Закон України «Про ліцензування певних видів діяльності»
| Вид материала | Закон |
- Закон україни про ліцензування певних видів господарської діяльності, 390.01kb.
- Закон україни про ліцензування певних видів господарської діяльності, 368.46kb.
- 1. Загальні положення, 635.64kb.
- Міністерство надзвичайних ситуацій україни, 823.11kb.
- Закон України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", 291.56kb.
- Кабінетові Міністрів України законопроект про внесення змін до деяких закон, 73.67kb.
- Закон україни «про охоронну діяльність», 194.67kb.
- Умови розроблені відповідно до Законів України „Про ветеринарну медицину", „Про ліцензування, 142.87kb.
- Міністерство юстиції україни, 225.91kb.
- Наказ Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони, 812.72kb.
ПЕРЕЛІК
обов'язкових документів, що додаються до заяви на проведення державної акредитації закладу охорони здоров'я
Копія положення (статуту) закладу охорони здоров'я, засвідчена у нотаріальному порядку
Копія ордера або угоди на оренду приміщень, інші документи на право користування, в тому числі обладнанням, яке необхідне для надання лікувально-профілактичної допомоги
Відомості про чисельність працюючих у закладі спеціалістів та їх кваліфікаційна характеристика
Затверджена структура закладу охорони здоров'я
Висновок державного санітарно-епідеміологічного нагляду про епідемічний стан закладу
Висновок державного протипожежного нагляду про стан пожежної безпеки в закладі
Висновок спеціалістів про стан техніки безпеки та експлуатації споруд у закладі
Абзац восьмий додатка 1 виключено
(згідно з постановою Кабінету
Міністрів України від 14.02.2002 р. № 134)
Звіт закладу про участь у виконанні територіальних медичних програм
Звіт закладу про лікувальну роботу, проведену за останні три роки, а у разі першої акредитації - за останні два роки
(абзац десятий додатка 1 із змінами, внесеними згідно з
постановою Кабінету Міністрів України від 14.02.2002 р. № 134)
Аналіз діяльності закладу щодо якості медичної допомоги та критерії її оцінки
Звіт закладу про наукову та педагогічну діяльність закладу (за умови її наявності)
Копії раніше виданих акредитаційних сертифікатів, якщо такі видавалися
Примітка. Головна Акредитаційна комісія при МОЗ України може у разі потреби доповнити перелік документів.
Зразок
Додаток № 2
до Порядку державної акредитації
закладу охорони здоров'я
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
серія ______ №______________
АКРЕДИТАЦІЙНИЙ СЕРТИФІКАТ
категорія ________________________
____________________________________________________________________
(назва акредитаційної комісії, що видала сертифікат)
____________________________________________________________________
(назва закладу охорони здоров'я)
____________________________________________________________________
(адреса закладу охорони здоров'я)
Термін дії сертифіката _______________________________
"____" ____________________ 19__ р.
дата видачі сертифіката
Реєстраційний № ____________
Голова
акредитаційної комісії _____________________
(підпис)
Секретар
акредитаційної комісії _____________________
(підпис)
МП
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
Про акредитацію закладів служби крові
від 14 серпня 1998 року № 253
На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 р. № 765 "Про затвердження державної акредитації закладів охорони здоров'я", з метою підвищення якості надання трансфузійної допомоги населенню закладами служби крові наказую:
1. Затвердити стандарти акредитації закладів служби крові (додається).
2. До складу Головної акредитаційної комісії при МОЗ України ввести головного позаштатного гематолога-трансфузіолога МОЗ України Новака В. Л.
3. Головному гематологу-трансфузіологу МОЗ України Новаку В. Л. до 01.10.98 р. подати на затвердження програму проведення акредитації обласних та міських станцій переливання крові.
4. Затвердити склад позаштатних експертів у складі:
| 1. | Барабаш В. Ф. | головний лікар Херсонської ОСПК; |
| 2. | Заневська Л. Й. | головний лікар Київської МСПК; |
| 3. | Лиспак С. А. | головний лікар Донецької ОСПК; |
| 4. | Лучанко П. І. | головний лікар Тернопільської ОСПК; |
| 5. | Любчак В. П. | головний лікар АТ Сумської ОСПК; |
| 6. | Маланіч В. С. | головний лікар Вінницької ОСПК; |
| 7. | Михальчук В. М. | головний лікар Рівненської ОСПК; |
| 8. | Чугрієв А. М. | головний лікар Житомирської ОСПК. |
5. Міністерству охорони здоров'я Автономної республіки Крим, управлінням охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій:
5.1. Акредитацію обласних та міських станцій переливання крові провести за участю двох позаштатних експертів МОЗ України до 01.11.99 р.
