Книги, научные публикации
Pages: | 1 | ... | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | ... | 24 | Akusherstvo_Titul_ctranica_1-24.qxd 03.09.2005 12:33 Page 1 РАЦИОНАЛЬНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ В АКУШЕРСТВЕ И ГИНЕКОЛОГИИ Редакционный совет серии Ю.Б. Белоусов, председатель А.А. Баранов Г.М. Барер Ю.Н. ...
-- [ Страница 21 ] --Принимают непрерывно ежедневно в одно и изменения массы тела;
то же время по 1 табл. внутрь, не разжевывая и приливы;
запивая небольшим количеством жидкости. кандидоз.
При опоздании в приеме менее 24 ч таблетку принимают как можно скорее, а следующую Ч Передозировка в обычное время. При пропуске нескольких Симптомы: тошнота, рвота или нерегулярные дней возможны нерегулярные маточные крово маточные кровотечения.
течения. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие Противопоказания Беременность и лактация.
Группы и ЛС Результат Вагинальное кровотечение неясного генеза.
Индукторы Снижение эффективности Рак молочной железы или подозрение на него.
ферментов печени Климодиена Другие гормонозависимые новообразования или подозрение на них. Пенициллины, Снижение уровня Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе).
тетрациклины эстрадиола Тяжелые заболевания печени.
Средства, Увеличение Обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэм подвергающиеся биодоступности болии (в т.ч. в анамнезе).
конъюгации эстрадиола Выраженная гипертриглицеридемия.
Алкоголь Влияние Гиперчувствительность к компонентам Климо диена. на ее эффективность ЗГТ Противозачаточные Несовместимость Побочные эффекты средства Вначале иногда наблюдаются и исчезают в ходе лечения вагинальные прорывные кровотечения Регистрационное удостоверение:
или мажущие выделения, болезненность, уве П № 013505/01 2001 от 21.11. личение молочных желез, головная боль.
В более 1% и менее 10% случаев возникают не которые нежелательные явления, которые мо Климонорм гут быть следствием как проводимой терапии, так и климакса. (Klimonorm) Со стороны половой системы:
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, компания прорывные кровотечения;
группы Шеринг (Германия) болезненность молочных желез;
утолщение эндометрия;
Эстрадиол/левоноргестрел вульвовагиниты.
(Estradiol/Levonorgestrel) Со стороны центральной нервной системы:
Противоклимактерические средства головная боль;
(эстроген + прогестаген) мигрень;
головокружения;
повышенная утомляемость;
Форма выпуска и состав снижение настроения. Драже Со стороны сердечно сосудистой системы: 21 драже в блистере с календарной шкалой (в кар артериальная гипертензия, усугубление уже тонной коробке 1 блистер):
имеющейся;
9 драже желтого цвета: эстрадиола валерат тромбофлебиты, тромбоз вен (редко). 2 мг;
Со стороны пищеварительной системы: 12 драже коричневого цвета: эстрадиола вале метеоризм;
рат 2 мг, левоноргестрел 0,15 мг _01.qxd 06.09.2005 14:37 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Основные эффекты прорывные кровотечения;
Климонорм Ч ЛС для заместительной гормо межменструальные кровянистые выделения нальной терапии: (обычно ослабляющиеся в ходе терапии);
восполняет дефицит эстрогенов, устраняя его дисменорея, изменения вагинальных выделений;
симптомы;
симптомы предменструального синдрома;
снижает риск переломов костей;
болезненность, увеличение молочных желез.
замедляет образование морщин;
Со стороны пищеварительной системы:
предупреждает развитие гиперплазии и рака диспепсия;
эндометрия;
вздутие живота;
снижает риск рака толстой кишки;
тошнота;
регулирует менструальный цикл;
рвота;
у женщин в пременопаузе. боль в животе;
рецидив холестатической желтухи.
Показания Со стороны кожи и ее производных:
ЗГТ при климактерических расстройствах, ин кожная сыпь;
волюционных изменениях кожи и мочеполового зуд;
тракта, депрессивных состояниях в климактери хлоазма;
ческом периоде, симптомах дефицита эстрогенов узловатая эритема.
вследствие естественной менопаузы или гипого Со стороны нервной системы:
надизма, стерилизации или первичной дисфунк головная боль;
ции яичников у женщин с неудаленной маткой. мигрень;
Профилактика постменопаузального остеопо головокружение;
роза. тревожность;
Нерегулярные менструальные циклы. депрессивные симптомы;
Первичная или вторичная аменорея. утомляемость.
Другие эффекты:
Способ применения и дозы учащенное сердцебиение;
Принимают внутрь, драже проглатывают целиком, отеки;
запивая небольшим количеством воды, ежедневно гипертензия;
в одно и то же время, циклично: 9 дней Ч по 1 жел венозный тромбоз и тромбоэмболия;
тому драже, содержащему только эстрадиол;
за мышечные судороги;
тем 12 дней Ч коричневые драже, содержащие изменения массы тела;
эстрадиол и левоноргестрел. Прием возобнавля изменения либидо;
ют через 7 дней, в течение которых наступает нарушения зрения;
менструальноподобное кровотечение. аллергические реакции.
Пропущенное драже принимают в первые 12Ч 24 ч после случайного пропуска, при увеличении Передозировка интервала возможно вагинальное кровотечение. Симптомы: тошнота, рвота, вагинальное крово Лечение начинают на 5 й день менструации;
течение.
при аменорее, очень редких менструациях Ч Лечение: симптоматическое.
в любое время.
Взаимодействие Противопоказания Группы и ЛС Результат Беременность и лактация.
Гормональные Прекратить применение Вагинальное кровотечение неясного генеза.
контрацептивы этих средств Рак молочной железы или подозрение на него.
Гормонозависимая злокачественная опухоль Индукторы Снижение эффективности или подозрение на нее. ферментов печени Климонорма Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе).
Пенициллины Снижение уровня Тяжелые заболевания печени.
и тетрациклины эстрадиола в крови Острые тромбозы при инфаркте миокарда, ин Средства, подверга Увеличение биодоступно сульте и др.
ющиеся конъюгации сти эстрадиола Обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэм болия (в т.ч. в анамнезе).
Противодиабети Изменение потребности Выраженная гипертриглицеридемия.
ческие средства в этих средствах Гиперчувствительность к Климонорму.
Алкоголь Увеличение уровня эстрадиола в крови Побочные эффекты Со стороны половой системы:
изменения частоты и интенсивности маточных Регистрационное удостоверение:
кровотечений;
П 8 242 № 008823 от 02.12. _01.qxd 06.09.2005 14:37 Page Клиндацин Взаимодействие Клиндацин Между клиндамицином и эритромицином отме чено антагонистическое взаимодействие.
(Clindacin) ОАО Химфармкомбинат Акрихин Регистрационное удостоверение:
№ 000956/01 2002 от 04.01. (Россия) Клиндамицин (Clindamycin) Антибиотик группы линкозамидов Компливит Мама для беременных Форма выпуска и кормящих женщин Крем ваг. 2%, туба алюм. 20 г (Complivitum Mama) Механизм действия ОАО УфаВИТА (Россия), входит Антибиотик группы линкозамидов для вагиналь в группу компаний Фармстандарт ного применения. Механизм действия связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в Поливитаминные средства + мультиминералы микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.
Клиндамицин обладает широким спектром Форма выпуска и состав действия, оказывает бактериостатическое дей Табл., п.о.
ствие, в более высоких концентрациях в отно 1 табл. содержит:
шении некоторых микроорганизмов Ч бактери активные вещества: ретинола ацетат 0,5675 мг цидное. (1650 МЕ), токоферола ацетат 20 мг, тиа Активен в отношении микроорганизмов, вызы мина гидрохлорид 2 мг, рибофлавин 2 мг, пи вающих бактериальные вагинозы: Gardnerella ридоксина гидрохлорид 5 мг, аскорбиновая vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Myco кислота 100 мг, никотинамид 20 мг, фолиевая plasma hominis, Peptostreptococcus spp. кислота 0,4 мг, кальция пантотенат 10 мг, К клиндамицину не чувствительны Trichomo цианокобаламин 5 мкг, эргокальциферол 6,25 мкг nas vaginalis и Candida albicans. (250 МЕ), фосфор (в виде кальция фосфата ди гидрата) 19 мг, железо (в виде железа сульфа Показания та гидрата) 10 мг, марганец (в виде марганца Бактериальный вагиноз. сульфата гидрата) 2,5 мг, медь (в виде меди сульфата пентагидрата) 2 мг, цинк (в виде Способ применения и дозы цинка сульфата) 10 мг, кальций (в виде каль Разовая доза Ч 5 г крема (соответствует 1 полно ция фосфата дигидрата) 25 мг, магний (в виде му аппликатору или 100 мг клиндамицина фос магния карбоната) 25 мг;
фата), которые с помощью аппликатора вводятся вспомогательные вещества: кремния диоксид интравагинально на ночь в течение 3Ч7 дней. коллоидный, тальк, крахмал картофельный, лимонная кислота, повидон, кальция стеа Противопоказания рат, кислота стеариновая, желатин, сахаро Повышенная чувствительность к клиндамици за, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленок ну или линкомицину. сид 4000, титана диоксид, краситель кислот ный красный, краситель Е 104, тропеолин О Предостережения, контроль терапии Клинических исследований по применению Основные эффекты клиндамицина у женщин в I триместре бере Комбинированное поливитаминное ЛС с микро и менности не проводилось, поэтому применение макроэлементами, действие которого обусловлено его возможно только в том случае, когда ожида эффектами входящих в его состав компонентов.
емая польза для матери превышает риск для плода. Показания Применение во II и III триместрах беременности Профилактика и лечение гиповитаминоза и де возможно, т.к. не обнаружено какого либо не фицита минеральных веществ в период подго благоприятного влияния на плод. товки к беременности, во время беременности и Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудного вскармливания.
молоком матери при интравагинальном при менении, поэтому следует сопоставить пользу Способ применения и дозы от применения клиндамицина в период груд Внутрь, по 1 табл. после завтрака, запивая жид ного вскармливания и возможный риск для костью. Длительность приема определяется ин младенца. дивидуально.
_01.qxd 06.09.2005 14:37 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам ЛС. Беременность.
Детский возраст. Лактация.
Гипервитаминоз А. Детский возраст (до 12 лет).
Повышенное содержание кальция и железа в Применение других ЛС, содержащих подофил организме. лотоксин.
Мочекаменная болезнь. Повышенная чувствительность к компонентам Пернициозная В12 дефицитная анемия. Кондилина.
Побочные эффекты Предостережения, контроль терапии Возможны аллергические реакции. Перед применением Кондилина следует вы мыть пораженные участки с мылом и хорошо Регистрационное удостоверение: просушить.
Р № 002958/01 2003 от 04.11.2003 Раздражение и изъязвление при попадании Кондилина на здоровые участки кожи и слизис тых можно предотвратить при помощи защит ных мазей, кремов и т.д. При развитии отека и Кондилин баланопостита возможно применение противо (Condylin) воспалительных ЛС.
При попадании Кондилина в глаза необходи Яманучи Юроп Б.В. (Нидерланды) мо их срочно промыть большим количеством воды.
Подофиллотоксин (Podophyllotoxin) Нанесение Кондилина на поверхность более Дерматотропные средства, противоопухолевые 10 см2 может привести к реакциям, связанным с средства растительного происхождения резорбтивным действием.
При случайном приеме внутрь необходимо про Форма выпуска мыть желудок, контролировать электролитный, Р р д/нар. прим. 0,5% с аппликаторами газовый баланс, картину периферической кро ви, функциональное состояние печени.
Основные эффекты Во время лечения следует исключить половые Обладает местным цитостатическим и мумифи контакты либо использовать барьерные контра цирующим эффектами. цептивы.
Фармакокинетика Побочные эффекты При применении 0,1 мл (кондиломы площадью Местные реакции: возможно покраснение, не более 4 см2) Сmax достигается через 1Ч2 ч, Т1/2 Ч значительная боль, изъязвления кондиломы. При 1Ч4,5 ч. При применении 0,15 мл наблюдается бо наличии больших кондилом в препуциальной об лее замедленное выведение ЛС. ласти возможны отек и баланопостит.
Случаев кумуляции не описано.
Передозировка Показания При местном применении больших доз Кондили Местное лечение остроконечных кондилом. на его следует смыть мылом и водой.
Способ применения и дозы Взаимодействие Кондилин наносят с осторожностью с помощью Следует избегать совместного применения с дру аппликатора только на кондиломы 2 р/сут в тече гими ЛС, содержащими подофиллотоксин.
ние 3 дней, далее делается 4 дневный перерыв;
возможен повторный 3 дневный курс лечения. Об Регистрационное удостоверение:
щая продолжительность терапии не более 5 недель. П № 013828/01 2002 от 14.03. _01.qxd 06.09.2005 14:37 Page Ливарол Л Противопоказания Ливарол Повышенная чувствительность к компонентам Ливарола.
(Livarol) С осторожностью применять:
ОАО Нижфарм (Россия) при беременности и лактации (при решении во проса о назначении Ливарола беременным и Кетоконазол (Ketoconazole) кормящим грудью женщинам, как и всегда в Противогрибковые средства этих ситуациях, следует тщательно взвешивать соотношение польза/риск).
Форма выпуска и состав Супп. ваг. Побочные эффекты 1 супп. содержит: Как правило, Ливарол переносится хорошо.
активное вещество: кетоконазол 0,4 г;
Очень редко возможно возникновение аллерги основа: полиэтиленоксид 1500, полиэтиленок ческих реакций (зуд, жжение) в месте введения.
сид Регистрационное удостоверение:
Механизм действия P № 002290/01 2003 от 11.04. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Tricho phyton spp., Epidermophyton floccosum, Micro Линдинет sporum spp.) и дрожжей (Pityrosporum spp., Сandida spp., включая C. albicans, C. glabrata, (Lindynette 20) C. krusei, C. tropicalis, C. parapsilosis). Механизм Гедеон Рихтер А.О. (Венгрия) действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава Этинилэстрадиол/гестоден мембраны грибов.
(Ethinylestradiol/Gestodene) Активен в отношении стафилококков и стреп Эстрогены, гестагены;
их гомологи тококков.
и антагонисты Фармакокинетика При интравагинальном введении свечей всасыва Форма выпуска и состав ние минимально (менее 1%). Табл., п.о.
1 табл. содержит:
Показания активные вещества: этинилэстрадиол 20 мкг, Лечение острого и хронического рецидивиру гестоден 75 мкг;
ющего вагинального кандидоза. вспомогательные вещества: натрия кальция Профилактика возникновения грибковых ин эдетат, магния стеарат, кремний коллоидный фекций влагалища при пониженной резис безводный, повидон, крахмал кукурузный, лак тентности организма и на фоне лечения анти тозы моногидрат;
бактериальными средствами и другими ЛС, состав оболочки: Д + С Желтый № 10 CI нарушающими нормальную микрофлору вла (Е 104), повидон, титана диоксид CI галища. (Е 171), макрогол 6000, тальк, кальция карбо нат, сахароза Способ применения и дозы Предварительно освободив суппозиторий от Механизм действия контурной упаковки, вводят его глубоко во Монофазное гестаген эстрогенное контрацептив влагалище в положении лежа на спине по ное средство. Угнетает секрецию гонадотропных 1 суппозиторию в сутки в течение 3Ч5 дней в гормонов гипофиза, тормозит созревание фолли зависимости от течения заболевания, при необ кулов и препятствует процессу овуляции. Повы ходимости курс лечения повторяют до выздо шает вязкость цервикальной слизи, что затруд ровления. няет проникновение сперматозоидов в матку.
_01.qxd 06.09.2005 14:37 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Линдинет 20, помимо предупреждения бере Показания менности, оказывает положительное влияние на Контрацепция.
