Результаты проведения клинических испытаний препарата цереброкурин® на базе института геронтологии амн украины
| Вид материала | Документы |
- Заключение, 73.05kb.
- Тезисы докладов (2 экземпляра) необходимо выслать на адрес Оргкомитета к 1 сентября, 50.43kb.
- Центральные и периферические механизмы регуляции эрекции бойко Н. И., Нуриманов, 208.08kb.
- Правила этической экспертизы инициативных научных исследований методическое пособие, 681.68kb.
- «Государству», 182.48kb.
- Государственные строительные нормы украины инженерное оборудование зданий и сооружений, 4411.66kb.
- Алексея Всеволодовича Богатского, которая состоится в Одессе 4-6 ноября 2009 г на базе, 39.96kb.
- Опухоли головного мозга: современное состояние проблемы, 96.81kb.
- А. Г. Краснояружский гу «Институт общей и неотложной хирургии амн украины». Реферат, 75.26kb.
- Программа вступительных испытаний по литературе для лиц, поступающих на базе среднего, 187.85kb.
РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ
ИСПЫТАНИЙ ПРЕПАРАТА ЦЕРЕБРОКУРИН® НА БАЗЕ ИНСТИТУТА ГЕРОНТОЛОГИИ АМН УКРАИНЫ
Распределение обследованных больных по нозологической форме,
полу и возрасту
Таблица 1.
| Нозология | 40-49 лет | 50-59 лет | 60 и более | |||
| м | ж | м | ж | м | ж | |
| I группа | | | | | | |
| Остаточные явления | | | | | | |
| ОНМК в: | | | | | | |
| – правой гемисфере | 10 | - | 12 | - | 5 | - |
| – левой гемисфере | 6 | - | 9 | - | 7 | - |
| в т.ч. перенесшие реконструктивные операции | 4 | - | 2 | - | - | - |
| II группа | | | | | | |
| Дисциркуляторная энцефалопатия | 2 | 2 | 4 | 4 | 3 | 2 |
Примечание: м – мужчины;
ж – женщины.
КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЦЕРЕБРОКУРИНА®
Анализ динамики субъективной симптоматики
В результате клинических наблюдений за больными, получавшими Цереброкурин®, следует отметить, что у всех пациентов отмечалось субъективное улучшение состояния. Оно выражалось в улучшении общего состояния больных, увеличении общей двигательной активности, уменьшении и исчезновении головных болей и головокружения, уменьшении эмоциональных нарушений (табл. 2).
Эффективность курсового лечения Цереброкурином® в зависимости от выраженности церебральной сосудистой патологии
Таблица 2.
| Обследуемые группы больных | кол-во больных | Динамика симптомов | |||||||
| субъективные | органические | ||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 1 | 2 | 3 | 4 | ||
| Больные с остаточными явлениями ОНМК | 49 | 6 | 18 | 25 | - | - | 9 | 34 | 6 |
| Дисциркуляторная энцефалопатия | 17 | 8 | 9 | | | | 7 | 10 | |
Примечание: 1 – полное исчезновение симптома;
2 – значительное уменьшение;
3 – незначительное уменьшение;
4 – отсутствие эффекта.
В соответствии с таблицей 2, у всех больных как первой, так и второй группы наблюдалось отчетливое улучшение со стороны субъективной симптоматики – не было ни одного больного, у которого бы полностью отсутствовал эффект от лечения. Однако, если при дисциркуляторной энцефалопатии у больных наблюдалось полное исчезновение симптомов либо их значительное улучшение, то при грубой очаговой патологии, имеющейся у больных второй группы, наиболее частой реакцией было незначительное уменьшение жалоб. Подобные же тенденции отмечены и со стороны объективных симптомов. Однако, у больных 1-й группы уже у 6-и больных отсутствовало клинически распознаваемое улучшение патологической симптоматики, а превалирующее большинство больных реагировало незначительным улучшением. Во второй группе отсутствовали больные, которые бы не отреагировали положительной динамикой клинических симптомов на фоне проводимого лечения.
