Представляет

Вид материала

Закон

Содержание Консультацию юриста Консультацию бухгалтера Сайт нашей компании В новом законе не установлена ответственность государства за обеспечение прав граждан на охрану их здоровья Основное применение Подробнее с новинками прайс-листа Подробную информацию Оптимальная фармакотерапия при лечении кашля!

Подобный материал:

• Введение, 796.13kb.
• Снить ее смысл, объяснить, что вообще представляет из себя мифология как наука, представляет, 177.09kb.
• Новости белорусского общества оценщиков, 281.09kb.
• 5. 1 Определение Царства, 292.03kb.
• 1. бжд представляет собой область, 416.02kb.
• Доклад по программе курса «Экономическая теория» на тему «Неоклассический подход (А., 195.88kb.
• Программа, написанная непосредственно в процессорных кодах, представляет собой последовательность, 302.67kb.
• О. О. Лекции фнр. 2006 г. Введение Данный материал представляет собой развернутую версию, 52.49kb.
• Н. А. Козырева как механика физического вакуума. Жвирблис В. Е. 1994, 245.74kb.
• Любая компьютерная программа представляет собой последовательность отдельных. Команда, 772.36kb.

<<СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД>> ПРЕДСТАВЛЯЕТ SIANEWS № 179 (14.06.2011) В этом выпуске: Новое в законодательстве Бегущей строкой: новости фармрынка Новинки в прайс-листе Изменения в прайс-листе Информация о забракованных сериях лекарственных препаратов Акции, конкурсы и информация о текущих рекламных кампаниях производителей на 2011 гг. Информация от производителей

^ Консультацию юриста (в т.ч. и помощь в составлении и анализе договоров) можно получить, написав письмо на petin@siamed.ru или позвонив по телефону (495) 967-69-40 доб. 620 Дмитриева Елена Анатольевна. ^ Консультацию бухгалтера можно получить, написав письмо на inn@siamed.ru или позвонив по телефону (495) 967-69-40 доб. 627 Ивановой Надежде Николаевне ^ Сайт нашей компании www.siamed.ru

Новое в законодательстве:


Постановление Правительства РФ от 18.05.2011 N 393 "О внесении изменений в Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата"


Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 13.09. 2010 г. N 714, в частности, дополнены понятием "идентификационный код пациента", порядком установления страхователем индивидуального идентификационный кода пациента (раздел IV 1) и порядком информирования страхователем страховщика о привлеченных к клиническому исследованию пациентов (раздел IV 2).


Приказ ФСТ РФ от 04.05.2011 N 182-к "Об утверждении формы предписания о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 20.05.2011 N 20827)


В соответствии с пунктом 4 Постановления Правительства РФ от 31.12.2010 г. N 1221 "О порядке выдачи органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" установлена форма предписания.


Приказ Минздравсоцразвития РФ от 08.04.2011 N 280н "О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н "Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации"

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 25.05.2011 N 20857)


В соответствии с внесенными изменениями, по тексту приказа, в частности, заменены слова "лекарственные средства" на "лекарственные препараты" и слова "цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации" на "ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты".


Приказ Росздравнадзора от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения"

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 17.05.2011 N 20758)


Административным регламентом установлены требования к порядку исполнения государственной функции, сопутствующие ее исполнению административные процедуры, порядок формы контроля за исполнением государственной функции, а также порядок обжалования действия или бездействия должностного лица и принимаемого им решения при исполнении государственной функции.


Приказ Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11 "О внесении изменений в Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности"

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 17.05.2011 N 20768)


Согласно внесенным изменениям, пункт 6 приложения 1 заявления о предоставлении лицензии (для юридических лиц или индивидуального предпринимателя) и пункты 4-7 описи документов изложены в новой редакции.


Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.04.2011 N 321н "О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения"

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 18.05.2011 N 20784)


Форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 г. N 745н дополнена примечанием следующего содержания: "Примечание: регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения может иметь приложения, являющиеся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения) и содержащие измененные сведения о наименовании и адресе юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и о лекарственном препарате для медицинского применения.".

К тому же установлено, что в случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного средства (наименования и адреса юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение; торгового наименования лекарственного препарата; международного непатентованного наименования или химического наименования лекарственного препарата; перечня веществ, входящих в состав лекарственного препарата, или количества каждого из них; лекарственной формы; дозировки; первичной упаковки лекарственного препарата, количестве доз в упаковке, комплектности упаковки; реквизитах нормативной документации), выданном до 1 сентября 2010 года, такое регистрационное удостоверение подлежит замене, без изменения его номера, на регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения по форме, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 г. N 745н.


Обзор подготовлен с использованием данных ПС «Консультант Плюс».