менструальный цикл (при его нарушении): ме сячный цикл становится регулярным, снижается Способ применения и дозы объем кровопотери во время менструации и час Следует принимать по 1 табл. в сутки (по возмож тота развития железодефицитной анемии, сни ности в одно и то же время суток) в течение жается частота дисменореи, снижается частота 21 дня, после чего следует 7 дневный перерыв. Во появления функциональных овариальных кист, время 7 дневного перерыва появляется менстру снижается частота внематочной беременности. альноподобное кровотечение. После 7 дневного При применении Линдинета 20 снижается час перерыва независимо от того, закончилось крово тота появления фиброаденом и фиброзных кист в течение или только начинается, продолжают молочных железах, воспалительных заболеваний прием ЛС из следующей упаковки. Таким обра органов малого таза и рака эндометрия. Улучша зом, 3 недели Ч прием драже, 1 неделя Ч пере ется состояние кожи при угревой сыпи. рыв. Прием Линдинета 20 из каждой новой упа ковки начинают в один и тот же день недели. Пер Фармакокинетика вый прием Линдинета 20 надо начинать с первого Гестоден после приема внутрь быстро и практи дня менструального цикла.
чески на 100% всасывается их ЖКТ. После одно После аборта в I триместре беременности разового приема Cmax отмечается через 1 ч и со можно начинать прием Линдинета 20 сразу же ставляет 2Ч4 нг/мл. Биодоступность Ч около после операции. В этом случае нет необходимости 99%. в применении дополнительных методов контра Гестоден связывается с альбуминами и глобу цепции.
лином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). После родов прием Линдинета 20 можно начи 1Ч2% находится в плазме в свободной форме, 50Ч нать через 21Ч28 суток после родов или аборта.
75% специфически связывается с ГСПГ. Повыше В этих случаях в первые 7 суток необходимо при ние уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстра менять дополнительные методы контрацепции.
диолом, влияет на уровень гестодена: растет фрак Если после родов или аборта уже имелся сексу ция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, свя альный контакт, тогда перед началом приема ЛС занная с альбуминами. Средний Vd Ч 0,7Ч следует исключить беременность или отложить 1,4 л/кг. начало приема до первой менструации.
Гестоден биотрансформируется в печени. При пропуске приема таблетки пропущенную Средние значения клиренса составляют 0,8Ч таблетку надо принять как можно быстрее. Если 1 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке кро интервал в приеме таблеток составил менее 36 ч, ви снижается двухфазно. T в конечной фазе Ч то эффективность Линдинета 20 не снизится, и в 1/ 12Ч20 ч. Гестоден выводится только в форме ме этом случае нет необходимости в применении до таболитов, 60% Ч с мочой, 40% Ч с калом. полнительного метода контрацепции. Остальные Этинилэстрадиол после приема внутрь всасы таблетки надо принимать в обычное время. Если вается быстро и практически полностью. Средняя интервал составил больше 36 ч, то эффектив Cmax в сыворотке крови достигается через 1Ч2 ч ность Линдинета 20 может снижаться. В этом после приема и составляет 30Ч80 нг/мл. Биодос случае женщина должна принять пропущенную тупность из за пресистемной конъюгации и пер таблетку, а следующие таблетки она должна при вичного метаболизма около 60%. нимать в нормальном режиме. В этом случае в по Полностью (около 98,5%), но неспецифически следующие 7 суток необходимо применять допол связывается с альбуминами и индуцирует повы нительные методы контрацепции. Если в упаков шение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний ке осталось менее 7 табл., прием Линдинета 20 из Vd Ч 5Ч18 л/кг. следующей упаковки следует начинать без пере Css устанавливается к 3Ч4 му дню приема рыва. В этом случае менструальноподобное кро Линдинета 20, и она на 20% выше, чем после одно вотечение не происходит до завершения приема кратного приема. ЛС из второй упаковки, но могут появляться ма Подвергается ароматическому гидроксилиро жущие или прорывные кровотечения.
ванию с образованием гидроксилированных и ме Если менструальноподобное кровотечение не тилированных метаболитов, которые присутст наступает после завершения приема Линдине вуют в форме свободных метаболитов или в форме та 20 из второй упаковки, то перед продолжением конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Мета приема ЛС следует исключить беременность.
болический клиренс из плазмы крови составляет Если в течение 3Ч4 ч после приема Линдине около 5Ч13 мл. та 20 начинается рвота и/или диарея, возможно Концентрация в сыворотке крови снижается снижение контрацептивного эффекта. Если симп двухфазно. T1/2 второй фазы Ч около 16Ч24 ч. томы прекратились в течение 12 ч, то надо принять Этинилэстрадиол выделяется только в форме еще 1 табл. дополнительно. После этого следует метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и жел продолжать прием таблеток обычным образом. Ес чью. ли симптомы продолжаются больше 12 ч, то необ _01.qxd 06.09.2005 14:37 Page Линдинет ходимо использовать дополнительные методы Риск развития венозных тромбоэмболических контрацепции в последующие 7 суток. заболеваний (ВТЗ) у женщин, принимающих Для задержки менструации прием Линдине пероральные гормональные контрацептивы, та 20 надо продолжать из новой упаковки без выше, чем у не принимающих. Однако этот риск 7 дневного перерыва. Менструацию можно за менее значителен, чем риск ВТЗ беременных.
держивать так долго, как это необходимо, до кон Из 100 000 беременных женщин приблизитель ца приема последней таблетки из второй упаков но у 60 наблюдается ВТЗ, в то время как часто ки. При задержке менструации могут появляться та появления ВТЗ среди женщин, принима прорывные или мажущие кровотечения. Регу ющих гестоден в комбинации, составляет около лярный прием Линдинета 20 можно восстановить 30Ч40 случаев из 100 000 женщин в год.
после обычного 7 дневного перерыва. Риск появления артериальных или венозных Таблетки следует принимать внутрь, не раз тромбоэмболических заболеваний увеличи жевывая, запивая достаточным количеством во вают следующие факторы: возраст старше ды, независимо от приема пищи. 35 лет, курение, положительный семейный анамнез по ВТЗ, ожирение (индекс массы те Противопоказания ла выше 30 кг/м2), нарушение жирового обме Заболевания или выраженные нарушения на, артериальная гипертензия, заболевания функции печени. клапанов сердца, фибрилляция предсердий, Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе). длительная иммобилизация, тяжелая опера Тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе). ция, операция на ногах, тяжелая травма.
Инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе). В связи с тем что риск тромбоэмболических за Сердечная недостаточность. болеваний растет в послеоперационном перио Цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анам де, необходимо прекратить прием Линдинета незе). за 4 недели до запланированной операции и во Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. зобновить прием через 1 неделю после активи транзиторные ишемические атаки, стенокар зации пациентки.
дия). При появлении мигрени, ухудшении течения Коагулопатия. мигрени или при появлении постоянной или не Серповидно клеточная анемия. привычно сильной головной боли прием Линди Эстрогенозависимые опухоли, в т.ч. опухоли мо нета 20 надо прекратить.
лочной железы или эндометрия (в т.ч. в анамнезе). Прием Линдинета 20 надо немедленно прекра Сахарный диабет, осложненный микроангиопа тить при появлении генерализованного зуда или тиями. при появлении эпилептического припадка.
Маточные кровотечения неясной этиологии. На фоне приема гормональных контрацептивов Идиопатическая желтуха и зуд во время бере может наблюдаться снижение толерантности к менности. углеводам.
Наличие в анамнезе герпеса гениталий. В некоторых случаях при применении гормо Отосклероз с ухудшением состояния во время нальных контрацептивов было обнаружено по предыдущей беременности. вышение уровня триглицеридов в крови. Ряд ге Беременность. стагенов снижает концентрацию ЛПВН в плаз Повышенная чувствительность к компонентам ме крови. В связи с тем что эстроген повышает Линдинета 20. концентрацию ЛПВН в плазме крови, влияние пероральных противозачаточных средств на об Предостережения, контроль терапии мен липидов зависит от равновесия эстрогена и Курение в период применения гормональных гестагена и от дозы и формы гестагена.
контрацептивов увеличивает риск развития У женщин с наследственной гиперлипидемией, кардиоваскулярных осложнений. Этот риск принимающих ЛС с эстрогеном, было обнаруже возрастает с возрастом (старше 35 лет). Поэтому но увеличение триглицеридов в плазме крови.
женщинам, принимающим Линдинет 20, реко При применении Линдинета 20, особенно в пер мендуют прекратить курение или снизить коли вые 3 месяца приема, могут появляться меж чество выкуриваемых сигарет. Применение менструальные (мажущие или прорывные) кро Линдинета 20 увеличивает риск развития цере вотечения. Если кровотечение сохраняется бо броваскулярных заболеваний. лее длительно или появляется после того, как Женщинам, имеющим в анамнезе артериаль сформировались регулярные циклы, следует ную гипертензию или заболевания почек, в пе исключить беременность и злокачественные но риод приема Линдинета 20 необходимо тща вообразования.
тельно контролировать АД, и, если отмечается В отдельных случаях менструальноподобное значительное повышение АД, прием ЛС следу кровотечение в течение 7 дневного интервала ет прекратить. У большинства пациенток с пре не появляется. Если перед этим был нарушен кращением приема Линдинета 20 АД возвраща режим приема ЛС или если кровотечение отсут ется к норме. ствует после приема второй упаковки, до про _01.qxd 06.09.2005 14:37 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ должения курса приема Линдинета 20 надо ис длительной иммобилизации;
ключить беременность. больших хирургических вмешательствах;
Перед началом применения Линдинета 20 следу депрессии (в т.ч. в анамнезе);
ет собрать подробный семейный и личный анам мигрени.
нез, провести общемедицинский и гинекологиче ский осмотр (измерение АД, исследование молоч Побочные эффекты ных желез, исследование органов малого таза, Со стороны сердечно сосудистой системы (редко):
цитологическое исследование мазка), а также не тромбоэмболия;
обходимые лабораторные исследования (функци тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза);
ональные показатели печени, почек, надпочечни повышение АД.
ков, щитовидной железы, показатели свертыва Со стороны пищеварительной системы (иногда):
ния крови и фибринолитических факторов, уров тошнота, рвота.
ни липопротеинов и транспортных протеинов). Со стороны половой системы (иногда):
Пациентку следует предупредить, что приме межменструальные кровянистые выделения;
нение Линдинета 20 не защищает ее от инфек изменения влагалищной секреции.
ций, передающихся половым путем, в частности Со стороны эндокринной системы (иногда):
от СПИДа. чувство напряжения в молочных железах;
При остром или хроническом нарушении функ изменения массы тела;
ции печени следует прекратить прием Линди изменения либидо.
нета 20 до нормализации показателей функции Со стороны нервной системы:
печени. эмоциональная лабильность;
В случае появления депрессии при приеме Лин депрессия;
динета 20 целесообразно отменить его и времен головокружение;
но перейти на другой метод контрацепции для головные боли;
уточнения связи между развитием депрессии и мигрень;
приемом ЛС. Назначение Линдинета 20 паци слабость;
енткам, имевшим депрессию в анамнезе, воз усталость.
можно только под тщательным наблюдением, Другие эффекты:
при появлении признаков депрессии ЛС следу боли в низу живота;
ет отменить. хлоазма;
При применении пероральных контрацептивов дискомфорт при ношении контактных линз;
концентрация фолиевой кислоты в крови может задержка жидкости и натрия в организме;
снизиться. Это имеет клиническое значение толь аллергические реакции;
ко в случае наступления беременности через ко нарушение толерантности к глюкозе.
роткий промежуток времени после завершения курса приема перорального контрацептива. Передозировка Под действием пероральных контрацептивов Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное крово некоторые лабораторные показатели (функцио течение.
нальные показатели печени, почек, надпочеч Лечение: назначают симптоматическую тера ников, щитовидной железы, показатели свер пию, специфического антидота нет.
тывания крови и фибринолитических факторов, Взаимодействие уровни липопротеинов и транспортных протеи нов) могут изменяться. Группы и ЛС Результат При необходимости назначения Линдинета 20 в Ампициллин, Снижают контрацептив период лактации следует решить вопрос о пре тетрациклин, ную активность Линдине рифампицин, та 20. Во время приема кращении грудного вскармливания. Активные барбитураты, Линдинета 20 с вышепе вещества ЛС в небольших количествах выделя карбамазепин, речисленными ЛС, а так ются с грудным молоком.
фенилбутазон, же в течение 7 дней после С особой осторожностью назначать при:
фенитоин, завершения курса их наличии случаев заболевания раком молочной гризеофульвин, приема необходимо топирамат, применять другие негор железы в семейном анамнезе;
фелбамат, мональные (презерватив, хорее беременных (предшествующее назначение окскарбазепин спермицидные гели) может ухудшать течение хореи беременных);
методы контрацепции.
сахарном диабете;
При применении рифам эпилепсии;
пицина дополнительные методы контрацепции заболеваниях желчного пузыря, особенно желч следует применять в тече нокаменной болезни (в т.ч. в анамнезе);
ние 4 недель после завер печеночной недостаточности;
шения курса его приема холестатической желтухе (в т.ч. беременных в ЛС, повышающие Снижают всасывание анамнезе);
моторику ЖКТ активных веществ и уро артериальной гипертензии;
вень их в плазме крови _01.qxd 06.09.2005 14:37 Page Логест Группы и ЛС Результат Основные эффекты Низкодозированный монофазный пероральный ЛС, которые Повышают концентрацию тормозят актив этинилэстрадиола комбинированный контрацептив:
ность печеночных в плазме крови подавляет овуляцию;
ферментов (в т.ч.
увеличивает вязкость шеечной слизи и затруд итраконазол, няет попадание сперматозоидов в матку;
флуконазол) эндометрий не готовится к имплантации яйце Препараты зверо Снижают концентрацию клетки;
боя (в т.ч. настой) активных веществ менструации становятся регулярными, их ин в крови, что может приве сти к появлению прорыв тенсивность уменьшается, болезненность сни ных кровотечений, бере жается или исчезает.
менности. Причиной этого является индуцирующее Показания действие зверобоя на Контрацепция.
ферменты печени, кото рое продолжается еще 2 недели после заверше Способ применения и дозы ния курса приема Ежедневно 1 драже внутрь в одно и то же время в зверобоя течение 21 дня. Прием возобновляют через 7 дней.
ЛС, которые Конкурентно тормозят При пропуске следует принять драже в течение подвергаются сульфатирование этинил 12 ч, увеличение интервала снижает надежность сульфатированию эстрадиола и тем самым контрацепции.
в стенке кишечника усиливают биологиче (в т.ч. аскорбиновая скую доступность Начинают прием с первого дня менструации, кислота) этинилэстрадиола при переходе с других ЛС на Логест не делают пе Циклоспорин, Этинилэстрадиол путем рерыва в приеме средств. После аборта в I триме теофиллин ингибирования стре беременности прием начинают немедленно, ферментов печени или во II Ч на 21Ч28 й дни, как и после родов.
ускорения конъюгации (в первую очередь Противопоказания глюкуронирования) может влиять на метаболизм Тромбозы, состояния, предшествующие тром этих ЛС;
концентрация бозам (в т.ч. в анамнезе).
этих ЛС в плазме крови Стенокардия, инфаркт миокарда, церебровас может повышаться или кулярные нарушения, неконтролируемая арте снижаться риальная гипертензия.
Ритонавир Снижает AUC этинилэст Мигрень с очаговыми неврологическими симп радиола на 41%. В связи томами (в т.ч. в анамнезе).
с этим во время примене ния ритонавира следует Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
применять гормональный Панкреатит с выраженной гипертриглицериде контрацептив с более мией (в т.ч. в анамнезе).
высоким содержанием Печеночная недостаточность и тяжелые забо этинилэстрадиола или левания печени (до нормализации показателей).
