в соответствии с концептуальными требованиями ВОЗ.

3. Отмечено, что в последнее пятилетие российский фармацевтический рынок характеризуется ежегодным устойчивым ростом не менее 15%, а в 2005 г. 32% при росте объемов отечественного производства лекарственных средств в 17,7%. Однако доля отечественных лекарств на рынке России упала с 42% в 2000 г. до 25,5% в 2005 г., а по основным J1C - до 18,8% в 2005 г.

4. Выявлены имеющиеся резервы повышения устойчивого развития предприятий фармацевтической отрасли.

5. Разработана модель прогнозирования российского фармацевтического рынка до 2015 года с использованием корреляционно-регрессионного анализа и динамики важнейших макроэкономических показателей.

6. Предложены методические подходы к разработке стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, которые использованы Минпромэнерго России в проекте Стратегия развития медицинской и биотехнологической промышленности до 2015 года.

7. Разработан механизм реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли.

8. На основе изучения и анализа мирового опыта, а также экспертных оценок ведущих специалистов отрасли, рекомендуется содействовать усилению роли государства в финансировании фармацевтической отрасли для повышения ее устойчивого развития.

Диссертация: библиография по экономике, кандидат экономических наук , Никулина, Светлана Викторовна, Москва

1. О лекарственных средствах: Федеральный закон Российской Федерации № 86-ФЗ от 22 июня 1998 г. (в ред. Федеральных законов от 02.01.2000 №5-ФЗ, от 31.12.2001 №196-ФЗ, от 10.01.2003 №15-ФЗ).

2. О техническом регулировании: Федеральный закон Российской Федерации № 184-ФЗ от 27 декабря 2002 г.

3. Конституция Российской Федерации. // Москва: Юридическая литература, 1993, с.64.

4. О Совете при Президенте Российской Федерации по реализации приоритетных национальных проектов: Указ Президента Российской Федерации №1226 от 21 октября 2005 г.

5. О межведомственных рабочих группах при совете при президенте российской федерации по реализации приоритетных национальных проектов: Распоряжение Президента Российской Федерации № 24-рп от 24 января 2006 г.

6. О строительстве федеральных центров высоких медицинских технологий: Постановление Правительства Российской Федерации № 139 от 20 марта 2006 г.

7. О внесении изменения в программу государственных гарантий оказания гражданам российской федерации бесплатной медицинской помощи на 2006 год: Постановление Правительства Российской Федерации № 856 от 30 декабря 2005 г.

8. О мерах по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг: Постановление Правительства Российской Федерации №769 от 12 декабря 2004 г.

9. Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств: Распоряжение Правительства Российской Федерации № 2343-р от 29 декабря 2005 г.

10. Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств: Распоряжение Правительства Российской Федерации №1344-р от 21 октября 2004 г.

11. Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств: Распоряжение Правительства Российской Федерации №357-р от 20 марта 2003 г.

12. Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств: Распоряжение Правительства Российской Федерации №425-р от 4 апреля 2002 г.

13. ОСТ 42-510-98. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). Стандарт отрасли: Совместный Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации и Минэкономики Российской Федерации № 432/512 от 3 декабря 1999 г.

14. О системе управления приоритетным национальным проектом в сфере здравоохранения: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 187 от 22 марта 2006 г.

15. О введении в действие отраслевого стандарта Государственный информационный стандарт. Основные положения: Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации №88 от 26 марта 2001 г.

16. Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств: Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации №30 от 26 января 2000 г.

17. О формулярном комитете Министерства Здравоохранения Российской Федерации: Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации №304 от 2 августа 2000 г.

18. Об установлении торговых надбавок к зарегистрированным ценам на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан: Приказ Росздравнадзора № 660-ПР/04 от 22 декабря 2004 г.

19. Об установлении торговых надбавок к зарегистрированным ценам на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан: Приказ Росздравнадзора № 660-ПР/04 от 22 декабря 2004 г.