ВЛИЯНИЕ ЦЕРЕБРОКУРИНА® НА
ЦЕРЕБРАЛЬНУЮ ГЕМОДИНАМИКУ
Данные реоэнцефалографических исследований свидетельствуют о благоприятных сдвигах как со стороны артериального притока, так и венозного оттока (табл. 3).
Динамика частоты реоэнцефалографических симптомов на фоне
курсового приема Цереброкурина®, %.
Таблица 3.
| Показатели | до лечения | после лечения | Р |
| Повышение тонуса мозговых сосудов | | | |
| I группа | 85,6 | 62,3 | <0,1 |
| II группа | 48,3 | 17,2 | <0,05 |
| Затруднение венозного оттока | | | |
| I группа | 33,3 | 11,1 | <0,05 |
| II группа | 28,3 | 7,8 | <0,05 |
Таким образом, Цереброкурин® оказывал вазоактивное действие. На основании реоэнцефалографического исследования можно говорить, что у части пациентов уменьшался исходно повышенный тонус артериальных сосудов, нормализовался венозный отток.
ДАННЫЕ О ВАЗОАКТИВНЫХ СВОЙСТВАХ ЦЕРЕБРОКУРИНА® ПО РЕЗУЛЬТАТАМ СОНОГРАФИЧЕСКОГО ИЗУЧЕНИЯ
МОЗГОВОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ
Динамика ультразвуковых симптомов в процессе курсового лечения
Цереброкурином®, %
Таблица 4.
| Симптомы | 1 | 2 | 3 |
| Интегральная оценка | 40 | 25 | 35 |
| Увеличение кровотока во внутренней и наружной сонной артериях | 25 | 25 | 50 |
| Уменьшение признаков венозной дисциркуляции | 40 | 25 | 35 |
Примечание: 1 – отчетливое улучшение;
2 – незначительное улучшение;
3 – без изменений
ВЛИЯНИЕ ЦЕРЕБРОКУРИНА® НА БИОЭЛЕКТРИЧЕСКУЮ
АКТИВНОСТЬ МОЗГА
Изменения отдельных ритмов ЭЭГ и перестройка ее структуры у лиц, перенесших ОНМК, имеет качественные и количественные различия при локализации патологии в правом и левом полушарии. Левое полушарие при инсульте перестраивается преимущественно в частотных характеристиках спектра, а правое – преимущественно в мощностных. Это положение подтверждается и данными, полученными в настоящих исследованиях. Асимметрия нарушений электрогенеза мозга при формировании устойчивого патологического очага после перенесенного ОНМК распространяется и на их реакцию на фармакологические воздействия.
Амплитуда (мкв) основных ритмов головного мозга у больных
с остаточным и явлениями ОНМК до (1) и после (2) курсового
лечения Цереброкурином® (M±m)
Таблица 5.
| Ритмы | Правая гемисфера | Левая гемисфера | ||||||
| 1 | 2 | Сдвиг | Р | 1 | 2 | Сдвиг | Р | |
| ОНМК в бассейне левой средней мозговой артерии | ||||||||
| альфа- ритм | 24,8 +4,7 | 25,5 +3,1 | +0,5 +0,3 | NS | 25,9 +4,1 | 27,4 +2,9 | +2,5 +1,0 | <0,05 |
| бета- ритм | 21,8 +3,9 | 24,2 +3,7 | +3,6 +1,3 | <0,05 | 21,9 +4,5 | 23,9 +4,1 | +2,0 +1,0 | <0,1 |
| дельта- ритм | 19,7 +2,8 | 17,4 +3,0 | -2,6 +1,2 | <0,05 | 18,9 +3,1 | 18,8 +3,1 | -0,1 +0,9 | NS |
| ОНМК в бассейне правой средней мозговой артерии | ||||||||
| альфа- ритм | 22,6 +3,3 | 25,2 +2,9 | +2,6 +1,2 | <0,05 | 25,7 +3,5 | 27,8 +3,3 | +2,1 +1,0 | <0,05 |
| бета- ритм | 22,1 +3,4 | 22,0 +1,9 | -0,1 +1,5 | NS | 24,2 +2,3 | 29,1 +2,2 | +4,9 +1,7 | <0,01 |
| дельта- ритм | 23,8 +2,1 | 23,3 +2,2 | -0,6 +0,6 | NS | 22,6 +3,0 | 15,3 +2,7 | -3,3 +1,5 | <0,05 |
| тета- ритм | 12,9 +3,6 | 13,1 +2,7 | +0,2 +0,9 | NS | 11,3 +2,1 | 11,4 +2,2 | +0,1 +0,6 | NS |
Примечание: NS – отсутствие достоверных сдвигов
Анализ наиболее общих тенденций в реакции биоэлектрической активности мозга можно свести к следующему:
1) Наиболее отчетливая положительная динамика в сложной перестройке ритмов мозга вне зависимости от очага поражения регистрируется в левом доминантном полушарии.