применять дополнительно негормональные методы Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе).
контрацепции Гормонозависимые злокачественные новообра зования или подозрение на них.
Регистрационное удостоверение: Вагинальное кровотечение неясного генеза.
П № 015122/01 2003 от 30.06.2003 Беременность, подозрение на нее.
Кормление грудью.
Гиперчувствительность к компонентам Логеста.
Длительная иммобилизация, серьезные хирур Логест гические вмешательства, операции на ногах, об (Logest) ширные травмы.
Шеринг СА (Франция), дочернее Предостережения, контроль терапии предприятие Шеринг АГ (Германия) С осторожностью назначать при:
выраженных нарушениях жирового обмена;
Этинилэстрадиол/гестоден тромбофлебите поверхностных вен;
(Ethinylestradiol/Gestodene) отосклерозе с ухудшением слуха;
Контрацептивные средства мигрени;
(эстроген + прогестоген) идиопатической желтухе или зуде при предше ствующей беременности;
Форма выпуска врожденной гипербилирубинемии;
Драже сахарном диабете;
_01.qxd 06.09.2005 14:37 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ системной красной волчанке;
Локоид гемолитическом уремическом синдроме;
болезни Крона;
(Locoid) серповидно клеточной анемии;
Яманучи Юроп Б.В. (Нидерланды) артериальной гипертензии.
Гидрокортизона бутират Побочные эффекты (Hydrocortisone Butyrate) Со стороны половой системы:
Глюкокортикоиды для наружного применения, болезненность, увеличение молочных желез, гидрокортизона 17 бутират выделения из них;
мажущие кровянистые выделения;
прорывные маточные кровотечения;
Форма выпуска изменение либидо. Мазь 0,1% туба 30 г Со стороны нервной системы:
головная боль;
Механизм действия мигрень. Локоид является синтетическим негалогенизиро Со стороны органа зрения: ванным глюкокортикоидным ЛС для местного непереносимость контактных линз;
применения. Оказывает противовоспалительное, нарушение зрения. противоотечное, противозудное действие. Эф Со стороны пищеварительной системы: фективность его сравнима с галогенизированны тошнота;
ми стероидами.
рвота;
боли в животе;
Фармакокинетика холестатическая желтуха. Нанесенный на кожу Локоид накапливается в Со стороны кожи и ее производных: эпидермисе, в основном в зернистом слое. Мета кожные реакции;
болизируется Локоид главным образом в коже, генерализованный зуд. так что в системный кровоток попадает уже сла Другие эффекты: бый стероид гидрокортизон. Дальнейший метабо задержка жидкости;
лизм происходит в печени. Метаболиты и незна изменение массы тела;
чительная часть неизмененного гидрокортизона аллергические реакции;
17 бутирата выделяются с мочой и калом.
повышенная утомляемость, диарея, тромбоз, тромбоэмболии, хлоазма (редко). Показания Экзема.
Передозировка Дерматиты.
Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровяни Псориаз.
стые выделения или метроррагия. Другие чувствительные к местным ГКС заболе Лечение: симптоматическое. вания кожи.
Взаимодействие Способ применения и дозы Группы и ЛС Результат Небольшие количества Локоида наносят на пора женную кожу 1Ч3 р/сут. При положительной Сульфаниламиды, Повышение метаболизма динамике Локоид применяют от 1 до 3 раз в неде пиразолоны Логеста лю. Для улучшения проникновения Локоид нано Индукторы Повышение клиренса сят массирующими движениями. В случаях рези ферментов печени Логеста, возможны стентного течения заболеваний, например при прорывные кровотечения локализации плотных псориатических бляшек на и/или снижение надежности контрацепции локтевых областях, коленях, Локоид необходимо применять под окклюзионными повязками. Доза Ампициллины Снижение надежности ЛС, используемая в течение недели, в обычных и тетрациклины контрацепции случаях не должна превышать 30Ч60 г.
Циклоспорин Логест изменяет их и другие средства содержание в плазме Противопоказания с аналогичным и тканях Розовые угри, локализующиеся на лице.
метаболизмом Вульгарные угри.
Гипогликемические Коррекция доз этих Дерматит, локализующийся в области рта.
средства средств Перианальный, генитальный зуд.
и непрямые Дерматиты, осложненные бактериальной (на антикоагулянты пример, импетиго), вирусной (например, Herpes Регистрационное удостоверение: simplex), грибковой (например, кандидами или П 8 242 № 011107 от 21.05.2004 дерматофитами) инфекциями.
_01.qxd 06.09.2005 14:37 Page Люкрин депо Паразитарные поражения кожи (чесотка). маннит 100 мг, полисорбат 80 Ч 2 мг, вода для Повышенная чувствительность к Локоиду. инъекций до 2 мл Предостережения, контроль терапии Основные эффекты Применение Локоида в рекомендуемых дозах Лейпрорелин ацетат является синтетическим не вызывает подавления гипоталамо гипофи пептидным аналогом (агонистом) гонадотропин зарно адреналовой системы, даже если дли рилизинг гормона;
имеет большую активность, тельное и в больших дозах применение Локоида чем естественный гормон.
может привести к увеличению содержания кор Взаимодействует с рецепторами гонадорелина тизола. При отмене Локоида продукция корти гипофиза, вызывает их кратковременную сти зола быстро нормализуется. муляцию с последующим длительным угнете Воздействие на плод может быть особенно вы нием их активности.
раженным при нанесении Локоида на большие Обратимо подавляет выделение гипофизом лю поверхности. Нет данных о количестве гидро теинизирующего гормона и фолликулостимули кортизона, выделяющегося с грудным молоком;
рующего гормона, снижает концентрацию тесто рекомендуется соблюдать особую осторожность стерона в крови у мужчин и эстрадиола Ч у жен при назначении ЛС в период лактации. щин, вызывает после кратковременной началь Локоид можно применять у детей с 6 месячного ной стимуляции десенситизацию рецепторов.
возраста. При нанесении его на область лица После первой в/м инъекции в течение 1 недели или под окклюзионные повязки продолжитель концентрация половых гормонов как у мужчин, ность курса лечения необходимо сокращать. так и у женщин повышается (физиологическая При применении ЛС в течение длительного вре реакция). В этот же период повышается концен мени необходимо наблюдать за массой тела, трация кислой фосфатазы в плазме, которая ростом, уровнем кортизола в плазме. У детей, восстанавливается к 3Ч4 й неделе лечения.
которые еженедельно получали по 30Ч60 г Ло К 21 му дню после первого введения концентра коида, не было выявлено нарушений функции ция половых гормонов снижается ниже исход коры надпочечников. ного уровня: у мужчин концентрация тестосте рона достигает посткастрационного уровня, Побочные эффекты у женщин концентрация эстрадиола снижается Местные реакции: редко Ч раздражение кожи. до уровня, соответствующего овариоэктомии Риск местных и системных побочных эффектов или постменопаузе. Это состояние сохраняется возрастает при длительном применении Локоида в течение всего периода лечения, что приводит к на больших поверхностях поврежденной кожи и торможению роста и обратному развитию гор при использовании окклюзионных повязок. Риск монозависимых опухолей (фибромиома матки, возникновения побочных эффектов, характер рак предстательной железы). После прекраще ных для ГКС, при применении Локоида ниже, чем ния лечения восстанавливается физиологичес при применении галогенизированных стероидов. кая секреция гормонов.
Регистрационное удостоверение: Фармакокинетика П № 013840/01 2002 от 18.03.2002 Лейпрорелин ацетат не активен при приеме внутрь. Биодоступность при п/к и в/м введении сопоставима.
Биодоступность у мужчин Ч 98%, у жен Люкрин депо щин Ч 75%. Средний равновесный объем распре (Lucrin depo) деления Ч 27 л. Связь с белками плазмы Ч 43Ч 49%. Системный клиренс Ч 7,6 л.
Abbott Laboratories (Испания) Лейпрорелин, являясь пептидом, подвергается метаболической деградации, главным образом, Лейпрорелин (Leuprorelin) пептидазой до более коротких неактивных пепти Противоопухолевые средства, гонадотропин дов Ч пентапептида (метаболит I), трипептидов рилизинг гормона аналоги (метаболиты II и III) и дипептида (метаболит IV).
Время достижения максимальной концентра Форма выпуска и состав ции основного метаболита М I Ч 2Ч6 ч и соответ Лиоф. д/сусп. для в/м введ. ствует 6% от максимального уровня лейпрорелина.
1 фл. содержит: Через 1 неделю после инъекции средняя концент активное вещество: лейпрорелин ацетат рация М I в плазме Ч 20% от средней концентра 3,75 мг;
ции лейпрорелина. Равновесная концентрация до вспомогательные вещества: желатин, сополи стигается через 7Ч14 суток после инъекции.
мер DL молочной и гликолевой кислот, маннит;
Лейпрорелин и его метаболит М I выводятся состав растворителя: в каждой ампуле содер почками: менее 5% от введенной дозы в течение жится карбоксиметилцеллюлоза натрия 10 мг, 27 суток после инъекции.
_01.qxd 06.09.2005 14:37 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Показания вых нескольких недель лечения больным с нали Прогрессирующий рак предстательной железы чием метастазов в позвоночнике и выраженной (паллиативное лечение), в т.ч. когда орхиэкто обструкцией мочевыводящих путей требуется мия или лечение эстрогенами не показаны или тщательное наблюдение.
не применимы у данного пациента. Эндометриоз/фибромиома матки. В самом на Эндометриоз (на период до 6 месяцев как основ чале курса лечения обычно отмечают преходя ная терапия или дополнение к хирургическому щее нарастание концентрации половых стеро лечению). идных гормонов, что обусловливает физиологи Фибромиома матки (на период до 6 месяцев в ческие проявления действия ЛС. Некоторое качестве предоперационной подготовки к уда усугубление симптоматики в начале терапии лению миомы или гистерэктомии, а также для Люкрином депо достаточно быстро проходит симптоматического лечения и улучшения со при продолжении лечения адекватно подобран стояния у женщин в период менопаузы, кото ными дозами.
рые отказываются от хирургического вмеша Во время лечения и до восстановления менстру тельства). аций должны применяться негормональные ме тоды контрацепции.
Способ применения и дозы Способность к оплодотворению, или фертиль Вводят в/м или п/к 1 раз в месяц. Место инъек ность, подавленная в результате терапии, вос ции следует периодически менять. станавливается в период до 24 недель после При раке предстательной железы разовая до окончания лечения.
за Ч 3,75 мг или 7,5 мг. Применение Люкрина депо у женщин вызывало Рекомендуемая разовая доза при эндометрио угнетение функции гипофизарно гонадотроп зе и фибромиомах матки Ч 3,75 мг. Женщинам ной системы. После окончания лечения функ репродуктивного возраста первую инъекцию ция восстанавливается через 3 месяца. Однако производят на 3 й день менструации. Продолжи диагностические тесты, свидетельствующие о тельность лечения не более 6 месяцев. функции гипофизы или половых желез, прово Растворы для инъекций готовят непосредствен димые во время лечения и в период до 3 месяцев но перед введением с использованием прилагае после его окончания, могут искажаться.
мого растворителя в концентрации 3,75 мг/1 мл.
Побочные эффекты Противопоказания Со стороны сердечно сосудистой системы:
Повышенная чувствительность к лейпрорелину, отеки;
аналогичным ЛС белкового происхождения или стенокардия;
к любому другому вспомогательному веществу, сердцебиение;
входящему в состав лекарственной формы. брадикардия;
Хирургическая кастрация. тахикардия;
Беременность и период кормления грудью. аритмия;
Вагинальные кровотечения неустановленной хроническая сердечная недостаточность;
этиологии. изменения на ЭКГ;
Рак предстательной железы (гормононезави повышение АД;
симый). инфаркт миокарда;
флебит;
Предостережения, контроль терапии эмболия ветвей легочной артерии;
Люкрин депо должен применяться только под инсульт;
наблюдением врача. тромбозы;
Рак предстательной железы. В течение первых транзиторные ишемические атаки.
нескольких недель лечения Люкрином депо мо Со стороны пищеварительной системы:
гут развиться преходящие симптомы ухудше изменение (повышение, снижение или отсутст ния состояния или появиться дополнительные вие) аппетита, вкуса;
признаки и симптомы основного заболевания. сухость во рту или гиперсаливация;
У незначительного числа больных могут уси жажда;
литься боли в костях, которые купируются при дисфагия;
симптоматическом лечении. Усиление симпто тошнота;
мов ухудшения состояния в течение первых не рвота;
скольких недель лечения Люкрином депо у па диарея или запор;
циентов с метастазами в позвоночник, с обструк метеоризм;
цией мочевыводящих путей или с гематурией увеличение или снижение массы тела;
может повлечь за собой неврологические про повышение активности печеночных транс блемы, такие как временная слабость нижних аминаз и щелочной фосфатазы.
конечностей, парестезия и утяжеление урологи Со стороны эндокринной системы:
ческой симптоматики. Поэтому в течение пер боли в молочных железах;
_01.qxd 06.09.2005 14:37 Page Люкрин депо гинекомастия;
изменения ногтей;
увеличение щитовидной железы;
акне, гипертрихоз (у женщин).
андрогеноподобные эффекты (вирилизация, ак Со стороны органов чувств:
не, себорея, усиление роста волос, изменение го конъюнктивит;
лоса). нарушение зрения и слуха;
Со стороны системы крови: шум в ушах.
анемия;
Со стороны мочеполовой системы:
тромбоцитопения;
дизурия;
лейкопения;
дисменорея;
нейтропения;
вагинальные кровотечения;
увеличение протромбинового и частичного тром сухость слизистой оболочки влагалища;
бопластинового времени. вагинит;
Со стороны опорно двигательного аппарата: бели;
боли в костях;
боль в предстательной железе;
артралгия;
атрофия яичек;
миалгия;
боль в яичках;
повышение тонуса мышц;
снижение либидо.
изменение плотности костной ткани при денси Нарушения со стороны лабораторных показа тометрии костей у женщин в результате пони телей:
жения уровня эстрогенов (после прекращения увеличение азота мочевины крови;
лечения лейпрорелином ацетатом плотность ко гиперкальциемия и гиперкреатининемия;
стной ткани восстанавливается). гиперлипидемия (увеличение общего холесте Со стороны центральной и периферической нерв рина, холестерина липопротеинов низкой плот ной системы: ности, триглицеридов);
головная боль;
гиперфосфатемия;
головокружение;
гипогликемия;
обморок;
гипонатриемия;
нарушение сна (бессонница);
гиперурикемия.
повышенная раздражительность;
Местные реакции:
депрессия;
уплотнение тканей;
повышенная утомляемость;
гиперемия и боль в месте введения.
парестезии;
Другие эффекты:
нарушение памяти;
аллергические реакции (в т.ч. анафилактиче галлюцинации;
ский шок);
гиперестезия;
периферические отеки;
оглушенность;
изменение запаха тела;
эмоциональная лабильность;
гриппоподобный синдром;
изменения личности;
приливы крови к коже лица и верхней части нейромышечные расстройства;
грудной клетки;
периферическая нейропатия;
повышенная потливость;
возникновение мыслей о самоубийстве и суици увеличение лимфатических узлов (в первую не дальные попытки (крайне редко). делю лечения);
Со стороны дыхательной системы: острая задержка мочи;
кашель;
сдавление спинного мозга (у мужчин в первые одышка;
2 недели лечения).
носовое кровотечение;
фарингит;
Передозировка плевральный выпот;
Данных относительно передозировки у людей не фиброзные образования в легких;
имеется. В случае передозировки больному сле инфильтраты в легких;
дует назначать симптоматическое лечение.
расстройства дыхания.
