Конференция была организована фбу «Ростест-Москва» ипроводилась на базе гау со мо «Социально-оздоровительный центр «Лесная поляна» при активном участии Российской ассоциации по ремонту и продаже медицинской техники (рапмед), гуп «Гормедтехника» (г. Москва)

Вид материала

Документы

Подобный материал:

• «Психологические инновации в экономике и финансовом бизнесе», 256.94kb.
• Содержание, 882.59kb.
• 17-18 апреля состоится московская ежегодная практическая конференция по соционике, 92.97kb.
• На главную, 240.86kb.
• К совещанию по экспертным организациям, 81.78kb.
• Москва Центр «Панорама», 2886.94kb.
• Ростест. Победителям конкурса вручается  Диплом и предоставляется право маркировки , 52.03kb.
• Отчет о работе iii-й Всероссийской конференции кардиоваскулярная профилактика и реабилитация, 81.18kb.
• 23 ноября 2011 года продолжила работу научно-практическая конференция «Актуальные проблемы, 17.13kb.
• Eva2004 Москва Мониторинг икт в сфере культуры г. Москвы Н. В. Браккер, главный специалист, 124.82kb.

ЗАГОЛОВОК: Проект решения 4-ой научно-практической конференции «Организация, методическое и нормативно-техническое обеспечение поверки СИ медицинского назначения (СИМН) и инструментального контроля изделий медицинской техники (ИМТ) в условиях эксплуатации»


15 - 18 ноября 2011 г. состоялась 4-ая научно-практическая конференция «Организация, методическое и нормативно-техническое обеспечение поверки СИ медицинского назначения (СИМН) и инструментального контроля изделий медицинской техники (ИМТ) в условиях эксплуатации».

Конференция была организована ФБУ «Ростест-Москва» и проводилась на базе ГАУ СО МО «Социально-оздоровительный центр «Лесная поляна» при активном участии Российской ассоциации по ремонту и продаже медицинской техники (РАПМЕД), ГУП «Гормедтехника» (г. Москва).

В работе конференции приняли участие более 80 специалистов из 64 организаций и учреждений различных регионов России. Наиболее широко были представлены территориальные органы Агентства по техническому регулированию и метрологии – 37 Центров стандартизации и метрологии (ЦСМ). Активное участие в конференции приняли организации, занимающиеся техническим обслуживанием медицинской техники – 24 организаций. Также в конференции принимали участие разработчики, производители и поставщики медицинской техники и средств их поверки и контроля

Участники конференции с большим интересом отнеслись к представленным методическим материалам и приняли активное участие в обсуждении докладов ведущих специалистов ФБУ «Ростест-Москва», ФБУ «Ростовский ЦСМ», ФБУ «Нижегородский ЦСМ», ГУП «Гормедтехника» (г. Москва), НПП «Доза», а также представителей предприятий-изготовителей эталонных СИ.

В результате обсуждения современных положений законодательной метрологии признано целесообразным обратиться от имени РАПМЕД в Министерство здравоохранения и социального развития с предложением воссоздать метрологическую службу и её головную организацию по метрологии в здравоохранении на базе ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский институт испытаний медицинской техники» (ФГБУ «ВНИИИМТ»).

Участники конференции выработали ряд конкретных предложений и мероприятий по реализации программы модернизации Здравоохранения:

1. Просить Министерство здравоохранения и социального развития определить измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и установить к ним обязательные метрологические требования на базе имеющихся проектов перечня измерений в сфере Здравоохранения (в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» № 102-ФЗ).
   
2. Рекомендовать РАПМЕД подготовить и направить в Государственную думу и Правительство РФ обращение с просьбой принять дополнение к Постановлению № 250 следующего содержания: «право первичной поверки при выпуске из производства и после ремонта оставить за аккредитованными в установленном порядке организациями».
   
3. Просить Росздравнадзор и Росстандарт создать на федеральном уровне (возможно на базе ФГБУ «ВНИИИМТ») СИСТЕМУ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ, Приложение 1 - предлагаемая структурная схема.
   
4. Просить ФГБУ «ВНИИИМТ» совместно с РАПМЕД разработать и утвердить на федеральном уровне «Положение о метрологическом контроле медицинской техники с нормированными характеристиками», т.е. документ, регламентирующий единую для всей страны процедуру метрологического контроля всей медицинской техники, включая не внесенные в Госреестр СИ, а также аппараты лучевой диагностики и ФТА.
   
5. Просить Министерство здравоохранения и социального развития возродить процедуру метрологической экспертизы изделий медицинской техники на стадии их регистрации.
   
6. Просить ФГБУ «ВНИИИМТ» приобрести базу испытательных сигналов для испытаний (поверки) ЭКГ приборов, предусмотренную стандартами МЭК.
   
7. Просить ФГБУ «ВНИИИМТ» обратиться в ФГУ «ВНИИМС» с просьбой ускорить процедуру принятия новой редакции документа Рекомендации по метрологии Р 50.2.009.
   
8. Поручить ФГБУ «ВНИИИМТ» совместно с ФБУ «Ростест-Москва» и разработчиками систем длительного мониторирования ЭГК по «Холтеру» разработать типовую универсальную методику поверки амбулаторных электрокардиографических систем.
   
9. Поручить ФБУ «Ростест-Москва» совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ», ЗАО «Руднев-Шиляев», ГОУ ДПО «Московский институт экспертизы и испытаний» завершить процедуру принятия документа «ГСИ. Спирометры, спирографы, спироанализаторы. Методика поверки» до 01.01.2012 г.
   
10. Поручить НПП «Доза» совместно с ВНИИФТРИ проработать вопрос возможности создания портативного прибора (возможно на импортной базе) для измерения параметров акустического выхода излучателей УЗ сканеров (мощность УЗ излучения).
    
11. Поручить организациям ответственным за передачу единиц физических величин в регионах (Государственным региональным центрам стандартизации, метрологии и сертификации) проводить обучающие семинары (курсы) повышения квалификации для медтехников, медицинского персонала, ответственного за метрологию в ЛПУ по вопросам метрологического обеспечения медицинской техники (поверки СИМН, инструментального контроля нормируемых метрологических и технических параметров ИМТ).