Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Вид материала

Содержание

Подобный материал:

1 2 3 4 5

ФГУ «Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И.Бурназяна»

Медицинский ускорительный комплекс для дистанционной радиотерапии Clinac – Акт приема – 11.12.2009, Акт ввода в эксплуатацию – 03.12.2010.

Челябинская область

В ГЛПУ «Челябинский областной клинический онкологический диспансер» в период 2009-2010 гг. поставлено 15 комплектов медицинского оборудования для реализации мероприятий, направленных на совершенствование организации онкологической помощи населению.

Управлением Росздравнадзора по Челябинской области по результатам выездных и документарных проверок по состоянию на 01.06.2010 было выявлено:

1. В нарушение постановления Правительства Российской Федерации от 03.03.2009 № 189 «О финансовом обеспечении в 2009 году за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование организации онкологической помощи населению»:

1.1. Отсутствуют подготовленные помещения соответствующие установленным требованиям для комплекта оборудования для радионуклидной терапии (РНТ).

1.2. Выявлены факты простоя (свыше 3 рабочих дней) 6 комплектов оборудования с момента ввода в эксплуатацию по причине отсутствия санэпидзаключения для работы аппаратов , в том числе:

- оборудование для ПЭТ-центра Вiograph 40 TruePoint Позитронно-эмиссионный томограф совмещенный с многосрезовым спиральным рентгеновским компьютерным томографом;

- высокоэнергетический линейный ускоритель 20 МВ;

- гамматерапевтический аппарат для брахитерапии с Со-60;

- цифровой рентген-симулятор;

- набор оборудования для брахитерапии рака предстательной железы I-125;

- комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный;

Информация о выявленных при проверках нарушениях была направлена в прокуратуру Челябинской области для принятия мер прокурорского реагирования. Материалы проверки направлены в Министерство здравоохранения Челябинской области (орган государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющий исполнение переданных полномочий по лицензированию медицинской деятельности и по контролю качества оказания медицинской помощи населению) для принятия соответствующих мер.

При проведении контрольно-надзорных мероприятий по контролю за исполнением предписания по устранению выявленных нарушений и для подготовки информации в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.09.2010 №53 было установлено, что по состоянию на 02.12.2010 ГЛПУ «Челябинский областной клинический онкологический диспансер» нарушения устранены частично.

Получены санитарно-эпидемиологические заключения и осуществляется эксплуатация 4 комплектов медицинского оборудования, в том числе:

- оборудование для ПЭТ-центра Вiograph 40 TruePoint Позитронно-эмиссионный томограф совмещенный с многосрезовым спиральным рентгеновским компьютерным томографом;

- гамматерапевтический аппарат для брахитерапии с Со-60;

- цифровой рентген-симулятор;

- набор оборудования для брахитерапии рака предстательной железы I-125.

Вместе с тем, наблюдался простой 2 единиц оборудования: высокоэнергетического линейного ускорителя 20 МВ и комплекса рентгеновского диагностического среднечастотного. Указанное оборудование технически исправно, не использовалось из-за отсутствия разрешительных документов (документы находились на экспертизе в Управлении Роспотребнадзора по Челябинской области, планируемый срок получения санитарно-эпидемиологического заключения и начало эксплуатации оборудования - 06.12.2010, сроки соблюдены, данное оборудование эксплуатируется).

Оборудование для радионуклидной терапии до настоящего времени не введено в эксплуатацию в виду неготовности помещений для размещения отделения радионуклидной терапии. Выполняются отделочные работы в помещениях отделения и установка оборудования по технологии утилизации отходов от радиофармпрепаратов - вакуумной системы спецканализации и баков отстойников в здании спецканализации. 25.12.2010 окончены строительные работы и введены в эксплуатацию помещения, планируется получение разрешительных документов, санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора для ввода оборудования в эксплуатацию (планируемый срок февраль-март 2011г.).

Волгоградская область

По состоянию на 07.12.2010 установлено:

ГУЗ «Волгоградский онкологический диспансер № 2», г. Камышин:

08.09.2010 получена лицензия на осуществление работ (услуг) по рентгенологии. Комплекс рентгендиагностический телеуправляемый введен в эксплуатацию.