Со стороны кожи и ее производных: Взаимодействие дерматит;
Фармакокинетических исследований по лекарст сухость кожи;
венному взаимодействию Люкрина депо с други кожный зуд;
ми ЛС не проводилось.
сыпь;
экхимозы (кожные кровоизлияния);
Регистрационное удостоверение:
алопеция;
№ 015554/01 от 12.04. гиперпигментация;
PR RU ABB LUC 03 (04/05) _.qxd 06.09.2005 14:37 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ М Содержание магния в сыворотке:
Магне В от 12 до 17 мг/л (0,5Ч0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
(Magne B6) ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом Санофи Винтроп Индустрия дефиците магния.
(Франция) Фармакокинетика 1/ Всасывание магния из ЖКТ составляет от Макро и микроэлементы, 2/ принимаемой внутрь дозы. Примерно магния препараты магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладких и поперечно полосатых мышцах.
Форма выпуска и состав Выводится через почки. После реабсорбции в Табл., п.о. моче остается в среднем 1/3 принятого магния.
Р р д/пр. внутрь в амп.
1 табл. содержит: Показания активные вещества: магния лактат дигид Дефицит магния:
рат 470 мг, пиридоксина гидрохлорид 5 мг;
изолированный;
1 табл. содержит 48 мг Mg++, т.е. 1,97 ммоль;
сочетанный с другими дефицитами.
вспомогательные вещества: сахароза, тяже лый каолин, акациевая камедь, карбоксиполи Способ применения и дозы метилен 934, тальк, магния стеарат, воск Принимают во время еды, таблетки запивают Карнауба (порошок), титана двуокись стаканом воды, содержимое 1 ампулы растворя 1 ампула (10 мл) содержит: ют в 1/2 стакана воды.
активные вещества: магния лактат дигидрат Таблетки: взрослым и детям старше 12 лет 186 мг, магния пидолят 936 мг, пиридоксина ги 6 табл./сут в 2Ч3 приема.
дрохлорид 10 мг;
1 ампула содержит 100 мг Раствор: дети при массе более 10 кг Ч 10Ч Mg++ (4,12 ммоль) и 10 мг пиридоксина (вита 30 мг/кг/сут (1Ч3 амп.) в 2Ч3 приема;
взрос мина В6);
лые Ч 2Ч4 амп./сут в 2Ч3 приема.
вспомогательные вещества: натрия метаби сульфит, натрия сахаринат, карамель с аро Противопоказания матической добавкой вишня, вода очищенная Гиперчувствительность к компонентам Магне В6.
Выраженная почечная недостаточность (кли Фармакологические свойства ренс креатинина < 30 мл/мин).
Магний является жизненно важным элементом, Фенилкетонурия.
который находится во всех тканях организма и Таблетки Ч детский возраст до 12 лет.
необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена Предостережения, контроль терапии веществ. В частности, он участвует в регуляции Лечение следует прекратить после нормализа передачи нервных импульсов и в сокращении ции концентрации магния в крови.
мышц. Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6 не Организм получает магний вместе с пищей. Не требуют использования пилочки.
достаток магния в организме может наблюдаться При сахарном диабете следует учитывать, что при нарушении режима питания (диета) или при Магне В6 содержит сахарозу.
увеличении потребности в магнии (при повышен При сопутствующем дефиците кальция дефи ной физической и умственной нагрузке, стрессе, цит магния должен быть устранен до начала беременности, применении диуретиков). приема кальция.
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих К развитию дефицита магния в организме мо метаболических процессах, в регуляции метабо жет привести частое употребление слабитель лизма нервной системы. Витамин В6 улучшает ных средств, алкоголь, напряженные физиче всасывание магния из ЖКТ и его проникновение ские и психические нагрузки, т.к. это увеличи в клетки. вает потребность в магнии.
_.qxd 06.09.2005 14:37 Page Магнерот При совместном применении с тетрациклином 1 табл. содержит:
необходимо соблюдать 3 часовой интервал меж активное вещество: магния оротат 500 мг (со ду приемами ЛС. ответствует 32,8 мг магния);
Может применяться при беременности по инди вспомогательные вещества: поливинилпирро видульным показаниям. лидон, тальк, стеарат магния, цикломат на Избегать приема Магне В6 при кормлении грудью. трия, кукурузный крахмал, лактоза С осторожностью применять:
при умеренной недостаточности функциональ Механизм действия ной активности почек (из за риска развития ги Препарат магния. Магний является важнейшим пермагниемии). микроэлементом, который необходим для обес печения многих энергетических процессов, по Побочные эффекты скольку участвует в обмене белков, жиров, уг Аллергические реакции. леводов и нуклеиновых кислот, а также прини Со стороны пищеварительной системы: мает участие в процессе нервно мышечного боли в животе;
возбуждения, угнетая нервно мышечную пере запор;
дачу. Особый интерес магний представляет как тошнота, рвота;
естественный физиологический антагонист метеоризм. кальция.
Магний контролирует нормальное функциони Передозировка рование клеток миокарда, участвует в регуляции Передозировка может развиться при почечной сократительной функции миокарда. В стрессовых недостаточности. ситуациях выводится повышенное количество Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, за свободного ионизированного магния, в связи с чем медление рефлексов, угнетение дыхания, дополнительное количество магния способствует кома, остановка сердца и паралич сердца, повышению резистентности к стрессу.
анурия. В состав Магнерота входит оротовая кислота, Лечение: регидратация, форсированный диурез. которая способствует росту клеток, участвует в При почечной недостаточности необходим ге процессе обмена веществ. Кроме того, оротовая модиализ или перитонеальный диализ. кислота необходима для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия.
Взаимодействие Группы и ЛС Результат Показания Комплексное лечение и профилактика инфарк Фосфаты, соли Уменьшение всасывания та миокарда, хронической сердечной недоста кальция магния точности и аритмий сердца, вызванных дефи Тетрациклин Снижение всасывания цитом магния.
антибиотика Спастические состояния (в т.ч. ангиоспазм).
Пероральные Ослабление их действия Атеросклероз.
тромболитические Гиперлипидемии.
средства, препараты железа Способ применения и дозы Леводопа Угнетение активности Внутрь. По 2 табл. 3 р/день в течение 7 дней, леводопы затем по 1 табл. 2Ч3 р/сут ежедневно. Продол жительность курса не менее 4Ч6 недель. По Регистрационные удостоверения: вторные курсы возможны по индивидуальным П № 013203/01 2001 от 19.07.2001 (табл.) показаниям.
П № 013203/02 2001 от 19.07.2001 (р р) При ночных судорогах икроножных мышц ре комендуется принимать по 2Ч3 табл. по вечерам.
Противопоказания Магнерот Повышенная чувствительность к Магнероту.
(Magnerot) Нарушения функции почек.
Мочекаменная болезнь.
Worwag Pharma GmbH & Co. KG Цирроз печени с асцитом.
(Германия) В периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) возможно с осторожностью и по Магния оротат (Magnesium Orotate) показаниям, поскольку в это время потребность Макро и микроэлементы в магнии значительно возрастает. Если его со держание не сбалансировано, это может приве Форма выпуска и состав сти к серьезным осложнениям, в т.ч. невынаши Табл. ванию беременности.
_.qxd 06.09.2005 14:37 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Предостережения, контроль терапии дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз Магнерот можно применять длительное время. влагалища.
Следует учитывать, что к дефициту магния в орга низме могут приводить заболевания ЖКТ, потреб Показания ление пищевых продуктов со сниженным содер Применяют для лечения вульвовагинальных ин жанием магния, хронический алкоголизм (из за фекций, вызванных чувствительными к ЛС воз уменьшения резорбции магния в почечных каналь будителями: бактериями, трихомонадами, гри цах и усиления выведения магния из организма), бами рода Candida.
прием некоторых ЛС (пероральные контрацепти Высокая эффективность и низкая токсичность вы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоиды, компонентов ЛС обусловливают широкий спектр инсулин), состояния, требующие повышенного по его клинического применения в лечении вагини требления магния (гиподинамия, стресс, беремен тов смешанной этиологии, в частности использо ность). вание для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.
Побочные эффекты Со стороны пищеварительной системы: Способ применения и дозы неустойчивый стул и диарея (при приеме высо Применяют интравагинально. Суппозиторий ких доз), которые обычно проходят самостоя следует вводить как можно глубже во влагалище.
тельно при снижении дозы Магнерота. По 1 суппозиторию вводят 1 р/сут вечером Аллергические реакции: перед сном в течение 8 дней. При необходимо аллергический дерматит. сти длительность лечения может быть измене на, курс терапии можно повторить после менст Передозировка руации.
Возможно усиление побочных эффектов. Крем вводят во влагалище в количестве 2,5 г 1Ч2 р/сут вечером и/или утром в течение Регистрационное удостоверение: 8 дней. Процедуру производят при помощи гра № 012966/01 2001 от 21.05.2001 дуированного аппликатора, прилагаемого к тю бику с кремом. Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девствен ную плеву.
Макмирор комплекс (Macmiror complex) Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам Poli Industria Chimica S.p.A. (Италия), препарата.
поставщик CSC Ltd (Италия) Предостережения, контроль терапии Нистатин/нифурател (Nystatin/Nifuratel) Необходимо проводить одновременное лечение Противогрибковые, антибактериальные, противо полового партнера из за опасности повторного протозойные средства для местного применения заражения.
В период лечения следует избегать половых Форма выпуска контактов.
Крем ваг. Возможно применение при беременности и в пе Супп. ваг. риод лактации по строгим показаниям.
Механизм действия Побочные эффекты Оказывает противопротозойное, противогрибко Аллергические реакции (возможны):
вое и антибактериальное действие. кожная сыпь;
Нифурател Ч производное нитрофурана. Вы зуд.
соко активен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis). Передозировка Нистатин Ч противогрибковый антибиотик В настоящее время о случаях передозировки группы полиенов. Связываясь со стеролами в кле Макмирора комплекса не сообщалось.
точной мембране грибов, нарушает ее проницае мость, что приводит к гибели клетки. Высоко ак Взаимодействие тивен в отношении Candida albicans. Не установлено клинически значимого взаи Комбинация нифуратела и нистатина позволя модействия Макмирора комплекса с другими ет достичь более выраженного противогрибкового средствами.
действия и значительно расширить спектр про тивомикробного действия. Регистрационные удостоверения:
Макмирор комплекс не нарушает физиологи Р № 012638/01 2001 от 30.01.2001 (супп. ваг.) ческую флору, что позволяет избежать развития Р № 012638/02 2001 от 30.01.2001 (крем ваг.) _.qxd 06.09.2005 14:37 Page Медофлюкон при генерализованном кандидозе и грибковом менингите Ч 6Ч12 мг/кг/сут;
Медофлюкон для профилактики грибковых инфекций Ч 3Ч (Medoflucon) 12 мг/кг/сут.
Медокеми Лтд (Кипр) Регистрационное удостоверение:
Флуконазол (Fluconazole) П № 011967/01 2000 от 27.06.2000 (капс. 50 и 150 мг) Противогрибковые средства Миакальцик Форма выпуска Капс. 50 мг № 7, 150 мг № 1 (Miacalcic) Novartis Pharma (Швейцария) Основные эффекты Кальцитонин (Calcitonin) Медофлюкон обладает широким спектром про Средства, регулирующие минеральный тивогрибкового действия. Он оказывает фунгис обмен и костный метаболизм татический эффект в отношении Candida аlbi cans, ряда штаммов Candida nonаlbicans (C. guil liermondii, С. pseudotropicalis, C. torulopsis, Форма выпуска C. kefyr, C. stellatoidea), а также Cryptococcus Р р д/ин. 100 МЕ/мл neoformans, Microsporum spp., Trichophyton Спрей наз. доз. 200 МЕ/доза spp., Blastomyces dermatitiеdis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum. Показания Остеопороз.
Показания Боли в костях.
Кандидозы. Костная болезнь Педжета.
Глубокие эндемические микозы, включая кок Нейродистрофические заболевания.
цидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз Для раствора также: гиперкальциемия;
ост и гистоплазмоз. рый панкреатит (в составе комбинированной Онихомикоз, кандидозная паронихия. терапии).
Криптококкоз (кожи, легких и других органов), криптококковый менингит. Способ применения и дозы Профилактика грибковых инфекций у больных Зависит от показаний и пути введения.
со сниженным иммунитетом, трансплантиро ванными органами и злокачественными новооб Противопоказания разованиями, а также получающих длительную Повышенная чувствительность к синтетическо антибактериальную, глюкокортикоидную, ци му кальцитонину лосося или любому другому тостатическую или лучевую терапию. компоненту препарата.
Дерматофитии.
Отрубевидный лишай. Предостережения, контроль терапии При подозрении на гиперчувствительность к Способ применения и дозы кальцитонину рекомендуется проведение кож Применяется внутрь. ного теста.
Дозы для взрослых: Соблюдать осторожность при вождении автомо при орофарингеальном кандидозе и кандидозе биля и работе с механизмами.
слизистых оболочек (кроме генитального канди С осторожностью назначать:
доза) Ч 50Ч100 мг 1 р/сут;
при беременности и в период кормления грудью.
при вагинальном кандидозе Ч 150 мг 1 раз в 3Ч 7 дней;
Побочные эффекты при кандидемии, висцеральном кандидозе, Раствор для инъекций:
грибковом менингите, кандидозах у больных тошнота;
с иммунодефицитными состояниями, глубо рвота;
ких эндемических микозах Ч 200Ч400 мг головокружение;
1 р/сут;
приливы, сопровождающиеся чувством жара;
для профилактики грибковых инфекций Ч 50Ч артралгия;
400 мг 1 р/сут на протяжении всего периода ан полиурия;
тибактериальной, глюкокортикоидной, цитоста озноб;
тической или лучевой терапии. реакции повышенной чувствительности, в т.ч.
Дозы для детей: местные реакции в месте введения препарата при кандидозе кожи и слизистых оболочек Ч или генерализованные кожные реакции;
3Ч6 мг/кг/сут;
отдельные случаи анафилактического шока.
_.qxd 06.09.2005 14:37 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Назальный спрей: При приеме Микосиста 1 р/сут 90% уровень головная боль;
Css достигается на 4Ч5 й день лечения. При тошнота;
приеме ударной дозы, превышающей суточную головокружение;
дозу в 2 раза, 90% уровень Css достигается на приливы;
2 й день лечения.
утомление;
Связывание с белками плазмы составляет фарингит;
11Ч12%. Флуконазол хорошо проникает в ткани боли в костях и мышцах;
и биологические жидкости организма. При гриб желудочно кишечные расстройства;
ковом менингите концентрация флуконазола в извращение вкуса;
спинномозговой жидкости составляет 80% от его артериальная гипертензия;
концентрации в плазме крови. Флуконазол хоро кашель;
шо абсорбируется в ЖКТ, независимо от факто гриппоподобные симптомы;
ров, влияющих на изменение кислотности же боли в суставах;
лудка. Это особенно важно у тех пациенток, ко расстройства зрения;
торые имеют пониженную кислотность желудка.
реакции повышенной чувствительности, в т.ч. Важно отметить, что абсорбция из кишечника генерализованные кожные реакции;
не зависит от приема пищи, следовательно, паци отдельные случаи анафилактического шока. ентка может принимать ЛС до, во время или по сле еды. Учитывая длительный период полувы Регистрационные удостоверения: ведения флуконазола из плазмы (около 30 ч), его П 8 242 № 008824 от 03.12.1998 (р р д/ин.) можно назначать однократно, что определяет его (Швейцария) преимущество перед другими антимикотически П № 013245/01 2001 от 30.07.2001 (спрей наз.) ми средствами (уже через 2 ч после приема Ми (Франция) косиста достигается терапевтическая концентра ция в плазме, а через 8 ч Ч во влагалищном со держимом). Активность сохраняется по крайней мере в течение 3 дней.
