Стеррад предназначена для бережной, безопасной и быстрой стерилизации
| Вид материала | Документы |
- Стеррад предназначена для бережной, безопасной и быстрой стерилизации, 180.08kb.
- Бережной Н. М. Человек и его потребности, 1746.43kb.
- Пособие по применению средств дезинфекции и стерилизации в лпу и организации режимов, 646.5kb.
- Семинара на тему: «Современные технологии обеспечения процесса стерилизации радиационным, 53.81kb.
- Типовая инструкция для крановщиков (машинистов) по безопасной эксплуатации мостовых, 603.15kb.
- Типовая инструкция для крановщиков (машинистов) по безопасной эксплуатации мостовых, 574.73kb.
- По установке и эксплуатации автоматического привода гаражных ворот, 782.89kb.
- Бережной Александр Борисович к т. н руководитель лаборатории магф (ниокр). Содоклад, 200.16kb.
- Задачи урока : Обеспечить закрепление приемов безопасной работы на швейной машине., 115.8kb.
- Стандарты для безопасной добычи нефти и газа в Баренцевом море, 14.44kb.
 |  |
| НИЗКОТЕМПЕРАТУРНЫЙ ПЛАЗМЕННЫЙ СТЕРИЛИЗАТОР STERRAD® NXтм |
Низкотемпературная плазменная стерилизационная система СТЕРРАД предназначена для бережной, безопасной и быстрой стерилизации широкого спектра медицинских инструментов и оборудования, а так же расходных материалов к ним.
С
истемы СТЕРРАД появились на мировом рынке более 15-ти лет назад. За это время технология СТЕРРАД завоевала признание специалистов всего мира, как прогрессивный, быстрый и бережный метод стерилизации термо- и влаго- чувствительных инструментов, обеспечивающий существенную экономию средств лечебного учреждения и способствующий повышению эффективности его функционирования. Доказанная экономическая эффективность использования систем СТЕРРАД стала для многих медицинских учреждений основным стимулом к приобретению и установке систем данного типа. В настоящий момент в мире установлено более 12 000 систем СТЕРРАД. Более 10-ти лет системы СТЕРРАД успешно применяются в России и странах СНГ, установлено более 220 систем.Стерилизуемые изделия делятся на две основные группы – обычные и термочувствительные (термолабильные). Первая группа стерилизуется в автоклавах. Вторая группа не может обрабатываться в автоклавах или сухожаровых шкафах, т.к. повреждается в результате воздействия влажности и высоких температур (более 560С). К данной группе относится широкий спектр инструментов и оборудования. Это жесткие и гибкие эндоскопы с оптикой, электроинструменты, аккумуляторы, кабели, провода, электроды, катетеры, стенты, различные ручки и насадки к инструментам, микрохирургический инструмент и др. Количество дорогостоящих высокотехнологичных инструментов в современных клиниках увеличивается с каждым годом в связи с активным развитием высоких медицинских технологий, в частности малоинвазивных методов диагностики и лечения. Для стерилизации термолабильных инструментов применяется только низкотемпературная стерилизация.
Стерилизация газами (этиленоксид, формальдегид), широко распространенная с 50-х до 90-х годов прошлого века позволяла решить проблему обработки термочувствительных материалов. Но она имела ряд недостатков, постепенно ограничивающих её применение во всем мире: необходимость длительной аэрации инструментов (металлы - не менее 6 часов, полимеры – не менее 20 часов), крайне вредное воздействие на организм человека (доказанный канцерогенный и мутагенный эффект остаточных газов), необходимость в применении дополнительных систем для аэрации, отвода и уничтожения газов, водопровода, дренажа, вентиляции, а также детекторов газ на случай его утечки, что существенно увеличивало стоимость оснащения ЦСО. Таким образом, газовая стерилизация оказывалась очень дорогостоящей. В настоящее время в ряде стран мира введены государственные нормы безопасности при использовании ЭО стерилизаторов, а формальдегидные стерилизаторы уже запрещены.
