На виконання Загальнодержавної програми забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування, догляду та підтримки віл-інфікованих І хворих на снід на 2009 2013 роки, затвердженої Законом України від 19 лютого 2009 року №1026 VI, наказую

Вид материалаЗакон

Содержание


2.3. Фізикальне обстеження за участю спеціалістів
2.4. Первинне лабораторно-інструментальне обстеження
2.4.1. Додаткова інформація щодо окремих лабораторних досліджень Серологічні дослідження для діагностики ВІЛ-інфекції
Визначення абсолютної і відносної кількості CD4-лімфоцитів
Не використовуються
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   46

2.3. Фізикальне обстеження за участю спеціалістів

  • фтизіатр: при підозрі на легеневий або позалегеневий ТБ;
  • гінеколог (для жінок): огляд, а також дослідження мазка з шийки матки за методикою Папаніколау кожні шість місяців (через високий ризик карциноми, опосередкованої людським папіломавірусом (HPV);
  • офтальмолог: передусім з метою виявлення цитомегаловірусного (далі – HHV-5 або CMV) ретиніту (не помічається пацієнтом, якщо хвороба розвивається з периферії сітківки), особливо коли рівень CD4 лімфоцитів нижче 100 клітин/мкл. Обстеження раз на 1-3 місяці;
  • дерматолог: при проявах уражень шкіри;
  • невропатолог: для оцінки неврологічного статусу (в тому числі стану периферичної нервової системи);
  • психіатр: при наявності психічних розладів;
  • нарколог: при необхідності лікування з приводу наркотичної залежності.
  • у разі необхідності треба залучати інших спеціалістів: онколога, уролога, хірурга, гістолога та інших.

2.4. Первинне лабораторно-інструментальне обстеження


Перелік лабораторних досліджень, обов’язкових для виконання при першому зверненні пацієнта:

Дослідження, пов’язані з ВІЛ-інфекцією3
  • Дослідження на антитіла до ВІЛ відповідно до діючого стандарту (якщо не надано відповідної медичної документації про результати попередньо проведеного дослідження), АІ;
  • визначення кількості CD4-лімфоцитів (абсолютна кількість та відсотковий вміст), АІ;
  • визначення вірусного навантаження ВІЛ у плазмі крові (АІ).

Загальноклінічні та біохімічні дослідження (обов’язкові)
  • Загальноклінічне дослідження крові (з визначенням гемоглобіну, еритроцитів, тромбоцитів, лейкоцитарної формули, абсолютної кількості лейкоцитів), АІІІ;
  • біохімічне дослідження крові (білірубін та його фракції, аланін амінотрансфераза (далі – АЛТ), аспартатамінотрансфераза (далі – АСТ), лужна фосфатаза, сечовина, креатинін), АІІІ, і, за показаннями, розрахунок кліренсу креатиніну;
  • рівень глюкози крові натщесерце та ліпідні фракції крові (проводиться у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань, а також в рамках обстеження перед початком АРТ), АІІІ;
  • загальноклінічне дослідження сечі (АІІІ).

Лабораторні дослідження з метою діагностики ОІ і супутніх захворювань
  • Проба Манту з 2ТО (АІІІ);
  • дослідження харкотиння (мікроскопія і бактеріологічне дослідження);
  • скринінгове дослідження на сифіліс (наприклад, реакція Васермана (далі – RW), антитіла до Treponema методом імуноферментного аналізу (далі - ІФА), АІІІ, та інші ІПСШ (гонорея, хламідіоз, трихомоніаз, ВПГ 2 типу), ВІІ;
  • серологічні дослідження на маркери вірусних гепатитів В і С (поверхневий антиген вірусу гепатиту В (далі – HbsAg), антитіла класу імуноглобулінів G (далі – IgG) до ядерного антигену вірусу гепатиту В (далі - анти-HBcorIgG); антитіла до вірусу гепатиту С (далі - анти-HCV), АІІІ;
  • мазок за Папаніколау у жінок (АІІІ).

Додаткові рекомендовані лабораторні дослідження
  • Серологічне дослідження IgG до токсоплазми (АІІІ). У разі негативного результату слід поінформувати пацієнта про ризик інфікування токсоплазмою;
  • дослідження антигену (далі –Ag) – титр криптокока, коли рівень CD4 лімфоцитів менше 200 кл/мкл (якщо доступне). Тест є важливим за наявності симптомів захворювання через неспецифічність клінічних проявів криптококозу. У пацієнтів з безсимптомною стадією ВІЛ-інфекції можна не виконувати;
  • ранній антиген рр65 CMV, коли рівень CD4 лімфоцитів менше 100 клітин/мкл (якщо доступний). Дозволяє виявити CMV-інфекцію на ранній стадії, хороший маркер відповіді на лікування CMV-інфекції;
  • тест на вагітність у жінок (перед початком АРТ).

Інструментальні дослідження (обов’язкові)
  • Рентгенографія органів грудної порожнини, якщо не проводилася останні 12 місяців, або за наявності проявів захворювань дихальної системи, або у разі нещодавнього контакту з туберкульозом (далі – ТБ), або при виявленні симптомів ТБ під час обстеження;
  • Ультразвукове дослідження (далі – УЗД) органів черевної порожнини (для оцінки лімфатичних вузлів, стану печінки, жовчовивідних шляхів, підшлункової залози, селезінки) і нирок;
  • Електрокардіографія (далі – ЕКГ) (перед початком АРТ, через підвищений ризик серцево-судинних захворювань при призначенні деяких АРВ препаратів).

2.4.1. Додаткова інформація щодо окремих лабораторних досліджень

Серологічні дослідження для діагностики ВІЛ-інфекції


Хоча серологічні тести на ВІЛ (ІФА – твердофазний імуноферментний аналіз (далі – ELISA) та експрес-тести) є надзвичайно точними і специфічними, іноді можуть бути отримані хибнопозитивні результати, що остаточно визначатиметься негативним результатом дослідження методом імунного блоту. Хибнопозитивні результати можуть спостерігатися у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями та вагітних жінок.

Визначення абсолютної і відносної кількості CD4-лімфоцитів


Кількість CD4-лімфоцитів є основним клінічним індикатором імунодефіциту у інфікованих ВІЛ. Цей показник є найважливішим критерієм у прийнятті рішення про початок АРТ, проведення профілактики ОІ, а також предиктором подальшого прогресування захворювання і виживання пацієнтів, що підтверджується результатами клінічних і когортних досліджень:
  • абсолютна кількість та відсотковий вміст CD4-лімфоцитів має визначатися на початку медичного спостереження пацієнта (А-І)4;
  • важливо, щоб і медичний працівник і пацієнт були обізнані щодо можливості значних коливань кількості CD4-лімфоцитів, особливо під час гострого захворювання5. Рекомендовано проведення двох початкових досліджень кількості CD4-лімфоцитів перед прийняттям рішення про початок лікування (С-ІІІ), це є особливо актуальним у безсимптомних пацієнтів;
  • визначення кількості лімфоцитів, що містять на поверхні молекулу Сlaster Designation 8+ (далі – CD8-лімфоцитів), та співвідношення CD4/CD8-лімфоцитів НЕ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ для прийняття клінічних рішень (В-ІІІ).


На показник кількості CD4-лімфоцитів можуть впливати численні фактори, в тому числі лікарські засоби та інтеркурентні захворювання. Абсолютна кількість CD4-лімфоцитів 200 і 500 клітин/мкл зазвичай відповідають відносній кількості 14% і 29%, відповідно.