Микосист Флуконазол выводится с грудным молоком (Mycosyst) в концентрациях, равных таковым в плазме крови.
T1/2 флуконазола составляет около 30 ч. Флу Гедеон Рихтер А.О. (Венгрия) коназол выводится почками: 80% Ч в неизменен ном виде, 11% Ч в виде метаболитов.
Флуконазол (Fluconazole) При приема Микосиста в дозе 50 мг/сут кон Противогрибковые средства центрация тестостерона в крови у мужчин и кон центрация стероидов у женщин детородного воз Форма выпуска раста не меняется.
Капс. 50, 100 и 150 мг У пациентов, перенесших трансплантацию ко Р р д/инф. 200 мг стного мозга, после облучения абсорбция флуко назола не меняется.
Механизм действия Противогрибковое средство, производное бист Показания риазола. Механизм действия обусловлен инги Генитальный кандидоз (острый и хронический бированием синтеза эргостерола, входящего в рецидивирующий вагинальный кандидоз, про состав клеточной мембраны грибов. Микосист филактика рецидивов вагинального кандидоза оказывает высокоспецифичное действие на (3 и более эпизодов в год), кандидозный баланит).
грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Хронический генерализованный кандидоз.
Р450. Висцеральный кандидоз эндокарда, органов Микосист активен в отношении Candida spp., брюшной полости, дыхательной и мочеполовой Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsula систем.
tum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immi Кандидоз глаз.
tis, Microsporum, Trichophyton. Кандидемия.
Кандидурия.
Фармакокинетика Кандидоз слизистых оболочек полости рта (в т.ч.
Фармакокинетические параметры флуконазола при ношении зубных протезов), глотки, пищево сходны при в/в введении и приеме внутрь. да, неинвазивный кандидоз бронхов и легких.
После приема внутрь флуконазол практически Кандидоз кожи, ногтевых валиков, ногтей.
полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и Криптококкоз различной локализации (в т.ч. ор уровень кислотности желудочного сока не влия ганов дыхания, слизистых оболочек).
ют на его абсорбцию. Биодоступность флуконазо Криптококковый менингит.
ла превышает 90%. Cmax в плазме крови достига Дерматофитии, резистентные к местной тера ется через 1Ч2 ч после приема внутрь. пии (микоз стоп, микоз гладкой кожи).
_.qxd 06.09.2005 14:37 Page Микосист Отрубевидный лишай. При профилактике рецидивов кандидоза у Онихомикозы. больных со сниженным иммунитетом суточная Эндемические микозы (кокцидиоидомикоз, па доза Микосиста составляет 50Ч400 мг.
ракокцидиоидомикоз, споротрихоз, гистоплаз При кандидозе кожи и дерматофитии назна моз у больных с нормальным иммунитетом). чают в дозе 150 мг 1 р/нед или 50 мг/сут. Курс ле чения Ч 2Ч4 недели, при микозе стоп Ч до 6 не Способ применения и дозы дель.
Лечение можно начинать до получения результа При отрубевидном лишае Микосист назнача тов посева и других лабораторных исследований. ют по 50 мг/сут в течение 2Ч4 недель.
Однако в дальнейшем необходима коррекция до При онихомикозах назначают по 150 мг зы ЛС. 1 р/нед. Курс лечения продолжается до полного Суточная доза Микосиста зависит от характе замещения пораженного ногтя здоровым и со ра и тяжести микотической инфекции. Лечение ставляет 3Ч6 месяцев при поражении ногтей на необходимо продолжать до достижения клинико пальцах рук и 6Ч12 месяцев Ч при поражении лабораторной ремиссии. При криптококковом ме ногтей на пальцах ног. При длительном течении нингите, рецидивирующем орофарингиальном патологического процесса может отмечаться из кандидозе, у больных СПИДом необходимо дли менение формы ногтевой пластинки.
тельное применение Микосиста в поддержива При глубоких эндемических микозах Мико ющих дозах. сист назначают в дозе 200Ч400 мг/сут в течение Взрослым при криптококкозе различной ло 1Ч2 лет.
кализации назначают в дозе 400 мг в 1 й день ле Детям Микосист назначают ежедневно 1 р/сут чения, затем Ч по 200Ч400 мг 1 р/сут. Длитель в дозе, не превышающей суточную дозу для ность лечения зависит от клинической картины и взрослых. Продолжительность курса лечения за данных лабораторных исследований. висит от клинического эффекта и нормализации При криптококковом менингите курс лечения лабораторных показателей.
составляет не менее 6Ч8 недель. При кандидозе слизистых оболочек Мико Для профилактики рецидива менингита сист назначают в дозе из расчета 6 мг/кг в у больных СПИДом Микосист назначают по 1 й день лечения (с целью достижения необхо сле завершения курса лечения в поддержива димой концентрации ЛС в плазме крови), за ющей дозе 200 мг/сут в течение длительного тем Ч 3 мг/кг/сут.
времени. При хроническом генерализованном кандидо При хроническом генерализованном кандидо зе, кандидемии, висцеральном кандидозе, крип зе, кандидемии, висцеральном кандидозе Мико тококкозе суточная доза Микосиста составляет сист назначают в дозе 400 мг в 1 й день терапии, 6Ч12 мг/кг массы тела в зависимости от состоя затем Ч по 200 мг/сут. При необходимости суточ ния пациента.
ная доза может быть увеличена до 400 мг. Про Для профилактики микозов у пациентов с на должительность лечения определяется состояни рушениями иммунной системы на фоне примене ем пациента. ния цитостатиков или лучевой терапии назнача При орофарингеальном кандидозе суточная ют в дозе 3Ч12 мг/кг массы тела/сут под контро доза Микосиста составляет 50Ч100 мг, курс ле лем содержания нейтрофильных гранулоцитов в чения Ч 7Ч14 дней и более (при наличии имму периферической крови.
нодефицитных состояний). Новорожденным в возрасте до 4 недель Мико При развитии кандидоза полости рта на фоне сист назначают в той же дозе, что и детям более ношения зубных протезов Микосист назначают в старшего возраста, но увеличивают интервалы дозе 50 мг/сут в сочетании с местной антисепти между введением: в возрасте до 2 недель Мико ческой терапией в течение 14 дней. сист вводят каждые 72 ч, в возрасте от 2 до 4 не При кандидозе слизистых оболочек другой дель Ч каждые 48 ч.
локализации (но не генитальном), например Пациентам пожилого возраста при нормаль при эзофагитах, неинвазивных бронхопульмо ной функции почек коррекции дозы не требуется.
нальных инфекциях, кандидурии, а также Взрослым при нарушениях функции почек кандидозе кожи Микосист назначают в суточ при однократном применении Микосиста (напри ной дозе 50Ч100 мг. Курс лечения Ч 14Ч мер, при вагинальном кандидозе) не требуется 30 дней. коррекции дозы.
При остром вагинальном кандидозе Микосист При курсовом лечении первая ударная доза со назначают однократно в дозе 150 мг. ставляет 50Ч400 мг. Затем дозу ЛС или частоту При хроническом рецидивирующем ваги применения необходимо корректировать в зави нальном кандидозе назначается поддержива симости от клиренса креатинина.
ющая терапия по 150 мг 1 раз в первый день мен У детей и пациентов пожилого возраста при струации в течение 4Ч12 месяцев. При необходи нарушениях функции почек необходима кор мости кратность применения Микосиста может рекция дозы в соответствии с показателями быть увеличена. клиренса креатинина: при клиренсе креатинина _.qxd 06.09.2005 14:37 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ более 50 мл/мин доза Микосиста не изменяется, Следует учитывать, что на фоне применения при клиренсе креатинина 11Ч50 мл/мин Ч флуконазола у пациентов с нарушениями имму обычная суточная доза каждые 48 ч или половина нитета (при опухолях, СПИДе) возможно нару обычной суточной дозы каждые 24 ч, при регу шение функции кроветворных органов, печени и лярно проводимом гемодиализе Ч обычная су почек, однако в настоящее время их взаимосвязь точная доза после каждой процедуры. с приемом флуконазола не доказана.
Микосист назначают внутрь или в/в капельно. У больных СПИДом, леченных флуконазолом, Скорость введения ЛС составляет не более отмечались судороги, лейкопения, тромбоцитопе 10 мл/мин. При изменении способа введения Ми ния и алопеция, однако в этих случаях их взаимо косиста коррекции дозы не требуется. связь с приемом Микосиста не установлена.
Противопоказания Передозировка Повышенная чувствительность к флуконазолу Лечение: показано промывание желудка, далее и другим азольным производным в анамнезе. проводят симптоматическую терапию. При форсированном диурезе усиливается выведе Предостережения, контроль терапии ние флуконазола. При 3 часовом гемодиализе Следует соблюдать осторожность при одновре концентрация флуконазола в плазме крови менном применении Микосиста с цизапридом, ас снижается на 50%.
темизолом, рифабутином, такролимусом, а так же с другими ЛС, метаболизм которых осуществ Взаимодействие ляется при участии системы цитохрома P450.
Группы и ЛС Результат При развитии мультиформной экссудативной Пероральные Не отмечено клинически эритемы, буллезных высыпаний, синдрома контрацептивы значимого взаимодейст СтивенсаЧДжонсона, токсического эпидер вия Микосиста мального некролиза прием Микосиста следует Кумариновые Возможно увеличение прекратить.
антикоагулянты протромбинового Больным, у которых во время лечения Микоси времени стом отмечались изменения показателей функ Терфенадин Следует учитывать риск ции печени, необходимо проведение обследова развития нарушений ния для выявления возможного гепатотоксиче сердечного ритма (поэто ского эффекта.
му при назначении данной При развитии симптомов нарушения функции комбинации следует печени лечение Микосистом следует прекратить.
проводить медицинское 100 мл инфузионного раствора содержат по наблюдение за состояни 15 ммоль ионов натрия и хлора, что следует ем пациента) учитывать при назначении больным, которым Цизаприд Возможно нарушение необходимо ограничивать прием натрия и жид сердечного ритма (в т.ч.
кости.
пароксизмальная желу Применение Микосиста при беременности воз дочковая тахикардия) можно только в случаях тяжелых, угрожающих Пероральные Возможно увеличение пе жизни инфекций, когда ожидаемая польза для гипогликеми риода их полувыведения и матери превосходит потенциальный риск для ческие ЛС возрастание риска плода.
(производные развития гипогликемии Флуконазол выделяется с грудным молоком.
сульфонилмо Поэтому при необходимости его применения в чевины) период лактации следует решить вопрос о пре Фенитоин Отмечается увеличение кращении грудного вскармливания.
концентрации фенитоина в плазме крови Побочные эффекты Рифампицин Отмечается более быст Со стороны пищеварительной системы:
рое выведение флукона тошнота;
зола из плазмы крови (на боли в животе;
20%), что требует увели метеоризм;
чения его дозы диарея.
Циклоспорин А Возможно увеличение Аллергические реакции:
концентрации его (поэто кожная сыпь;
му при назначении данной синдром СтивенсаЧДжонсона (редко);
комбинации необходимо синдром Лайелла (редко);
контролировать концент анафилактический шок (в единичных случаях).
рацию циклоспорина А Другие эффекты:
в плазме крови) головная боль.
_.qxd 06.09.2005 14:37 Page Микрогинон эндометрий не подготавливается к импланта Группы и ЛС Результат ции яйцеклетки;
менструации становятся регулярными, без Теофиллин Возможно увеличение его болезненными, уменьшается их интенсив концентрации в крови ность.
(поэтому при назначении данной комбинации необ ходимо снижать дозу Показания теофиллина) Контрацепция.
Зидовудин Возможно увеличение Способ применения и дозы концентрации зидовудина в плазме крови, что может Ежедневно внутрь в одно время 1 драже в тече потребовать коррекции ние 21 дня. Если опоздание в приеме менее 12 ч, его дозы контрацептивная защита не снижается. Прием возобновляют через 7 дней, даже если продолжа Рифабутин Возможно повышение ется кровотечение отмены.
уровня рифабутина в плазме крови и в неко Начинают с 1 го дня менструации, при замене торых случаях развитие других гормональных контрацептивов на Мик увеита рогинон не делают перерыва в приеме. После аборта в I триместре беременности прием начи Антациды, Не оказывают влияние на нают немедленно, во II и после родов Ч на 21Ч циметидин всасывание флуконазола 28 й дни.
20% раствор Совместимы с Микосис глюкозы, раствор том в форме раствора для Противопоказания Рингера, раствор инфузий (возможно вве Тромбозы, состояния, предшествующие тром калия хлорида дение в одной в глюкозе, инфузионной системе) бозам (в т.ч. в анамнезе).
4,2% раствор Стенокардия, инфаркт миокарда, церебровас натрия бикарбоната, кулярные нарушения, неконтролируемая арте раствор Хартманна, риальная гипертензия.
аминофузин, Мигрень с очаговыми неврологическими симп 0,9% раствор томами (в т.ч. в анамнезе).
натрия хлорида Сахарный диабет с сосудистыми осложне ниями.
Регистрационные удостоверения: Панкреатит с выраженной гипертриглицериде П № 012167/01 2000 от 28.07.2000 (капс.) мией (в т.ч. в анамнезе).
П № 012167/02 2000 от 28.07.2000 (р р д/инф.) Печеночная недостаточность и тяжелые за болевания печени (до нормализации показа телей).
Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе).
Микрогинон Гормонозависимые злокачественные новообра (Microgynon) зования или подозрение на них.
Вагинальное кровотечение неясного генеза.
Шеринг АГ (Германия) Беременность, подозрение на нее.
Кормление грудью.
Этинилэстрадиол/левоноргестрел Гиперчувствительность к компонентам Микро (Ethinylestradiol/Levonorgestrel) гинона.
Контрацептивные средства Длительная иммобилизация, серьезные хирур гические вмешательства, операции на ногах, об (эстроген + гестаген) ширные травмы.
Форма выпуска Предостережения, контроль терапии Драже С осторожностью назначать при:
выраженных нарушениях жирового обмена;
Основные эффекты тромбофлебите поверхностных вен;
Низкодозированное монофазное пероральное ком отосклерозе с ухудшением слуха;
бинированное эстроген гестагенное средство. идиопатической желтухе или зуде при предше Под его действием: ствующей беременности;
овуляция подавляется на гипоталамо гипофи врожденной гипербилирубинемии;
зарном уровне;
сахарном диабете;
увеличивается вязкость шеечной слизи, что за системной красной волчанке;
трудняет попадание сперматозоидов в полость гемолитическом уремическом синдроме;
матки;
болезни Крона;
_.qxd 06.09.2005 14:37 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ серповидно клеточной анемии;
Мирамистин артериальной гипертензии.
(Myramistin) Побочные эффекты ЗАО Инфамед (Россия) Со стороны половой системы:
болезненность, увеличение молочных желез, Антисептические средства выделения из них;
мажущие кровянистые выделения;
прорывные маточные кровотечения;
Форма выпуска изменение либидо. Р р д/местн. прим. 0,01% Со стороны нервной системы: Мазь 0,5% головная боль;
мигрень. Механизм действия Со стороны органа зрения: Обладает выраженным бактерицидным действием непереносимость контактных линз;
в отношении грамположительных и грамотрица нарушение зрения. тельных, аэробных и анаэробных бактерий, вклю Со стороны пищеварительной системы: чая госпитальные штаммы с полирезистентностью тошнота, рвота;
к антибиотикам. Действует на возбудителей забо боли в животе;
леваний, передающихся половым путем, а также холестатическая желтуха. на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и Со стороны кожи и ее производных: др. Оказывает противогрибковое действие (неко кожные реакции;
торые аскомицеты, дрожжевые грибы и другие па генерализованный зуд. тогенные грибы, включая грибковую микрофлору Другие эффекты: с резистентностью к химиотерапевтическим ЛС).
