Geum.ru

Федеральная антимонопольная служба доклад о состоянии конкуренции в Российской Федерации москва

Вид материалаДоклад
Подобный материал:
1   ...   29   30   31   32   33   34   35   36   ...   42

3.3. Обзор рынка лекарственных средств, предназначенных для лечения основных нозологий (гемофилии, муковисцидоза, гипофизарного нанизма, болезни Гоше, миелолейкоза, рассеянного склероза, а также после трансплантации органов и (или) тканей)



Анализ рынка производился по итогам 2007-2008 гг. Было рассмотрено 12 товарных рынков, соответствующих лекарственным средствам по одному международному непатентованному наименованию (далее – МНН), одной лекарственной формы и дозировки, зарегистрированным и внесенным в государственный реестр лекарственных средств и разрешенным к медицинскому применению на территории Российской Федерации:

1. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Бортезомиб» в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг (флаконы) №1.

2. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Глатирамера ацетат» в форме раствора для подкожного введения 20 мг/мл (шприцы) 1 мл №28.

3. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Дорназа альфа» в форме раствора для ингаляций 2.5 мг (ампулы пластиковые) 2.5 мл.

4. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Иматиниб» в форме таблеток, покрытых оболочкой 100, 400 мг (блистеры) и капсул 50, 100 мг (блистеры).

5. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Интерферон бета-1a» в форме раствора для подкожного введения 22 мкг, 44 мкг (шприцы) 0.5 мл, лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения 30 мкг (флаконы) и раствора для внутримышечного введения 30 мкг (шприцы) 0.5 мл.

6. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Интерферон бета-1b» в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн.МЕ (флаконы).

7. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Ритуксимаб» в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл и 500 мг/50 мл (флаконы).

8. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Такролимус» в форме капсул 0.5 №50, капсул 1 мг №50, капсул 5 мг №50 и концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл (ампулы) 1 мл.

9. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Эптаког альфа [активированный]» в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 60, 120, 240 КЕД (флаконы).

10. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Микофенолата мофетил» в форме капсул 250 мг (блистеры, флаконы полиэтиленовые) и таблеток покрытых оболочкой 0,25 г и 0.5 г (блистеры, флаконы полиэтиленовые).

11. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Октоког альфа» в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 250, 500, 1000 МЕ (флаконы).

12. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Флударабин» в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (флаконы)) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой 10 мг (блистеры).

Такое разделение продуктовых границ товарных рынков произведено по следующим основаниям:

лекарственные препараты могут быть взаимозаменяемыми, если содержат одно и то же активное вещество, имеют одну лекарственную форму и равную дозировку;

представляются взаимозаменяемыми в рамках одинаковых МНН, лекарственных форм и дозировок;

в рамках сложившейся системы организации государственных закупок лекарственные средства по каждому МНН разбиваются на лоты, соответствующие зарегистрированным в Российской Федерации лекарственным формам и дозировкам.


Все владельцы регистрационных удостоверений на указанные препараты поставляют лекарственные средства в Российскую Федерацию через свои дочерние организации или уполномоченных дистрибьюторов, от своего имени реализующих продукцию следующему уровню продавцов. Поставщики лекарственных средств в Российскую Федерацию являются монополистами или доминирующими хозяйствующими субъектами на рынках данных лекарственных средств, в частности:

1. Препараты МНН «Глатирамера ацетат» (торговое наименование - «Копаксон-Тева», МНН «Дорназа альфа» (торговое наименование «Пульмозим»), МНН «Иматиниб» (торговое наименование «Гливек»), МНН «Интерферон бета-1а» (торговые названия «Ребиф» и «Авонекс», «Интерферон бета-1b» (торговое наименование «Бетаферон»), МНН «Ритуксимаб» (торговое наименование «Мабтера»), МНН «Такролимус» (торговое наименование «Програф»), МНН «Эптаког альфа [активированный]» (торговое наименование «НовоСэвен»), МНН «Микофенолата мофетил» (торговые наименования «Селлсепт», «Майсепт», «Супреста»), МНН «Октоког альфа» (торговое наименование «Когенэйт ФС»), МНН «Флударабин» (торговое наименование «Флудара») импортируются и реализуются на территории России одной организацией, занимающей на рынке долю, равную 100%.

2. Препараты МНН «Октоког альфа» (торговое наименование «Рекомбинат») и МНН «Бортезомиб» (торговое наименование «Велкейд»), импортируется и реализуются на территории России организацией, занимающей долю на рынке, превышающую 50%.

Небольшое количество участников рынка связано с тем, что в мире мало производителей лекарств для лечения нозологий, так как расходы на их разработку не покрываются прибылью от продажи из-за ограниченности спроса на них. Данные лекарственные препараты можно отнести к дорогостоящим и высокозатратным24, а нозологии – к редкими заболеваниями 25.

Учитывая значительную стоимость и длительность лечения больных, а также относительно небольшое количество больных, нуждающихся в лечении, реализация данных препаратов через розничную сеть экономически нецелесообразна. Начиная со второго полугодия 2007 г., каждое полугодие Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию, а затем Минздравсоцразвития России проводились открытые аукционы на право заключения государственных контрактов на поставку указанных лекарственных средств в рамках централизованной закупки.