Отчет о работе гуз «тамбовская областная станция переливания крови»
| Вид материала | Отчет |
- Пресс-релиз Управления Росздравнадзора по Белгородской области о результатах проверок, 23.65kb.
- Введено сотрудников, 645.61kb.
- Методические рекомендации Организация трансфузиологической помощи в лечебно-профилактическом, 932.17kb.
- Техническое задание на поставку лицензионного программного обеспечения для служб, 23.31kb.
- Номинации конкурса на Премию «СоУчастие», 56.11kb.
- Инструкция по применению, 59.07kb.
- Заявка на участие в конкурсе на Премию за вклад в развитие донорского движения «Со, 41.91kb.
- Специальность: 051301 общая медицина, 70.4kb.
- Отделение переливания крови. Донорство, 58.62kb.
- «Современная терминология заготовки и переливания крови», 28.84kb.
Отдел заготовки крови и ее компонентов
Показатели заготовки крови и плазмы:
| Наименование показателя | Ед. изм. | 2008г. | 2009г. | 2010г. | Фед. показа-тель 2009г. |
| Цельная кровь | л | 9742,3 | 9771,1 | 10030,9 | |
| Цельная кровь от безвозмездных доноров | л | 7694,5 (79%) | 7816,6 (80%) | 8610,0 | 80,1% |
| Плазма методом плазмафереза | л | 3662,6 (70%) | 3582,3 (69%) | 3633,4 (70%) | 45% |
| Плазма методом аппаратного плазмафереза | л | - | - | 452,9 (8,6%) | 15,2 |
| Объем одной плазмадачи | мл | 423 | 412 | 440 | 375,7 |
В 2010 году цельной крови заготовлено по сравнению с 2008 годом на 3% больше.
Объем цельной крови, заготовленной от безвозмездных доноров, по сравнению с 2008 годом увеличился на 12% в связи с увеличением числа безвозмездных доноров.
Заготовка плазмы методом плазмафереза и объем одной плазмадачи превышают федеральные показатели благодаря широкому применению метода дискретного двукратного плазмафереза, аппаратного плазмафереза
Метод аппаратного плазмафереза внедрен в работу с июля 2010, поэтому доля плазмы, заготовленной на аппаратах ниже федерального показателя.
В целях обеспечения вирусной безопасности компонентов и препаратов крови вся заготовленная плазма направлялась на карантинизацию.
Показатели карантинизации плазмы:
| Наименование показателя | Ед. изм. | 2008г. | 2009г. | 2010г. |
| Количество плазмы, подлежащее повторному обследованию | л | 3962,9 | 4495,2 | 4617,9 |
| Количество плазмы, прошедшее повторное обследование | л | 1545,6 40% | 2153,6 48% | 3565,2 77% |
| Доля карантинизированной плазмы, выданной в ЛПУ | % | 54% | 58% | 89% |
В 2010г. количество плазмы, прошедшей карантинизацию, увеличилось на 230% по сравнению с 2008г. благодаря увеличению числа доноров, обследованных повторно.
Количество забракованных компонентов крови:
| Наименование показателя | Ед. изм. | 2008г. | 2009г. | 2010г. |
| Заготовлено компонентов крови | л | 7502,1 | 7467,4 | 7457,9 |
| Забраковано компонентов крови | л | 351,9(4,7%) | 339,9(4,5%) | 202,4(2,7%) |
Количество забракованных компонентов крови также уменьшилось с 4,7% до 2,7%. Уменьшение количества забракованных компонентов крови объясняется увеличением количества компонентов крови, заготовленных от доноров, обратившихся повторно (активных доноров).
Компоненты и препараты крови, выданные в лечебно - профилактические учреждения области:
| Наименование показателя | Ед. изм. | 2008г. | 2009г. | 2010г. |
| Эритроцитная масса | л | 1530,9 | 1546,3 | 1428,1 |
| Эритроцитная масса, освобожденная от лейкоцитов методом фильтрации (ЭМОЛФ) | доза | 1684 | 2033 | 2059 |
| Свежезамороженная плазма, в том числе карантинизированная | л л | 1354,6 732,1 (54%) | 1786,3 1030,0 (58%) | 1923,9 1689,6 (89%) |
| Тромбоцитный концентрат из дозы крови | доза | 2969 | 3597 | 2872 (3664) |
| Тромбоцитный концентрат, аферезный | доза | - | - | 132 |
| Альбумин 10% л | л | 453.8 | 356.6 | 367,3 |
| Иммуноглобулин человека антистафилококковый | амп. | 800 | 778 | 734 |
| Иммуноглобулин человека нормальный | амп. | 1743 | 1265 | 687 |
Трансфузионные среды в течение года выдавались в ЛПУ по заявкам. Количество компонентов и препаратов крови, выданных в ЛПУ, ежегодно увеличивается. По сравнению с 2008 годом больше выдано ЭМОЛФ на 22%, тромбоцитного концентрата - на 23%, карантинизированной свежезамороженной плазмы - на 230%.
