Міністерство охорони здоров’я україни уніфікована методика з розробки клінічних настанов, медичних стандартів, уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги, локальних протоколів медичної допомоги (клінічних маршрутів пацієнтів) на засадах доказової медицини

Вид материала

Содержание

Діяльність робочої групи з адаптації клінічних настанов
Робота з інформаційними джерелами.
Країна та назва ресурсу

Подобный материал:

1 2 3 4 5

РОЗДІЛ 3.

ДІЯЛЬНІСТЬ РОБОЧОЇ ГРУПИ З АДАПТАЦІЇ КЛІНІЧНИХ НАСТАНОВ

3.1 Формування групи з адаптації КН. Сучасні КН є мультидисциплінарним інформаційним продуктом. З метою повноцінного та раціонального використання КН, забезпечення результативності процесу адаптації (або іншого виду робіт) КН та наступності подальшої розробки на їх основі СМД та УКПМД з представників всіх зацікавлених професійних та громадських організацій формується єдина робоча група при ЗЦРМС МОЗ України. Склад робочої групи затверджується наказом МОЗ України.

Робоча група повинна включати представників всіх медичних спеціальностей – потенційних користувачів КН. Обов’язкове включення до групи представників різних регіонів України. Для виявлення можливої участі в робочій групі активно проводяться консультації з МОЗ України, всіма зацікавленими професійними медичними організаціями, провідними науково-дослідними медичними установами і т.д. Включення в групу представників різних спеціальностей та різних регіонів гарантує:

• наявність експертів для всіх етапів медичної допомоги;

• виявлення і критичну оцінку всіх наукових доказів щодо теми;

• виявлення і розгляд проблем практичного застосування КН;

• врахування максимально можливого діапазону поглядів;

• визнання КН як надійних і співпрацю при їх застосуванні як основи СМД і УКПМД.

Серед додаткових критеріїв на користь залучення фахівців - володіння всіма або деякими з наступних практичних навичок:

• клінічна експертна оцінка (наприклад, медична, хірургічна, сестринська і т.д.);

• інша спеціальна експертна оцінка (наприклад, економіка охорони здоров’я, соціальне обслуговування);

• практичне розуміння проблем, з якими стикаються при наданні медичної допомоги;

• критична оцінка інформації.

Чисельність групи може варіювати в межах 10 – 20 осіб. Необхідний компроміс між ідеальною кількістю зацікавлених організацій і фахівців і оптимальним складом групи, який забезпечить ефективну роботу.

3.2. Участь пацієнтів в адаптації КН.

Залучення пацієнтів до процесу адаптації КН відіграє важливу роль, оскільки їх досвід і погляди на медичну допомогу та її результати часто суттєво відрізняються від думки медиків. Крім того, пацієнти істотно впливать на можливість реалізації тих чи інших положень з КН.

Участь пацієнтів або їх представників полягає в наступному:

• бути повноправними членами групи;

• гарантувати врахування специфічних проблем пацієнтів при адаптації КН;

• вивчити матеріали щодо результатів для пацієнтів і переконатися, що при складанні тексту вони враховані;

• надавати допомогу у виявленні інших пацієнтів, які можуть запрошуватись до відкритого обговорення і національної зустрічі або до участі у зовнішньому рецензуванні проекту КН;

• допомагати у виявленні інформації, що має відношення до пацієнтів, і яка повинна бути врахована і розміщена у КН.

У випадку відсутності висвітлення питань, що цікавлять пацієнтів, в КН, цей факт повинен бути спеціально відзначений та пояснений.

3.3 Навчання членів групи, яка адаптує КН. Перед початком роботи членів робочої групи анкетують з метою виявлення рівня володіння сучасною методологією ДМ та адаптації КН. За результатами анкетування членів робочої групи пропонується навчання; тренінги розраховані на 2 рівня – базовий і вищий, щоб уникнути непотрібних повторів для підготовлених фахівців.

Рекомендований перелік тем для тренінгу:

1. Введення в доказову медицину: зв’язок доказів і клінічної практики.

2. Формулювання клінічних питань і побудова стратегій пошуку.

3. Навички критичного читання.

4. Навички інформаційного пошуку в електронних базах.

5. Систематичні огляди та інтерпретація їх результатів.

6. Методологія адаптації КН, створення СМД, створення УКПМД та ЛПМД.

7. Планування апробації в пілотних регіонах.

3.4. Заява про конфлікт інтересів. Кожен з членів робочої групи перед початком роботи повинен надати інформацію про наявність конфлікту інтересів, як особистих, так і групових. Деталі конфліктів інтересів будь-якого з членів групи повинні бути доступними за вимогою представників ЗЦРМС МОЗ України.

