Российская федерация
| Вид материала | Закон |
- Федеральный закон, 3602.08kb.
- Наименования Российская Федерация и Россия равнозначны статья, 570.55kb.
- Наименования Российская Федерация и Россия равнозначны статья, 633.07kb.
- Наименования Российская Федерация и Россия равнозначны статья, 544.11kb.
- Наименования Российская Федерация и Россия равнозначны статья, 690.27kb.
- Российская кинологическая федерация российская федерация служебного собаководства смоленский, 1968.25kb.
- Анализ рынка оборудования для производства алмазных сегментов Российская Федерация, 83.83kb.
- Договор о создании союзного государства раздел I. Общие положения, 573.98kb.
- Российская федерация закон о милиции, 2075.87kb.
- Российская федерация федеральный закон об оружии, 1189.75kb.
Вносится Правительством
Российской Федерации
Проект
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Федеральный закон
технический регламент
О безопасности химической продукции
Глава 1. Общие положения
Цели
Настоящий Федеральный закон принимается в целях:
защиты жизни и здоровья человека, окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества от воздействия опасных свойств химической продукции при ее хранении, перевозке, реализации, применении и утилизации;
побуждения участников рынка к использованию наиболее безопасной химической продукции;
побуждения заявителей регистрации, импортеров, производителей и промышленных пользователей к исследованию опасных свойств химической продукции;
предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей;
повышения уровня информированности участников рынка о свойствах химической продукции.
- Сфера применения
1. К объекту технического регулирования настоящего Федерального закона отнесена химическая продукция, находящаяся в обращении на территории Российской Федерации (Приложение 1).
2. Перечень химической продукции, как объекта технического регулирования настоящего Федерального закона, актуализируется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции технического регулирования.
3. Настоящий Федеральный закон определяет права, обязанности и ответственность заявителей, заявителей регистрации, держателей разрешения, промышленных пользователей, приобретателей, а также физических и юридических лиц, ответственных за безопасность хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации химической продукции.
- Запрет на обращение химической продукции
К обращению на территории Российской Федерации не допускается химическая продукция, отнесенная к объекту технического регулирования настоящего Федерального закона:
не прошедшая классификацию или имеющая в своем составе вещества, не прошедшие классификацию по опасности;
не имеющая маркировки;
содержащая не зарегистрированные в Российской Федерации вещества;
не имеющая паспорта безопасности;
не имеющая декларацию о соответствии или сертификата соответствия;
имеющая в своем составе вещества, включенные в Перечень запрещенных для обращения веществ;
не имеющая разрешения на выпуск в обращение содержащихся в ней веществ, входящих в перечень ограниченных к применению.
- Основные понятия
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
безопасность химической продукции – комплексное состояние защищенности от воздействия опасных свойств химической продукции, находящейся в обращении, структурно состоящее из:
классификации опасных свойств химических веществ, входящих в состав химической продукции, и химической продукции в целом;
регистрации веществ, входящих в состав химической продукции;
разрешения на допуск в обращение химической продукции, содержащей запрещенные для обращения вещества;
подтверждения соответствия химической продукции в формах декларирования соответствия или обязательной сертификации;
государственного контроля (надзора).