задержка жидкости;
Эффективно предотвращает инфицирование изменение массы тела;
ран и ожогов, активизируя процессы регенерации.
аллергические реакции. Обладает выраженной гиперосмолярной активно Редко: стью, вследствие чего купирует раневое и пери повышенная утомляемость;
фокальное воспаление, абсорбирует гнойный экс диарея;
судат, способствуя формированию сухого струпа.
тромбоз;
Не повреждает грануляции и жизнеспособные тромбоэмболия;
клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
хлоазма. Не обладает местнораздражающим, мутаген ным, канцерогенным, эмбриотоксическим дейст Передозировка вием и аллергизирующими свойствами.
Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянис При местном применении Мирамистин не обла тые выделения или метроррагия. дает способностью всасываться через кожу и сли Лечение: симптоматическое. зистые оболочки.
Взаимодействие Показания Группы и ЛС Результат Хирургия и травматология: профилактика на гноений и лечение гнойных ран и гнойно воспа Сульфаниламиды, Повышение метаболизма лительных процессов опорно двигательного ап пиразолоны Микрогинона парата.
Индукторы Возможны прорывные Акушерство гинекология: профилактика и ле ферментов печени кровотечения и/или чение нагноений послеродовых травм, ран про снижение надежности межности и влагалища, послеродовые инфек контрацепции ции, воспалительные заболевания (вульвоваги Ампициллины Снижение надежности нит, эндометрит).
Комбустиология: лечение поверхностных и и тетрациклины контрацепции глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовка Циклоспорин Микрогинон изменяет их ожоговых ран к дерматопластике.
и средства содержание в плазме Дерматология, венерология: лечение кандидозов с аналогичным и тканях кожи и слизистых, микозов стоп и крупных скла метаболизмом док. Профилактика заболеваний, передаваемых Гипогликемические Коррекция доз этих половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, средства и непрямые средств генитальный герпес, генитальный кандидоз).
антикоагулянты Урология: комплексное лечение острых и хро нических уретритов и уретропростатитов спе Регистрационное удостоверение: цифической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) П № 015604/01 от 27.04.2004 и неспецифической природы.
_.qxd 06.09.2005 14:37 Page Мирена Стоматология: лечение периодонтитов, стома Основные эффекты титов, гигиеническая обработка съемных про В эндометрии создаются высокие концентра тезов. ции левоноргестрела, что оказывает сильное Оториноларингология: комплексное лечение антипролиферативное действие на эндомет острых и хронических гайморитов, тонзилли рий. Наблюдаются морфологические измене тов, ларингитов. ния эндометрия и слабая местная реакция на инородное тело, препятствует гиперплазии эн Способ применения и дозы дометрия и при терапии эстрогенами.
Хирургия, травматология, комбустиология: с про Мирена предупреждает проникновение спер филактической и лечебной целью раствором 0,01% мы в матку, угнетает подвижность и функции орошают поверхность ран и ожогов, тампонируют сперматозоидов в матке и маточных трубах.
раны и свищевые ходы, накладывают марлевые У некоторых женщин происходит и угнетение салфетки. Процедуру повторяют 2Ч3 р/сут в те овуляции.
чение 3Ч5 дней. Высокоэффективен метод актив Предшествующее применение Мирены не вли ного дренирования ран и полостей (около 1 л/сут). яет на детородную функцию: 80% желающих Акушерство гинекология: для профилактики иметь ребенка женщин беременеют в течение послеродовой инфекции Ч влагалищные ороше года после удаления внутриматочной системы.
ния за 5Ч7 дней до родов, при родах после каж дого влагалищного исследования и после родов. Показания При родоразрешении путем кесарева сечения пе Контрацепция.
ред операцией обрабатывают влагалище, во время Идиопатическая меноррагия.
операции Ч полость матки и разрез на ней, а по Защита эндометрия от гиперплазии во время сле Ч вводят во влагалище тампоны. При воспали заместительной терапии эстрогенами.
тельных заболеваниях женских половых орга нов Ч интравагинальное введение тампонов, а так Способ применения и дозы же органный электрофорез в течение 2 недель. Мирена вводится в полость матки и остается эф Венерология: для профилактики не позже 2 ч по фективной в течение 5 лет. Женщину нужно по сле полового акта Мирамистин вводится в мочеис вторно обследовать через 4Ч12 недель после ус пускательный канал (около 2 мл), а женщинам и во тановки, а затем не реже 1 раза в год.
влагалище (5Ч10 мл) на 2Ч3 мин. Мирамистином Мирену устанавливают в один из 7 дней после обрабатывают кожу бедер, лобка, половых органов. начала менструации, немедленно после аборта в Урология: в комплексном лечении уретритов и I триместре беременности, спустя 6 недель после уретропростатитов впрыскивание в уретру 2Ч3 мл родов. Во время заместительной эстрогенной те раствора 1Ч2 р/сут через день в течение 10 дней. рапии у женщин, не имеющих менструаций, Ми рену устанавливают в любое время, при сохра Противопоказания ненных менструациях Ч в последние дни крово Непереносимость Мирамистина. течения.
Мирена может быть заменена новой в любой Побочные эффекты день менструального цикла. Для посткоитальной Местно может возникнуть кратковременно контрацепции Мирену не применяют.
(15Ч20 сек) чувство легкого жжения.
Аллергические реакции. Противопоказания Беременность или подозрение на нее.
Регистрационные удостоверения: Острые или рецидивирующие воспалительные Р № 001926/01 2002 от 29.11.2002 (р р) заболевания органов малого таза.
П № 013144/01 2001 от 06.07.2001 (мазь) Инфекции нижних отделов мочеполового тракта.
Послеродовой эндометрит.
Септический выкидыш в течение трех послед Мирена них месяцев.
Цервицит.
(Mirena) Дисплазия шейки матки.
Злокачественные процессы матки или шейки Лейрас ОЙ (Финляндия), дочернее матки.
предприятие Шеринг АГ (Германия) Патологическое маточное кровотечение неяс ной этиологии.
Левоноргестрел (Levonorgestrel) Врожденные или приобретенные аномалии мат Контрацептивные средства с прогестагеном ки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.
Заболевания, сопровождающиеся повышенной Форма выпуска восприимчивостью к инфекциям.
Внутриматочная система Острые заболевания или опухоли печени.
_.qxd 06.09.2005 14:37 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Повышенная чувствительность к компонентам Механизм действия Мирены. Монтавит гель является средством заместитель ной терапии: восполняет дефицит естественного Побочные эффекты секрета, присутствующего во влагалище. Недо Более чем у 10% женщин, использующих Мирену, статок секрета приводит к сухости слизистой обо наблюдаются изменение характера маточных кро лочки влагалища, образованию на ней микротре вотечений (частые, продолжительные или тяже щин. В результате женщины испытывают непри лые кровотечения, мажущие кровянистые выделе ятные и болезненные ощущения. Монтавит гель ния, олиго и аменорея) и увеличение фолликулов, увлажняет слизистую влагалища и обладает ис которое обычно протекает бессимптомно и исчеза ключительным смазывающим действием. Монта ет в течение 3 месяцев. Другие, более редкие, по вит гель облегчает проникновение во влагалище, бочные эффекты приведены в таблице (см. ниже). устраняет дискомфорт, ощущение жжения, на пряжения и боль при коитусе и интравагиналь Регистрационное удостоверение: ных вмешательствах. Прекрасно переносится.
П № 014834/01 от 29.04. Показания Монтавит гель показан при нарушении состава слизи влагалища или уменьшении ее количест Монтавит гель ва при снижении образования. Это может на (Montavit gel) блюдаться:
Ч во время менопаузы;
Монтавит ГезмбХ (Австрия) Ч после различных операций на матке и яич никах;
Средства, регулирующие функцию органов Ч молодые женщины могут сталкиваться с мочеполовой системы и репродукцию этой проблемой в стрессовых ситуациях (ва гинизм).
Форма выпуска Применяют гель для профилактики связанных Гигиенический одноразовый тюбик (5 6,5 мл) с сухостью влагалища нарушений полового акта Туба многоразового использования 20 и 50 г в виде затруднения проникновения во влагали Нежелательные реакции Частота От 1/100 От 1/1000 От 1/10 до 1/10 до 1/100 до 1/ Подверженность инфекциям Ч Генитальные Ч инфекции Эндокринные Отек (перифериче Ч Ч ский или абдоми нальный) Метаболические Увеличение массы Ч Ч тела Психические Сниженное настроение Ч Снижение либидо Нервозность Лабильность настроения Неврологические Головная боль Ч Мигрень Органов пищеварения Боль в животе Вздутие живота Тошнота Ч Кожные Угри Гирсутизм Сыпь Выпадение волос Крапивница Зуд Экзема Опорно двигательной Боль в спине Ч Ч системы Половых органов Дисменорея Ч Перфорация и молочных желез Бели матки Цервицит Напряженность, болезненность молочных желез Боль в малом тазу Общие и в области Экспульсия Ч Ч установки Мирены _.qxd 06.09.2005 14:37 Page Монурал ще, напряжения, неприятных и болезненных 1 пакет содержит:
ощущений. активное вещество: фосфомицина тромета Используют Монтавит гель при гинекологиче мола 3,754 г или 5,631 г (эквивалент 2 или 3 г фо ских вмешательствах с интравагинальным вве сфомицина);
дением инструментов вспомогательные вещества: мандариновый аро матизатор, апельсиновый ароматизатор, са Способ применения и дозы харин, сахароза Монтавит гель Ч ЛС для местного применения.
Доза и частота аппликаций определяются жен Основные эффекты щиной индивидуально. Активный ингредиент Монурала Ч фосфомицин Небольшое количество геля наносят на пред трометамол Ч антибиотик широкого спектра, дверие влагалища перед половым актом для про производное фосфоновой кислоты.
филактики затруднений во время коитуса, для Монурал обладает бактерицидным действием.
терапии сухости влагалища или перед гинеколо Механизм действия связан с подавлением перво гическим исследованием. го этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Яв ляясь структурным аналогом фосфоэнола пиру Противопоказания вата, вступает в конкурентное взаимодействие с Не описаны. ферментом N ацетил глюкозамино 3 о энолпи рувил трансферазой, в результате чего происхо Предостережения, контроль терапии дит специфическое, избирательное и необрати Монтавит гель нейтрален, легко смывается и не мое ингибирование этого фермента, что обеспечи оставляет пятен на белье. вает отсутствие перекрестной резистентности с Хорошо переносится слизистой оболочкой, не другими классами антибиотиков и возможность содержит жиров. синергизма с другими антибиотиками (in vitro от Монтавит гель совместим с латексом, не пре мечают синергизм с амоксициллином, цефалек пятствует использованию презервативов. сином, пипемидиновой кислотой). Антибактери Следует учитывать, что Монтавит гель не явля альный спектр действия фосфомицина тромета ется противозачаточным средством. мола in vitro включает большинство обычных Безупречное качество геля гарантируется про грамположительных (Enterococcus spp., Entero ведением химического и бактериологического coccus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphy контроля. lococcus saprophyt, Staphylococcus spp.) и грамот рицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter Побочные эффекты spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morga Монтавит гель прекрасно переносится, не ока nella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas зывает отрицательного действия на слизистую spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфо оболочку влагалища и на половой член. мицин трометамол снижает адгезию ряда бакте рий на эпителии мочевыводящих путей.
Передозировка О случаях передозировки не сообщалось. Фармакокинетика Всасывание: быстро всасывается из ЖКТ при пе Взаимодействие роральном приеме. В организме диссоциирует на Монтавит гель нейтрален и хорошо совместим с во фосфомицин и трометамол. Последний не облада дорастворимыми веществами. Кроме того, гель мо ет антибактериальными свойствами. Биодоступ жет являться основой для доставки и распределе ность разовой пероральной дозы 3 г составляет от ния этих веществ на слизистой оболочке влагалища. 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2Ч2,5 ч (Tmax) после перо Регистрационное удостоверение: рального приема и составляет 22 Ч32 мг/л (Cmax).
П № 2001/249 Период полувыведения из плазмы равен 4 ч.
Распределение: Монурал не связывается с бел ками плазмы, не метаболизируется, преимущест венно накапливается в моче. При пероральном Монурал приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высо (Monural) кая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбу Замбон Груп, Инфарцам СА дителей инфекций мочевыводящих путей. Мини (Швейцария) мальная ингибирующая концентрация Монурала Фосфомицин (Fosfomycin) для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она Антибиотики поддерживается в моче на протяжении 24Ч48 ч, что предполагает однодозный курс лечения.
Форма выпуска и состав Выведение: Монурал на 90% выводится поч Пор. д/р ра д/пр. внутрь 2 и 3 г ками в неизмененном виде с созданием высоких _.qxd 06.09.2005 14:37 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ концентраций в моче. Около 10% от принятой до дурах принимают 1 пакет за 3 ч до вмешательства зы экскретируется с калом в неизмененном виде. и второй пакет через 24 ч после первого приема.
У пациентов с умеренным снижением почечной Одновременный прием пищи замедляет всасы функции (клиренс креатинина > 80 мл/мин), вание Монурала Ч необходимо применять его за включая ее физиологическое снижение у лиц по 2 ч до или после еды.
жилого возраста, период полувыведения фосфо мицина немного удлиняется, но концентрация в Противопоказания моче остается на терапевтическом уровне. Индивидуальная повышенная чувствитель ность к фосфомицина трометамолу.
Показания Тяжелая почечная недостаточность (клиренс Острый бактериальный цистит, острые присту креатинина < 10 мл/мин).
пы рецидивирующего бактериального цистита. Дети младше 5 лет.
Бактериальный неспецифический уретрит.
Бессимптомная массивная бактериурия у бере Побочные эффекты менных. Со стороны пищеварительной системы:
Послеоперационные инфекции мочевых путей. тошнота;
Профилактика инфекции мочевыводящих путей изжога;
при хирургическом вмешательстве и трансурет понос.
ральных диагностических исследованиях. Аллергические реакции:
кожная сыпь.
Cпособ применения и дозы Внутрь, 1 р/сут Ч 1 пакет 3 г натощак за 2 ч до Передозировка 1/ или после еды (растворяют в стакана воды), Риск передозировки минимален, т.к. Монурал вы предпочтительно перед сном, предварительно пускается в упаковке по 1 или 2 пакета. В случае опорожнив мочевой пузырь. передозировки рекомендуется увеличить диурез Детям старше 5 лет назначают 2 г (Монурал пероральным приемом жидкости.
педиатрический) только 1 раз. Курс лечения со ставляет 1 день. Взаимодействие В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, Следует избегать одновременного приема с ме рецидивирующие инфекции) принимают еще токлопрамидом, т.к. это может привести к сниже 1 пакет через 24 ч. нию концентрации Монурала в сыворотке и моче.
С целью профилактики инфицирования моче выводящих путей при хирургическом вмешатель Регистрационное удостоверение:
стве, трансуретральных диагностических проце П № 012976/01 2001 от 22.05. _.qxd 06.09.2005 14:38 Page Небилет Н Фармакокинетика Небилет Абсорбция из ЖКТ быстрая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Биодос (Nebilet) тупность Ч12% у лиц с быстрым метаболиз Berlin Chemie AG/Menarini Group мом (эффект первого прохождения) и почти (Германия/Италия) полная Ч у лиц с медленным. Связь с белка ми плазмы крови для D небиволола Ч 98,1%, Небиволол (Nebivolol) для L небиволола Ч 97,9%.
