Темы курсовых работ по биотехнологии на 2010-2011 учебный год № п/п

Вид материалаДокументы

Содержание


Требования GLP к доклиническим испытаниям препаратов антибиотиков (протокол испытания на токсичность)
Технологическая схема получения цефалоспорина С (графическая схема)
Методы выделения целевого продукта, модификации субстанции цефалоспорина
Спектр готовые лекарственные формы препаратов на основе цефалоспорина (спецификация на одну из лекарственных форм)
Биотехнология получения бактериофагов
Источники получения бактериальных культур, используемых в технологии получения препарата, подбор лизогенных систем. Спектр совре
Порядок входного контроля сырья и материалов, используемых в технологии (спецификация на один вид сырья)
Изложение технологии получения жидкого бактериофага с учетом особенностей розлива препарата в первичную упаковку
Расчет материального баланса получения готовой лекарственной формы жидкого бактериофага
Порядок контроля готовой лекарственной формы препарата бактериофага в таблетках (спецификация на бактериофаг в таблетках)
Особенности обращения препаратов бактериофагов, понятие о холодовой цепи (СОП по контролю климатических параметров склада)
Биотехнология получения пробиотиков на примере бифидумбактерина
Порядок входного контроля сырья и материалов, используемых в технологии (спецификация на один вид сырья)
Аппаратурная схема получения субстанции, содержащей бифидобактерии (графическая схема)
Изложение технологии получения субстанции, содержащей бифидобактерии
Лекарственные формы бифидумбактерина, спецификация на одну из лекарственных форм
Технология микрокапсулирования при получении лекарственных форм пробиотиков
БАД, содержащие бифидобактерии. Отличительные черты пищевых добавок и лекарственных препаратов пробиотиков
Иммунологические основы вакцинопрофилактики. Национальный календарь профилактических прививок.
Технология получения вакцины с использованием генно-инженерных методов, достоинства и недостатки препарата
...
Полное содержание
Подобный материал:
«Утверждаю»

Зав. кафедрой управления и экономики фармации

и фармацевтической технологии

________________ проф. С.В.Кононова


Темы курсовых работ по биотехнологии на 2010-2011 учебный год

№ п/п

Тема работы

1

2

I блок

Биотехнология получения антибиотиков на примере цефалоспоринов

I.1

Методы селекции культур – продуцентов антибиотиков, механизм антимикробного действия цефалоспорина С

I.2

Требования GLP к доклиническим испытаниям препаратов антибиотиков (протокол испытания на токсичность)

I.3

Порядок входного контроля сырья и материалов, используемых в технологии (пример спецификации на ингредиент, используемый в технологии )

I.4

Технологическая схема получения цефалоспорина С (графическая схема)

I.5

Описание процесса выращивания с точки зрения управляемого биосинтеза целевого продукта

I.6

Методы выделения целевого продукта, модификации субстанции цефалоспорина

I.7

Расчет материального баланса процесса для субстанции и готовой лекарственной формы антибиотика

I.8

Спектр готовые лекарственные формы препаратов на основе цефалоспорина (спецификация на одну из лекарственных форм)

II блок

Биотехнология получения бактериофагов

II.1

Механизм фаговой инфекции, вирулентные и умеренные фаги, источники выделения промышленно значимых рас бактериофагов

II.2

Источники получения бактериальных культур, используемых в технологии получения препарата, подбор лизогенных систем. Спектр современных бактериофагов

II.3

Порядок входного контроля сырья и материалов, используемых в технологии (спецификация на один вид сырья)

II.4

Аппаратурная схема получения жидкого бактериофага (графическая схема)

II.5

Изложение технологии получения жидкого бактериофага с учетом особенностей розлива препарата в первичную упаковку

II.6

Расчет материального баланса получения готовой лекарственной формы жидкого бактериофага

II.7

Аппаратурная схема получения таблетированного бактериофага на основе концентрата бактериофага сухого (графическая схема)

II.8

Порядок контроля готовой лекарственной формы препарата бактериофага в таблетках (спецификация на бактериофаг в таблетках)

II.9

Особенности обращения препаратов бактериофагов, понятие о холодовой цепи (СОП по контролю климатических параметров склада)