20. О межведомственной рабочей группе по приоритетному национальному проекту Здоровье при координационном совете при Мэре Москвы по реализации приоритетных национальных проектов: Распоряжение Правительства Москвы № 1129-рп от 23 июня 2006 г.

21. О реализации приоритетного национального проекта Здоровье в г. Москве: Приказ Правительства Москвы Департамент здравоохранения № 269 от 30 июня 2006 г.

22. О городской целевой программе развития Здравоохранения Столичное здравоохранение на 2006-2007 гг.: Постановление Правительства Москвы № 157-ПП от 7 марта 2006 г.

23. О контроле поставок и использования диагностического оборудования в рамках проекта здоровье в 2006-2007 гг.: Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01и-202/06 от 15 марта 2006 г.

24. Об отчетной форме ежемесячного наблюдения по реализации приоритетного национального проекта: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 0100/6905-06-32 от 23 июня 2006 г.

25. О контроле качества вспомогательных веществ: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-343/05 от 13 июля 2005 г.

26. О ведомственных целевых программах: Письмо федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 0100/7125-06-32 от 29 июня 2006 г.

27. Информация о мероприятиях по реализации приоритетного национального проекта Здоровье: Письмо Правительство Москвы департамент здравоохранения № 41-18-364 от 30 июня 2006 г.

28. Анина И. Ставка на инновации обречена на успех. // Фармацевтический вестник, 2006, № 29, 19 сентября, С.4.

29. Батуров А.В. Социальная политика государства и фармацевтический рынок.// Экономический вестник фармации, 2005, №4, С.47-49.

30. Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Багирова B.JT. Мешковский А.П. Национальная лекарственная политика и федеральный закон О техническом регулировании.//Фармация, 2003, №5, С.8-11.

31. Береговых В.В., Касьянова О.В., Лопатин П.В. Влияние информации о ценообразовании на стоимость лекарственных средств.//Фармация, 2002, №2, С. 19-20.

32. Береговых В.В., Касьянова О.В., Лопатин П.В. Анализ текущей ситуации регулирования ценообразования на лекарственные средства в России.//Фармация, 2002, №3, С. 17-19.

33. Береговых В.В., Мешковский А.П. Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции. М.: Ремедиум, 2001,- 528 с.

34. Борисова Т. Национальный приоритетный проект: в поле зрения -нерешенные вопросы.// Фармацевтический вестник, 2006, № 29, 19 сентября, С. 1-2.

35. Бошнакова С., Соколова В., Педенко П., Дейнекин С. Состояние и перспективы развития российского фармацевтического рынка.//Фармацевтический вестник, 1998, №12, с. 17-18.

36. Бошнакова С., Соколова В., Ливанский С. Российский фармацевтический рынок в 1999 году.// Ремедиум, 2000, №3, с.20-23.

37. Власова И. Дженерики: преимущества и недостатки.// Фармацевтический вестник, 2006, № 28, 5 сентября, С. 30.

38. Вольская Е.А., Шашкова Г.В. Законодательное регулирование в сфере обращения лекарственных средств: изменения в период реформ.// Ремедиум, 2005, № 6, с. 6-7.

39. Вольская Е., Коковин Л. Сила и слабость дженериков: российский рынок воспроизведенных препаратов.//Ремедиум. 2003, №7-8, с.10-13.

40. Во сколько раз удвоится фармрынок? Обзор выступлений на заседании РАФМ 23 июня 2004 г.//Фармацевтический вестник. 2004, №22, 6 июля, с.4-5.

41. Герасимов В.Б., Стасяк Е.В., Лукьянов С.В. К вопросу о перерегистрации лекарственных средств. //Ремедиум, 2004, №8, с.51-54.

42. Герасименко Н. Законодательное обеспечение охраны здоровья граждан Российской Федерации//Ремедиум, 2003, №7-8, с.44-48.

43. Годовальников Г. Развитие национальных систем регулирования обращения лекарственных средств в постсоветском пространстве//Ремедиум, 2003, №3, с.44-45.

