Метрология, стандартизация и сертификация

Вид материала

Документы

Содержание 16.2. Схемы сертификации Таблица 16.1. Схемы сертификации Проверка производства 16.3. Орган по сертификации и испытательные лаборатории Требования к аккредитуемой организации. Обязанности и основные функции органа по сертификации. Требования к персоналу органа по сертификации. Требования к фонду нормативных документов и документации. Процедура аккредитации. Испытательные лаборатории. Обязанности аккредитованной испытательной лаборатории. 16.4. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий Российская система аккредитации Главные цели аккредитации Участниками российской системы аккредитации Аккредитующий орган Технический центр Аккредитованные организации Эксперты по аккредитации Повторная аккредитация ... Полное содержание

Подобный материал:

• Методические указания «Выполнение практических заданий по дисциплине «Метрология, стандартизация, 636.89kb.
• Примерная программа учебной дисциплины "Метрология, стандартизация и сертификация", 233.62kb.
• Учебно-методический комплекс дисциплина опд. Ф. 06 «Метрология, стандартизация и сертификация», 433.68kb.
• Научно-образовательный комплекс по специальности «Стандартизация, метрология и сертификация», 195.9kb.
• Стандартизация, сертификация, 974.5kb.
• Рабочей программы дисциплины Метрология, стандартизация и сертификация (наименование), 31.06kb.
• Рабочая программа дисциплины опд. Ф. 06 Метрология, стандартизация и сертификация (код, 408.12kb.
• Рабочая программа дисциплины опд. Ф. 06 Метрология, стандартизация и сертификация (код, 267.94kb.
• М. В. Ломоносова Кафедра стандартизации и сертификации Федорина Л. И., Хомутова, 1360.41kb.
• Рекомендации семинара заведующих кафедрами и преподавателей по дисциплине «Метрология,, 57.13kb.

16.2. Схемы сертификации

Схемы сертификации, применяемые в России и разработанные с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения соответствия в ЕС, приведены в табл. 16.1.


Таблица 16.1. Схемы сертификации

Номер схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1 1a 2 2a 3 3а 4 4а 5 6 7 8 9 9а 10 10а	Испытания типа* Испытания типа Испытания типа Испытания типа Испытания типа Испытания типа Испытания типа Испытания типа Испытания типа Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам Испытания партии Испытания каждого образца Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам Рассмотрение декларации Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам	Анализ состояния производства Анализ состояния производства Анализ состояния производства Анализ состояния производства Сертификация производства или сертификация системы качества Сертификация системы качества Анализ состояния производства	Испытания образ­цов, взятых у про­давца Испытания образ­цов, взятых у продавца Анализ состояния производства Испытания образ­цов, взятых у изго­товителя Испытания образ­цов, взятых у изго­товителя Анализ состояния производства Испытания образ­цов, взятых у продавца Испытания образ­цов, взятых у изго­товителя Анализ состояния производства Испытания образ­цов, взятых у продавца Испытания образ­цов, взятых у изго­товителя Анализ состояния производства Контроль сертифицированной системы качества (производства) Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя** Контроль сертифицированной системы качества Испытания образ­цов, взятых у изго­товителя и у продавца Испытания образ­цов, взятых у изго­товителя и у продавца Анализ состояния производства

* Испытания выпускаемой продукции на основе оценки одного или не­скольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

** Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства).


Схемы 1—8 полностью соответствуют рекомендациям ИСО/МЭК и принятым в международной практике сертифика­ции правилам.

В российских правилах сертификации используются моди­фицированные схемы: 2а, 3а, 4a, а также основанные на декла­рации изготовителя схемы 9—10а.

Рассмотрим содержание схем сертификации.

Схема 1 ограничивается лишь испытанием в аккредито­ванной лаборатории типа, т.е. типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной конст­рукции. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 — анализ со­стояния производства.

Схема 2 несколько усложняется, так как помимо испытания образца, после чего заявитель уже получит сертификат соответст­вия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифи­цированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец (образцы) отбирается в торговых организациях, реали­зующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккреди­тованной лаборатории.

Схема 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состоя­ния производства до выдачи сертификата.

Схема 3 предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата — инспекционный контроль путем испытания образца, отбираемого на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытыва­ется в аккредитованной лаборатории.

Схема 3а предусматривает испытание типа и анализ состоя­ния производства до выдачи сертификата, а также инспекци­онный контроль в такой же форме, как по схеме 3.

Схема 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько усложненным инспекцион­ным контролем: образцы для контрольных испытаний отбира­ются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифици­рованная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.

Схема 5 — наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца, проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого произ­водства, более строгого инспекционного контроля, который про­водится в двух формах: как испытание образцов сертифицирован­ной продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в до­полнение к этому — как проверка стабильности условий произ­водства и действующей системы управления качеством.

Схема 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно пред­приятию иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии действующей сис­темы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заяв­ление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларация регистрируется в органе по сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия.

Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это зна­чит, что от партии товара, изготовленной предприятием, отби­рается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата. Инспекцион­ный контроль не проводится.

Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредитованной ис­пытательной лаборатории и далее принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия.

Кроме этих уже действующих схем, в России введены до­полнительные схемы 9—10а, опирающиеся на заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекционным кон­тролем за сертифицируемой продукцией. Такой принцип схемы сертификации в наибольшей степени подходит для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. В от­дельных случаях предусматривается как обязательное условие на­личие сертифицированной системы качества у изготовителя. Про­цедура такого пути сертификации должна отражаться в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларацию подписывает руководитель предприятия, прилагает к нему протокол испытаний продукции на предприятии, ин­формацию о действии надлежащего контроля при производст­ве. Все документы рассматривает орган по сертификации одно­родной продукции, который принимает решение о возможности признания заявления-декларации и выдаче сертификата соответ­ствия.

Российские правила определяют ситуации, которым соот­ветствует выбор конкретной схемы сертификации.

Схема 1 предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой.

Схема 2 рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставленных в РФ партий.

Схема 3 подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации.

Схему 4 используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль.

Схемы 5, 6 целесообразно выбирать, когда предъявляются жесткие, повышенные требования к стабильности характери­стик выпускаемых товаров, предприятие занимается дифферен­циацией выпускаемых изделий, у потребителя осуществляется монтаж (сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а реальный объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний.

Схема 6 оправдана также при наличии у изготовителя сис­темы испытаний, позволяющей проверить соответствие всех характеристик изделия, предусмотренных правилами системы сертификации однородной продукции. Для импортируемой продукции эта схема может оказаться целесообразной при на­личии у поставщика сертифицированной системы обеспечения качества, а сертификат может быть признан в соответствии с российскими правилами.

В ситуациях разовых поставок партии или единичного изде­лия рекомендуются схемы 7, 8.

Схемы 9—10а подходят для сертификации в сфере мелкого предпринимательства, малых предприятий, индивидуальных предпринимателей. Обязательное условие их применения — наличие у заявителя всех требуемых документов, подтвер­ждающих соответствие объекта сертификации заявленным тре­бованиям. При невыполнении этого условия орган по сертифи­кации предлагает заявителю провести сертификацию товара по другой схеме.

Схему 9 рекомендуется использовать при сертификации еди­ничной партии небольшого объема импортируемой продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества; а также при сертификации единичного изде­лия (комплекта изделий) целевого назначения, приобретаемого для оснащения отечественных производственных (или иных) объектов. Применение схемы возможно при условии, что в технической документации имеется информация, дающая пред­ставление о безопасности этого товара.

Схема 9а предназначена для продукции, выпускаемой не­регулярно, при колеблющемся характере спроса, когда нецеле­сообразен инспекционный контроль. Это могут быть товары отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в индивидуальном порядке.

Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями, но в течение продолжи­тельного периода времени.

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется выбирать в таких ситуациях, когда у органа по сертификации отсутствуют данные о стабильности характеристик выпускаемой продукции, подтвержденные испытаниями. Правила по применению этих схем сертификации оговаривают обязательное условие: в сер­тификации должны участвовать эксперты, имеющие право за­ниматься вопросами анализа производства. Это условие не дей­ствует, если у изготовителя имеется сертификат соответствия на систему обеспечения качества, потому что при этом не проводится анализ состояния производства. Таким образом, дополнительные схемы 9—10а учитывают международный опыт по подтверждению соответствия, а именно представление изготовителем заявле­ния-декларации.

В схемах сертификации могут быть использованы докумен­тальные доказательства соответствия, полученные заявителем другим путем, помимо данной сертификации, что воспринимает­ся положительно как способ сокращения объема проверок. До­полнительными документами, в зависимости от вида конкрет­ной продукции, могут быть: протоколы приемочных, периоди­ческих или других испытаний, гигиенический сертификат, за­ключение о санитарно-гигиеническом состоянии производства, сертификат пожарной безопасности, сертификаты или деклара­ции субпоставщиков, ветеринарный сертификат, сертификат происхождения, протоколы испытаний в зарубежных лаборато­риях и др.

При обязательной сертификации решение о предоставлении изготовителем тех или иных документов принимает орган по сертификации.

16.3. Орган по сертификации и испытательные лаборатории

Как уже отмечено выше, орган по сертификации — это официально признанная путем аккредитации на компетент­ность и независимость организация, которая имеет право вы­полнять сертификацию однородной продукции в определенной области аккредитации. Область аккредитации устанавливается в со­ответствии с номенклатурой сертифицируемой продукции и норма­тивными документами, применяемыми при сертификации. Если ор­ган относится к системе обязательной сертификации, то аккреди­тацию организует Госстандарт РФ или другой федеральный орган управления. На аккредитацию в качестве органа по сер­тификации могут претендовать зарегистрированные организации любой формы собственности: частные, государственные, муниципальные и др.

