Организация внешнеэкономической деятельности предприятия
Дипломная работа - Экономика
Другие дипломы по предмету Экономика
?ацевтического рынка в 2006 году представлено ниже.
В настоящее время уровень фармацевтического производства в Российской Федерации позволяет выпускать все существующие готовые формы лекарственных средств.
Как положительный момент следует отметить возросшие темпы перехода отрасли на стандарты GMP, гармонизированные с международными требованиями.
В настоящее время все фармацевтические предприятия Российской Федерации можно разделить на 3 группы по признаку их соответствия стандарту GMP.
Группа А - предприятия полностью работающие по стандарту GMP.
К этой группе в основном относятся новые отечественные предприятия и предприятия со смешанным капиталом, изначально построенные в соответствии с международными требованиями (ЗАО "ЗИО Здоровье", ЗАО "ФармФирма "Сотекс", ЗАО "Макиз Фарма", ЗАО "Канонфарма продакшн", "Гедеон Рихтер-Рус", "КРКА-Рус", "Серл", "Сервье", "Хемофарм" и др.), а также крупные отечественные фармацевтические компании, с 90-х годов начавшие поэтапный переход на международные требования, и образовавшиеся за последнее время фармацевтические корпорации (ОАО "Нижфарм", ОАО "Акрихин", ОАО "Верофарм и др.). Финансовые возможности этих предприятий позволяют им организовывать производство в соответствии с международными требованиями и проводить поэтапную и/или кардинальную реконструкцию своих производственных участков.
Как правило, предприятия, относящиеся к этой группе, подтверждают соответствие своих производств международным требованиями путем проведения международных инспекций с целью экспорта своих препаратов за рубеж. За последнее время 10 российских предприятий прошли оценку инспектората ВОЗ.
Группа В - на предприятиях действует система обеспечения качества, отдельные производственные участки работают по GMP, выполняется программа внедрения стандартов GMP.
Для указанных предприятий характерен высокий уровень организации производства и контроля качества, при этом технологическая оснащенность не соответствует современным требованиям. Решение существующих проблем возможно путем привлечения инвестиций, повышения квалификации сотрудников, совершенствования системы менеджмента качества.
Группа С - предприятия не приступили к внедрению GMP. Отсутствует система обеспечения качества и программа модернизации. Такие предприятия выявляются в ходе инспекционных проверок Росздравнадзора с последующей приостановкой и аннулированием лицензии. Так, за 2005-2006 годы Росздравнадзором было приостановлено действие 28 лицензий и аннулировано 7 лицензий.
В отдельную группу можно вывести производство лекарственных средств с использованием высоких технологий, выпускаемых на базе научно-исследовательских центров и институтов.
Внедрение указанных стандартов GMP в производство лекарственных средств повышает конкурентоспособность отечественной фармацевтической продукции на внутреннем и внешнем рынках.
Одной из важнейших тенденций в производственном секторе фармацевтической отрасли является открытие иностранными производителями собственных заводов на территории России. В частности, сербский фармацевтический концерн Hemofarm Сoncern в августе 2006 года открыл завод по производству лекарственных препаратов в Обнинске Калужской области. Кроме того, компанией "Сервье" реализован инвестиционный проект по производству лекарственных средств в Московской области (Подольский район, д. Софьино). Объем инвестиций на строительство первой очереди комплекса составляет 45 млн долл. США; запланированная мощность завода - 60 млн. упаковок препаратов в год.
Кроме производства готовых лекарственных форм, базовым элементом развития отечественной фармацевтической промышленности является сектор производства фармацевтических субстанций.
Начиная с 1991 года крупнотоннажное производство фармацевтических субстанций в Российской Федерации было свернуто ввиду больших энергозатрат и нерентабельности процесса из-за отмены налоговых льгот производителям лекарственных средств.
В настоящее время наметилась положительная тенденция - отечественные производители возобновляют производство ранее выпускавшихся субстанций, а также расширяют их номенклатуру. Появляются новые предприятия, осуществляющие синтез оригинальных и высокотехнологичных субстанций, такие как ЗАО "Фармсинтез" (г. Санкт-Петербург), "Мир-Фарм" (г. Обнинск), "Фарм-Синтез" (Москва), ОАО "Омутнинская научно-промышленная база" (Кировская обл.), ФГУП СКТБ "Технолог" (г. Санкт-Петербург) и другие.
Между тем для России фармацевтическая промышленность может стать тем прорывным направлением, для развития которого у нас есть реальные базовые предпосылки и условия.
Целью Стратегии развития российской фармацевтической промышленности на период до 2020 года является создание условий для эффективного бесперебойного обеспечения до 50 % потребностей населения, учреждений здравоохранения современными высококачественными конкурентоспособными лекарственными средствами отечественного производства.
В основу Стратегии заложены следующие приоритеты: реализация инновационной модели развития; повышение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств; производство готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций на территории России.
На первом этапе (2008-2012 годы) будут реализованы меры, направленные на преодоление основных негативных тенде?/p>