44. Григорьев М.И. Совместное производство: от экономики до политики.// Фармацевтический вестник, 2003, №39, с.6-7.

45. Дугин И. Европейская фармпромышленность в плену у цен на лекарства.// Фармацевтический вестник, 2006, № 29,19 сентября, С. 9.

46. Дугин И. Россия не может оставаться в стороне от зарубежной практики.//Фармацевтический вестник, 2004, №25,10 августа, с. 18.

47. Дугин И. Европа страдает от низких цен на лекарства. //Фармацевтический вестник, 2004, №4,3 февраля, с.5

48. Дугин И. Большая Европа -большие проблемы. //Фармацевтический вестник, 2004, №15, 27 апреля, с. 11

49. Дугин И. Паралельная торговля на рынке Европы. //Фармацевтический вестник, 2003, №4,4 февраля, с.5.

50. Дугин И. Системы здравоохранения и компенсации затрат на JTC в Европе.// Фармацевтический вестник, 2006, №5, 14 февраля, С. 10-12.

51. Жданова Е. Проблемы российских производителей в фармацевтической промышленности в 1999 г.//Экономический вестник фармации, 2000, №1, с.33-35.

52. Захарова В., Романова С. Фармацевтическая промышленность за семь лет.//Ремедиум, 2004, №5, с.62-71.

53. Здравоохранение России XX век. /Под.ред. Ю.Л. Шевченко, В.И. Покровского, О.П. Щепина. -М.: Гэотар-Мед, 2001.-320 с.

54. Иммел Б. Краткая история создания правил GMP в фармацевтической промышленности.// Фармацевтическая промышленность, 2006, №3, С. 30-33.

55. Ильин. И. Поглощения и слияния путь к успеху или. //Фармацевтический вестник, 2004, №18,25 мая, с. 10-11.

56. Ишмухаметов А. Политика сдерживания затрат pro et contra. //Ремедиум, 2004, №9, с.38-44.

57. Как разработать и внедрить национальную лекарственную политику. 2-е издание. М.: Издательский дом Русский врач, 2006.-124 с.

58. Кобзарь Л.В. Маркетинговые исследования, оценка, прогнозирование рынка лекарств в России. //Фармация, 1993, №6, с.31-32.

59. Коковин Л. Глобальные компании на российском фармрынке: точки приложения сил. //Ремедиум, 2004, №9, с.6-11.

60. Колипова Ю. Векторы усилий отечественных производителей.// Ремедиум, 2003, №9, с. 13-19.

61. Конец "Полифарма"?//Фармацевтический вестник, 2004, № 20, 15 июня, с.11.

62. Кряжев Д. Фармацевты заболели Россией. Опубликовано на сайте Ссыка на домен более не работаетlibrary/

63. Кряжев Д. Millhouse Capital продала витаминный завод.// КоммерсантЪ, 2005, 11 авгутса, с.5.

64. Кутузов Р. Русский ICN стал Фармстандартом.//Ведомости, 2004, № 100, 11 июня, опубликовано на сайте Ссыка на домен более не работаетnewspaper.

65. Мазманова Б.Г. Методические вопросы прогнозирования сбыта.// Маркетинг в России и за рубежом, 2000, №1, с. 105-124.

66. Макконнел К.Р., Брю СЛ. 16-е издание.-М.: Инфра-М, 2006.-940 с.

67. Маргитич В. Научные и регуляторные аспекты обращения J1C в расширенной Европе в свете 16-й ежегодной европейской конференции DIA.// Еженедельник аптека, Морион, Киев, №27, 2004, 12 июля, с. 86.

68. Мешковский А.П. Новый российский перечень важнейших лекарств.// Фарматека, 1998, №4, с. 3-9.

69. Мешковский А.П. О национальной лекарственной политике.// Фармацевтическая промышленность, 2006, №4, С. 9-18.

