Стеррад предназначена для бережной, безопасной и быстрой стерилизации
| Вид материала | Документы |
- Стеррад предназначена для бережной, безопасной и быстрой стерилизации, 191.68kb.
- Бережной Н. М. Человек и его потребности, 1746.43kb.
- Пособие по применению средств дезинфекции и стерилизации в лпу и организации режимов, 646.5kb.
- Семинара на тему: «Современные технологии обеспечения процесса стерилизации радиационным, 53.81kb.
- Типовая инструкция для крановщиков (машинистов) по безопасной эксплуатации мостовых, 603.15kb.
- Типовая инструкция для крановщиков (машинистов) по безопасной эксплуатации мостовых, 574.73kb.
- По установке и эксплуатации автоматического привода гаражных ворот, 782.89kb.
- Бережной Александр Борисович к т. н руководитель лаборатории магф (ниокр). Содоклад, 200.16kb.
- Задачи урока : Обеспечить закрепление приемов безопасной работы на швейной машине., 115.8kb.
- Стандарты для безопасной добычи нефти и газа в Баренцевом море, 14.44kb.
 |  |
| НИЗКОТЕМПЕРАТУРНЫЙ ПЛАЗМЕННЫЙ СТЕРИЛИЗАТОР STERRAD® 100NXтм |
Низкотемпературная плазменная стерилизационная система СТЕРРАД предназначена для бережной, безопасной и быстрой стерилизации широкого спектра медицинских инструментов и оборудования, а так же расходных материалов к ним.
С
истемы СТЕРРАД появились на мировом рынке более 15-ти лет назад. За это время технология СТЕРРАД завоевала признание специалистов всего мира, как прогрессивный, быстрый и бережный метод стерилизации термо- и влаго- чувствительных инструментов, обеспечивающий существенную экономию средств лечебного учреждения и способствующий повышению эффективности его функционирования. Доказанная экономическая эффективность использования систем СТЕРРАД стала для многих медицинских учреждений основным стимулом к приобретению и установке систем данного типа. В настоящий момент в мире установлено более 12 000 систем СТЕРРАД. Более 10-ти лет системы СТЕРРАД успешно применяются в России и странах СНГ, установлено более 220 систем.Стерилизуемые изделия делятся на две основные группы – обычные и термочувствительные (термолабильные). Первая группа стерилизуется в автоклавах. Вторая группа не может обрабатываться в автоклавах или сухожаровых шкафах, т.к. повреждается в результате воздействия влажности и высоких температур (более 560С). К данной группе относится широкий спектр инструментов и оборудования. Это жесткие и гибкие эндоскопы с оптикой, электроинструменты, аккумуляторы, кабели, провода, электроды, катетеры, стенты, различные ручки и насадки к инструментам, микрохирургический инструмент и др. Количество дорогостоящих высокотехнологичных инструментов в современных клиниках увеличивается с каждым годом в связи с активным развитием высоких медицинских технологий, в частности малоинвазивных методов диагностики и лечения. Для стерилизации термолабильных инструментов применяется только низкотемпературная стерилизация.
Стерилизация газами (этиленоксид, формальдегид), широко распространенная с 50-х до 90-х годов прошлого века позволяла решить проблему обработки термочувствительных материалов. Но она имела ряд недостатков, постепенно ограничивающих её применение во всем мире: необходимость длительной аэрации инструментов (металлы - не менее 6 часов, полимеры – не менее 20 часов), крайне вредное воздействие на организм человека (доказанный канцерогенный и мутагенный эффект остаточных газов), необходимость в применении дополнительных систем для аэрации, отвода и уничтожения газов, водопровода, дренажа, вентиляции, а также детекторов газ на случай его утечки, что существенно увеличивало стоимость оснащения ЦСО. Таким образом, газовая стерилизация оказывалась очень дорогостоящей. В настоящее время в ряде стран мира введены государственные нормы безопасности при использовании ЭО стерилизаторов, а формальдегидные стерилизаторы уже запрещены.