3.5. Зміст загального протоколу діяльності робочої групи. З метою забезпечення публічності та відкритості процесів розробки, адаптації, перегляду КН тощо вся діяльність робочої групи підлягає ретельному документуванню. Всі наради, дискусії, офіційна переписка членів групи стосовно тексту КН, робота з інформаційними джерелами, проведення оцінок та введення додаткових матеріалів та доказів, навчальних семінарів та тренінгів підлягають обов‘язковому відображенню у загальному протоколі діяльності робочої групи. Даний документ складається по мірі того, як відбуваються події, що підлягають відзначенню в протоколі. Після завершення робіт з КН загальний протокол діяльності робочої групи слугує доповненням до звіту з використання фінансів та зберігається в ЗЦРМС МОЗ України.

РОЗДІЛ 4.

РОБОТА З ІНФОРМАЦІЙНИМИ ДЖЕРЕЛАМИ.

4.1 Пошук і відбір даних. Пошук КН для адаптації проводиться серед баз (бібліотек), що включають чинні національні КН і нормативно-правові документи (керівні документи з найкращої клінічної практики і СМД), а також міжнародні електронні бази КН і СМД. КН, що представлені в базах SIGN, NICE, NZGG, GIN, AHRQ та деяких інших, грунтуються на систематичних оглядах та метааналізах результатів клінічних досліджень та відповідних доказах (табл. 4).

Таблиця 4

ОСНОВНІ МІЖНАРОДНІ БАЗИ ДАНИХ КН та СМД

Країна та назва ресурсу	Інтернет–адреса
Сполучені Штати Америки
US National Guideline Clearinghouse (NGC)	ссылка скрыта
Centers for Disease Control and Prevention (CDC)	ссылка скрыта
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)	ссылка скрыта
Health Services/Technology Assessment Text (HSTAT) and National Library of Medicine (NLM)	ссылка скрыта
AMA (American Medical Association)	ссылка скрыта
American Society of Health-System Pharmacists (ASHP)	ссылка скрыта
Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI)	org
U.S. Preventive Service Task Force (USPSTF)	ссылка скрыта
Guide to Clinical Preventive Services	ссылка скрыта
American Academy of Pediatrics Policy (AAP Policy) Clinical Practice Guidelines	ссылка скрыта
Primary Care Clinical Practice Guidelines	ucsf.edu/resources/guidelines/guide.phpl
American Academy of Family Physicians (AAFP)	ссылка скрыта
American College of Physicians (ACP)	ссылка скрыта
National Institutes of Health (NIH)	ссылка скрыта
NLM Health Services / Technology Assessment	ссылка скрыта
AIHA Network	ссылка скрыта
AIHA Multilingual Library	ссылка скрыта
Канада
Canadian Medical Association InfoBase (CMA InfoBase: Clinical Practice Quidelines (CPGs)	ссылка скрыта
Health Canada	ссылка скрыта
Canada Task Force on Preventive Health Care (CTFPHC)	ссылка скрыта
Medical Services Plan of British Columbia / Guidelines & Protocols	ссылка скрыта
Health information Research Unit (HIRU) / McMaster University	ссылка скрыта
Canadian Diabetes Association	ссылка скрыта
Велика Британія
National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE)	ссылка скрыта
NHS Quality Improvement Scotland	ссылка скрыта
eGuidelines	ссылка скрыта
National Library of Guidelines Specialist Library (NLH)	ссылка скрыта
PRODIGY Knowledge	ссылка скрыта
Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN)	ссылка скрыта
Core Library for Evidence-Based Practice	ссылка скрыта
Royal College of Physicians (RCP)	ссылка скрыта
TRIP Database	ссылка скрыта
Bandolier is a website about the use of evidence in health, healthcare, and medicine.	ссылка скрыта
Німеччина
Leitlinien.de/German Guideline Information Service (GERGIS)	ссылка скрыта
Фінляндія
Evidence-Based Medicine Resource Centre	ссылка скрыта
Австралія
Australian National Health and Medical Research Council (NHMRC)	ссылка скрыта
eMJA/The Medical Journal of Australia	ссылка скрыта
Monash University/Medicine, Nursing and Health Sciences/Centre for Clinical Effectiveness	ссылка скрыта
Нова Зеландія
New Zealand Guidelines Group (NZGG)	ссылка скрыта
Росія
Межрегиональное общество специалистов доказательной медицины (ОСДМ)	ссылка скрыта
Міжнародні бази КР
International Guideline Library	ссылка скрыта
The Cochrane Collaboration The Cochrane Library	ссылка скрыта ссылка скрыта
International Network of Agencies for Health Technology Assessment (INAHTA)	ссылка скрыта
Health Evidence Network (HEN), World Health Organisation (WHO)	ссылка скрыта
WebMD	ссылка скрыта
eMedicine from WebMD	ссылка скрыта
Medscape from WebMD	ссылка скрыта
The hearth.org from WebMD	ссылка скрыта
MedicalMatrix	ссылка скрыта
ScHARR Netting the Evidence	ссылка скрыта ссылка скрыта
The Community Research and Development Information Service (CORDIS)	ссылка скрыта
Global Index Medicus WHO	ссылка скрыта
Index Medicus – abbreviations of journals titles	ссылка скрыта ссылка скрыта

Пошук в Інтернеті здійснюють за допомогою пошукових машин першого та другого покоління: Alta Vista (ссылка скрыта), Excite (ссылка скрыта), HotBot (ссылка скрыта), InfoSeek (ссылка скрыта), Lycos (ссылка скрыта), WebCrawler (ссылка скрыта), Google (ссылка скрыта; ссылка скрыта), Inference Find (ссылка скрыта).