Жидкостная стерилизация, т.е. длительное замачивание в растворах химических соединений, приводит к повреждениям инструментов, оказывает вредное воздействие на организм человека, имеет длительное время экспозиции (6-8 часов). Кроме того, отсутствует упаковка инструментов (т.е. стерилизация негарантированная) и высок риск «человеческого фактора» - неточное соблюдение процедур, ошибки в обработке и хранении стерильных инструментов. Есть риск наличия остаточного количества стерилянта на поверхности инструментов, сопряженный с риском для здоровья пациента и коррозии инструментов.
Инновационная технология низкотемпературной стерилизации плазмой пероксида водорода, в 1992 году воплощенная компанией Johnson & Johnson в оборудовании STERRAD, позволила решить проблему стерилизации всего спектра термолабильных инструментов в ЛПУ.
Основные достоинства систем СТЕРРАД:
- короткое время цикла стерилизации (28 – 75 минут, в зависимости от модели);
- большая пропускная способность;
- не требуется аэрация инструментов, они могут быть использованы сразу по окончании цикла;
- инструменты не повреждаются во время стерилизации (t<560С, сухой процесс);
- безопасность для персонала (отсутствие вредных газов, излучений, токсичных отходов);
- возможность стерилизации максимально широкого спектра инструментов и материалов (в т.ч. деликатного инструмента из не коррозионно-стойких металлов, драгоценных сплавов, изделий из полимеров, пластика, стекла, резин, силикона и др.);
- возможность стерилизации сложных изделий, имеющих замковые части и длинные узкие каналы, что, например, позволяет сохранить катетеры при вскрытой стерильной упаковке;
- инструмент стерилизуется в упакованном виде, что позволяет хранить его в стерильном состоянии длительное время - до 12 месяцев;
- резкое снижение затрат на ремонт инструментов, благодаря деликатной стерилизации, отказу от жидкостной стерилизации (химикатов и большого количества стерильной воды), приводит к окупаемости используемых для стерилизации в СТЕРРАДе кассет с пероксидом водорода (1 кассета рассчитана на 5 циклов стерилизации) и постепенной окупаемости самой стерилизационной установки в течение нескольких лет эксплуатации;
- возможность установки как в ЦСО, так и непосредственно в оперблоке.
Любые низкотемпературные стерилизаторы требуют загрузки сухих инструментов. Поэтому одна из наиболее важных отличительных характеристик оборудования СТЕРРАД – наличие встроенной автоматической системы контроля наличия влаги в камере. Эта система исключает загрузку некачественно подготовленных к стерилизации инструментов, значительно облегчает работу персонала и системы эпидемиологического контроля в клинике - обеспечивается гарантированный уровень стерильности 10-6.
Представляем Вашему вниманию компактный плазменный стерилизатор СТЕРРАД NX
Система STERRAD NXКОМПАКТНОСТЬ В СОЧЕТАНИИ С ВЫСОКОЙ СКОРОСТЬЮ И ШИРОКИМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ
Действие системы основано на пероксидно-плазменной технологии СТЕРРАД Нового Поколения (NXTM), обеспечивающей широкие возможности стерилизации и короткое время цикла. Благодаря компактным размерам системы, отсутствию особых требований к ее установке (только розетка) и безопасности процесса, система может быть установлена там, где она необходима более всего - в оперблоке, специализированных отделениях или ЦСО, обеспечивая быструю и бережную стерилизацию деликатного инструментария в специальной упаковке, позволяющей хранить и транспортировать инструмент без нарушения стерильности.
Основные характеристики и возможности новой системы СТЕРРАД NX:
- длительность цикла стерилизации: Стандартный 28 мин. – для основного объема инструментов, Расширенный цикл - 38 минут, в том числе для одноканальных гибких эндоскопов; Столь короткий цикл обеспечивает быстрый оборот инструментов и снижает потребность в формировании запаса аналогичных инструментов.
