Голова облдержадміністрації

Вид материалаДокументы

Содержание


Форма регламенту
Найменування дозвільного центру, в якому здійснюється обслуговування суб’єктів господарювання
Місцезнаходження дозвільного центру
Платність (безоплатність) видачі документа дозвільного характеру
У разі платності
Подобный материал:

«Погоджено»




«Затверджено»

Голова облдержадміністрації




Головний державний санітарний лікар Миколаївської області










__________________ М.П. Круглов




_____________________В.І. Клочко

(підпис)




(підпис)










М.П.




М.П.










«__» ____________ 20__р




«____» ____________ 20__р










____________________________________________

____________________________________________


___________________________




(підпис)







М.П.




«__» ____________ 20__р











Форма регламенту

(інформаційної карти)





Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи щодо ввезення, реалізації та використання сировини, продукції (вироби, обладнання, технологічні лінії тощо) іноземного виробництва за умови відсутності даних щодо їх безпечності для здоров´я населення




(назва документа дозвільного характеру)




Експертний підрозділ Миколаївської обласної санітарно-епідеміологічної станції




(найменування органу, що видає документ дозвільного характеру)

1

Найменування дозвільного центру, в якому здійснюється обслуговування суб’єктів господарювання

Дозвільний центр облдержадміністрації




2

Місцезнаходження дозвільного центру

Адреса: м. Миколаїв, вул.. Адміральська, буд. 20




3

Інформація щодо графіка роботи дозвільного центру







4

Реквізити

адміністратора (-ів)


представника (ів) місцевого дозвільного органу,


відповідальних, за видачу документа дозвільного характеру



Зав. відділенням гігієни харчування облсанепідстанції Назаренко Т.В., тел.. 41-75-32 моб.067-725-99-33;

Зав. токсикологічною лабораторією облсанепідстанції Назаренко В.С., тел.41-57-44, моб. 067-950-34-25


Зимачова Людмила Володимирівна, тел.. 41-58-34




4.1.

Нормативно-правові акти, якими регламентується видача документа дозвільного характеру

-




4.2

Закони України (назва, частина, стаття)

ст.ст. 11,12 Закону України «Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення» від 24.02.1994 № 4004-ХІІ із змінами, п. 8 Закону України «Про перелік документів дозвільного характеру у сфері господарської діяльності» від 19.05.2011 № 3392-VI




4.3.

Акти Кабінету Міністрів України

(назва, дата та номер, пункт)

Постанова Кабінету Міністрів України від 21.05.2007 № 526 «Про заходи щодо упорядкування видачі документів дозвільного характеру» п. 2 Розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.10.2011 №1067-р «Про затвердження переліку платних адміністративних послуг, які надаються санітарно-епідеміологічною службою та установами і закладами, що належать до сфери її управління»




4.4

Акти центральних органів виконавчої влади

(назва, дата та номер, пункт)

Наказ МОЗ України 14.03.2006 № 120 «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 09.10.2000 № 247».




5.

Акти місцевих органів виконавчої влади/органів місцевого самоврядування (назва, дата та номер, пункт)

-




6.

Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання документа дозвільного характеру


1. Заява про проведення робiт для потреб державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи.

2. Специфiкацiя (довiдка про повний склад об'єкта експертизи та показники його iдентифiкацiї).

3. Документ власника, що декларує вiдповiднiсть об'єкта експертизи визначеним в Українi вимогам щодо їх якостi та безпеки для здоров'я людини (документ, що пiдтверджує якiсть продукцiї, що мiстить данi про показники безпечностi, склад, характеристику, термiни придатностi, умови зберiгання тощо).

4. Данi щодо реєстрацiї об'єкта експертизи в країнi-виробника (для зарубiжної продукцiї) та перелiк країн, де зареєстрований об'єкт експертизи.

5. Рекомендацiї iз застосування та iнструкцiя для споживача.

6. Етикетка.

7. Документи з країни-постачальника (виробника), що засвiдчують безпечнiсть об'єкта експертизи.

8. Лист вiд виробника (власника) про надання зразкiв або акт вiдбору зразкiв для проведення дослiджень.

9. Зразки об'єкта експертизи.

10. Нормативний документ та технiчна документацiя, у вiдповiдностi до яких виготовлений об'єкт експертизи (за наявностi).

11. Акт про обстеження пiдприємства-виробника продукцiї (за наявностi); висновки галузевих експертиз або фахiвцiв та iншi матерiали, що характеризують її виробництво за показниками якостi i безпечностi.

12. Ветеринарний дозвiл для продукцiї тваринного походження та карантинний дозвiл для продукцiї рослинного походження, якщо їх наявнiсть регламентована чинним в Українi законодавством.

13. Протоколи дослiджень об'єкта експертизи за показниками якостi та безпеки - якщо дослiдження проводились ранiше, в iншiй лабораторiї (установi), у тому числi - i за кордоном (за наявностi).

14. Токсикологiчне досьє (для основних дiючих речовин, а також для спецiальних iнгредiєнтiв) за роздiлами: гостра токсичнiсть, пiдгостра токсичнiсть, хронiчна токсичнiсть, алергенна, сенсибiлiзативна, iмунотоксична, тератогенна, ембрiотоксична, канцерогенна, мутагенна дiя тощо з посиланням на виконавця дослiджень (у випадках, передбачених законодавством України). Токсикологiчне досьє може надаватися українською, англiйською, росiйською мовами, а його анотована частина - у перекладi українською мовою.

