Российская федерация федеральный закон обиологической безопасности Общий технический регламент
| Вид материала | Закон |
- Проект Принят Федеральным законом от № российская федерация федеральный закон общий, 637.39kb.
- Российская федерация федеральный закон технический регламент на молоко и молочную продукцию, 2525.8kb.
- Российская федерация федеральный закон технический регламент на молоко и молочную продукцию, 2684.56kb.
- Российская федерация федеральный закон технический регламент на молоко и молочную продукцию, 3275.28kb.
- Российская федерация федеральный закон технический регламент на молоко и молочную продукцию, 2068.72kb.
- Российская федерация федеральный закон технический регламент на молоко и молочную продукцию, 2478.72kb.
- Российская федерация федеральный закон технический регламент о требованиях пожарной, 2422.27kb.
- Российская федерация федеральный закон технический регламент о требованиях пожарной, 2519.96kb.
- Российская федерация федеральный закон технический регламент о безопасности зданий, 522.3kb.
- Российская федерация федеральный закон о качестве и безопасности пищевых продуктов, 342.12kb.
Вносится Президентом
Российской Федерации
Проект
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О биологической безопасности
Общий технический регламент
СОДЕРЖАНИЕ
Глава 1. Общие положения
Статья 1. Сфера применения и цели закона
Статья 2. Основные понятия
Статья 3. Принципы и средства обеспечения биологической безопасности
Статья 4. Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование
Статья 5. Показатели и критерии биологической безопасности
Статья 6. Законодательство Российской Федерации о биологической
безопасности
Статья 7. Права юридических и физических лиц, индивидуальных предпринимателей
Статья 8. Обязанности юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей, являющихся изготовителями, исполнителями,
продавцами
Глава II. Оценка соответствия
Статья 9. Формы оценки соответствия
Статья 10. Государственный контроль (надзор)
Статья 11. Государственная регистрация
Статья 12. Обязательное подтверждение соответствия
Статья 13. Приемка и ввод в эксплуатацию объектов технического регулирования
Статья 14. Исследования (испытания) и иные формы оценки соответствия
Статья 15. Аккредитация
Глава III. Общие требования биологической безопасности
Статья 16. Требования к характеристикам объектов технического
регулирования
Статья 17. Идентификация объектов технического регулирования
Статья 18. Требования к процессам проектирования продукции
Статья 19. Требования к продукции при ее изготовлении
Статья 20. Требования к хранению и перевозке продукции
Статья 21. Требования по эксплуатации (применению), использованию продукции
Статья 22. Требования к утилизации или уничтожению продукции и
отходов производства и потребления
Глава IV. Требования к продукции, имеющей высокую степень риска для здоровья населения
Статья 23. Требования к опасным химическим веществам и материалам
Статья 24. Требования к объектам технического регулирования,
являющимися источниками опасных физических факторов
Статья 25. Потенциально-опасные биологические агенты
Статья 26. Требования к питьевой воде и водным объектам в целях
обеспечения биологической безопасности
Статья 27. Требования к атмосферному воздуху в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, воздуху
рабочей зоны производственных помещений, жилых и других
помещениях в целях обеспечения биологической безопасности
Статья 28. Требования к пищевым продуктам
Статья 29. Требования к планировке и застройке городских и сельских поселений в целях обеспечения биологической безопасности
Статья 30. Требования к жилым зданиям и помещениям в целях
обеспечения биологической безопасности
Статья 31. Требования к эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта
Статья 32. Требования к почвам, содержанию территорий городских и
сельских поселений, промышленных и строительных площадок
Глава V. Комплекс мер профилактических мероприятий,
обеспечивающих биологическую безопасность
Статья 33. Комплекс мер, направленных на охрану здоровья
населения и окружающую среду
Статья 34. Организация и проведение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий
Статья 35. Санитарная охрана территории Российской Федерации
Статья 36. Ограничительные мероприятия (карантин)
Статья 37. Производственный контроль
Статья 38. Меры в отношении больных инфекционными болезнями
и лиц, подвергшихся риску инфицирования
Статья 39. Обязательные медицинские осмотры
Статья 40. Иммунопрофилактика инфекционных болезней
Статья 41. Гигиеническое воспитание и обучение
Статья 42. Дезинфекционные мероприятия
Статья 43. Социально-гигиенический мониторинг
Глава VI. Информация о нарушении требований технического регламента, отзыв продукции, ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
Статья 44. Информация о нарушении требований технического регламента
Статья 45. Ответственность за несоответствие продукции, процессов ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и
утилизации требованиям настоящего технического регламента
Глава VII. Переходные и заключительные положения
Статья 46. Переходные положения
Статья 47. Вступление в силу настоящего Федерального закона
Статья 48. Приведение законов и иных нормативных правовых актов в соответствие с настоящим Федеральным законом
Приложение 1 (обязательное). Объекты технического
регулирования Федерального закона «О биологической безопасности»
ГЛАВА I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Сфера применения и цели закона
1. Настоящий Федеральный закон является общим техническим регламентом, с учетом степени риска устанавливающим минимально необходимые требования, обеспечивающие биологическую безопасность в целях защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
2. Действие настоящего технического регламента распространяется на отношения в области установления, применения и исполнения основных обязательных требований к объектам технического регулирования (продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации), влияющих на биологическую безопасность, установления форм соответствия и определения комплексных мер, направленных на обеспечение безопасности.