2) Мозаика изменений мощности ритмов, вызванных Цереброкурином®, в здоровом правом полушарии при левосторонней локализации ишемического очага выражается в нарастании мощности бета- и дельта- ритмов. При ОНМК в правой гемисфере увеличивается мощность основного альфа- ритма. В целом меньший диапазон изменений ритмов мозга в правом полушарии можно связать с тем обстоятельством, что филогенетически оно более старо и более ригидно в отношении фармакологических влияний. Далее, правосторонние инсульты, как правило, реализуются на фоне генетической предрасположенности и относительно в молодом возрасте, что не может не отразиться на механизмах их развития и специфике протекания сонологических процессов. В пользу этого может говорить и тот факт, что наиболее низкие мощности альфа- ритма были зарегистрированы именно в правом полушарии при правостороннем поражении мозга.
Частотные характеристики ЭЭГ
Как видно из представленных в табл. 6 данных, изменения частотных характеристик ЭЭГ под влиянием курсового лечения Цереброкурином®, судя по динамике средних величин, не выразились в столь явной перестройке, что нашло отражение при анализе амплитуд ритмов мозга.
Частота (Гц) основных ритмов головного мозга у больных
с остаточными явлениями ОНМК до (1) и после (2) курсового
лечения Цереброкурином® (M±m)
Таблица 6.
| Ритмы | Правая гемисфера | Левая гемисфера | ||||||
| 1 | 2 | Сдвиг | Р | 1 | 2 | Сдвиг | Р | |
| ОНМК в бассейне левой средней мозговой артерии | ||||||||
| альфа- ритм | 9,99 ±1,3 | 9,75 ±1,1 | -0,24 ±0,21 | NS | 9,84 ±1,4 | 9,53 ±1,2 | -0,31 ±0,16 | NS |
| бета- ритм | 18,3 +1,5 | 17,8 +1,3 | -0,5 +0,3 | <0,1 | 19,3 +1,5 | 17,9 +1,1 | -1,4 +0,5 | <0,05 |
| дельта- ритм | 1,97 +0,8 | 1,88 +0,6 | -0,09 +0,31 | NS | 1,57 +0,3 | 1,90 +0,3 | +0,33 +0,23 | NS |
| тета- ритм | 4,21 +0,37 | 4,43 +0,30 | +0,32 +0,19 | NS | 4,42 +0,52 | 4,56 +0,45 | +0,14 +0,12 | NS |
| OНМК в бассейне правой средней мозговой артерии | ||||||||
| альфа- ритм | 10,0 +1,36 | 9,80 +1,29 | -0,20 +0,15 | NS | 10,9 +1,55 | 11,0 +1,35 | +0,12 +0,20 | NS |
| бета- ритм | 18,2 +1,4 | 17,5 +1,9 | -0,7 +0,36 | <0,1 | 19,3 +1,3 | 18,0 +1,2 | -1,3 +0,57 | <0,05 |
| дельта- ритм | 1,66 +0,35 | 2,16 +0,28 | +0,6 +0,32 | NS | 1,29 +0,40 | 1,89 +0,35 | +0,6 +0,31 | NS |
| тета- ритм | 4,68 +0,62 | 4,62 +0,57 | -0,04 +0,19 | NS | 4,43 +0,55 | 4,35 +0,48 | -0,9 +0,45 | <0,1 |
Наиболее отчетливо снижается частота бета- ритмов в левой гемисфере, в то время как в правой наблюдается лишь тенденция к снижению. Подобная динамика имеет место при локализации ишемического очага как в правом, так и левом полушарии. Таким образом, при лечении Цереброкурином® отмечается однотипная реакция со стороны бета- ритма вне зависимости от того, здорово ли полушарие либо оно "дефектно".
КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНАЯ ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ
ЭФФЕКТИВНОСТИ ЦЕРЕБРОКУРИНА®
В процессе лечения Цереброкурином® анализировались концентрации фибриногена, растворимого фибрина, время (начало и конец) кровотечения, время рекальцификации, время ретракции кровяного сгустка, активность фибринолиза, протромбиновый индекс. Какой-либо динамики указанных показателей не отмечено.
Аналогичным образом статистически достоверно не изменялись уровень мочевины и креатинина в плазме крови, желчных пигментов.
Отмечено влияние курсового лечения Цереброкурином® на активность АлТ и АсТ в крови. Повышенные уровни АлТ и АсТ в крови рассматриваются как клинико-лабораторные маркеры синдрома цитолиза печеночных клеток и являются важным орудием клинико-лабораторной диагностики поражений печени, идущих с гибелью печеночных клеток.
Статистически значимых изменений со стороны АсТ и АлТ в крови под влиянием лечения Цереброкурином® в среднем по группе не зарегистрировано (табл.7). Данные индивидуального анализа показали, что повышение уровня АлТ выше принятых за норму значений имело место у 30 % больных.
Динамика активности АлТ и АсТ в крови под влиянием курсового
лечения Цереброкурином® (М ± m)
Таблица 7.
| Показатели | До лечения | После лечения | Сдвиг | Р |
| АлТ, мкМ/л/мин | 1,16+0,42 | 1,14+0,43 | -0,01 + 0,07 | >0,5 |
| АсТ, мкМ/л/мин | 0,34+0,17 | 0,33+0,16 | -0,1 + 0,06 | >0,5 |
Таким образом, настоящие клинические наблюдения свидетельствуют об умеренном гепатопротекторном эффекте Цереброкурина® и хорошо согласуются с результатами ранее проведенных нами экспериментальных исследований. Этими исследованиями было показано, что на фоне лечения Цереброкурином® уменьшалась гибель печеночных клеток в результате интоксикации четыреххлористым углеродом у экспериментальных животных, что в том числе выразилось в меньшем приросте активности АлТ и АсТ.
В патогенетической терапии постинсультных больных и в особенности в плане профилактики повторных нарушений мозгового кровообращения значительное место отводится коррекции метаболических нарушений, лежащих в основе развития и прогрессирования атеросклеротических поражений сосудов, которые наряду с артериальной гипертензией рассматриваются как основные заболевания, ведущие к инсульту. В настоящее время фармацевтическая индустрия предлагает широкий ассортимент препаратов метаболической направленности – гиполипидемические, антиоксиданты и пр. Их совместное применение с препаратами, улучшающими мозговой кровоток, ноотропами, средствами, влияющими на свертываемость и реологию крови, в значительной степени снижает риск повторного инсульта и летальность в этой группе больных.
Идеальным решением в данной ситуации является использование лекарственных средств, обладающих способностью влиять одновременно на несколько патогенетически существенных мишеней при этой патологии. Данные изучения показателей обмена липидов и липопротеинов позволяют оценить Цереброкурин® именно как такой препарат.
Анализ представленных в таблице 8 данных свидетельствует, что уже в среднем по группе имеет место достоверное снижение уровня холестерина (ХС) в плазме крови с 6,18 до 4,91 ммоль/л.. Несмотря на отсутствие достоверных сдвигов других изучаемых показателей, гиперхолестеринемический эффект Цереброкурина® может рассматриваться как весьма существенный в спектре его влияний на метаболизм.