вещество – химические элементы или их соединения, находящиеся в естественном состоянии или получаемые в ходе производственного процесса в результате химических превращений;
вид транспорта – автомобильный, включая другие виды колесного транспорта, водный, воздушный, гужевой, железнодорожный и трубопроводный транспорт, каждый из которых предназначен для перемещения химической продукции из одной точки пространства в другую;
Держатель разрешения – Заявитель, получивший в соответствии с законодательством Российской Федерации разрешение на размещение в обращении веществ, внесенных в Перечень запрещенных для размещения в обращении веществ;
Единственный представитель – физическое или юридическое лицо, действующее в соответствии с законодательством Российской Федерации и предоставляющее на регистрацию вещества в составе химической продукции от имени производителя или дистрибьютора, находящегося за пределами Российской Федерации;
Заявитель регистрации – физическое или юридическое лицо, действующее в соответствии с законодательством Российской Федерации и предоставляющее на регистрацию вещества в составе химической продукции;
Импортер – физическое или юридическое лицо, действующее в соответствии с законодательством Российской Федерации и поставляющее химическую продукцию в обращение на территорию Российской Федерации;
классификация по опасности – распределение химической продукции по видам, классам и категориям опасности;
маркировка – информация, содержащая сведения об опасных свойствах химической продукции, мерах защиты от ее воздействия на человека, имущество физических или юридических лиц, государственное или муниципальное имущество, окружающую среду, жизнь или здоровье животных и растений, и условиях безопасного хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации в виде краткого текста, графических символов и их комбинаций;
мономер – низкомолекулярное вещество, содержащее кратные связи или циклические группировки, а также вещество с функциональными группами, молекулы которых способны реагировать между собой или с молекулами других соединений с образованием веществ с высокой молекулярной массой, молекулы которых (макромолекулы) состоят из большого числа повторяющихся группировок (мономерных звеньев);
обращение – хранение, перевозка, реализация, применение и утилизация химической продукции;
полимер – вещество с высокой молекулярной массой, молекулы которого (макромолекулы) состоят из большого числа повторяющихся группировок (мономерных звеньев);
Приобретатель – физическое или юридическое лицо, зарегистрированное в Российской Федерации или за ее пределами и применяющее химическую продукцию;
продукция, применяемая для научных исследований – продукция, выпускаемая производителем или приобретаемая импортером для любых научных экспериментов, анализов или химических исследований в объеме менее одной тонны в год на одного производителя или импортера;
Производитель – физическое или юридическое лицо в соответствии с законодательством Российской Федерации создающее и выпускающее химическую продукцию в обращение;
Промышленный пользователь – физическое или юридическое лицо, зарегистрированное в Российской Федерации или за ее пределами, которое приобретает химическую продукцию для ее применения в производстве;
регистрационный объем – объем вещества в составе химической продукции, исчисленный в натуральных единицах измерения (в тоннаже) как среднегодовая величина за три года, непосредственно предшествующих году регистрации, на одного Производителя или Импортера направляемый Производителем или Импортером в обращение;
смесь – два или более вещества одного и/или различного агрегатного состояния, не вступающих в реакцию друг с другом;
упаковка – изделие, предназначенное для хранения, перевозки и реализации химической продукции;
факторы окружающей среды – процессы окружающей среды (вибрация, удары, освещенность, изменение температуры, давление и влажность), воздействующие на объект технического регулирования;
химическая продукция – вещество или смесь веществ в обращении, включая любую добавку, необходимую для обеспечения стабильности, и/или примеси, наличие которых обусловлено ходом производственного процесса, и/или растворитель.
- Законодательство Российской Федерации в области действия настоящего Федерального закона
1. Законодательство Российской Федерации в области безопасности химической продукции основывается на Конституции Российской Федерации; международных договорах Российской Федерации; законодательстве о техническом регулировании; законодательстве Российской Федерации об охране здоровья человека; законодательстве о санитарно–эпидемиологическом благополучии населения; законодательстве о защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций; законодательстве о пожарной безопасности; законодательстве о контроле за наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами; законодательстве об охране окружающей среды; законодательстве об охране атмосферного воздуха; законодательстве о государственной тайне; законодательстве об информации, информатизации, информационных технологиях и защите информации; законодательстве об обеспечении единства измерений; законодательстве о безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами; законодательстве о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора).
2. В случае, когда химическая продукция подпадает под действие нескольких действующих федеральных законов, требования безопасности, установленные настоящим Федеральным законом, могут изменять требования безопасности этих законов в сторону их ужесточения.
