Применение в онкологии
| Вид материала | Документы |
- Автореферат диссертации на соискание ученой степени, 286.24kb.
- Совершенствование методов диагностики и лечения рака тела матки 14. 00. 14 онкология, 520.93kb.
- Пьер Джузеппе Пеличчи (глава департамента экспериментальной онкологии Европейского, 118.07kb.
- Общие вопросы онкологии. План, 245.46kb.
- Коваленко Елены Игоревны. Разное научная часть 22 октября 2007 года в 14. 00 час, 18.73kb.
- Отчет о проведении Х юбилейной научной конференции молодых онкологов Украины с участием, 97.83kb.
- Учебно-методическая карта дисциплины, 62.2kb.
- Курс лекций подготовлен коллективом сотрудников кафедры онкологии и лучевой терапии, 170.83kb.
- Лауреаты XIX международного фестиваля «зодчество-2011» гран-при фестиваля – российская, 317.13kb.
- Лауреаты XIX международного фестиваля «зодчество-2011» гран-при фестиваля – российская, 340.62kb.
ПРИМЕНЕНИЕ В ОНКОЛОГИИ
Ронколейкин® является необходимой составляющей в системе современных методов биотерапии онкологических заболеваний. В настоящее время Ронколейкин® успешно применяется для лечения пациентов с почечноклеточным раком, меланомой кожи, увеальной меланомой, первичных опухолях головного мозга, злокачественных опухолях кроветворной системы, метастатическом плеврите, злокачественных новообразованиях мочевого пузыря, раке толстого кишечника и онкогинекологических заболеваниях. Ронколейкин® успешно применяют для предупреждения возникновения и коррекции лимфопении до и после оперативных вмешательств, а также для подготовки к лучевой и полихимиотерапии. Введение Ронколейкина® в схемы лечения онкологических больных способствует стабилизации опухолевого процесса и достижению регресса метастатических очагов, снижению частоты метастазирования, улучшению качества жизни и увеличению медианы жизни пациентов.
ПОЧЕЧНОКЛЕТОЧНЫЙ РАК
При диссеминированных формах опухоли иммунотерапия интерлейкином-2 является методом выбора
. В основу фармакопейного способа применения Ронколейкина® положена схема применения, разработанная в ЦНИРРИ МЗ РФ (Санкт-Петербург) 
. В результате её применения удалось добиться положительных эффектов (полные и частичные ответы) в 44% случаев у пациентов как с единичными, так и множественными метастазами. Медиана выживаемости при этом составила 18,6 месяца.Схема применения:
2,0 мг Ронколейкина® вводят внутривенно 3 раза в неделю в течение 3 недель в комбинации с рекомбинантным интерфероном- в стандартных дозировках и препаратами из группы фторпиримидинов (5–фторурацил, Кселода). Повторение курса – через 3 недели.
ОПУХОЛИ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ
Поверхностные опухоли мочевого пузыря.
Внутрипузырная послеоперационная терапия Ронколейкином® оказывает противовоспалительный и противоопухолевый эффект, полные и частичные регрессии наблюдаются у 85,7% пациентов, 8-10-месячный безрецидивный период, в среднем, наблюдается у 84% больных.
Схема применения: 1,0 мг Ронколейкина® растворяют в 50,0 мл физиологического раствора и вводят внутрипузырно дважды в сутки 4 дня подряд, время экспозиции - 3 часа; интервал между введениями - 3 часа; курс иммунотерапии проводят после ТУР в адъювантном режиме один раз в месяц на протяжении 5–6 месяцев.
Инвазивные формы рака мочевого пузыря.
Применение Ронколейкина® обеспечивает уменьшение толерантности иммунной системы по отношению к опухоли и, как следствие, увеличение чувствительности к иммунотерапии. Терапия Ронколейкином® позволяет повысить эффективность химиотерапии, вследствие чего снизить количество курсов проводимого лечения и, следовательно, токсичность. После лечения возрастает количество полной и частичной регрессии опухоли (у 68,5% пациентов против 42,1% в контроле), что позволяет выполнить органосохраняющее оперативное вмешательство и сохранить удовлетворительно функционирующий орган у значительной части больных.
Схема применения:
схема № 1: 1,0 мг Ронколейкина® растворяют в 20,0 мл физиологического раствора и вводят внутрипузырно дважды в сутки 5 дней подряд, время экспозиции составляет 3 часа; интервал между введениями – 3 часа; курс иммунотерапии проводят один раз в месяц в промежутке с 15-го по 22-ой день курса полихимиотерапии по схеме M-VAC
. схема № 2: 2,0 мг Ронколейкина® растворяют в 50,0 мл физиологического раствора и вводят внутрипузырно два раза в неделю в течение 8 недель
. Побочных проявлений и осложнений после внутрипузырного введения Ронколейкина® при поверхностном и инвазивном раке мочевого пузыря не выявлено.
ГЛИАЛЬНЫЕ ОПУХОЛИ
Использование комплексного подхода позволяет увеличить показатели трехлетней выживаемости до 35% и медианы выживаемости до 24 месяцев.