ГУЗ «Волгоградский онкологический диспансер № 3», г. Волжский:

Комплекс рентгендиагностический телеуправляемый введен в эксплуатацию.

Государственное учреждение здравоохранения «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер № 1», Волгоград:

1. В эксплуатацию введены:

- специализированный КТ (16-срезовый) для онкологии с широкой апертурой гентри;

- видеоэндоскопический комплекс с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии с системой архивации данных;

- роботизированная система гистологической и иммуногисто-химической диагностики с архивированием.

2. Не введены в эксплуатацию в виду продолжающегося капитального ремонта помещений:

- гамматерапевтический аппарат для дистанционной лучевой терапии;

- гамматерапевтический аппарат для брахитерапии;

- высокоэнергетический ускоритель 20 МВ.

Хабаровский край

В течение 2010г. проведены проверки устранения недостатков, указанных в материалах внеплановой проверки 2009г.

В марте 2010г. проведена внеплановая проверка МУЗ «Центральная районная больница» Николаевского района. В ходе проверки выявлены нарушения: простой аппарата рентгеновского, автоматизированного маммографа, в связи с отсутствием учебы у специалиста. Выдано предписание от 25.03.2010 об устранении выявленных нарушений: направить специалиста для прохождения обучения по специальности «Р-диагностика заболеваний молочной железы» для работы на аппарате рентгеномаммографическом автоматизированном «МАММО-Р». Специалист прошел обучение с 12 по 24 апреля 2010г. в объеме 72 часов, предоставлено регистрационное удостоверение. На сегодняшний день оборудование в рабочем состоянии, используется по назначению.

В апреле 2010г. проведена проверка ГУЗ «Верхнебуреинский центр организации специализированных видов медицинской помощи» министерства здравоохранения Хабаровского края. Замечания, выявленные в ходе проверки в 2009 году, устранены. Проведен ремонт кабинетов эндоскопии; помещения соответствуют установленным требованиям. Все оборудование, поставленное в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.03.2009 № 189 «О финансовом обеспечении в 2009г. за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование организации онкологической помощи населению», в рабочем состоянии и используется по назначению, предоставлены журналы учета проведенных процедур.

В сентябре 2010 года проведена плановая выездная проверка ГУЗ «Краевой клинический центр онкологии» министерства здравоохранения Хабаровского края по вопросу контроля за целевым использованием оборудования, поставленного в 2008-2009гг. для онкологической службы Хабаровского края. Замечания, выявленные в ходе проверки 2009 года, устранены. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предоставлена лицензия ГУЗ «Краевой клинический центр онкологии» МЗ ХК от 27 мая 2010г № ФС-27-01-000311, срок действия лицензии до 27.05.2010, на осуществление медицинской помощи по видам деятельности: при осуществлении специализированной медицинской помощи по: нейрохирургии. Предоставлены образовательные документы на четырех специалистов, прошедших обучение в ФГУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А.Герцена Росмедтехнологии» по циклу «Высокотехнологичная радиотерапевтическая помощь больным со злокачественными образованиями» в объеме 144 ч. Оборудование в рабочем состоянии, используется по назначению.

В МУЗ «РБ» Советско-Гаванского муниципального района приобретена проявочная машина, которая не входила в комплектацию рентгеновского аппарата, автоматизированного маммографа. Аппарат находится на гарантийном обслуживании, за период работы, по информации предоставленной МУЗ «РБ» Советско-Гаванского муниципального района, трижды проводился гарантийный ремонт. Последний ремонт произведен 29.11.2010. В настоящее время оборудование в рабочем состоянии, используется по назначению.

В 2010 году оборудование для окружного онкологического диспансера не поступало.

Пензенская область

1. Наименование лечебного учреждения: ГУЗ Областной онкологический диспансер.

Причины простоя оборудования:

1.1. Комплекс оборудования для проведения онкологических обследований (Томограф компьютерный с принадлежностями) Light Speed RT 16 – техническая неисправность оборудования (Неисправна плата Detector 6DAS16 Convector board.).

Простой 16.02.2010-10.03.2010.

1.2. Комплекс оборудования на базе высокоэнергетического линейного ускорителя для проведения радиотерапии Elekta Synergy- Техническая неисправность оборудования (неисправность программного обеспечения).