5.2. Ввести до складу акредитаційних комісій позаштатних обласних, трансфузіологів для акредитації відділень заготівлі та переробки крові, які знаходяться у складі лікувальних закладів.
5.3. Акредитацію відділень заготівлі та переробки крові провести по стандартах акредитації закладів служби крові.
6. З метою підвищення забезпеченості населення України якісними компонентами та препаратами крові для надання невідкладної та гарантованої медичної допомоги акредитаційним комісіям МОЗ Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій надавати пропозиції відповідним органам охорони здоров'я у встановленому законодавством порядку щодо припинення діяльності або реорганізації закладів служби крові державної, комунальної, та інших форм власності, які не пройшли акредитацію за умов існуючої мережі таких закладів.
7. Контроль за виконанням наказу покласти на Першого заступника Міністра Богатирьову Р. В.
В. о. Міністра Богатирьова Р. В.
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
Про акредитацію центрів здоров'я
від 17 липня 2000 року № 169
На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 № 765 "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я" і з метою підвищення якості роботи центрів здоров'я наказую :
1. Затвердити стандарти акредитації центрів здоров'я України, що додаються.
2. Головній акредитаційній комісії при Міністерстві охорони здоров'я України, Міністерству охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінням охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити проведення акредитації центрів здоров'я до 15.11.2000.
3. Затвердити склад експертів Головної акредитаційної комісії при Міністерстві охорони здоров'я України для участі в акредитації центрів здоров'я:
1) Меламент Л. Ю., завідуючий відділенням методичного забезпечення роботи центрів здоров'я Українського інституту громадського здоров'я;
2) Ринда Ф. П., провідний науковий співробітник відділення методичного забезпечення роботи центрів здоров'я Українського інституту громадського здоров'я;
3) Дурдикулієва Н. І., головний лікар Полтавського обласного центру здоров'я;
4) Слівінська Г. В., головний лікар Тернопільського обласного центру здоров'я;
5) Поляков О. М., головний лікар Миколаївського обласного центру здоров'я.
4. Головній акредитаційній комісії при Міністерстві охорони здоров'я України провести акредитацію республіканського Автономної Республіки Крим, обласних, Київського та Севастопольського міських центрів здоров'я, відповідних структурних підрозділів Житомирського обласного лікувально-профілактичного центру "Здоров'я", Івано-Франківського лікувально-фізкультурного центру "Здоров'я", Сумського обласного лікарсько-фізкультурного диспансеру.
5. Міністерству охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінням охорони здоров'я обласних, Київської міської державних адміністрацій ввести до складу акредитаційних комісій головних позаштатних санологів.
6. Акредитаційним комісіям при Міністерстві охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управліннях охорони здоров'я обласних, Київської міської державних адміністрацій провести акредитацію міських та районних центрів здоров'я.
7. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Картиша А. П.
Міністр В.Ф.Москаленко
ЗАТВЕРДЖЕНО
наказом Міністерства охорони здоров'я України
від 17 липня 2000 р. № 169
Нижче приводиться зразок заяви і перелік обов'язкових документів, які додаються до заяви.
До Головної акредитаційної комісії
Заява
Заявник __________________________________________________________________________
назва центру здоров'я
_________________________________________________________________________________
форма власності і відомчої підпорядкованості
Місцезнаходження центру здоров'я ___________________________________________________
__________________________________________________ телефон (факс) _________________
В особі ___________________________________________________________________________
П. І. Б. , посада керівника
просить провести державну акредитацію відповідно до постанови КМУ України від 15 липня 1997 року.
Перелік обов'язкових документів, які додаються до заяви:
- Документ про право користування приміщенням (копія ордера або угоди на оренду приміщення, інші документи цього плану).
- Зареєстрований Статут центру здоров'я.
- Висновок органу державного санітарного нагляду (за місцем знаходження приміщення) про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил.
- Висновок державного протипожежного нагляду про стан пожежної безпеки.
- Висновок про стан техніки безпеки та експлуатації споруд.
