Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
| Вид материала | Документы |
СодержаниеСредства специального назначения |
- 1. Область применения, 84.48kb.
- 1. Область применения, 81.36kb.
- 1. область применения, 416.4kb.
- Решением Комиссии, 3983.23kb.
- Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим, 52.9kb.
- Настоящий раздел санитарно-эпидемиологических требований регламентирует требования, 193.71kb.
- Настоящий документ принимается в целях защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических, 1643.23kb.
- Настоящий документ принимается в целях защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических, 1649.59kb.
- Настоящий раздел Единых санитарных требований разработан на основании законодательства, 8319.33kb.
- Настоящий раздел Единых санитарных требований разработан на основании законодательства, 7930.01kb.
Средства специального назначения
Косметические средства для отпугивания комаров, мошек, клещей и др.
Внешний вид
Свойственный внешнему виду изделия данного наименования
Цвет
Свойственный цвету изделия данного наименования
Запах
Свойственный запаху изделия данного наименования
Водородный показатель
5,0-9,0
10% раствор
Средства для защиты кожи от воздействия производственных вредных факторов (мази, кремы, пасты и т.п.)
Внешний вид
Свойственный внешнему виду изделия данного наименования
Цвет
Свойственный цвету изделия данного наименования
Запах
Свойственный запаху изделия данного наименования
Водородный показатель
4,5-9,0
10% раствор
Требования к содержанию токсичных элементов. В ПКП, в составе которой сырье природного растительного или природного минерального происхождения составляет более 1 %, содержание токсичных элементов не должно превышать: мышьяк – 5,0 мг/кг; ртуть – 1,0 мг/кг; свинец – 5,0 мг/кг.
Требования к микробиологическим показателям. Микробиологические показатели ПКП должны соответствовать требованиям, содержащимся в таблице 2.
Таблица 2. Требования к микробиологическим показателям ПКП
| Группы | Вид косметичес-кой продукции | Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ) | Плесневые грибы и дрожжи | Бактерии семейства Enterobacteriaceae | Бактерии вида Staphylococcus aureus | Бактерии вида Pseudomonas aeruginosа |
| КОЕ* в 1 г (см3) продукции | в 1 г (см3) продукции | |||||
| 1 группа | Ампульная косметика | Стерильная продукция | ||||
| 2 группа | Косметика для детей, косметика вокруг глаз и для губ, средства для интимной гигиены и интимной косметики, средства гигиены полости рта и др. | Не более 102 | отсутствие | отсутствие | отсутствие | отсутствие |
| 3 группа | Остальная косметика | Не более 103 | Не более 102 | отсутствие | отсутствие | отсутствие |
Не предъявляются требования к определению микробиологических показателей для следующих наименований ПКП:
ПКП, содержащая этиловый спирт и органические растворители в концентрации более 25 %, используемая без разведения;
лаки для ногтей, кроме лаков для ногтей на водной основе;
дезодоранты, дезодоранты-антиперспиранты, антиперспиранты;
окислительные краски для волос, средства для осветления и мелирования;
средства для химической завивки и средства для выпрямления волос на основе тиоловых соединений;
средства для депиляции на основе тиогликолевой кислоты;
туалетное мыло твердое;
сухие карандаши для губ, бровей, глаз;
соли для ванн;
100%-е эфирные масла.
Требования к токсикологической безопасности. При поступлении ПКП на токсиколого-гигиеническую экспертизу оценка безопасности проводится в несколько этапов и начинается с экспертизы документации:
- анализ рецептур (ингредиентного состава) продукции для оценки наличия токсикологических характеристик и степени опасности каждого ингредиента, особенно нового, ранее не используемого, их содержания в концентрации, не превышающей максимально допустимую;
- оценка назначения продукции, способа и частоты применения, общей площади контакта с кожей и/или слизистыми, продолжительности воздействия, возрастного состава потребителей.
На основании комплексного анализа выбирается один из предлагаемых методов токсикологической оценки: либо на лабораторных животных, либо на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO, либо на основании анализа рецептуры ПКП.
На основании анализа рецептуры ПКП и токсикологических характеристик ингредиентов выдается экспертное заключение без проведения экспериментов для следующих видов продукции: краски для волос, средства для химической завивки, фиксации и распрямления волос, обесцвечивающие средства; пилинги, жидкости и средства для снятия лака и его разбавления. Экспертное заключение должно включать исчерпывающие данные о токсикологической безопасности ПКП, основанные на тщательном рассмотрении каждого ингредиента и анализе всей имеющейся информации.
Требования к токсикологическим показателям изложены таблице 3.
Таблица 3. Требования к токсикологическим показателям ПКП
| № п/п | Наименование ПКП | Токсикологические показатели безопасности, определяемые на лабораторных животных | Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO | |
| кожно-раздражающее действие (баллы) | действие на слизистые (баллы) | |||
| 1. | Средства для ухода за кожей лица и тела | |||
| 1.1. | кремы, эмульсии и т.д. | 0 | 0 | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 1.2. | маски питательные, очищающие и др. | 0 | 0 | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 1.3. | средства для принятия душа, ванны | 0 | 0 | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 1.4. | мыло (туалетное, дезодорирующее и т.д.) | 0 | - | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 1.5. | дезодоранты и др. средства от пота | 0 | - | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 1.6. | пудра (тальк) для ухода за телом детская присыпка, тальк, пудра (до 3 лет) | 0 0 | - 0 | Отсутствие токсического и раздражающего действия Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 1.7. | средства для бритья | 0 | - | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 1.8. | средства для ухода за ногтями (гели, кремы и т.д.) | 0 | - | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 2. | Средства для ухода за волосами: | |||
| 2.1. | для мытья | 0 | 0 | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 2.2. | ополаскиватели, бальзамы и др. | 0 | 0 | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 3. | Средства декоративной косметики: | |||
| 3.1. | средства для нанесения на губы | 0 | 0 | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 3.2. | средства для макияжа глаз (тушь, карандаши и др.) | 0 | 0 | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 3.3. | пудры, румяна и др. | 0 | - | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 3.5. | средства для маникюра (гели для наращивания ногтей, системы для наращивания ногтей на основе акрилатов) | 0 – 2 | - | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 4. | Средства интимной гигиены | 0 | 0 | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 5. | Солнцезащитные средства и средства для автозагара | 0 | - | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 6. | Средства для гигиенического ухода и придания запаха (духи, одеколоны и др.) | 0 | - | Отсутствие токсического и раздражающего действия |
| 7. | Средства для за-щиты кожи от воздействия производственных вредных факторов (мази, кремы, пасты и т.п.) | 0 | 0 | Отсутствие токсического и раздражающего действия |