- прямоугольная камера объемом 51 л (полезный объем 30 л);
- широкие возможности стерилизации (например, гибкие эндоскопы, изделия с узкими каналами) без применения бустеров;
- автоматическая система контроля наличия влаги в загрузке, а так же впитывающих материалов, запрещенных при стерилизации плазмой пероксида водорода; монитор концентрации пероксида водорода в течение всего цикла; автоматическая система ежесекундного контроля параметров цикла;
- большой сенсорный экран управления (touch-screen) с крупными символами и русифицированным меню;
- встроенный термопринтер для документации цикла, без необходимости в замене картриджа с чернилами;
- USB-порт для загрузки списка инструментов с внешнего носителя и копирования на него информации о циклах;
- возможность подключения к компьютерной сети больницы;
- занимаемая площадь - 1 м2, электропитание – 220В.
В базовую комплектацию системы СТЕРРАД NX входят:
- Система СТЕРРАД NX
- Тележка с колесами (опция)
- Набор для валидации-запуска СТЕРРАД NX
- Комплект кассет (1 кассета / 5 циклов)
- Комплект емкостей для сбора отработанных кассет
- Комплект лотков необходимых типов/размеров, предназначенных для укладки различных групп изделий (хирургические и микрохирургические инструменты, эндоскопы, электроинструменты, кабели и т.д.) – (опция)
- Комплект упаковочных материалов
- Комплект химических и биологических индикаторов
- Инкубатор для периодической оценки степени стерилизации
- Монтаж, ввод в эксплуатацию, обучение персонала (осуществляется авторизованными специалистами компании Джонсон и Джонсон).
Период гарантийного обслуживания – 12 месяцев. Постгарантийное обслуживание осуществляется сервисным центром компании «Джонсон & Джонсон» на территории РФ.
БАЗОВАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ
на низкотемпературную плазменную стерилизационную систему СТЕРРАД NX
| Код | Описание | Трансп. упаковка |
| Аппарат для плазменной стерилизации Стеррад NX, с принадлежностями | ||
| 10033 | Стерилизатор Стеррад NX | 1 |
| 10301 | Тележка с колесами для Стеррад NX | 1 |
| 0.811.001 | Рабочая станция для упаковочной машины HS 1000 НЕОБЯЗАТЕЛЬНО | 1 |
| 0.617.099 | Прибор для упаковки методом термосварки, тип: HS 1000 | 1 |
| 1.724.027 | Роликовый конвеер к термозапаечной машине | 1 |
| 00-21006-0-001 | Инкубатор | 1 |
| 13838 | Большой лоток для инструментов 598 х 321 х 100 | 1 |
| 13837 | Большой лоток 270 х 576 х 100 | 2 |
| 99213 | Мат для лотка 13837, 254 х 546 мм | 2 |
| 13830 | Лотки для инструментов 450 x 200 x 50 мм | 2 |
| 99210 | Мат для лотка 13830, 432 х 191 мм | 2 |
| 13831 | Лотки для инструментов 600 x 200 x 50 мм | 2 |
| 99211 | Мат для лотка 13831, 584 х 191 мм | 2 |
| 99400 | Разделитель в лотки 10 х 19 х 10 | 4 |
| 99401 | Разделитель в лотки 19 х 10 х 19 | 4 |
| 99402 | Разделитель в лотки 5 х 19 х 5 | 4 |
| 99403 | Разделитель в лотки 19 х 5 х 19 | 4 |
| 99404 | Разделитель в лотки 10 х 10 х 10 | 4 |
| 99405 | Разделитель в лотки 15 х 15 х 15 | 4 |
| 99406 | Разделитель в лотки 5 х 5 х 5 | 4 |
| 99407 | Разделитель в лотках | 4 |
| 10306 | Коробка для отработанных кассет Стеррад NX | 10 |
| Расходные материалы на полгода из расчета 2 циклов обработки в 1 рабочую смену (22 смены в месяц) | ||
| 20253 | Набор для запуска Стеррад NX (в т.ч. биологический индикатор CycleSure (30 шт.), самозаклеивающиеся пакеты СТЕРРАД 1 упак., СТЕРРАД химическая индикаторная лента 1 упаковка (6 рулонов), 2 шт. СТЕРРАД маты для укладки инструментов в лотках (584 мм x 191 мм, арт. 99211), СТЕРРАД APTIMAX лотки для инструментов 600 мм X 200 мм X 50 мм, арт. 13831). | 1 |
| 10133 | Кассеты Стеррад NX | 10 |