- Відомості про чисельність працюючих та їхня кваліфікаційна характеристика.
- Звіт закладу про діяльність за останні три роки.
- Фінансовий звіт за останній рік.
- Затверджена структура центру здоров'я.
- Звіт про участь у виконанні територіальних медичних програм.
- Показники обсягу роботи (Ф. № 51).
- Аналіз діяльності центру здоров'я щодо якості роботи з формування здорового способу життя, гігієнічного виховання населення.
- Звіт про наукову та педагогічну діяльність (за умови її проведення).
| В. о. начальника відділу акредитації та ліцензування | Т. О. Олексіюк |
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
Про затвердження Критеріїв державної акредитації санаторно-курортних закладів України
від 08 травня 2002 року № 167
Відповідно до ст. 16, 33 Основ законодавства України про охорону здоров'я та на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року № 765 "Про затвердження Порядку державної акредитації закладів охорони здоров'я" наказую:
1. Затвердити Критерії державної акредитації санаторно-курортних закладів України (додаються).
2. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Державного секретаря Картиша А. П.
| Міністр | В. Ф. Москаленко |
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
Про затвердження Порядку визначення установ з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини
від 23 серпня 2002 року № 324
Зареєстровано Міністерством юстиції
за № 1029/7317 від 29.12.2002
Відповідно до наказу МОЗ України від 10.08.2000 № 195 "Про надання спеціального дозволу Міністерства охорони здоров'я України на медичну діяльність у галузі народної та нетрадиційної медицини" , зареєстрованого в Міністерстві юстиції 20.02.2001 за № 150/5341, НАКАЗУЮ :
1. Затвердити Порядок визначення установ з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини, що додається.
2. Визначення установ з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини покласти на Комітет з питань народної і нетрадиційної медицини при Міністерстві охорони здоров'я України.
3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Державного секретаря Гойду Н. Г.
| Міністр | В. Ф. Москаленко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
наказом Міністерства охорони здоров'я України
від 23 серпня 2002 р. № 324
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
29 грудня 2002 р. за № 1029/7317
ПОРЯДОК
визначення установ з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини
1. Загальні положення
1.1. Порядок визначення установ з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини (далі - Порядок) розроблений відповідно до наказу МОЗ України від 04.12.98 № 343 "Про утворення Комітету з питань народної і нетрадиційної медицини при МОЗ України", Статуту Комітету з питань народної і нетрадиційної медицини при Міністерстві охорони здоров'я України (далі - Комітет), затвердженого наказом МОЗ України від 31.10.2000 № 278, та наказу МОЗ України від 10.08.2000 № 195 "Про надання спеціального дозволу на медичну діяльність у галузі народної та нетрадиційної медицини".
1.2. Встановлення Порядку має на меті вдосконалення атестації та експертизи цілительських здібностей осіб, які виявили бажання здійснювати медичну практику із застосуванням методів народної і нетрадиційної медицини (далі - Претенденти).
1.3. Комітет веде реєстр установ, визначених для проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини (далі - Реєстр).
1.4. До Реєстру можуть бути включені лікувально-профілактичні установи та заклади різного підпорядкування та форм власності, що мають необхідну матеріально-технічну базу, спеціально підготовлених висококваліфікованих експертів - фахівців з вищою медичною освітою та досвідом наукової роботи в галузі народної і нетрадиційної медицини (далі - НіНМ), які можуть проводити атестацію та експертизу цілительських здібностей Претендентів.
2. Порядок визначення установи з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини
2.1. Відповідність установи з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини (далі - Установа) встановленим критеріям визначає тимчасова експертна група Комітету (у кількості не менше трьох осіб), до складу якої входять співробітники Комітету, провідні фахівці МОЗ України та органів охорони здоров'я (за згодою).
2.2. Визначення Установи може бути проведено поетапно.
2.3. Для визначення відповідності встановленим критеріям Установа подає заяву, оформлену на власному бланку, та копії документів, які підтверджують рівень її акредитації.
2.4. Визначення відповідності Установи встановленим критеріям передбачає такі етапи:
розгляд та експертна оцінка документів Установи, які надані згідно з переліком (додаток);
видання наказу Комітету про проведення визначення Установи із зазначенням дати призначення тимчасової експертної групи та її керівника або про відмову у проведенні визначення з обґрунтуванням причин;
визначення відповідності Установи встановленим критеріям;
видання наказу Комітету про відповідність Установи або про відмову у визначенні відповідності з обґрунтуванням причин.