Жидкостная стерилизация, т.е. длительное замачивание в растворах химических соединений, приводит к повреждениям инструментов, оказывает вредное воздействие на организм человека, имеет длительное время экспозиции (6-8 часов). Кроме того, отсутствует упаковка инструментов (т.е. стерилизация негарантированная) и высок риск «человеческого фактора» - неточное соблюдение процедур, ошибки в обработке и хранении стерильных инструментов. Есть риск наличия остаточного количества стерилянта на поверхности инструментов, сопряженный с риском для здоровья пациента и коррозии инструментов.
Инновационная технология низкотемпературной стерилизации плазмой пероксида водорода, в 1992 году воплощенная компанией Johnson & Johnson в оборудовании STERRAD, позволила решить проблему стерилизации всего спектра термолабильных инструментов в ЛПУ.
Основные достоинства систем СТЕРРАД:
- короткое время цикла стерилизации (28 – 75 минут, в зависимости от модели);
- большая пропускная способность;
- не требуется аэрация инструментов, они могут быть использованы сразу по окончании цикла;
- инструменты не повреждаются во время стерилизации (t<560С, сухой процесс);
- безопасность для персонала (отсутствие вредных газов, излучений, токсичных отходов);
- возможность стерилизации максимально широкого спектра инструментов и материалов (в т.ч. деликатного инструмента из не коррозионно-стойких металлов, драгоценных сплавов, изделий из полимеров, пластика, стекла, резин, силикона и др.);
- возможность стерилизации сложных изделий, имеющих замковые части и длинные узкие каналы, что, например, позволяет сохранить катетеры при вскрытой стерильной упаковке;
- инструмент стерилизуется в упакованном виде, что позволяет хранить его в стерильном состоянии длительное время - до 12 месяцев;
- резкое снижение затрат на ремонт инструментов, благодаря деликатной стерилизации, отказу от жидкостной стерилизации (химикатов и большого количества стерильной воды), приводит к окупаемости используемых для стерилизации в СТЕРРАДе кассет с пероксидом водорода (1 кассета рассчитана на 5 циклов стерилизации) и постепенной окупаемости самой стерилизационной установки в течение нескольких лет эксплуатации;
- возможность установки как в ЦСО, так и непосредственно в оперблоке.
Любые низкотемпературные стерилизаторы требуют загрузки сухих инструментов. Поэтому одна из наиболее важных отличительных характеристик оборудования СТЕРРАД – наличие встроенной автоматической системы контроля наличия влаги в камере. Эта система исключает загрузку некачественно подготовленных к стерилизации инструментов, значительно облегчает работу персонала и системы эпидемиологического контроля в клинике - обеспечивается гарантированный уровень стерильности 10-6.
С
амой распространенной плазменной стерилизационной системой семейства СТЕРРАД много лет являлась модель ^ СТЕРРАД 100S с объемом камеры 100 л и длительностью цикла 54 и 72 мин., благодаря оптимальному соотношению пропускной способности, стоимости и экономичности аппарата. Следующая модель - СТЕРРАД 100NX.^ Представляем Вашему вниманию самую современную модель плазменного стерилизатора
– систему СТЕРРАД 100NX
Отделение ASP компании Джонсон & Джонсон имеет честь представить Вам новейшую систему плазменной стерилизации – СТЕРРАД 100NX. Она представляет собой новое поколение системы СТЕРРАД 100S, обладая всеми ее достоинствами, а также рядом усовершенствований и новых уникальных характеристик.
По прогнозам многих авторитетных специалистов в области эпидемиологии и стерилизационного оборудования, новое поколение – СТЕРРАД 100NX – станет новым стандартом и в ближайшие пять лет будет абсолютным лидером в области низкотемпературной стерилизации.