| 10305 | Термическая бумага для принтера Стеррад NX/100NX | 12 |
| 6.813.104 | Сменный картридж с чернилами для печатающего устройства упаковочной машины HS 1000 | 1 |
| 14100 | СТЕРРАД химические индикаторные полоски (4 х 250) | 4 |
| 14202 | СТЕРРАД химическая индикаторная лента | 6 |
| 12415 | СТЕРРАД прозрачные упаковочные пакеты в рулонах 150 мм х 70 м | 4 |
| 12425 | СТЕРРАД прозрачные упаковочные пакеты в рулонах 250 мм х 70 м | 4 |
| 12435 | СТЕРРАД прозрачные упаковочные пакеты в рулонах 350 мм x 70 м | 2 |
| 10748 | СТЕРРАД оберточный (упаковочный) материал из полипропиленового полотна, 1210 x 1210 мм | 250 |
| 14324 | Биологический индикатор CycleSure 24 | 2х30 |
Стоимость расходных материалов в комплектации приведена на полгода из расчета 2 цикла обработки в 1 рабочую смену (22 смены в месяц, 44 цикла, 264 цикла за полгода).
Стоимость расходных материалов на цикл составляет около 850 рублей,
см. расчет в отдельном файле.
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НИЗКОТЕМПЕРАТУРНОЙ ПЛАЗМЕННОЙ СИСТЕМ STERRAD®
В МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
| | Решение проблемы использования клиниками пароформалиновых камер | Медицинские учреждения вынуждены использовать пароформалиновые камеры и пока не обладают технологией быстрой неповреждающей низкотемпературной стерилизации. Установка в ЛПУ плазменного стерилизатора Стеррад® с соответствующим потребностям ЛПУ объемом камеры стерилизации позволяет полностью избавиться от опасной пароформалиновой обработки, перевести все термолабильные изделия на плазменную стерилизацию (оптика, эндоскопы, видеокамеры, кабели, световоды, эндоскопические, хирургические, микрохирургические, кардиохирургические, нейрохирургические, травматологические инструменты, электроинструменты, дрели, марцилляторы, шуруповерты, пилы, аккумуляторы, эл. кабели, различные датчики, зонды, различные полимерные и силиконовые трубки, шланги и мн.др.). |
| | Обеспечение клиники терминальной стерилизацией (в упаковке) | Все изделия в системе Стеррад® проходят стерилизацию в упаковке, что позволяет обеспечить гарантированную стерильность инструментов даже после длительного хранения. Отпадает необходимость в постоянной перестерилизации наборов инструментов, что значительно продлевает срок их службы. |
| | Сохранение дорогостоящего инструментария | За счет деликатной, неповреждающей стерилизации срок службы инструментов, обрабатываемых в системах Стеррад®, значительно увеличивается, что подтверждается многочисленными отзывами пользователей. Широкий спектр инструментов ведущих производителей протестирован на совместимость с системами Стеррад®, и метод Стеррад® включен в перечень методов обработки в инструкциях к ним (например, инструкции Olympus, Shtorz и др.). |
| | Уникальная защита от некачественной подготовки инструментов к стерилизации | Только плазменные системы Стеррад® имеют интегрированную систему защиты от ошибки пользователя – закладки в камеру непросушенных инструментов (стерилизация сухих инструментов - обязательное требование для любых низкотемпературных стерилизаторов – и газовых и плазменных систем). В случае ошибки пользователя системы Стеррад® диагностируют в камере неподготовленные к стерилизации инструменты и извещают об этом пользователя, без напрасного использования стерилизующего агента. |