Динамика липидов крови под влиянием курсового лечения
Цереброкурином® (М ± m)
Таблица 8.
| Показатели | До лечения | После лечения | Сдвиг | Р |
| Общий ХС, ммоль/л | 6,18±0,24 | 4,91±0,15 | -0,27 ±0,17 | <0,05 |
| ХС-ЛПВП, ммоль/л | 1,06±0,03 | 1,07±0.02 | +0,01± 0,03 | >0,2 |
| ХС-ЛПНП, ммоль/л | 4,16±0,28 | 3,95±0,21 | -0,21±0,17 | >0,5 |
| КА, усл. ед. | 3,82±0,16 | 3,59±0,13 | -0,23±0,13 | >0,5 |
Таким образом, действие Цереброкурина® на липиды и липопротеины крови можно охарактеризовать не просто как гиполипидемическое, а как избирательно гиполипидемическое. Индивидуальный анализ показал, что полная нормализация уровня ХС в плазме крови под влиянием курсового лечения Цереброкурином® достигнута у всех больных, в то время как коэффициента атерогенности (КА) – в 60% случаев.
Таким образом, проведенные исследования по изучению липидов и липопротеидов крови и их изменений под влиянием лечения Цереброкурином® показали:
– у значительной части постинсультных больных имеют место нарушения обмена липидов и липопротеинов (55 %);
– кратковременное десятидневное применение Цереброкурина® оказывало оптимизирующий гиполипидемический эффект у больных с исходно нарушенным обменом липидов и липопротеинов и выражалось в снижении концентрации общего холестерина, ХС-ЛПНП крови, уменьшении коэффициента атерогенности.
Установленное гиполипидемическое действие Цереброкурина® следует рассматривать как дополнительный существенный метаболический эффект препарата, расширяющий спектр его применения у сосудистых больных.
Первоначальная базисная доза должна составлять не менее 20 мл (10 инъекций). Усиление интенсивности терапии в виде продления первоначального курса до 15-20 инъекций и повторные курсы особенно желательны при грубой органической патологии мозга, в частности у больных с перенесенным ОНМК.
РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ
ИСПЫТАНИЙ ПРЕПАРАТА ЦЕРЕБРОКУРИН® НА БАЗЕ
КАФЕДРЫ ПСИХИАТРИИ ИНСТИТУТА
УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ВРАЧЕЙ МОЗ УКРАИНЫ
Согласно постановления Фармакологического комитета МЗ Украины от 26.10.1995 г. в клинике кафедры психиатрии КМАПО МЗ Украины проведена 2 фаза клинического испытания препарата ЦЕРЕБРОКУРИН® в лекарственной форме – ампулы по 2 мл.
Задачи исследования состояли в следующем:
1) изучить влияние Цереброкурина® на динамику клинической психической симптоматики в комплексной и монотерапии астенических, депрессивных состояний различного генеза, а также при интеллектуальной недостаточности резидуально-органического и динамического характера, умственной отсталости, интеллектуально-мнестических нарушениях сосудистого и атрофического генеза;
2) выявить возможные побочные эффекты при применении Цереброкурина®;
3) разработать на этой основе рекомендации по применению Цереброкурина® для лечения психиатрического контингента больных.
Данные о распределении обследованных больных по форме патологии представлены в таблице 1.
Распределение обследованных больных по нозологической форме
Таблица 1.
| Нозология | Количество наблюдений |
| Церебральная астения | 8 |
| Депрессивные состояния | 11 |
| Витальная астения (шизофрения) | 6 |
| Психоорганический синдром | 7 |
| Болезнь Альцгеймера | 8 |
| Сосудистые психозы | 4 |
| Слабоумие (старческое, атеросклеротическое) | 11 |
| Умственная отсталость (олигофрения) | 3 |
| Синдром Бинсвангера | 8 |
| Амнестический синдром | 6 |
| Эпилептическое слабоумие | 3 |
ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ
ЦЕРЕБРОКУРИНА®
Проведенные исследования показали, что в действии Цереброкурина® преобладал психостимулирующий эффект (табл.2).