Простой 7.08.2010-31.08.2010

В настоящее время все оборудование находится в рабочем состоянии и используется по назначению.

2. В четырех центральных районных больницах Пензенской области цитологические исследования проводятся специалистами, не имеющими специальной подготовки по проведению цитологических исследований.

В Министерстве здравоохранения и социального развития Пензенской области принимаются меры по подготовке специалистов.

Калужская область

В Калужской области были выявлены:

- в МУЗ «ЦРБ г. Людиново и Людиновского района» простои фиброколоноскопа и фибробронхоскопа в связи с отсутствием врача-эндоскописта в учреждении;

- в МУЗ «ЦРБ МР Козельский район» не введён в эксплуатацию мамограф по причине ремонта кабинета;

- МУЗ «Кировская ЦРБ» не введен в эксплуатацию комплекс аппаратно-програмный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед», установка телеуправляемая рентгенологическая Clinodigit по причине ремонта кабинета;

- в МУЗ «Первая городская больница им. Красного Креста» не введена в эксплуатацию маммографическая установка по причине ремонта помещения.

По состоянию на 01.12.2010 в лечебно-профилактических учреждениях Калужской области замечания и нарушения устранены. Оборудование введено в действие.

Оренбургская область

В ГУЗ «Оренбургский областной клинический онкологический диспансер», Оренбургской области в течение двух месяцев простаивал гистологический процессор конвейерной проводки по причине отсутствия расходных материалов. 07.07.2010 закуплены расходные материалы, оборудование введено в эксплуатацию.

Белгородская область

В целях реализации мероприятий, направленных на совершенствование организации онкологической помощи населению, в 2009 году для ОГУЗ «Белгородский областной онкологический диспансер» был приобретен видеоэндоскопический комплекс с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии. Оборудование введено в эксплуатацию 18.02.2010, при проведении проверки нарушений не выявлено.

Кировская область

В ГЛПУ «Кировский областной клинический онкологический диспансер» поставлено 24 ед. оборудования. Все оборудование введено в эксплуатацию.

Омская область

При проверках государственных учреждений здравоохранения нарушений ввода в эксплуатацию и использования оборудования, закупленного в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.03.2009 № 189, не выявлено.

Тульская область

В ноябре 2009 года в ГУЗ «Тульский областной онкологический диспансер» не было введено в эксплуатацию оборудование, закупленное для реализации мероприятий, направленных на совершенствование организации онкологической помощи населению, приобретенное в сентябре - октябре 2009 года, по причине выполнения работ по реконструкции помещений стационара, получения паспорта на кабинеты и санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности, поставка неукомплектованного оборудования, обучения персонала, отсутствия лицензии на осуществление медицинской деятельности.

На момент проверки в июне 2010 г. в ГУЗ «Тульский областной онкологический диспансер» причины простоя оборудования устранены.

Получен паспорт на кабинеты и санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности. Лицензия на осуществление медицинской деятельности получена 13.05.2010 (ФС - 71-01-000091) по рентгенологии и радиологии.

Медицинский персонал подготовлен для работы на установленном оборудовании. Оборудование укомплектовано, введено в эксплуатацию.

Тюменская область

В 2009 году в ГЛПУ ТО «Областной онкологический диспансер» поставлено 5 ед. оборудования. При проведении проверки все оборудование эксплуатируется, простоя нет, случаев разукомплектования оборудования и нецелевого использования не выявлено. Специалисты имеют необходимую профессиональную подготовку. Расходные материалы в наличии.

Республика Башкортостан

В ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер МЗ РБ поставлено 54 ед. оборудования, 19 ед. введено в эксплуатацию. На сегодняшний день поставки оборудования завершены, в настоящее время ведется подготовка помещений и специалистов для обеспечения работы.

Республика Татарстан

Все поставки оборудования завершены. Оборудование поставлено в полном объеме, в настоящее время частично введено в эксплуатацию.

Республика Чувашия

На базе ФГУ «Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий» проведена дополнительная подготовка и стажировка по применению методов внутриполостной гамма-терапии и линейного ускорения, а также обучение по работе с ОФЭКТ/КТ сканером 8 врачей и 11 средних медицинских работников Государственного учреждения здравоохранения «Республиканский клинический онкологический диспансер» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики.