- Основные требования безопасности при обращении химической продукции
1. На стадию обращения допускается химическая продукция, не имеющая запретов в соответствии с требованиями, установленными настоящим Федеральным законом.
2. При обращении не допускается причинение вреда жизни и здоровью человека, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, возникающего в результате нецеленаправленного возникновения новых веществ от:
взаимодействия между собой различных видов химической продукции, массы обращающейся химической продукции,
времени ее нахождения в обращении,
воздействия на химическую продукцию факторов окружающей среды.
3. В обращении химической продукции исключается возможность нецеленаправленного возникновения новых веществ в результате воздействия факторов окружающей среды, взаимодействия между собой различных видов химической продукции, времени ее нахождения в обращении.
4. Хранение химической продукции осуществляется в помещениях, которые соответствуют требованиям специализированных для хранения химической продукции в зависимости от свойств и классов опасности, а также агрегатного состояния.
5. При перевозке и реализации не допускается изменение появление новых видов и классов опасных свойств химической продукции независимо от времени перевозки и реализации, а также в результате воздействия на химическую продукцию факторов окружающей среды и видов транспорта.
6. Перечень химической продукции, требующей особых мер предосторожности при перевозке, представлен в приложении к настоящему федеральному закону (Приложение 2).
7. Перечень химической продукции, требующей особых мер предосторожности при перевозке, актуализируется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции обеспечения безопасности перевозки химической продукции.
8. При применении и утилизации химической продукции исключается возможность нецеленаправленного образования новых веществ с возникновением новых видов и классов опасных свойств в результате:
взаимодействия между собой применяемой или утилизируемой химической продукции,
времени применения и утилизации,
воздействия факторов окружающей среды.
ГЛАВА 2. ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
- Формы оценки соответствия
1. Оценка соответствия химической продукции проводится в формах:
классификации веществ, входящих в состав химической продукции, и химической продукции в целом по опасности;
регистрации веществ, входящих в состав химической продукции;
разрешения на допуск в обращение химической продукции, содержащей запрещенные для обращения вещества;
подтверждения соответствия химической продукции в формах декларирования соответствия или обязательной сертификации;
государственного контроля (надзора).
2. Химическая продукция, подлежащая оценке соответствия в форме регистрации, не подлежит подтверждению соответствия в формах декларирования соответствия или обязательной сертификации.
ГЛАВА 3. Классификация ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ по опасности
- Цели классификации химической продукции по опасности
1. Классификация химической продукции по опасности проводится в целях:
идентификации опасных свойств химической продукции, находящейся на стадии обращения;
определения необходимых элементов маркировки;
определения мер безопасности, принимаемых в отношении химической продукции, находящейся на стадии обращения.
2. Классификация химической продукции по опасности осуществляется по показателям, характеризующим ее свойства опасности в целом, или по опасности веществ, входящих в состав химической продукции.
- Свойства опасности веществ, входящих в состав химической продукции
1. Показатели свойств опасности веществ подразделяются на показатели, характеризующие физико–химические свойства опасности, и показатели, характеризующие свойства опасности в отношении человека, животных, растений и окружающей среды.
2. Показатели, характеризующие физико–химические свойства опасности вещества, включают в себя:
взрывчатость;
горючесть;
окисляющее воздействие;
коррозионное воздействие;
саморазложение;
самонагревание;
самовозгорание.
3. Показатели, характеризующие свойства опасности вещества в отношении человека, животных, растений и окружающей среды, включают в себя:
токсичность, в том числе острую токсичность, специфическую избирательную системную токсичность, поражающую отдельные органы (однократное или многократное воздействие), и репродуктивную токсичность;
повреждение, в том числе серьезное повреждение глаз;
разъедание, в том числе разъедание кожи;
раздражение, в том числе раздражение кожи и глаз;
сенсибилизацию (респираторную или кожную сенсибилизацию);
мутагенность;
канцерогенность.