| | Система идентичных ампул в картриджах для каждого цикла стерилизации | Все циклы стерилизации в системе Стеррад® полностью идентичны благодаря точно дозированному на заводе-изготовителе количеству стерилизующего агента в каждой ампуле в кассете. Данная особенность систем Стеррад® гарантирует точную концентрацию агента для образования плазмы при небольшом его количестве в камере, что и обеспечивает безопасность для инструментов и гарантированную их производителями доказанную совместимость. В аппаратах, работающих с банками со стерилизующим агентом и самостоятельно дозирующих агент на каждый цикл, качество стерилизации постоянно зависит от возможных сбоев электропитания, внешних электромагнитных помех, разъюстировки дозирующей системы, «ухода» настроек и т.д. Все эти недостатки полностью отсутствуют в системах Стеррад® благодаря кассетной технологии с идентичными ампулами на каждый цикл стерилизации. |
| | Возможность отказаться от жидкостной стерилизации | Медицинские инструменты, обычно стерилизующиеся в химических растворах, более быстро и безопасно стерилизуются в Стерраде®. Применение низкоплазменного стерилизатора исключает человеческий фактор ошибки (недостаточная выдержка, повторная контаминация, неполный отмыв от стерилянта и т.д.), повреждения инструментов, проблемы с большим объемом стерильной воды, необходимым для отмыва от стерилизующих веществ, а также обеспечивает терминальную стерилизацию в упаковке и длительное хранение в стерильном состоянии. |
| | Экономия времени | При обработке в плазменном стерилизаторе значительно снижается время, затрачиваемое персоналом на стерилизацию инструментов, обеспечивается высокий оборот инструментов (Стеррад NX – 28 мин.) |
| | Унификация и стандартизация процесса стерилизации в ЛПУ | Короткий цикл стерилизации в системах Стеррад® (NX - 28 и 38 мин.) обеспечивает высокий оборот ИМН в ЛПУ. Благодаря применению стерилизаторов Стеррад® в лечебном учреждении, все отделения, пользующиеся пароформалиновыми камерами и стерилизующие в жидкостях, направляют свои инструменты в стерилизационную (ЦСО), где установлен плазменный стерилизатор. Таким образом, в ЛПУ снижаются расходы на обеспечение нескольких мест обработки (химические стерилизующие средства, стерильная вода для отмыва инструментов), обеспечивается сохранение стерильности инструментов, которые не требуется использовать сразу по завершении цикла. Стандартизация процесса стерилизации обеспечивается тем, что все термолабильные инструменты в медицинском учреждении проходят оперативную стерилизацию в системе Стеррад®. Это значительно повышает эпидемиологическую безопасность не только в операционном отделении стационара, но и во всех остальных отделениях, где требуется стерилизация инструментов, а также облегчает общий контроль процесса стерилизации. |
| | Экономическая эффективность | Многие современные стационары, использующие технологию Стеррад®, отмечают снижение общих затрат на стерилизацию инструментов благодаря, прежде всего, отказу от использования трудоемкой жидкостной стерилизации с большими объемами химических средств и стерильной воды (либо физ. раствора), которые оказываются весьма дороги. Значительная экономия средств на ремонтах инструментов, при использовании систем Стеррад®, хорошо известна и отмечена западными и российскими специалистами в докладах и статьях. |
| | Безопасность при эксплуатации и удобство инсталляции | Действующее вещество (пероксид водорода) по завершении цикла стерилизации в системах Стеррад®, благодаря наличию стадии плазмы, распадается на незначительное количество молекул воды и кислорода, не оставляя токсичных отходов. Поэтому система плазменной стерилизации Стеррад® безопасна для пациентов, сотрудников ЛПУ и окружающей среды. Для ее функционирования не требуется монтаж дорогостоящих дополнительных систем приточно-вытяжной вентиляции, аэрации, подачи сжатого воздуха, утилизации отработанных газов, мониторинга утечки газа, подвода воды и дренажа. Для работы необходима только электрическая розетка. Монтаж возможен как в ЦСО, так и в операционном блоке ЛПУ, что на практике наиболее удобно для пользователей. |