По состоянию на 03.12.2010 в эксплуатацию не были введены ОФЭКТ/КТ сканер (Комбинированная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютер томографии (ОФЭКТ/КТ), высокоэнергетический ускоритель 20 МВ (полная комплектация), информационно-управляющая система, система 3-мерного дозиметрического планирования, комплект дозиметрической аппаратуры (полная комплектация), гамматерапевтический аппарат для дистанционной лучевой терапии, гамматерапевтический аппарат для брахитерапии). Монтаж перечисленного оборудования завершен 31.12.2010.

Алтайский край

Оборудование для регионального онкологического диспансера поступило в декабре 2010 года. Сроки поставки соблюдены.

Ивановская область

Оборудование поставлено в полном объеме, введено в эксплуатацию в установленные сроки.

Липецкая область

Проведены торги способом открытого аукциона на поставку медицинского оборудования в 2010 году для ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер». В результате проведенных торгов заключены государственные контракты:

- на поставку высокоэнергетического ускорителя с информационно-управляющей системой, монтаж, наладку, ввод в эксплуатацию, обучение специалистов работе с ними, техническое обслуживание с фактической поставкой 27.12.2010. Монтаж, наладка, ввод в эксплуатацию, обучение специалистов работе с ними должны быть осуществлены в течение одного месяца после уведомления Заказчика о готовности помещения для монтажа оборудования, но не позднее 01.07.2011;

- на поставку компьютерного томографа для онкологии с широкой апертурой гентри, его монтаж, наладку, ввод в эксплуатацию, обучение специалистов работе с ним, техническое обслуживание с фактической поставкой 10.12.2010. Монтаж, наладка, ввод в эксплуатацию, обучение специалистов работе с ним должны быть осуществлены в течение одного месяца после уведомления Заказчика о готовности помещения для монтажа оборудования, но не позднее 01.07.2011;

- на поставку системы 3-мерного дозиметрического планирования, её наладку, ввод в эксплуатацию, обучение специалистов работе с ней с фактической поставкой 08.12.2010. Наладка, ввод в эксплуатацию, обучение специалистов работе с ней должны быть осуществлены в течение одного месяца после уведомления, но не позднее 01.07.2011;

- на поставку комплекта дозиметрической аппаратуры, его наладку, ввод в эксплуатацию, обучение специалистов работе с ним с фактической поставкой 10.12.2010. Наладка, ввод в эксплуатацию, обучение специалистов работе с ним должны быть осуществлены в течение одного месяца после уведомления, но не позднее 01.07.2011;

- на поставку гамма-терапевтического аппарата для дистанционной лучевой терапии, его монтаж, наладку, ввод в эксплуатацию, техническое обслуживание, обучение специалистов работе с ним с фактической поставкой 28.12.2010. Монтаж, наладка, ввод в эксплуатацию, обучение специалистов работе с ним должны быть осуществлены в течение одного месяца после уведомления Заказчика о готовности помещения для монтажа оборудования, но не позднее 01.07.2011;

- на поставку гамма-терапевтического аппарата для брахитерапии, его монтаж, наладку, ввод в эксплуатацию, техническое обслуживание, обучение специалистов работе с ним на с фактической поставкой 09.12.2010. Монтаж, наладка, ввод в эксплуатацию, обучение специалистов работе с ним должны быть осуществлены в течение одного месяца после уведомления Заказчика о готовности помещения для монтажа оборудования, но не позднее 01.07.2011;

- на поставку роботизированной системы гистологической и иммуногистохимической диагностики с архивированием, ее монтаж, наладку, ввод в эксплуатацию, техническое обслуживание, обучение специалистов работе с ней с фактической поставкой 21.12.2010. В настоящий момент оборудование не введено в эксплуатацию;

- на поставку видеоэндоскопического комплекса с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии, его наладку, ввод в эксплуатацию, техническое обслуживание, обучение специалистов работе с ним с фактической поставкой 20.12.2010. Наладка, ввод в эксплуатацию оборудования, обучение специалистов работе с ним осуществлены 24.12.2010.

Новосибирская область

Поставка оборудования проведена в ГБУЗ Новосибирской области «Новосибирский областной онкологический диспансер».