Статья 2. Основные понятия
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
биологическая безопасность - отсутствие вредного воздействия среды обитания на здоровье человека;
вредные (опасные) факторы среды обитания человека – биологические, химические, физические, психо-физиологические и социальные факторы, воздействие, которых при определённых условиях (интенсивность, продолжительность и периодичность и др.) могут вызвать неблагоприятные изменения здоровья человека;
жизненный цикл продукции – определенный промежуток времени, в течение которого продукция проходит стадии проектирования, приобретения сырья или разработки природных ресурсов, постановки на производство, производства, перевозки, хранения, реализации, эксплуатации и утилизации или уничтожения;
зона санитарной охраны - территория и акватория, на которых устанавливается особый санитарно - эпидемиологический режим для предотвращения ухудшения качества воды источников централизованного питьевого водоснабжения и охраны водопроводных сооружений;
карантин – система административных, санитарно-противоэпидемических, лечебно-профилактических, ветеринарных и фитосанитарных мероприятий по предупреждению распространения за пределы эпидемического (эпизоотического) очага и по охране определенной территории от заноса из других территорий (стран) патогенных биологических агентов и предусматривающих особый режим хозяйственной и иной деятельности, ограничение передвижения населения, животных, транспортных средств и товаров;
критерий биологической безопасности - определенное исследованиями допустимое максимальное или минимальное количественное (и/или качественное) значение показателя, характеризующего тот или иной фактор окружающей среды с позиций его безопасности и (или) безвредности для здоровья человека;
критические контрольные точки – точки безопасности, устанавливаемые на всех этапах жизненного цикла продукции в процессе проведения производственного контроля;
недопустимый риск для здоровья - уровень риска, при котором превышены допустимые уровни воздействия факторов среды обитания и возникает реальная угроза здоровью человека, а также угроза возникновения и распространения массовых инфекционных, неинфекционных болезней (отравлений);
оценка риска для здоровья - процесс установления вероятности развития и степени выраженности неблагоприятных эффектов для здоровья человека, обусловленных воздействием вредных факторов среды обитания;
показатель безопасности - характеристика фактора среды обитания человека, обнаруживаемая современными методами исследований, при которой отсутствует прямое или косвенное неблагоприятное действие на здоровье населения в настоящем или последующем поколениях, не снижается работоспособность человека и не ухудшаются санитарно-бытовые условия жизни;
санитарно-защитная зона – территория вокруг зданий и сооружений, предназначенных для производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции, на границе которой и за ее пределами обеспечивается соблюдение критериев безопасности;
санитарная охрана территории – комплекс организационных, профилактических мероприятий, направленных на предупреждение заноса и распространения на территории Российской Федерации инфекционных болезней, представляющих опасность для населения, а также на предотвращение ввоза на территорию Российской Федерации товаров, биологических веществ, отходов и иных грузов, представляющих опасность для человека;
санитарно-эпидемиологическая обстановка - состояние здоровья населения и среды обитания на определенной территории в конкретно указанное время;
степень риска – результат оценки уровней воздействия вредных факторов, который используется для обоснования мер по обеспечению безопасности объектов технического регулирования;
вред здоровью человека - наблюдаемое или ожидаемое нарушение состояния здоровья человека или состояния здоровья будущих поколений, обусловленное воздействием факторов среды обитания;
пищевые продукты - продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутылированная питьевая вода, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки.
Статья 3. Принципы и средства обеспечения биологической безопасности
1. Правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований биологической безопасности к продукции, процессам ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации, среде обитания, выполнению работ и оказанию услуг осуществляется в соответствии с принципами:
приоритетности и обязательности требований настоящего технического регламента при разработке специальных технических регламентов;
непревышения допустимых пределов уровней воздействия на население и окружающую среду от всех биологических, химических и физических факторов (принцип санитарно-эпидемиологического нормирования);
запрещения всех видов деятельности, сопровождающейся воздейтвием биологических, химических и физических факторов, при которых полученная для человека, окружающей среды и общества польза не превышает риск возможного вреда, причиненного дополнительным воздействием этих факторов (принцип оптимизации);
предупреждения воздействия вредных факторов среды обитания на здоровье человека (принцип профилактики);
2. Обеспечение биологической безопасности включает комплекс мер и средств (законодательных, технологических и технических, организационных, лечебно-профилактических), направленных на охрану здоровья человека при производстве, перевозке, эксплуатации, хранении, реализации, потреблении, утилизации продукции, выполнении работ и оказании услуг.