Динамика симптомов церебральной астении различного генеза
в процессе лечения Цереброкурином®
Таблица 2.
| Показатели | Сроки лечения (сутки) | ||
| 1 | 5 | 10 | |
| Уровень настроения* | + | ++ | +++ |
| Проба на запоминание** – 2 мин – 10 мин | 2 2 | 5 3 | 6 5 |
| Контактность * – общая – речевая | ++ ++ | +++ ++ | +++ +++ |
Примечание: * – диапазон оценок от 0 до ++++,
** – запоминание 10 слов – количество слов
Таким образом, наиболее выражено у данной категории больных изменялся уровень настроения, память. Как видно, положительная динамика симптомов увеличивалась по мере увеличения длительности лечения. Аналогичная ситуация отмечена и в отношении других больных.
Среди изученной группы заболеваний Цереброкурин® оказывал значительный терапевтический эффект у больных с психическими расстройствами резидуально – органического генеза. Отмечалось значительное улучшение функции внимания, памяти, общей психомоторной активности (табл.3).
Динамика клинических симптомов у больных с психическими расстройствами резидуально – органического генеза в процессе курсового лечения Цереброкурином®
Таблица 3.
| Показатели | Сроки лечения (сутки) | ||
| 1 | 5 | 10 | |
| Проба на запоминание* – 2 мин – 10 мин | 1 0 | 3 2 | 5 3 |
| Уровень психической активности* | 1 | 1 | 2 |
| Уровень двигательной активности* | 2 | 3 | 4 |
Примечание: * – диапазон оценок от 0 до 5
Больные становились более контактные, активные, эпизодически проявляли сосредоточенность внимания.
Следует отметить, что больные с болезнью Альцгеймера, атеросклеротическим слабоумием, сосудистым постинсультным слабоумием, умственной отсталостью легкой степени, психоорганическим синдромом с интеллектуальной недостаточностью, специфическими задержками интеллектуального и речевого развития и других хронических расстройств памяти и интеллекта представляли собой наиболее рефракторный к лечению контингент больных. Им следует рекомендовать проведение 2-3 курсов лечения Цереброкурином®.
Первоначальный курс лечения желательно продолжить до 20 инъекций, поскольку наблюдался дозозависимый эффект – чем длительнее был курс применения, тем отчетливей проявлялась положительная динамика психических симптомов.
Благоприятные сдвиги в биоэлектрической активности мозга в процессе лечения, с одной стороны, отражают улучшение состояния морфофункциональных систем, генерирующих основные ритмы мозга, с другой стороны, выступают основой для формирования позитивной динамики клинических симптомов.
При анализе мощностных характеристик, наиболее характерной чертой влияния препарата Цереброкурин® на биоэлектрическую активность мозга, было повышение амплитуды основного альфа- ритма, что является электрофизиологическим проявлением повышения функциональной активности кортикоретикулярных взаимоотношений в ЦНС. Также имелась определенная тенденция к увеличению мощности в диапазоне бета- ритма, свидетельствующее об улучшении функционального состояния коры головного мозга. Уменьшение мощности дельта- ритма было выражено более отчетливо, чем тета- ритма (статистически значимые изменения отсутствовали). Клиническим отражением подобной перестройки мощности ритмов явилось уменьшение депрессивности, повышение психомоторной и двигательной активности больных, улучшение интеллектуально мнестических функций (табл. 4).