В соответствии с требованиями к установке аппаратного комплекса для лучевого лечения и диагностики онкологических больных, закупленного по контракту № 66 от 07.10.2010, учреждением были проведены государственные торги (аукцион) на подготовку помещений (ремонт и монтаж системы вентиляции и кондиционирования). Государственный контракт заключен 30.11.2010, срок окончания работ по подготовке помещений, согласно контракту, 20.12.2010 (сроки соблюдены).

Специалисты для работы на закупаемом оборудовании имеют соответствующую профессиональную подготовку.

Министерством здравоохранения Новосибирской области планируется закупка видеоэндоскопического комплекса с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии и роботизированной системы гистологической и иммуногистохимической диагностики с архивированием.

Рязанская область

На момент проверки в ГУЗ Рязанский областной клинический онкологический диспансер поставлено следующее оборудование:

1. Высокоэнергетический ускоритель 20 МВ (полная комплектация)- «Elekta» с принадлежностями.

2. Гамматерапевтический аппарат для дистанционной лучевой терапии- «Theratron Equinox» с принадлежностями.

3. Гамматерапевтический аппарат для брахитерапии – «MultiSource HDR» с принадлежностями.

4. Система 3-мерного дозиметрического планирования- «XIO CE- 3D» с принадлежностями.

5. Информационно-управляющая система - в составе системы радиотерапевтической медицинской Elekta с принадлежностями.

6. Частично видеоэндоскопический комплекс с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии.

Каньоны для высокоэнергетического ускорителя и гамматерапевтического аппарата для дистанционной лучевой терапии готовы. С 24.11.2010 начат монтаж высокоэнергетического ускорителя.

Согласно информационному письму фирмы поставщика, монтаж высокоэнергетического ускорителя составит около 5 недель, гамматерапевтического аппарата для дистанционной лучевой терапии - около 3 недель, гамматерапевтического аппарата для брахитерапии - около 1 недели.

Помещения для специализированного КТ (16-срезовый) для онкологии с широкой апертурой гентри и ОФЭКТ/КТ сканера готовы, получена проектно-техническая документация от производителя оборудования (Siemens) для размещения КТ, передана в Министерство строительного комплекса Рязанской области для внесения изменений в проект. До настоящего момента не получена проектно-техническая документация по размещению ОФЭКТ/КТ сканера от фирмы-производителя (Siemens).

Помещения для размещения видеоэндоскопического комплекса с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии, роботизированной системы гистологической и иммуногистохимической диагностики с архивированием готовы.

Согласно заключенным государственным контрактам на вышеперечисленное оборудование, срок поставки, монтажа и ввод в эксплуатацию составляет 90 календарных дней с момента подписания государственного контракта. Все государственные контракты были подписаны 21.09.2010.

Ярославская область

В 2010 году ГУЗ ЯО «Клиническая онкологическая больница» получила дистанционный гамма-терапевтический аппарат «Theratron» и аппарат для бронхоскопии «Multusours». ОФЭКТ/КТ сканер и специализированный компьютерный томограф (16-срезовый) для онкологии с широкой апертурой гентри не поставлены по причине невозможности принять его в связи с необходимостью изготовления специального пандуса и технического отверстия в стене здания, соответствующего размера.

Реализация приоритетного национального проекта «Здоровье» по направлению «Реализация мероприятий, направленных на совершенствование организации онкологической помощи населению» в 2010-2011гг.

Год	Нормативный документ	Субъекты Российской Федерации	Объемы финансирования, тыс. рублей	Примечание
2010	Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1156 "О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями"	Хабаровский край Р-ка Башкортостан Республика Татарстан Республика Чувашия Алтайский край Ивановская область Липецкая область Новосибирская область Рязанская область Ярославская область Итого: 10 регионов	4 337 627	В 2011 году увеличилось количество регионов-участников программы онкологической помощи на 4 субъекта РФ. Также произошло общее увеличение финансирования на 37%.
2011	Постановление Правительства РФ от 31.12.2010 N 1222 "О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями"	Республика Мордовия Республика Татарстан Удмуртская Р-ка Амурская область Архангельская область Астраханская область Брянская область Владимирская область Курская область Мурманская область Нижегородская область Орловская область Свердловская область Тамбовская область Итого: 14 регионов	5 956 250

Blog

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Содержание