1 адреноблокаторы селективные Метаболизируется с образованием актив ных метаболитов путем ациклического и аро Форма выпуска и состав матического гидроксилирования и частичного Табл. 5 мг N деаликилирования;
образующиеся гидро 1 табл. содержит: кси и аминопроизводные конъюгируют с глю активное вещество: небиволола гидрохлорид куроновой кислотой и выводятся в виде О и 5,45 мг (что соответствует 5 мг небиволола);
N глюкуронов. Период полувыведения гидро вспомогательные вещества: лактоза моногид ксиметаболитов Ч 24 ч, энантиомеров небиво рат, крахмал кукурузный, целлюлоза микро лола Ч 10 ч (у лиц с быстрым метаболиз кристаллическая, кремний диокид, магний мом), гидроксиметаболитов Ч 48 ч, энантиоме стеарат, полисорбат 80, гидроксипропилме ров небиволола Ч 30Ч50 ч (у лиц с медленным тилцеллюлоза, натриевая соль карбоксиме метаболизмом). Выводится почками (38%), ки тилцеллюлозы шечником (48%).
Механизм действия Показания Кардиоселективный 1 адреноблокатор. Оказы Артериальная гипертензия.
вает гипотензивное, антиангинальное и анти Ишемическая болезнь сердца.
аритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Способ применения и дозы Конкурентно и избирательно блокирует синапти Принимают независимо от приема пищи, запивая ческие и внесинаптические 1 адренорецепторы, достаточным количеством жидкости, и жела делая их недоступными для катехоламинов, мо тельно всегда в одно и то же время суток. Средняя делирует высвобождение эндотелиального вазо суточная доза составляет 2,5Ч5 мг небиволола дилатирующего фактора (NO). Гипотензивное (1/2 Ч1 табл.) 1 р/сут. Оптимальный эффект ста действие обусловлено также уменьшением ак новится выраженным через 1Ч2 недели лечения, тивности ренин ангиотензивной системы (прямо а в ряде случаев Ч через 4 недели.
не коррелирует с изменением активности ренина Небилет можно применять для монотерапии в плазме крови). или в сочетании с другими средствами, снижа В первые дни лечения увеличивает общее пе ющими кровяное давление. У больных с почечной риферическое сосудистое сопротивление, в даль недостаточностью, а также у пациентов старше нейшем, при длительном применении, оно норма 65 лет начальная доза составляет 1/2 табл. (2,5 мг лизуется или снижается. Гипотензивный эффект небиволола) в сутки. При необходимости суточ наступает через 2Ч5 дней, стабильное действие ную дозу можно увеличивать до 10 мг (2 табл. в отмечается через 1Ч2 месяца. один прием).
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение преднагрузки и Противопоказания постнагрузки), уменьшает число и тяжесть Гиперчувствительность к небивололу.
приступов стенокардии, повышает переноси Бронхиальная астма.
мость физической нагрузки. Антиаритмическое Сердечная недостаточность (в стадии декомпен действие обусловлено подавлением патоло сации).
гического автоматизма сердца (в т.ч. в патоло Тяжелые нарушения функции печени.
гическом очаге) и замедлением AV проводи Артериальная гипотензия.
мости. Выраженная брадикардия.
_.qxd 06.09.2005 14:38 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Кардиогенный шок. С осторожностью применять:
Синдром слабости синусового узла. при почечной недостаточности;
Атриовентрикулярная блокада II и III степени. в пожилом возрасте (старше 65 лет);
Феохромоцитома. при сахарном диабете;
Стенокардия Принцметала. при гиперфункции щитовидной железы;
Депрессия. при аллергических заболеваниях;
Облитерирующие заболевания перифериче при псориазе;
ских сосудов (лперемежающая хромота). при беременности и лактации.
Миастения, мышечная слабость.
Детский возраст (до 18 лет). Эффективность и Побочные эффекты безопасность не установлены. Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, усталость и па Предостережения, контроль терапии рестезии (частота появления 1Ч10%);
У пациентов со стенокардией прекращать тера депрессия;
пию следует постепенно Ч в течение 1Ч2 не снижение внимания;
дель. сонливость;
При стенокардии напряжения подобная доза бессонница;
должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55Ч кошмарные сновидения;
60 уд/мин, при нагрузке Ч не более 110 уд/мин. галлюцинации.
У курильщиков эффективность адреноблока Со стороны пищеварительной системы:
торов ниже. тошнота, сухость во рту, понос, запор (более чем При сахарном диабете Небилет не влияет на 1% случаев).
содержание сахара в крови, но, как и все адре Со стороны сердечно сосудистой системы:
ноблокаторы, может маскировать признаки ги брадикардия;
погликемии. ортостатическая гипотензия;
При гиперфункции щитовидной железы Неби сердечная недостаточность;
лет нивелирует тахикардию. отеки;
Псориаз: Небилет назначают только после то нарушения ритма сердца;
го, как было тщательно взвешено соотношение синдром Рейно;
между возможным риском и пользой от приме AV блокада;
нения ЛС. кардиалгия.
У больных с аллергией к адреноблокаторам Другие эффекты:
возможно возникновение анафилактических аллергические реакции;
реакций. фотодерматоз;
Мониторинг больных, принимающих адрено гипергидроз;
блокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии ранее обст (в начале приема Ч ежедневно, затем 1 раз в 3Ч руктивных заболеваний легких);
4 месяца), содержанием глюкозы в крови у боль ринит.
ных сахарным диабетом (1 раз в 4Ч5 месяцев).
У пожилых пациентов рекомендуется следить Передозировка за функцией почек (1 раз в 4Ч5 месяцев). Не Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, циа билет может усиливать проявления наруше ноз, синусовая брадикардия, AV блокада, сер ний периферического артериального кровооб дечная недостаточность, кардиогенный шок, ращения. остановка сердца, бронхоспазм, потеря созна Недопустимо внезапное прекращение приема ния, кома.
адреноблокаторов (по возможности лечение Лечение: промывание желудка, активированный следует прекращать постепенно, сокращая дозу уголь. В случае тяжелой гипотензии, брадикар в течение 10 дней). дии и сердечной недостаточности следует с Больные, пользующиеся контактными линзами, интервалом в 2Ч5 мин вводить в/в адрено должны учитывать, что на фоне лечения ад стимуляторы до достижения желаемого эффек реноблокаторами возможно уменьшение про та. При отсутствии положительного эффекта дукции слезной жидкости. целесообразно введение дофамина, добутамина Во время беременности назначают только по или норэпинефрина. В качестве последующих строгим показаниям (в связи с возможным раз мер возможно назначение 1Ч10 мг глюкагона, витием у новорожденных брадикардии, артери постановка трансвенозного интракардиального альной гипотензии, гипогликемии и паралича электростимулятора. При бронхоспазме следу дыхания). Лечение необходимо прерывать за ет ввести в/в стимуляторы 2 адренорецеп 48Ч72 ч до родов. В тех случаях, когда это не торов. При желудочковой экстрасистолии Ч возможно, необходимо обеспечивать строгое на лидокаин (препараты IA класса не применя блюдение за новорожденными в течение 48Ч ются). При судорогах Ч в/в введение диазе 72 ч после родоразрешения. пама.
_.qxd 06.09.2005 14:38 Page Нео Пенотран Взаимодействие а концентрации метронидазола в крови в 5 раз Одновременное применение небиволола с НПВС ниже, чем при приеме внутрь.
не ослабляет его гипотензивное действие. Осто рожность нужна при комбинации блокаторов Показания адренорецепторов с блокаторами медленных Вагинальный кандидоз.
кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила Трихомонадный вульвовагинит.
или дилтиазема в связи с их отрицательным дей Бактериальный вагиноз (неспецифический ва ствием на сократимость и AV проведение воз гинит, анаэробный вагиноз, гарднереллезный буждения. Одновременное применение блокато вагинит).
ров адренорецепторов и анестезирующих Смешанные вагинальные инфекции, вызывае средств может вызвать кардиодепрессивный эф мые возбудителями бактериального вагиноза, фект и увеличить риск развития артериальной вагинального кандидоза и трихомонадного гипотензии. Анестезиолога следует проинформи вульвовагинита.
ровать о том, что пациент принимает Небилет.
При сочетании с гипотензивными средствами, Способ применения и дозы нитроглицерином или БМКК может развиться Интравагинально (вводят глубоко с помощью на резкая артериальная гипотензия (особая осто пальчников) 2 р/сут по 1 суппозиторию на ночь и рожность необходима при сочетании с празози утром, если не назначено иначе.
ном);
увеличение выраженности брадикардии Ч Обычный курс Ч 7 дней, при рецидивирующих при сочетании с антиаритмическими средствами, вагинитах или вагинитах, резистентных к друго резерпином, метилдопой, клонидином, гуанфа му лечению, Ч 14 дней.
цином;
суммация отрицательного хронотропного и дромотропного эффекта Ч при сочетании с сер Противопоказания дечными гликозидами;
увеличение синдрома лот Гиперчувствительность к компонентам Нео Пе мены Ч при сочетании с клонидином. Индукторы нотрана.
микросомального окисления (рифампицин, бар Беременность.
битураты) снижают, а ингибиторы (циметидин) Тяжелые нарушения функции печени.
повышают концентрацию в плазме крови. Заболевания периферической и центральной нервной системы.
Регистрационное удостоверение: Нарушения гемопоэза.
№ 011417/01 1999 от 04.10.1999 Не рекомендовано применять девственницам и пациенткам до 14 лет.
Предостережения, контроль терапии Нео Пенотран Во время терапии и в течение 24Ч48 ч после (Neo Penotran) окончания лечения нельзя употреблять алко голь.
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд Основа суппозитория может взаимодействовать (Турция) для Шеринг АГ (Германия) с контрацептивной диафрагмой или презерва тивом.
Метронидазол/миконазол При трихомониазе необходимо одновременное (Metronidazole/Miconazole) лечение партнера.
Комбинированные противогрибковые, Применение Нео Пенотрана при беременности противопротозойные и противомикробные возможно, если предполагаемая польза для ма средства тери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание необходимо прекра Форма выпуска и состав тить на время лечения, можно возобновить че Супп. ваг. № 14, с одноразовыми напальчниками рез 24Ч48 ч после окончания лечения.
1 супп. содержит:
метронидазол 500 мг, миконазол нитрата 100 мг Побочные эффекты Местно: жжение, зуд во влагалище в 2Ч6% слу Основные эффекты чаев.
Миконазола нитрат активен в отношении боль Со стороны пищеварительной системы:
шинства грибов: Candida spp., Aspergillus spp., боль или спазмы в животе (3%);
Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, металлический привкус (1,7%);
Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а так сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита же Ч некоторых грамположительных микроор тошнота, рвота (менее 1%).
ганизмов. Метронидазол активен в отношении Со стороны нервной системы (менее 1%):
Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis. головная боль;
При вагинальном введении Нео Пенотрана ми двигательные нарушения (атаксия);
коназола нитрат практически не всасывается, головокружение;
_.qxd 06.09.2005 14:38 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ психоэмоциональные нарушения;
Механизм действия периферическая невропатия (при длительном Монофазное гормональное контрацептивное сред приеме);
ство для приема внутрь, содержащее комбина судороги. цию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена Со стороны системы крови (менее 1%): (дезогестрел).
лейкопения. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием Аллергические реакции (менее 1%): на гипоталамо гипофизарно яичниковую систему.
кожные высыпания. Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, сни жая выделение ФСГ и ЛГ, подавляет развитие Взаимодействие фолликула и препятствует процессу овуляции.
Группы и ЛС Результат Кроме того, контрацептивное действие обус ловлено снижением восприимчивости эндомет Алкоголь Возможны дисульфирам рия к бластоциту и усиливается за счет повыше подобные реакции ния вязкости слизи в шейке матки, препятству Пероральные Усиливается эффект не ющей продвижению сперматозоидов.
антикоагулянты прямых антикоагулянтов Оказывает благоприятное воздействие на ли Фенитоин Повышается уровень пидный обмен: повышает содержание ЛПВП в фенитоина в крови, плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.
уровень метронидазола При приеме Новинета значительно сокраща в крови снижается ются потери менструальной крови. Регулярный Фенобарбитал Снижает уровень прием Новинета приводит к нормализации мен метронидазола в крови струального цикла, способствует предупрежде нию развития ряда гинекологических заболева Дисульфирам Могут отмечаться ний, в т.ч. онкологических.
некоторые психические Оказывает благоприятное воздействие на кож реакции ные покровы, заметно улучшает состояние кожи Циметидин Повышение уровня при угрях.
метронидазола в крови и риска неврологических Фармакокинетика побочных эффектов Дезогестрел быстро и практически полностью Литий Повышение токсичности всасывается из ЖКТ и сразу метаболизируется в лития 3 кето дезогестрел, который является биологи Астемизол Ингибиция метаболизма чески активным метаболитом дезогестрела. Cmax и терфенадин этих ЛС и повышение достигается через 1,5 ч после приема Новинета и их концентрации в плазме составляет 2 нг/мл. Биодоступность дезогестре ла Ч 62Ч81%.
Регистрационное удостоверение: 3 кето дезогестрел хорошо связывается с бел № 014405/01 2002 от 30.09.2002 ками плазмы крови, в основном с альбумином и со связывающим половые гормоны глобулином. Vd составляет 1,5 л/кг. Css устанавливается ко вто рой половине менструального цикла, когда уро Новинет вень 3 кето дезогестрела увеличивается в 2Ч (Novynette) 3 раза.
Кроме 3 кето дезогестрела (который образует Гедеон Рихтер А.О. (Венгрия) ся в печени и в стенке кишечника) имеются и дру гие метаболиты: 3a OH дезогестрел, 3b OH де Этинилэстрадиол/дезогестрел зогестрел, 3a OH 5a H дезогестрел (метаболиты (Ethinylestradiol/Desogestrel) первой фазы). Эти метаболиты не обладают фар Контрацептивные средства макологической активностью и, частично путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), пре Форма выпуска и состав вращаются в полярные метаболиты, в сульфаты Табл., п.о. и глюкуронаты. Плазменный клиренс составляет 1 табл. содержит: около 2 мл/мин/кг массы тела.
активные вещества: этинилэстрадиол 20 мкг, T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты удаляются с дезогестрел 150 мкг;
мочой и калом (в соотношении 6:4).
вспомогательные вещества: хинолин желтый Этинилэстрадиол быстро и полностью всасы (Е104), альфа токоферол, магния стеарат, вается из ЖКТ. Cmax достигается через 1Ч2 ч по кремний коллоидный безводный, лактозы мо сле приема ЛС и составляет 80 пг/мл. Биодоступ ногидрат;
ность этинилэстрадиола из за пресистемной состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол конъюгации и эффекта первого прохождения со 6000, гипромеллоза ставляет около 60%.
_.qxd 06.09.2005 14:38 Page Новинет Этинилэстрадиол полностью связывается с После аборта прием Новинета рекомендуется белками плазмы крови, в основном с альбумином. начинать сразу после операции, и в этом случае Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3Ч нет необходимости в применении дополнитель 4 му дню приема, при этом уровень этинилэстра ных методов контрацепции.
диола в сыворотке на 30Ч40% выше, чем после При переходе к Новинету после приема другого однократного приема Новинета. эстроген гестагенного гормонального контрацеп Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола тива первую таблетку Новинета следует принять значительна. Минуя стенку кишечника (первая на следующий день после завершения курса пре фаза метаболизма), он подвергается конъюгации дыдущего ЛС. В применении дополнительных ме в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэст тодов контрацепции необходимости нет.
радиол и его метаболиты (сульфаты и глюкуро При переходе к Новинету после приема друго ниды) выделяются в желчь и вступают в энтеро го гормонального контрацептива, содержащего гепатическую циркуляцию. Плазменный клиренс только гестаген, первую таблетку Новинета надо около 5 мл/мин/кг массы тела. принять в первый день менструального цикла;
T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем нет необходимости в применении дополнитель около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около ных методов контрацепции. Если при приеме пре 60% Ч с калом. дыдущего ЛС не возникает менструация, начи нать прием Новинета можно в любой день цикла, Показания но в этом случае в первые 7 суток приема необхо Контрацепция. димо применять дополнительные методы контра цепции.