Ежегодная востребованность эритроцитной массы, освобожденной от лейкоцитов методом фильтрации, тромбоцитного концентрата растет. В рамках приоритетного национального проекта «Здоровье» получен и введён в эксплуатацию низкотемпературный комплекс для длительного хранения плазмы на 5 т (фото 2), аппараты плазмацитафереза Hemonetic PCS-2 (фото 3), MCS+ (фото 4), система вирусинактивации компонентов крови «Myraso1» (фото 5), аппарат для глицеролизации и деглицеролизации Haemonetic ACP-215 (фото 6).
фото 2
| фото 3 | фото 4 |
 |  |
| фото 5 | фото 6 |
 |  |
Освоены методики работы, позволяющие обеспечить современные стандарты качества и безопасности компонентов крови.
Преимуществом технологии донорского плазмацитафереза с использованием аппаратов PCS-2 и MCS+ является:
- проведение в автоматическом режиме сбора и смешивания цельной крови донора с необходимым количеством антикоагулянта, выборочное выделение плазмы и/или тромбоцитов с последующим введением донору эритроцитов и физиологического раствора;
- обеспечение безопасности донора за счёт современных оптических датчиков, контролирующих наличие воздуха в системе;
- сокращение времени процедуры плазмафереза в 2 раза;
- исключение заброса эритроцитов в конечный продукт (плазму, тромбоцитный концентрат);
- получение продукта с оптимально сниженным количеством лейкоцитов;
- получение терапевтической дозы тромбоцитного концентрата (6 стандартных единиц) от одного донора.
Методика вирусинактивации компонентов крови на аппарате «Myraso1» с помощью ультрафиолетового облучения позволяет снизить концентрацию патогенов (вирусов, бактерий, паразитов), инактивировать остаточные лейкоциты в плазме, тромбоцитном концентрате, предотвратить возникновение реакции «трансплантат против хозяина» при трансфузии.
Метод криоконсервирования эритроцитов на аппарате Haemonetic ACP-215 позволяет длительно (до 10 лет) сохранять клетки крови в жизнеспособном и функционально полноценном состоянии и после специальной обработки применять их для трансфузий. Создание запасов замороженных фенотипированных эритроцитов даёт возможность обеспечивать эритроцитной массой пациентов с редкой группой крови или антиэритроцитарными антителами.
Отмывание эритроцитов в автоматическом режиме с использованием клеточного процессора АСР-215 и аппарата для стерильного соединения трубок позволяет исключить риск микробной контаминации, сокращает время процедуры.
Трансфузии эритроцитной взвеси, размороженной и отмытой, не сопровождаются пострансфузионными реакциями и дают больший терапевтический эффект благодаря удалению лейкоцитов, тромбоцитов, плазмы, цитрата.
Отдел производства препаратов крови
Производство препаратов крови осуществлялось в соответствии с требованиями Национального стандарта.
| Наименование показателя | Ед. изм. | 2008г. | 2009г. | 2010г. |
| Переработано плазмы | л | 2550,2 | 2830,7 | 2621,6 |
| Получено альбумина | л/ серия | 520,9/13 | 605,4/14 | 559.4/13 |
| Получено иммуноглобулина человека нормального | амп./ серия | 2823/2 | 2733/2 | - |
| Получено иммуноглобулина человека антистафилококкового | амп./ серия | 2845/1 | 2752/1 | 2895/1 |
В 2009 году переработано плазмы и получено альбумина больше, чем в 2010 году за счет предпринимательской деятельности. С 2009 года объем серии иммуноглобулинов увеличен с 1400 ампул до 2800. Укрупнение серий повысило рентабельность производства препаратов крови за счет снижения затрат на контроль, сертификацию и декларирование продукции. В 2010 году производство иммуноглобулина человека нормального не планировалось. Производство препаратов крови осуществлялось в строгом соответствии с требованиями ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», промышленных регламентов и стандартных операционных процедур, что обеспечило получение продукции, соответствующей фармакопейным статьям предприятия.