Амплитуда (мкв) основных ритмов головного мозга у обследованных
больных до (1) и после (2) курсового лечения Цереброкурином® (М ± m)
Таблица 4.
| Ритмы | Правая гемисфера | Левая гемисфера | ||||||
| 1 | 2 | Сдвиг | Р | 1 | 2 | Сдвиг | Р | |
| альфа- ритм | 22,6 ±4,7 | 25,7 +3,1 | +3,1 ±1,1 | <0,05 | 23,8 ±4,1 | 26,3 ±2,9 | +2,5 ±0,9 | <0,05 |
| бета- ритм | 20,8 +3,7 | 24, 2 ± 2,9 | +3,6 ± 1,1 | <0,05 | 21,9 +3,9 | 24,2 +3,7 | +2,3 ± 1,0 | <0,1 |
| дельта- ритм | 20,6 +2,8 | 18,4 +3,0 | -2,2 +0,9 | <0,05 | 19,9 +3,1 | 17,6 +3,1 | -2,3 + 1,0 | <0,05 |
| тета- ритм | 11,6 +2,7 | 10,2 +2,3 | -1,4 + 1,0 | NS | 12,7 + 1,2 | 10,8 + 1,1 | -1,9 +0,9 | <0,1 |
Примечание: NS – отсутствие достоверных сдвигов
Частота (Гц) основных ритмов головного мозга у обследованных больных до (1) и после (2) курсового лечения Цереброкурином® (М ± m)
Таблица 5.
| Ритмы | Правая гемисфера | Левая гемисфера | ||||||
| 1 | 2 | Сдвиг | Р | 1 | 2 | Сдвиг | Р | |
| альфа- ритм | 8,99 ±1,3 | 9,48 ±1,1 | -0,49 ±0,35 | NS | 9,04 ±1,4 | 9,66 ±1,2 | -0,62 ±0,32 | <0,1 |
| бета- ритм | 18,4 + 1,5 | 18,0 ± 1,3 | -0,4 +0,3 | NS | 18,3 + 1,5 | 17,7 + 1,1 | -0,6 +0,5 | NS |
| дельта- ритм | 1,97 +0,8 | 1,78 +0,6 | -0,19 +0,21 | NS | 1,67 +0,3 | 1,80 +0,3 | +0,13 +0,24 | NS |
| тета- ритм | 4,41 +0,33 | 4,21 +0,41 | -0,20 +0,19 | NS | 4,42 +0,47 | 4,44 +0,33 | +0,02 +0,11 | NS |
Примечание: NS – отсутствие достоверных сдвигов
Как видно из представленных в табл. 5 данных, изменения частотных характеристик ЭЭГ под влиянием курсового лечения Цереброкурином®, судя по динамике средних величин, не выразились в столь явной перестройке, как это имело место при анализе амплитуд ритмов мозга.
Имелась лишь слабая тенденция к повышению частоты альфа- ритма в доминантном левом полушарии. Однако, учитывая то обстоятельство, что именно повышение частотных характеристик отражает глубокие изменения структур – генераторов ритмов мозга, эта, на первый взгляд незначительная тенденция, тем не менее чрезвычайно важна для оценки позитивных сторон действия Цереброкурина®, поскольку регистрируемые изменения могут явиться основой устойчивости достигаемой в результате лечения психической ремиссии.
Побочные явления при лечении Цереброкурином® не выявлены ни у одного из 75 испытуемых больных.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Терапевтическая активность Цереброкурина® превышает другие препараты данной группы (представляющих собой гидролизат мозгового вещества). Клинические испытания показали хорошую переносимость препарата пациентами, его положительную клиническую эффективность. Цереброкурин® в психиатрической практике показан при психоорганическом синдроме с интеллектуальной недостаточностью, специфических задержках интеллектуального и речевого развития, умственной отсталости, церебральной астении эндогенного, органического, сосудистого генеза, болезни Альцгеймера, старческом и атеросклеротическом слабоумии, постинсультном слабоумии, эпилептическом слабоумии, амнестическом корсаковском синдроме в рамках интоксикационных и инфекционных психозов, цереброастенических и астенодепрессивных состояниях, при резистентных депрессиях в комплексной терапии в сочетании с антидепрессантами.