Способ применения и дозы В вышеизложенных случаях применение ка Новинет назначают по 1 табл./сут (по возможности лендарного метода в качестве дополнительного в одно и то же время суток) начиная с 1Ч5 го дня метода контрацепции не рекомендуется.
менструального цикла в течение 21 дня. Затем сле При необходимости отсрочки менструации дует 7 дневный перерыв, во время которого проис прием таблеток из следующей упаковки следует ходит менструальноподобное кровотечение. На продолжать без 7 дневного перерыва. В этом слу 8 й день (т.е. через 4 недели после приема первой чае могут появляться межменструальные крово таблетки, в тот же день недели) возобновляется течения, но это не уменьшает противозачаточно прием таблеток из следующей упаковки (даже ес го действия ЛС. Регулярный прием Новинета ли кровотечение еще не прекратилось). можно восстановить после обычного 7 дневного Такой схемы приема таблеток придерживают перерыва.
ся до тех пор, пока желательно предотвращение В случае пропуска приема Новинета, если с мо беременности. При соблюдении правил приема мента последнего приема прошло не более 36 ч, контрацептивное действие сохраняется и на вре нужно принять пропущенную таблетку и далее мя 7 дневного перерыва. продолжить прием в обычное время. Если между Если прием первой таблетки происходит в приемом таблеток прошло более 36 ч, это счита 1 й день менструального цикла, то дополнитель ется пропуском таблетки, надежность контрацеп ные методы контрацепции не требуются. Прием ции в этом цикле не гарантируется, и рекоменду таблеток можно начинать и с 2Ч5 го дня менст ется применение дополнительных методов кон руации, но в этом случае в первом цикле надо трацепции.
применять дополнительные методы контрацеп При пропуске приема 1 таблетки на первой или ции в первые 7 суток приема таблеток. второй неделе цикла необходимо принять 2 таб Если прошло более 5 дней после начала менст летки в следующий день и затем продолжить ре руации, следует отложить начало приема до сле гулярный прием, используя дополнительные ме дующей менструации. тоды контрацепции до конца цикла. При пропус После родов некормящим женщинам Новинет ке 1 таблетки на третьей неделе цикла дополни можно назначить через 21 день. В этом случае нет тельно к перечисленным мерам исключается необходимости в применении других методов кон 7 дневный перерыв.
трацепции. Если Новинет назначается позже чем Если после приема Новинета появляется рвота через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток или понос, тогда всасывание Новинета может приема необходимо использовать дополнитель быть неполноценным. Если симптомы прекрати ные методы контрацепции. Если в послеродовом лись в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблет периоде половой контакт предшествовал перо ку дополнительно. После этого следует продол ральной контрацепции, то с приемом Новинета не жать прием таблеток обычным образом. Если обходимо подождать до появления первой менст симптомы продолжаются больше 12 ч, то необхо руации. Женщинам, продолжающим грудное димо использовать дополнительные методы кон вскармливание, не рекомендуется применение трацепции в последующие 7 суток.
комбинированных пероральных противозачаточ Таблетки следует принимать внутрь, не раз ных средств, т.к. прием ЛС может уменьшить вы жевывая и запивая небольшим количеством деление молока. жидкости.
_.qxd 06.09.2005 14:38 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Противопоказания Прием Новинета следует немедленно прекра Беременность (в т.ч. предполагаемая). тить при возникновении впервые сильной голо Артериальная гипертензия (АД > 160/100 мм вной боли либо усилении обычных мигреней, рт. ст.). при остром ухудшении остроты зрения, при по Семейные формы гиперлипидемии. дозрении на инфаркт или тромбоз, при резком Тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе) или предрас повышении АД, при появлении желтухи или ге положенность к ним. патита без желтухи, интенсивного генерализо Цереброваскулярные заболевания (ишемиче ванного зуда, при появлении эпилепсии или ский и геморрагический инсульт). учащении эпилептических припадков, за 4 не Выраженный атеросклероз. дели до планируемого оперативного вмешатель Заболевания сердечно сосудистой системы (ин ства и в случае длительной иммобилизации фаркт миокарда, ИБС, декомпенсированные по (прием Новинета можно возобновить по проше роки сердца, миокардит). ствии 2 недель с момента ремобилизации), при Диабетическая ангиопатия (в т.ч. ретинопатия). беременности.
Тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе). Эффективность Новинета снижается в случае Холестатическая желтуха. пропуска таблеток, при рвоте и поносе, а также Острый вирусный гепатит (до нормализации при одновременном приеме Новинета вместе с лабораторных показателей и в первые 6 меся некоторыми другими ЛС. Противозачаточный цев после их нормализации). эффект может снизиться, если после многоме Синдром ДубинаЧДжонсона. сячного приема таблеток Новинет появляются Синдром Ротора. нерегулярные мажущие или прорывные крово Желчнокаменная болезнь. течения. В случае, когда возникает нарушение Опухоли печени. менструации или маточное кровотечение лот Порфирия. мены вообще не наступает, а наличие бере Желтуха беременных. менности маловероятно, прием таблеток Нови Желтуха в результате приема ГКС. нет следует продолжить лишь до окончания Эстрогензависимые опухоли или подозрение на всех таблеток из следующей упаковки. Если в них. конце второго цикла не последует кровотечение Рак молочной железы. лотмены либо менструация не нормализуется, Рак эндометрия. прием таблеток Новинет следует прекратить на Фиброаденома молочной железы. то время, пока не будет исключено наличие бе Генитальные кровотечения неясной этиологии. ременности.
Системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе). Риск возникновения артериальных и венозных Отосклероз или его ухудшение во время преды тромбоэмболий на фоне приема пероральных дущей беременности или во время приема ГКС. гормональных контрацептивов возрастает при Герпес гениталий (в т.ч. во время предыдущей наличии тромбоэмболических заболеваний в се беременности). мейном анамнезе, при ожирении (индекс массы Повышенная чувствительность к какому либо тела > 30 кг/м2), при дислипопротеинемии, арте компоненту Новинета. риальной гипертензии, пороках сердца, фибрил ляции предсердий, сахарном диабете, длитель Предостережения, контроль терапии ной иммобилизации, с возрастом и при курении.
С осторожностью и только после тщательной Наличие антифосфолипидных антител (анти оценки пользы и риска применения Новинет на кардиолипины антитела, люпус антикоагу значается при заболеваниях системы гемостаза, лянт), резистентность к активированному про сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), теину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), протеинов С или S или антитромбина III пред эпилепсии, мигрени, при имеющемся риске раз располагают к тромбообразованию. Целена вития эстрогензависимой опухоли, сахарном ди правленное лечение вышеперечисленных со абете, тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), сер стояний снижает риск тромбообразования. Од повидноклеточной анемии (в период инфекций нако беременность представляет больший риск или состояний гипоксии прием Новинета может тромбообразования, чем прием гормональных спровоцировать возникновение тромбоэмболии). контрацептивов.
Перед началом применения Новинета необхо Эстрогенный компонент Новинета может иска димо провести общемедицинское (подробный зить результаты некоторых лабораторных по семейный и личный анамнез, измерение АД, ла казателей: функции печени, почек, надпочечни бораторные исследования) и гинекологическое ков, щитовидной железы, липопротеинов, транс обследования (в т.ч. обследование молочных же портных протеинов, факторов свертывания лез, цитологический анализ цервикального маз крови и фибринолиза.
ка) для исключения противопоказаний и бере Новинет противопоказан к применению при бе менности. Во время приема Новинета требуется ременности. Прием Новинета рекомендуется медицинский контроль каждые 6 месяцев. прекратить за 3 месяца до срока планируемой _.qxd 06.09.2005 14:38 Page Новинет беременности. В случае наступления беремен сыпь;
ности Новинет следует отменить. хлоазмы.
Эпидемиологические исследования доказали, Со стороны центральной нервной системы:
что среди детей, рожденных женщинами, кото головная боль;
рые раньше принимали гормональные противо мигрень;
зачаточные средства, частота нарушений раз изменения настроения;
вития плода не возрастает. В случаях приема депрессивные состояния.
Новинета во время раннего периода беременно Со стороны органа зрения:
сти тератогенных эффектов не выявлено. при ношении контактных линз может повы Применение Новинета не показано в период шаться чувствительность роговицы.
лактации (грудного вскармливания), т.к. он по Со стороны обмена веществ:
давляет лактацию и влияет на качество и состав задержка жидкости в организме;
молока. Кроме того, активные вещества выделя изменение массы тела;
ются с грудным молоком. снижение толерантности к углеводам.
Побочные эффекты Передозировка Тяжелые побочные явления, требующие Не были описаны тяжелые симптомы после при отмены Новинета ема больших доз Новинета, поэтому нет необхо Со стороны сердечно сосудистой системы: димости в лечении передозировки.
артериальные и венозные тромбоэмболические Однако, если было принято большое количест заболевания (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, во таблеток, в первые 2Ч3 ч можно провести тромбоз глубоких вен нижних конечностей, промывание желудка. Новинет не имеет специ тромбоэмболия легких) (редко);
фического антидота, лечение симптоматическое.
артериальная гипертензия (редко);
Взаимодействие артериальная или венозная тромбоэмболия в печеночных, в мезентериальных, в почечных Группы и ЛС Результат сосудах или в сосудах сетчатки (в отдельных Спазмолитики, Возможно уменьшение случаях).
производные контрацептивного Со стороны пищеварительной системы:
фенобарбитала, эффекта Новинета холестатическая желтуха;
антибиотики желчнокаменная болезнь;
(тетрациклин, имелись редкие сообщения о развитии доброка ампициллин, чественной или злокачественной опухоли пече рифампицин), ни у женщин, длительно принимающих гормо гризеофульвин, нальные контрацептивы.
слабительные ЛС Другие эффекты:
и некоторые обострение системной красной волчанки (редко);
лекарственные хорея Сиденхема, которая проходит после отме растения ны ЛС (в отдельных случаях).
(например, зверобой) Другие побочные явления, встречающиеся чаще, но не требующие отмены ЛС Пероральные Возможно нарушение Со стороны половой системы: гипогликемиче контроля состояния угле межменструальные кровотечения;
ские ЛС или инсулин водного обмена, т.к.
аменорея после отмены Новинета;
Новинет может снижать изменение влагалищной слизи;
толерантность к углево развитие инфекций влагалища (в т.ч. кандидоз);
дам и повышать потреб напряженность, болезненность, увеличение мо ность в инсулине или пе лочных желез;
роральных гипогликеми выделение молока.
ческих средствах, что Со стороны пищеварительной системы:
может потребовать тошнота, рвота;
коррекции доз желчнокаменная болезнь;
холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и ее производных: Регистрационное удостоверение:
узловая эритема;
П № 014994/01 2003 от 23.05. _.qxd 06.09.2005 14:38 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ О во, способствует выработке коллагена, а также Остеогенон ингибирует образование предшественников ос теокластов. IGF I и IGF II стимулируют синтез (Osteogenon) коллагена и остеокальцина.
Pierre Fabre Medicament Production Остеокальцин способствует кристаллизации (Франция) костной ткани путем связывания кальция. Кол лаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.
Оссеин гидроксиапатитное соединение Регуляторы кальциево фосфорного обмена Показания Профилактика и лечение остеопороза различ Форма выпуска и состав ной этиологии, в т.ч. первичного (предклимак Табл., п.о. терического, климактерического, старческого) 1 табл. содержит: и вторичного (обусловленного ревматоидным активное вещество: оссеин гидроксиапатит артритом, заболеваниями печени и почек, ги ное соединение 830 мг (относится к безводной пертиреозом, гиперпаратиреозом, несовер субстанции);
шенным костеобразованием, а также примене вспомогательные вещества: микрокристалли нием глюкокортикоидов, гепарина, иммобили ческая целлюлоза, коллоидальный кремний, зацией).
магния стеарат, картофельный крахмал, гид Коррекция остеопении и нарушений кальциево роксипропилметилцеллюлоза, двуокись тита фосфорного баланса, в т.ч. в период беременно на, полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид сти и грудного вскармливания.
желтый Ускорение заживления переломов костей.
Механизм действия Способ применения и дозы Остеогенон оказывает двоякое действие на мета Назначают взрослым для приема внутрь:
болизм костной ткани: стимулирующее действие при остеопорозе Ч по 2Ч4 табл. 2 р/сут;
на остеобласты и ингибирующее действие на ос по другим показаниям Ч 1Ч2 табл./сут.
теокласты. Остеогенон содержит необходимые Продолжительность лечения определяется со компоненты для синтеза костной ткани. стоянием пациента.
Кальций, входящий в состав Остеогенона, содер жится в нем в виде гидроксиапатита (в соотно Противопоказания шении с фосфором 2:1), что способствует более Повышенная чувствительность к Остеогенону.
полному его всасыванию из ЖКТ;
кроме того, он Гиперкальциемия и выраженная гиперкальци ингибирует выработку паратгормона и предот урия.
вращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение Предостережения, контроль терапии кальция из гидроксиапатита обусловливает от У пациентов, предрасположенных к мочекамен сутствие пика гиперкальциемии. Фосфор, участ ной болезни, необходима коррекция режима вующий в кристаллизации гидроксиапатита, спо дозирования Остеогенона.
собствует фиксации кальция в кости и тормозит У больных с нарушениями функции почек сле его выведение почками. дует избегать длительного применения высоких Органический компонент Остеогенона (оссеин) доз Остеогенона.
содержит локальные регуляторы ремоделиро В состав ЛС входят лишь следовые количества вания костной ткани (трансформирующий фак натрия хлорида, поэтому допустимо использо тор роста Ч бета ( TGF), инсулиноподобные вание Остеогенона у больных с артериальной факторы роста I, II (IGF I, IGF II), остеокаль гипертензией.
цин, коллаген первого типа), которые активизи руют процесс костеобразования и угнетают ре Побочные эффекты зорбцию костной ткани. TGF стимулирует ак В редких случаях возможно появление аллер тивность остеобластов, повышает их количест гических реакций.
_.qxd 06.09.2005 14:38 Page Остеогенон Передозировка ном назначении с этими препаратами интервал О случаях передозировки не сообщалось. времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
Взаимодействие Остеогенон замедляет всасывание препаратов Регистрационное удостоверение:
железа и тетрациклинов, поэтому при совмест П № 013182/01 2001 от 18.07. _.qxd 12.09.2005 18:52 Page РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ П Фармакокинетика Панклав Основные фармакокинетические параметры амок сициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба (Panklav) компонента хорошо всасываются после приема Hemofarm (Сербия и Черногория) внутрь, прием пищи не влияет на степень всасы вания. Пик плазменных концентраций достигает Амоксициллин/клавулановая кислота ся приблизительно через 1 ч после приема.
(Amoxicillin/Clavulanic acid) Оба компонента характеризуются хорошим Антибиотики, пенициллины объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и Форма выпуска перитониальная жидкости, матка, яичники и т.д.).
Табл., п.о., 250 мг/125 мг, 500 мг/125 мг Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, неб Механизм действия ные миндалины, мышечную ткань, желчный пу Обладает широким спектром антибактериально зырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и го действия. Активен в отношении как чувстви бронхиальный секрет.
тельных к амоксициллину штаммов, так и в от Амоксициллин и клавулановая кислота не про ношении штаммов, продуцирующих бета лакта никают через гематоэнцефалический барьер при мазы. невоспаленных мозговых оболочках.
Грамположительные аэробы: Streptococcus Амоксициллин и клавулановая кислота прони pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, кают через плацентарный барьер и в следовых Staphylococcus aureus (кроме метициллин резис концентрациях выводятся с грудным молоком.
Pages: | 1 | ... | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | ... | 24 | Книги, научные публикации