Клинико-иммунологическая лаборатория
Структура лабораторных исследований:
| Наименование показателя | 2008г. | 2009г. | 2010г. |
| Гематологические исследования | |||
| Гемоглобин, эритроциты, тромбоциты, ретикулоциты | 14507 | 14674 | 14103 |
| СОЭ, лейкоциты | 2719 | 3697 | 4939 |
| Общий анализ крови | 326 | 434 | 285 |
| Биохимические исследования | |||
| АЛТ | 18317 | 18486 | 17127 |
| Общий белок. Альбумин | 8532 | 8650 | 7516 |
| Иммуногематологические исследования | |||
| Определение группы крови цоликлонами | 18464 | 18530 | 18089 |
| Определение группы крови перекрестным методом, определение резус-фактора, резус АТ | 16379 | 16637 | 15964 |
| Иммунологические исследования | |||
| ВИЧ АГ/АТ | 20280 | 20660 | 22619 |
| HBsAg | 20280 | 20660 | 22619 |
| HСV | 20280 | 20660 | 22619 |
| Сифилис | 18317 | 18486 | 16256 |
Количество гематологических и биохимических исследований уменьшилось, что связано с уменьшением количества донаций.
Количество исследований на ВИЧ, HBsAg, HСV увеличилось в связи с увеличением числа доноров, прошедших повторное обследование.
Структура положительных результатов исследований образцов донорской крови:
| Вид исследо-вания | 2008г. | 2009г. | 2010г. | |||
| Кол-во положи-тельных резуль-татов | Кол-во подтверж-денных резуль-татов | Кол-во положи-тельных резуль-татов | Кол-во подтверж-денных резуль-татов | Кол-во положи-тельных резуль-татов | Кол-во подтверж-денных резуль-татов | |
| ВИЧ АГ/АТ | 12 | 6 | 16 | 9 | 24 | 9 |
| HBsAg | 51 | 29 | 136 | 45 | 35 | 22 |
| HСV | 260 | 179 | 181 | 140 | 177 | 127 |
| Сифилис | 86 | - | 130 | - | 70 | - |
| АЛТ | 211 | - | 104 | - | 47 | - |
| Итого: | 620 | - | 567 | - | 353 | - |
Общее количество положительных результатов исследований, а также по каждому показателю отдельно ежегодно уменьшается, Так, в 2010 году они уменьшились по сравнению с 2008 годом на 43%, что можно объяснить увеличением количества доноров, обратившихся повторно (активных), увеличением кратности донаций.
Увеличение положительных результатов на сифилис, HBsAg в 2009 году возможно связано с использованием тест-систем, которые при проведении ИФА давали ложноположительные результаты.
Все лабораторные исследования выполняются валидированными методами.
Проведение внутрилабораторного контроля качества, входного контроля тест-систем, позволяет делать выводы о надежности получаемых результатов.
Для подтверждения достоверности проводимых исследований, лаборатория ежегодно участвует в Федеральной системе внешней оценки качества по следующим разделам: гематология, биохимия, иммунология.
В 2010 году в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» было получено и введено в эксплуатацию новое оборудование: анализатор иммуноферментный автоматический «Evolis» (фото 7), автоматизированный комплекс для иммуногематологических исследований «Hemos» (фото 8), система приборов для проведения скрининга донорской крови и ее продуктов методом генамплификации нуклеиновых кислот «COBAS s201» (фото 9), анализатор гематологический автоматический «Аbacus Diatron» (фото 10).
фото 7
фото 8
фото 9
фото 10
Проведение исследований на автоматических анализаторах дает ряд преимуществ:
- сводит к минимуму влияние человеческого фактора;
- снижает риск контаминации медицинского персонала кровью;
- дает возможность автоматизации исследований и компьютерной обработки результатов;
- позволяет улучшить качество, точность и сократить время выполняемых исследований.
Диагностика вирусных инфекций методом ПЦР позволяет обнаружить единственную специфическую молекулу ДНК и РНК в присутствии миллионов других молекул и обнаружить самые ранние определения сероконверсий.
Работа на автоматизированном комплексе для иммуногематологических исследований «Hemos» дает возможность одновременно выполнять исследования в двух технологиях – микропланшетной и гелевой. Использование гелевой технологии для фенотипирования, проб на совместимость и выявление самого низкого титра антиэритроцитарных антител у беременных женщин позволяет избежать изосенсибилизацию и предупредить гемолитическую болезнь новорожденных, выявление слабых вариантов антигенов А1, А2 и антигенов DU позволяет предупредить посттрансфузионные осложнения.
В состав клинико-иммунологической лаборатории входит группа бактериологического контроля, которая осуществляет контроль соблюдения санитарно-эпидемиологического режима и требований ГОСТов на всех этапах заготовки крови, переработки ее на компоненты и препараты. Количество и виды исследований определены программой производственного контроля учреждения, согласованной с управлением Роспотребнадзора по Тамбовской области.
Для обеспечения достоверности результатов исследований с помощью тестовых культур проводился контроль ростовых свойств каждой серии питательных сред.
Результаты лабораторных исследований подтверждают безопасность выпущенных компонентов и препаратов крови, соответствие условий производства лицензионным требованиям.