^ Основные характеристики и возможности новой системы СТЕРРАД 100NX:
- длительность цикла стерилизации: Стандартный 42 мин., Для гибких эндоскопов - 47 минут;
- прямоугольная камера объемом 152 л (полезный объем 93,4 л) с двумя выдвижными полками;
- широкие возможности стерилизации (например, гибкие эндоскопы, изделия с узкими каналами) без применения бустеров;
- автоматическая система контроля наличия влаги в загрузке, а так же впитывающих материалов, запрещенных при стерилизации плазмой пероксида водорода; монитор концентрации пероксида водорода в течение всего цикла; автоматическая система ежесекундного контроля параметров цикла;
- большой сенсорный экран управления (touch-screen) с крупными символами и русифицированным меню;
- встроенный термопринтер для документации цикла, без необходимости в замене картриджа с чернилами;
- USB-порт для загрузки списка инструментов с внешнего носителя и копирования на него информации о циклах;
- возможность подключения к компьютерной сети больницы;
- занимаемая площадь - 1 м2, электропитание – 380В, потребляемая мощность – 4кВт;
- проходная (двухдверная) модель стерилизатора для установки в ЦСО
- доказанная эффективность в отношении прионов (результаты независимых исследований)
В базовую комплектацию системы СТЕРРАД 100NX входят:
- Система СТЕРРАД 100NX
- Набор для запуска СТЕРРАД 100NX
- Комплект кассет (1 кассета со стерилизующим агентом - ампулы пероксида водорода - используется в течение 5 циклов, обеспечивая стерилизацию от 20 до 25 комплектов инструментов)
- Комплект лотков необходимых типов/размеров, предназначенных для укладки различных групп изделий (хирургические и микрохирургические инструменты, эндоскопы, электроинструмент, кабели и т.д.)
- Комплект упаковочных материалов
- Комплект химических индикаторов
- Комплект биологических индикаторов
- Инкубатор для периодической оценки степени стерилизации
- Монтаж, ввод в эксплуатацию, обучение персонала (осуществляется авторизованными специалистами компании Джонсон и Джонсон).
Период гарантийного обслуживания – 12 месяцев. Постгарантийное обслуживание осуществляется сервисным центром компании «Джонсон & Джонсон» на территории РФ.
^ БАЗОВАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ
на низкотемпературную плазменную стерилизационную систему
СТЕРРАД 100NX
| Код | Описание | Тр. Уп. |
| ^ Аппарат для плазменной стерилизации Стеррад 100NX, с принадлежностями | ||
| 10104 | Стерилизатор Стеррад 100NX | 1 |
| 10134 | ЭКСПРЕСС цикл STERRAD 100NX - комплект для новой системы (ключ для активации, тест-набор для запуска и валидации) | 1 |
| 0.617.099 | Прибор для упаковки методом термосварки, тип: HS 1000 | 1 |
| 1.724.027 | Роликовый конвеер к термозапаечной машине | 1 |
| 0.811.001 | Рабочая станция для упаковочной машины HS 1000 НЕОБЯЗАТЕЛЬНО | 1 |
| 00-21006-0-001 | Инкубатор | 1 |
| 13838 | Большой лоток для инструментов 598 х 321 х 100 | 1 |
| 13837 | Большой лоток 270 х 576 х 100 | 2 |
| 99213 | Мат для лотка 13837, 254 х 546 мм | 2 |
| 13830 | Лотки для инструментов 450 x 200 x 50 мм | 2 |
| 99210 | Мат для лотка 13830, 432 х 191 мм | 2 |
| 13831 | Лотки для инструментов 600 x 200 x 50 мм | 2 |
| 99211 | Мат для лотка 13831, 584 х 191 мм | 2 |
| 99400 | Разделитель в лотки 10 х 19 х 10 | 4 |
| 99401 | Разделитель в лотки 19 х 10 х 19 | 4 |
| 99402 | Разделитель в лотки 5 х 19 х 5 | 4 |
| 99403 | Разделитель в лотки 19 х 5 х 19 | 4 |
| 99404 | Разделитель в лотки 10 х 10 х 10 | 4 |
| 99405 | Разделитель в лотки 15 х 15 х 15 | 4 |
| 99406 | Разделитель в лотки 5 х 5 х 5 | 4 |
| 99407 | Разделитель в лотках | 4 |
| 20227 | Коробка для отработанных кассет к стерилизатору Стеррад 100NX | 10 |
| ^ Расходные материалы на полгода из расчета 2 циклов обработки в 1 рабочую смену (22 смены в месяц) | ||
| 20103 | Набор для запуска Стеррад 100NX (в т.ч. биологический индикатор СТЕРРАД CycleSure 24, самозаклеивающиеся пакеты СТЕРРАД, маты для лотков) | 1 |
| 10144 | Кассеты для Стеррад 100NX | 13 |
| 10305 | Термическая бумага для принтера Стеррад NX/100NX | 12 |
| 6.813.104 | Сменный картридж с чернилами для печатающего устройства упаковочной машины HS 1000 | 1 |
| 14100 | СТЕРРАД химические индикаторные полоски (4 х 250) | 4 |
| 14202 | СТЕРРАД химическая индикаторная лента | 6 |
| 12415 | СТЕРРАД прозрачные упаковочные пакеты в рулонах 150 мм х 70 м | 4 |
| 12425 | СТЕРРАД прозрачные упаковочные пакеты в рулонах 250 мм х 70 м | 4 |
| 12435 | СТЕРРАД прозрачные упаковочные пакеты в рулонах 350 мм x 70 м | 2 |
| 10748 | СТЕРРАД оберточный (упаковочный) материал из полипропиленового полотна, 1210 x 1210 мм | 250 |
| 14324 | Биологический индикатор CycleSure 24 | 2х30 |
^ Стоимость расходных материалов в комплектации приведена на полгода из расчета 1 цикл обработки в 1 рабочую смену (22 смены в месяц, 132 цикла за полгода).