выводы
В целом результаты проведенных клинико-лабораторных исследований позволяют сделать следующие выводы:
1. Курсовое лечение Цереброкурином® не оказывает сколько-нибудь заметного отрицательного влияния на процессы кроветворения, гемостаз, азотовыделительную функцию почек и пигментообразующую функцию печени.
2. При курсовом лечении Цереброкурин® проявляет умеренный гепатопротекторный эффект.
3. Уже при кратковременном десятидневном применении Цереброкурин® оказывает оптимизирующий, регулирующий гиполипидемический эффект, снижая уровень общего холестерина, ХС-ЛПНП и коэффициент атерогенности у больных с исходно нарушенным обменом липидов и липопротеинов.
4. Умеренное гепатопротекторное и в большей мере гиполипидемическое действие Цереброкурина® следует рассматривать как дополнительный существенный метаболический эффект препарата, расширяющий спектр его применения у сосудистых больных.
5. Цереброкурин® является эффективным терапевтическим средством в лечении больных с остаточными явлениями ОНМК, в том числе перенесших реконструктивные операции на магистральных сосудах головы в связи с ОНМК, у больных с начальной и умеренной хронической дисциркуляторной энцефалопатией.
6. Цереброкурин® при курсовом применении вызывает заметное субъективное улучшение у пациентов с различной степенью выраженности церебральной сосудистой патологии: улучшение общего состояния, увеличение общей двигательной активности, уменьшение и исчезновение головных болей и головокружений, уменьшение болей и увеличение объема движений в паретической конечности, уменьшение эмоциональных нарушений.
7. Цереброкурин® при курсовом лечении приводил к реституции патологической неврологической симптоматики: снижение тонуса и спастичности, повышение мышечной силы и объема движений в паретической конечности, уменьшение анизокории, улучшение выполнения координационных проб.
8. По данным нейропсихологических исследований установлено улучшение памяти, внимания, эмоционально-волевых установок. У пациентов с афатическими нарушениями отмечалось улучшение спонтанной, диалоговой, автоматизированной, повторной речи, появлялась способность к перессказу текста, увеличивался объем слухоречевой памяти.
9. Цереброкурин® оказывал положительное влияние на церебральную гемодинамику (по данным реоэнцефалографического и Допплер исследования): у больных с остаточными явлениями ОНМК и хронической дисциркуляторной энцефалопатии снижался повышенный тонус мозговых сосудов, происходило адекватное изменение пульсового кровенаполнения, несколько увеличивался кровоток по магистральным (наружной и внутренней сонной) артериям головы, уменьшались явления ассиметрии артериального кровотока и венозной дисциркуляции.
10. Цереброкурин® вызывал сложную перестройку функциональных систем, генерирующих альфа-, бета-, дельта- и тета- ритмы, качественно различную у больных с различными исходными типами ЭЭГ-нарушений. В целом, повышение энергетики мозга, уменьшение патологической активности, регулирующее влияние препарата на функциональное состояние структур – пейсмейкеров ритмов мозга на всех уровнях (корковом, корково-подкорковом, гемодинамическом) создает благоприятную основу для проведения физической, психологической и социальной реабилитации больных с церебральной сосудистой патологией, в особенности перенесших ОНМК.
11. Оптимизирующий гиполипидемический эффект у больных с исходно нарушенным обменом липидов и липопротеинов, умеренно выраженное гепатопротекторное влияние следует рассматривать как дополнительный, существенный метаболический механизм воздействия препарата, расширяющий спектр его применения у больных с церебральной сосудистой патологией.
12. Отсутствие побочных явлений, положительное действие на нейрометаболизм и церебральную гемодинамику, нейропсихологические функции в сочетании с нормализующим влиянием на функцию печени и обмен липидов и липопротеинов позволяют рекомендовать Цереброкурин® для комплексной терапии различных форм церебральной сосудистой патологии.
13. Первоначальная базисная доза должна составлять не менее 20 мл (10 инъекций). Усиление интенсивности терапии в виде продления первоначального курса до 15-20 инъекций и повторные курсы особенно желательны при грубой органической патологии мозга, в частности у больных с перенесенным ОНМК.