4. Химическая продукция, характеризующаяся показателями физико–химических свойств опасности вещества, может иметь в своем составе:
взрывчатые вещества;
воспламеняющиеся газы;
воспламеняющиеся аэрозоли;
газы под давлением (сжатые, сжиженные газы и газы, растворенные под давлением);
окисляющие газы;
окисляющие жидкости;
окисляющие твердые вещества;
воспламеняющиеся жидкости;
воспламеняющиеся твердые вещества;
саморазлагающиеся вещества;
пирофорные жидкости;
пирофорные твердые вещества;
самонагревающиеся вещества;
вещества, выделяющие воспламеняющиеся газы при контакте с водой;
органические пероксиды;
вещества, вызывающие коррозию металлов.
5. Химическая продукция, характеризующаяся показателями, опасными для здоровья человека, животных, растений и окружающей среды, может иметь в своем составе:
токсичные вещества;
разъедающие и раздражающие вещества;
сенсибилизирующие вещества;
мутагенные вещества;
канцерогенные вещества.
6. Химическая продукция, классифицируется по опасностям веществ, входящих в состав химической продукции, в соответствии с критериями, установленными настоящим Федеральным законом (Приложение 3). Перечень и значения критериев классификации химической продукции по опасностям актуализируются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции технического регулирования.
- Порядок классификации химической продукции по опасности
1. Классификация по опасности осуществляется Производителем или Импортером.
2. Классификация осуществляется на основе данных:
об опасностях веществ из признанных российским законодательством регистров, реестров, перечней и других документов;
полученных по результатам испытаний (исследований) свойств опасности веществ и смесей, проведенных аккредитованными на данный вид деятельности испытательными лабораториями;
полученных с использованием расчетных методов по химической продукции, представляющей собой смеси, согласно требованиям, установленным настоящим федеральным законом (Приложение 4) или с использованием методов токсикогеномики. Перечень и содержание требований к расчетным методам, а также методы токсикогеномики актуализируются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции технического регулирования.
3. Классификация по опасности, проведенная за пределами Российской Федерации, признается на территории Российской Федерации на основе:
межправительственных соглашений Российской Федерации;
использования для проведения классификации по опасности данных, полученных в лабораториях, аккредитованных во взаимопризнаваемых системах аккредитации.
- Требования к маркировке
1. Маркировка включает:
наименование и код по ОКП химической продукции;
наименование Заявителя регистрации, Производителя или Импортера, фактический и юридический адрес, номер телефона, факса, адрес официального сайта в сети Интернет, при наличии;
наименование и код по ОКП веществ, входящих в состав химической продукции и классифицированных как опасные, или Заявление об отсутствии в составе химической продукции веществ, классифицированных как опасные;
виды, классы и категории опасности веществ в составе химической продукции;
символы визуального предупреждения о воздействии опасных свойств химической продукции на человека, окружающую среду и имущество в обращении (Приложение 5);
номинальное количество, массу или объем химической продукции;
номер партии выпуска химической продукции;
срок годности химической продукции;
меры безопасности, которые необходимо соблюдать при хранении, перевозке, реализации, применении и утилизации химической продукции;
2. Состав и описание символов визуального предупреждения о воздействии опасных свойств химической продукции на человека, окружающую среду и имущество в обращении актуализируются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции технического регулирования.
3. Маркировка должна быть прочной и не утрачивать своих потребительских свойств в результате воздействия факторов окружающей среды.
4. Маркировка на территории Российской Федерации должна быть составлена на русском языке; допускается дополнительное использование национальных или иностранных языков.
ГЛАВА 4. РЕГИСТРАЦИЯ веществ, входящих в состав ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
- Регистрация веществ
1. Регистрации подлежат вещества, входящие в состав химической продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации, в количестве не менее 1 тонны в год на одного производителя.