Чітке визначення цільової популяції, виявлення актуальних втручань (діагностичних, лікувальних тощо), критеріїв оцінки клінічних виходів, видів застосовного контролю досягається шляхом розподілення визначеної проблеми на ряд ключових клінічних питань. Дані питання є основою для формування пошукових критеріїв включення/виключення інформаційних матеріалів. Ручний пошук можливий, але вимагає великих витрат, значних зусиль і характеризується низькою ефективністю, оскільки явно містить систематичну помилку відбору даних; в окремих випадках ручний пошук є необхідний (наприклад, Іndex Medicus). Пошук здійснюють по декількох базах з метою мінімізації систематичних помилок та забезпечення адекватного покриття літератури за темою, включно по загальних та специфічних для окремих ключових питань базах. Період пошуку залежить від природи ключових питань і потребує обговорення в робочій групі.

Первинний скринінг результатів пошуку виконує той член робочої групи, який виконував пошук. На цій стадії видаляються документи, що однозначно не стосуються ключових питань. Реферати документів, що залишилися, аналізуються з точку зору дизайну досліджень та інших специфічних методологічних критеріїв. В разі сумніву щодо дотримання методології, надійності та однозначності результатів, документи також виключаються.

Вторинний скринінг документів здійснюють не менше двох членів робочої групи. До їх повноважень входить виключення матеріалів, які не відповідають розробленим перед пошуком критеріям включення/виключення документів. В цьому випадку всі стадії перевірки результатів пошуку будуть повністю виконані і документи, що залишилися, будуть залучені до підготовки КН (табл. 5).

Таблиця 5

Схема підготовки

систематичного огляду КН для обґрунтування вибору прототипів

№ пп	Назва етапу	Перелік дій	Неохідність розширення літературного пошуку	Перелік дій
1	Вибір та затвердження теми КН
2	Формування переліку ключових клінічних питань	Формула: популяції - втручання - результат - контроль
3	Визначення стратегії пошуку КН	Пошук в базах КН
4	Критерії включення/виключення	Первинний скринінг знайдених КН
5	Методологічні критерії оцінки якості КН	Вторинний скринінг КН щодо їх сучасності, оцінка за AGREE, оцінка застосовності в Україні
6	Визначення питань, які вимагають додаткових доказів		Формування додаткових клінічних питань	Визначення стратегії пошуку та критеріїв відбору інформації
7			Систематичний пошук доказів (систематичних оглядів, меттааналізів, рандомізованих клінічних досліджень)	Пошук в спеціалізованих базах даних
8			Критична оцінка знайдених доказів	Додержання методології оцінки якості (дизайну, вибірки, втручання, результату, ефекту)
9	Рівень доведеності відібраних КН і додаткових даних
10	Складання таблиця узагальнення відбору даних
11	Формулювання КН

4.2 Оцінка даних.

Відібрані КН оцінюють згідно міжнародного опитувальника AGREE (Appraisal Guidelines Research and Evaluation/ Опитувальник з Експертизи і Атестації Керівництва). Завдяки даному інструменту забезпечується уніфікація аналізу та оцінки КР, комплексне визначення якості КН з врахуванням методології їх розробки, клінічного змісту і чинників, пов’язаних з впровадженням.

Основні вимоги до КН, що сформульовані в AGREE:

відкритість і прозорість процесу розробки;
узгодження інтересів (і можливостей) споживачів і виробників медичних послуг;
відповідність рекомендованих лікувально-діагностичних і профілактичних методів і технологій сучасному стану медичної науки;
об’єктивність і надійність даних;
вибір найефективніших витрат на реалізацію медичних технологій.

Основною метою використання опитувальника AGREE є обгрунтування рішення щодо застосовності КН в медичній практиці.

За допомогою інструмента AGREE група розробників має змогу:

переконатися, що питання, які розглянуті в КН, відповідають уніфікованим критеріям якості;
систематично фокусувати увагу на питаннях методології і змісту КН;
при виставленні балів в ході оцінки виявити розбіжність думок експертів, необхідність подальшого обговорення інтерпретації і формулювання КН;
систематизувати і документувати процес адаптації КН.

Для того, щоб звести до мінімуму можливість систематичних помилок, пов’язаних з різним ступенем суб’єктивної оцінки методологічної якості, кожен документ, що включається до остаточного аналізу, повинен бути оцінений щонайменше двома членами робочої групи, при чому будь-які розбіжності в оцінці повинні бути обговорені всією групою. Окремі статті для КН, задля отримання додаткових критеріїв якості КН, переглядають також фахівці, які не входять до групи розробників; з наступним порівнянням висновків.

Blog

Содержание