III блок

Биотехнология получения пробиотиков на примере бифидумбактерина

III.1

Культуры, используемые в технологии получения препарата: требования, культурально-морфологические свойства, источники получения культур

III.2

Порядок входного контроля сырья и материалов, используемых в технологии (спецификация на один вид сырья)

III.3

Аппаратурная схема получения субстанции, содержащей бифидобактерии (графическая схема)

III.4

Изложение технологии получения питательной среды выращивания на основе ферментативного гидролиза молока

III.5

Изложение технологии получения субстанции, содержащей бифидобактерии

III.6

Расчет материального баланса процесса

III.7

Лекарственные формы бифидумбактерина, спецификация на одну из лекарственных форм

1

2

III.8

Технология микрокапсулирования при получении лекарственных форм пробиотиков

III.9

Особенности обращения препаратов пробиотиков, понятие о холодовой цепи (СОП по контролю климатических параметров склада)

III.10

БАД, содержащие бифидобактерии. Отличительные черты пищевых добавок и лекарственных препаратов пробиотиков

IV блок

Биотехнология получения противовирусных вакцин на примере гриппола

IV.1

Иммунологические основы вакцинопрофилактики. Национальный календарь профилактических прививок.

IV.2

Технология получения вакцины по традиционной схеме, достоинства и недостатки препарата

IV.3

Технология получения вакцины с использованием генно-инженерных методов, достоинства и недостатки препарата

V блок

Получение воды очищенной и воды для инъекций

V.1

Изложение технологии получения воды очищенной и воды для инъекций на базе воды водопроводной, спецификация на воду очищенну

V.2

Показатели качества воды очищенной и воды для инъекций. Порядок использования LAL-теста для контроля воды для инъекций

VI блок

Классическая технология получения плазмозамещающих растворов и иммуноглобулинов из плазмы крови

VI.1

Характеристика плазмы крови доноров как биотехнологической субстанции, спецификация на плазму для фракционирования

VI.2

Методы контроля плазмы доноров по показателям вирусологической безопасности, ИФА и ПЦР тестирование

VI.3

Принципиальная схема фракционирования плазмы доноров с учетом стадии инактивации вирусов, основные препараты (графическая схема)

VI.4

Изложение технологии выделения альбумина, стерилизующей фильтрации и розлива готового препарата с учетом требований GMP

VI.5

Области применения альбумина, показатели качества, спецификация на продукт

VI.6

Изложение технологии выделения иммуноглобулина для внутримышечного введения, розлива готового препарата с учетом требований GMP

VI.7

Получение иммуноглобулинов для внутривенного введения

VI.8

Спектр готовых лекарственных форм иммуноглобулинов, анализ области применения

VII блок

Технология получения ИФА диагностикумов

VII.1

Принцип метода иммуноферментного анализа Технологическая схема получения наборов ИФА диагностикумов

VII.2

Преимущества и ограничения применения ИФА тест-систем для скрининговых исследований доноров и контроля препаратов крови

VIII блок

Стволовые клетки – новое направление в создании лекарственных препаратов в биотехнологии

VIII.1

Источники выделения, способы сохранения, примеры использования

VIII.2

Пути решения проблем вирусологической безопасности при использовании стволовых клеток

IX блок

Биотехнология преднизолона на базе биотрансформации гидрокортизона

IX.1

Технологическая схема получения, преимущества микробиологического синтеза

IX.2

Расчет материального баланса процесса получения субстанции преднизолона

X блок

Биотехнология получения рекомбинантных белков для лекарственных целей на примере интерферонов

X.1

Техника генетического коструирования, скрининг целевых продуцентов

X.2

Опыты получения коммерческих лекарственных форм интерферонов в России и за рубежом

X.3

Сравнительный анализ технологических возможностей получения интеферонов из крови человека и генно-инженерных продуктов

X.4

Биоэквивалентность рекомбинантных белков, основные направления исследований

1

2

XI блок

Биотехнологические препараты на основе моноклональных антител

XI.1

Техника создания гибридом, общая характеристика моноклональных антител

XI.2

Неконьюгированные антитела и коньюгированные антитела, примеры применения, механизм действия

Составил И.С.Горлова