2. Регистрация не проводится для веществ:
природного происхождения, не прошедших технологические операции химического преобразования;
присутствующих в химической продукции в концентрации менее 0,1 процентов (%) по массе;
являющихся полимерами (за исключением мономеров или веществ, присутствующих в составе полимера в количестве не менее 2 процентов (%) по массе);
являющихся промежуточными веществами химического синтеза, производимыми и используемыми с целью дальнейшей химической переработки на том же предприятии.
- Документы, предоставляемые на регистрацию веществ
На регистрацию веществ подаются следующие документы:
Заявление на регистрацию;
Паспорт безопасности;
Отчет о химической безопасности для веществ, регистрационный объем которых превышает 10 тонн в год.
- Требования к заполнению документов, предоставляемых на регистрацию веществ
1. Заявление на регистрацию оформляется по каждому веществу отдельно и заполняется в соответствии с требованиями к составу, структуре и содержанию информации, представленной в приложении к настоящему Федеральному закону (Приложение 6).
2. Химическая продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации, сопровождается Паспортом безопасности, заполняемым в соответствии с требованиями к составу, структуре и содержанию информации, представленной в приложении к настоящему Федеральному закону (Приложение 7).
3. Паспорт безопасности разрабатывается Производителем или Импортером и утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции технического регулирования.
4. Каждый Производитель или Импортер разрабатывает и вносит в Паспорт безопасности данные о мерах, принимаемых для уменьшения риска проявления опасных свойств химической продукции.
5. При регистрационном объеме свыше 10 тонн Заявитель регистрации составляет Отчет о химической безопасности вещества (Приложение 8).
6. Заявитель регистрации вносит в Отчет о химической безопасности появившиеся новые данные не позднее 30 дней с даты их появления.
7. Заявитель регистрации обеспечивает сохранность документов (отчетов, протоколов испытаний или исследований, иных документов), на основании которых проведена регистрация веществ в течение 10 лет со дня регистрации, и предоставляет необходимую информацию федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему государственную регистрацию химических веществ по его письменному мотивированному запросу не позднее 5 дней с момента получения такого запроса.
- Орган по регистрации веществ
1. Регистрацию веществ осуществляет федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования.
2. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, разрабатывает нормативно-правовые документы, определяющие порядок и правила регистрации химических веществ в Российской Федерации.
3. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, готовит отчет о проделанной за год работе и публикует его на своем сайте в сети Интернет и официальном издании.
4. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, назначает уполномоченные организации в областях оценки риска последствий воздействия опасных свойств химической продукции, социально-экономического анализа и разработки информационных технологий, обслуживающих процессы классификации, регистрации и запрещения выхода на рынок опасной химической продукции.
5. Задачи и функции уполномоченных организаций устанавливаются постановлением Правительства Российской Федерации.
5. Уполномоченные организации проводят свою работу по срокам, указанным в статье 16 и главе 10 настоящего федерального закона.
- Порядок регистрации веществ
1. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, при получении Заявления на регистрацию вещества присваивает Заявлению входящий регистрационный номер и в трехдневный срок сообщает его Заявителю.
2. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, в течение 20 дней от даты регистрации Заявления проводит проверку Заявления на комплектность и наличие возможного риска долгосрочных последствий для человека и окружающей среды.
3. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, при необходимости направляет в уполномоченные организации для обнаружения риска долгосрочных последствий для человека и окружающей среды по направлениям:
обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций;
обеспечения пожарной безопасности;
оценки техногенного воздействия на окружающую среду;
использования и охраны объектов животного мира;
безопасности оборота взрывчатых веществ промышленного назначения;
состояния окружающей природной среды, уровня ее загрязнения;
контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и осуществление мер по противодействию их незаконному обороту;
перевозок грузов на видах транспорта;
производства и оборота этилового спирта из пищевого и непищевого сырья; производства и оборота спиртосодержащей продукции;
технического регулирования и обеспечения единства измерений.
4. Привлеченные специалисты принимают на себя обязательства по выполнению условий конфиденциальности в отношении любых сведений и выводов, полученных в период проведения экспертизы.
5. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, обязан в течение 20 дней от даты регистрации Заявления принять решение о регистрации вещества или затребовать дополнительную информацию. Если Заявитель регистрации не получил требование о предоставлении дополнительной информации, продукция Заявителя регистрации может быть выпущена на рынок.
6. Дополнительная информация может быть запрошена от Заявителя регистрации в случаях:
несоответствия состава, структуры и/или содержания Заявления требованиям настоящего Федерального закона;
подготовки федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции технического регулирования, Заключения о наличии возможного риска долгосрочных последствий для человека и окружающей среды.
7. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, в течение 20 дней от даты регистрации Заявления обязан проинформировать Заявителя регистрации о том, какая требуется дополнительная информация, и сообщить обоснованные предельные сроки для предоставления дополнительной информации.
8. Заявитель регистрации предоставляет дополнительную информацию в Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, в установленный срок.
9. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, осуществляет проверку дополнительно предоставленной информации в срок не более 20 дней. В случае отсутствия дополнительной информации в установленный срок Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, приостанавливает регистрацию вещества до даты предоставления указанной информации.
10. По завершении регистрации вещества Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, информирует Заявителя регистрации о номере регистрации заявленного вещества в Государственном регистре веществ или об отказе в регистрации в случае несоответствия состава, структуры и/или содержания Заявления требованиям настоящего Федерального закона и/или на основе Заключения о наличии возможного риска долгосрочных последствий для человека и окружающей среды.
11. За регистрацию веществ взимается государственная пошлина в соответствии с законодательством о налогах и сборах. Доход от государственной пошлины зачисляется в Федеральный бюджет по нормативу 100 процентов.
12. После регистрации вещества Заявитель регистрации обязан в 5-дневный срок информировать Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, о возникающих изменениях в данных о Заявителе регистрации, содержании примесей и добавок в зарегистрированном веществе, регистрационном объеме зарегистрированного вещества, новом применении зарегистрированного вещества, о котором он осведомлен, новых сведениях о воздействии опасных свойств зарегистрированного вещества в отношении человека, окружающей среды и имущества, классификации зарегистрированного вещества, любой модификации или изменениях в Отчете о химической безопасности вещества.
13. Заявитель регистрации обязан предоставить Отчет о химической безопасности веществ до даты начала поставки вещества Промышленному пользователю по письменному запросу не позднее 30 дней с даты получения запроса.
- Порядок регистрации веществ, зарегистрированных в странах Европейского Союза
1. Заявитель регистрации, зарегистрировавший свои вещества в соответствии с требованиями законодательства Европейского Союза, представляет в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, документы в соответствии со статьей 13 настоящего федерального закона и номер регистрации, полученный в Европейском химическом агентстве.
2. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования регистрирует представленные документы и проводит в течение 20 дней от даты регистрации Заявления проверку его на комплектность. Если Заявитель регистрации не получил требование о предоставлении дополнительной информации, продукция Заявителя регистрации может быть выпущена на рынок.
3. Дополнительная информация может быть запрошена от Заявителя регистрации в случае несоответствия состава, структуры и/или содержания Заявления требованиям настоящего Федерального закона.
4. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, осуществляет проверку дополнительно предоставленной информации в срок не более 10 дней. Если Заявитель регистрации не получил требование о предоставлении другой информации, продукция Заявителя регистрации может быть выпущена на рынок.
- Порядок регистрации химических веществ в составе химической продукции, импортируемой на территорию Российской Федерации
1. Импортеры, поставляющие химическую продукцию в Российскую Федерацию, могут согласно заключенным между собой и Единственным представителем, зарегистрированным на территории Российской Федерации, многосторонним договорам, проводить действия по оформлению регистрации и получению разрешения через указанного Единственного представителя.