Схема применения:
схема № 1: Ронколейкин® - 1.0 мг в сутки, 10 - 40 мг на курс в комплексе с интерфероном- 2b, интерфероном-, LAK-клетками
. схема № 2: Ронколейкин® - 1,0-3,0 мг ежедневно до достижения суммарной дозы 10 мг, лечение проводят по окончании курса полихимиотерапии и лучевой терапии
. МЕЛАНОМА
Иммунохимиотерапия в комбинации с Ронколейкином® позволяет достичь объективного регресса опухоли в течение 20 месяцев и увеличить показатель медианы выживаемости до 79 месяцев.
Схема применения:
схема № 1: Ронколейкин® - 5 в/в введений по 1,5 мг через день в комплексе с дакарбазином, блеомицином, винкристином, цисплатином и реафероном.
схема № 2: Ронколейкин® - 5 в/в введений по 1,5 мг через день в комплексе с цисплатином и реафероном. Всего - 4-6 циклов с интервалом между циклами 3-4 недели.
УВЕАЛЬНАЯ МЕЛАНОМА
Системная терапия Ронколейкином® пациентов с поздними и генерализованными стадиями увеальной меланомы позволяет увеличить медиану выживаемости с 11 до 36 месяцев и снизить частоту метастазирования с 20% до 4% при 5-летней продолжительности наблюдения.
Схема применения: по 1 мг в/в через день с суммарной дозой 5,0 мг в комплексной схеме лечения, начиная со дня энуклеации.
ОНКОГИНЕКОЛОГИЯ
Применение Ронколейкина® эффективно при некоторых видах онкогинекологической патологии: рак шейки матки, тотальная лейкоплазия шейки матки. Системное введение Ронколейкина® в составе комплексного лечения позволяет достигнуть полного первичного излечения.
Схема применения: по 0,5 мг в/в через день до суммарной дозы 10,0 мг в сочетании с локальными аппликациями во влагалище рекомбинантного интерферона-.
КОЛОРЕКТАЛЬНЫЙ РАК
Использование Ронколейкина® в сочетании с полихимиотерапией при лечении распространённого рака толстой кишки позволяет добиться положительного эффекта у 77,2 % пациентов и двукратное возрастание стабилизации процесса в сравнении с контролем. При лечении колоректального рака, осложнённого метастазами в печень, применение Ронколейкина® в составе регионарной артериальной эмболизации (РАЭ) приводит к уменьшению размеров опухолевых узлов или задержке их роста у 100% пациентов, не вызывает осложнений (по сравнению с химиоэмболизацией) в ближайшем и отдалённом (более 6 мес.) периодах и улучшает качество жизни пациентов. Введение Ронколейкина® безопасно и позволяет добиться большей продолжительности жизни пациентов.
Схема применения:
схема № 1: Ронколейкин® - в/в через день по 0,5 мг до курсовой дозы 2,5 мг или по 1,0мг до курсовой дозы 5,0 мг в сочетании с полихимиотерапией
; схема № 2: Ронколейкин® - в составе РАЭ в дозе 2,0 мг и в сочетании с липиодолом и инфузиями 5-фторурацила. Лечение начинают через 6-10 мес. после удаления первичной опухоли с последующим повторением через 1-2 мес., всего проводят 2-3 курса РАЭ в год
. ОПУХОЛЕВЫЕ ПЛЕВРИТЫ
Ронколейкин® применяют для проведения адоптивной ИЛ-2/ЛАК-иммунотерапии опухолевых плевритов при плоскоклеточном раке, аденокарциноме и мезотелиоме.
Применение ИЛ-2/ЛАК иммунотерапии при экссудативных формах злокачественных опухолей показало эффективность предложенного иммунологического плевродеза как в плане прекращения или существенного уменьшения экссудации, так и по длительности клинического эффекта, лечение сопровождается замедлением опухолевой прогрессии и улучшением состояния больных.
Курс ИЛ-2/ЛАК иммунотерапии начинается через день после катеризации плевральной полости и её осушения в течение 12-24 часов и включает 5-20 внутриплевральных инъекций Ронколейкина® в дозе 0,5-1,0 мг и 2-8 инъекций ЛАК по 50-100 млн. клеток в течение 1-4 недель. Ежедневно проводят 5 внутриплевральных введений Ронколейкина® и 2 инъекции ЛАК. Всего больные получают 1-3 курса ИЛ-2/ЛАК иммунотерапии.
ИММУНОПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ
Ронколейкин® применяют при оперативных вмешательствах и при проведении лучевой и химиотерапии.
Профилактическое применение Ронколейкина® характеризуется детоксикационным и иммунокорригирующим действием; при проведении операций у онкологических больных позволяет в 3 раза сократить частоту развития постхирургических инфекционных осложнений.
Схема применения: 0,5 мг Ронколейкина® вводят однократно до операции и в виде двух внутривенных инфузий по 0,5 мг в раннем послеоперационном периоде.