Стоимость расходных материалов на цикл составляет около 1100 рублей,
см. расчет в отдельном файле.
^ КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НИЗКОТЕМПЕРАТУРНОЙ ПЛАЗМЕННОЙ СИСТЕМ STERRAD®
В МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
| | ^ Обеспечение клиники терминальной стерилизацией (в упаковке) | Все изделия в системе Стеррад® проходят стерилизацию в упаковке, что позволяет обеспечить гарантированную стерильность инструментов даже после длительного хранения. Отпадает необходимость в постоянной перестерилизации наборов инструментов, что значительно продлевает срок их службы. |
| | ^ Сохранение дорогостоящего инструментария | За счет деликатной, неповреждающей стерилизации срок службы инструментов, обрабатываемых в системах Стеррад®, значительно увеличивается, что подтверждается многочисленными отзывами пользователей. Широкий спектр инструментов ведущих производителей протестирован на совместимость с системами Стеррад®, и метод Стеррад® включен в перечень методов обработки в инструкциях к ним (например, инструкции Olympus, Shtorz и др.). |
| | ^ Система идентичных ампул в картриджах для каждого цикла стерилизации | Все циклы стерилизации в системе Стеррад® полностью идентичны благодаря точно дозированному на заводе-изготовителе количеству стерилизующего агента в каждой ампуле в кассете. Данная особенность систем Стеррад® гарантирует точную концентрацию агента для образования плазмы при небольшом его количестве в камере, что и обеспечивает безопасность для инструментов и гарантированную их производителями доказанную совместимость. В аппаратах, работающих с банками со стерилизующим агентом и самостоятельно дозирующих агент на каждый цикл, качество стерилизации постоянно зависит от возможных сбоев электропитания, внешних электромагнитных помех, разъюстировки дозирующей системы, «ухода» настроек и т.д. Все эти недостатки полностью отсутствуют в системах Стеррад® благодаря кассетной технологии с идентичными ампулами на каждый цикл стерилизации. |
| | ^ Возможность отказаться от жидкостной стерилизации | Медицинские инструменты, обычно стерилизующиеся в химических растворах, более быстро и безопасно стерилизуются в Стерраде®. Применение низкоплазменного стерилизатора исключает человеческий фактор ошибки (недостаточная выдержка, повторная контаминация, неполный отмыв от стерилянта и т.д.), повреждения инструментов, проблемы с большим объемом стерильной воды, необходимым для отмыва от стерилизующих веществ, а также обеспечивает терминальную стерилизацию в упаковке и длительное хранение в стерильном состоянии. |
| | ^ Экономия времени | При обработке в плазменном стерилизаторе значительно снижается время, затрачиваемое персоналом на стерилизацию инструментов, обеспечивается высокий оборот инструментов (Стеррад NX – 28 мин.) |
| | ^ Экономическая эффективность | Многие современные стационары, использующие технологию Стеррад®, отмечают снижение общих затрат на стерилизацию инструментов благодаря, прежде всего, отказу от использования трудоемкой жидкостной стерилизации с большими объемами химических средств и стерильной воды (либо физ. раствора), которые оказываются весьма дороги. Значительная экономия средств на ремонтах инструментов, при использовании систем Стеррад®, хорошо известна и отмечена западными и российскими специалистами в докладах и статьях. |