2. Единственный представитель должен знать возможные проявления опасностей веществ в составе химической продукции, сценарии ее возможного и невозможного использования, а также иметь информацию в соответствии со статьей 13 настоящего Федерального закона, хранить ее в соответствии со статьей 14 часть 7 настоящего Федеерального закона и предоставлять ее Федеральному органу исполнительной власти, выполняющему функции по техническому регулированию.
3. Если Единственный представитель создан согласно пунктам 1 и 2 настоящей статьи, то производитель или дистрибъютер должны проинформировать Импортеров, входящих в цепочку поставки о назначении Единственного представителя. В этом случае указанные импортеры становятся конечными приобретателями.
- Особый порядок регистрации веществ в составе продукции, применяемой для научных исследований
1. Применяемые для научных исследований вещества, импортированные или произведенные в составе продукции на территории Российской Федерации и предназначенные для контроля производства, совершенствования технологий освобождаются от регистрации в течение 5 лет от даты поступления в Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, уведомления о применении вещества для научных исследований.
2. Вещества, применяемые для научных исследований, классифицированные как канцерогенные, мутагенные и/или токсичные для репродуктивных функций и не зарегистрированные в международных и российских реестрах химических веществ, от регистрации не освобождаются.
3. Для освобождения от регистрации Заявитель регистрации направляет в Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, уведомление о применении вещества для научных исследований, состав, структура и содержание которого формируется в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона (Приложение 9).
4. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, при получении уведомления о применении вещества для научных исследований, присваивает уведомлению регистрационный номер и фиксирует дату получения уведомления.
5. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, в срок не более 30 дней после регистрации уведомления, проводит проверку представленной Заявителем регистрации информации, в том числе, проверяет, является ли вещество, поименованное в уведомлении, канцерогенным, мутагенным и/или токсичным для репродуктивных функций, зарегистрированы ли в международных и российских реестрах химических веществ, а также безопасность сбора и утилизации оставшегося количества вещества, недоступность применения вещества для иных целей, правильность оформления допуска лиц, поименованных в уведомлении, к проведению научных исследований.
6. По завершении проверки Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, сообщает Заявителю регистрации об освобождении от регистрации вещества в составе продукции, применяемой для научных исследований. При этом Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, вправе потребовать от Заявителя регистрации дополнительного подтверждения условий, гарантирующих безопасность в обращении этого вещества.
7. В случае несоблюдения условий, гарантирующих безопасность в обращении этого вещества, Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, приостанавливает освобождение вещества от регистрации до выполнения Заявителем регистрации указанных условий.
8. По истечении пятилетнего срока вещества в составе продукции, применяемой для научных исследований, подлежат регистрации независимо от регистрационного объема в установленном настоящим Федеральным законом порядке.
9. По мотивированной просьбе Заявителя регистрации Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, может продлить период освобождения от регистрации вещества в составе продукции, применяемой для научных исследований, дополнительно на 5 лет или 10 лет, если необходимо завершить исследования, предназначенные для контроля производства, совершенствования технологий.
- Конфиденциальность информации, предоставляемой на регистрацию
1. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, хранит в условиях конфиденциальности следующую информацию о регистрируемых веществах:
подробное процентное содержание веществ, входящих в состав химической продукции;
тоннаж веществ, входящих в состав продукции, находящейся в обращении;
области использования веществ и/или химической продукции, включая информацию об использовании в технологических процессах изготовления химической продукции;
коммерческие связи между заявителями, импортерами, промышленными пользователями и дистрибьюторами.
2. Заявитель регистрации подает в Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, мотивированное обоснование необходимости введения режима конфиденциальности данных по химической продукции в целом или отдельным веществам, входящим в состав продукции.
3. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, принимает решение об установлении предлагаемого Заявителем регистрации введения режима конфиденциальности данных по химической продукции в целом или отдельным веществам, входящим в состав продукции.
4. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования, должен соблюдать условия конфиденциальности в отношении данных, полученных от Заявителя регистрации, по веществам, предназначенным для научных исследований.