В обязательной сертификации в качестве органов по серти­фикации могут участвовать некоммерческие организации, госу­дарственные и муниципальные предприятия при условии их аккредитации. Особое требование к подобным организациям — неделимость их имущества и невозможность его распределения по долям (паям), в том числе между собственным персоналом. Хозяйственные товарищества и общества, производственные кооперативы не могут претендовать на аккредитацию в качест­ве органов в сфере обязательной сертификации.

Требования к аккредитуемой организации. Если организация претендует на аккредитацию в качестве органа по сертифика­ции, она должна отвечать следующим требованиям:

• быть третьей стороной;
  
• быть технически компетентной в области сертификации сообразно заявленной области;
  
• иметь необходимые средства и документированные про­цедуры;
  
• располагать квалифицированным, специально обученным персоналом;
  
• обладать актуализированным фондом соответствующих стандартов и других нормативных документов;
  
• обеспечить не только сертификацию и испытания, но и ин­спекционный контроль за сертифицированной продукцией, причем испытательная лаборатория должна быть аккре­дитована по соответствующим правилам аккредитации, располагать документально оформленными правилами и порядком сертификации в заявленной области.
  

Обязанности и основные функции органа по сертификации. В обязанности органа по сертификации входит:

• проведение сертификации продукции по правилам и в пре­делах аккредитации;
  
• выдача лицензии на применение знака соответствия облада­телю сертификата;
  
• прекращение или приостановление деятельности в случае отмены действия аттестата аккредитации;
  
• создание надлежащих условий для инспекционного кон­троля за его деятельностью;
  
• представление информации в аккредитующий орган о своей деятельности, о всех изменениях, связанных с ней;
  
• соблюдение конфиденциальности сведений, относящихся к коммерческой тайне заявителя.
  

Конкретные функции и особенности органа по сертифика­ции обычно излагаются в документации каждой системы сер­тификации однородной продукции.

Основные функции органа по сертификации:

• распределение обязанностей, ответственности и взаимодей­ствия сотрудников;
  
• составление методических разработок, в которых содержат­ся указания по функционированию органа и обоснования по выбору процедур и схем сертификации;
  
• комплектование и постоянное обновление фонда норма­тивных документов, используемых в системе;
  
• проведение сертификации продукции, выдача сертифи­катов и лицензий на пользование знаком соответствия, отмена их действия или приостановление;
  
• регистрация сертификатов соответствия и учет зарубеж­ных сертификатов, протоколов испытаний и иных доку­ментов по соответствию продукции;
  
• инспекционный контроль за сертифицированной про­дукцией (если этого требует схема сертификации);
  
• обеспечение всех заинтересованных сторон информацией о результатах сертификации или выявленных несоответ­ствиях;
  
• предоставление заявителю беспрепятственного доступа к информации об услугах, которые он может предложить.
  

Требования к персоналу органа по сертификации. Персонал органов по сертификации должен отвечать следующим требо­ваниям:

• Руководитель органа по сертификации назначается по согласованию с аккредитующим органом.
  
• Персонал органа должен быть постоянным. Условия ра­боты персонала должны полностью исключать возмож­ность давления как со стороны изготовителя, так и со стороны потребителя.
  
• Орган по сертификации обязан постоянно обновлять сведе­ния о квалификации и профессиональном опыте каждого работника, четко распределить функции каждого специа­листа.
  
• Специалист органа по сертификации должен знать свои функции и степень ответственности, изучать новые методы работы в своей области, своевременно обновлять процеду­ры, инструкции и другую методическую документацию.
  
• Каждый специалист должен быть экспертом системы сертификации в заявленной области аккредитации.
  

Требования к фонду нормативных документов и документации. Фонд нормативных документов должен быть полностью уком­плектован (т.е. содержать нормативные документы, регули­рующие требования к качеству продукции, методам контроля и испытаний и соответствовать области аккредитации) и регуляр­но актуализироваться. При актуализации необходимо: вносить нужные изменения в нормативные документы; уточнять но­менклатуру требований, содержащихся в них и подтверждаемых при сертификации; разрабатывать предложения по обновлению методов испытаний, обосновывать необходимость принятия новых стандартов в случае их отсутствия.

Кроме фонда нормативных документов, орган по сертифи­кации должен иметь комплект организационно-методических документов, на основании которых осуществляется его дея­тельность.

В комплект входят:

1. «Положение об органе по сертификации», в котором отра­жаются область аккредитации, юридический статус; функции, права, обязанности и ответственность; организационная струк­тура; взаимодействие с Госстандартом РФ и перечень организа­ций, которые сотрудничают с самим органом; финансовая дея­тельность; сведения о штатном и внештатном персонале.

2. «Порядок сертификации однородной продукции», который может не разрабатываться, если орган предусматривает использование действующего общего порядка.