70. Мешковский А.П. Фармсектор: новая регуляторная культура. // Фармацевтический вестник, 2006, № 28, 5 сентября, С. 6-7.

71. Мешковский А.П. К вопросу об Американской инициативе Правила GMP для 21-го века подход на основе анализа рисков.// Фармацевтическая промышленность, 2005, №3, С. 71-73.

72. Мешковский А.П., Береговых В.В., Пятигорская Н.В. Нормативное регулирование фармацевтического сектора.// Ремедиум, 2004, № 10, с. 18-24.

73. Мешковский А. По поводу подготовки проекта Федерального закона О техническом регламенте лекарственных средств.// Ремедиум, 2003, №10, с. 78-81.

74. Мешковский А.П. Государство не дожно защищать производителей от импорта и международных стандартов. //Фармацевтический вестник, 2004, №15,27 апреля, с. 12-13.

75. Мешковский А.П. Регулирование лекарственного обращения: технические регламенты или евродирективы?// Фармацевтическая промышленность, 2004, №5, С. 6-15.

76. Мешковский А.П. Очередной российский перечень ЖНВС рекомендации ВОЗ и поиски собственного пути.// Ремедиум, 2002, №12, с. 20-25.

77. Мешковский А. По поводу статьи проф. Ю.Б. Белоусова Дженерики -мифы и реалии.// Ремедиум, 2003, №12, с.22-24.

78. Микки С. Смит, Е.М. Коласса, Грег Перкинс, Брюс Сикер Фармацевтический маркетинг. Принципы, среда, практика. -М.: Издательство Литтерра, 2005, 384 с.

79. Надлежащая производственная практика лекарственных средств. /Под.ред. Н.А. Ляпунова, В.А. Загория, В.П. Георгиевского, Е.П. Безуглой. К.: Морион, 1999.- 896 с.

80. Новейшая история российского фармацевтического рынка. Обобщенный аналитический опыт компании ЦМИ Фармэксперт за 10 лет. /Под.ред. Н.В. Демидова,- Издатель.: ЦМИ Фармэксперт, 2006,-104с.

81. О своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека: Директива 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 06.11.01.

82. Пархоменко Д.В., Денисова М.Н.// Фармация, 2004, №5, с.42-44.

83. Перспективы политики ВОЗ в области лекарственных препаратов. 4. Выбор основных лекарств. Всемирная Организация Здравоохранения, Женева, июнь 2002 г.

84. Перспективы политики ВОЗ в области лекарственных препаратов. 5. Содействие рациональному использованию лекарственных средств: ключевые компоненты. Всемирная Организация Здравоохранения, Женева, сентябрь 2002 г.

85. Российский фармацевтический рынок. Итоги 2005 г./Под.ред. Н.В. Демидова.- Издатель.: ЦМИ Фармэксперт. 2006, 148 с.

86. Российский фармацевтический рынок. Итоги 2003 г./Под.ред. Н.В. Демидова.- Издатель.: ЦМИ Фармэксперт, 2004, 118с.

87. Сагын X. Приоритеты государственного регулирования обращения лекарственных средств в республике Казахстан// Ремедиум, 2004. №3, с. 45-47.I

88. Сбоева С.Г. Маркетинговый анализ мирового фармацевтического рынка. Оценка и прогноз деятельности субъектов фармацевтического рынка: оптовые и розничные продажи. //Экономический вестник фармации, 2001, №12, с.63-75.

89. Стародубов В.И. Допонительное лекарственное обеспечение как механизм обеспечения доступности лекарственных средств.// Фармацевтическая промышленность, 2005, №5, С. 2-3.

90. Суханов Ю.В. Свобода выбора: или работа с брэндами, или прописывайся в стране.//Фармацевтический вестник 2003, № 36, 11 ноября, с.20-21.

91. Трофимова Е.О. Послекризисное развитие рынка. Комментарии к основным показателям.//Фармацевтическая промышленность, 2004, №1, с.16-18.