15. Результати клiнiчних, натурних випробувань, епiдемiологiчних, популяцiйних дослiджень тощо або науково обґрунтованi докази їх недоцiльностi (у випадках, передбачених законодавством України).

16. Методи контролю небезпечних факторiв в об'єктах експертизи.

Матерiали пiсля проведення експертизи не повертаються.




7.

Платність (безоплатність) видачі документа дозвільного характеру










У разі платності:







7.1

Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата (назва та реквізити нормативно-правового акту)

п.244 Постанови Кабінету Міністрів України від 27.08.2003 № 1351 «Про затвердження тарифів (прейскурантів) на роботи і послуги, що виконуються і надаються за плату установами та закладами державної санітарно-епідеміологічної служби», п.12 Постанови Кабінету Міністрів України від 15.10.2002 № 1544 «Про затвердження переліку робіт і послуг у сфері забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення, які виконуються і надаються за плату», постанова Кабінету Міністрів України від 11.05.2006 № 662 «Про внесення змін до Постанов Кабінету Міністрів України від 15.10.2002 № 1544 і від 27.08.2003 № 1351», п. 2 Розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.10.2011 №1067-р «Про затвердження переліку платних адміністративних послуг, які надаються санітарно-епідеміологічною службою та установами і закладами, що належать до сфери її управління», п. 6 Наказу МОЗ від 14.03.2006 № 120 «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 09.10.2000 № 247»




7.2.

Розмір плати

Формування плати проводиться за кожне лабораторне дослідження, вимірювання, випробовування у відповідності до Постанови Кабінету Міністрів України від 27.08.2003 № 1351 та за комплексне вивчення документів та підготовка висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи 200 грн (без урахування ПДВ) згідно розпорядження КМУ від 26.10.2011 № 1067-р




7.3

Розрахунковий рахунок для внесення плати

ОКПО 05497608

р/р 35223001000056

ГУДКУ в Миколаївській області

МФО 826013.




8.

Строк, протягом якого видається документ дозвільного характеру

30 календарних днів з дати надходження передбачених документів (п.7.10 Порядку проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи, затв. Наказом МОЗ України від 14.03.2006р № 120).




9.

Вичерпний перелік підстав для відмови у наданні документа дозвільного характеру

1. відсутність документів, передбачених Порядком проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи, затв. Наказом МОЗ України від 14.03.2006р № 120 (п.5 Закону України «Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності» від 06.09.2005 № 2806-ІV).

2. у разі невідповідності об’єкта експертизи діючим на Україні показникам безпеки та нормативним документам




10.

Строк дії документа дозвільного характеру (необмеженість строку дії)

висновок видається на 5 років. (Наказ МОЗ України від 14.03.2006р № 120, роз’яснення МОЗ України щодо оформлення Висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи)




11.

Необхідність у проведенні експертизи (обстеження) об’єкта, на який видається документ дозвільного характеру

У відповідності до пп. 7.4, 7.7. Порядку проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи, затв. Наказом МОЗ України від 14.03.2006р № 120.





12.

Платність (безоплатність) проведення експертизи (обстеження)

Проводиться обстеження підприємства фахівцями державної санітарно-епідеміологічної служби безкоштовно, плата проводиться за кожне лабораторне дослідження, вимірювання, випробовування у відповідності до Постанови Кабінету Міністрів України від 27.08.2003 № 1351 та за комплексне вивчення документів та підготовка висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи 200 грн (без урахування ПДВ) згідно розпорядження КМУ від 26.10.2011 № 1067-р







У разі платності:







12.1.

Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата

(назва та реквізити нормативно-правового акту)

п.244 Постанови Кабінету Міністрів України від 27.08.2003 № 1351 «Про затвердження тарифів (прейскурантів) на роботи і послуги, що виконуються і надаються за плату установами та закладами державної санітарно-епідеміологічної служби», п.12 Постанови Кабінету Міністрів України від 15.10.2002 № 1544 «Про затвердження переліку робіт і послуг у сфері забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення, які виконуються і надаються за плату», постанова Кабінету Міністрів України від 11.05.2006 № 662 «Про внесення змін до Постанов Кабінету Міністрів України від 15.10.2002 № 1544 і від 27.08.2003 № 1351», п. 2 Розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.10.2011 №1067-р «Про затвердження переліку платних адміністративних послуг, які надаються санітарно-епідеміологічною службою та установами і закладами, що належать до сфери її управління», п. 6 Наказу МОЗ від 14.03.2006 № 120 «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 09.10.2000 № 247»




12.2.

Розмір плати проведення експертизи (обстеження)

Формування плати проводиться за кожне лабораторне дослідження, вимірювання, випробовування, яке необхідно провести для потреб державної санітарно-епідеміологічної експертизи послуги




12.3.

Розрахункові рахунки для внесення плати

ОКПО 05497608

р/р 35223001000056

ГУДКУ в Миколаївській області

МФО 826013.




13.

Примітки