3. «Руководство по качеству», к главным составляющим ко­торого относятся заявление о политике в области качества; све­дения о квалификации персонала, в том числе наличие атте­стованных экспертов; подробные сведения о поддержании и повышении уровня квалификации персонала; сведения о при­меняемых испытательных приборах (оборудовании); должност­ные инструкции персонала и пр.

Кроме названных видов документов, в комплект входит систе­ма документов по регистрации и протоколированию, которые должны храниться в течение установленного срока в условиях конфиденциальности.

В обязанности органа по сертификации входят контроль за документацией и поддержание ее в надлежащем порядке.

Процедура аккредитации. Заявитель, претендующий на ак­кредитацию в качестве органа по сертификации, подает в ак­кредитующий орган заявку, в которой содержатся следующие сведения: заявленная область аккредитации; осведомленность о способе действия системы аккредитации; подготовленность к вы­полнению своих обязанностей по процедуре аккредитации (принять комиссию по аттестации и оплатить расходы незави­симо от результата аккредитации) и готовность к последующе­му инспекционному контролю. К заявке прилагается комплект документов, перечень которых определяет ГОСТ Р 51000.6—96.

Документы подвергаются экспертизе одним или нескольки­ми экспертами, результаты экспертизы отражаются в эксперт­ном заключении.

При положительном заключении разрабатывается програм­ма аттестации. Проводит аттестацию комиссия экспертов, на­значенная аккредитующим органом.

Аттестация проходит непосредственно в органе по сертифи­кации, где проверяются фактическое состояние заявителя и его соответствие представленным документам. Проверяется спо­собность заявителя выполнять свои функции, что в некоторых случаях сопряжено с опытной сертификацией. По результатам аттестации комиссия составляет акт, который передается ак­кредитующему органу.

Для принятия решения об аккредитации аккредитующий орган рассматривает не только этот акт, но и заявку, информа­цию по экспертизе и аттестации и другие сведения, представ­ленные ведущим экспертом, возглавляющим комиссию. При положительном решении аккредитующий орган выдает органу по сертификации аттестат аккредитации, срок действия кото­рого не более пяти лет.

Аккредитация может быть отменена досрочно, если аккреди­тующий орган выявляет несоответствие органа по сертификации требованиям, обусловленным аккредитацией; если орган по сертификации сам принимает решение о досрочном прекращении действия аккредитации; при ликвидации органа по сертификации.

Орган по сертификации имеет право опротестовать решение о приостановлении его аккредитации и другие неприемлемые им действия аккредитующего органа путем подачи апелляции в со­ответствующую комиссию.

В период действия аттестата аккредитации осуществляется инспекционный контроль органа по сертификации со стороны аккредитующего органа. Условия и содержание инспекцион­ного контроля определяются договором между органом по сер­тификации и аккредитующим органом. Как правило, при ин­спекционном контроле проверяются: соблюдение обязанностей и выполнение функций; своевременность актуализации фонда нормативных документов; квалификация штатных сотрудников, соблюдение правил приема и рассмотрение заявок и апелля­ций; правильность организации и проведения испытаний и др.

Испытательные лаборатории. Требования к испытательным ла­бораториям в России регулируются государственными стандар­тами, положения которых разработаны с учетом соответствую­щих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов, относя­щихся к деятельности испытательных лабораторий (EN 45001, EN 45002 и EN 45003). Эти требования учитываются при созда­нии, аккредитации и функционировании испытательной лабо­ратории; в процессе взаимодействия лаборатории с аккреди­тующим органом и с органами по сертификации; при заключе­нии соглашений с зарубежными партнерами о признании про­токолов испытаний; их также принимают во внимание экспер­ты, осуществляющие инспекционный контроль за работой ак­кредитованной лаборатории.

Большинство отечественных лабораторий отличается от за­рубежных признанием их технической компетентности, в то время как зарубежные аккредитованы как независимые. Ситуа­ция, когда признается только техническая компетентность, сложилась в России вследствие того, что практически все дей­ствующие в настоящее время лаборатории были созданы как структурные подразделения тех или иных организаций, научно-исследовательских институтов и предприятий.

Испытательная лаборатория имеет право на субподряд дру­гой аккредитованной лаборатории, если она не располагает ка­ким-либо видом оборудования, необходимым для проведения испытаний конкретной продукции. Объем работ по субподряду не должен превышать 25% стоимости всех испытаний, а дого­вор субподряда не является основанием для расширения облас­ти аккредитации.

Аккредитацию испытательных лабораторий, деятельность которых связана с обязательной сертификацией, организует и проводит Госстандарт России и уполномоченные на то феде­ральные органы исполнительной власти. Любая лаборатория, ко­торая удовлетворяет требованиям государственного стандарта ГОСТ Р 51000.3—96 и дополнительным требованиям конкретной отрасли по ее заявлению, имеет право на аккредитацию.

Общие требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации в РФ соответствуют рассмотренным в гл. 14.

Обязанности аккредитованной испытательной лаборатории. Аккредитованная испытательная лаборатория обязана поддер­живать свое соответствие требованиям государственного стан­дарта ГОСТ Р 51000.3-96 и другим критериям, которые приме­нены аккредитующим органом при ее аккредитации:

• заявлять о проведении только тех испытаний, которые включаются в область аккредитации;
  
• оплачивать все расходы, связанные с аккредитацией и ин­спекционным контролем;
  
• прекращать деятельность сразу по истечении срока дей­ствия аттестата аккредитации;
  
• при заключении контрактов (договоров) с заказчиками ис­пытаний указывать, что ни аккредитация, ни протоколы испытаний не должны считаться гарантией соответствия продукции установленным требованиям;
  
• следить за соблюдением требований аккредитующего органа в отношении использования заказчиками прото­кола испытаний в целях своей рекламы;
  
• информировать аккредитующий орган об изменениях в организации, которые могут повлиять на соответствие лаборатории критериям аккредитации.
  

В системе сертификации ГОСТ Р аккредитовано около 2 тыс. лабораторий, в том числе около 60 зарубежных. Более 700 аккредитованных лабораторий занимаются испытаниями продуктов питания и пищевого сырья; более 300 — испытаниями электротехнических приборов, более 270 — продукции ма­шиностроения.

Среди аккредитованных испытательных лабораторий более 100 представляют собой акционерные общества и около 60 — общественные объединения. Таким образом реализовано поло­жение Закона «О сертификации продукции и услуг» о привле­чении к практике сертификации юридических лиц любой фор­мы собственности.

16.4. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий

Взаимное признание результатов испытаний и сертифика­ции как способ устранения технических барьеров в торговле во многом зависит от аккредитации: авторитет и независимость ак­кредитующего органа определяют доверие к деятельности органи­зации по сертификации и ее результатам.

В зарубежных странах аккредитация является самостоятель­ным видом деятельности, регламентируемым соответствующи­ми нормативными документами, выполнение требований кото­рых служит гарантией единства и сопоставимости оценок ком­петентности аккредитованной организации. А это обеспечивает доверие к результатам испытаний и сертификации.

В США системы аккредитации испытательных лабораторий существуют с 1976 г., во Франции — с 1979 г., в Великобрита­нии — с 1981 г., в Дании — с 1973 г. По одной национальной системе аккредитации действует лишь в Дании, Швейцарии, Японии, Австралии, Норвегии и Финляндии. В других государ­ствах существует по несколько систем, особенно многочислен­ны они в США.

Практика аккредитации в зарубежных странах организуется по-разному. Например в Финляндии, Японии, Австрии, Венг­рии существует единый национальный орган по аккредитации; в Германии действует несколько аккредитующих организаций при четкой координации их деятельности; в США допускается аккредитация по разным системам. Такое многообразие приво­дит к определенным затруднениям в международных экономи­ческих связях, влияющих на взаимопонимание в области оценки соответствия. В этой связи наметились тенденции к согла­сованию правил аккредитации, созданию единых националь­ных систем, что в конечном итоге послужит базой взаимного признания результатов аккредитации.

В России работы по аккредитации возложены на Госстан­дарт РФ Постановлением Правительства «Об организации ра­бот по стандартизации, обеспечению единства измерений, сер­тификации продукции и услуг» №100 от 1994 г. Таким образом аккредитация и сертификация оказались в одних руках. Необ­ходимость разделения этих видов деятельности определилась утвержденной Правительством РФ в 1995 г. Программой демо­нополизации в сферах стандартизации, метрологии и сертифи­кации. Перед Госстандартом РФ была поставлена задача совме­стно с другими органами управления сформировать систему аккредитации органов по сертификации и испытательных лабо­раторий. Был сформирован Межведомственный совет по ак­кредитации и сертификации, в состав которого включены представители заинтересованных организаций. Однако полного разделения аккредитации и сертификации быть не может. Об этом говорит и практика зарубежных государств. Так, в США в состав учредителей национального органа по сертификации входят Национальный институт по стандартизации и несколько организаций, занимающихся сертификацией. Но это не адми­нистративная связь, а именно таковую и следовало устранить в России.

Были выработаны принципы организации системы аккреди­тации в РФ, которые нашли отражение в основополагающих стандартах ГОСТ Р серии 51000, гармонизованных с руково­дствами ИСО/МЭК, европейскими стандартами серии EN 45000, положениями Международной конференции по аккреди­тации испытательных лабораторий (ИЛАК). Общее руководство и координацию деятельности по аккредитации осуществляет специально созданное самостоятельное подразделение Госстан­дарта — Отдел по аккредитации, который сертификацией не занимается.

Российская система аккредитации (РОСА) представляет со­бой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, ис­пытательных лабораторий, других субъектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы (рис. 16.1).

Объектами аккредитации являются организации, осуществ­ляющие деятельность в области оценки соответствия: испыта­тельные лаборатории, органы по сертификации, контролирую­щие организации; метрологические службы юридических лиц; организации, осуществляющие специальную подготовку экс­пертов.

Главные цели аккредитации — обеспечение доверия к орга­низациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов деятельности разных организаций в одной и той же области.

Система аккредитации устанавливает требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу; правила и процедуры системы, причем аккредитующий орган в каждом конкретном случае имеет право устанавливать дополнительные критерии в соответствии с особенностями объекта аккредитации.

Участниками российской системы аккредитации являются: Совет по аккредитации в РФ (Совет), аккредитующие органы и технические центры по видам деятельности, объекты аккреди­тации и аккредитованные организации, эксперты по аккреди­тации. Рассмотрим их функции.

Совет решает вопросы, относящиеся к принципам проведе­ния единой технической политики в области аккредитации; ис­следованиям по аккредитации; координации деятельности ак­кредитованных органов, экономическим аспектам аккредита­ции; международному сотрудничеству в области аккредитации; анализу итогов деятельности по аккредитации; ведению объеди­ненного реестра аккредитованных объектов и экспертов по аккреди­тации. Рабочие органы Совета — технический секретариат, рабочие группы (из числа членов Совета) и комиссия по апелляциям.

Аккредитующий орган: аккредитацию организаций, осущест­вляющих деятельность в законодательно регулируемой (обяза­тельной) сфере*, организуют и проводят Госстандарт России и другие федеральные органы исполнительной власти в соответ­ствии с законодательными актами РФ. Аккредитацию в добро­вольной сфере имеет право осуществлять юридическое лицо, отвечающее требованиям к аккредитующим органам.

* Например, в области обязательной сертификации.


Госстандарт, помимо выполнения им функций аккредитую­щего органа, разрабатывает общие процедуры аккредитации, требования к аккредитующим органам, объектам аккредитации и экспертам, к документам по аккредитации и взаимодействует с международными, региональными и зарубежными организациями по аккредитации.

Основные функции аккредитующего органа связаны с его главной задачей — реализацией единой политики по аккредитации в России. Для этого аккредитующий орган устанавливает специ­альные правила процедуры и управления, по которым действует аккредитация; устанавливает специальные требования к объектам аккредитации, аккредитует их и выдает им аттестат аккредитации, проводит регистрацию аккредитованных объектов и экспертов, а также публикует информацию о них и рассматривает апелляции. Важнейшей функцией аккредитующего органа является разработ­ка правил по признанию других систем аккредитации, в том числе зарубежных.

В свою очередь аккредитующий орган должен отвечать ряду требований. Они касаются персонала, общей политики и приня­тия решений; системы качества, действующей в аккредитующем органе, порядка проведения аккредитации и документации по ак­кредитации. Эти требования регламентируются ГОСТ Р 51000.2-95 «Система аккредитации в Российской Федерации. Общие тре­бования к аккредитующему органу". Стандарт предназначен для применения аккредитующим органом в процессе создания и обес­печения системы аккредитации, а также теми организациями, ко­торые претендуют на аккредитацию и готовятся к ней.

Технический центр выполняет работу, которую поручает ему аккредитующий орган. Это может быть: предварительное рас­смотрение заявок на аккредитацию, проведение экспертизы документов, подготовка программ аттестации заявителей и ин­спекционного контроля аккредитованных организаций, рассмот­рение результатов аттестации и инспекционного контроля и под­готовка по ним проекта решения и др.

Организации, которые планируют получить аккредитацию, обязаны быть готовыми к выполнению конкретных видов дея­тельности, соответствующих заявленной области аккредитации. После подачи заявки на аккредитацию необходимы взаимодей­ствие со всеми участниками процедуры аккредитации, а затем, независимо от результатов — оплата работ по аккредитации в соответствии с установленным порядком.








Аккредитованные организации обязаны выполнять работу четко в соответствии с областью аккредитации и поддерживать соответствие организации установленным требованиям. В про­цессе своей деятельности аккредитованные организации взаи­модействуют с аккредитующим органом и другими участниками аккредитации, представляя информацию о всех изменениях, которые могут затрагивать критерии аккредитации.

Эксперты по аккредитации проводят экспертизу документов, представляемых на аккредитацию, аттестуют заявителей и гото­вят решения о выдаче аттестата аккредитации, а также осуще­ствляют инспекционный контроль за аккредитованными орга­низациями. В качестве экспертов не могут быть привлечены лица, участвовавшие в подготовке организации к аккредитации.

К экспертам по аккредитации предъявляются определенные требования, в первую очередь к их квалификации и компетент­ности. Оценку квалификации экспертов проводит аккредитую­щий орган в соответствии с разработанной им квалификацион­ной процедурой. Показателями компетентности эксперта счи­тается осведомленность о критериях, процедуре и документах аккредитации, обладание техническими навыками по аккреди­туемым работам (например, испытаниям, которые должна про­водить аккредитуемая организация); умение пользоваться эф­фективной системой связи; независимость от каких-либо инте­ресов, влияющих на обязанность соблюдения конфиденциаль­ности и отсутствие дискриминации; обладание личными каче­ствами, обеспечивающими способность выполнить функции эксперта.

Аккредитующий орган определяет процедуру и порядок на­значения эксперта, которые, в частности, включают согласие самого эксперта, согласие заявителя на личность эксперта и предоставление экспертам методических указаний, рабочих до­кументов и инструкций по проведению аккредитации.

Процедура аккредитации состоит из следующих последова­тельно выполняемых действий:

• представление заявителем заявки на аккредитацию;
  
• экспертиза документов по аккредитации;
  
• аттестация заявителя;
  
• анализ всех материалов и принятие решений об аккреди­тации;
  
• выдача аттестата об аккредитации;
  
• проведение инспекционного контроля аккредитованной организации.
  

Регламентация всех составляющих процедуры аккредитации установлена в ГОСТ Р 51000.1-95, который предназначен для применения аккредитующими органами и организациями, под­лежащими аккредитации.

Система аккредитации предусматривает повторную аккре­дитацию и доаккредитацию.

Повторная аккредитация проводится не реже, чем раз в пять лет. Продление действия аттестата аккредитации возможно и без повторной аккредитации. Решение об этом принимает ак­кредитующий орган по результатам инспекционного контроля.

Доаккредитация — это аккредитация в дополнительной об­ласти деятельности. Этой процедуре подвергается аккредито­ванная организация, которая претендует на расширение своей области деятельности. Программа и процедура доаккредитации определяются аккредитующим органом.

Практика аккредитации в России показала, что необходимо устранить ряд недостатков: наличие неоправданно большого числа аккредитующих органов и отсутствие должной координа­ции их работы; использование различных и несогласованных процедур и критериев признания компетентности аккредитуе­мых объектов; несоответствие в ряде случаев процедур аккре­дитации международным требованиям и др. Намечены пути со­вершенствования российской системы аккредитации по сле­дующим направлениям:

• разделение самого процесса аккредитации на две ступени — аккредитация на компетентность и предоставление пол­номочий;
  
• усиление роли государства в области аккредитации;
  
• придание процессу оценки компетентности доброволь­ного характера, т.е. осуществлять аккредитацию тех ор­ганизаций, которые заявили о добровольной оценке сво­ей компетентности в определенной области и готовности признать правила системы аккредитации.
  

Аккредитация на компетентность, или универсальная ак­кредитация, проводится аккредитующим органом, деятельность которого полностью соответствует международным требовани­ям, изложенным в Руководстве 61 ИСО/МЭК. Предполагается, что аккредитация на компетентность обеспечит доверие к ак­кредитованному органу (или лаборатории) со стороны заявителей.

Аккредитация с целью предоставления полномочий на право проведения работ по сертификации в системе сертификации проводится организацией, получившей свои полномочия соот­ветствующим законодательным актом. Предоставление полно­мочий необходимо для создания уверенности в том, что испы­тания, проводимые данной лабораторией, и решения, прини­маемые органом по сертификации, достоверны, будут призна­ваемы заинтересованными сторонами и не вызовут сомнений по отношению к системе сертификации.

16. 5. Знаки соответствия

На основании Закона «О защите прав потребителей», По­становлений Правительства РФ «О маркировании товаров и продукции на территории Российской Федерации знаками со­ответствия, защищенными от подделок» и о внесении измене­ний в это Постановление* на территории РФ введены знаки соответствия для маркировки товаров, подлежащих обязатель­ной сертификации. Положения этих документов относятся как к производимой в России, так и импортируемой продукции.

* Постановления № 601 и № 1193 от 17 мая и 19 сентября 1997 г.


Ответственность за соблюдение правил маркировки возло­жена на предприятия-изготовители, организации-импортеры, торговые организации, а также на индивидуальных предприни­мателей. Все вопросы организационно-методического характе­ра, относящиеся к знакам соответствия, находятся в ведении Госстандарта и Министерства по антимонопольной политике и поддержке предпринимательства РФ.

До 1998 г. действовал один знак соответствия системы обя­зательной сертификации ГОСТ Р (рис. 16.2).





Рис. 16.2. Знак соответствия системы

обязательной сертификации ГОСТ Р

Согласно российскому законодательству каждая система сертификации имеет право на свой знак соответствия. Системы обязательной сертификации однородной продукции, входящие в структуру ГОСТ Р, имеют право применять указанный выше знак, но им не запрещено вводить и собственные знаки.

На сегодняшний день в Государственном реестре Госстан­дарта РФ зарегистрированы собственные знаки соответствия некоторых российских систем обязательной сертификации (рис. 16.3).

Как уже отмечено выше, каждая система сертификации мо­жет зарегистрировать свой знак соответствия. Если система сертификации однородной продукции составляет основную часть системы ГОСТ Р, она также имеет право применять ука­занный знак. На добровольную сертификацию этот знак соот­ветствия не распространяется.

Чтобы получить право маркировки сертифицированной продукции знаком соответствия, изготовитель вместе с серти­фикатом соответствия в органе по сертификации получает ли­цензию, а если сертифицируется единичное изделие — марки­ровку производит сам орган по сертификации. Лицензия выда­ется от имени федерального органа исполнительной власти, ко­торый по законодательству получил права на организацию серти­фикации. Так, например, в Системе сертификации «Электросвязь» — от имени Государственного комитета РФ по телекоммуникациям.

Условия применения знака соответствия указываются в до­говоре, заключенном между заявителем (держателем сертифи­ката) и органом по сертификации (лицензиаром).

С 1 января 1999 г. запрещена реализация на российском рынке ряда товаров, не маркированных знаками соответствия. Перечень их включает такие группы, как электрическое обору­дование, каучук и резина, кофе, чай, пряности, полимерные материалы, музыкальные инструменты, мебель, спортинвентарь и др.*

* Полный перечень и номенклатура по каждой группе указаны в приложении к Инструкции о маркировании товаров знаками соответствия.


Приняты меры к предотвращению подделок знаков соот­ветствия и незаконного их применения. В Федеральном законе «О сертификационных знаках» определены меры правовой за­щиты, порядок государственной регистрации, ответственность за несанкционированное использование знаков соответствия.


Система сертификации на воздушном транспорте

Российской Федерации РОСС RU.0001.01AT01

Департамент воздушного транспорта Минтранса России

Система сертифи- кации продукции и услуг в области пожарной безопас- ности РОСС RU.0001.01ББОО ГУ Государствен- ной противопожар- ной службы МВД России

Система сертификации средств защиты ин- формации по требова- ниям безопасности ин- формации РОСС 10001.01БИОО Гостехкомиссня РФ

Система сертификации медицинских иммуно- биологических препара- тов РОСС 10001.01ИПОО Департамент Госсан- этитадзора Минздрава России

Система сертифи- кации морских гражданских судов РОСС 10001.01МФОО Служба Морского Флота Минтранса РФ

Система сертификации на федеральном железно- дорожном транспорте Российской Федерации РОСС 10001.01ЖТОО Министерство путей сообщения Российской Федерации

Система обязательной сертификации по экологи- ческим требованиям РОСС 10001.01ЭТОО Государственный ко- митет РФ по охране окружающей среды

Рис. 16.3. Знаки соответствия систем

обязательной сертификации


Министерство торговли РФ наделено правом держателя ин­формационной системы, обеспечивающей оперативный учет движения товаров, маркированных знаками соответствия.

Требования к степени защищенности знаков министерство устанавливает совместно с Госстандартом РФ. Предусмотрены топографическая защита и применение тонкопленочной техно­логии. Производство защищенных знаков поручается той или иной организации на конкурсной основе, без привлечения бюджетных средств, на основании лицензирования после про­хождения сертификации. Технология производства подлежит обязательной сертификации в Системе сертификации средств защиты информации.

В области добровольной сертификации указанные выше за­конодательные положения предоставляют право организациям добровольно маркировать продукцию знаками соответствия, если она не подлежит обязательной сертификации. В этом слу­чае предприятия-изготовители, импортеры, торговые организа­ции и индивидуальные предприниматели могут получить это право после добровольной сертификации. Примеры систем добровольной сертификации, зарегистрировавших знаки соот­ветствия, приведены в приложении 2.

Контроль за реализацией товаров, подлежащих обязатель­ному маркированию знаками соответствия, осуществляют: Ми­нистерство торговли РФ, Министерство внутренних дел РФ, Министерство РФ по налогам и сборам.

Знаки соответствия несут в себе полезную информацию, ко­торая

• убеждает потребителя в надлежащем качестве товара, в его безопасности,
  
• может использоваться изготовителем в рекламных целях,
  
• помогает органам госнадзора принять решение о воз­можности реализации продукции, для страховых компа­ний является одной из гарантий безопасности товара.
  

С развитием собственных систем сертификации в странах СНГ появились национальные знаки соответствия (см. гл. 21), которые могут быть признаны в РФ при наличии соглашений о взаимном признании.


Тесты для самоконтроля


1. Схема сертификации товара может включать:

а) проверку производства,

б) инспекционный контроль системы качества,

в) испытания типового образца,

г) оценку компетентности испытательной лаборатории.


2. Большинство российских испытательных лабораторий аккредитованы на:

а) техническую компетентность,

б) независимость,

в) техническую компетентность и независимость.


3. Условия применения знака соответствия в системах сертификации оп­ределяются:

а) Госстандартом РФ,

б) заявителем,

в) договором между держателем сертификата и лицензиаром.