| | Поддержка пользователей | Компания Johnson&Johnson в настоящий момент является единственной компанией в РФ, организовавшей штат специалистов по клиническому обучению и поддержке пользователей, которые обучают специалистов медицинских учреждений правилам использования низкотемпературной стерилизации, а также осуществляющих постоянный контроль работы стерилизующей аппаратуры и ежегодную ре-сертификацию специалистов ЛПУ для обеспечения корректной работы со стерилизующей техникой Стеррад®. |
| | Возможность увеличения количества выполняемых оперативных вмешательств | Системы Стеррад® позволяют увеличивать объем хирургических и эндоскопических процедур, при имеющемся количестве инструментов и оборудования, в среднем, в 3 раза. Это обстоятельство обеспечивается, прежде всего, коротким циклом стерилизации и отсутствием повреждений ИМН. |
Требования к установке стерилизаторов STERRAD NX
- Распаковка и транспортировка стерилизатора до места его установки должны осуществляться в присутствии инженера сервисной службы ООО «Джонсон & Джонсон».
- Путь транспортировки стерилизатора в больнице от места разгрузки до места установки должен быть ровным: без ступеней, порогов и т. д.
- Размеры дверных проемов на пути транспортировки стерилизатора должны быть не менее 70 200 см.
- Габариты стерилизатора: 840 мм 840 мм 560 мм, вес 125 кг (без упаковки). Минимальная площадь помещения для установки стерилизатора 8 - 9 м2, пол ровный, горизонтальный с наклоном не более 5 мм/м. В помещении должен обеспечиваться свободный доступ к стерилизатору не менее 1м с трех сторон (кроме задней стенки прибора). В помещении должны отсутствовать источники повышенного загрязнения воздуха, например, волокнами текстиля, бумаги, пылью из вентиляционных коробов и т. п.
- Помещение должно быть убрано и вымыто от остатков строительного мусора.
- В помещении должны размещаться:
- стол для упаковочной машины HAWO;
- стол для упаковки инструментов;
- стеллаж для размещения упаковок с инструментами.
- Электропитание: однофазное, 220 Вольт, 3-х проводной кабель сечением 2.5 мм2 (медь), с заземлением, автомат защиты 16 А. Отклонение питающего напряжения от номинала не более 5 %.
8. При изменении коммутации питающей электрической сети во время эксплуатации прибора необходимо, предварительно, отключить стерилизатор. Последующее включение допускается только инженером ООО «Джонсон & Джонсон».
- В непосредственной близости от места установки стерилизатора должны располагаться две однофазных розетки (10 А) для питания упаковочной машины, термостата и электронных приборов, применяемых при запуске стерилизатора.
- Специальных требований по вентиляции нет.
- Температура окружающей среды при работе стерилизатора не должна превышать 40 ºС.
- Для осуществления технического запуска прибора необходимо иметь в наличии:
- стерилизатор STERRAD NX;
- тележка-подставка (код 10301)
- одну упаковку кассет с пероксидом водорода (код 10133).
- стерилизатор STERRAD NX;
- Для проведения процесса валидации, обучения персонала и окончательной сдачи
стерилизатора в эксплуатацию необходимо иметь в пределах отделения, где установлен стерилизатор:
- инсталляционный набор (код 20253 и 20239)
- расходные материалы согласно спецификации к договору поставки;
- инкубатор STERRAD (код 00-21006-0-001) либо иной термостат, обеспечивающий постоянное поддержание температуры 55 – 60 °С в течение двух суток после проведения микробиологической валидации системы.