| | ^ Безопасность при эксплуатации и удобство инсталляции | Действующее вещество (пероксид водорода) по завершении цикла стерилизации в системах Стеррад®, благодаря наличию стадии плазмы, распадается на незначительное количество молекул воды и кислорода, не оставляя токсичных отходов. Поэтому система плазменной стерилизации Стеррад® безопасна для пациентов, сотрудников ЛПУ и окружающей среды. Для ее функционирования не требуется монтаж дорогостоящих дополнительных систем приточно-вытяжной вентиляции, аэрации, подачи сжатого воздуха, утилизации отработанных газов, мониторинга утечки газа, подвода воды и дренажа. Для работы необходима только электрическая розетка. Монтаж возможен как в ЦСО, так и в операционном блоке ЛПУ, что на практике наиболее удобно для пользователей. |
| | ^ Поддержка пользователей | Компания Johnson&Johnson в настоящий момент является единственной компанией в РФ, организовавшей штат специалистов по клиническому обучению и поддержке пользователей, которые обучают специалистов медицинских учреждений правилам использования низкотемпературной стерилизации, а также осуществляющих постоянный контроль работы стерилизующей аппаратуры и ежегодную ре-сертификацию специалистов ЛПУ для обеспечения корректной работы со стерилизующей техникой Стеррад®. |
^ Технические требования к установке стерилизаторов STERRAD 100NX
- Распаковка и транспортировка стерилизатора до места его установки должны осуществляться в присутствии инженера сервисной службы ООО «Джонсон & Джонсон».
- Путь транспортировки стерилизатора в больнице от места разгрузки до места установки должен быть ровным: без ступеней, порогов и т. д.
- Размеры дверных проемов на пути транспортировки стерилизатора должны быть не менее
80 200 см.
- Габариты стерилизатора: 775 мм 1020 мм 1790 мм, вес 420 кг (без упаковки). Минимальная площадь помещения для установки стерилизатора 8 - 9 м2, пол ровный, горизонтальный с наклоном не более 5 мм/м. В помещении должен обеспечиваться свободный доступ к стерилизатору не менее 1м с трех сторон (кроме задней стенки прибора). В помещении должны отсутствовать источники повышенного загрязнения воздуха, например, волокнами текстиля, бумаги, пылью из вентиляционных коробов и т. п.
5. Помещение должно быть убрано и вымыто от остатков строительного мусора.
- В помещении должны размещаться:
- стол для упаковочной машины HAWO;
- стол для упаковки инструментов;
- стеллаж для размещения упаковок с инструментами.
- стол для упаковочной машины HAWO;
- Электропитание: трехфазное, 380 Вольт, 5-ти проводной кабель сечением 4 мм2 (медь), с разделенной «землей» и нейтралью, автомат защиты 25А, трехфазный. Ротация фаз CBA (проверяется при запуске стерилизатора инженером ООО «Джонсон & Джонсон»). Иная фазировка категорически запрещена т. к. ведет к повреждению стерилизатора. Отклонение питающего напряжения от номинала не более 10%. Сеть должна обеспечивать максимальное (суммарное трехфазное) энергопотребление в процессе стерилизации 4 кВА. Потребление стерилизатора в режиме ожидания – не более 0,5 кВА.
8. 3-х фазную розетку поставляет инженер ООО «Джонсон & Джонсон» в день запуска прибора. Прокладка кабеля производится силами больницы до приезда инженера. Монтаж розетки производится также силами больницы в день запуска стерилизатора.
- При изменении коммутации питающей электрической сети во время эксплуатации прибора необходимо, предварительно, отключить стерилизатор. Последующее включение допускается только инженером ООО «Джонсон & Джонсон».
- В непосредственной близости от места установки стерилизатора должны располагаться две однофазных розетки (10 А) для питания упаковочной машины, термостата и электронных приборов, применяемых при запуске стерилизатора.
- Специальных требований по вентиляции нет.
- Температура окружающей среды при работе стерилизатора не должна превышать 40 ºС.