2.5. Результати роботи тимчасової експертної групи оформлюються протоколом, який підписують усі члени експертної групи та керівник Установи або його уповноважений представник.
2.6. На підставі протоколу тимчасової експертної групи Комітет у тридцятиденний термін приймає рішення, яке оформлюється наказом Комітету. Копія наказу надається Установі.
2.7. Комітет вносить Установу до Реєстру або письмово обґрунтовує відмову, яка надсилається Установі у п'ятиденний термін з дати прийняття рішення.
2.8. Рішення про відмову у визначенні Установи може бути оскаржене в порядку, встановленому чинним законодавством України, у десятиденний термін з дня його отримання.
2.9. Визначена Установа підтверджує свою відповідність для проведення атестації та експертизи цілительських здібностей Претендентів раз у три роки згідно з цим Порядком.
2.10. Про виникнення змін у статусі Установи, її юридичному, матеріально-технічному, кадровому забезпеченні тощо, які стосуються проведення атестації та експертизи цілительських здібностей Претендентів, Установа зобов'язана у десятиденний термін повідомити Комітет.
2.11. У разі виявлення невідповідності Установи вимогам цього Порядку, наказу МОЗ України від 10.08.2000 № 195 "Про надання спеціального дозволу на медичну діяльність у галузі народної та нетрадиційної медицини" Комітет приймає рішення про виключення Установи з Реєстру. Рішення затверджується наказом МОЗ України.
3. Критерії відповідності Установи
Установа повинна відповідати таким критеріям:
3.1. Наявність клінічних баз, які пройшли відповідну державну акредитацію.
3.2. Кадровий склад (лікувальний, науковий та допоміжний персонал), що дає змогу кваліфіковано проводити атестацію та експертизу з НіНМ:
керівник - доктор або кандидат медичних наук, який має досвід роботи у галузі НіНМ не менше п'яти років, що підтверджується відповідними науковими публікаціями;
науковий персонал - співробітники із науковими ступенями, асистенти без ступеню;
лікарі, які мають досвід роботи в галузі НіНМ не менше п'яти років.
3.3. Наявність відповідних виробів медичного призначення, що пройшли державну реєстрацію у порядку, визначеному наказом МОЗ України від 26.09.2000 № 229 "Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні" (зареєстрований в Міністерстві юстиції України 14.11.2001 за № 948/6139).
3.4. Наявність відповідних засобів вимірювальної техніки, що пройшли державну метрологічну повірку відповідно до Закону України від 11.02.98 № 113/98-ВР "Про метрологію та метрологічну діяльність" .
3.5. Визначення рівнів матеріального, методологічного, клінічного та клініко-лабораторного забезпечення тощо, установлених наказом МОЗ України від 05.06.98 № 153 "Про затвердження табелів оснащення виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров'я" .
3.6. Визначення методу НіНМ, щодо якого Установа спроможна проводити атестацію та експертизу цілительських здібностей Претендентів відповідно до її кадрового та матеріально-технічного забезпечення.
3.7. Визначення пропускної спроможності Установи щодо проведення атестації та експертизи цілительських здібностей Претендентів.
4. Обов'язки Установи
4.1. Проводить атестацію та експертизу цілительських здібностей Претендентів у галузі НіНМ.
4.2. Несе відповідальність за достовірність відомостей у наданих матеріалах.
4.3. Забезпечує необхідні умови роботи експертної групи.
4.4. Несе відповідальність за якість проведення атестації та експертизи цілительських здібностей Претендентів.
4.5. Проводить наукове обґрунтування і методологічне забезпечення результатів атестації та експертизи.
5. Права Установи
5.1. З обґрунтуванням причин Установа пропонує Комітету:
зміну складу тимчасової експертної групи;
зміну встановлених термінів роботи тимчасової експертної групи.
5.2. Оскаржує рішення Комітету.
6. Обов'язки Комітету
6.1. Проводить комплексне, адекватне та своєчасне визначення відповідності Установи.
6.2. Створює та поновлює Реєстр.
| Голова Комітету з питань народної і нетрадиційної медицини при МОЗ України | Т. П. Гарник |
Додаток
до пункту 2.4 Порядку визначення установ з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини