Конспект лекций по курсу «управление качеством»

Вид материалаКонспект

Содержание


Лекция 9. (продолжение лекции 8) Построения системы качества в соответствии с требованиями стандарта ISO серии 9001.
Контроль и испытания.
Группа IV. Процессы, формирующие качество на стадиях жизненного цикла продукции.
Подобный материал:
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   14

Лекция 9. (продолжение лекции 8) Построения системы качества в соответствии с требованиями стандарта ISO серии 9001.

Группа III. Методы, процессы и приборы контроля.

Контроль и испытания.

Требование стандарта состоит в выборе методов и разработке методик контроля и испытаний, позволяющих проверить соответствие продукции установленным требованиям. Подразделяют:
  • входной контроль и испытания,
  • контроль и испытания в процессе производства,
  • контроль и испытания готовой продукции.

Методы контроля, их глубину и распространение требуется устанавливать в письменной форме (например, в планах системы качества, в наставлениях по проверке и анализу). В протоколах качества должен быть указан уполномоченный контролер, ответственный за выпуск продукции и время прове­дения проверки и анализа. Решение проверки должно быть однозначным. Если продукция не выдержала одного из испытаний, то по отношению к ней применяются методики управления несоответствующей продукцией.


Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием.

Требование стандарта к процессу управления контрольным, измерительным и испытательным оборудованием состоит во внедрении и поддержании в рабочем состоянии методик регулировки, проверки (в том числе калибровки и аттестации) и технического обслуживания контрольного, измерительного и испытательного оборудования (в том числе и тестовых программ), применяемого для подтверждения соответствия продукции соответствующим требованиям. Для этого необходимо:
  • определить, и оформить в виде документов: необходимые виды, точность, методики контроля и измерений, необходимое для этого оборудование;
  • определить статус измерения (поверка, калибровка или измерение) и установить срок действия проверенного состояния;
  • установить график производимых поверок оборудования, с указанием времени поверок, методов поверок, ответственных;
  • определить методы управления результатами поверок;
  • зарегистрировать измерительные средства и обеспечить их идентификационными номерами;
  • вести протоколы о поверке и обеспечивать заданную точность.



Статистические методы.

Деятельность предприятия связана с обра­боткой значительного объема информации. Результаты обработки обеспечивают правильность принятия решений. Самыми эффективными средствами обработки научной информации являются статистические методы. Стандарт предусматривает разработку внутренних документов, в которых определено, какие данные необходимо обрабатывать и какие статистические методы следует применить для обработки этих данных. Примеры широко применяемых статистических методов:
  • Регрессионный анализ, который позволяет создать количественную модель характера изменений процесса или продукции в случае изменения протекания процесса.
  • Дисперсионный анализ, который позволяет разделить общую функцию изменения процесса на составные части, связанные с различными источниками возмущений и установить причинно-следственную взаимосвязь и приоритеты в деятельности по улучшению качества.
  • Графические методы, контрольные карты и др.



Группа IV. Процессы, формирующие качество на стадиях жизненного цикла продукции.


Управление проектированием.

Стандарт требует составления планов работ по проектированию и разработке продукции. В планах должны быть указаны ответственные за их испол­нение. Регулирующие планы должны быть разработаны на каж­дый день, и отражать состояние технического проектирования в данный момент времени. Предписывается разработка документации, устанавливающей организационное и техническое взаимодействие в процессе проектировании, а также документации по организации потока информации, которую надо учиты­вать, контролировать и передавать дальше. В стандарте установлены требования к входным проектным данным. Должны быть установлены и документально оформлены требования к продукции с учетом проведенного анализа контракта. Выходные проектные данные следует зафиксировать в такой форме, чтобы на основании сопоставления с начальными данными и требованиями технического проектирова­ния их можно было бы проверить с точки зрения достоверности и эффективности. Должен планироваться, и проводится официальный документально оформляемый анализ результатов проектирования с оформлением протоколов анализа на определенных этапах проектирования. Необходимо разработать методики, устанавливающие требование к проведению проверки проекта на определенных этапах проектирования для подтверждения соответствия выходных данных этапа проектирования входным данным. Должны быть разработаны и документально оформлены требования к процедурам утверждения и изменения проекта.


Закупки.

Стандарт предусматривает разработку и поддержание в рабочем состоянии документально оформленных методик проверки соответствия закупленной продукции установленным на нее требованиям. Проверки заключаются в следующем:
  • оценка субподрядчиков (система качества, репутация субподрядчика, регистрация качества его работы и выполнения обязательств),
  • оценка данных на закупку (тип, класс, сорт, номер и дату публикации применяемого стандарта и др.)
  • проверка закупленной продукции (как на фирме-поставщике, так и на фирме-заказчике).

Ни одна из перечисленных форм проверок не освобождает поставщика от ответственности за поставку некачественной продукции. Следует указать критерии оценки поставщиков, метод оценки, ее технику. Следует разработать такой ме­тод оценки, который объективно представит результаты оценки. Оцененных поставщиков, подрядчиков следует классифицировать. Заку­почные документы необходимо проверить с точки зрения соответствия формы и содержания. Результаты оформляются в виде свидетельства, а затем утверждаются в соответствии с внутрен­ними нормативами предприятия. Проверку закупочной продукции можно осуществлять путем протокольной проверки, проводимой на складе поставщика, либо на складе потребителя, на основании внутренних предписаний по проверке.


Управление процессами.

Стандартом установлены требования к определению и планированию процессов производства, монтажа и технического обслуживания, непосредственно влияющих на качество продукции. Условия выполнения этих требований предусматривают:
  • наличие документально оформленных методик, определяющих способ производства, монтажа и технического обслуживания;
  • соответствие этих процессов применяемым стандартам или программам качества;
  • аттестацию процессов и оборудования (при необходимости);
  • наличие критериев качества работы.

Необходимо зафиксировать применение оборудования. Должны быть разработаны методики контроля за параметра­ми процесса и формированием продукции, а также установлена процедура оперативного вмешательства в процессы.


Внутреннее обслуживание, складирование, упаковка, хранение и поставка продукции.

Стандарт предписывает разработку методик обеспечения соответствия помещений, складов; а так же процессов укладки, упаковки, маркировки, хранения, изоляции и транспортировки продукции. Реализация таких методик, должна исключить возможность порчи, повреждения или изменения характеристик продукции. Для этого следует разработать предписа­ния, которые регулируют деятельность сотрудников, непосредст­венно связанных с хранением продукции, регулируют складскую регистрацию и размещение товара на складе. Необходимо разработать методику систематических проверок склада, методику обозначения упаковки.


Техническое обслуживание.

Требования стандарта по техническому обслуживанию предусматривают управление сервисной деятельностью после продажи. Управление заключается во внедрении и поддержании в рабочем состоянии документально оформленных методик проведения технического обслуживания, проверки и отчетности. Методики должны предусматривать:
  • четкое распределение обязанностей по техническому обслуживанию (ремонт, запчасти и др.) между фирмой- производителем, поставщиком и потребителями;
  • планирование деятельности по техническому обслуживанию, независимо от того, кто ее осуществляет: фирма-поставщик или технический агент;
  • обеспечение и соответствие технической документации, включая нормативы и инструкции;
  • обеспечение соответствующего уровня подготовки персонала по техническому обслуживанию;
  • организацию информации по обратной связи, которая была бы полезной для улучшения разработки продукции или технического обслуживания.

Хорошо функционирующее обслуживание покупателя, сервисная деятельность дает большое количество полезной информации предприятию. Рекламации покупателей, пожелания, информация о неисправностях после соответствующей статистической обработки открывают предприятию новые возможности усовершенствования деятельности.