92. Трофимова Е.О., Терещенко А.Г. Устойчивое лидерство традиционной номенклатуры.// Ремедиум Северо-Запад, 2001, №9, с.9-17.

93. Трофимова Е., Новиков А. Неконъюнктурный анализ конъюнктурных цен. Индекс потребительских цен на JIC// Ремедиум, 2003, №11, с.4-9.

94. Уздеников А.Н. Концепция ценообразования на лекарственные средства.// Фармация, 1994, №6, с. 12-14.110 Фармстандарт-Октябрь сокращает производство. // фармацевтический вестник, 2004, № 26, 17 августа, с. 4.

95. Федосеев В.В., Гармаш А.Н., Дайитбегов Д.М. и др. Экономико-математические методы и прикладные модели. М.: Юнити, 2002, -392 с.

96. Федотова О. Управление здравоохранением на современном этапе.//Ремедиум, 2004, №12, с.26-29.

97. Фельдман О., Лисицын М. Стиль жизни врачей.//Фармацевтический вестник, 2000, №3, с. 15.

98. Юданов А. Конкуренция российских производителей: найти нишу или умереть.// Ремедиум, 2002, №10, с.4-15.1Юргель Н. Допонительное лекарственное обеспечение: первые версты на догом пути.// Ремедиум, 2005, № 4, с. 6-14.

99. Brudon-Jakobowicz Р, Rainhorn J-D, Reich MR. Indicators for monitoring national drug policies. A practical manual. Second edition, Geneva, World Health Organization, 1999, WHO/EDM/PAR/99.3., 226 p.

100. Dalrymple D.J. Sales Forecasting Practices of a United States Survey. International Journal of Forecasting, 1987, v.3, p.3 79-392.

101. Essential Drugs. Action for Equity. WHO Action Programme on Essential Drugs, Geneva, World Health Organization, 1997, 28 p.

102. How to develop and implement a national drug policy. Second edition, Geneva, World Health Organization, 2001, p.84.

103. Kaplan W., Laing R. Priority Medicines for Europe and the World. Geneva, World Health Organization, 2004, WHO/EDM/PAR/2004.7., 134 p.

104. Orzack L.H., Kaitin K.I., Lazanga L. Pharmaceutical Regulation in European Community: Barriers to Single Market Integration// Journal of Health Politics, Policy and Law.-1992.-v.l7.-p.847-868.

105. Quality assurance of pharmaceuticals. A compendium of guidelines and related materials. Geneva, World Health Organization, 1997, v.l, 244 p.

106. Quality assurance of pharmaceuticals. A compendium of guidelines and related materials. Geneva, World Health Organization, 2004, v.2, 236 p.

107. Rowe G., Wright G. Expert Opinions in Forecasting: the Role of the Delphi Technique. J.S. Armstrong. Principles of Forecasting, Boston, 2001, p. 125144.

108. The rational use of drugs. Report of the Conference of experts. Nairobi, 2529 November 1985, p. 14. World Health Organization, Geneva, 1997.

109. The Russian Pharmaceutical Market: What Next? PJB Publications, 1999, 148 p.

110. The Russian Pharmaceutical Market Guide, vl.II.PJB Publications, 1997, p.396.

111. The use of essential medicines. Report of the WHO Expert Committee (including the 13th Model list of Essential Medicines). WHO Technical Report Series № 920,2004, 133 p.

112. Use of Essential Drugs. WHO Expert Committee on Essential Drugs. Ninth Report. WHO Technical Report Series № 895. Geneva, World Health Organization, 2000, p. 50-61.

113. WHO Model List of Essential Medicines: Ссыка на домен более не работаетmedicines/publications/essentialmedicines/en/.

114. WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Fortieth Report. WHO Technical Report Series № 937. Geneva, World Health Organization, 2006, 461 p.

115. WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Thirty-eighth Report. WHO Technical Report Series № 917. Geneva, World Health Organization, 2004, 125 p.

Похожие диссертации